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ESTERILIZACIN

INTRODUCCIN TIPOS DE PROCESOS SOBREVIVENCIA DE MICROORGANISMOS MECANISMOS DE DESTRUCCIN /

ELIMINACIN Y PARMETROS DE OPERACIN VALIDACIN DE LOS PROCESOS COMPROBACIN DE LA EFECTIVIDAD DEL PROCESO

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INTRODUCCIN
Esterilizacin

es el proceso por el cual se matan o se eliminan los microorganismos, por la aplicacin de un agente qumico o fsico.

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INTRODUCCIN

La esterilizacin es un proceso esencial :

En la fabricacin de cualquier producto destinado a la administracin parenteral, al contacto con heridas en la piel, con mucosas superficiales, o con rganos internos.
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INTRODUCCIN

En el tratamiento de material contaminado y en la eliminacin de residuos peligrosos biolgicos infecciosos.

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TIPOS DE ESTERILIZACIN

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MTODOS DE ESTERILIZACIN
FSICOS: a) Calor: seco y hmedo b) Radiaciones: Luz Ultravioleta, Rayos Gamma c) Micro y Ultra filtracin QUMICOS d) Gases: xido de etileno, xido de propileno, Formaldehdo, bromuro de metilo, cido peractico, ozono, betapropiolactona, vapores de perxido de hidrgeno e) Lquidos: glutaraldehdo, Iodforos

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SUSCEPTIBILIDAD MICROBIANA
Las formas vegetativas de bacterias, hongos y virus grandes son ms susceptibles a los agentes esterilizantes que las esporas y virus pequeos.
Cuando los Microorganismos se exponen a un proceso de esterilizacin, la viabilidad se pierde en forma exponencial.

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Condiciones que disminuyen la probabilidad de la esterilizacin

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Condiciones que disminuyen la probabilidad de la esterilizacin

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Condiciones que disminuyen la probabilidad de la esterilizacin

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Susceptibilidad de los Microorganismos

Curvas de sobrevivencia

Expresin de resistencia
Valor D Valor Z

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CURVAS DE SOBREVIVENCIA
sobrevivientes
100

T = 121C

Valor D Para procesos con calor o radiacin, el valor D, se define como el tiempo necesario a una temperatura fija o a la dosis de radiacin requerida para obtener una reduccin de un 90% de las clulas viables, es decir, la reduccin de un logaritmo decimal de los sobrevivientes.

10

}
1
10-1 10-2 0 10 20

valor D

30

40

tiempo (min) de aplicacin del agente biocida

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ASEGURAMIENTO DEL PROCESO DE ESTERILIZACIN


LA PROBALIDAD DE ENCONTRAR UNA UNIDAD NO ESTERIL POSTESTERILIZACIN ES DE 1 EN UN MILLON DE UNIDADES PROCESADAS EL FACTOR DE INACTIVACIN NOS INDICA CUANTOS CICLOS DE VALOR D, SE REQUIEREN PARA ALCANZAR ESTA PROBABILIDAD

t/D

IF=( 10 ) en donde: t = tiempo de contacto (Para esterilizacin por calor, gases, o dosis de radiacin. D= valor D, del microorganismo mas resistente en el proceso.

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Tiempo de sobrevivencia

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EXPRESION DE RESISTENCIA
VALOR Z Se define como el incremento necesario en la temperatura, para reducir el Valor D de un microorganismo dado, en un 90%.
C
50

40

Valor Z

30

20

1.0

10

100

1000

Valor D

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MECANISMOS DE DESTRUCCIN Y ELIMINACIN PARMETROS DE OPERACIN

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ESTERILIZACIN POR CALOR HMEDO

La actividad biocida es a travs de la destruccin de las enzimas y otros constituyentes celulares esenciales, en donde predominan las reacciones de desnaturalizacin e hidrlisis, por la presencia de un medio hmedo durante el proceso. Parmetros de operacin: Temperatura : 121C Presin de vapor : 15 lbs. Tiempo : 15 minutos

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ESTERILIZACIN POR CALOR HMEDO

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ESTERILIZACIN POR CALOR HUMEDO


EL VAPOR COMO AGENTE ESTERILIZANTE: Se emplea vapor saturado en equilibrio de fases. Requiere superficies porosas . La presencia de aire, puede elevar la presin a la requerida, pero la temperatura de operacin no se obtiene. APLICACIN: - artculos termoestables - equipo de diagnstico y quirrgico. - contenedores, soluciones inyectables - preparaciones oftlmicas. - soluciones de irrigacin, sueros, ropa. - desechos contaminados.
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ESTERILIZACIN POR CALOR HMEDO

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Esterilizacin por calor seco


Su efecto letal es principalmente por oxidacin de la materia orgnica. Se emplea para la esterilizacin de: Instrumental Material de vidrio Aceites Polvos Materiales que soporten temperaturas superiores a 140C
Requiere un precalentamiento de 1-2 h dependiendo del equipo, una vez que se ha introducido el material
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ESTERILIZACIN POR GASES

xido de etileno
Es un agente alquilante, acta sobre cidos nucleicos y macromolculas, une un radical hidroxi etilo a los hidrgenos susceptibles de reacciones de alquiilacin.
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APLICACIONES DEL OXIDO DE ETILENO Y DEL CIDO PERACTICO



Contenedores de plsticos termolbiles Contenedores de plsticos incompatibles con radiaciones Liofilizadores y aparatos mdicos Suturas Jeringas Sistemas de liberacin de medicamentos gasas

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ESTERILIZACIN POR GASES Vapores de perxido de Hidrgeno Oxida los grupos sulfhidrilo y dobles enlaces en protenas y lpidos .

Se utiliza principalmente para envases y empaques estriles.

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Esterilizacin por gases

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RADIACIONES
Ejemplos de la cantidad necesaria en Mrads para matar a los microorganismos (o reducir la poblacin inicial en un log).

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PRODUCTOS DESECHABLES IRRADIADOS

PRODUCTOS FARMACUTICOS IRRADIADOS


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PRODUCTOS DESECHABLES IRRADIADOS

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MICROFILTRACIN

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ESTERILIZACIN POR MICROFILTRACIN


Se pueden eliminar eficazmente los microorganismos por filtracin, con filtros de profundidad o de membrana. FILTROS DE PROFUNDIDAD Los filtros de profundidad consisten en materiales fibrosos o granulados que se unen para fomar una capa gruesa rellena de canales retorcidos de un dimetro pequeo. La solucin que contiene los microorganismos se apira a travs de esta capa en vaco y las clulas microbianas se eliminan por retencin o por adsorcin a la superficie del material filtrante Estos filtros se fabrican con tierra de diatomas, porcelana no vidriada, asbesto o materiales similares

Estos filtros han sustituido a los de profundidad. Son membranas porosas, con un grosor algo superior a 0.1 mm, fabricadas de acetato de celulosa, nitrato de celulosa, policarbonato, fluoruro de polivinilo u otros materiales sintticos Se pasa la solucin por el filtro con vaci o presin aplicandola con una jeringa, una bomba de vaci o una botella de nitrogeno, se recoge en recipientes esterilizados previamente.

FILTROS DE MEMBRANA

VALIDACIN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIN

Food and Drug Administration

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Validacin del proceso de esterilizacin


Indicadores biolgicos Termopares Grficos de Temperatura del ciclo de esterilizacin

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INDICADORES

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INDICADOR BIOLGICO

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Indicadores biolgicos

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