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MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA LA PROVISION PRODUCTOS FAEMACUTICOS

MINISTERIO DE HACIENDA
DIRECCION GENERAL DE SISTEMAS ADMINISTRATIVOS

MINISTERIO DE HACIENDA
DIRECCION D GENERAL DE SISTEMAS ADMINISTRATIVOS

Aprobado Mediante Resolucin Ministerial N111 de 15 de Marzo de 2004 Elaborado en base al Decreto Supremo N 27328 de 31 de enero de 2004 y su Reglamento.

MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA LA PROVISIN PRODUCTOS FARMACUTICOS

Aprobado Mediante Resolucin Ministerial N______de 15 de Marzo de 2004 Elaborado en base al Decreto Supremo N 27328 de 31 de enero de 2004 y su Reglamento

MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA LA PROVISIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS INSTRUCTIVO A LAS ENTIDADES PUBLICAS PARA LA ELABORACION DEL PLIEGO Este instructivo, es una gua para la elaboracin del pliego de condiciones para los procesos de provisin de productos farmacuticos; por tanto, no deber ser adjuntada como parte del pliego que ser entregado a los proponentes El presente Modelo de Pliego de Condiciones constituye la base de uso obligatorio para la elaboracin de todo pliego de Condiciones para la Provisin de Productos Farmacuticos en entidades del sector pblico sin excepcin 1. INSTRUCCIONES GENERALES 1.1 1.2 Protocolizacin del contrato Slo se protocolizarn obligatoriamente los contratos cuyo monto sea igual o superior al fijado por la Contralora General de la Republica Das sbados, domingos o feriados La fechas de reunin de aclaracin y presentacin de propuesta que coincidan con da sbado, domingo o feriado debern ser trasladadas al primer da hbil administrativo del calendario Licitacin por lotes o temes Se deber tener en cuenta lo siguiente: Especificaciones tcnicas: Se deber elaborar Especificaciones Tcnicas por cada uno de los lotes o items a convocarse Garantas de seriedad de propuesta: Se deber establecer los montos de la Garanta de Seriedad de Propuesta por cada uno de los lotes o temes, pudiendo el proponente presentarse a mas de dos lotes o temes y presentar una sola Garanta de Seriedad de Propuesta con la suma de los montos asignados a cada tem Adjudicacin: La adjudicacin podr ser total o por tem, pudiendo adjudicar uno o mas lotes o itemes a uno o ms proponentes 1.4 Garantas Las garantas por Seriedad de Propuesta, Cumplimiento de Contrato y Correcta Inversin del Anticipo sern de carcter irrevocable, renovable y de ejecucin inmediata siendo potestad de la entidad publica el elegir entre: Garanta Bancaria: Boleta Bancaria A Primer Requerimiento Pliza de Seguro: Pliza de Caucin

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2.

INSTRUCTIVO PARA LICITACION PUBLICA NACIONAL 2.1 Pliego de condiciones 2.1.1 En cumplimiento del Artculo 16 del DS No 27328 y del Artculo 25 de su Reglamento, el presente Modelo de Pliego de Condiciones para la Provisin productos farmacuticos, es de uso obligatorio para la elaboracin del Pliego de Condiciones en todas las entidades pblicas 2.1.2 Las entidades pblicas, debern llenar los espacios que se encuentran marcados con lneas, con la informacin especfica de la contratacin que se llevar adelante Los textos escritos entre parntesis, en negrillas y cursivas, sirven de gua o apoyo para el llenado de dichos espacios,

por lo que debern ser suprimidos en los pliegos de condiciones que se entregarn a los potenciales proponentes 2.1.3 Debern incorporar en cada pliego, las especificaciones tcnicas que correspondan 2.1.4 En caso de convenios de crdito o donacin se aplicar lo expresamente establecido en el artculo 10 del Decreto Supremo No 27328 2.1.5 El pliego de condiciones debe elaborarse con las siguientes Secciones: Formato de Convocatoria Seccin I Instrucciones a los Proponentes Seccin II Especificaciones Tcnicas Seccin III Formularios de la Propuesta Seccin IV Sistema de Evaluacin Seccin V Formularios de Evaluacin Seccin VI Modelo de Contrato 2.1.6 Las entidades pblicas, nicamente en casos excepcionales, podrn solicitar al rgano Rector (Direccin General de Sistemas Administrativos del Ministerio de Hacienda), la modificacin de este Modelo de Pliego de Condiciones en base a las caractersticas especiales de la contratacin a realizar El rgano Rector, previa evaluacin de su requerimiento, podr autorizar la modificacin solicitada Cuando existan modificaciones, deber adjuntarse, al Pliego de Condiciones, la nota de autorizacin expedida por la Direccin General de Sistemas Administrativos 2.2 Programacin de contrataciones: La licitacin que se propone convocar, deber encontrarse incluida en el Programa de Operaciones Anual (POA) y el Programa Anual de Contrataciones (PAC); por tanto, deber contar con los recursos disponibles y la certificacin presupuestaria correspondientes Formato de convocatoria 2.3.1 Para la elaboracin de la convocatoria a ser publicada en la Gaceta Oficial de Convocatorias y en un medio de prensa escrita seleccionado por el rgano Rector, se debe utilizar el Formato de Convocatoria, del Modelo de Pliego de Condiciones 2.3.2 El texto de la convocatoria publicado en la Gaceta Oficial de Convocatorias y en el medio de prensa escrita seleccionado por el rgano Rector, debe adjuntarse necesariamente al pliego de condiciones antes de su venta 2.4 Reunin de aclaracin: La reunin de aclaracin del pliego de condiciones debe realizarse a los quince (15) das calendario, previos al cumplimiento del plazo para presentacin de propuestas fijado en la convocatoria Cuando la entidad establezca plazos mayores a los determinados, deber computar el plazo de Reunin de Aclaracin a partir de este nuevo plazo de presentacin de propuestas (de atrs a adelante) Elaboracin de especificaciones tcnicas: La entidad pblica, deber elaborar las especificaciones tcnicas, considerando las instrucciones sealadas en la Seccin II del Modelo de Pliego; para lo cual, ser necesario contar con tcnicos especializados de la entidad, o en caso necesario contratarlos mediante la modalidad que corresponda Elaboracin final del contrato: El Asesor Legal de la entidad, deber llenar el Modelo de Contrato con los datos de la contratacin adjudicada, directamente relacionados con las particularidades del Pliego de Condiciones (moneda de pago, plazo, tipo de organizacin contratada, etc), sin dejar espacios entre lneas Declaracin de Integridad El formulario de Declaracin de Integridad de los servidores pblicos (Formulario A-4a) debe ser firmado en original por todos los servidores pblicos involucrados en el

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proceso de licitacin, de acuerdo a su formato y presentado a los proponentes en el acto nico pblico de apertura y adjudicacin de propuestas, lo que constar en el acta correspondiente 3. INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DEL MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA LICITACIN PUBLICA NACIONAL HASTA Bs 500000 Para la elaboracin del Pliego de Condiciones de Licitaciones Pblicas hasta quinientos mil bolivianos (Bs 500000) se modificarn los aspectos que se sealan a continuacin: 3.1 Ajustes Generales a) 3.2 Complementar en todo el documento la palabra "Licitacin Nacional" por "Licitacin Pblica Nacional hasta Bs 500000 "

Ajustes Especficos 3.2.1 Al modelo de convocatoria: a) b) c) Presentacin de propuestas El Plazo de presentacin de propuestas no ser menor a quince (15) das calendario Reunin de aclaracin Debe ser ocho (8) das previos a la fecha de cierre de presentacin de propuestas Al numeral 11, Seccin l, Consultas escritas sobre el Pliego de Condiciones Indicar la fecha, que debe ser hasta un (1) da antes del plazo establecido para la Reunin de Aclaracin

3.2.2 Plazos: Se deben modificar los siguientes plazos: 4. Plazo de presentacin de propuestas: 15 das calendario Plazo para la calificacin y emisin del informe de adjudicacin: 2 das calendario Plazo de la Resolucin de Adjudicacin: 1 da Plazo para la suscripcin de contrato: 10 das calendario

INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DEL MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA LICITACIN PUBLICA PARA COMPRAS NACIONALES Para montos inferiores a ocho (8) millones de bolivianos las convocatorias sern solo para empresas nacionales y el pliego de condiciones deber ser nominado como Licitacin publica con convocatoria pblica para compras nacionales Lo anteriormente detallado deber ser desarrollado en el Pliego de Condiciones realizando los siguientes ajustes: 4.1 Ajustes Generales 4.1.1 Remplazar en todo el documento la palabra "Licitacin Nacional" por "Licitacin Compra Nacional " 4.1.2 Al subnumeral 203, Seccin l, Documentos administrativos en original (Indicar el monto de la garanta, que ser entre el 1% al 1,5% del valor presupuestado para la contratacin 4.2 Ajustes Especficos 4.2.1 En el Numeral correspondiente a PROPONENTES ELEGIBLES se deber extraer el termino extranjero manteniendo el contenido nicamente para proponentes nacionales

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5.

INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DEL MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA LICITACIN PBLICA INTERNACIONAL Cuando la convocatoria pblica sea internacional, las entidades pblicas debern tener en cuenta lo siguiente: 5.1 Ajustes Generales 5.1.1 Se deber cambiar en todo el texto del documento la palabra "Licitacin Nacional" por "Licitacin Pblica Internacional" 5.2 Ajustes Especficos 5.2.1 Al modelo de convocatoria 5.2.1.1 Presentacin de propuestas El Plazo de presentacin de propuestas no ser menor a cuarenta (40) das calendario 5.2.1.2 Consultas escritas Los posibles proponentes podrn realizar sus consultas hasta 2 das previos a la reunin de aclaracin 5.2.1.3 Reunin de aclaracin La fecha debe ser quince (15) das previos a la fecha de presentacin de propuestas, debiendo computar el plazo de Reunin de Aclaracin a partir de este nuevo plazo de presentacin de propuestas (de atrs a adelante)

6.

INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DEL MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA MUNICIPIOS DE CATEGORA DEMOGRAFICA A y B (HASTA 15000 HABITANTES) Para la elaboracin del Pliego de Condiciones para Municipalidades con poblacin hasta 15000 habitantes en su Municipio, se debern utilizar el presente Modelo de Pliego de Condiciones, modificando nicamente los aspectos que se detallan a continuacin: 6.1 Ajustes Generales

Reemplazar en todo el documento la palabra "Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin" por "Alcalde Municipal" 6.2 Ajustes Especficos 2.1.1 Al subnumeral 31 y 32, Seccin l, Personal Jerrquico de la Entidad (Sealar que la Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin es el Alcalde Municipal) 2.1.2 Al subnumeral 92 y 93, Seccin I, Relacionamiento entre Proponentes y Convocante (Suprimir los siguientes textos respectivamente: Cuando la ARPC sea cuestionada, este procedimiento se realizar ante la autoridad jerrquica inmediata superior y o ante la autoridad jerrquica inmediata superior) 2.1.3 Al subnumeral 319, Seccin l, Apertura de Propuestas (Suprimir el siguiente texto: que a su ves, derivar a conocimiento de la Mxima Autoridad Ejecutiva, para efectos de eventual excusa) 2.1.4 Al subnumeral 321, Seccin I, Excusas (Modificar el Subnumeral con lo siguiente: Tanto el Alcalde Municipal, como los miembros de la Comisin de Calificacin, debern observar las disposiciones relativas a las excusas de acuerdo a lo estipulado en el Artculo 11 y el inciso h) del Articulo 120, del Reglamento del Decreto Supremo N 27328) 2.1.5 Al subnumeral 392, Seccin I, Informe de Calificacin Final y Recomendacin (Suprimir el siguiente texto: con copia a la Mxima Autoridad Ejecutiva) 2.1.6 Al numeral 43, Seccin I Interposicin (Presentacin) del Recursos de Impugnacin (Indicar que los recursos de impugnacin debern presentarse ante el Alcalde Municipal e incluir el siguiente prrafo: Los Recursos de Impugnacin interpuestos ante la Resolucin

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que aprueba los Pliegos de Condiciones y Declaratoria Desierta, sern resueltos por el Alcalde Municipal Los Recursos Impugnacin interpuestos ante la Resolucin de Adjudicacin, sern resueltos por el Concejo Municipal) 7. MARCO JURIDICO A fin de lograr optimizar las adquisiciones productos farmacuticos, las entidades debern considerar las normas legales vigentes sobre la materia, especialmente la Ley del Medicamentos No 1737 y Decreto Supremo Reglamentario No 25235 As tambin se sugiere considerar los Principios Prcticos para efectuar Buenas Adquisiciones de Productos Farmacuticos de la Organizacin Mundial de la Salud solamente con carcter consultivo

(LOGOTIPO DE LA ENTIDAD) (Si hubiera)

(NOMBRE DE LA ENTIDAD)

PLIEGO DE CONDICIONES PARA LA PROVISIN PRODUCTOS FARMACUTICOS

LICITACION PBLICA (Cdigo CUCE _________) (Nmero de convocatoria)

Licitacin Pblica Nacional para la Adquisicin productos farmacuticos

(Lugar y fecha)

FORMATO DE CONVOCATORIA (Nombre de la entidad)


Espacio destinado al Escudo Nacional (si considera) Cdigo nico de Contratacin Estatal Espacio destinado al logotipo de la entidad (Si considera)

LICITACION PUBLICA NACIONAL N _________ (Indicar el nmero de licitacin en la gestin) CONVOCATORIA NACIONAL N___ (sea nacional internacional indicar s es primera, segunda, etc) El (La) ____________________ (Nombre de la entidad) invita pblicamente a proponentes legalmente establecidos a presentar propuestas para:__________________________________________________(Objeto de la Licitacin) (Describir brevemente y en forma clara los servicios objeto de la presente convocatoria) ORGANISMO FINANCIADOR: _________ (Indicar el organismo financiador de acuerdo con el clasificador presupuestario) PLIEGO DE CONDICIONES: los interesados podrn revisar, obtener informacin y adquirir el mismo en:
_________________________ Condiciones) _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ (Lugar, fecha y horarios, para revisar y adquirir el Pliego de (Nombre y cargo del encargado de vender el Pliego de Condiciones) (Nombre y cargo del encargado de atender consultas) (Direccin) (Nmero de telfonos) (Nmero de fax) (Direccin electrnica de la entidad (e-mail)) (Nmero de la casilla)

(En caso de que la entidad convocante, establezca direcciones diferentes para la venta y consulta de los pliegos, deber adicionar esa informacin en este sector) VALOR DEL PLIEGO: los proponentes interesados debern adquirir el pliego de condiciones a partir del _______________ (indicar la fecha de inicio de venta de los pliegos), previo depsito no reembolsable de ________ (indicar el precio del costo del pliego, que debe cumplir con los precios de venta establecidos por el rgano Rector), que debe ser depositado en la Cuenta Corriente N _______del Banco ________________ a nombre de ______________________ (Nombre de la entidad convocante) REUNION DE ACLARACIN: La reunin pblica de aclaracin del pliego de condiciones, se realizar el _____________________ (indicar fecha, hora y lugar) (La fecha debe ser 15 das calendario, antes del plazo establecido para la presentacin de propuestas) PRESENTACION DE PROPUESTAS: Las propuestas debern presentarse en _______________ (indicar la direccin exacta y oficina encargada de la recepcin), hasta las ________________________ (indicar hora, da y fecha lmite para la recepcin de propuestas) (Si el plazo de presentacin de propuestas, que no debe ser menor a 25 das calendario, coincide con un da sbado, domingo o feriado, se debe consignar para estos actos el primer da hbil siguiente) ACTO DE APERTURA DE PROPUESTAS: Se realizar en _______________ (indicar direccin exacta y oficina o sala donde se realizar el acto de apertura), el da _____________ (indicar hora, da y fecha del acto de apertura) (Debe considerarse, que el acto de apertura, debe ser inmediatamente despus del cierre de recepcin de propuestas) (indicar el lugar y fecha de la publicacin)

SECCION I INSTRUCCIONES A LOS PROPONENTES INTRODUCCION 1. PRESENTACION Y OBJETO 1.1 ______________________ (Indicar el nombre de la entidad convocante) en adelante denominado "Convocante", en el marco del Decreto Supremo N 27328 y su Reglamento aprobado mediante Resolucin Ministerial N_______, a travs de esta Convocatoria Nacional a Licitacin Pblica, invita a las empresas legalmente establecidas a presentar propuestas, sobre las condiciones del presente pliego El objeto de esta licitacin es la provisin de productos farmacuticos, destinados a los diferentes centros de la ___________________________ (Sealar la Entidad para la cual estn destinados los productos farmacuticos refiriendo si se trata de todo el pas, unidades departamentales, regionales o distritales) La __________________________ (Sealar el nombre de la Entidad) programa _____________________ (mensualmente, bimensualmente, semestralmente, anualmente, o a requerimiento, elegir solamente una de las modalidades anteriores) la provisin de productos farmacuticos para sus servicios mdicos

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1.3

2.

DOMICILIO El Convocante fija su domicilio en la siguiente direccin: ________________________(Nombre de la entidad convocante) ________________________(Direccin) ________________________(Telfono) ________________________(Fax) ________________________(Direccin electrnica (e-mail)) ________________________(Casilla) ________________________(Departamento Bolivia) PERSONAL JERARQUICO DE LA ENTIDAD 3.1 La Mxima Autoridad Ejecutiva (MAE) es: _______________________ (indicar el cargo) 3.2 _______________________ (indicar el nombre completo)

3.

La Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin (ARPC) es: _______________________ (indicar el cargo) _______________________ (indicar el nombre completo)

3.3

Los servidores pblicos que ocupan cargos ejecutivos hasta el tercer nivel jerrquico de la estructura orgnica son: 1 2 n _______________________ (indicar el cargo) _______________________ (indicar el cargo) _______________________ (indicar el cargo) _______________________ (indicar el nombre completo) _______________________ (indicar el nombre completo) _______________________ (indicar el nombre completo)

3.4

El jefe de farmacias, regente farmacutico o responsable farmacutico es: 1_____________________ (Indicar el cargo) N_____________________ (Indicar el cargo) ______________________ ________ (Indicar el nombre completo) (No Mat) ______________________ ________ (Indicar el nombre completo) (No Mat)

(En conformidad a la legislacin vigente, Ley del Medicamento No 1737, toda entidad que suministre medicamentos debe contar con un profesional farmacutico, debiendo por tanto en casos de entidades que no cuenten con Jefe de Farmacias o Regente Farmacutico, integrar un profesional farmacutico en el proceso de contratacin) 4. ORGANISMO FINANCIADOR 4.1 5. La presente contratacin est financiada con fondos del __________________ (Indicar el organismo financiador de donde provienen los fondos)

PRECIO REFERENCIAL De conformidad a lo determinado en el Art 11 del Decreto Supremo N 26873 de 21 de diciembre de 2002 que dice A fin de lograr el precio ms competitivo en las contrataciones, para toda adquisicin medicamentos esenciales, cualquiera sea la modalidad, deber considerarse obligatoriamente los precios referenciales a ser establecidos peridicamente por el Ministerio de Salud y Deporte y publicados por diferentes medios de comunicacin y difusin social PROPONENTES ELEGIBLES En esta convocatoria podrn participar nicamente las siguientes organizaciones: a) Empresas nacionales o extranjeras legalmente Constituidas dedicadas al rubro farmacutico, que cuenten con representacin legal en Bolivia de acuerdo a los Artculos 7 y 22 a Ley 1737 del Medicamento b) Asociaciones Accidentales de Empresas legalmente constituidas, sean nacionales o estas con extranjeras, dedicadas al rubro farmacutico, que cuenten con representacin legal en Bolivia de acuerdo a los Artculos 7 y 22 a Ley 1737 del Medicamento

6.

7.

CONFLICTO DE INTERESES No se contratar a ninguna persona individual o colectiva que tenga conflicto de intereses con el Convocante, en las circunstancias que se indican a continuacin: a) Las personas individuales o colectivas que estn asesorando a una entidad pblica en un proceso de contratacin, no podrn participar en el mismo bajo ninguna razn o circunstancia b) Ninguna persona individual o colectiva contratada por el convocante para proveer bienes, ejecutar obras o prestar servicios generales para un proyecto, podrn prestar servicios de consultora respecto del mismo proyecto o a la inversa c) En la contratacin de servicios de supervisin tcnica no podrn participar las personas individuales y colectivas que hubieran realizado el diseo del proyecto

8.

RECHAZO DE PROPUESTA El Convocante, rechazar las propuestas presentadas por las siguientes causas: 8.1 Rechazo de Propuestas: La Comisin de Calificacin proceder al rechazo de propuestas en los siguientes casos:

a) b) c) d)

Si para la firma del contrato, la documentacin respaldatoria dela Declaracin Jurada y otros documentos requeridos en el Pliego de Condiciones, no fuera presentada oportunamente para su verificacin Si se determinara que el Proponente se encuentra impedido para participar en los procesos de contratacin tal como prev el Artculo 7 del Decreto Supremo N 27328 Si el proponente no presentara la garanta de seriedad de propuesta o no cumpliese con las condiciones establecidas para sta en el Pliego de Condiciones Si el proponente no renovara la garanta de seriedad de propuesta, de acuerdo con lo establecido en el pargrafo I del Artculo 14 del Decreto Supremo N 27328 y el Artculo 20 de su Reglamento

En los casos sealados en los incisos a) y b), se proceder a la ejecucin de la garanta de seriedad de propuesta 8.2 Descalificacin de Propuestas La Comisin de Calificacin proceder a descalificar las propuestas presentadas, por las siguientes causas: a) Cuando el proponente hubiese omitido la presentacin de cualquier documento requerido en el Pliego de Condiciones, entendindose como omisin no slo la falta de documentos, sino que cualquier documento presentado no cumpla con las condiciones de validez requeridas y no se considere error subsanable b) Si se verificase que estuviese en trmite o declarada la disolucin o quiebra de la empresa proponente c) Cuando la propuesta no cumpla con las condiciones establecidas en el Pliego de Condiciones d) Cuando la propuesta econmica supere el presupuesto fijado para la contratacin, en concordancia con el inciso c) del Artculo 28 del Decreto Supremo N 27328 9. RELACIONAMIENTO ENTRE PROPONENTES Y CONVOCANTE 9.1 9.2 El Relacionamiento entre cualquier proponente y el Convocante, debe guardar los ms altos estndares de tica y solamente debe ser realizado en forma escrita cuando sea referido a esta convocatoria Cualquier relacionamiento referente a la presente convocatoria por parte de cualquier funcionario del Convocante hacia cualquier proponente o potencial proponente que no sea en forma escrita y que sea demostrada fehacientemente ante la ARPC, motivar la separacin del funcionario del proceso de licitacin y lo someter a proceso administrativo Cuando la ARPC sea cuestionada, este procedimiento se realizar ante la autoridad jerrquica inmediata superior Cualquier relacionamiento referente a la presente licitacin por parte de cualquier funcionario del proponente o potencial proponente hacia el Convocante que no sea en forma escrita y que sea demostrada fehacientemente ante la ARPC o ante la autoridad jerrquica inmediata superior, motivar la inhabilitacin del proponente o potencial proponente Lo descrito en los subnumerales 92 y 93 se aplican desde el inicio del proceso hasta la adjudicacin, con excepcin de la reunin de aclaracin

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9.4

10. DECLARACIONES DE INTEGRIDAD 101 Tanto los servidores pblicos como los proponentes involucrados en este proceso de licitacin, se obligan a firmar y cumplir lo establecido en los formularios de Declaracin de Integridad A-4a y A-4b respectivamente, que se incluyen en la Seccin III Formularios de Propuesta

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El formulario A-4a que corresponde a la entidad convocante, ser firmado por la ARPC, el profesional farmacutico y los miembros de la comisin de calificacin a ser designados para este proceso de licitacin El formulario A-4b que corresponde a los proponentes, obligatoriamente debe ser incluido como parte de la propuesta, bajo sancin de inhabilitacin y debe ser firmado por el representante legal del Proponente

AUTORIZACION DE VENTA DEL PLIEGO DE CONDICIONES La venta del pliego de condiciones, fue debidamente autorizada por la ARPC, en forma escrita 11. CONSULTAS ESCRITAS SOBRE EL PLIEGO DE CONDICIONES Cualquier potencial proponente que haya adquirido el pliego de condiciones, podr solicitar, por escrito, aclaraciones al pliego de condiciones, hasta el ________________ (indicar la fecha, que debe ser hasta un (1) da antes de la fecha de Reunin de Aclaracin) 12. REUNION DE ACLARACION 12.1 La reunin de aclaracin se realizar en la fecha sealada en la convocatoria pblica, en la que los proponentes podrn expresar sus consultas e informar si consideran que el pliego de condiciones tiene errores o es discriminatorio 12.2 Las solicitudes de aclaracin y sus respuestas, sern tratadas en la Reunin de Aclaracin 12.3 Al final de la reunin, el Convocante, entregar a cada uno de los proponentes asistentes, copia o fotocopia del Acta de la reunin suscrita por los servidores pblicos y los proponentes presentes 13. ENMIENDAS AL PLIEGO DE CONDICIONES El Convocante podr, en cualquier momento antes de que emita la Resolucin de aprobacin de este pliego de condiciones, modificar el mismo mediante una enmienda, ya sea por iniciativa propia o en atencin a las consultas escritas y los resultados de la Reunin de Aclaracin efectuadas por los proponentes Estas enmiendas, no debern modificar la estructura y el contenido del Modelo de Pliego de Condiciones 14. RESOLUCION DE APROBACION DEL PLIEGO La ARPC, emitir la resolucin administrativa de aprobacin del pliego al da siguiente despus de realizada la Reunin de Aclaracin, notificando a los proponentes en un plazo mximo de dos (2) das hbiles 14.1 Las enmiendas sern comunicadas por escrito a todos los proponentes que adquirieron el Pliego de Condiciones con la Resolucin de Aprobacin del Pliego de Condiciones 14.2 Todas las aclaraciones y enmiendas, se constituyen en parte del Modelo de Pliego de Condiciones en las secciones correspondientes 15. AMPLIACION DE PLAZO PARA LA PRESENTACION DE PROPUESTAS 15.1 El Convocante podr ampliar el plazo de presentacin de propuestas como mximo por quince (15) das calendario, por las siguientes causas debidamente justificadas: a) Enmiendas al pliego de condiciones b) Motivos de fuerza mayor c) Caso fortuito

15.2 Cuando sea por enmiendas, la ampliacin se insertar en la Resolucin de Aprobacin del Pliego de Condiciones, notificndose a los potenciales proponentes que adquirieron el pliego y publicndose en la siguiente edicin de la Gaceta Oficial de Convocatorias e informndose al SICOES 15.3 Cuando la ampliacin sea por fuerza mayor o caso fortuito la entidad fijar el nuevo plazo de presentacin de propuestas segn el caso, notificndose a los potenciales proponentes que adquirieron el pliego y publicndose en la Gaceta Oficial de Convocatorias e informndose al SICOES una vez sucedido el hecho A. PREPARACION DE LAS PROPUESTAS 16. COSTO DE LA PREPARACION DE LAS PROPUESTAS El Proponente solventar todos los costos relacionados con la preparacin y presentacin de su propuesta, cualquiera sea el resultado del proceso 17. IDIOMA En la propuesta que prepare el Proponente, los documentos relativos a ella y toda la correspondencia que intercambien entre el Proponente y el Convocante, debern redactarse en espaol 18. PROPUESTAS ALTERNATIVAS Cualquier proponente puede presentar propuestas alternativas para un mismo medicamento requerido, siempre que stas cumplan con lo solicitado as como con las especificaciones tcnicas establecidas en el pliego de condiciones En dicho caso el Proponente debe especificar claramente las distintas opciones para el mismo tem en formularios separados 19. DOCUMENTOS NECESARIOS EN LA PROPUESTA La propuesta deber contener los siguientes documentos: Documentos legales originales 19.1 Carta de presentacin con la identificacin del proponente, firmada por el proponente; en el caso de personas colectivas por el representante legal, de acuerdo al Formulario A-1 y A-2 que se encuentra en la Seccin III Formularios de Propuesta Declaracin Jurada, que acredite la veracidad y autenticidad de su condicin legal, administrativa y de otros aspectos requeridos en el Pliego de Condiciones, segn el formato y texto del Formulario A-3 de la Seccin III Formularios de Propuesta

19.2

Documentos legales en fotocopias legalizadas 19.3 Poder del representante legal de la empresa proponente inscrito en el Registro de Comercio de Bolivia con atribuciones para presentar propuestas y suscribir contratos, incluidas las empresas unipersonales cuando el representante legal sea diferente al propietario

Documentos administrativos en original 19.4 Garanta de seriedad de propuesta, _______________ (Garanta Bancaria o Pliza de Seguro La entidad convocante decidir por una de ellas, siempre que cumpla con las caractersticas de renovable, irrevocable y de ejecucin inmediata), emitida a nombre de ________________ (Nombre del Convocante), por el monto de _______________ (Indicar el monto de la garanta, que podr ser entre el 1 % y el 15 % del presupuesto asignado a la contratacin), con validez de ________________ (Especificar los das

necesarios de validez para esta convocatoria; debiendo considerar que la misma deber exceder en treinta (30) das al plazo de validez de la propuesta) 19.5 Formulario de Integridad del proponente A-4b

Documentos legales de registro y compromiso correspondiente al Sector Farmacutico 19.6 Fotocopias Legalizadas Registro Sanitario de todos y cada uno de los productos farmacuticos a ofertarse expedido por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud y Deportes Para los casos en que el Registro Sanitario se halle en tramite de reinscripcin se deber adjuntar copia de la solicitud de reinscripcin presentada a la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud y Deportes No se tomarn en cuenta solicitudes de reinscripcin presentadas fuera del plazo establecido por el registro sanitario Carta de compromiso de cambio de productos prximos a vencerse (Formulario A-6) para aquellos productos entregados con una vida til menor a 24 meses, especificando que el Convocante deber notificar previamente cualquier cambio, dicho cambio no podr cubrir ms de un 10% del total de unidades correspondiente al lote del medicamento adjudicado Fotocopia simple del Certificado vigente de Registro de Empresa emitido por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud y Deportes sealando que la Empresa est legalmente establecida en el pas y autorizado su funcionamiento para la gestin correspondiente a la presentacin de la propuesta Fotocopia simple del Certificado de exclusividad de comercializacin emitido por el Ministerio de Salud y Deportes, nicamente para los productos que sean de comercializacin exclusiva

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19.8

19.9

19.10 Cuando el Proponente no es el fabricante de los productos farmacuticos, debe presentar fotocopia del certificado de reconocimiento de representacin legal, emitido por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud y Deportes o carta del laboratorio fabricante, que demuestre que est autorizado para comercializar los productos farmacuticos en Bolivia Cuando el Proponente es el fabricante debe presentar fotocopia de la certificacin de fabricante emitida por la mencionada Unidad 19.11 Documentos que deben presentar las asociaciones accidentales Cuando el Proponente sea una Asociacin Accidental, debe presentar los siguientes documentos: a. b. Carta de presentacin, firmada por el representante legal de la Asociacin Accidental, de acuerdo al Formulario A-1 que se encuentra en la Seccin III Formularios de Propuesta Testimonio original del contrato de asociacin accidental, que indique el porcentaje de participacin de los asociados, la designacin de la empresa lder, la nominacin del representante legal de la asociacin y el domicilio legal de la misma Fotocopia del poder general del representante legal, con facultades expresas para presentar propuestas, negociar y firmar contratos a nombre de la asociacin accidental Garanta de seriedad de propuesta, conforme con lo requerido en el subnumeral 204 Formulario de Integridad del proponente A-4b por la Asociacin

c. d. e.

f. Fotocopias Legalizadas Registro Sanitario de todos y cada uno de los productos


farmacuticos a ofertarse expedido por la la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud y Deportes Para los casos en que el Registro Sanitario se halle en tramite de reinscripcin se deber adjuntar copia de la solicitud de reinscripcin presentada a la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud y Deportes No se tomarn en cuenta solicitudes de reinscripcin presentadas fuera del plazo establecido por el registro sanitarioDocumentos de la propuesta tcnica, conforme a lo requerido en el subnumeral 206 Carta de compromiso de cambio de productos prximos a vencerse (Formulario A6) para aquellos productos entregados con una vida til menor a 24 meses, especificando que el Convocante deber notificar previamente cualquier cambio, dicho cambio no podr cubrir ms de un 10% del total de unidades correspondiente al lote del medicamento adjudicado

g.

Adems, cada socio en forma independiente debe presentar la siguiente documentacin: a. b. Identificacin del Proponente, de acuerdo al Formulario A-2 que se encuentra en la Seccin III Formularios de Propuesta Declaracin Jurada, que acredite la veracidad y autenticidad de su condicin legal, administrativa y de otros aspectos requeridos en el Pliego de Condiciones, incluyendo informacin del Registro al sector que corresponda, segn el formato y texto del Formulario A-3 de la Seccin III Formularios de Propuesta Certificado vigente de Registro de Empresa emitido por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud y Deportes sealando que la Empresa est legalmente establecida en el pas y autorizado su funcionamiento para la gestin correspondiente a la presentacin de la propuesta Fotocopia legalizada del poder general del representante legal, inscrito en el Registro de Comercio con facultades expresas para presentar propuestas, negociar y firmar contratos Certificado de exclusividad de comercializacin emitido por el Ministerio de Salud y Deportes, nicamente para los productos que sean de comercializacin exclusiva Cuando el Proponente no es el fabricante de los productos farmacuticos, debe presentar fotocopia del certificado de reconocimiento de representacin legal, emitido por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud y Deportes o carta del laboratorio fabricante, que demuestre que est autorizado para comercializar los productos farmacuticos en Bolivia Cuando el Proponente es el fabricante debe presentar fotocopia de la certificacin de fabricante emitida por la mencionada Unidad

c.

d. e. f.

19.12 Documentos de la propuesta tcnica: El proponente deber presentar toda la documentacin necesaria, que muestre que los productos que ofrece cumplen con lo requerido en la Seccin II de Especificaciones Tcnicas, as como todos los formularios requeridos en dicha Seccin y aquellos que correspondan a la Seccin III Formularios de la Propuesta Se debe considerar que la adjudicacin de esta licitacin se realizar por tem, por lo tanto, las propuestas no necesariamente deben responder a todos los temes requeridos, pudiendo presentarse propuestas parciales por temes completos Los documentos a presentar en la propuesta tcnica son los siguientes:

a)

Formulario de acreditacin de Experiencia y Capacidad Financiera, segn el Formulario A-4 de la Seccin III Formularios de Propuesta, cada socio componente de una Asociacin Accidental deber llenar este formulario de manera independiente b) Formulario de Propuesta de Especificaciones Tcnicas (Formulario E-2) para cada uno de los productos farmacuticos ofrecidos, con la firma correspondiente c) Formulario de Especificaciones Particulares, (Formulario E-3) para cada uno de los productos farmacuticos ofrecidos debidamente llenado, con la firma correspondiente Este formulario es de carcter informativo nicamente d) Fotocopia modelo de Certificado de Control de Calidad de cada uno de los productos farmacuticos ofertados, emitido por el fabricante o por el laboratorio acreditado para el efecto e) Fotocopia de certificacin vigente de inspecciones regulares emitida por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud y Deportes, sealando que la empresa es sujeta de inspecciones regulares f) Para productos importados nicamente, fotocopia del certificado de Buenas Prcticas de Manufactura Dicho certificado podr presentarse, por producto a travs del Certificado de Producto Farmacutico Sujeto a Comercio Internacional (Certificado de libre Venta) o Certificacin por laboratorio fabricante 19.13 Muestras de los Productos ofertados:

a) Los proponentes adjuntarn una muestra comercial de cada uno de los productos
ofertados incluyendo prospecto interior si lo tiene Una vez concluido el proceso de contratacin, aquellos proponentes que no fueron adjudicados, solicitarn la devolucin de las muestras comerciales entregadas No requieren presentacin de muestra los estupefacientes y productos especiales que se especifica: _______________________ (El convocante deber sealar los productos para los cuales no se requiere la presentacin de la muestra) Las muestras hospitalarias podrn ser presentadas en el envase en que se entregarn, pero con contenido reducido (Ej Caja por 10 blisteres de 10 comprimidos cada uno, se presenta la muestra con un solo blister de 10 comp) La mercadera a ser entregada en caso de adjudicacin deber ser de las mismas caractersticas que las muestras presentadas por el proponente inicialmente, por lo que las muestras de contenido reducido destinadas a la promocin mdica no sern aceptadas, sin que ello impida la presentacin de muestras con sello de sin valor comercial, muestra gratuita u otro equivalente Cada paquete conteniendo muestras comerciales deber llevar la siguiente informacin: a. Muestras para ________________(Institucin licitante, N de Licitacin) b. Nombre de la empresa proponente c. Lista de muestras con el nombre y concentracin de cada producto

b)

Propuesta Econmica 1) Formulario de propuesta econmica B-2 que se encuentra en la Seccin III, Formularios de Propuesta En el cual se debe considerar el plazo y lugar o lugares de entrega (La entidad convocante debe elegir una de las alternativas descritas en los siguientes prrafos Se recomienda que la segunda alternativa se utilice cuando se adquieren productos que por su nmero o caractersticas las empresas tienen el stock suficiente en Bolivia, debiendo considerarse que para la fabricacin o importacin productos farmacuticos se establece un plazo mnimo de 60 das a partir de la nota de adjudicacin)

10

Plazo de entrega y lugares de entrega: (Primera Alternativa) Entregas Diferidas y/o Regionalizadas: Los productos farmacuticos debern ser entregados de acuerdo a lo establecido en la Lista productos farmacuticos Requeridos y sus Especificaciones, Formulario E-1 (Para la alternativa Entregas Diferidas y/o Regionalizadas la entidad completar la Lista productos farmacuticos Requeridos y sus Especificaciones, Formulario E-1 En caso de solicitar entregas no regionalizadas, se especificarn solamente las fechas y cantidades de entrega requeridas) (Segunda alternativa) Entrega a Plazo Determinado (Alternativa 2): El plazo de entrega obligatorio es de __________________(Indicar la fecha de entrega y el (los) lugar(es) de entrega de los bienes), el cul debe estar explcito en el Formulario B-2 que se encuentra en la Seccin V Formularios de Propuesta 20. CONDICIONES TCNICAS a) Solo se aceptarn propuestas por productos que cuenten con Registro Sanitario vigente del Ministerio de Salud y Deportes de Bolivia Las ofertas debern indicar para cada producto el nmero y fecha de dicho registro Las ofertas debern corresponder exactamente al principio activo y sal si sta se especifica, forma farmacutica, concentracin, envase primario y especificaciones de calidad requeridas para cada producto, que deber estar contemplado en la Lista Nacional productos farmacuticos Esenciales de acuerdo al Decreto Supremo N 26873 En caso de presentarse productos similares de los requeridos por el convocante, deber adjuntarse la documentacin que denote los beneficios del mismo o similaridad, en cuyo caso el convocante determinar la inclusin o no del producto Las ofertas debern corresponder a nombres genricos o DCI requeridos Los nombres de fantasa, marcas o marcas registradas del proveedor que se agreguen a la oferta no constituyen factor de evaluacin Calidad de los productos farmacuticos a) La calidad de los productos farmacuticos representa la conformidad con las especificaciones de identidad, pureza, concentracin y otras caractersticas, debiendo los productos enmarcarse a normas especificadas en farmacopeas vigentes, reconocidas por Ley, tales como; Farmacopea Internacional de la OMS, Norteamericana (USP), Britnica (BP), Farmacopea de la Unin Europea b) Para tal efecto toda propuesta deber acompaar la fotocopia MODELO del certificado de control de calidad de todos y cada uno de los productos ofertados firmado por el profesional a cargo de esta funcin en el laboratorio fabricante o laboratorio contratado para este fin c) As tambin cada lote de un producto farmacutico adjudicado, que se entregue deber acompaar fotocopia del certificado de control de calidad correspondiente al lote entregado, firmado por el profesional a cargo de esta funcin en el laboratorio fabricante o laboratorio contratado para este fin

b)

c)

d)

20.1

11

g)

h)

i)

d) Para todo producto deber indicarse los mrgenes aceptables para el producto en cuanto a la valoracin cuantitativa de principio(s) activo(s), acorde a farmacopeas reconocidas por Ley (Ej +/- 10%) e) Si se trata de productos de importacin, los certificados de control de calidad debern llegar antes o junto con los productos Para efectos de cumplimiento de los plazos de entrega estipulados en las rdenes de compra, no se considerar recibido ningn producto mientras no se haya entregado el correspondiente certificado de control de calidad f) Los certificados de control de calidad debern contener por lo menos la siguiente informacin general: - Nombre del fabricante - Nombre(s) genrico(s) del producto o DCI - Forma farmacutica y concentracin - Nmero de lote o serie - Fecha de fabricacin o elaboracin - Fecha de vencimiento - Nmero y fecha del protocolo de anlisis - Resultados de cada ensayo, lmites aceptados y fuentes que avalen estos lmites (por ejemplo, USP XXIII) Los certificados de control de comprimidos, grageas y cpsulas debern contener, adems de lo indicado en el punto 201 inciso f) la siguiente informacin mnima: - Descripcin (aspecto, color, olor) - Peso promedio - Variacin del peso - Dureza (cuando corresponda) - Tiempo de desintegracin - Tiempo de disolucin (cuando as lo requiera la farmacopea de referencia) - Uniformidad de contenido (cuando as lo requiera la farmacopea de referencia) Los certificados de control de calidad de inyectables debern contener, adems de lo indicado en el punto 201 inciso f) la siguiente informacin mnima: Aspecto y color de la solucin (si el producto es slido indicar la cantidad de solvente usado para esta prueba) pH Contenido til individual Control de esterilidad y pirgenos Los certificados de control de calidad de jarabes y soluciones orales debern contener, adems de lo indicado en el punto 201 inciso f) la siguiente informacin mnima: Descripcin (aspecto, color, olor) Contenido til individual Contenido til promedio pH Identidad de los edulcorantes (si procede) Valoracin de sacarosa (si procede) Pruebas de control bacteriolgico indicando lmites

12

j)

k)

l)

m)

Los certificados de control de calidad de cremas, pomadas, ungentos y geles debern contener, adems de lo indicado en el punto 201 inciso f) la siguiente informacin mnima: - Descripcin (aspecto, color, olor) - Contenido til individual - Contenido til promedio - Pruebas de contaminacin Los certificados de control de calidad de colirios y otras formas oftlmicas debern contener, adems de lo indicado en el punto 201 inciso f) la siguiente informacin mnima: - Descripcin (aspecto, color) - pH - Contenido til individual - Contenido til promedio - Control de esterilidad Los certificados de control de calidad de otras formas farmacuticas no enumeradas anteriormente debern proveer, adems de lo indicado en el punto 201 inciso f), los indicadores universalmente exigidos para cada una de ellas, segn se describen en las farmacopeas reconocidas por el pas (Ley No1737) Deber indicarse si algn lote del producto ofertado ha sido sujeto de retiro voluntario o instruido por la autoridad competente, del mercado farmacutico boliviano por defectos crticos o mayores En caso afirmativo el proponente deber acompaar la validacin correspondiente de acuerdo a nuevo anlisis de control de calidad por entidad competente, en caso contrario stos medicamentos no sern evaluados Envases de los Productos

20.2 a)

Los envases primarios y secundarios de ______________ (indicar las entregas para las cuales se requiere la leyenda, todas, segunda y tercera, etc) entrega debern llevar el sello o la impresin Prohibida su venta propiedad de _________ (indicar el nombre del Convocante) (El convocante tomar la decisin, de acuerdo a los volmenes, entregas y tiempos que licite, de incluir esta leyenda) b) Los envases en que los proveedores entreguen los productos debern corresponder exactamente a lo sealado en la propuesta adjudicada c) Deber sealarse si el producto incluye aplicador, dosificador u otro aditamento para formas farmacuticas que as lo requieran, indicndose en el formulario de especificaciones tcnicas NO APLICA cuando se trate de productos que no lo requieren d) En razn a la importancia que reviste para el paciente la informacin contenida en el envase a dispensarse, deber especificarse si el producto lleva toda la informacin requerida por el usuario en el envase individual, pudiendo dicha informacin presentarse en el rotulo del mismo producto o en inserto adjunto a cada envase de acuerdo a lo aprobado por la Direccin productos farmacuticos y Tecnologa en Salud del Ministerio de Salud y Deportes e) El tipo y material de los envases primarios deber ser de naturaleza tal que aseguren la conservacin y estabilidad del producto durante su vida til f) Todos los envases primarios debern estar sellados de manera que se garantice su inviolabilidad No se aceptarn envases que presenten sellos, marcas o grabados de productos distintos a los que contienen

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g) Todos los rtulos de los envases primarios y secundarios estarn impresos imprescindiblemente en idioma espaol al margen de otros idiomas que pudieran utilizarse y debern incluir las condiciones especiales de almacenamiento, manipulacin o uso que pudieran ser necesarias cuando corresponda h) Cuando los comprimidos, grageas y cpsulas se presenten en lminas de celofn, aluminio termo sellado o blister, su contenido por tira en unidades farmacuticas puede ser hasta un mximo de 30, stos debern contener la siguiente informacin: Nombre comercial (si lo tiene) Nombre genrico del producto y/o DCI (Denominacin Comn Internacional) Concentracin Nmero de lote Fecha de vencimiento no codificada Nombre o logotipo del fabricante Cuando corresponda, leyenda "Prohibida su venta Propiedad de __________ (Indicar el nombre del Convocante) Esta impresin deber hacerse en sentido transversal o de tal manera que la unidad de envase primario (blister o tira) seale los datos enumerados anteriormente i) Las ampollas y frascos viales, exceptuando aquellos que por su tamao no lo permitan, debern indicar la siguiente informacin, en el envase primario: Nombre comercial (si lo tiene) Nombre genrico del producto y/o DCI (Denominacin Comn Internacional) Concentracin (relacin de principios activos con indicacin de la cantidad de cada uno, segn corresponda) Contenido neto (peso o volumen), Nmero de lote Fecha de vencimiento no codificada Nombre o logotipo del fabricante Cuando corresponda, leyenda "Prohibida su venta Propiedad de __________ (Indicar el nombre del Convocante) Para los envases donde la informacin es pirograbada se podr aceptar la leyenda en adhesivo j) Los dems envases primarios debern indicar la siguiente informacin: Nombre comercial (si lo tiene) Nombre genrico del producto y/o DCI (Denominacin Comn Internacional) Forma farmacutica Concentracin (relacin de principios activos con indicacin de la cantidad de cada uno, cuando corresponda) Contenido neto (nmero de comprimidos, peso o volumen), Nmero de lote Fecha de vencimiento no codificada Nombre o logotipo del fabricante Cuando corresponda, leyenda "Prohibida su venta Propiedad de __________ (Indicar el nombre del Convocante)" Para los envases donde la informacin es pirograbada se podr aceptar la leyenda en adhesivo

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k) Los ungentos oftlmicos deben presentarse en tubo monobloque pico oftlmico El tipo diseo y calidad deben ser adecuados para garantizar la seguridad durante su aplicacin l) En caso de soluciones y suspensiones oftlmicas, la dosificacin por gotas debe estar de acuerdo con los estndares internacionales (Limite entre 50 70 mcl por gota ; 20 gotas corresponden a 1ml) m) Las vacunas y otros productos biolgicos debern ser empacados en cajas aislantes que permitan conservarlos a las temperaturas recomendadas n) Los polvos para reconstituir debern sealar en el rtulo o etiqueta el volumen de llenado para reconstituir y el solvente a utilizar o) Todos los envases de los productos debern estar protegidos con una banda de seguridad o su equivalente, para garantizar su inviolabilidad Se exceptan los productos que por su naturaleza o diseo no requieren dichos sellos de garanta 20.3 Empaque a) Los empaques en que los proveedores entreguen los productos debern corresponder exactamente a los sealados en la propuesta b) Por empaque se entiende aquel recipiente que contiene uno o varios envases c) El tipo y material de los empaques deber ser de naturaleza tal que aseguren la conservacin y estabilidad del producto durante su vida til

d) Los productos farmacuticos que tengan que mantenerse en cadena de fro


para conservar su estabilidad, debern llevar indicadas en el envase y en las etiquetas las instrucciones para su correcto almacenamiento Adems, debern ser transportados en contenedores especiales para mantener su estabilidad hasta su respectiva entrega Todos los empaques debern contener informacin en rtulo o leyenda que seale como mnimo: Nombre comercial (si lo tiene) Nombre genrico del producto y/o DCI (Denominacin Comn Internacional) Forma farmacutica Concentracin Contenido neto (nmero de comprimidos, peso o volumen), Nmero de lote (mximo uno por empaque) Fecha de vencimiento no codificada Condiciones especiales de almacenamiento o manipulacin que pudieran ser necesarias (cuando corresponda) Indicaciones de uso que pudieran ser necesarias Nmero de Registro Sanitario Nombre y direccin del fabricante Representante para Bolivia Cuando corresponda leyenda "Prohibida su venta Propiedad de __________ (Indicar el nombre del Convocante)

e) -

20.4 a)

Embalaje: Se entiende por embalaje el recipiente que contiene varios empaques para transporte y almacenamiento

15

b)

c)

d)

e)

Cada embalaje entregado ser numerado y tendr que llevar en forma clara bajo pena de rechazo de la mercadera, las siguientes indicaciones: - Nombre comercial (si lo tiene) - Nombre genrico del producto y/o DCI (Denominacin Comn Internacional) - Forma farmacutica - Concentracin - Nmero de lote - Fecha de vencimiento no codificada - Condiciones especiales de almacenamiento o manipulacin que pudieran ser necesarias (cuando corresponda) - Nombre del o los fabricantes y del proveedor - Cantidad de unidades del producto contenido en el embalaje - Cuando corresponda leyenda "Prohibida su venta Propiedad de __________ (Indicar el nombre del Convocante) El embalaje deber resistir las condiciones climticas, manipuleo, almacenamiento y traslados en condiciones normales, teniendo en cuenta su fragilidad, debiendo cada embalaje sealar las caractersticas especficas de resistencia y manipuleo Los productos farmacuticos deben ofrecerse en embalajes que garanticen una buena preservacin y los proteja adecuadamente de la contaminacin, as estos debern ser los adecuados para proteger al producto de condiciones de manipuleo y almacenamiento acorde a condiciones de temperatura y humedad de las diferentes regiones del pas No se aceptaran embalajes que contengan diferentes productos o diferentes lotes del mismo producto Sealar caractersticas especificas de resistencia y condiciones de manipuleo de los productos farmacuticos, tales como la inclusin de sealizaciones para frgil, sentido de almacenamiento, nmero de cajas a apilar, etc Vida til Periodo de validez Los productos farmacuticos, biolgicos y otros con periodo de vida til igual o mayor a 36 meses, no podrn tener el da de su recepcin, una validez inferior a 24 meses Los productos cuya validez sea igual a 24 meses desde su fecha de elaboracin, no podrn tener, el da de su recepcin, una validez inferior a 18 meses igual a 12 meses, se entregarn en lotes parciales con fecha de expiracin mxima Las entregas de cada lote se efectuarn de acuerdo a los requerimientos del ______________ (Indicar el nombre del Convocante) Cambio por vencimiento de productos: Para los lotes de productos entregados de acuerdo a cronograma, con una vida til menor a 24 meses, se presentar una carta de compromiso de cambio de saldos existentes, especificando que el _______________(Indicar el nombre del Convocante) deber notificar cualquier cambio con tres meses de antelacin, quedando establecido que dicho cambio deber cubrir nicamente la diferencia hasta los 24 meses y no podrn cubrir mas de un diez por ciento (10%) del total del lote correspondiente al medicamento adjudicado Para los casos de lotes de productos entregados de acuerdo a cronograma, con una vida til inferior a 12 meses, se presentar una carta de compromiso de

20.5 a)

b)

c) Los productos que por su naturaleza qumica tengan plazo de expiracin menor o

d)

16

cambio de saldos existentes, especificando que el _______________(Indicar el nombre del Convocante) deber notificar cualquier cambio con un mes de antelacin, quedando establecido que dicho cambio no podr cubrir mas de un diez por ciento (10%) del total del lote correspondiente al medicamento adjudicado e) Tiempo Mnimo para el cambio productos faemacuticos con corto vencimiento: Para los casos en que el proponente hubiera presentado una carta de compromiso de cambio de saldos existentes, el tiempo mximo para la reposicin de estos medicamentos ser de 90 das calendario, a partir de la recepcin de la notificacin 20.6 Medios de transporte: El proponente deber velar por que los medios de transporte a ser utilizados cumplan con los requisitos mnimos especificados para el transporte productos farmacuticos Literatura e informacin: La informacin referida a indicaciones, posologa, contraindicaciones, precauciones, efectos secundarios, interacciones de los productos farmacuticos requeridos se basa en el Formulario Teraputico Nacional, constituyendo medicamentos ampliamente estudiados por lo cual no se requiere la presentacin de esta informacin Sustancias Controladas En caso de requerirse medicamentos psicotrpicos o estupefacientes controlados, los proponentes debern regirse a la legislacin vigente, Ley 1008, Ley 1737 y sus reglamentos correspondientes

20.7

20.8

21. REAJUSTE DE PRECIOS No corresponde el reajuste de precios 22. MONEDA DE LA PROPUESTA Y PAGO Los precios de la propuesta y el pago del monto del contrato deben expresarse en moneda nacional (Para convocatorias internacionales, los precios de la propuesta y el pago del monto del contrato podr ser en moneda extranjera Las propuestas sern evaluadas en la misma moneda) La forma de pago es la siguiente: (La entidad debe elegir una de las siguientes modalidades de pago segn corresponda) a. Pago con anticipo: La modalidad de pago ser la siguiente: el proponente deber presentar una garanta de correcta inversin de anticipo, de acuerdo con lo establecido en el Artculo 14 del Decreto Supremo N 27328 y Artculo 20 de su Reglamento; dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a la fecha de recepcin de la garanta mencionada, el Contratante entregar al Contratista el monto del anticipo Entregado el anticipo, empezar a computarse el plazo de entrega total de los bienes objeto del contrato Una vez efectuada la entrega definitiva de los bienes, el Contratante pagar a favor del Contratista el equivalente del precio total del contrato, del cual se deducir la totalidad del anticipo, y lo correspondiente al costo total de protocolizacin del contrato Pago sin anticipo: El precio del contrato ser pagado por el Contratante a favor del Contratista, una vez efectuada la recepcin definitiva de los bienes por tratarse de modalidad de pago contra entrega Pagos parciales: El Contratante realizar el pago en el plazo establecido para cada entrega parcial, siempre y cuando el contratista cumpla con los plazos establecidos para las entregas parciales y otras obligaciones que asuma mediante el contrato, si la entrega se hallase demorada, se suspendern todos los pagos hasta el momento en que el contratante efecte la entrega retrasada

b. c.

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23. VALIDEZ DE LAS PROPUESTAS 23.1 La propuesta deber tener una validez de por lo menos ___________ (indicar el plazo de validez Este plazo no debe ser mayor a sesenta (60) das calendario) , desde la fecha fijada para la apertura de propuestas La propuesta cuyo perodo de validez sea ms corto que el requerido, no ser considerada por no ajustarse al plazo requerido en el pliego de condiciones 23.2 Solamente en circunstancias excepcionales (causas de fuerza mayor, casos fortuitos, enmiendas o recursos administrativos), el Convocante podr solicitar extensin del perodo de validez de las propuestas La solicitud y las respuestas sern realizadas por escrito El Proponente que rehus aceptar la solicitud, no perder su garanta de seriedad de propuesta, pero ya no competir en la convocatoria Los proponentes que accedan a la prrroga no podrn modificar su propuesta 23.3 Para mantener la validez de la propuesta, de acuerdo al subnumeral anterior, el Proponente deber necesariamente presentar una garanta que cubra el nuevo plazo de validez de su propuesta 24. FORMATO DE LA PROPUESTA 24.1 El Proponente deber preparar un original y ____________ (indicar el nmero de fotocopias que no podrn ser ms de dos) fotocopias de los documentos que integren la propuesta, identificando claramente cul es "original" y cul "copia" En caso de discrepancia entre los ejemplares, prevalecer el original La propuesta deber ser presentada con ndice de contenido y todas sus pginas rubricadas, ordenadas en una carpeta y numeradas de forma correlativa 24.3 La documentacin de la propuesta marcada como original o copia, ser colocada dentro de un sobre cerrado e identificado como sobre "Propuesta El sobre deber ser cerrado de manera que si este es abierto, antes de la hora sealada, se puedan observar muestras de dicha violacin El lugar de cierre, debe ser firmado o sellado y colocarse una cinta adhesiva transparente sobre las firmas o sellos cerrando el sobre 24.4 El sobre estar dirigido al Convocante de acuerdo al siguiente formato:

24.2

Sobre "De la Propuesta" Nombre del Convocante: Direccin del Convocante: (Indicar la direccin donde se recibirn las propuestas) Nombre del Proponente: (Indicar si es una empresa comercial o asociacin accidental o tipo de proponente) Licitacin Pblica Nacional N ( Cdigo CUCE): Objeto de la Licitacin: NO ABRIR ANTES DEL: (Sealar la fecha de la apertura de propuestas)

24.5 Si el sobre fuera entregado sin cerrar o sin seguir las instrucciones requeridas, el Convocante registrar en el libro de recepcin de propuestas sus observaciones, y no asumir responsabilidad alguna en caso de que la propuesta completa o cualquiera de sus partes sea traspapelada, confundida o abierta prematuramente 24.6 El original de la propuesta deber ser mecanografiado o escrito con tinta indeleble, con todas sus pginas numeradas, selladas y firmadas o rubricadas por el Proponente o por la(s) persona(s) debidamente autorizadas, de acuerdo al Poder General que es parte de la propuesta, con excepcin de la Garanta de Seriedad de Propuesta La propuesta deber contar con un ndice que permita la rpida ubicacin de todos los documentos

18

24.7 No se aceptarn propuestas que contengan textos entre lneas, borrones ni tachaduras, salvo cuando fuese necesario para corregir errores propios del Proponente, en cuyo caso las correcciones debern llevar la firma de la persona que firme la propuesta PRESENTACION DE LAS PROPUESTAS 25. PLAZO Y FORMA PARA LA PRESENTACION DE LAS PROPUESTAS 25.1 Las propuestas debern ser entregadas en el plazo y direccin indicadas en la convocatoria publicada en la Gaceta Oficial de Convocatorias (GOC) y en el medio de circulacin nacional seleccionado por el rgano Rector (El plazo que no debe ser menor a 25 das calendario) 25.2 Cuando el Convocante, prorrogue el plazo para la presentacin de propuestas mediante enmienda al pliego de condiciones de conformidad con el numeral 15 de este pliego, todos los plazos previstos se modificarn conforme al nuevo plazo para presentacin de las propuestas 25.3 Las propuestas podrn ser entregadas en persona o por correo certificado (courrier): en todos los casos el Proponente es el responsable que su propuesta sea presentada a tiempo y de obtener el recibo de recepcin que se detalla en el siguiente subnumeral 25.4 El Convocante, est obligado a registrar en el libro de recepcin de propuestas, el nombre del Proponente, su direccin para efectos de notificaciones, la fecha y hora de recepcin de la propuesta y el nombre de la persona que lo present Como constancia de haber recibido la propuesta dentro del plazo estipulado, el Convocante extender un recibo, a la persona que entregue la propuesta, en el que se incluir toda la informacin antes descrita y otra informacin u observacin que se considere importante 26. CIERRE DEL REGISTRO DE PRESENTACION DE PROPUESTAS 26.1 El Secretario de la Comisin de Calificacin, cinco minutos antes de la hora lmite fijada para la presentacin de propuestas, supervisar personalmente la entrega de las mismas y efectuar el cierre del Acta de recepcin de propuestas 26.2 Se considerar que una empresa ha presentado su propuesta dentro del plazo, si sta ha ingresado al lugar en el que se registra la presentacin de propuestas hasta la hora lmite establecida para el efecto, debiendo ser registrada en los prximos minutos 26.3 Se considerar la hora del Convocante como oficial 27. PROPUESTAS PRESENTADAS FUERA DE PLAZO Toda propuesta que quiera ser entregada despus del plazo fijado para la recepcin de propuestas, no ser recibida, registrndose tal hecho en el Acta de Recepcin de Propuestas, consignando el nombre del Proponente 28. RETIRO DE PROPUESTAS 28.1 El Proponente podr retirar la propuesta presentada, siempre y cuando su solicitud sea formulada por escrito, antes de que venza el plazo fijado para la presentacin de propuestas, la devolucin de la propuesta cerrada, se realizar bajo constancia escrita 28.2 Al Proponente que enve una nota escrita retirando su propuesta o desistiendo de participar en la convocatoria en forma posterior a la hora limite para la presentacin de propuestas, se le ejecutar la Garanta de Seriedad de Propuesta

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29. EJECUCION DE LA GARANTIA DE SERIEDAD DE PROPUESTA La Garanta de Seriedad de Propuesta ser ejecutada en los siguientes casos: a) b) c) d) e) Cuando el Proponente retire su propuesta en forma posterior a la hora lmite fijada para la presentacin de propuestas Cuando la propuesta sea adjudicada y el Proponente no suministre los documentos originales o fotocopias legalizadas que confirmen las fotocopias simples de su propuesta o la documentacin sealada en su Declaracin Jurada Cuando el adjudicatario no presente la Garanta de Cumplimiento de Contrato Cuando el adjudicatario no acepte firmar el Contrato en el plazo estipulado Cuando se determine que el proponente se encuentra impedido para participar en los procesos de contratacin tal como prev el artculo 7 del Decreto Supremo N 27328 APERTURA Y EVALUACION DE LAS PROPUESTAS 30. APERTURA DE PROPUESTA 30.1 La apertura de las propuestas, a cargo de la Comisin de Calificacin, se realizar inmediatamente despus del cierre del plazo de presentacin de propuestas y ser en la fecha, hora y lugar sealados en el texto de la convocatoria pblica y en el pliego de condiciones La Comisin de Calificacin, abrir todas las propuestas recibidas dentro del plazo y presentadas por quienes obtuvieron el Pliego de Condiciones acorde con los instructivos para participar Al momento de abrir cada propuesta, se leer en voz alta y se registrar en un Acta el nombre del proponente cuya propuesta sea abierta y el precio total de su propuesta econmica; y de cualesquiera oferta alternativa, si se las hubiese solicitado o se hubiese permitido presentarlas 30.2 La apertura de las propuestas se realizar en un acto nico y pblico, continuo y sin interrupcin, donde se permitir la presencia de los proponentes o de sus representantes que hayan decidido asistir, as como de los representantes acreditados de la sociedad civil que se hayan invitado o las que quieran y soliciten participar El acto se iniciar informando sobre el objeto de la convocatoria, las publicaciones realizadas, la nmina de los potenciales proponentes que obtuvieron el Pliego de Condiciones y el nmero de propuestas presentadas segn la lectura del Acta de Recepcin de las propuestas Si hubiere lugar, se informar sobre los recursos administrativos interpuestos contra la Resolucin Administrativa de aprobacin del Pliego de Condiciones El acto continuar, as se hubiese recibido una sola propuesta En caso de no existir propuestas, la Comisin de Calificacin suspender el acto y recomendar a la Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin, que la convocatoria sea declarada desierta Se verificar la presentacin de los documentos requeridos, hecho que se har constar expresamente en el Acta de Apertura En este proceso no se pretender determinar la ausencia, calidad u otros atributos de los documentos de cada propuesta, ni mucho menos establecer causales para determinar el rechazo o descalificacin; debiendo los miembros de la Comisin de Calificacin abstenerse de emitir criterios o juicios de valor sobre el contenido de las propuestas; antes, durante o despus del acto de apertura Se elaborar un inventario de todos los documentos de cada propuesta, sin que dicha descripcin forme parte del Acta de Apertura

30.3

30.4

30.5

20

30.6

Antes del cierre de la apertura de propuestas, todas las pginas de cada propuesta sern firmadas por todos y cada uno de los miembros de la Comisin de Calificacin excepto la Garanta de Seriedad de Propuesta Los representantes de los proponentes que tengan observaciones debern registrar las mismas en el Acta respectiva Al concluir el acto pblico, se elaborar el Acta de Apertura circunstanciada con todas las actuaciones administrativas, la que ser suscrita por todos los miembros de la Comisin de Calificacin y por los representantes de los proponentes que as deseen hacerlo; una copia del acta ser entregada a los proponentes que as lo soliciten Luego de finalizada la apertura de las propuestas, el Acta de Apertura con la informacin sobre las propuestas recibidas, los precios y todas las observaciones de los proponentes, ser remitida por la Comisin de Calificacin a la Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin que, a su vez, derivar a conocimiento de la Mxima Autoridad Ejecutiva, para efectos de eventual excusa

30.7 30.8

30.9

31. EXCUSAS 31.1 Tanto la ARPC, como los miembros de la Comisin de Calificacin, debern observar las disposiciones relativas a las excusas de acuerdo a lo estipulado en el Artculo 11 del Reglamento del Decreto Supremo N 27328, y sus reemplazantes deben ser nombrados de acuerdo a las consideraciones de los mismos artculos 31.2 Una vez nombrados los reemplazantes y no existiendo ninguna excusa pendiente de resolucin, la ARPC informar a todos los proponentes los nombres de los servidores pblicos excusados y sus reemplazantes 32. ERRORES SUBSANABLES 32.1 Se consideran errores subsanables nicamente los siguientes: a) La falta de numeracin correlativa de algunas pginas b) La falta de sellos y rbricas en algunas pginas de la propuesta c) La falta de ndice de contenido d) Los errores en las sumas intermedias, siempre y cuando stos se encuentren respaldados por formularios o documentos presentados en la propuesta e) Presentar la Garanta de Seriedad de Propuesta, girada por monto o plazo de vigencia mayor al requerido f) Presentar en lugar de pliza de seguro boleta bancaria y no viceversa g) Cuando existan diferencias entre el numeral y literal de las cantidades, prevalecer el literal h) Si producto de la revisin aritmtica de la propuesta econmica, la Comisin de Calificacin obtiene un resultado con una diferencia menor al dos por ciento (2%), se tomar el resultado ajustado como el precio real de la propuesta Todo acto subsanado ser consignado en el informe de calificacin, con los respaldos documentarios respectivos 32.2 No se considerarn errores subsanables y sern objeto de descalificacin, la ausencia de los siguientes documentos y aspectos: a) Carta de presentacin de la propuesta firmada por el Representante Legal b) Propuesta tcnica c) Propuesta econmica

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d) e) f) g) h) i) j) k) l) m)

Garanta de Seriedad de Propuesta Poder del representante legal con facultad para presentar propuestas y suscribir contratos con el Estado Declaracin Jurada incompleta y/o sin firma del representante legal Formulario de acreditacin de experiencia y capacidad financiera Declaracin Jurada sobre el cumplimiento de la calidad del bien Declaracin Jurada sobre la composicin de los costos de produccin, en bienes Garanta de Seriedad de Propuesta, girada por monto o plazo de vigencia menores a los requeridos o emitida en forma errnea Cuando en lugar de boleta de garanta se presente pliza de seguro Firma de los formularios del personal clave propuesto, segn la contratacin que corresponda Si producto de la revisin aritmtica de la propuesta econmica existiera una diferencia superior al dos por ciento (2%) entre el monto total de la propuesta y el monto revisado por la Comisin de Calificacin

33. CONVOCATORIA DESIERTA La ARPC, declarar desierta la presente convocatoria, si se produce alguna de las tres situaciones sealadas en el Artculo 28 del Decreto Supremo N 27328 Esta Resolucin de Declaratoria de Convocatoria Desierta que ser notificada a los proponentes dentro del plazo mximo de dos (2) das hbiles de la fecha de declaracin 34. DEVOLUCION DE LA GARANTIA DE SERIEDAD DE PROPUESTA Las garantas de seriedad de propuesta, sern devueltas a los proponentes en un plazo no mayor a cinco (5) das calendario, en los siguientes casos: a) b) c) d) Declaratoria desierta Cuando el Convocante solicite la extensin del periodo de validez de propuestas y el Proponente rehse aceptar la solicitud Despus de suscrito el contrato con el proponente adjudicado Al Proponente adjudicado, cuando entregu la Garanta de Cumplimiento de contrato

35. CONFIDENCIALIDAD DEL PROCESO La informacin relativa al anlisis y evaluacin de las propuestas y sus respectivos informes, es informacin confidencial de la Comisin de Calificacin y no podr ser revelada a ninguna persona que no participe oficialmente en dicho proceso Una vez terminado el proceso de evaluacin y emitido el informe respectivo ste ser de carcter pblico 36. EVALUACION Y CALIFICACIN DE LA PROPUESTA La evaluacin de la propuesta, a cargo de la Comisin de Calificacin, se realizar de acuerdo a lo determinado en el artculo 26 del Decreto Supremo N 27328 y artculo 33 de su Reglamento 36.1 Luego de concluido el acto de apertura de propuestas, la Comisin de Calificacin instalar el acto de calificacin de propuestas la que se realizar en sesin reservada y con la totalidad de sus miembros y calificar las propuestas dentro de los diez (10) das calendario contados a partir de la fecha de apertura de propuestas La Comisin de Calificacin, mediante la Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin, solicitar por escrito a los proponentes las aclaraciones imprescindibles y necesarias para evaluar sus ofertas cuando existan confusiones o errores que sean subsanables, sin pedir ni permitir que las aclaraciones modifiquen el contenido sustancial ni los precios de las propuestas La calificacin de las propuestas se realizar segn el enfoque establecido en el Decreto Supremo N 27328 y el presente Reglamento y de acuerdo con el mtodo de calificacin establecido en el presente Pliego de Condiciones, aplicando los factores de ajuste cuando corresponda

36.2

36.3

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36.4

La calificacin de propuestas comprende las siguientes fases: a) Anlisis, verificacin y calificacin de las propuestas econmicas y determinacin de la propuesta con el precio evaluado ms bajo b) Revisin de los documentos legales, administrativos y calificacin de la propuesta tcnica, de la propuesta que obtenga el precio evaluado ms bajo, considerando los criterios de subsanabilidad c) Si la propuesta con el precio evaluado ms bajo no cumple con las condiciones establecidas en el Pliego de Condiciones, se considerar a la siguiente propuesta con el precio evaluado ms bajo, y as sucesivamente

37. MARGEN DE PREFERENCIA NACIONAL De conformidad a lo determinado en el Artculo 84 del Reglamento del Decreto Supremo N 27328, que determina que las empresas nacionales gozaran de la siguiente preferencia: 37.1 El sistema de calificacin para la adquisicin de productos farmacuticos considerar un margen de preferencia equivalente al diez por ciento (10%) sobre el precio de la oferta para aquellos productos farmacuticos producidos en el pas independientemente del origen de los insumos Para obtener el margen de preferencia nacional del 15al 20% debern cumplir con lo determinado en el artculo 25 del Decreto Supremo N 27328 y el Formulario V-3 Declaracin Jurada del Costo Brito de Produccin de la Seccin V Formularios de la Propuesta del presente Pliego de Condiciones El proponente que resulte adjudicado, deber presentar en el plazo de diez (10) das calendario de emitida la Resolucin de Adjudicacin, la certificacin que acredite a la declaracin jurada del Costo Bruto de Produccin acompaando a los dems documentos requeridos en el Formulario A-3, Modelo de Declaracin Jurada del presente Modelo de Pliego de Condiciones La certificacin debe ser emitida por alguno de los organismos acreditados por el Organismo Boliviano de Acreditacin (OBA) o en su ausencia por el Instituto Boliviano de Normalizacin y Calidad (IBNORCA)

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37.4

38. INFORME DE CALIFICACION FINAL Y RECOMENDACION 38.1 La Comisin de Calificacin deber preparar un informe detallado sobre la evaluacin y comparacin de las ofertas, respaldado con cuadros comparativos, en el cual establecer las razones especficas en que se basa la recomendacin para la adjudicacin de la contratacin Asimismo, se establecern de modo especfico las razones que justificaron y condujeron a rechazar, descalificar otras propuestas durante el proceso de calificacin La Comisin de Calificacin, dentro de los diez (10) das calendario contados a partir de la fecha de apertura de propuestas, elevar a conocimiento de la Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin, con copia a la Mxima Autoridad Ejecutiva, el informe final sobre la calificacin y recomendacin de adjudicacin a la propuesta seleccionada o, en su defecto, de declarar desierto el proceso El informe de calificacin y recomendacin contendr todos los detalles administrativos y resultados del proceso El informe de la Comisin de Calificacin, como tal, no crear derecho alguno en favor del proponente recomendado ADJUDICACION, FIRMA Y SEGUIMIENTO DEL CONTRATO

38.2

38.3 38.4

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39. CANCELACIN DEL PROCESO DE CONTRATACION El Convocante, de conformidad al Artculo 12 del Decreto Supremo N 27328, mediante Resolucin expresa podr dejar sin efecto el proceso licitatorio, nicamente cuando surja un hecho de fuerza mayor o caso fortuito debidamente justificado, que hubiera extinguido la necesidad de la contratacin en cuestin El Convocante no incurrir en responsabilidad alguna respecto de los proponentes afectados por esta decisin 40. SUSPENSIN DEL PROCESO La necesidad de contratar no se hubiera extinguido la MAE de la entidad pblica, podr suspender el proceso de contratacin mediante Resolucin Administrativa y reanudar los plazos y actos administrativos desde el momento en que el impedimento se hubiera subsanado 41. ANULACION DE PROCESOS En caso de existir causales de incumplimiento o inobservancia de la normativa vigente la MAE de la entidad Publica mediante Resolucin Administrativa anulara el proceso de contratacin hasta el vicio mas antiguo 42. ADJUDICACION Y PLAZO PARA SU NOTIFICACION ADJUDICACION Y PLAZO PARA SU NOTIFICACION La ARPC, mediante Resolucin Administrativa, adjudicar la licitacin en un plazo no mayor a tres (3) das calendario, en la posibilidad de existir observacin sobre la calificacin y/o la recomendacin de adjudicacin la ARPC devolver el informe a la Comisin de Calificacin para que la misma complete o sustente el informe de calificacin y recomendacin de adjudicacin en el plazo mximo de dos (2) das hbiles una ves recibido el informe de calificacin la ARPC adjudicar en un plazo no mayor a dos (2) das hbiles conforme lo recomendado o se apartara del mismo respaldando expresamente su decisin de apartarse remitiendo una copia a la MAE y otra a la contralora y notificar por escrito a todos los proponentes dentro de los dos (2) das hbiles siguientes a su emisin 43. DOCUMENTOS A PRESENTAR PARA LA FIRMA DE CONTRATO 43.1 El proponente adjudicado deber presentar en el plazo de quince (15) das calendario, posteriores a su notificacin que sern divididos en diez (10) das para entrega de documentacin y cinco (5) das para entrega de boletas de garanta La documentacin original o fotocopia legalizada de los documentos sealados en el Pliego de Condiciones y los especificados en la Declaracin Jurada que acrediten la veracidad y autenticidad de su condicin legal, administrativa y en la propuesta tcnica; as como el Certificado de Informacin de Procesos con el Fisco Esta documentacin deber ser presentada ante la Autoridad Responsable del Proceso de contratacin la cual en el da deber remitir la misma a la Comisin de Calificacin, la documentacin a remitirse ser: Declaracin Jurada que acredite la veracidad y autenticidad de su condicin legala) Original del Certificado de Actualizacin de Matricula, emitido por el Registro de Comercio administrado por FUNDEMPRESA b) Original del Certificado de Informacin sobre Solvencia con el Fisco, emitido por la Contralora General de la Repblica c) Original del Certificado de Adeudos tributarios Ejecutoriados, emitido por el Servicio de Impuestos Nacionales d) Certificado de Acreditacin del Consto bruto de produccin otorgado por la entidad verificadora acreditada por el OBA e) RUC o NIT en fotocopia legalizada

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f)

Original o fotocopia legalizada del recibo de compra del Pliego de Condiciones

Formulario de acreditacin de experiencia y capacidad financiera a. Documentacin de respaldo sobre la prestacin de servicios similares de la empresa, presentada en el Formulario A-4 con la documentacin respaldatoria que podrn ser Fotocopia legalizada de los contratos o actas de conformidad, en este ltimo caso deben estar legalizadas por la entidad que emiti el original En caso de disolucin de la entidad, declaracin jurada ante Juez competente Original o fotocopia legalizada del Balance General y Estado de Resultados Fotocopia legalizada de la declaracin jurada del pago de impuesto a las utilidades, con sello del Banco

b. c.

En el caso de asociaciones accidentales, cada asociado deber presentar su documentacin en forma independiente Para el caso de proponentes extranjeros establecidos en su pas de origen, la Declaracin Jurada debe mantener su texto y, en caso de adjudicacin, los documentos debern ser remitidos en el plazo de veinte (20) das calendario, y sern similares o equivalentes a los requeridos localmente para certificar sus enunciados; considerando la necesidad de legalizaciones y traducciones, cuando sea el caso 43.2 Cuando el proponente adjudicado no cumpla con las condiciones requeridas para la firma del contrato, se podr adjudicar a la segunda propuesta con el precio evaluado ms bajo, siempre y cuando haya cumplido satisfactoriamente con las condiciones requeridas en el Pliego de Condiciones; y as sucesivamente En este caso, los plazos se computarn nuevamente a partir de la notificacin con la Resolucin de Adjudicacin al nuevo proponente adjudicado La Comisin de Calificacin cotejar y verificar los documentos presentados por el proponente adjudicado en el plazo de tres (3) das calendario, emitiendo su informe de conformidad o presentando las objeciones a la Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin para su aprobacin La Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin instruir al Asesor Legal de la entidad la elaboracin del contrato La Autoridad Responsable del proceso de Contratacin notificar en el plazo de un (1) da hbil al proponente adjudicado, con el da y hora para la suscripcin del contrato otorgndole el plazo de 5 das hbiles para la presentacin de la Garanta de Cumplimiento de Contrato por el 7% del valor total del contrato y la Garanta de Correcta Inversin del Anticipo por el monto del 100 %, de hasta el 20% del valor total de contrato (si corresponde) La Mxima Autoridad Ejecutiva en representacin de la Entidad suscribir el contrato con el Proponente o su Representante Legal Excepcionalmente y con la debida justificacin por caso fortuito, fuerza mayor o por problemas administrativos financieros, la Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin podr ampliar el plazo de suscripcin de contrato por un plazo no mayor a 15 das calendario adicionales

43.3

43.4 43.5

43.6 43.7

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44. ANTICIPO Y GARANTIA DE CORRECTA INVERSION DE ANTICIPO Si el proponente adjudicado consign en su propuesta el otorgamiento de un anticipo, deber presentar la Garanta de Correcta Inversin de Anticipo por un monto igual al cien por ciento (100%) del anticipo requerido que no ser mayor al veinte por ciento 20 % del monto total de la contratacin, de acuerdo al Artculo 14 del Decreto Supremo N 27328 y al Art 21 de su Reglamento

45. RECEPCION PRODUCTOS FAEMACUTICOS Y REPOSICIN PRODUCTOS FAEMACUTICOS POR FALLAS La recepcin productos farmacuticos ser de acuerdo al requerimiento del Convocante sealado en la Lista productos farmacuticos Requeridos y sus especificaciones Formulario E1, Seccin II el cual constituye parte de este pliego 45.1 La recepcin de los productos farmacuticos se realizar en _______________(Registrar el o los lugar(es) donde se realizar la recepcin o incluir la lista de distribucin) bajo la siguiente modalidad: Ingreso sujeto a verificacin tcnica: La entidad recibir los productos farmacuticos en sus instalaciones, registrando el nmero de cajas recibidas Una vez realizado el proceso de verificacin tcnica de acuerdo a especificaciones, la entidad proceder a realizar la recepcin definitiva, debiendo para este efecto presentarse la fotocopia del certificado de control de calidad de cada lote productos farmacuticos entregados y suscribirse el formulario de remisin y recepcin El proveedor deber preparar el Formulario de Remisin y Recepcin extendida en los mismos trminos de la orden de compra en cuanto a descripcin de los productos, cdigo, unidad y cantidad, acorde al modelo presentado en la Seccin VII Anexos Cuando una entrega comprenda varios lotes del mismo producto, stos debern separarse fsicamente, y sus nmeros sern anotados correlativamente en el formulario, junto con las cantidades que correspondan a cada lote La verificacin del cumplimiento del contrato y de las especificaciones tcnicas, estar a cargo de la comisin de recepcin, conformada de acuerdo al Artculo 14 del Reglamento del Decreto Supremo N 27328, debiendo contar adems mnimamente con : Jefe de la Unidad Administrativa o un representante expresamente delegado por ste Un representante tcnico (profesional farmacutico) de la unidad solicitante Jefe de Almacenes de la Unidad Solicitante ( cuando corresponda) El farmacutico acreditado por el contratista Un representante Direccin Nacional de Medicamentos o el jefe de farmacia de los CEDES Un notario de Fe Publica ( optativo) o el abogado de la entidad que levante acta de la extraccin de muestras Una vez que la comisin de recepcin haya inspeccionado los productos farmacuticos a recibir, y si stos cumplen con los requisitos, proceder a firmar y sellar el formulario de remisin y recepcin, del cual dos copias sern entregadas al proveedor Para proceder al cobro, es indispensable que el proveedor acompae a su factura una copia del formulario de remisin y recepcin debidamente firmado y sellado por el convocante, adems de otros requisitos exigidos

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45.6 45.7

45.8

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El Contratante, a la liquidacin del contrato (ltima entrega), concluido dentro del plazo y en forma satisfactoria, deber emitir a nombre del Contratista un Certificado de Cumplimiento de Contrato que oficialice la finalizacin de la relacin contractual Reposicin productos farmacuticos por fallas: El fabricante o proveedor se obliga a reponer en el almacn que corresponda sin costo adicional y en un plazo no mayor a 90 das, desde la fecha de su comprobacin y notificacin , cualquiera de sus productos farmacuticos que sufran alteracin, variacin, trastorno o descomposicin por defecto de fabricacin, envasado y/o embalaje Es condicin indiscutible, el compromiso de reponer productos que sufran daos individuales e indetectables al momento de la recepcin Reposicin de productos farmacuticos cuyo Registro Sanitario sea Cancelado Si por alertas de carcter nacional o internacional, el Ministerio de Salud y Deportes disponga la cancelacin de uno o varios Registros Sanitarios el contratista deber reponer el monto correspondiente al valor del producto retirado del mercado nacional o la reposicin con otro tem requerido por el rea Convocante Reposicin de lotes de productos farmacuticos retirados: Cuando se dispongas el retiro de un lote determinado de productos farmacuticos, por problemas de calidad el contratista deber reponer el mismo documento previo control de calidad del Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Toxicologa CONCAMYT o en su defecto el monto correspondiente al valor del producto retirado de la institucin

46. CONTROL DE CALIDAD Y MUESTREO 46.1 46.2 No se dar lugar a la recepcin de ningn lote de productos farmacuticos que no presente el certificado de control de calidad correspondiente, de acuerdo a modelo presentado y considerando las especificaciones tcnicas Se entiende por control de calidad de los productos farmacuticos terminados, todos los anlisis requeridos de conformidad con el certificado de control de calidad emitido por el fabricante o por el laboratorio acreditado para el efecto El proveedor deber en todos en todos los casos recibir notificaciones con tres (3) das hbiles de anticipacin para la realizacin del muestreo correspondiente para posterior control de calidad De las entregas efectuadas por el (los) proveedor(es) se podrn retirar muestras para su posterior anlisis, segn el siguiente esquema: Se tomaran muestras en numero igual para la Entidad Convocante, para el CONCANYT y para el proveedor, debindose analizar las muestras del CONCANYT y considerndose a la muestra, de la Entidad Convocante como Muestra Testigo Si la entrega se compone de 1 a 4 productos diferentes, se sacar muestras, como mnimo, de uno de ellos escogido al azar Si la entrega se compone de 5 a 8 productos se sacar muestras, de dos de ellos Si se compone de ms de 8 productos se sacar muestras, de tres de ellos Si el producto del cual se saca muestras se compone de 1 a 4 lotes se extraer muestras, de un lote escogido al azar Si se compone de 5 a 8 lotes, se extraer muestras, de dos de ellos Si se compone de 8 lotes o ms se extraer muestras, de tres de ellos Cada muestra abarcar tantas unidades como se necesiten, de acuerdo a lo establecido por el CONCAMYT y la Direccin productos farmacuticos y Tecnologa en Saludo del Ministerio de Salud y Deporte para efectuar todos los ensayos detallados en el certificado de control de calidad presentado y farmacopea correspondiente, el costo de dichas muestras correr por parte de la Entidad Contratante El control de calidad podr efectuarse de acuerdo a la metodologa analtica validada por el Laboratorio de Control de Calidad productos farmacuticos o farmacopea reconocida En caso de existir disconformidad por parte del proveedor con el resultado del control de calidad realizado, se podr recurrir a un segundo control de las Muestras

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Testigos, por el CONCAMYR , el cual podr realizar a travs de un laboratorio seleccionado en acuerdo de partes Cuando los ensayos efectuados discrepen de los indicados en el certificado de control de calidad del proveedor, ste tendr la obligacin de resarcir el dao y perjuicio causado al ___________________ (Indicar el nombre del Convocante) en cuanto al costo y cargo de todos los productos farmacuticos rechazados, debiendo proceder al cambio del lote(s) previa certificacin de control de calidad o devolucin de los montos en efectivo, que el ________________ (Indicar el nombre del Convocante) cancel por los productos farmacuticos El ______________ (Indicar el nombre del Convocante) controlar la calidad de los productos que reciba, no mas de dos veces por producto, mediante el Laboratorio de Control de Calidad productos farmacuticos y Toxicologa del Ministerio de Salud y Deportes o terceros siempre y cuando, dicho laboratorio certifique expresamente la necesidad de recurrir a otro laboratorio, en cuyo caso el proveedor correr con el gasto RECURSOS ADMINISTRATIVOS 47. RESOLUCIONES RECURRIBLES Los proponentes podrn administrativo de impugnacin, nicamente contra las resoluciones: i. ii. iii. iv. Que apruebe los pliegos de condiciones Resolucin de Precalificacin o Expresiones de Inters De adjudicacin De declaratoria desierta interponer, recurso

48. PROCEDIMIENTOS Los procedimientos a seguirse en la tramitacin del Recurso de Impugnacin desde su imposicin hasta su solucin debern acogerse a lo determinado en el Capitulo II del Ttulo V del Reglamento del Decreto Supremo N 27328 49. INTERPOSICION (PRESENTACION) DE RECURSO DE IMPUGNACIN Los proponentes podrn interponer recurso de impugnacin contra cualesquiera de las resoluciones citadas en el numeral anterior los cuales, debern ser presentados ante _______________ (indicar el cargo de la Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin)El cual deber elevar al cabo de dos (2) das hbiles el Recurso interpuesto y los antecedentes a la Mxima Autoridad Ejecutiva 50. RESOLUCIN DEL RECURSO ADMINISTRATIVO La Mxima Autoridad Ejecutiva una vez recibido el recursos y sus antecedentes deber pronunciarse sobre el mismo en el plazo de 4 das computables a partir de la ultima notificacin a los proponentes del proceso de contratacin objeto de recurso, pudiendo pronunciarse de la siguiente manera: Confirmando la resolucin impugnada Revocando la resolucin impugnada Desestimando el recurso G DEFINICIONES ABREVIACIONES: Amp Ampolla Cja Caja Est Estuche Fco Frasco Gts Gotas

Cp Comp Exp Fco-Amp Jbe

Cpsula Comprimido Expiracin Frasco Ampolla Jarabe

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Loc Pza Sol Susp Ung g mg l UI DCI

Locin Pieza

Ovu Sob

vulo Sobre Supositorio Tubo Vaginal mili equivalente mililitro microgramo

Solucin Sup Suspensin Tbo Ungento Vag gramo mEq miligramo ml litro ug Unidad Internacional Denominacin Comn Internacional

Certificado de Cumplimiento de Contrato: Se define, como el documento extendido por la entidad contratante en favor del Contratista, que oficializa el cumplimiento del contrato; deber contener como mnimo los siguientes datos: objeto del contrato, monto contratado y plazo de entrega Concentracin: Es la cantidad de sustancia activa contenida por unidad de peso volumen Contratante: Se designa a la persona o institucin de derecho pblico que una vez realizada la convocatoria pblica y adjudicada la provisin, se convierte en parte contractual del mismo Contratista: Se designa a la persona jurdica que una vez realizada la convocatoria pblica y adjudicada la provisin, se convierte en parte contractual del mismo Convocante: Se designa a la persona o institucin de derecho pblico que requiere la provisin productos farmacuticos y realiza la convocatoria pblica Embalaje: Se entiende por embalaje el recipiente que contiene varios empaques para transporte y almacenamiento Empaque: Se entiende por empaque aquel recipiente que contiene uno o varios envases Entrega Inmediata: Se refiere a la entrega en un plazo no mayor a 10 das calendario a partir de la firma del contrato Envases Primario y Secundario: Por envase primario se entiende aquel envase que se halla en contacto directo con el producto (forma farmacutica) y por envase secundario aquel envase que contiene uno o ms envases primarios Fecha de Vencimiento (Expiracin): Es la fecha mxima hasta la cul el fabricante garantiza que el medicamento mantiene las especificaciones de calidad establecidas y puede ser utilizado Lote: Es una cantidad de un medicamento producida durante una unidad de tiempo en una forma que asegura sus caractersticas, uniformidad y calidad dentro de los lmites especificados Omisin: Significa no solo la falta de presentacin de documentos, sino que cualquier documento no cumpla con las condiciones de validez requeridas por el Convocante Proponente: Es la persona jurdica que muestra inters en participar en la licitacin pblica y adquiere el pliego de condiciones En una segunda instancia, es la persona jurdica que presenta una propuesta dentro de la licitacin pblica Trminos de Referencia: Se considerar a aquellos trminos que como parmetro de referencia utiliza el Glosario de Trminos de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS)

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Unidad: Se refiere a la unidad de manejo, como ser comprimido, cpsula, gragea, frasco, frasco gotero, ampolla, frasco ampolla, lata, tubo, etc CONCAMYT: Laboratorio de Control de Calidad productos farmacuticos y Toxicologa

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SECCION II ESPECIFICACIONES TECNICAS INSTRUCCIONES (Cada entidad debe completar la Lista productos farmacuticos requeridos y sus especificaciones, de acuerdo al formulario E-1 adjunto, donde deber sealarse el cdigo, nombre del producto (nombre genrico o DCI), concentracin por unidad de dosificacin, los productos farmacuticos que NO requieren la presentacin de muestras, y los productos farmacuticos que por tratarse de productos nuevos SI requieren la presentacin de literatura, as como las cantidades requeridas y precios referenciales a objeto de establecer el monto de la Garanta de Seriedad de Propuesta (De acuerdo a la alternativa de entrega elegida por el convocante, podr en este formulario incluirse los lugares, cantidades y plazos de entrega en caso de ser especficos por producto) (El llenado de la Lista de Productos debe ser preciso y claro) 1 LISTA PRODUCTOS ESPECIFICACIONES FARMACUTICOS REQUERIDOS Y SUS

Constituyen especificaciones de carcter obligatorio todos los aspectos tcnicos detallados en la Seccin I, debiendo prepararse las propuestas de acuerdo a la Lista productos farmacuticos Requeridos y sus especificaciones (Formulario E-1) (Cada entidad debe completar y adjuntar en esta seccin el Formulario E-1) 2 PROPUESTA DE ESPECIFICACIONES TCNICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS OFRECIDOS Los proponentes debern llenar para cada producto ofertado, solamente la columna PROPUESTA del Formulario E-2 Propuesta de especificaciones tcnicas de los productos farmacuticos ofrecidos, consignando su propuesta tcnica de acuerdo a los requisitos solicitados por la entidad convocante en la columna REQUISITOS NECESARIOS DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y LAS CONDICIONES COMPLEMENTARIAS Asimismo, debern adjuntar la documentacin respaldatoria que corresponda y firmar al pie del Formulario (La entidad convocante, podr llenar, previo a la venta del pliego, en la columna REQUISITOS NECESARIOS DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y LAS CONDICIONES COMPLEMENTARIAS, alguna especificacin que viere necesaria (no mas de tres sin modificar las sealadas), contemplando que la misma permita la evaluacin bajo el sistema Cumple - No cumple La redaccin de las especificaciones tcnicas debe ser precisa y clara, con el objetivo de evitar cualquier mala interpretacin o confusin por parte de los proponentes) ESPECIFICACIONES PARTICULARES Para fines informativos y de referencia sobre especificaciones tcnicas no contempladas como puntos de evaluacin, las propuestas deber incluir para todos y cada uno de los productos farmacuticos ofertados, el Formulario E-3 de Especificaciones Particulares, debidamente llenado REMISION Y RECEPCIN PRODUCTOS FAEMACUTICOS

4.1 A fin de facilitar tanto la entrega como la recepcin de los productos farmacuticos, en conformidad a las condiciones tcnicas sealadas en la Seccin I, las entregas de los

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productos debern realizarse previa presentacin del Formulario E-4 Formulario de Remisin y Recepcin productos farmacuticos 4.2 Siendo condicin la suscripcin del Formulario E-4, toda vez que la entrega comprenda productos cuya vida til sea inferior a la requerida, como ratificacin de compromiso de cambio productos farmacuticos por corto vencimiento 4.3 El proponente deber considerar que, la presentacin del Certificado de Anlisis de Control de Calidad emitido por el laboratorio fabricante o laboratorio acreditado para el efecto, para cada lote de medicamento entregado, constituye requisito imprescindible para considerar al producto como recibido 4.4 Inspeccin tcnica visual para la recepcin: La recepcin de los productos farmacuticos se realizar sobre los siguientes parmetros de inspeccin tcnica visual: a) Los envases exteriores debern encontrarse en buen estado b) Las etiquetas de los envases primarios y secundarios sern examinadas selectivamente para comprobar que corresponden a lo solicitado en la orden de compra y cumplen con las bases tcnicas c) Muestras tomadas al azar se inspeccionarn segn las siguientes pautas: a) Comprimidos: No debe haber comprimidos rotos o notoriamente manchados b) Inyectables: Todas las unidades de un mismo medicamento deben tener la misma inscripcin Si se trata de soluciones, las muestras examinadas a contraluz no deben presentar turbidez o cristales notorios a simple vista Si se trata de polvo para diluir, el color y facilidad de movimiento del polvo debe ser semejante entre frascos del mismo lote No debe haber ampollas rotas o trizadas ni frascos viales vacos, abiertos o que presenten seales de no estar cerradas hermticamente c) Soluciones y suspensiones orales (lquidas o en polvo para reconstituir) No debe haber frascos rotos ni polvo pegoteado Todos deben estar hermticamente cerrados (invertir el frasco) d) Tubos de crema o pomada Las inscripciones de los tubos deben ser semejantes y los cierres hermticos No debe haber envases vacos, semivacos o deformados

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FORMULARIOS DE ESPECIFICACIONES TCNICAS Y PROPUESTA FORMULARIO N E-1 FORMULARIO N E-2 FORMULARIO N E-3 Lista productos farmacuticos Requeridos y sus Especificaciones Formulario de Propuesta de Especificaciones Tcnicas Formulario de Remisin y Recepcin productos farmacuticos

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FORMULARIO No E-1 LISTA PRODUCTOS FAEMACUTICOS REQUERIDOS Y SUS ESPECIFICACIONES Convocante: ________________________________ de (lugar)______________________________________ Licitacin No: _________________________ Fecha:________________________________ Convocatoria No: ______________________

REQUERIMIENTO (COLUMNAS A SER LLENADAS POR EL CONVOCANTE DE ACUERDO A REQUERIMIENTO) ENTREGA (SEGN ALTERNATIVA ELEGIDA) COD PRODUCTO CONCEN- FORMA INCLU- INCLUTOTAL PRECIO LUGAR DE PLAZO LUGAR PLAZO LUGAR PLAZO PLAZO ITEM TRACION FARMA- SION DE SION DE CANTIDAD REFE- ENTREGA DE DE DE DE DE DE CEUTICA MUESTRA LITERA- REQUERIDA RENCIAL CAN ENTREGA ENTREGA ENTREGA ENTREGA ENTREGA ENTREG TURA (Bs /$us) 1 2 n TIDAD CANTID 1 AD CANTID 2 AD n 1DCI 1 conc 1 ff 1 (Si o No) (Si o No) 234567nDCI 2 DCI 3 DCI 4 DCI 5 DCI 6 DCI 7 DCI n conc 2 conc 3 conc 4 conc 5 conc 6 conc 7 conc N ff 2 ff 3 ff 4 ff 5 ff 6 ff 7 ff N (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No) (Si o No)

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FORMULARIO E-2 FORMULARIO DE PROPUESTA DE ESPECIFICACIONES TCNICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS OFRECIDOS ITEM: # ______________________________ (Identificar el tem y/o cdigo del medicamento sealando el nombre genrico, concentracin y forma farmacutica de forma abreviada Ej 01-01 Clorfeniramina 4 mg comp)
REQUISITOS DE LAS CONDICIONES TCNICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y CONDICIONES COMPLEMENTARIAS A GENERALIDADES Y PRESENTACIN 1. Nombre Comercial del producto de acuerdo al Registro Sanitario 2. Nombre Genrico acorde al Registro Sanitario 3. Concentracin, expresada por unidad de dosificacin acorde al Registro Sanitario y requerimiento del convocante 4. Forma Farmacutica acorde al Registro Sanitario y requerimiento del convocante 5. Nombre del Laboratorio Fabricante acorde al Registro Sanitario 6. Nmero y fecha del Registro Sanitario en Bolivia, acorde a fotocopia presentada (En caso de no hallarse vigente el Registro Sanitario indicar si se acompaa documento de trmite de reinscripcin) 7 Indicar si el producto responde al requerimiento del convocante en cuanto a principio(s) activo(s), concentracin y forma farmacutica o si se trata de producto similar para evaluacin particular 8 Indicar si el producto se presenta en envase primario acorde a la forma farmacutica 9 Sealar si el producto incluye aplicador, dosificador u otro En caso de no corresponder sealar No Aplica 10 Sealar si el producto presenta un etiquetado y rotulado permanente de difcil remocin 11 Los envases primarios llevan el Nombre genrico, concentracin, fecha de vencimiento, nmero de Lote, nombre o logotipo del fabricante 12 Sealar en que forma los productos presentarn la leyenda de "Prohibida su Venta Propiedad del Convocante" (impreso, sellado indeleble, etc) (incluir este numeral en el caso que la entidad lo requiera) B) GARANTIAS TCNICAS 13 Indicar si se adjunta certificado modelo de control de calidad 14 Sealar si el certificado modelo de control de calidad incluye los parmetros sealados en las condiciones tcnicas En caso contrario referir situacin particular e indicar si se adjunta documentacin de respaldo 15 Sealar los mrgenes aceptables para el producto en su valoracin cuantitativa 16 Indicar si algn lote del producto ha sido sujeto de retiro del mercado farmacutico boliviano, por defectos crticos o mayores (En caso afirmativo, acompaar el descargo y validacin pertinente de acuerdo a nuevo control de calidad) 17 Indicar si el proponente es sujeto de inspecciones regulares a cargo de la autoridad de salud competente 18 (Slo en caso de productos importados) Indicar si se adjunta certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura de todos los laboratorios PROPUESTA

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participantes en la elaboracin del producto C MUESTRA 19 Sealar si se adjunta muestra del producto ofertado o referir situacin particular en caso contrario (Este requisito no es necesario para estupefacientes y productos especificados por el convocante) D EMBALAJE 20 Indicar si el embalaje lleva el nombre comercial (si lo tiene), nombre genrico, forma farmacutica, concentracin, nmero de lote, fecha de vencimiento no codificada y nombre o logotipo del fabricante 21 El embalaje lleva la cantidad de unidades de producto contenido en el mismo 22 El embalaje lleva las condiciones especiales de almacenamiento o manipulacin 23 Sealar como se garantiza la resistencia del embalaje a las condiciones climticas, manipuleo, almacenamiento y traslados en condiciones normales E INSPECCION 24 Se autoriza la visita de las instalaciones, de fabricacin, control de calidad y almacenamiento, sin incurrir en gasto alguno por parte del proponente F LITERATURA E INFORMACIN 25 La informacin sobre la accin teraputica, indicaciones, dosificacin, contraindicaciones, precauciones, efectos secundarios, interacciones se presenta en documento adjunto (cuando corresponda y sea expresamente solicitado por el convocante) 26 Indicar si se adjunta el Formulario E-3 de Especificaciones particulares (este formulario es obligatorio pero nicamente de carcter informativo) 27 Sealar el nombre y matricula profesional del Farmacutico Responsable

___________________________________ Nombre completo y matricula del regente farmacutico ___________________________________ Nombre completo del representante legal

_______________________ Firma _______________________ Firma

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Formulario No E-3 FORMULARIO DE REMISION Y RECEPCIN PRODUCTOS FAEMACUTICOS (El presente formulario debe ser llenado cuando se realice la remisin y recepcin de los productos farmacuticos) Institucin: ___________________ Empresa Proveedora: ___________________ Domicilio: ____________________ Domicilio: ____________________________ Representante de la Institucin: ___ Representante de la Empresa: _____________ _____________________________ _____________________________________ Fecha de recepcin: ____________ Almacn: ____________________________ Domicilio de recepcin: _________ Departamento: ________________________ _____________________________ Nmero de factura: _____________ Orden: ______________________________ Cdigo: ______________________ Nombre comercial: _____________ Concentracin: ________________ Laboratorio: __________________ Nmero de Registro Sanitario en Bolivia: ______________________
Cantidad Recibida Nmero de empaques

Datos del Medicamento Nombre genrico:______________________ Forma farmacutica: ___________________ Presentacin: _________________________ Origen: ______________________________ Presentacin de identificadores: __________
Fecha de vencimiento Vida til (a la fecha de entrega) N de Certificado de Anlisis

Nmero(s) de lote

Examen Visual: _____________________________________________________ Observaciones: ______________________________________________________ Muestreo: Si __ No __ N de Formulario de Muestreo: ____________ Importante: Si la entrega incluye productos que requieren la presentacin de carta de compromiso de cambio, indicar la referencia de la carta correspondiente (nota cite ________), debiendo firmar como confirmacin de la misma el representante de la empresa la siguiente aclaracin En conformidad: Por la Institucin: __________________ Firma(s) (Comisin de recepcin): _____ _________________________________ Nombre(s): _______________________ _________________________________ CI(s): ___________________________ _________________________________ Por la Empresa: ___________________ Firma: __________________________ Nombre: ________________________ CI: ___________________________ _________, ___ de ___________ de 200__

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SECCION III FORMULARIOS DE LA PROPUESTA


Los siguientes formularios, son parte de la propuesta y deben ser presentados por el Proponente FORMULARIO N A-1 FORMULARIO N A-2 FORMULARIO N A-3 FORMULARIO N A-4A FORMULARIO N A-4B FORMULARIO N A-5 FORMULARIO N A-6 FORMULARIO N B-2 Modelo de Carta de Presentacin Identificacin del Proponente Declaracin Jurada que acredite la veracidad y autenticidad de su condicin legal, administrativa Declaracin de Integridad de los Servidores Pblicos Declaracin de Integridad de los Proponentes Modelo de Formulario de Acreditacin de Experiencia y Capacidad Financiera Modelo de Carta de Compromiso de Cambio de Productos prximos a vencerse Lista productos farmacuticos Propuestos y Precios Oferta Econmica

El Proponente deber incluir adems los Formularios de Propuesta de Especificaciones Tcnicas y Especificaciones Particulares de los productos farmacuticos ofrecidos, que se encuentra en la Seccin II Especificaciones Tcnicas (Formulario E-2 y E-3)

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FORMULARIO N A-1 MODELO DE CARTA DE PRESENTACION (Fecha) _________________

Seores (Nombre del Convocante) Presente Ref: Licitacin Pblica Nacional N __________________ (indicar el Objeto de la Licitacin) Estimados Seores: Luego de haber examinado el pliego de condiciones incluyendo sus enmiendas N ________ (el Proponente debe insertar los nmeros de las enmiendas que hubiese recibido), de las cuales confirmamos recibo por la presente, el suscrito ofrece suministrar los productos farmacuticos de referencia de conformidad con dichos documentos, por la suma de: ______________ (Indicar el monto global que debe coincidir con la cantidad presentada en el formulario N B-2); y el plazo de entrega de los productos es de ______ (Indicar el plazo No puede ser mayor al determinado por la entidad) Declaramos la veracidad de toda la informacin proporcionado y autorizamos, mediante la presente, para que cualquier persona natural o jurdica, suministre a los representantes autorizados de la Entidad, toda la informacin que considere necesaria para verificar la documentacin que presentamos, y en caso de comprobarse cualquier incorreccin en la misma, nos damos por notificados que su Entidad tiene el derecho a descalificar nuestra propuesta Si nuestra propuesta es aceptada, nos comprometemos a presentar en el plazo establecido en el pliego, los documentos originales o fotocopias legalizadas de todos y cada uno de los documentos declarados en los Formularios A-3 y A-5 de la presente propuesta as como de todo aquello que presentamos en fotocopia y una garanta de cumplimiento de contrato por un monto equivalente al siete por ciento (7%) del total del valor del Contrato para asegurar el debido cumplimiento del mismo dentro del plazo previsto en el pliego Manifestamos tambin nuestra plena aceptacin al contenido del pliego de condiciones, adhirindonos al texto del contrato Convenimos en mantener esta propuesta por el perodo solicitado en el Pliego de Condiciones, das a partir de la fecha fijada para la apertura de propuestas, la propuesta nos obligar y podr ser aceptada en cualquier momento antes de que expire el perodo indicado Esta propuesta, junto con la notificacin de adjudicacin, constituir un compromiso obligatorio, hasta que se prepare y firme un contrato formal de acuerdo al modelo presentado en el pliego ____________________ (Firma) ____________________ (Nombre Completo del Representante Legal) El que firma est debidamente autorizado para firmar la propuesta, segn poder legal que se incluye en la documentacin presentada

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FORMULARIO N A-2 IDENTIFICACION DEL PROPONENTE 1. Nombre o razn social: __________________________________________

_______________________________________________________________ 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Direccin principal: ______________________________________________ Ciudad: _______________________________________________________ Pas: Casilla: _________________________________________________________ ______________________________________________________

Telfonos: _____________________________________________________ Fax: __________________________________________________________ Direccin electrnica (e-mail): _____________________________________

Nombre original y ao de fundacin de la firma: ________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ __________________________ __________________________

10. Nombre del representante legal en Bolivia: 11. Direccin del representante legal en Bolivia:

12. Tipo de Organizacin (marque el que corresponda) Unipersonal ( )

Sociedad Comandita ( ) Sociedad Annima Sociedad Accidental Sociedad Colectiva ( ) ( ) ( ) ( )

Sociedad de Responsabilidad Limitada Otros:

_____________________________________________________

____________________________________ Nombre completo del Representante legal

____________________ (Firma)

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FORMULARIO N A-3 MODELO DE DECLARACION JURADA, QUE ACREDITE LA VERACIDAD Y AUTENTICIDAD DE SU CONDICIN LEGAL, ADMINISTRATIVA Fecha ______________________ Seores (Nombre del Convocante) Presente Licitacin Pblica Nacional N ______________ (indicar el Objeto de la Licitacin Pblica) Estimados seores: Declaramos expresamente que nuestra empresa ______________ (Indicar el nombre de la empresa a la que representa para participar en la licitacin pblica de referencia) cumple con los siguientes requisitos: Certificado de actualizacin de Matricula N_____________ expedido por el Registro de Comercio administrado por FUNDEMPRESA Certificado emitido por el Servicio de Impuestos Nacionales de no tener Adeudos Tributarios Ejecutoriados A cumplido con todos los contratos que ha suscrito durante los ltimos cinco aos con entidades del sector pblico y privado No se encuentra comprendida en las causales del Artculo 7 previsto en el Decreto Supremo N 27328 Procesos de Contrataciones de Bienes, Obras, Servicios Generales y de Consultora su Reglamentacin y el presente Pliego de Condiciones No se encuentra en trmite ni se ha declarado su disolucin o quiebra Certificado de Acreditacin del Consto bruto de produccin otorgado por la entidad verificadora acreditada por el OBA Registro nico de Contribuyentes (RUC o NIT) N______________ Recibo de adquisicin del pliego de condiciones En caso de ser adjudicados, nos comprometemos a presentar la documentacin original o fotocopias legalizadas, que respalden la informacin proporcionada en la presente declaracin expresa, caso contrario nuestra propuesta ser rechazada y ejecutada la garanta de seriedad de propuesta (En caso de asociaciones accidentales, el primer prrafo deber cambiarse por el siguiente texto: Declaramos expresamente que cada uno de los socios de la asociacin accidental _______ (indicar el nombre de cada uno de los socios a los que se representa), cumple con los siguientes requisitos: o modificar el texto de acuerdo a la naturaleza de el proponente) _______________ (Firma) _________________ (Aclaracin de la Firma) DEBIDAMENTE AUTORIZADO PARA FIRMAR LA PROPUESTA EN NOMBRE DE ________ (INDICAR EL NOMBRE DEL PROPONENTE) SEGN PODER LEGAL QUE SE INCLUYE EN LA DOCUMENTACIN PRESENTADA Ref:

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FORMULARIO N A- 4a DECLARACION DE INTEGRIDAD DE LOS SERVIDORES PUBLICOS Nombre de la Institucin Licitacin Pblica N y Cdigo CUCE Objeto de la Licitacin Cada uno de los firmantes del presente formulario, declaramos que en nuestra condicin de Servidores Pblicos, cumpliremos estrictamente la normativa de la Ley 1178 (De Administracin y Control Gubernamentales) y lo establecido en el Decreto Supremo N 27328 su Reglamento y el Reglamento Especifico de la Entidad Convocante Asimismo, declaramos que desempearemos nuestras especficas funciones en general y en particular, en lo que a este proceso licitatorio respecta, con eficacia, economa, eficiencia, transparencia y licitud, conciente de que el incumplimiento genera responsabilidad bajo la normativa establecida por el Decreto Supremo N 23318 - A (Reglamento de la Responsabilidad por la Funcin Pblica) Nos comprometemos a no relacionarnos extraoficialmente con los proponentes y a no ejercer sobre los mismos ninguna accin dolosa y denunciar por escrito de forma paralela ante la Mxima Autoridad Ejecutiva y el asesor legal principal de la entidad, cualquier presin, intento de soborno o intromisin de los proponentes u otras personas relacionadas con estos o servidores pblicos de la misma entidad o de otras entidades, que se presenten en el proceso de licitacin, para que se asuman las acciones legales y administrativas correspondientes 1 Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin (ARPC) (Insertar firma)_______________________________ (Registrar el Nombre Completo)____________________________ (Registrar el N del CI y el lugar de emisin)_________________ 2. Presidente de la Comisin de Calificacin (Insertar firma)_______________________________ (Registrar el Nombre Completo)____________________________ (Registrar el N del CI y el lugar de emisin)_________________ 3. Secretario de la Comisin de Calificacin (Insertar firma)_______________________________ (Registrar el Nombre Completo)____________________________ (Registrar el N del CI y el lugar de emisin)_________________ 4 Jefe de Farmacias, regente farmacutico o responsable farmacutico es: (Insertar firma)_______________________________ (Registrar el Nombre Completo)____________________________ (Registrar el N del CI y el lugar de emisin)_________________ 5 Vocal 1 (Insertar firma)_______________________________ (Registrar el Nombre Completo)____________________________

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(Registrar el N del CI y el lugar de emisin)_________________ Vocal n (Insertar firma)_______________________________ (Registrar el Nombre Completo)____________________________ (Registrar el N del CI y el lugar de emisin)_________________

Fecha

(Registrar el lugar, da, mes y ao)

Nota: EEste formulario debidamente llenado y firmado, ser presentado y entregado en fotocopia simple a todos los proponentes por el Convocante en el acto de apertura de las propuestas

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FORMULARIO N A- 4b DECLARACION DE INTEGRIDAD DEL PROPONENTE 1- Nombre de la Empresa proponente 2- Licitacin Pblica N y Cdigo CUCE 3- Objeto de la Licitacin Cada uno de los firmantes del presente formulario, declaramos que en nuestra condicin de Proponente en la presente Licitacin Pblica, en cuanto nos corresponde, cumpliremos estrictamente la normativa de la Ley 1178 (De Administracin y Control Gubernamentales), al Decreto Supremo N 27328 Procesos de Contratacin de Bienes, Obras, Servicios Generales y de Consultora su Reglamento y el Reglamento Especifico de la entidad convocante Asimismo, declaramos que como Proponente respetaremos el desempeo de los funcionarios asignados al proceso licitatorio, para que el mismo se cumpla, con eficacia, economa eficiencia, transparencia y licitud, conciente de que en caso de interferir con cualquier accin dolosa podremos ser descalificados y nuestra propuesta rechazada Nos comprometemos a denunciar por escrito, en forma paralela ante la Mxima Autoridad Ejecutiva y el asesor legal principal de la entidad, cualquier tipo de presin, o intento de extorsin de parte de los servidores pblicos de la entidad convocante o de otras empresas, para que se asuman las acciones legales y administrativas correspondientes Representante Legal que suscribe la propuesta (Insertar firma)_______________________________ (Registrar el Nombre Completo)______________________________ (Registrar el N del CI y el lugar de emisin)___________________

Fecha

(Registrar el lugar, da, mes y ao)

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FORMULARIO N A-5

MODELO DE FORMULARIO DE ACREDITACIN DE EXPERIENCIA Y CAPACIDAD FINANCIERA Fecha ______________________ Seores (Nombre del Convocante) Presente Licitacin Pblica Nacional N ______________ (indicar el Objeto de la Licitacin Pblica) Estimados seores: Declaramos expresamente que nuestra empresa ______________ (Indicar el nombre de la empresa a la que representa para participar en la licitacin pblica de referencia) cumple con los siguientes requisitos: Declaracin Jurada del Pago de Impuestos a las Utilidades, con el sello del Banco(excepto las empresas de reciente creacin) Balance General de (indicar las gestiones que debern ser de los dos ltimos aos, exceptuando las empresas de reciente creacin que entregaran su balance de apertura) Que contamos con una experiencia de:(mnimo 5 aos de experiencia general) (se tomara en cuenta la experiencia del personal como de la empresa) Personal: Empresa: En caso de ser adjudicados, nos comprometemos a presentar la documentacin original o fotocopias legalizadas, que respalden la informacin proporcionada en la presente declaracin expresa, caso contrario nuestra propuesta ser rechazada y ejecutada la garanta de seriedad de propuesta (En caso de asociaciones accidentales, el primer prrafo deber cambiarse por el siguiente texto: Declaramos expresamente que cada uno de los socios de la asociacin accidental _______ (indicar el nombre de cada uno de los socios a los que se representa), cumple con los siguientes requisitos: o modificar el texto de acuerdo a la naturaleza de del proponente) _______________ (Firma) _________________ (Nombre completo del representante legal) DEBIDAMENTE AUTORIZADO PARA FIRMAR LA PROPUESTA EN NOMBRE DE ________ (INDICAR EL NOMBRE DEL PROPONENTE) SEGN PODER LEGAL QUE SE INCLUYE EN LA DOCUMENTACIN PRESENTADA Ref:

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FORMULARIO N A-6 MODELO DE CARTA DE COMPROMISO DE CAMBIO PRODUCTOS FARMACUTICOS PRXIMOS A VENCERSE Fecha --------------------------------------Seores (Identificar a la entidad Convocante) Presente REF: Licitacin Pblica No / , PARA LA PROVISION PRODUCTOS FARMACUTICOS

Estimados Seores: Declaramos expresamente que nuestra empresa ________________ (indicar el nombre de la empresa a la que representan) efectuar el cambio de los saldos productos farmacuticos sujetos de adjudicacin en el marco de la presente licitacin, que pudieran entregarse con una vida til inferior a 24 meses, previa notificacin por parte de __________________ (Indicar el nombre del Convocante) tres meses antes de la fecha de su vencimiento Asimismo declaramos que el cambio productos farmacuticos prximos a vencerse no podr superar al diez por ciento (10%) del total del lote de cada medicamento adjudicado y entregado con una vida til inferior a 24 meses, no siendo aplicable este compromiso de cambio a medicamentos que hubieren de entregarse con plazos de vencimiento superiores a este periodo ________________ (indicar el nombre de la empresa a la que representan) en virtud a esta carta se compromete a realizar la reposicin de los sealados medicamentos en un tiempo mximo de 90 das calendario ____________ Firma ________________________________ Nombre Completo del Representante Legal

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FORMULARIO No B-2 LISTA PRODUCTOS FARMACUTICOS PROPUESTOS Y PRECIOS OFERTA ECONOMICA El plazo referencial de entrega es de ____________ (indicar el plazo referencial de entrega o en su defecto indicar que el plazo de entrega como mximo puede ser xx das, de acuerdo a lo establecido en el Pliego de Condiciones) (Si todos los temes sern entregados en el o los lugar(es), de acuerdo a lo establecido en el Pliego de Condiciones, se puede eliminar la columna lugar de entrega) Convocante: ________________________________ de (lugar)______________________________________ Nombre del Proponente: _____________________________________________________________________ Direccin del Proponente: ____________________________________________________________________

Fecha:________________________________ Licitacin No: _________________________ Convocatoria No: ______________________

REQUERIMIENTO (COLUMNAS LLENADAS PROPUESTA POR EL CONVOCANTE) (COLUMNAS A SER LLENADAS POR EL PROPONENTE DE ACUERDO A CADA PRODUCTO) COD PRODUCTO CONCEN- FORMA NOMBRE NOMBRE CONCEN- FORMA CONTENI- PAIS DE CANTIDAD PRECIO PRECIO LUGAR PLAZO ITEM TRACION FARMA- COMERCIAL GENERICO TRACION FARMA- DO POR ORIGEN OFER- UNITARIO (Bs TOTAL (Bs DE DE CEUTICA (SI LO CEUTICA ENVASE TADA o $us) POR F o $us) ENTREG ENTRETIENE) UNITARIO F A GA 1234-n DCI DCI DCI DCI 1 2 3 n conc 1 conc 2 conc 3 conc n ff 1 ff 2 ff 3 ff n

TOTAL GENERAL DE LA OFERTA (Bs o $us): _________________________________________ Nombre Completo del Representante Legal del Proponente (LA FIRMA ES REQUERIDA EN TODAS Y CADA UNA DE LAS PAGINAS DEL FORMULARIO B-2) ___________________________ Firma

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(La informacin de este formulario es la mnima indispensable que puede otorgar el Proponente, debiendo ste seleccionar los productos farmacuticos que est en condiciones de ofertar del total productos farmacuticos solicitados)

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Modelo de Pliego de Condiciones para la Provisin productos farmacuticos

SABS

SECCION IV SISTEMA DE EVALUACION

La evaluacin de las propuestas presentadas se realizar en funcin de la propuesta econmica, la revisin de los documentos legales y administrativos; y la evaluacin de la propuesta tcnica PROPUESTA ECONOMICA La evaluacin de la propuesta econmica de los proponentes, utilizar la metodologa descrita en el artculo 33 del Reglamento del DS 27328, mediante la determinacin del Precio Evaluado ms Bajo PEMB, el cual definir a la propuesta adjudicada a) En una primera fase, para determinar la propuesta con el PEMB en Bolivianos, la Comisin de Calificacin, en sesin reservada, verificar y evaluar las propuestas econmicas de todos los proponentes

b) Los proponentes cuyos medicamentos tengan inscripcin en el Registro Sanitario, entregado por el
Ministerio de Salud y Deportes, como productos farmacuticos con nmero de registro que consigne las iniciales NN y NC, que corresponde a productos nacionales, sern beneficiados con un margen de preferencia del 10%, con un factor de ajuste aplicable del 0,9 sobre el precio Los mrgenes de preferencia definidos en el Artculo 25 del DS 27328, tambin podrn ser aplicados al precio presentado en la propuesta, en funcin de la presentacin de la estructura del Costo Bruto de Produccin que identifica los componentes de origen nacional (Utilizar el formulario V-3) La determinacin del PEMB con los factores de ajuste se realizar de la siguiente forma

PEMB = pp faa
donde: PEMB = Precio evaluado ms bajo pp = Precio de la propuesta (valor ledo de la propuesta econmica en la apertura de propuestas) faa = Factor de Ajuste Aplicable (el definido en el siguiente cuadro, de acuerdo a su aplicabilidad en compras nacionales, convocatorias nacionales y licitaciones internacionales)
MODALIDAD DE LICITACIN Todas Compras Nacionales Convocatoria Pblica Nacional y Convocatoria Pblica Internacional REGISTRO SANITARIO (inscripcin como producto farmacetico de procedencia nacional) Nmero de Registro con las iniciales NN o NC COSTO BRUTO DE PRODUCCIN (componentes de origen nacional) BENEFICIO (margen de preferencia) FACTOR DE AJUSTE APLICABLE

mayor o igual al 50%

5%

0,95

entre 30% y 50%

15%

0,85

Convocatoria Pblica Internacional Convocatoria Pblica Internacional

mayor o igual al 51%

20%

0,8

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Modelo de Pliego de Condiciones para la Provisin productos farmacuticos

SABS

Cuando el porcentaje de componentes de origen nacional del Costo Bruto de Produccin sea menor al 30% en Convocatorias Pblicas Nacionales, el factor de ajuste aplicable (faa) tomar el valor de 1 El ajuste al plazo de entrega, si correspondiera, se realizar aplicando la siguiente frmula:

fna = ( p r ) 0.005
donde: p = Plazo propuesto r = Plazo referencial (el definido en el Pliego de Condiciones) fna = Factor Numrico de Ajuste Cuando el plazo de entrega (p) sea menor o igual al plazo referencial (r), el ajuste no ser aplicable c) Una vez determinado el precio de cada propuesta con los factores de ajuste, la Comisin de Calificacin proceder a determinar el Precio Evaluado ms Bajo PEMB, el cual, definir a la empresa habilitada para continuar el proceso

DOCUMENTOS LEGALES Y ADMINISTRATIVOS En una segunda fase, luego de identificada la propuesta con el PEMB, la Comisin de Calificacin realizar la evaluacin legal y administrativa de dicha propuesta aplicando la metodologa cumple / no cumple, en el formulario V-5 o para Asociaciones Accidentales en el formulario V-6 PROPUESTA TECNICA Luego de verificar los documentos legales y administrativos, de la propuesta con el PEMB, la Comisin de Calificacin proceder a realizar la evaluacin de la propuesta tcnica respecto a: experiencia (en los 5 aos), capacidad y recursos financieros del proponente, aplicando la metodologa cumple / no cumple sealada en el formulario V-4 Si en cualquier caso se verificara que la propuesta con el PEMB no cumple con las condiciones legales, administrativas y tcnicas requeridas, o su experiencia, capacidad y recursos financieros no son satisfactorias, la Comisin de Calificacin descalificar esa propuesta y proceder a verificar, evaluar y calificar a la siguiente propuesta cuyo precio sea el segundo ms bajo evaluado en funcin de los criterios y factores establecidos; y as sucesivamente, mientras la propuesta econmica no exceda al presupuesto de la contratacin La Comisin de Calificacin emitir el Informe Final de evaluacin recomendando la adjudicacin a la propuesta mejor calificada, sin que necesariamente sea aquella cuyo precio cotizado y ledo en el acto de apertura fue el ms bajo, o en su caso, la recomendacin de no adjudicacin a ningn proponente, declarando desierta la convocatoria (utilizar el formulario V-7)

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Modelo de Pliego de Condiciones para la Provisin productos farmacuticos

SABS

SECCION V FORMULARIOS DE EVALUACION

Los siguientes formularios debern ser utilizados para la evaluacin de las propuestas:

FORMULARIO V-1 FORMULARIO V-2 FORMULARIO V-3 FORMULARIO V-4 FORMULARIO V-5 FORMULARIO V-6 FORMULARIO V-7

Precios de las ofertas (tal como se hayan ledo en voz alta) Costo Bruto de Produccin Ajustes al precio propuesto Formulario de Evaluacin de las especificaciones tcnicas Formulario de Evaluacin de los Documentos Legales y Administrativos Formulario de Evaluacin de los Documentos Legales y Administrativos para Asociaciones Accidentales Resultados de la Calificacin

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Modelo de Pliego de Condiciones para la Provisin productos farmacuticos

SABS

FORMULARIO V-1 PRECIOS DE LAS PROPUESTAS (TAL COMO SE HAYAN LEDO EN VOZ ALTA) Identificacin del proponente
Precios de las Propuestas ledos en voz alta en Bolivianos

Nombre

Ciudad

Pas

Monto

Modificaciones o comentarios1

etc

1)

Describir cualquier modificacin de la propuesta leda en voz alta, como descuentos ofrecidos, retiros, y ofertas alternativas Indicar tambin la ausencia de garanta de seriedad de propuesta u otros detalles crticos

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Modelo de Pliego de Condiciones para la Provisin productos farmacuticos

SABS

FORMULARIO V-2

COSTO BRUTO DE PRODUCCIN


Declaracin jurada de los componentes del Costo Bruto de Produccin del bien ofertado. DISTRIBUCIN (%) COMPONENTES ORIGEN DETALLE PORCENTAJE (%) NACIONAL
(1)

IMPORTADO

MATERIALES (INSUMOS)

NACIONAL

(3)

IMPORTADO

MANO DE OBRA

NACIONAL

EXTRANJERO

GASTOS DE FABRICACIN

NACIONAL

EXTRANJERO TOTALES 100%


(2)

Las columnas de Distribucin de Porcentajes sern llenadas trasladando los porcentajes nacionales y extranjeros, identificados en la columna Porcentajes (%) (2) El total de la sumatoria de la columna nacional ser trasladado al formulario V-4 (3) Material nacional es todo aquel insumo que independien(1)

__________________________ Nombre del Representante Legal

_________________________ Firma del Proponente

temente de su origen es procesado e ingresado a la produccin del producto farmacetico como insumo terminado.

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FO R M ULARIO V-3 AJU STES AL PRECIO PRO PUESTO


REGISTRO SA NITA RIO A JUSTE DEL PRECIO A JUSTE DEL PLA ZO DE ENTREGA PLA ZO PLA ZO PROPUESTO A JUSTE 0,005 REFEREN MENOS PLA ZO POR DA DE A JUSTE CIA L REFERENCIA L RETRA SO c = fna x r a =p-r b = a x 0,005 ) P EM B PRECIO A JUSTA DO FINA L P EM B fi na l = P EM B + c

PROPONENTE

ITEM

FA CTOR DE pp CON FA CTOR DE COSTO BRUTO PRECIO DE LA A JUSTE A PLICA BLE DE A JUSTE PROPUESTA DE 0.9( 2 ) PRODUCCIN A PLICA BLE pp ( 1) fa a ( 4 ) P(faa) =pp x 0,9 (% ) ( 3)

PRECIO A JUSTA DO P EM B = P(faa) xfa a

PLA ZO PROPUES TO p

To d o s lo s p recio s en b o liv ian o s (Bs .) p ara co mp ras n acio n ales y co n v o cato rias n acio n ales , y cu an do s ea in tern acio n al en la mo n ed a q u e co rres p o n d a. To d o s lo s p ro po n en tes con med icamen to s in s crito s en el Reg is tro San itario co mo p ro d u cto farmace tico q u e co n s ig n e las in iciales NN y NC ap licarn el facto r d e aju s te ap licab le fa ( a ) d e 0.9 s o b re el p recio . ( 3 ) Co lo car el p orcen taje calcu lad o d e co mp o n entes d e o rig en n acio n al p ro v en fo ien rm tes ula drio el V -2 , s iemp re q u e s ea may o r o ig u al al 50% p ara co mp ras n acio n ales , en tre el 30% y 50% p ara co n vo cato rias n acio nales y may o r o ig u al al 51% p ara la co n trataci n d e b ien es d e p ro d u cci n n acio n al. ( 4 ) El Facto r d e A ju s te A p licab fa le a( ), v ara de acu erd o a lo es tab lecid o en el A rtcu lo 25 incis o a) y b ) d el D.S. 27328.
( 1) ( 2)

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FORMULARIO V-4 ESPECIFICACIONES TECNICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS PARA EVALUACION

REQUISITOS DE LAS CONDICIONES TCNICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y CONDICIONES COMPLEMENTARIAS

PROPUESTA

(ESTA COLUMNA SERA LLENADA POR EL CONVOCANTE) CUMPLE NO CUMPLE

A GENERALIDADES Y PRESENTACIN 7. 8. 9. Nombre Comercial del producto de acuerdo al Registro Sanitario Nombre Genrico acorde al Registro Sanitario Concentracin, expresada por unidad de dosificacin acorde al Registro Sanitario y requerimiento del convocante

10. Forma Farmacutica acorde al Registro Sanitario y requerimiento del convocante 11. Nombre del Laboratorio Fabricante acorde al Registro Sanitario 12. Nmero y fecha del Registro Sanitario en Bolivia, acorde a fotocopia presentada (En caso de no hallarse vigente el Registro Sanitario indicar si se acompaa documento de trmite de reinscripcin) 7 Indicar si el producto responde al requerimiento del convocante en cuanto a principio(s) activo(s), concentracin y forma farmacutica o si se trata de producto similar para evaluacin particular 8 Indicar si el producto se presenta en envase primario acorde a la forma farmacutica 9 Sealar si el producto incluye aplicador, dosificador u otro En caso de no corresponder sealar No Aplica 10 Sealar si el producto presenta un etiquetado y rotulado permanente de difcil remocin 11 Los envases primarios llevan el Nombre genrico, concentracin, fecha de vencimiento, nmero de Lote, nombre o logotipo del fabricante 12 Sealar en que forma los productos presentarn la leyenda de "Prohibida su Venta Propiedad del Convocante" (impreso, sellado indeleble, etc) (incluir este numeral en el caso que la entidad lo requiera) B) GARANTIAS TCNICAS 13 Indicar si se adjunta certificado modelo de control de calidad 14 Sealar si el certificado modelo de control de calidad incluye los parmetros sealados en las condiciones tcnicas En caso contrario referir situacin particular e indicar si se adjunta documentacin de respaldo 15 Sealar los mrgenes aceptables para el producto en su valoracin cuantitativa 16 Indicar si algn lote del producto ha sido sujeto de retiro del mercado farmacutico boliviano, por defectos crticos o mayores (En caso afirmativo, acompaar el descargo y validacin pertinente de acuerdo a nuevo control de calidad)

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17 Indicar si el proponente es sujeto de inspecciones regulares a cargo de la autoridad de salud competente 18 (Slo en caso de productos importados) Indicar si se adjunta certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura de todos los laboratorios participantes en la elaboracin del producto C MUESTRA 19 Sealar si se adjunta muestra del producto ofertado o referir situacin particular en caso contrario (Este requisito no es necesario para estupefacientes y productos especificados por el convocante) D EMBALAJE 20 Indicar si el embalaje lleva el nombre comercial (si lo tiene), nombre genrico, forma farmacutica, concentracin, nmero de lote, fecha de vencimiento no codificada y nombre o logotipo del fabricante 21 El embalaje lleva la cantidad de unidades de producto contenido en el mismo 22 El embalaje lleva las condiciones almacenamiento o manipulacin especiales de

23 Sealar como se garantiza la resistencia del embalaje a las condiciones climticas, manipuleo, almacenamiento y traslados en condiciones normales E INSPECCION 24 Se autoriza la visita de las instalaciones, de fabricacin, control de calidad y almacenamiento, sin incurrir en gasto alguno por parte del proponente

F LITERATURA E INFORMACION
25 La informacin sobre la accin teraputica, indicaciones, dosificacin, contraindicaciones, precauciones, efectos secundarios, interacciones se presenta en documento adjunto (cuando corresponda y sea expresamente solicitado por el convocante)

26

Indicar

si

se adjunta el Formulario E-3 de Especificaciones particulares (este formulario es obligatorio pero nicamente de carcter informativo)

27 Sealar el nombre y matricula profesional del Farmacutico Responsable

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FORMULARIO V-5 FORMULARIO DE EVALUACION DE LOS DOCUMENTOS LEGALES Y ADMINISTRATIVOS REQUISITOS EVALUADOS DOCUMENTOS LEGALES ORIGINALES 1. Formulario A-1 Carta de Presentacin, firmada por el representante legal de la empresa 2. Formulario A-2 Identificacin del Proponente, firmado por el representante legal de la empresa 3. Formulario A-3 Declaracin que acredite la veracidad y autenticidad de su condicin legal administrativa DOCUMENTOS LEGALES EN FOTOCOPIA LEGALIZADA 4. Poder del Representante Legal DOCUMENTOS ADMINISTRATIVOS EN ORIGINAL 5. Garanta de Seriedad de Propuesta (por el monto y tiempo de validez requeridos) 6. Formulario A-4b Declaracin de Integridad del proponente DOCUMENTOS LEGALES DE REGISTRO Y COMPROMISO CORRESPONDIENTE AL SECTOR FARMACUTICO 7. Formulario A-5 Formulario e Acreditacin de experiencia y capacidad financiera 8. Formulario A-6 Modelo de Carta de Compromiso de Cambio de Productos prximos a vencerse 9. Fotocopia Legalizada de Registro Sanitario 10. Fotocopia simple del Certificado vigente de Registro de Empresa emitido por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud 11. Fotocopia simple del Certificado de exclusividad de comercializacin 12. Certificado de Reconocimiento de Representacin Legal CUMPLE NO CUMPLE

NOTA- Estos documentos no solo deben ser presentados, sino tambin cumplir con las condiciones de validez requeridas por el convocante

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FORMULARIO DE EVALUACION DE LOS DOCUMENTOS LEGALES Y ADMINISTRATIVOS , PARA ASOCIACIONES ACCIDENTALES

FORMULARIO V-6

REQUISITOS EVALUADOS DOCUMENTOS LEGALES ORIGINALES 1. Formulario A-1 Carta de Presentacin, firmada por el representante legal de la empresa 2. Testimonio de Constitucin de Asociacin Accidental DOCUMENTOS LEGALES EN FOTOCOPIA LEGALIZADA 3. Poder del Representante Legal DOCUMENTOS ADMINISTRATIVOS EN ORIGINAL 4. Garanta de Seriedad de Propuesta (por el monto y tiempo de validez requeridos) 5. Formulario A-4b Declaracin de Integridad del proponente por la Asociacin DOCUMENTOS LEGALES DE REGISTRO Y COMPROMISO CORRESPONDIENTE AL SECTOR FARMACUTICO 6. Fotocopia Legalizada de Registro Sanitario 7. Formulario A-6 Modelo de Carta de Compromiso de Cambio de Productos prximos a vencerse ADEMAS CADA SOCIO EN FORMA INDEPENDIENTE DEBE PRESENTAR LA SIGUIENTE DOCUMENTACION: 8. Formulario A-2 Identificacin del Proponente, firmado por el representante legal de la empresa 9. Formulario A-3 Declaracin que acredite la veracidad y autenticidad de su condicin legal administrativa 10. Fotocopia Legalizada Poder del Representante Legal DOCUMENTOS LEGALES DE REGISTRO Y COMPROMISO CORRESPONDIENTE AL SECTOR FARMACUTICO 13. Formulario A-5 Formulario e Acreditacin de experiencia y capacidad financiera 14. Fotocopia Legalizada de Registro Sanitario 15. Fotocopia simple del Certificado vigente de Registro de Empresa emitido por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa del Ministerio de Salud 16. Fotocopia simple del Certificado de exclusividad de comercializacin 17. Certificado de Reconocimiento de Representacin Legal

CUMPLE

NO CUMPLE

NOTA- Estos documentos no solo deben ser presentados, sino tambin cumplir con las condiciones de validez requeridas por el convocante

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FORMULARIO V-7
RESULTADOS DE LA CALIFICACIN

Proponente cuya oferta responde a lo solicitado y se evala como la ms baja (licitante propuesto para la adjudicacin del contrato) a) nombre b) direccin ____________________________________________ ____________________________________________ _____________________________________________ _____________________________________________ _____________________________________________ _________________________________________ ____________________________________________

Si la oferta es de una asociacin accidental, indicar todos los participantes, su nacionalidad y las proporciones estimadas del contrato

Pas(es) principal(es) de origen de los bienes

Fecha estimada (da, mes y ao) de la firma del contrato Fecha estimada de la entrega de los bienes en el almacn o lugar de la entidad (das o meses)

____________________________________________

____________________________________________ Moneda(s) 6 7 8 Precio(s) de la oferta ledo(s) en voz alta (formulario V-1) Precio 2, luego de los ajustes (Formulario V-4) Adjudicacin propuesta _____________________ _____________________ Monto(s) o porcentaje

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SECCION VI MODELO DE CONTRATO INDICE DEL CONTRATO DE PROVISION I CONDICIONES GENERALES DEL CONTRATO PRIMERA SEGUNDA TERCERA CUARTA QUINTA SEXTA SEPTIMA OCTAVA NOVENA DECIMA DECIMA PRIMERA DECIMA SEGUNDA DECIMA TERCERA DECIMA CUARTA DECIMA QUINTA DECIMA SEXTA DECIMA SEPTIMA DECIMA OCTAVA DECIMA NOVENA VIGESIMA Partes Contratantes Antecedentes Legales del Contrato Objeto del Contrato Plazo de Provisin Precio o Monto del Contrato Garanta Domicilio a Efectos de Notificacin Vigencia del contrato Documentos de Contrato Idioma Legislacin Aplicable al Contrato Derechos del Proveedor Estipulaciones sobre Impuestos Protocolizacin del Contrato Subcontratos Intransferibilidad del Contrato Causas de Fuerza Mayor y/o Caso Fortuito Terminacin del Contrato Solucin de Controversias Modificaciones al Contrato

II CONDICIONES PARTICULARES DEL CONTRATO VIGESIMA PRIMERA Representante Legal VIGESIMA SEGUNDA Forma de Pago VIGESIMA TERCERA Facturacin VIGESIMA CUARTA Modificacin de la Provisin VIGESIMA QUINTA Pago por Provisin Adicional VIGESIMA SEXTA Morosidad y sus Penalidades VIGESIMA SPTIMA Responsabilidad y Obligaciones del Proveedor VIGESIMA OCTAVA Seguros VIGESIMA NOVENA Suspensin Temporal de la Provisin TRIGESIMA Normas de Calidad Aplicables TRIGESIMA PRIMERA Embalaje TRIGESIMA SEGUNDA Muestreo y Control de Calidad TRIGESIMA TERCERA Recepcin TRIGESIMA CUARTA Derechos de Patente TRIGESIMA QUINTA Cierre o Liquidacin de Contrato TRIGESIMA SEXTA Conformidad

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MINUTA DE CONTRATO SEOR NOTARIO DE GOBIERNO DEL DISTRITO ____________(registrar el lugar donde ser protocolizado el Contrato) ADMINISTRATIVO DE

En el registro de Escrituras Pblicas a su cargo se servir usted insertar el presente contrato de provisin, productos farmacuticos, sujeto a las siguientes clusulas: CONDICIONES GENERALES DEL CONTRATO PRIMERA- (PARTES CONTRATANTES) Dir usted que las partes CONTRATANTES son: ______________(registrar de forma clara y detallada el nombre o razn social de la Entidad COMPRADORA), representada por __________(registrar el nombre y el cargo de los funcionarios competentes y responsables de la suscripcin del Contrato de provisin) que en adelante se denominar el COMPRADOR y la_________ (registrar la Razn Social de la Empresa o Firma Comercial vendedora que efectuar la provisin), legalmente constituida y existente conforme a la legislacin boliviana, inscrita en el Registro de Comercio bajo matrcula N ______(registrar el nmero), representada mediante testimonio de poder No ______(registrar el nmero) otorgado el ________(registrar la fecha da, mes, ao) en la __________(registrar el lugar donde fue otorgado el Poder) a favor de___________(registrar el nombre completo y nmero de Cdula de Identidad del apoderado legal habilitado para la firma del Contrato en representacin del Proveedor), que en adelante se denominar el PROVEEDOR, quienes celebran y suscriben el presente Contrato de Provisin productos farmacuticos SEGUNDA- (ANTECEDENTES LEGALES DEL CONTRATO) Dir usted que el COMPRADOR, mediante Licitacin Pblica N _______(registrar el nmero de la Licitacin), convoc a las Empresas o Firmas Comerciales interesadas a que presenten documentos y propuestas tcnicas y econmicas para su evaluacin, todo bajo las normas y regulaciones para contratacin del Decreto Supremo N 27328 y su Reglamentacin Que la comisin de calificacin de la Entidad COMPRADORA, luego de efectuada la apertura de propuestas presentadas realiz su anlisis y evaluacin, habiendo emitido informe y recomendacin a la Autoridad competente de la entidad, el mismo que fue aprobado, con base en el cual, se pronunci la Resolucin Administrativa de Adjudicacin N ______(registrar el nmero y la fecha de la Resolucin), resolviendo adjudicar la provisin de los productos farmacuticos a ___________________ (registrar la razn social de la Empresa o Asociacin de Empresas adjudicatarias de la provisin de productos farmacuticos), por haber sido calificada en primer lugar, al cumplir su propuesta con todos los requisitos de la Convocatoria y ser la ms aceptable y conveniente a los intereses de la Entidad COMPRADORA (En caso excepcional en que la ARPC decida adjudicar la provisin a un proponente calificado, que no sea el recomendado por la Comisin de Calificacin debe adecuarse este hecho, en la redaccin de la presente clusula)

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TERCERA- (OBJETO DEL CONTRATO) El PROVEEDOR se compromete y obliga por el presente Contrato, a proveer _______________(describir de forma detallada incluyendo nombre genrico, forma farmacutica, concentracin, cantidad, cdigo, precio unitario y total de los productos farmacuticos a ser provistos y en caso de tratarse de muchos productos, deber hacerse constar que el detalle de los productos farmacuticos objeto del contrato, se encuentran en documento anexo A), que en adelante se denominar LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS, con estricta y absoluta sujecin a este Contrato, a los documentos que forman parte de l y dando cumplimiento a las normas, condiciones, precio, dimensiones, regulaciones, obligaciones, especificaciones, tiempo de entrega y caractersticas tcnicas establecidas en los documentos respaldatorios del proceso de contratacin y a las clusulas contractuales contenidas en el presente instrumento legal Para la completa provisin de los PRODUCTOS FARMACUTICOS dentro de las especificaciones tcnicas que forman parte del presente Contrato, as como para garantizar la calidad de la misma, el PROVEEDOR se obliga a efectuar la provisin de acuerdo a los documentos de licitacin y propuesta CUARTA- (PLAZO DE PROVISION) El PROVEEDOR entregar los productos farmacuticos en estricto acuerdo a la propuesta adjudicada, las especificaciones tcnicas y el cronograma de entregas adjunto al presente contrato (cuando corresponda), en el plazo de __________(registrar literalmente el plazo total de entrega de los productos farmacuticos)_________(registrar numricamente el plazo, entre parntesis) das calendario, que sern computados a partir, de (ELEGIR UNA DE LAS OPCIONES, DE ACUERDO A LO QUE CORRESPONDA) de la fecha de desembolso del anticipo (CUANDO SE TRATE DE COMPRA CON ANTICIPO), o de la firma del presente contrato, (CUANDO SE TRATE DE COMPRA SIN ANTICIPO) (EN CASO DE QUE LAS ENTREGAS FUESEN PARCIALES, DENTRO DEL PLAZO TOTAL, SE DEBERA HACER CONSTAR LAS CANTIDADES Y FECHAS, EN EL CRONOGRAMA DE ENTREGA A EFECTOS DEL CONTROL DEL CUMPLIMIENTO DEL CONTRATO) El plazo de provisin de los productos farmacuticos, establecido en la presente clusula, podr ser ampliado cuando el COMPRADOR mediante el procedimiento establecido en este mismo Contrato incremente la cantidad de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS a ser provistos y ello repercuta en el plazo total o cuando por demora en el pago de las partidas entregadas o de las causales previstas en este Contrato y documentos que forman parte del mismo, el PROVEEDOR efecte el trmite de reclamo en su favor, cumpliendo el procedimiento pertinente, el que ser analizado por el COMPRADOR para luego suscribir el respectivo Contrato modificatorio que establezca la ampliacin de plazo QUINTA- (PRECIO O MONTO DEL CONTRATO) El precio total propuesto y aceptado por ambas partes para la provisin de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS, objeto del presente contrato es de: __________(registrar en forma literal y numrica el monto del contrato, en bolivianos o en la moneda que hubiese sido establecida en la Resolucin Administrativa de Adjudicacin) (En caso de que el precio total contratado fuese en moneda extranjera, se debe dejar expresamente establecido que el pago se realizar en moneda nacional y al tipo de cambio oficial establecido por el Banco Central de Bolivia, en el da de la facturacin) El precio o valor final de la provisin, ser el resultante de aplicar los precios unitarios de la propuesta adjudicada a las cantidades productos farmacuticos efectiva y realmente provistas Queda establecido que los precios unitarios consignados en la propuesta adjudicada obligan a la provisin productos farmacuticos de acuerdo a especificaciones Este precio tambin comprende todos los costos de verificacin, transporte, impuestos aranceles, gastos de seguro de los productos farmacuticos a ser provistos, es decir, todo otro costo que pueda tener incidencia en el precio hasta su entrega definitiva de forma satisfactoria Es de exclusiva responsabilidad del PROVEEDOR, efectuar la provisin contratada dentro del monto establecido, ya que no se reconocern ni procedern pagos por provisiones que hiciesen exceder dicho monto

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SEXTA- (GARANTIA) El PROVEEDOR garantiza la correcta, cumplida y fiel ejecucin del presente Contrato en todas sus partes con la __________(registrar el tipo de garanta otorgada, boleta bancaria, a primer requerimiento o pliza de seguro), a la orden de _____________(registrar el nombre o razn social del COMPRADOR), por el siete por ciento (7%) del valor del Contrato que corresponde a _____________(registrar el monto en forma literal) _________ (registrar el monto en forma numrica, entre parntesis) El importe de dicha garanta en caso de cualquier incumplimiento contractual incurrido por el PROVEEDOR, ser pagado en favor del COMPRADOR, sin necesidad de ningn trmite o accin judicial, a su solo requerimiento Empero, si se procediera a la recepcin definitiva de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS objeto de la provisin, dentro del plazo contractual y en forma satisfactoria, hecho que se har constar mediante el Acta de recepcin definitiva, suscrita por ambas partes CONTRATANTES, la garanta ser devuelta despus de la Liquidacin del Contrato, juntamente con el Certificado de Cumplimiento de Contrato El PROVEEDOR, tiene la obligacin de mantener actualizada la garanta de cumplimiento de contrato, cuantas veces lo requiera por razones justificadas el COMPRADOR, quien llevar el control directo de vigencia de la misma bajo su responsabilidad (EN CASO QUE LA MODALIDAD DE COMPRA CONSIGNE EL DESEMBOLSO DE ANTICIPO, EN LA PRESENTE CLAUSULA SE DEBERA ADICIONAR EL SIGUIENTE TEXTO) Garanta de correcta inversin de anticipo El PROVEEDOR entrega al COMPRADOR, una ____________(registrar el tipo de garanta requerida en el pliego de condiciones), por el cien por cien (100%) del monto del anticipo solicitado por el PROVEEDOR que corresponde a___________(registrar el monto en forma literal, el mismo que no podr exceder del 20% del monto total del contrato),________________________(registrar el monto en forma numrica, entre parntesis), con vigencia hasta la amortizacin total del anticipo, a la orden de __________________(registrar el nombre o razn social del COMPRADOR) El PROVEEDOR, tiene la obligacin de mantener actualizada la garanta de correcta inversin de anticipo, cuantas veces lo requiera por razones justificadas el COMPRADOR, quien llevar el control directo de vigencia de la misma bajo su responsabilidad El importe de esta garanta podr ser cobrado por el COMPRADOR en caso de que el PROVEEDOR no invierta el mismo en la provisin de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS, dentro de los ____________(registrar en forma literal y numrica, el plazo que prevea al efecto la entidad COMPRADORA) SEPTIMA- (DOMICILIO A EFECTOS DE NOTIFICACION) Cualquier aviso o notificacin que tengan que darse las partes bajo este Contrato ser enviada: Al PROVEEDOR: (registrar el domicilio que seale el PROVEEDOR, especificando calle y nmero del inmueble donde funcionan sus oficinas) (Registrar la ciudad) Al COMPRADOR: (Registrar el domicilio de la entidad COMPRADORA, especificando calle y nmero del inmueble donde funcionan sus oficinas) (Registrar la ciudad) OCTAVA- (VIGENCIA DEL CONTRATO) El presente Contrato entrar en vigencia una vez que haya sido firmado, debiendo luego cumplirse con los siguientes trmites: 1. Ser protocolizado ( cuando sea pertinente) 2. Ser registrado en la Contralora General de la Repblica NOVENA- (DOCUMENTOS DE CONTRATO) Para cumplimiento de lo preceptuado en el presente contrato, forman parte del mismo los siguientes documentos: 9.1. Pliego de condiciones de la Licitacin Pblica N ______(registrar el nmero de la licitacin y las aclaraciones y enmienda(s) al pliego de condiciones (si existieren) 911 Especificaciones tcnicas 9.2. Documentos completos de propuesta del PROVEEDOR, incluyendo propuesta econmica

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9.3. 94

9.4.

Cronograma de entrega (si existiere) Fotocopias legalizadas de: RUC o NIT Poder general del representante del PROVEEDOR Originales de: Certificado de Actualizacin de Matricula, emitido por el Registro de Comercio administrado por FUNDEMPRESA Certificado de Adeudos Tributarios ejecutoriados emitido por el Servicio de Impuestos Nacionales Certificado de Informacin Sobre Solvencia con el Fisco, emitido por la Contralora General de la Repblica Resolucin Administrativa de Adjudicacin Garanta de cumplimiento de contrato Garanta de correcta inversin de anticipo (si corresponde) Certificado vigente de Registro de Empresas emitido por la Unidad productos farmacuticos y Laboratorios del Ministerio de Salud y Previsin Social Carta de compromiso de cambio de saldos correspondiente nicamente al 10% del total de los lotes productos farmacuticos por vencerse (si corresponde)

DECIMA- (IDIOMA) El presente Contrato, toda la documentacin aplicable al mismo y la que emerja de la provisin, debe ser elaborada en espaol, por ser el idioma oficial de Bolivia En el caso de insertos y literaturas de los productos farmacuticos que no se encuentren en idioma espaol estos debern ser traducidos a ste idioma En el caso de folletos informativos, debern estar en idioma espaol al margen de otros idiomas que pudieran utilizarse DECIMA PRIMERA- (LEGISLACION APLICABLE AL CONTRATO) El presente contrato es un Contrato Administrativo, por lo que est sujeto a la normativa prevista en la Ley N 1178 de Administracin y Control Gubernamentales, en los aspectos de su ejecucin y resultados DECIMA SEGUNDA- (DERECHOS DEL PROVEEDOR) El PROVEEDOR, tiene derecho a plantear los reclamos que considere correctos, por cualquier omisin del COMPRADOR, por falta de pago de la provisin efectuada, o por cualquier otro aspecto consignado en el presente Contrato Tales reclamos debern ser planteados por escrito y de forma documentada, al COMPRADOR, hasta treinta (30) das hbiles posteriores al suceso EL COMPRADOR, dentro del lapso impostergable de diez (10) das hbiles siguientes, tomar conocimiento y analizar el reclamo, debiendo emitir su respuesta de forma sustentada al PROVEEDOR, para que tome conocimiento y analice la respuesta a objeto de aceptar la misma, o en su caso asumir la accin legal respectiva Todo proceso de respuesta a reclamos, no deber exceder los veinte (20) das hbiles, computables desde la recepcin del reclamo documentado por el COMPRADOR (Si el plazo de provisin de los productos farmacuticos es corto, el plazo previsto para emitir respuestas ante posibles reclamos puede ser reducido en concordancia con el plazo de provisin de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS estipulado en el contrato) El COMPRADOR no atender reclamos presentados fuera del plazo establecido en esta clusula DECIMA TERCERA- (ESTIPULACIONES SOBRE IMPUESTOS) Correr por cuenta del PROVEEDOR el pago de todos los impuestos vigentes en el pas, a la fecha de presentacin de la propuesta En caso de que en el lapso en que se hace efectiva la provisin el Gobierno de Bolivia implantara impuestos adicionales, incrementara o disminuyera los vigentes, mediante disposicin legal expresa y que afecten

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directamente al precio de la provisin, el COMPRADOR reconocer el reembolso neto de los montos que se establezcan, sin recargos de ninguna naturaleza, desde la fecha de vigencia de dicha normativa El PROVEEDOR deber efectuar su requerimiento de reembolso por este concepto, dentro del plazo previsto en este Contrato para los reclamos (30 das hbiles de la vigencia de la nueva normativa) DECIMA CUARTA- (PROTOCOLIZACION DEL CONTRATO) La presente minuta, ser protocolizada con todas las formalidades de Ley por el COMPRADOR, por lo que forma parte del monto del contrato, el importe que por concepto de Protocolizacin debe ser pagado por el PROVEEDOR y a los efectos de su utilizacin se establece que el monto previsto para este trmite es de ___________________________(registrar el monto referencial que debe ser pagado a la Notara de Gobierno, y otros gastos de carcter formal por concepto de Protocolizacin del Contrato, cuando corresponda), el que no ser desembolsado al PROVEEDOR y ser descontado por el COMPRADOR del pago correspondiente (en caso de pagos parciales, se descontar del primer pago), previa presentacin de una copia del(los) recibo(s) correspondiente(s) a la protocolizacin, monto que ser utilizado para la realizacin del trmite de Protocolizacin para el cual est especficamente destinado Esta protocolizacin contendr los siguientes documentos: Minuta del contrato (original) Documento legal de representacin del COMPRADOR y poder de representacin legal del PROVEEDOR (fotocopias legalizadas) Garanta(s) (fotocopia simple) En caso de que por cualquier circunstancia, el presente documento no fuese protocolizado, servir a los efectos de Ley y de su cumplimiento, como documento suficiente a las partes DECIMA QUINTA- (SUBCONTRATOS) El PROVEEDOR podr realizar la subcontratacin de algunos servicios que le permitan la entrega de los productos farmacuticos El PROVEEDOR ser directa y exclusivamente responsable por los servicios contratados, as como tambin por los actos y omisiones de los subcontratistas En ningn caso el PROVEEDOR podr subcontratar la provisin de los productos farmacuticos objeto del presente Contrato Ningn subcontrato de servicios o intervencin de terceras personas relevar al PROVEEDOR del cumplimiento de todas sus obligaciones y responsabilidades emergentes del presente Contrato Las subcontrataciones que realice el PROVEEDOR de ninguna manera incidirn en el precio ofertado y dispuesto en el monto del Contrato DECIMA SEXTA- (INTRANSFERIBILIDAD DEL CONTRATO) El PROVEEDOR bajo ningn ttulo podr, ceder, transferir, subrogar, total o parcialmente este Contrato En caso excepcional, emergente de caso fortuito o fuerza mayor, a solicitud del PROVEEDOR, el COMPRADOR analizar la solicitud, relacionndola con la consecucin del objetivo dentro del plazo previsto y con los recursos existentes DECIMA SEPTIMA- (CAUSAS DE FUERZA MAYOR Y/O CASO FORTUITO) Con el fin de exceptuar al PROVEEDOR de determinadas responsabilidades por mora durante la vigencia del presente contrato, el COMPRADOR tendr la facultad de calificar las causas de fuerza mayor y/o caso fortuito, que pudieran tener efectiva consecuencia sobre el cumplimiento del Contrato Se entiende por fuerza mayor al obstculo externo, imprevisto o inevitable que origina una fuerza extraa al hombre y que impide el cumplimiento de la obligacin (ejemplo: incendios, inundaciones y otros desastres naturales) Se reputa caso fortuito al obstculo interno atribuible al hombre, imprevisto o inevitable, proveniente de las condiciones mismas en que la obligacin deba ser cumplida (ejemplo: conmociones civiles, huelgas, bloqueos, revoluciones, etc) Para que cualquiera de estos hechos puedan constituir justificacin de impedimento en el proceso de provisin o de demora en el cumplimiento de lo previsto en el plazo de entrega y en el cronograma de

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entregas (si corresponde), dando lugar a retrasos en la entrega; de modo inexcusable e imprescindible en cada caso, el PROVEEDOR deber recabar un certificado de constancia de la dependencia pblica pertinente del lugar donde se suscito el hecho que acredite la existencia del impedimento, dentro de los cinco (5) das hbiles de ocurrido el hecho, sin el cual, de ninguna manera y por ningn motivo podr solicitar luego al COMPRADOR, por escrito dentro del plazo previsto para los reclamos, la ampliacin del plazo del Contrato o la exencin del pago de penalidades En caso de que la ampliacin sea procedente, el plazo ser extendido mediante un Contrato Modificatorio conforme se ha estipulado en la clusula vigsima del presente Contrato DECIMA OCTAVA- (TERMINACION DEL CONTRATO) El presente contrato concluir por una de las siguientes causas: 181 Por Cumplimiento de Contrato: De forma normal, tanto el COMPRADOR como el PROVEEDOR, darn por terminado el presente Contrato, una vez que ambas partes hayan dado cumplimiento a todas las condiciones y estipulaciones contenidas en l, lo cual se har constar por escrito 182 Por Resolucin del Contrato: Si se diera el caso y como una forma excepcional de terminar el Contrato, a los efectos legales correspondientes, el COMPRADOR y el PROVEEDOR, acuerdan voluntariamente las siguientes causales para procesar la resolucin del Contrato: 1821 Resolucin a requerimiento del COMPRADOR, por causales atribuibles al PROVEEDOR El COMPRADOR, podr proceder al trmite de resolucin del Contrato, en los siguientes casos: a) Por disolucin del PROVEEDOR (sea Empresa o Asociacin Accidental) b) Por quiebra declarada del PROVEEDOR c) Por suspensin de la provisin sin justificacin, por el lapso de___________(registrar los das en funcin del plazo total de la provisin) das calendario continuos, sin autorizacin escrita del COMPRADOR d) Por incumplimiento injustificado del plazo de entrega o el cronograma de entregas (si corresponde) de provisin sin que el PROVEEDOR adopte medidas necesarias y oportunas para recuperar su demora y asegurar la conclusin de la entrega dentro del plazo vigente e) Cuando el monto de la multa por atraso en la entrega definitiva, alcance el veinte por ciento (20%) del monto total del contrato f) Por falta de entrega de la factura oficial correspondiente al pago de cada provisin o del pago total, segn corresponda 1822 Resolucin a requerimiento del PROVEEDOR por causales atribuibles al COMPRADOR El PROVEEDOR, podr proceder al trmite de resolucin del Contrato, en los siguientes casos: a) Por instrucciones injustificadas emanadas del COMPRADOR para la suspensin de la provisin por ms de treinta (30) das calendario b) Si apartndose de los trminos del contrato el COMPRADOR pretende efectuar aumento o disminucin en las cantidades de la provisin c) Por incumplimiento injustificado en el pago parcial o total, por ms de sesenta (60) das calendario computados a partir de la fecha de entrega definitiva de los productos farmacuticos en la entidad Reglas aplicables a la Resolucin: Para procesar la resolucin del Contrato por cualquiera de las causales sealadas, las garantas deben estar plenamente vigentes y el COMPRADOR o el PROVEEDOR darn aviso escrito mediante carta notariada, a la otra parte, de su intencin de resolver el Contrato, estableciendo claramente la causal que se aduce

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Si dentro de los quince (15) das hbiles siguientes de la fecha de notificacin, se enmendaran las fallas, se normalizara el desarrollo de la provisin y se tomarn las medidas necesarias para continuar normalmente con las estipulaciones del Contrato, el requirente de la resolucin expresar por escrito su conformidad a la solucin, el aviso de intencin de resolucin ser retirado En caso contrario, si al vencimiento del trmino de los quince (15) das no existe ninguna respuesta, el proceso de resolucin continuar a cuyo fin el COMPRADOR o el PROVEEDOR, segn quin haya requerido la resolucin del contrato, notificar mediante carta notariada a la otra parte, que la resolucin del Contrato se ha hecho efectiva Esta carta dar lugar a que: cuando la resolucin sea por causales imputables al PROVEEDOR, se consolide en favor del COMPRADOR la garanta de cumplimiento de contrato y la de correcta inversin de anticipo (cuando corresponda) El COMPRADOR, proceder a establecer los montos reembolsables al PROVEEDOR por concepto de provisin satisfactoriamente efectuada Con base en la liquidacin final y establecidos los saldos en favor o en contra cuando corresponda se har efectiva la ejecucin y cobro de la garanta de cumplimiento de contrato El COMPRADOR quedar en libertad de continuar la provisin a travs de otro PROVEEDOR; preferentemente podr efectuar consulta al proponente calificado en segundo lugar en la licitacin, para establecer si mantiene su propuesta y as sucesivamente, siempre que dichas propuestas sean aceptables en precio y plazo 184 Resolucin por causas de fuerza mayor o caso fortuito que afecten al COMPRADOR o al PROVEEDOR Si en cualquier momento antes de la terminacin de la provisin objeto del Contrato, el COMPRADOR se encontrase con situaciones fuera de control de las partes que imposibiliten la conclusin de la provisin, o vayan contra los intereses del Estado, el COMPRADOR en cualquier momento, mediante carta notariada dirigida al PROVEEDOR, suspender la provisin y resolver el Contrato total o parcialmente A la entrega de dicha comunicacin oficial de resolucin, el PROVEEDOR suspender la provisin de acuerdo a las instrucciones escritas que al efecto emita el COMPRADOR Se liquidarn los costos proporcionales que demandase el cierre de la provisin y algunos otros gastos que a juicio del COMPRADOR fueran considerados sujetos a reembolso Con estos datos el COMPRADOR elaborar la liquidacin final y el trmite de pago ser el previsto en la clusula trigsima segunda del presente Contrato DECIMA NOVENA- (SOLUCION DE CONTROVERSIAS) (Para aplicar esta clusula, la entidad contratante podr voluntariamente adoptar solamente una de las siguientes opciones, por la va judicial o la va del arbitraje y conciliacin) Judicial: En caso de surgir controversias entre el CONTRATANTE y el PROVEEDOR que no puedan ser solucionadas por la va de la concertacin, las partes estn facultadas para acudir a la va judicial, bajo la jurisdiccin coactiva fiscal Arbitraje: En caso de surgir controversias entre el CONTRATANTE y el PROVEEDOR que no puedan ser solucionadas por la va de la concertacin, las partes declaran, acuerdan y deciden someter sus controversias al mbito del arbitraje y conciliacin, cualquiera de las partes podr iniciar este proceso, en lo concerniente a la provisin del (los) medicamento(s) conforme a las estipulaciones de este contrato y de los documentos que forman parte del mismo, ya sea en curso de la provisin del (los) medicamento(s), o despus de su terminacin, en la etapa de liquidacin del Contrato Las partes resuelven aplicar el procedimiento que se describe a continuacin: 191 Del Tribunal Arbitral Las partes acuerdan que el proceso arbitral ser administrado en ___________(citar el centro de Arbitraje en el que se desarrollara el arbitraje el mismo deber ser elegido por la Entidad Publica considerando el mbito geogrfico el costo del centro arbitral y su experiencia en la materia arbital

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La conformacin del Tribunal Arbitral se realizar conforme lo establecido en la Ley N 1770 de Arbitraje y Conciliacin 192 De la normativa aplicable al Arbitraje Las normas aplicables al proceso arbitral, sern las contenidas en la Ley N 1770 de Arbitraje y Conciliacin; las del Reglamento de la entidad administradora del arbitraje y en su caso, las decisiones que pudieran adoptar las partes de comn acuerdo en oportunidad de la conformacin del Tribunal Arbitral, las que constarn por escrito 193 Materias excluidas del Arbitraje Conforme lo establecido en el Artculo 6 de la Ley 1770 I No podrn ser objeto de arbitraje: 1. Las cuestiones, sobre las que haya recado resolucin judicial firme y definitiva, salvo los aspectos derivados de su ejecucin 2. Las cuestiones que versen sobre el estado civil y la capacidad de las personas 3. Las cuestiones referidas a bienes o derechos de incapaces, sin previa autorizacin judicial 4. Las cuestiones concernientes a las funciones del Estado como persona de derecho pblico II Las cuestiones laborales e impositivas, por estar sometidas a las disposiciones legales que le son propias VIGESIMA- (MODIFICACIONES AL CONTRATO) Los trminos y condiciones contenidas en este contrato no podrn ser modificados, excepto por causas sobrevinientes al contrato, es decir, por requerimiento del propio Contratante o por fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobados La referida modificacin, se realizar a travs de contrato modificatorio, proceso que se encuentra en el pliego de condiciones II CONDICIONES PARTICULARES DEL CONTRATO

VIGESIMA PRIMERA- (REPRESENTACION LEGAL) El PROVEEDOR ha presentado _______________ (registrar lo que corresponda; Para medicamentos importados carta de representacin legal emitida por el fabricante o el reconocimiento de representacin legal del fabricante en Bolivia, emitido por la Unidad productos farmacuticos del MSPS Para productos Nacionales carta emitida por el representante legal del laboratorio fabricante o certificacin de fabricante emitida por la mencionada Unidad) mediante certificado N________ (registrar el nmero o el cite) y que forma parte del presente Contrato VIGESIMA SEGUNDA - (FORMA DE PAGO) (PARA APLICAR ESTA CLAUSULA, SE REGISTRA A CONTINUACION DOS MODALIDADES, LA PRIMERA ESTA REFERIDA A COMPRA CON ANTICIPO Y LA SEGUNDA ESTA REFERIDA A COMPRA SIN ANTICIPO, POR LO QUE SU APLICACION DEBERA AJUSTARSE AL TIPO DE COMPRA QUE SE REALIZA) Modalidad 1: 1 El precio del Contrato ser pagado por el COMPRADOR a favor del PROVEEDOR, de la manera siguiente: Dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a la fecha de recepcin de la garanta de correcta inversin de anticipo, el COMPRADOR entregar al PROVEEDOR la suma de _________(registrar el monto del anticipo en literal y numeral) correspondiente al _________(registrar el porcentaje, que no debe ser mayor al 20% del monto total del contrato), como anticipo

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Entregado el anticipo, empezar a computarse el plazo de entrega total de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS objeto del Contrato Este anticipo deber ser amortizado por el PROVEEDOR de la siguiente manera____________(la entidad, de acuerdo al tipo de provisin, deber establecer la modalidad de amortizacin) Una vez efectuada la recepcin definitiva de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS, el COMPRADOR pagar a favor del PROVEEDOR la suma de ______(registrar el monto en literal y numeral) equivalente al ________________( registrar el porcentaje) del precio total del Contrato Para hacerse efectivo este pago, deber haberse amortizado totalmente el anticipo Modalidad 2: 2 El precio del contrato ser pagado por el COMPRADOR a favor del PROVEEDOR, de la manera siguiente: Una vez efectuada la recepcin definitiva de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS objeto del presente Contrato, el COMPRADOR pagar a favor del PROVEEDOR la suma de ___________(registrar el monto en literal y numeral) (EN CASO DE ENTREGAS PARCIALES O PERIODICAS EN LOTES, EL COMPRADOR DEBERA ADECUAR LA PRESENTE CLAUSULA EN CUALQUIERA DE SUS FORMAS AL SISTEMA DE PROVISION Y PAGOS PREVISTOS EN EL PLIEGO DE CONDICIONES PARA LO CUAL SE DEBE INCLUIR ALGUNAS CLAUSULAS A CRITERIO DE LA ENTIDAD COMPRADORA) (La entidad contratante despus de haber elegido una de las modalidades descritas anteladamente deber aplicar el siguiente texto) El incumplimiento en los plazos de entrega y las otras obligaciones que el PROVEEDOR asume mediante este Contrato, independientemente del valor de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS cuya entrega se halle demorada y/o las obligaciones incumplidas, suspender todos y cada uno de los plazos de pago por parte del COMPRADOR Los plazos se reiniciarn cuando el PROVEEDOR efecte la entrega retrasada Adicionalmente a la suspensin de los plazos de pago, el COMPRADOR aplicar las sanciones por demoras en la entrega de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS objeto del Contrato en la forma prevista en la clusula vigsima sexta del presente Contrato, pudiendo procesarse la resolucin del mismo por incumplimiento del PROVEEDOR Si el COMPRADOR incurre en la demora de pago, que supere los sesenta (60) das calendario desde la fecha de la recepcin de la factura o desde la fecha de emisin del certificado de cumplimiento de contrato o en cumplimiento del cronograma de entregas (cuando se realicen pagos parciales), el PROVEEDOR tiene el derecho de reclamar el pago de un inters equivalente a la tasa promedio pasiva anual del sistema bancario, por el monto no pagado, valor que ser calculado dividiendo dicha tasa entre trescientos sesenta y cinco (365) das y multiplicndola por el numero de das de retraso que incurra el COMPRADOR A este fin el PROVEEDOR deber hacer conocer al COMPRADOR la demora en el pago (en das) mediante nota dirigida a la Autoridad Responsable del Proceso de Contratacin VIGESIMA TERCERA- (FACTURACION) El PROVEEDOR en el momento de la entrega de los productos farmacuticos o acto equivalente que suponga la transferencia de dominio del objeto de la venta (efectuada la provisin), deber emitir la respectiva factura oficial en favor del COMPRADOR, por el monto de la venta (Cuando se contemplen entregas parciales la entidad deber introducir el texto siguiente) De acuerdo al cronograma de entregas, el PROVEEDOR emitir la factura respectiva en cada una de las entregas, a objeto de que el COMPRADOR haga efectivo el pago; caso contrario dicho pago no se realizar VIGESIMA CUARTA- (MODIFICACION EN LA PROVISION) El COMPRADOR, podr introducir modificaciones que considere estrictamente necesarias en la provisin y con tal propsito, tendr la facultad para solicitar por escrito, al PROVEEDOR, los nuevos plazos para la

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entrega, el incremento o la disminucin en la cantidad productos faemacuticos prevista en el Contrato Este tipo de modificacin no viciar ni invalidar el Contrato Ninguna modificacin ser efectuada por el PROVEEDOR sin una solicitud previa escrita, esta solicitud escrita tendr la siguiente modalidad: Mediante contrato modificatorio Esta modalidad de modificacin extraordinaria en la provisin productos farmacuticos slo admite el incremento o la disminucin hasta el quince por ciento (15%) de las cantidades (montos correspondientes) adjudicadas en el original del Contrato En caso de que signifique una disminucin en la provisin, deber concertarse previamente con el PROVEEDOR, a efectos de evitar reclamos posteriores El COMPRADOR para proceder a la suscripcin del Contrato Modificatorio, deber contar con el informe recomendacin y antecedentes de la __________(registrar el nombre de la dependencia responsable del seguimiento de la provisin en la entidad), para el procesamiento de su anlisis legal y formulacin del Contrato antes de su suscripcin El Contrato Modificatorio, debe ser emitido y suscrito en forma previa a la provisin de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS por parte del PROVEEDOR, por lo que no constituye un documento regulador de procedimiento de incremento o disminucin productos farmacuticos El incremento en la cantidad productos farmacuticos a proveerse, puede dar lugar a la ampliacin del plazo del Contrato, lo que deber sustentarse debidamente y establecerse de forma clara el lapso de la ampliacin VIGESIMA QUINTA- (PAGO POR PROVISION ADICIONAL) Los productos farmacuticos adquiridos adicionalmente y autorizados previamente mediante Contrato Modificatorio, sern pagados segn los precios unitarios de la propuesta aceptada y adjudicada luego de su entrega a satisfaccin, dentro del plazo previsto VIGESIMA SEXTA- (MOROSIDAD Y SUS PENALIDADES) Queda convenido entre las partes que el plazo de la provisin empieza a correr el ________________ (registrar la fecha desde la cual se comienza a computar el plazo, observando si corresponde en el caso del anticipo) , por lo que el plazo de entrega (o el cronograma de entregas cuando corresponda) se debe ajustar a dicha fecha, que es aceptada por el PROVEEDOR Constituye un documento fundamental a los fines del control de la provisin segn la modalidad prevista A los efectos de aplicarse morosidad en la provisin, el COMPRADOR y el PROVEEDOR tendrn muy en cuenta el plazo total estipulado (y el cronograma de entregas si corresponde), por cuanto si el plazo total fenece sin que se haya concluido con la provisin en su integridad y en forma satisfactoria, el PROVEEDOR se constituir en mora sin necesidad de ningn previo requerimiento del COMPRADOR obligndose por el slo hecho del vencimiento del plazo a pagar por cada da calendario de retraso en el cumplimiento de Contrato, una multa equivalente a: (Registrar el monto y la periodicidad con la que se aplicar la multa, sobre el total o saldos no entregados, de acuerdo a cada tipo y plazo de provisin) De establecer el COMPRADOR que como emergencia de la aplicacin de multas por moras en la provisin se ha llegado al lmite mximo del diez por ciento (10%) del monto total del Contrato, evaluar esta situacin a efectos del procesamiento de la resolucin del Contrato, si corresponde, conforme a lo estipulado en este mismo documento Las multas sern cobradas mediante descuentos establecidos expresamente por el COMPRADOR, del pago o pagos pendientes, sin perjuicio de que el COMPRADOR ejecute la garanta de cumplimiento de contrato y proceda al cobro de las multas y al resarcimiento de daos y perjuicios por medio de la accin coactiva fiscal por la naturaleza del Contrato, conforme lo establecido en el Art 47 de la Ley 1178 VIGESIMA SEPTIMA- (RESPONSABILIDAD Y OBLIGACIONES DEL PROVEEDOR) Cuando el PROVEEDOR incurra en negligencia durante la provisin de los productos farmacuticos, el COMPRADOR podr retener el total o parte del pago para protegerse contra posibles perjuicios Desaparecidas las causales que dieron lugar a la retencin, el

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COMPRADOR proceder al pago de las sumas retenidas siempre que, para la solucin de los problemas no se haya empleado parte o el total de dichos fondos Esta retencin no crear derechos en favor del PROVEEDOR para solicitar ampliacin de plazo, ni intereses VIGESIMA OCTAVA- (SEGUROS) (Esta clusula puede o no ser utilizada, de acuerdo a la modalidad de provisin, por lo que en caso de ser aplicable, el COMPRADOR deber establecer el tipo de seguro y el plazo de vigencia de ste) VIGESIMA NOVENA- (SUSPENSION TEMPORAL DE LA PROVISION) EL COMPRADOR est facultado para suspender temporalmente la provisin de los productos farmacuticos en cualquier momento por motivos de fuerza mayor, caso fortuito y/o convenientes a los intereses del Estado, para lo cual notificar al PROVEEDOR por escrito, con una anticipacin de quince (15) das calendario, excepto en los casos de urgencia por alguna emergencia imponderable Esta suspensin podr ser nicamente temporal y no influir sobre la fecha de vencimiento de los productos farmacuticos En este caso el COMPRADOR reconocer en favor del PROVEEDOR los gastos en que ste incurriera por deposito u otro justificado documentadamente, cuando el lapso de la suspensin sea mayor a los diez (10) das calendario Tambin el PROVEEDOR puede comunicar al COMPRADOR la suspensin temporal de la provisin, por causas atribuibles al COMPRADOR que afecten al PROVEEDOR en la provisin de los productos farmacuticos TRIGESIMA- (NORMAS DE CALIDAD APLICABLES) Los productos farmacuticos suministrados de conformidad con el presente Contrato se ajustarn a las normas de calidad mencionadas en las especificaciones tcnicas y el pliego de condiciones, cuando en ellos no se mencionen normas de calidad aplicables, a las normas de calidad existentes en el pas TRIGESIMA PRIMERA- (EMBALAJE) El embalaje, las marcas y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos debern cumplir estrictamente normas nacionales, los requisitos especiales que se hayan consignado en los documentos de la licitacin, cualquier otro requisito, si lo hubiere, y cualesquier otra instruccin dada por el COMPRADOR TRIGESIMA SEGUNDA- (RECEPCIN) Dentro del plazo previsto para la provisin, se har efectiva la entrega de los productos farmacuticos objeto de la adquisicin, a cuyo efecto, el COMPRADOR designar una comisin de recepcin, a esta comisin le corresponder verificar si los productos farmacuticos provistos concuerdan plenamente con las especificaciones tcnicas de la propuesta aceptada y el Contrato Del acto de recepcin se emitir el Formulario de recepcin 32.1 La verificacin de la recepcin de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS por parte del COMPRADOR se realizar en un plazo ___________(definir el nmero de das en que se realizarn las pruebas, siendo el mximo admisible de 30 das calendario) das calendario, debiendo estas verificaciones iniciarse como mximo cuatro (4) das despus de recibidos los productos farmacuticos El PROVEEDOR tiene la potestad de participar en todas las verificaciones que se realicen y tomar conocimiento si estas cumplen o no lo estipulado en el Contrato y normas vigentes En el momento de la verificacin los productos farmacuticos debern contar con la debida certificacin de control de calidad emitida por el Departamento de control de calidad de la empresa productora Si LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS verificados no se ajustan a las especificaciones tcnicas, el COMPRADOR podr rechazarlos y el PROVEEDOR deber, sin cargo para el COMPRADOR, reemplazarlos o incorporar en ellos todas las modificaciones necesarias para que cumplan con tales especificaciones tcnicas Los eventuales rechazos por parte del COMPRADOR, no modifican el plazo de entrega, que permanecer invariable

32.2 32.3

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32.4

El PROVEEDOR se compromete a reponer cualquier medicamento que sufra alteracin, variacin, trastorno o descomposicin por defecto de fabricacin, en los envases o embalajes, sin costo adicional alguno para el COMPRADOR El plazo mximo para reemplazar los productos farmacuticos o incorporar las modificaciones necesarias, es de ___________(registrar el plazo) no podr ser mayor a los (90) noventa das calendario, despus de haber recibido la comunicacin escrita La falta de rechazo de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS dentro del plazo comprometido, implicar aceptacin por parte del COMPRADOR Dentro del plazo previsto para la verificacin, se har efectiva la entrega definitiva de los productos farmacuticos objeto del contrato, a cuyo efecto, el COMPRADOR emitir el Certificado de Recepcin definitiva, que es un documento diferente al registro de ingreso a almacenes (formulario de recepcin)

TRIGESIMA TERCERA- (MUESTREO Y CONTROL DE CALIDAD) El PROVEEDOR garantiza la calidad de los productos farmacuticos objeto del contrato Sin embargo, el COMPRADOR podr pedir los anlisis de control de calidad cuando juzgue necesario y no ms de dos veces por producto, al Laboratorio de Control de Calidad productos farmacuticos del Ministerio de Salud y Deportes, con cuyo gasto correr el PROVEEDOR y en casos en que el COMPRADOR considere necesario, a otro laboratorio acreditado para el efecto, asumiendo el costo en este caso el COMPRADOR 33.1 Cuando as lo requiera, el COMPRADOR de acuerdo a lo estipulado en las especificaciones tcnicas, a travs de personal tcnico especializado, tendr derecho a efectuar muestreo y control de calidad, sin costo adicional alguno, a fin de verificar su conformidad con las especificaciones tcnicas contenidas en el pliego de condiciones y todos los anlisis requeridos de conformidad con el certificado de control de calidad emitido por el fabricante o por el laboratorio acreditado para el efecto El COMPRADOR notificar por escrito al PROVEEDOR, con cinco (5) das hbiles de anticipacin para la realizacin del muestreo correspondiente para posterior control de calidad Indicndose la identidad de los representantes del COMPRADOR designados para estos fines, asimismo el PROVEEDOR designar oportunamente a su representante tcnico para este fin El muestreo podr realizarse en las instalaciones del COMPRADOR, al momento de la entrega o en cualquier momento dentro del plazo de vida til de los productos farmacuticos Cuando sean realizadas en recintos del PROVEEDOR o de su(s) subcontratista(s) o proveedor(es) primario(s), se proporcionar a los inspectores todas las facilidades y asistencia razonables y los datos sobre produccin permitidos, a excepcin de transporte y viticos, sin cargo alguno para el COMPRADOR

33.2

TRIGESIMA CUARTA- (DERECHOS DE PATENTE) EL PROVEEDOR asume responsabilidad de manera ilimitada y permanente en caso de reclamos de terceros por transgresiones a derechos de patente, marcas registradas, o diseo industrial causadas por la provisin y utilizacin de LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS o parte de ellos en Bolivia TRIGESIMA QUINTA- (CIERRE O LIQUIDACION DE CONTRATO) Dentro de los diez (10) das siguientes a la fecha de recepcin definitiva, el COMPRADOR proceder al cierre del Contrato a efectos de la devolucin de garantas y emisin de la certificacin de cumplimiento de contrato con la provisin por parte del COMPRADOR La comisin de recepcin y el COMPRADOR, no darn por finalizada la provisin y a la liquidacin, si el PROVEEDOR no hubiese cumplido con todas sus obligaciones de acuerdo a los trminos del contrato y de sus documentos anexos En el cierre o liquidacin de contrato, se tomar en cuenta:

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El porcentaje correspondiente a la recuperacin del anticipo si hubieran saldos pendientes (si se ha otorgado anticipo) * Las multas y penalidades, si hubieren * Por la protocolizacin del contrato, si este pago no se hubiere hecho efectivo oportunamente Asimismo, el PROVEEDOR podr establecer el importe de los pagos a los cuales considere tener derecho, que hubiesen sido reclamados sustentada y oportunamente (dentro de los 30 das de sucedido el hecho que origin el reclamo) y que no hubiesen sido pagado por el COMPRADOR Este proceso utilizar los plazos previstos en la clusula dcima segunda del presente Contrato, para el pago de saldos que existiesen TRIGESIMA SEXTA- (CONFORMIDAD) En seal de conformidad y para su fiel y estricto cumplimiento firman el presente CONTRATO en cuatro ejemplares de un mismo tenor y validez el __________(registrar el nombre y cargo del funcionario o funcionarios competente(s) habilitado(s) para suscribir el Contrato), en representacin legal del COMPRADOR, y el ________(registrar el nombre del representante legal del PROVEEDOR, habilitado para la firma del Contrato) en representacin legal del PROVEEDOR Este documento, conforme a disposiciones legales de control fiscal vigentes, ser registrado ante la Contralora General de la Repblica Usted Seor Notario se servir insertar todas las dems clusulas que fuesen de estilo y seguridad (registrar la ciudad o localidad y fecha en que se suscribir el Contrato) ____________________________ (registrar el nombre y cargo del funcionario habilitado para la firma del Contrato) cc/ _______________________ (registrar el nombre del Proveedor)

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ANEXO AL CONTRATO MEDICAMENTOS OBJETO DE CONTRATO Licitacin No: _________________________ Convocatoria No: ______________________ Convocante: ________________________________ de (lugar)______________________________________ Nombre(s) Representante(s) del Comprador: ______________________________________________________ CI: _________________________ Nombre Representante legal del Vendedor: ___________________________________________________ CI: _________________________ Razn social de la Empresa Vendedora: _________________________________________________ CODIGO ITEM 1234567nPRODUCTO CONCENTRACION conc 1 conc 2 conc 3 conc 4 conc 5 conc 6 conc 7 conc n FORMA NOMBRE LAB FARMA- COMERCIAL (SI FABRICANTE CEUTICA LO TIENE) ff 1 ff 2 ff 3 ff 4 ff 5 ff 6 ff 7 ff n PAIS DE CANTIDA PRECIO PRECIO ORIGEN D UNITARI TOTAL O

DCI 1 DCI 2 DCI 3 DCI 4 DCI 5 DCI 6 DCI 7 DCI n

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ACUSE DE RECEPCIN DE GARANTIAS

YO_______________(Registrar el nombre del Asesor Legal encargado de la elaboracin y tramitacin del contrato hasta su suscripcin) acuso haber recibido del seor (a) __________________(Registrar el nombre y cedula de identidad del proveedor o su representante legal) representando a la ______________(colocar la Razn Social de la empresa o nombre de la organizacin con la que se suscribe el contrato), quien entrega para la suscripcin del contrato la Garanta consistente en __________(registrar el tipo de garanta otorgada, boleta bancaria o pliza de seguro) No______(registrar el nmero del documento), emitida por _________(registrar el nombre de la entidad emisora de la garanta), el ____________(registrar la fecha da, mes, ao de emisin ), con vigencia hasta el _____________(registrar la fecha da, mes, ao hasta la cual tiene vigencia), a la orden de _____________(registrar el nombre o razn social del COMPRADOR), por el siete por ciento (7%) del valor del Contrato que corresponde a _____________(registrar el monto en forma literal) _________ (registrar el monto en forma numrica, entre parntesis) ( el texto a continuacin desarrollado solo se lo empleara en caso de recibir garanta de Correcta Inversin de Anticipo) Adems hace entrega de __________(registrar el tipo de garanta otorgada, boleta bancaria o pliza de seguro) No______(registrar el nmero del documento), emitida por _________(registrar el nombre de la entidad emisora de la garanta), el ____________(registrar la fecha da, mes, ao de emisin), con vigencia hasta el _____________(registrar la fecha da, mes, ao hasta la cual tiene vigencia), a la orden de _____________(registrar el nombre o razn social del COMPRADOR), por el ____________ (registrar el monto que no debe exceder el 20% del valor del contrato)_____________(registrar el monto en forma literal) _________ (registrar el monto en forma numrica, entre parntesis)

Firma del Asesor Legal

Firma del Representante Legal

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INDICE
MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA LA PROVISIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

Instructivo a las entidades publicas para la elaboracin del pliego 1. INSTRUCCIONES GENERALES 1.1. Protocolizacin del contrato 1.2. Das sbados, domingos o feriados 1.3. Licitacin por lotes o temes 1.4. Garantas 2. INSTRUCTIVO PARA LICITACION PUBLICA NACIONAL 2.1. Pliego de condiciones 2.2. Programa de Contrataciones 2.3. Formato de convocatoria 2.4. Reunin de aclaracin 2.5. Elaboracin de especificaciones tcnicas 2.6. Elaboracin final del contrato 2.7. Declaracin de Integridad INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DEL MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES

I I I I I I I I Ii Ii Ii Ii Ii Ii iii iii iii iii iii iii iv iv iv iv iv iv v 2 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 5 5 5 6 6 6 6 6

3.

PARA LICITACIN PUBLICA NACIONAL HASTA Bs 500000 3.1. Ajustes Generales 3.2. Ajustes Especficos 4. INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DEL MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA LICITACIN PUBLICA PARA COMPRAS NACIONALES 4.1. Ajustes Generales 4.2. Ajustes Especficos 5. INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DEL MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA LICITACIN PBLICA INTERNACIONAL 5.1. Ajustes Generales 5.2. Ajustes Especficos 6. INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DEL MODELO DE PLIEGO DE CONDICIONES PARA MUNICIPIOS DE CATEGORA DEMOGRAFICA A y B (HASTA 15000 HABITANTES) 6.1. Ajustes Generales 6.2. Ajustes Especficos 7. MARCO JURDICO FORMATO DE CONVOCATORIA SECCION I. INSTRUCCIONES A LOS PROPONENTES A. INTRODUCCION 1. PRESENTACION Y OBJETO 2. DOMICILIO 3. PERSONAL JERARQUICO DE LA ENTIDAD 4. ORGANISMO FINANCIADOR 5. PRECIO REFERENCIAL 6. PROPONENTES ELEGIBLES 7. CONFLICTO DE INTERESES 8. RECHAZO DE PROPUESTA 8.1. Rechazo de Propuestas 8.2. Descalificacin de Propuestas 9. RELACIONAMIENTO ENTRE PROPONENTES Y CONVOCANTE 10. DECLARACIONES DE INTEGRIDAD 11. AUTORIZACION DE VENTA DEL PLIEGO DE CONDICIONES 12. CONSULTAS ESCRITAS SOBRE EL PLIEGO DE CONDICIONES 13. REUNION DE ACLARACION 14. ENMIENDAS AL PLIEGO DE CONDICIONES 15. RESOLUCION DE APROBACION DEL PLIEGO

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16. AMPLIACION DE PLAZO PARA LA PRESENTACION DE PROPUESTAS B PREPARACION DE LAS PROPUESTAS 17. COSTO DE LA PREPARACION DE LAS PROPUESTAS 18. IDIOMA 19. PROPUESTAS ALTERNATIVAS 20. DOCUMENTOS NECESARIOS EN LA PROPUESTA 21. CONDICIONES TCNICAS 21.1. Calidad de los productos farmacuticos 21.2. Envases de los Productos 21.3. Empaque 21.4. Embalaje 21.5. Vida til Periodo de validez 21.6. Medios de transporte 21.7. Literatura e informacin 21.8. Sustancias Controladas 22. REAJUSTE DE PRECIOS 23. MONEDA DE LA PROPUESTA Y PAGO 24. VALIDEZ DE LAS PROPUESTAS 25. FORMATO DE LA PROPUESTA C . PRESENTACION DE LAS PROPUESTAS 26. PLAZO Y FORMA PARA LA PRESENTACION DE LAS PROPUESTAS 27. CIERRE DEL REGISTRO DE PRESENTACION DE PROPUESTAS 28. PROPUESTAS PRESENTADAS FUERA DE PLAZO 29. RETIRO DE PROPUESTAS 30. EJECUCION DE LA GARANTIA DE SERIEDAD DE PROPUESTA D. APERTURA Y EVALUACION DE LAS PROPUESTAS 31. APERTURA DE PROPUESTA 32. EXCUSAS 33. ERRORES SUBSANABLES 34. CONVOCATORIA DESIERTA 35. DEVOLUCION DE LA GARANTIA DE SERIEDAD DE PROPUESTA 36. CONFIDENCIALIDAD DEL PROCESO 37. EVALUACION Y CALIFICACIN DE LA PROPUESTA 38. MARGEN DE PREFERENCIA NACIONAL 39. INFORME DE CALIFICACION FINAL Y RECOMENDACION E . ADJUDICACION, FIRMA Y SEGUIMIENTO DEL CONTRATO 40. CANCELACIN DEL PROCESO DE CONTRATACIN 41. SUSPENSIN DEL PROCESO 42. ANULACION DE PROCESOS 43. ADJUDICACION Y PLAZO PARA SU NOTIFICACION ADJUDICACION Y PLAZO PARA SU NOTIFICACION 44. DOCUMENTOS A PRESENTAR PARA LA FIRMA DE CONTRATO 45. ANTICIPO Y GARANTIA DE CORRECTA INVERSION DE ANTICIPO 46. RECEPCION PRODUCTOS FARMACUTICOS Y REPOSICIN PRODUCTOS FARMACUTICOS POR FALLAS 47. CONTROL DE CALIDAD Y MUESTREO F. RECURSOS ADMINISTRATIVOS 48. RESOLUCIONES RECURRIBLES 49. PROCEDIMIENTOS 50. INTERPOSICION (PRESENTACION) DE RECURSO DE IMPUGNACIN 51. RESOLUCIN DEL RECURSO ADMINISTRATIVO G. DEFINICIONES SECCION II ESPECIFICACIONES TCNICAS INSTRUCCIONES 1. LISTA PRODUCTOS FARMACUTICOS REQUERIDOS Y SUS ESPECIFICACIONES 2. PROPUESTA DE ESPECIFICACIONES TCNICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS OFRECIDOS 3. ESPECIFICACIONES PARTICULARES 4. REMISION Y RECEPCIN PRODUCTOS FARMACUTICOS FORMULARIOS DE ESPECIFICACIONES TCNICAS Y PROPUESTA FORMULARIO N E-1 Lista productos farmacuticos Requeridos y sus Especificaciones FORMULARIO N E-2 Formulario de Propuesta de Especificaciones Tcnicas FORMULARIO N E-3 Formulario de Remisin y Recepcin productos farmacuticos SECCION III FORMULARIOS DE LA PROPUESTA FORMULARIO N A-1 Modelo de Carta de Presentacin

6 7 7 7 7 7 11 11 13 15 15 16 17 17 17 17 17 17 18 19 19 19 19 19 19 20 20 21 21 22 22 22 22 23 23 23 23 23 24 24 24 25 26 27 28 28 28 28 28 28 30 30 30 30 30 30 32 33 34 36 37 38

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FORMULARIO N A-2 Identificacin del Proponente FORMULARIO N A-3 Declaracin Jurada que acredite la veracidad y autenticidad de su condicin legal, administrativa FORMULARIO N A-4A Declaracin de Integridad de los Servidores Pblicos FORMULARIO N A-4B Declaracin de Integridad de los Proponentes FORMULARIO N A-5 Formulario de acreditacin de experiencia y capacidad financiera FORMULARIO N A-6 Modelo de Carta de Compromiso de Cambio de Productos prximos a vencerse FORMULARIO N B-2 Lista productos farmacuticos Propuestos y Precios Oferta Econmica SECCION IV SISTEMA DE EVALUACIN SECCION V FORMULARIOS DE EVALUACIN FORMULARIO V-1 Precios de las ofertas (tal como se hayan ledo en voz alta) FORMULARIO V-2 Costo Bruto de Produccin FORMULARIO V-3 Ajustes al precio propuesto FORMULARIO V-4 Formulario de Evaluacin de la propuesta tcnica FORMULARIO V-5 Formulario de Evaluacin de los Documentos Legales y Administrativos FORMULARIO V-6 Formulario de Evaluacin de los Documentos Legales y Administrativos para Asociaciones Accidentales FORMULARIO V-7 Resultados de la Calificacin SECCION VI MODELO DE CONTRATO ACUSE DE RECEPCIN DE GARANTIAS

39 40 41 43 44 45 46 48 50 51 52 53 54 56 57 59 74

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