NOTA TCNICA SOBRE A VERSO 2.

0 DO SNGPC

Orientaes de procedimentos relativos ao incio da escriturao dos medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao e medicamentos sujeitos ao controle especial na verso 2.0 do SNGPC.

Coordenao do Sistema de Gerenciamento de Produtos Controlados CSGPC/NUVIG

Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria - NUVIG/ANVISA

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

Braslia, 28 de maro de 2013.

www.anvisa.gov.br

NOTA TCNICA SOBRE A VERSO 2.0 DO SNGPC

Esta Nota Tcnica descreve o detalhamento e a orientao de procedimentos relativos transio da verso atual para a verso 2.0 do SNGPC que contemplar a escriturao dos medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, isoladas ou em associao, de que trata a Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 20, de 5 de maio de 2011. O documento poder ser atualizado conforme necessidade identificada pela autoridade sanitria

1.1. Da transio entre as verses do SNGPC De acordo com o Art. 2 da Instruo Normativa n 7/2011, alterado pela Instruo Normativa n 1/2013, a escriturao obrigatria dos medicamentos e substncias contendo antimicrobianos no SNGPC, por farmcias e drogarias privadas, deve ser iniciada em 16 de abril de 2013. O Art. 6 da Instruo Normativa n 7/2011, alterado pela Instruo Normativa n 1/2013, prev que o procedimento de finalizao deve ser realizado automaticamente pela Anvisa zero hora do dia 16 de abril de 2013. Desta forma, em cumprimento ao procedimento previsto, informamos que sero adotados os seguintes procedimentos para a transio entre a verso atual e a nova verso do SNGPC:

a) O SNGPC ficar fora do ar a partir do dia 15/04/2013 e ter seu acesso retomado no dia 16/04/2013 na sua nova verso.

b) A partir do dia 16 de abril de 2013, a nica opo disponvel no menu do SNGPC para farmacuticos responsveis tcnicos ser FINALIZAR INVENTRIO, com o motivo finalizao peridica por determinao da autoridade sanitria.

c) Os RTs dos estabelecimentos devero realizar a finalizao do inventrio referente antiga verso do SNGPC para iniciar os trabalhos com a verso 2.0 do sistema.

d) Aps esta finalizao obrigatria, os estabelecimentos estaro aptos a confirmar seu novo inventrio, que dever conter tanto os medicamentos sujeitos a controle especial pela Portaria n 344/98 quanto os antimicrobianos previstos na RDC n 20/2011.

Lembramos que a partir deste momento a confirmao de inventrio inicial ser feita atravs de envios de arquivo XML-inventrio, informando o estoque fsico de medicamentos referente ao dia 16 de abril de 2013.

Caso no seja possvel realizar a transmisso do XML-inventrio no dia 16/04/2013, ele poder ser transmitido em at seis (6) dias subsequentes, uma vez que a data do inventrio pode ser correspondente a at sete (7) dias anteriores data da transmisso do arquivo XMLinventrio, evitando que o estabelecimento farmacutico fique com um intervalo no envio de suas transmisses entre a finalizao e a confirmao de um novo inventrio.

Caso no momento da finalizao obrigatria o estabelecimento possua perodos em atraso, os dados de escriturao deste perodo no podero ser enviados ao SNGPC. Neste caso, deve ser feita a escriturao de forma manual ou internamente, no sistema informatizado da farmcia ou drogaria e mesma dever ser mantido por at dois (2) anos para efeitos de fiscalizao da autoridade sanitria.

1.2. Das novas funcionalidades do SNGPC Com a implementao da nova verso do SNGPC, estaro disponveis para os RTs as seguintes opes no menu de acesso ao sistema: a) Inventario inicial - nesta funcionalidade o RT poder visualizar o estoque do ltimo inventrio validado e aceito. b) Gerar XML inventrio - permite ao RT recuperar o ltimo inventrio finalizado na forma de arquivo XML- inventrio. Esta opo til para os casos em que no so necessrios ajustes entre o inventrio finalizado e o novo a ser confirmado.

1.2. Das demais alteraes

Com a implementao da nova verso do SNGPC, diversas alteraes no padro do arquivo XML foram realizadas. Todas estas informaes so encontradas nos documentos:

Guia para gerao do padro de transmisso SNGPC - Evoluo para escriturao de medicamentos antimicrobianos (http://www.anvisa.gov.br/sngpc/Documentos2012/Manual_SNGPC_2.0_2.pdf)

Manual do desenvolvedor (http://www.anvisa.gov.br/sngpc/Manual%20do%20Desenvolvedor%20SNGPC%20(2).pdf)

Dentre estas destacamos as seguintes:

a) Visualizar Inventrio: Alm do que j existe no modulo atual, os relatrios para as farmcias de manipulao divididos em Medicamentos e Insumos devero conter ainda, uma parte especifica para Transformados (para o caso de insumos farmacuticos controlados e antimicrobianos que no existem no mercado e somente podem ser adquiridos a partir de distribuidoras de medicamentos industrializados). Somando a isso: os relatrios estaro subdivididos em medicamentos controlados e antimicrobianos para farmcias e drogarias. b) Histrico de Movimentaes: A nova unidade de medida para insumos e medicamentos transformados no mdulo que entrar em operao a partir de 16/04/2013 ser o grama (G). Para as farmcias de manipulao que realizarem transformao ir aparecer no histrico TE que significa Transformao Entrada e TS para Transformao Sada. c) Status de transmisso: Nessa funcionalidade o RT dever acompanhar se o inventario foi recebido, validado e aceito.