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Deliberaon.2473/2007,de28deNovembro

Deliberao n. 2473/2007, de 28 de Novembro

(DR, 2. srie, n. 247, de 24 de Dezembro de 2007)

Aprova os regulamentos sobre reas mnimas das farmcias de oficina e sobre os requisitos de funcionamento dos postos farmacuticos mveis
(Revogado tacitamente o Anexo II, pela Deliberao n. 513/2010, de 24 de Fevereiro)
O Decreto-Lei n. 307/2007, de 31 de Agosto, veio estabelecer o novo regime jurdico das farmcias de oficina. Sem prejuzo das competncias regulamentares do INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P. (INFARMED, I. P.), previstas, designadamente, no Decreto-Lei n. 269/2007, de 26 de Julho, aquele diploma atribui ao mesmo Instituto a competncia especfica para regulamentar algumas das matrias nele estabelecidas. De entre as referidas matrias, contam-se as reas mnimas das farmcias e suas divises e os requisitos de funcionamento dos postos farmacuticos mveis, previstos no n. 3 do artigo 29. e no n. 5 artigo 44. do citado Decreto-Lei n. 307/2007, de 31 de Agosto, que devem ser definidas atravs de regulamento a publicar no Dirio da Repblica. Importa, pois, proceder referida regulamentao. Assim, ao abrigo do n. 3 do artigo 29. e do n. 5 artigo 44. do Decreto-Lei n. 307/2007, de 31 de Agosto, bem como do n. 6 do artigo 16. do Decreto-Lei n. 269/2007, de 26 de Julho, o Conselho Directivo do INFARMED, I.P., delibera o seguinte:

1 - As reas mnimas das farmcias e suas divises so as que constam do Anexo I presente Deliberao, que dela faz parte integrante. 2 - Os requisitos de funcionamento dos postos farmacuticos mveis so os que constam do Anexo II presente Deliberao, que dela faz parte integrante. 3 - A presente Deliberao entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicao no Dirio da Repblica, e apenas aplicvel a pedidos de instalao de nova farmcia ou de transferncia formulados ao abrigo da Portaria n. 1430/2007, de 2 de Novembro, ou a pedidos de abertura de postos farmacuticos mveis apresentados no INFARMED, I.P., aps a sua entrada em vigor. 4 - Publique-se no Dirio da Repblica.

28 de Novembro de 2007. - O Conselho Directivo: Hlder Mota-Filipe, vicepresidente - Lusa Carvalho, vice-presidente - Antnio Neves, vogal - Fernando Bello, vogal.

ANEXO I (a que se refere o n. 1 da deliberao n. 425/CD/2007) Artigo 1. Objecto O presente anexo regula as reas mnimas das farmcias e respectivas divises. Artigo 2. reas e divises obrigatrias 1 - As farmcias devem ter uma rea til total mnima de 95 m2.

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2 - As farmcias devem dispor, obrigatria e separadamente, das seguintes divises: a) Sala de atendimento ao pblico com, pelo menos, 50 m2; b) Armazm com, pelo menos, 25 m2; c) Laboratrio com, pelo menos, 8 m2; d) Instalaes sanitrias com, pelo menos, 5 m2; e) Gabinete de atendimento personalizado, exclusivamente para a prestao dos servios a que alude o n. 2 do artigo 3. da Portaria n. 1429/2007, de 2 de Novembro, com, pelo menos, 7 m2. Artigo 3. Divises facultativas 1 - As farmcias podem ainda dispor de outras divises, designadamente: a) Gabinete da direco tcnica; b) Zona de recolhimento ou quarto; c) rea tcnica de informtica e economato. 2 - As reas das divises facultativas devem acrescer ao mnimo previsto no n. 1 do artigo anterior. ANEXO II (a que se refere o n. 2 da deliberao n. 425/CD/2007) Artigo 1. Objecto O presente anexo regula os requisitos de abertura e funcionamento dos postos farmacuticos mveis. Artigo 2. Definio Para efeitos do presente despacho, considera-se posto farmacutico mvel, adiante designado posto, o estabelecimento destinado dispensa ao pblico de medicamentos, a cargo de um farmacutico e dependente de uma farmcia em cujo alvar se encontra averbado. Artigo 3. Regras gerais 1 - Podem ser instalados postos, dependentes de farmcia do mesmo municpio ou de municpios limtrofes, nos locais onde no exista farmcia ou posto farmacutico mvel a menos de 2 km em linha recta. 2 - Cada farmcia no pode ter mais de dois postos farmacuticos mveis averbados no seu alvar.

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Artigo 4. Instalaes 1 - Os postos podem ter instalaes permanentes ou eventuais, que devero ser exclusivamente afectas prestao da assistncia farmacutica s populaes durante o perodo de funcionamento dos mesmos e que devero garantir a qualidade do acto farmacutico no respeito pelas boas prticas de farmcia. 2 - Sem prejuzo da responsabilidade do director tcnico, o funcionamento do posto fica obrigatoriamente a cargo de um farmacutico, que nele exerce as competncias definidas no n. 6 do artigo seguinte, dispensando-se a sua presena permanente se o posto funcionar menos de dez horas semanais. Artigo 5. Funcionamento 1 - O perodo de funcionamento do posto, a autorizar pelo INFARMED, I.P., e que consta das condies da autorizao de funcionamento, bem como a identificao do farmacutico responsvel e da farmcia de que depende o posto, so averbados no alvar e devidamente afixados em tabuleta colocada entrada das suas instalaes. 2 - As tabuletas, carimbos, rtulo, requisies e todos os demais documentos usados no posto contm obrigatoriamente a identificao do farmacutico responsvel e da farmcia de que aquele depende. 3 - No posto s permitida a dispensa de produtos de sade e de medicamentos. 4 - As substncias controladas vendidas no posto so objecto de registo e escriturao autnoma relativamente farmcia de que depende, podendo ser objecto de registo informtico mediante autorizao do INFARMED, I.P. 5 - No posto permitida a existncia de um stock permanente de medicamentos e de produtos de sade na medida do necessrio garantia das necessidades das populaes. 6 - Compete ao farmacutico responsvel garantir, de acordo com as boas prticas de farmcia, a adequao das condies de conservao dos medicamentos e produtos de sade, quer no seu transporte de e para o posto quer no prprio posto, devendo disso ter evidncia e apresent-la sempre que solicitado pelo INFARMED, I.P. Artigo 6. Autorizao de instalao 1 - O Conselho Directivo do INFARMED, I.P., delibera sobre o pedido de autorizao de instalao do posto 40 dias aps a sua recepo. 2 - A deliberao publicada na 2. srie do Dirio da Repblica e na pgina electrnica do INFARMED, I.P. Artigo 7. Alteraes aos postos farmacuticos mveis autorizados As obras de remodelao ou ampliao e a transferncia provisria dos postos por motivos de obras dependem de prvia autorizao do Conselho Directivo do INFARMED, I.P.

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Artigo 8. Durao da autorizao 1 - A autorizao concedida nos termos do n. 1 do artigo 6. caduca quando para o local vier a ser deferida a instalao de farmcia, bem como no caso de para o mesmo local ser autorizada a instalao de novo posto nos termos deste regulamento, ainda que estas condies no constem dos termos daquela autorizao. 2 - Por deliberao do Conselho Directivo do INFARMED, I.P., poder ser cancelada a autorizao a todo o tempo, caso se verifique que o posto no assegura convenientemente a assistncia farmacutica ou no cumpre as condies de funcionamento com que foi autorizado. 3 - Sem prejuzo do estabelecido nos nmeros anteriores, a autorizao de instalao do posto concedida pelo prazo de cinco anos, renovveis por igual perodo, mediante prvia vistoria e avaliao pelo INFARMED, I.P., a requerer pelos interessados at 180 dias antes do termo daquele prazo, sob pena de caducidade. 4 - Caso o resultado da vistoria e da avaliao seja negativo, o Conselho Directivo do INFARMED, I.P., deliberar o indeferimento da renovao e a publicao, at 120 dias antes do termo do prazo de cinco anos referido no nmero anterior, de anncio nos termos do n. 2 do artigo seguinte, para abertura de novo posto. 5 - O regime previsto no nmero anterior aplicvel, com as necessrias adaptaes, no termo da nica renovao da autorizao. 6 - O cancelamento da autorizao ou o indeferimento do pedido de renovao impedem a candidatura instalao de novo posto naquele ou noutro local pelo perodo de cinco anos. Artigo 9. Procedimento 1 - O processo com vista autorizao da instalao de um posto inicia-se mediante requerimento dos interessados, ou proposta das administraes regionais de sade ou das autarquias locais, dirigido ao Conselho Directivo do INFARMED, I.P., bem como por iniciativa deste Instituto. 2 - Caso exista interesse pblico na abertura do posto, o INFARMED, I.P., far publicar um aviso na 2. srie do Dirio da Repblica, podendo as farmcias do mesmo municpio ou dos municpios limtrofes candidatar-se instalao de posto no mesmo local, mediante requerimento a apresentar no prazo de 15 dias teis aps aquela publicao. 3 - Sem prejuzo dos elementos adicionais considerados necessrios pelo INFARMED, I.P., os requerimentos referidos nos nmeros anteriores deste despacho devem ser instrudos com os seguintes documentos: a) Planta topogrfica indicando o local onde se pretende a instalao do posto farmacutico mvel, bem como as farmcias, outros postos farmacuticos mveis ou de medicamentos, centro de sade, extenso ou estabelecimento hospitalar mais prximos; b) Certido camarria das distncias do local proposto s farmcias, postos farmacuticos mveis ou de medicamentos, centros de sade, extenses ou estabelecimentos hospitalares mais prximos;

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c) Planta e memria descritiva das instalaes de onde resulte a sua adequao ao fim a que se destina, quer em termos de reas quer em termos das solues propostas, por forma a assegurar-se uma assistncia farmacutica de qualidade no quadro das boas prticas de farmcia; d) Contrato, declarao, autorizao ou outro documento equivalente que legitime a utilizao da instalao por parte do requerente; e) Licena de utilizao emitida pela cmara municipal competente. 4 - Quando tenha havido mais de um candidato instalao de postos para o mesmo local ou para locais situados a menos de 2 km em linha recta entre si, ter direito a instalar o posto o proprietrio da farmcia com menor nmero de postos averbados no alvar. 5 - Em caso de igualdade de nmero de postos averbados, o INFARMED, I.P., realizar um sorteio entre os candidatos nessas condies, devendo inform-los da data, hora e lugar onde o mesmo ter lugar. 6 - A abertura do posto est sujeita a vistoria e a averbamento no alvar da farmcia de que aquele depende. 7 - A vistoria a que se refere o nmero anterior deve ser requerida ao INFARMED, I.P., no prazo de dois meses aps a publicao do deferimento do pedido de autorizao, sob pena de caducidade desta, e, sendo caso disso, deve ser acompanhada do pedido de registo do farmacutico a cargo de quem fica o posto ou farmacutico responsvel, nos termos do artigo seguinte. Artigo 10. Inscrio do farmacutico responsvel O pedido de inscrio do farmacutico responsvel pelo posto, quando exigvel, formulado pelo director tcnico da farmcia de que o posto ficar dependente e instrudo com os seguintes elementos: a) Certificado do registo criminal; b) Fotocpia do bilhete de identidade; c) Fotocpia da carteira profissional; d) Declarao de aceitao do cargo e de inexistncia de incompatibilidades.

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