Manual

Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 1 de 18

Empresa de reciclado el Mounstro verde Manual de Gestin de Calidad

ISO 9001:2008

Cruz Casares Edgar Antonio

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 2 de 18

ELABORO

REVISO

APROBO

Nombre o Puesto y Firma

Nombre o Puesto y Firma

Nombre o Puesto y Firma

Cambios de esta versin

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 3 de 18

CONTENIDO

Captulo I I.1 I.2 II II.1 II.2 II.3 III IV IV.1 IV.2 V V.1 V.2 V.3 V.4 V.5 V.6 VI VI.1 VI.2 VI.3 VI.4 VII VII. VII. VII. VII. VII. VII. VIII VIII. VIII. VIII. VIII. VIII. IX

Tema
Introduccin

Propsito y alcance del manual Trminos y definiciones

Antecedentes de Su Empresa, S.A. de C.V. y Poltica de Calidad

Antecedentes de Su Empresa SA de CV Poltica de calidad y valores de la organizacin Organigrama Empresarial

Matriz de responsabilidades Nuestro sistema de gestin de la calidad

Requisitos generales del sistema Documentacin

Responsabilidad de la direccin

Compromiso de la direccin Enfoque al cliente Poltica de Calidad Planificacin Responsabilidad, autoridad y comunicacin Revisin por la direccin
Gestin de los recursos

Provisin de recursos Recursos humanos Infraestructura Ambiente de trabajo

Realizacin del producto

Planificacin de la realizacin del producto Procesos relacionados con el cliente Diseo y desarrollo Compras Produccin y prestacin del servicio Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin
Medicin, anlisis y mejora

Generalidades Seguimiento y medicin Control del producto no conforme Anlisis de datos Mejora
Matriz de referencia a procedimientos
Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Fecha de Emisin :

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 4 de 18

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 5 de 18

I. Introduccin El presente manual refleja la conviccin que tenemos para que el sistema de calidad creado satisfaga las necesidades de nuestros clientes externos e internos. Deseamos demostrar nuestra capacidad para proporcionar productos que satisfagan y aumenten dicha satisfaccin a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. El Mounstro Verde mantiene documentado su sistema de calidad de acuerdo a lo descrito en este manual. El manual es usado como medio para establecer los lineamientos internos bajo los cuales es controlada la elaboracin de nuestros productos y servicios, bajo los requerimientos de la norma ISO 9001:2008 Visin Ser una empresa lder en calidad y servicio dentro del pas y su rea metropolitana en el reciclaje mecnico de PET y contribuir a la creacin de una cultura de reciclaje y cuidado del medio ambiente.

Misin Ser una empresa rentable y socialmente responsable para beneficio de la sociedad y el medio ambiente; garantizando los ms altos estndares de calidad, con la mejor relacin precio/valor a nuestros clientes, que les permita penetrar en sus mercados con rapidez y seguridad .

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 6 de 18

NUESTROS PRODUCTOS Botellas recicladas de Pet Recina para nuevos productos

I.1 Propsito y Alcance Este documento tiene el propsito fundamental de establecer y describir los lineamientos del sistema de calidad basado en la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos , y en su equivalente nacional NMX-CC-9001-IMNC-2000 para demostrar nuestra capacidad para proporcionar consistentemente productos y servicios en cumplimiento de los requisitos de nuestros clientes, as como para poder apegarse de manera permanente a las caractersticas de los productos El Mounstro verde desarrolla, en cumplimiento con los objetivos establecidos en la Seccin II. El Sistema de Gestin de la Calidad contiene elementos que nos obligan a suministrar a nuestros clientes, productos que satisfagan las necesidades de nuestros clientes, que aseguran que cada actividad es ejecutada en forma correcta, con la calidad necesaria en el tiempo esperado. El alcance
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 7 de 18

del sistema de calidad involucra a toda la organizacin y a todos nuestros productos, los cuales son fabricados en stas mismas instalaciones. II.2 Trminos y Definiciones Para un mejor entendimiento del presente Manual, son aplicables Los trminos y definiciones de la internacional ISO 9000:2000) Administracin de la calidad Vocabulario y en su equivalente nacional NMX-CC-9000IMNC-2000. II. Antecedentes de Su Empresa S.A. de C.V. y Poltica de Calidad II.1 Antecedentes de Su Empresa SA de CV El Mounstro Verde S.A de C.V. Fue fundada a principios del ao de 2010, por el Sr. Edgar Cruz con la finalidad de reciclar y crear nuevos productos as como darle al medio ambiente ms limpieza y ayudar a la disminucin de la contaminacin y cuidado del planeta, sin embargo al ir creciendo tambin creci nuestro mercado y ahora nos dedicamos al reciclaje de PET, esto nos permite disear bajo datos de entrada, para satisfaccin de las necesidades de nuestros clientes. El Mounstro Verde es una compaa privada con certificado de minora (Minority Business Enterprise) consistente en dos divisiones: MV Corporation LLC y MV Manufactura Inspeccin y Retrabajo SA de CV. Las oficinas corporativas del Mounstro verde S.A. de C.V estn localizadas en Rancho Seco Sin No Colonia Impulsora CP 88780, Ciudad Netzahualcyotl. El Mounstro Verde S.A De S.V. actualmente tiene presencia y ofrece sus servicios a lo largo de la frontera de Edo de Mxico-DF.

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 8 de 18

Por muchos aos las compaas que proveen productos a Mxico han estado buscando una forma de proporcionar un servicio superior y mantener presencia corporativa con sus clientes en Mxico y estn bajo una constante presin de mantener niveles mnimos de inventarios y entregas justo a tiempo . Las condiciones actuales de la industria en Mxico son tales que los proveedores deben tener una presencia fsica estratgicamente localizada y en extrema cercana con sus clientes con el propsito de proveer una comunicacin personalizada excelente y una rpida y decisiva respuesta de sus productos. El Monstro verde se ha consolidado firmemente como un principal contribuidor para mejorar la calidad y servicio de muchas compaas que provn productos en Mxico. Nuestra filosofa corporativa es proporcionar y mantener un continuo servicio personalizado que solidifique y enlace el delicado espacio entre cliente y proveedor. Diagrama de Flujo del Reciclado de PET.

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 9 de 18

II.2 Poltica de Calidad y Valores de la Organizacin DECLARACION DE LA POLITICA DE CALIDAD. El Mounstro Verde S.A de C.V por medio de este documento declara su decisin de fabricar y comercializar Reciclado con el nivel de calidad especificado por los clientes, proporcionndoles una satisfaccin continua de sus necesidades. OBJETIVOS. Proporcionar satisfaccin a nuestros clientes, cumpliendo con sus requisitos. 100%

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 10 de 18

Mejorar la calidad de nuestros productos (Reduciendo los tiempos de entrega, evitando rechazos y/o devoluciones internos y externos, entre otros). 100% Lograr un desarrollo y crecimiento permanente. 100%

COMPROMISOS. La Poltica de Calidad, as como el sistema, cuentan con el respaldo total de la Direccin General, por lo cual se difunden a todo el personal que conforma la empresa, a fin de que sean entendidos y aplicados correctamente, por lo que es compromiso de todo el personal de la organizacin conocerlos y utilizarlos durante la ejecucin de sus actividades. Estamos comprometidos a aplicar la poltica de calidad en todo momento da a da. Estamos comprometidos a lograr nuestros objetivos para la calidad. Estamos comprometidos con nuestros clientes Estamos comprometidos con nuestra organizacin. EL DIRECTOR GENERAL

II.3 Organigrama Empresarial

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 11 de 18

III. Matriz de responsabilidades En cada uno de los temas de los captulos IV al VIII se describen las actividades y procesos de nuestro sistema de gestin de la calidad para lo cual existen uno o varios responsables como se describe en el archivo de Excel:

Matriz de Responsabilidades

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 12 de 18

IV. Nuestro Sistema de Gestin de la Calidad IV.1 Requisitos El sistema de gestin de la calidad, est conformado por nuestro la forma en que nos relacionamos, los procesos, procedimientos por los recursos que utilizamos para garantizar la calidad de productos y servicios, en donde involucramos cada paso - desde hasta su entrega y el servicio posterior a ste. Los requisitos del implican que: personal, as como nuestros el diseo

sistema de gestin de la calidad que implantamos

Identificamos y determinamos los procesos que intervienen en l Determinamos la secuencia e interaccin de estos Determinamos los criterios y mtodos se requieren para asegurar su efectiva operacin y control Aseguramos la disponibilidad de la informacin necesaria para soportar su operacin y seguimiento, as como su medicin

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 13 de 18

Proporcionamos seguimiento y anlisis e implantamos, cuando se requiere, las acciones necesarias para alcanzar los resultados planeados y la mejora continua En las ocasiones que contratamos externamente servicios de transporte y mantenimiento, mantenemos el control de esos procesos. IV.2 Documentacin Para que nuestro sistema opere consistentemente, se mantenga y pueda mejorarse, hemos establecido, documentado e implantado documentos, considerando de mayor jerarqua el presente Manual ya que contiene la poltica de calidad y los objetivos de calidad, as como los lineamientos de nuestro sistema del cual se derivan los procedimientos requeridos por la norma, ms los documentos que requerimos El Mounstro Verde, S.A de C.V. incluyendo los registros de calidad, de tal manera que podemos asegurar la operacin efectiva y el control de nuestros procesos. Nuestros documentos se han elaborado y clasificado en tres, segn su jerarqua y aplicacin.

MGC MO, PA's

Planes de Calidad, Instrucciones de trabajo Instructivos, Formatos, Registros, Publicidad, etc.

MGC Ma nual de gestin de la Calidad MO Manuales Organizacionales PAs Procedimientos

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 14 de 18

IV.2.1 Control de Documentos Controlamos los documentos requeridos por nuestro sistema PA-IV-2-3 Control de los documentos y bajo las siguientes polticas: Sometindolos a aprobacin antes de ser editados, para validar su aplicacin y adecuada funcionalidad Revisndolos y actualizndolos cuando as resulta necesario, sometindose nuevamente a aprobacin los cambios se identifican, as como el estado actual de los documentos para asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los lugares de uso Estableciendo una codificacin para los documentos que los hace fcilmente identificables Asegurndonos que sean legibles Identificando los documentos de origen externo y controlando la distribucin Evitando el uso no intencionado de documentos obsoletos, identificndoles adecuadamente cuando requerimos retenerlos IV.2.2 Control de Registros de Calidad Consideramos a los registros de calidad como un tipo especial de documento por lo que establecimos y mantenemos registros de calidad para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como del funcionamiento efectivo de nuestro sistema. Los registros de calidad permanecen legibles, fcilmente identificables y recuperables. En el procedimiento PA-IV-2-4 Control de los registros ddocumentamos y definimos los controles necesarios para la identificacin, legibilidad, almacenamiento, proteccin, acceso, disposicin, tiempo de retencin y eliminacin de los registros de calidad.

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 15 de 18

V. Responsabilidad de la Direccin V.1 Compromiso de la direccin El Director General mantiene un compromiso con el desarrollo, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestin de la calidad, ste compromiso nos lo da a conocer a quienes conformamos en El Mounstro Verde SA de CV a travs de las siguientes actividades: Comunicndonos continuamente la importancia de cumplir con los requisitos del cliente y con los reglamentarios y legales Estableciendo y transmitindonos la poltica y los objetivos de calidad, de tal manera que es comprendida, se implanta y se mantiene Realizando las revisiones de la direccin, con la finalidad de conocer adems del apego y cumplimiento con la norma, si se est cumpliendo con los objetivos para la calidad de la organizacin, de tal forma que se pueden determinar qu ajustes y acciones correctivas se hacen necesarias para alcanzar los objetivos (Ver PA-V-6 Revisin por la direccin). Asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios Conservamos evidencias de las actividades anteriores V.2 Enfoque al Cliente El Director General apoyndose en el comit de calidad, se asegura que las necesidades y expectativas de nuestros clientes han sido convertidas en requisitos, y son cumplidas con la finalidad de lograr la satisfaccin de stos, cuidando siempre las obligaciones reglamentarias y legales. Lo anterior lo medimos a travs de la informacin que nos proporcionan los clientes acerca del desempeo de los productos y servicios que les hemos proporcionado, con respecto a sus requerimientos y expectativas.

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 16 de 18

V.3 Poltica de la Calidad El Director General con el apoyo del gerente de calidad y su comit, se aseguran y vigilan, que la poltica de calidad establecida en la seccin II de ste Manual: Es apropiada al propsito de la organizacin; Incluya un compromiso para cumplir los requisitos y para la mejora continua; Provea un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad; Sea comunicada y se entienda a travs de la organizacin; Se revise para que sea siempre adecuada

V.4 Planificacin V.4.1 Objetivos de la Calidad Nuestro Director General con el apoyo del gerente de calidad y el comit de calidad, se aseguran que los objetivos de la calidad: Son establecidos para todas las funciones y niveles relevantes dentro de la organizacin; son medidos y son consistentes con la poltica de la calidad, incluyendo el compromiso de mejora continua; Incluyen aquellos objetivos necesarios para satisfacer los requisitos de los productos y servicios V.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad Es funcin principal del comit de calidad, integrado por los gerentes de cada rea incluyendo al Director General con el apoyo del gerente de calidad, asegurarse que los recursos necesarios se identifican y planifican, con la finalidad de lograr los objetivos de la calidad establecidos.
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 17 de 18

Esta planificacin incluye: Los procesos del sistema de gestin de la calidad Los recursos necesarios para la implantacin, mantenimiento y mejora continua del sistema La mejora continua del sistema de gestin de la calidad La planificacin asegura que los cambios son llevados a cabo de manera controlada y que la integridad de nuestro sistema se mantiene. Los resultados de las planificaciones son documentadas en minutas de trabajo. V.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin V.5.1 Responsabilidad y autoridad El gerente de calidad y el comit de calidad aseguran la definicin y comunicacin de las responsabilidades, autoridades y su interrelacin dentro de la organizacin, lo cual hemos establecido en nuestro Manual de Organizacin y est bajo control de la gerencia de Recursos Humanos. V.5.2 Representante de la Direccin El Director General ha designado a Jefe de Operaciones, quien independientemente de otras responsabilidades, tiene la responsabilidad y autoridad que incluye: a) Asegurar que se establecen, implantan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad b) Informar a la alta direccin del funcionamiento del sistema, incluyendo las necesidades para la mejora c) Promover la toma de conciencia de los requisitos de los clientes en todos los niveles de la organizacin.
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 18 de 18

La responsabilidad del representante de la direccin incluye las relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el sistema. V.5.3 Comunicacin Interna Director General con el apoyo del gerente de calidad y el comit de calidad, han establecen los procesos apropiados de comunicacin dentro de El Mounstro Verde SA de CV. V.6 Revisin de la Direccin Dos veces al ao como mnimo, director General planea la revisin del sistema, para asegurar su continua consistencia, adecuacin y eficacia. Esta revisin incluye la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad. Conservamos registros de las revisiones efectuadas por la direccin En el PA-V-6 Revisin por la Direccin se establece cual es la informacin de entrada as como lo que incluyen los resultados de la revisin de la direccin.

VI. Gestin de Recursos VI.1 Provisin de Recursos Cotidianamente y/o a travs de las reuniones del comit de calidad se determinan y proveen oportunamente los recursos necesarios para implantar, mantener y mejorar continuamente la eficacia de los procesos del sistema de gestin de la calidad y para lograr la satisfaccin del cliente

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 19 de 18

VI.2 Recursos Humanos VI.2.1 Asignacin de Personal El personal con responsabilidades definidas en el sistema de administracin de la calidad, es competente en base a la educacin, formacin, habilidades, prcticas y experiencia que son necesarias para la ejecucin de sus actividades, las cuales hemos descrito en el Manual de Organizacin de El Mounstro Verde SA de CV. VI.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin Para mantener dicha competencia realizamos las siguientes actividades: Identificamos las necesidades de competencia del personal que ejecuta actividades que afectan a la calidad; Proporcionamos entrenamiento para cubrir esas necesidades; Evaluamos la efectividad del entrenamiento provisto. Asimismo a travs de la gerencia de recursos humanos y de los representantes de reas y departamentos, nos aseguramos que nuestros empleados estn conscientes de la pertinencia e importancia de sus actividades y como ellas contribuyen al logro de los objetivos de calidad. En la Gerencia de Recursos Humanos conservamos las evidencias y registros correspondientes de la escolaridad o educacin, formacin, cualificacin y experiencia del personal. Ver PA-VI.2.2 Competencia y formacin VI.2.3 Infraestructura Identificamos, proveemos y mantenemos las instalaciones de SU EMPRESA, S.A. de C.V. Que se requieren para lograr la conformidad de nuestros productos y servicios incluyendo espacio de trabajo e
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 20 de 18

instalaciones asociadas, el equipo, hardware y software, y los servicios de soporte. VI.2.4 Ambiente de Trabajo Identificamos y administramos los factores humanos y fsicos del ambiente de trabajo, necesarios para lograr la conformidad de nuestros productos y servicio.

VII. Realizacin del Producto VII.1 Planeacin de los procesos de realizacin Para la realizacin de productos contamos con los Planes de Calidad de cada uno de los productos (Ver PA-IV-2 Elaboracin y Codificacin de los documentos); La planeacin de nuestros procesos de realizacin de los productos y servicios es consistente con los dems requisitos del sistema de administracin de la calidad de la organizacin, dicha planeacin se realiza basndose en los objetivos de calidad as como a los requisitos del producto. Se documenta en una forma adecuada para nuestro mtodo de operacin, stos cuentan con la descripcin de los recursos especficos para el producto as como con los criterios para la aceptacin del mismo, los registros que son necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen con los requisitos (Ver PA-IV-2 Elaboracin y Codificacin de documentos). VII.2 Procesos relacionados con los clientes . Ver PA-VII-2 VII.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto En el rea de ventas se determinan los requisitos del cliente tales como:
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 21 de 18

Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma. Requisitos no especificados pero necesarios para el uso especificado o intencionado del producto. Reglamentaciones relativas al producto. VII.2.2 Revisin de los requisitos del producto A travs del rea de ventas los requisitos relacionados con el producto son revisados antes de comprometernos con el cliente a proveerle productos, y para asegurarnos de que: Se han definido los requisitos del producto. Cuando no exista una solicitud escrita de los requisitos del cliente, se confirmen antes de su aceptacin. Se resuelvan las diferencias encontradas entre los requisitos establecidos en el contrato o pedido que se tengan y los confirmados Tenemos la capacidad para dar cumplimiento con los requisitos definidos para el producto con el cliente. Registramos y conservamos los resultados de las revisiones del establecimiento del contrato o pedido, con los requisitos confirmados, as como de las actualizaciones que se realicen despus. En caso de que lleguen a cambiarse los requisitos del producto, nos aseguramos que la documentacin correspondiente se actualiza tambin, y que el personal correspondiente es informado de los cambios de los requisitos. NOTA: Debido a que en algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta prctico efectuar una revisin formal de cada pedido; en su lugar, la revisin cubre la informacin pertinente del producto, como son los catlogos o el material publicitario.
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 22 de 18

VII.2.3 Comunicacin con los clientes Principalmente los ejecutivos de cuenta son la comunicacin con clientes, quienes: Proporcionan la informacin del producto. Atienden a preguntas, contratos, o manejo de la orden; considerando tambin las modificaciones. Retroalimentan la informacin del cliente y quejas entre otras VII.3 Diseo y Desarrollo Ver PA-VII.3 VII.3.1 Planeacin del diseo y desarrollo Contamos con un rea de Diseo y Desarrollo la cual se encarga de planear y controlar el diseo y desarrollo del producto, desde: Las etapas que incluye los procesos de diseo y/o desarrollo. Las actividades de revisin, verificacin y validacin, correspondientes para cada etapa del diseo y desarrollo. Las responsabilidades y autoridades se requieren para la ejecucin de las actividades de diseo y desarrollo. El gerente del rea de diseo y desarrollo coordina y controla, la interrelacin del personal involucrado en el diseo y/o desarrollo, de tal manera que se asegura claridad en responsabilidades y una comunicacin eficaz. Conforme se obtienen los resultados de la planeacin, son actualizados cuando as se requiere.

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 23 de 18

VII.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo Las entradas relacionadas con los requisitos del producto son definidas y documentadas, incluyndose por lo menos: Los requisitos funcionales y de rendimiento. Los requisitos legales y reglamentarios aplicables. La informacin aplicable proveniente de diseos previos similares, y cualquier otro requisito que se considere esencial para el diseo y desarrollo. Estas entradas deben revisarse con el objeto de verificar su adecuacin. Los requisitos incompletos, ambiguos o conflictivos se resuelven. VII.3.3 Resultados del diseo y desarrollo Las salidas del proceso de diseo y desarrollo son documentadas de tal manera que permiten su verificacin en relacin a los requisitos de entrada del diseo y desarrollo; Las salidas de diseo y desarrollo: Satisfacen los requisitos de entrada del diseo y desarrollo. Proporcionan la informacin apropiada para las operaciones de produccin y de servicio. Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin para el producto. Definen las caractersticas del producto que son esenciales para su utilizacin segura y apropiada. Los documentos de las salidas del diseo y desarrollo son aprobados antes de su lanzamiento.

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 24 de 18

VII.3.4 Revisin del diseo y desarrollo En etapas adecuadas, se realizan revisiones sistemticas del diseo y desarrollo contra lo planeado para: Evaluar la capacidad para satisfacer los requisitos. Identificar problemas y proponer acciones de seguimiento. Para lo anterior se llevan a cabo dichas revisiones por representantes de las funciones interesadas en la fase del diseo y desarrollo que se est revisando. Los resultados de las revisiones y las subsiguientes acciones de seguimiento, se registran y conservan por el rea de Diseo y Desarrollo. VII.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo Se realizan verificaciones del diseo y desarrollo, para asegurar que las salidas satisfacen las entradas de ste. Los resultados de la verificacin y las subsiguientes acciones de seguimiento tambin son registrados. VII.3.6 Validacin del diseo y desarrollo Se realiza la validacin del diseo y desarrollo para confirmar que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su uso previsto. Siempre que sea aplicable, la validacin se completa antes de la entrega o implantacin del producto. Cuando no nos es posible llevar a cabo una validacin completa antes de la entrega o implantacin, se lleva a cabo una validacin parcial en la extensin que es aplicable.

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 25 de 18

Los resultados de la validacin y las subsiguientes acciones de seguimiento son registrados. VII.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo Los cambios de diseo y desarrollo son identificados, documentados y controlados. Esto incluye la evaluacin de los efectos de dichos cambios sobre las partes, componentes y los productos entregados. Los cambios son revisados, verificados y validados, cuando es apropiado, y son aprobados antes de su implantacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo incluyen la evaluacin del efecto de los cambios en las partes que le constituyen y en el producto ya entregado. Los resultados de la revisin de los cambios y las subsiguientes acciones de seguimiento, se registran VII.4 Compras VII.4.1 Proceso de compras A travs de nuestro departamento de adquisiciones controlamos el proceso de compra de tal manera que aseguramos que las adquisiciones realizadas cumplen con los requisitos de compra especificados. Segn el impacto o efecto que tienen las adquisiciones sobre los procesos de realizacin, subsecuentes y sus resultados, se ha establecido el tipo y alcance del control a ejercer tanto al proveedor como al producto adquirido. La evaluacin y seleccin de los proveedores es responsabilidad compartida del rea de adquisiciones con la de calidad, la cual realizan basndose en la capacidad que tienen los proveedores de proporcionar productos conforme a las especificaciones que se establecen en las rdenes de compra.
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 26 de 18

Por lo anterior hemos definido los criterios que se aplican para la seleccin y evaluacin peridica de los proveedores, registrando dichas evaluaciones, as como acciones subsecuentes. Para realizar el control de proveedores establecimos el VII.4.2 Informacin de las compras En las rdenes de compra se incluye la informacin y detalle el producto que se va adquirir, como: Requisitos para la aceptacin o calificacin del producto, procedimientos, equipos y personal, cuando as se requiere, o bien, requisitos del sistema de administracin de la calidad; Antes de emitir dichas rdenes de compra el jefe de adquisiciones se asegura que los requisitos especificados en las rdenes de compra son correctos. Ver PA-VII.4.2 Compras VII.4.3 Verificacin de los productos comprados El rea de calidad realiza las actividades relevantes para la inspeccin de los productos adquiridos, para asegurarnos que tales productos cumplen con los requisitos de compra especificados. Ver PA-VII.4.2 Compras En caso de que un cliente de nuestra organizacin o bien nosotros deseemos realizar actividades de verificacin en las instalaciones de algn proveedor, especificamos en la informacin de compra las disposiciones o acuerdos de verificacin y el mtodo de liberacin del producto. VII.5 Produccin y prestacin del servicio
PA-VII-4-1

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 27 de 18

VII.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio En nuestra organizacin es obligatorio el control de las operaciones de produccin y de la prestacin de los servicios a travs de que el personal disponga de informacin que especifique las caractersticas del producto, instrucciones de trabajo, uso y mantenimiento de equipo adecuado incluyendo instrumentos para medir, seguimiento y de la medicin, actividades de supervisin y procesos definidos para la liberacin, entrega y actividades posteriores a la entrega. Para el control de las operaciones aplicamos produccin y de la prestacin del servicio. el
PA-VII-5-1

Control de la

VII.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio Cuando la salida resultante de los procesos de produccin y de la prestacin del servicio no pueda verificarse por medicin y supervisin subsecuentes, stos se validan, e incluso aquellos procesos o prestaciones de servicio donde las deficiencias no pueden hacerse aparentes sino hasta que el producto est en uso o el servicio entregado. La validacin demuestra la habilidad de los procesos para lograr los resultados planeados. Hemos definido las disposiciones para la validacin de este tipo de procesos, donde se encuentran los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos; la aprobacin de equipos y del personal, el uso de mtodos y procedimientos especficos, registros y revalidacin (ver referencias de los procedimientos operativos correspondientes en el PA-VII5-1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio. VII.5.3 Identificacin y trazabilidad

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 28 de 18

En el mismo procedimiento PA-VII-5-1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio ha quedado definida como se identifica el producto del tal manera que puede lograse su trazabilidad a lo largo de la produccin o servicio; o bien con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin. Debido a que la identificacin que hacemos a nuestros productos es un requisito es nica, la controlamos y registramos conservando los registros correspondientes conforme al procedimiento de Control de los registros PA-IV2-4.

VII.5.4 Propiedad del cliente En este requisito nos referimos al control de verificacin o inspeccin, al almacenamiento y mantenimiento de aquellos materiales o insumos que el cliente nos proporciona para que sean incorporados al producto o servicio que nos compra, o bien para que se incorporen a actividades relacionadas. Por ello identificamos, protegemos y cuidamos la propiedad del cliente mientras est bajo el control de nuestra organizacin y en dado caso de que algn producto propiedad del cliente sufriera daos, se perdiera o no fuera adecuado para su aplicacin, se elabora un registro y se da aviso al cliente. Vase PA-VII-5-4 Propiedad del cliente VII.5.5 Preservacin del producto Es nuestra responsabilidad preservar la conformidad del producto y de sus partes constituyentes con los requisitos del cliente durante el procesamiento interno y hasta la entrega al destino intencionado, lo cual incluye la identificacin, el manejo, el empaque, el almacenamiento y la proteccin, segn lo establecimos en el PA-VII-5-5 Preservacin del producto. VII.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin. Las reas de Diseo y desarrollo, calidad y produccin han definido, planeado e implantado las actividades de medicin y seguimiento
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 29 de 18

necesarias para asegurar conformidad del producto con los requisitos determinados. En el PA-VII-6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin se establecieron los procesos para asegurar que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin. Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de medicin se: Calibra o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales. Cuando no existen tales patrones se registra la base utilizada para la calibracin o la verificacin. Ajusta o reajusta segn sea necesario. Identifica para poder determinar el estado de calibracin. Protege contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin. Protege contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento. Adems a travs del rea de calidad, evaluamos y registramos la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando detectamos que el equipo no est conforme con los requisitos tomando las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Mantenemos registros de los resultados de la calibracin y la verificacin conforme al procedimiento PA-IV-2-4 Control de registros. Confirmamos la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando stos hacemos uso de estos en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto lo llevamos a cabo a travs del rea de calidad, antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 30 de 18

VIII. Medicin, Anlisis y Mejora VIII.1 Generalidades En los procedimientos PA-VIII se establecieron los lineamientos para planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto y asegurarnos de la conformidad del sistema de gestin de la calidad, as como para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Esto comprende la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas PA-VIII.1 Tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin. VIII.2 Seguimiento y medicin VIII.2.1 Satisfaccin del Cliente Una parte fundamental de nuestro sistema de gestin de la calidad, es el dar realizar el seguimiento de la informacin sobre la satisfaccin o insatisfaccin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos de los productos y servicios que nos adquiri. Por ello hemos establecido un procedimiento para conseguir y analizar esa informacin, a travs de nuestra rea de atencin al cliente. VIII.2.2 Auditora interna

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 31 de 18

Hemos implantado un procedimiento documentado que contempla las responsabilidades y requisitos para la ejecucin de las auditoras internas, de tal manera que podemos asegurar que mediante las auditoras internas el sistema de gestin de la calidad es conforme con las disposiciones planeadas, con los requisitos de la Norma Internacional ISO I9001:2000 y con los requisitos de nuestro propio sistema de gestin de la calidad; Y verificar que el sistema est implantado y que es eficaz. En el PA-VIII.2.2 Auditora interna se establecieron los lineamientos para la realizacin de las auditoras internas, desde la planeacin de los programas tomando en consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de auditoras anteriores. En el mismo PA-VIII.2.2 Auditoras internas se encuentran definidos los criterios de auditora, el alcance de la misma., su frecuencia y metodologa, as como la transmisin del informe de resultados y la conservacin de los registros. Los auditores internos han sido seleccionados de tal manera que aseguramos que la ejecucin de las auditoras se llevan a cabo de manera imparcial y objetiva, evitando siempre que la auto auditora. Los responsables de cada una de las reas que se estn auditando conocen la importancia de tomar acciones rpidas sin prdidas de tiempo, para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Es responsabilidad de stos y de los auditores internos realizar las actividades de seguimiento incluyendo la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin. VIII.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos Establecemos mtodos apropiados para el seguimiento de los resultados de los procesos que forman parte del sistema de gestin de la calidad, y cuando es aplicable su medicin, vase Revisin por la direccin PA-V-6. A travs de dicho seguimiento demostramos la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a cabo correcciones y acciones
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 32 de 18

correctivas, segn sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto.

VIII.2.4 Seguimiento y medicin del producto El jefe de produccin y su personal en conjunto con el rea de calidad, se encargan de medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto se realiza en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas del PA-VII-5-1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio. Conservamos la evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin, indicando en los registros la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto (vase 4.2.4). La liberacin del producto y la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas en el PA-VII-5-1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.

VIII.3 Control del producto no conforme El producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme estn definidas en el PA-VIII-3 Control de producto no conforme Los productos no conformes son tratados mediante las siguientes maneras:

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 33 de 18

a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada; b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente; c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente prevista. En cualquiera de los casos anteriores se mantienen registros conforme lo describe el PA-IV-2-4 Control de los registros, en los cuales se describe la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. En caso de haber corregido un producto no conforme, ste se somete a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos conforme a los lineamientos establecidos en el PA-VII-5-1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio. Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la tomamos las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad. VIII.4 Anlisis de datos A travs del comit de calidad, el cual se conforma por los representantes de cada una de las reas de nuestra organizacin, determinamos, recopilamos y analizamos los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad vase. Esto debe incluye los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes, como las auditoras internas o las revisiones efectuadas por la direccin. El anlisis de datos proporciona informacin sobre: La satisfaccin del cliente. La conformidad con los requisitos del producto (PA-VII-5-1).

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 34 de 18

Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas (PA-VIII-5-3). Los proveedores (PA-VII-4-1).

VIII.5 Mejora VIII.5.1 Mejora continua En Su Empresa, S.A de C.V. es obligatorio mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditoras (PA-VIII-2-2), el anlisis de datos (PA-V-.4-2), las acciones correctivas (PAVIII-5-2) y preventivas (PA-VIII-5-3) y la revisin por la direccin (PA-V-1). VIII.5.2 Accin correctiva A travs del comit de calidad y del personal que conformamos Su Empresa S.A de C.V. tomamos acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Contamos con un procedimiento documentado PA-VIII-5-2 Accin correctiva para definir los requisitos para revisar las no conformidades; quejas de los clientes; determinar las causas de las no conformidades, evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir, determinar e implementar las acciones necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas revisar las acciones correctivas tomadas. Conservamos registros de las acciones correctivas implantadas. VIII.5.3 Accin preventiva En Su Empresa, S.A de C.V. determinamos acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas
Fecha de Emisin : Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 35 de 18

potenciales. Establecimos un procedimiento documentado PA-VIII-5-3 Accin preventiva, para definir los requisitos para determinar las no conformidades potenciales y sus causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, determinar e implementar las acciones necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas, y para revisar las acciones preventivas tomadas. Conservamos registros de las acciones correctivas implantadas.
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
R E SPO N SAB ILID ADD ELAD IR E C C I N Proceso: Responsabilida por la direccin Procedimiento: Revisin por la direccin GESTIN DE LOS RECURSOS Proceso: Competencia, conciencia y capacitacin 8

NECESIDADESDEL CLIENTE

REALIZACIN DEL PRO DUCTO

Gestionar las necesidades del cte. Comprar y aprovisionar productos conformes

Planeacin de calidad

Almacenar y controlar

Gestin de la produccin

5
Proced y Proceso: Mantto. Correctivo y preventivo

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12

SATISFACCIN DEL CLIENTE

Proceso: Proced: Proced: Proced: Proced: Proced: Proced:

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA Medir el rendimiento global del S.G.C. 6 Control de producto no conforme Auditorias internas Acciones correctivas y prev. Control de documetos Control de registros Control de los instrumentos de medicin

Manual
Cdigo :

Manual de Gestin de la Calidad

Revisin : 1

MGC-01
Pgina 36 de 18

IX. Matriz de referencia a procedimientos En resumen la siguiente es una matriz de referencia a procedimientos de nuestro sistema de gestin de la calidad.
PROCESOS
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN COMPETENCIA, CONCIENCIA Y CAPACITACIN GESTIONAR LAS NECESIDADES DEL CLIENTE

4.1

4.2

5.1

5.2

A1

A2

A3

O1

O2

O3

PLANEACIN DE CALIDAD

COMPRAR Y APROVISIONAR PRODUCTOS CONFORMES

D1

--

--

ALMACENAR Y CONTROLAR

GESTIN DE LA PRODUCCIN

D2 D3 D4 D5 F1 F2

--0 -0 0 0 0 0 0 0 + 0 0 0 0 0 0 ++ 0

MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO MEDIR EL RENDIMIENTO GLOBAL DEL SGC

MANUAL DE CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

Fecha de Emisin :

Copia No Controlada, Impresa el da 21/04/12