Auditorias Internas

AUDITORIA
INTERNA
Lista de Comprovação
Referencial: NP EN ISO 9001:2000 e Marcação CE

Alexandre Bento
[Edição:1/2008]

Check List de Comprovação
Auditoria Interna

Í NDICE
1.1 Generalidades ...................................................................................................................................... 4

4 Sistema de Gestão da Qualidade .......................................................................................................... 5
4.1 Requisitos Gerais ................................................................................................................................ 5
4.2.1 Generalidades ................................................................................................................................... 5
4.2.1 Generalidades ................................................................................................................................... 6
4.2.2 Manual da Qualidade ........................................................................................................................ 6
4.2.3 e 4.2.4 Controlo dos Documentos/Registos .................................................................................. 6
4.2.3 e 4.2.4 Controlo dos Documentos/Registos .................................................................................. 7
5 Responsabilidade da Gestão ................................................................................................................ 8
5.1 Comprometimento da Gestão ............................................................................................................ 8
5.2 Focalização no Cliente ........................................................................................................................ 8
5.3 Política da Qualidade .......................................................................................................................... 9
5.4 Planeamento ........................................................................................................................................ 9
5.4.1 Objectivos da Qualidade .................................................................................................................. 9
5.4.2 Planeamento do Sistema de Gestão da Qualidade ....................................................................... 9
5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicação ............................................................................. 10
5.5.1 Responsabilidade e autoridade .................................................................................................... 10
5.5.2 Representante da gestão ............................................................................................................... 10
5.6 Revisão Pela Gestão ......................................................................................................................... 11
5.6.1, 5.6.2, 5.6.3 Revisão: Entradas e Saídas....................................................................................... 11
6 Gestão de recursos .............................................................................................................................. 11
6.1 Provisão de Recursos ....................................................................................................................... 11
6.2 Recursos Humanos ........................................................................................................................... 12
6.2.1, 6.2.2 Competências, consciencialização e formação ................................................................ 12
6.3 e 6.4 Infra-estruturas e ambiente de trabalho ................................................................................ 13
7. Realização do Produto ........................................................................................................................ 13
7.1 Planeamento da realização do produto........................................................................................... 13
7.2 Processos Relacionados com o Cliente ......................................................................................... 13
7.2.1 Determinação dos requisitos relacionados com o produto....................................................... 13
7.2.2 Revisão dos requisitos relacionados com o produto (Análise Crítica) .................................... 14
7.2.3 Comunicação com o cliente .......................................................................................................... 14
7.3.1 Planeamento da concepção e do desenvolvimento ................................................................... 15
7.3.2 Entradas para concepção e desenvolvimento ............................................................................ 15
7.3.3 Saída da concepção e do desenvolvimento ................................................................................ 16
7.3.4 Revisão da concepção e do desenvolvimento ............................................................................ 16
7.3.5 Verificação da concepção e do desenvolvimento ...................................................................... 17
7.3.6 Validação da concepção e do desenvolvimento ......................................................................... 17
7.3.7 Controlo de alterações na concepção e no desenvolvimento................................................... 17
7.4.1 Processo de compra ...................................................................................................................... 18
7.4.2 Informação de compra ................................................................................................................... 19

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Auditoria Interna
7.4.3 Verificação do produto comprado ................................................................................................ 19

7.4.3 Verificação do produto comprado ................................................................................................ 20
7.5.1 Controlo da produção e do fornecimento do serviço ................................................................. 21
7.5.2 Validação dos processos de produção e de fornecimento do serviço .................................... 22
7.5.3 Identificação e rastreabilidade ...................................................................................................... 22
7.5.4 Propriedade do cliente ................................................................................................................... 22
7.5.5 Preservação do produto ................................................................................................................ 23
7.6 Controlo dos DMM´s.......................................................................................................................... 24
8.1 Generalidades .................................................................................................................................... 25
8.2.1 Satisfação do cliente ...................................................................................................................... 25
8.2.2 Auditoria Interna ............................................................................................................................. 25
8.2.2 Auditoria Interna ............................................................................................................................. 26
8.2.3 Monitorização e medição dos processos .................................................................................... 26
8.2.4 Monitorização e medição do produto ........................................................................................... 27
8.3 Controlo de Produto Não Conforme ................................................................................................ 27
8.3 Controlo de Produto Não Conforme ................................................................................................ 28
8.4 Análise de Dados ............................................................................................................................... 29
8.5.1 Melhoria Contínua .......................................................................................................................... 29
8.5.2 Acções Correctivas ........................................................................................................................ 30
8.5.3 Acções Preventivas ........................................................................................................................ 30
ANEXO I – Documentação Consultada ................................................................................................. 31
ANEXO II – Caracterização e Análise de Processo .............................................................................. 34
ANEXO III - Lista de documentos recolhidos em auditoria ................................................................. 35
ANEXO IV - Plano de Auditoria............................................................................................................... 36
ANEXO V – Reunião de Abertura ........................................................................................................... 37
ANEXO VI – Relatório da Auditoria ........................................................................................................ 38

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Auditoria Interna
Identificação da Organização:
Representante:
Morada:
Locais Auditados:
Requisitos Legais Associados à Organização:
Tipo da Auditoria: Data da Auditoria:
Âmbito:
Auditor Coordenador:
Nome: Nome: Nome:
Auditor(es):
Funções: Funções: Funções:
Nome: Nome: Nome:
Auditados:
Nome: Nome: Nome:
Este relatório é confidencial. Distribuição: Representante da Organização e Equipa Auditora.
Objectivos da Auditoria
Confirmar que o sistema de gestão:
- Cumpre todos os requisitos da(s) norma(s) de referência, e requisitos legais e regulamentares aplicáveis;
- Verificar o estado de preparação do SGSA (grau de implementação ao nível documental)
- Está efectivamente implementado e mantido;
- Verificar a implementação de todos os requisitos ao nível operacional (incluindo auditorias internas e revisão) com evidências de modo a assegurar a
eficácia do SGQ da Organização
- É eficaz, conduzindo ao cumprimento dos objectivos e à realização da(s) política(s) da Organização.

1 O BJECTIVO E C AMPO DE A PLICAÇÃO

1.1 G ENERALIDADES Cumpre?
Comentários
S N NA
A Organização:
a)Conhece os requisitos legais e regulamentares aplicáveis ao

produto e ao(s) processo(s) que afectem a conformidade do
produto? Quais são?
b) Possui evidência de que foram incluídos no sistema de gestão

da qualidade os requisitos legais e regulamentares aplicáveis à
conformidade do produto?
c) Possui evidências de que foram implementados os requisitos

legais e regulamentares?
d) Possui capacidade para cumprir os requisitos legais e

regulamentares?

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Auditoria Interna
4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Cumpre?
4.1 REQUISITOS GERAIS Comentários
S N NA
Como é que a organização identifica os processos necessários para

implementação do sistema de gestão da qualidade? (negócios; forma
de trabalhar, produtos, clientes, procedimentos, instruções de trabalho)
A organização Identificou os processos necessários para o sistema de
gestão da qualidade?
A organização assegura a disponibilidade de recursos e informações

necessárias para apoiar a operação e a monitorização desses processos?
Existe sequência e interacção entre os processos? (Mapa de processos,
MQ pag. 6)
Os processos identificados encontram‐se descritos?
Monitoriza, mede e analisa esses processos?
Estão implementadas as acções necessárias para atingir os

resultados planeados e a melhoria contínua dos processos?
São subcontratados processos que afectem a conformidade do

produto?
Assegura o controlo desses processos? A informação referente aos

processos de subcontratação é monitorizada? (verificar indicadores)
Implementa acções necessárias para atingir os resultados planeados e a
melhoria contínua.
A organização estabelece, documenta, implementa e mantêm um

sistema de gestão da qualidade para melhorar continuamente a
sua eficácia?
A organização excluiu requisitos da norma de referência?
Em caso afirmativo, as exclusões encontran-se adequadas?
Cumpre?
4.2.1 GENERALIDADES Comentários
S N NA
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade inclui:
Formalização de representante da gestão de topo?
Objectivos da Qualidade?
Política da Qualidade?

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Cumpre?
4.2.1 GENERALIDADES Comentários
S N NA
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade inclui:
Procedimento documentado para Controlo de Documentos
Procedimento documentado para Controlo de Registos,
Procedimento documentado para Auditoria Interna,
Procedimento documentado para Produto NC,
Procedimento documentado para Acções Correctivas
Procedimento documentado para Acções Preventivas
Documentos necessários para a organização assegurar o

planeamento, a operação e o controle eficaz de seus processos?
Cumpre?
4.2.2 M ANUAL DA Q UALIDADE Comentários
S N NA
O Manual da Qualidade inclui:
Campo de Aplicação?
Inclui detalhes e justificações para exclusões?
Referência à documentação de suporte ao sistema de gestão?
Descrição e Inter-acção dos processos?
Cumpre
4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO Comentários
S N NA
De que forma é gerida a documentação do sistema de gestão quanto a:
Quem elabora?
Quem aprova?
Quem destribuiu e efectua o controlo?
Quem e como é assegurado que as versões válidas dos

documentos estão disponíveis nos locais de uso?

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Auditoria Interna
Cumpre?
4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO Comentários
S N NA
De que forma é gerida a documentação do sistema de gestão quanto ao:
Controlo de documento de origem externa?
Existe metodologia definida para controlo dos documentos/registos de modo a garantir:
Identificação?
Distribuíção?
Legibilidade?
Armazenamento?
Protecção?
Recuperação?
Tempo de retenção?
Eliminação dos registos?
Está a ser aplicada a metodologia definida para tratamento de

documentos obsoletos? Tentos de retenção? Eleminação?
Está garantida a salvaguarda/segurança dos dados informáticos?

(verificar antivírus, e metodologia de backup)
Os registos são conservados, no mínimo, durante o período entre

duas auditorias? (período mínimo aconselhavel para retenção)
Existem e são mantidos de forma satisfatória os registos abaixo mencionados:
Registos de inspecção de recepção.
Registos de ensaios de rotina.
Registos de ensaios de verificação do produto.
Registos de não-conformidades e seu tratamento
Registos da verificação funcional do equipamento de medição e

ensaio.
Registos da calibração do equipamento de medição.
Registos de reclamações.
Registos de auditorias internas.
Registos de acções correctivas.
O fabricante deve conservar os registos apropriados para comprovar a conformidade do produto com os requisitos especificados.
Os registos devem também permitir identificar o destino dos produtos após expedição.
Estes registos têm de estar salvaguardados.
Os registos devem ser legíveis e identificarem o produto e/ou o equipamento de medição e ensaio utilizado.
São aceites os registos armazenados em suporte informático ou outro.

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Auditoria Interna
5 RESPONSABILIDADE DA GESTÃO
Cumpre?
5.1 COMPROMETIMENTO DA GESTÃO Comentários
S N NA
A gestão de topo fornece evidências do seu comprometimento e

desenvolvimento com a implementação do sistema de gestão da
qualidade? De que forma a gestão de topo demonstra o seu
envolvimento no SGQ?
De que forma a gestão de topo sensibiliza os colaboradores para

a importância de se ir ao encontro dos requisitos do cliente?
A política da qualidade está estabelecida? É entendida por todos?

(Por amostragem perguntar a 3 ou 4 tabalhadores se conhece a politica
da qualidade de uma forma geral)
A garantia de que são estabelecidos os objectivos da qualidade?
A condução de análises críticas pela gestão de topo?
Está garantida a disponibilidade de recursos? De que forma a

gestão de topo assegura a disponibilidade de recursos
necessários à actividade da organização? (Definido a partir dos
objectivos)
Existe evidências de revisão ao sistema?

(analisar dados e tomadas de decisões)
Cumpre?
5.2 FOCALIZAÇÃO NO CLIENTE Comentários
S N NA
São determinados os Requisitos dos Clientes? De que forma?
A determinação dos requisitos tende a ir ao encontro do aumento

da satisfação do cliente?
Existe uma metodologia implementada para avaliação da

satisfação dos clientes?
São efectuadas com carácter sistemático avaliações da

satisfação/insatisfação dos Clientes?

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Auditoria Interna
Cumpre?
Comentários
5.3 POLÍTICA DA QUALIDADE
S N NA
A gestão de topo assegura que a política da qualidade:
É apropriada à Organização?
Inclui compromisso com o atendimento aos requisitos e com a

melhoria contínua da eficácia do sistema de gestão da qualidade?
Proporciona uma estrutura para estabelecimento e análise crítica

dos objectivos da qualidade?
É comunicada e entendida por toda a Organização?
É analisada criticamente para manutenção de sua adequação? É

revista?
5.4 PLANEAMENTO
Cumpre?
5.4.1 OBJECTIVOS DA QUALIDADE
S N NA
A gestão de topo assegura que os objectivos da qualidade são

estabelecidos nas funções e níveis pertinentes da Organização?
Os objectivos incluem acções necessárias para atender aos

requisitos do produto?
Os objectivos da qualidade são mensuráveis?
Os objectivos da qualidade são coerentes com a política da

qualidade?
Os objectivos indicados são medidos/acompanhados e são

estabelecidas acções (correctivas/preventivas) para assegurar a
melhoria contínua?
Cumpre?
5.4.2 P LANEAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA
QUALIDADE S N NA
A gestão de topo assegura o planeamento do sistema de gestão

da qualidade é realizado de forma a satisfazer aos requisitos,
citados em 4.1, bem como aos objectivos da qualidade?
De que forma a gestão de topo faz o planeamento das

actividades e recursos para satisfazer a política e objectivos?
O planeamento está adequado às necessidades da organização?
Existe a preocupação por acompalhar e monitorizar a

implementação do planeamento? Evidências?

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Auditoria Interna
5.5 RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAÇÃO

Cumpre?
Comentários
5.5.1 RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE S N NA
A gestão de topo assegura que as responsabilidades e

autoridades são definidas e comunicadas na Organização?
Estão definidas as funções e relações dentro da organização?
Estão definidas as funções e responsabilidades aos níveis e

funções relevantes na perspectiva da qualidade do produto e
serviço?
A organização assegura que essa definição é conhecida? Como

são comunicadas e assimiladas? (Perguntar a 2 ou 3 funcionários)
De que forma estão estabelecidas as responsabilidades e as

autoridades dentro da organização? As funções relevantes
encontram-se caracterizadas de forma documental?
Cumpre?
Comentários
5.5.2 REPRESENTANTE DA GESTÃO S N NA
A gestão topo indicou um membro da Organização com responsabilidade e autoridade para:
Assegurar que os processos necessários para o sistema de

gestão da qualidade sejam estabelecidos, implementados e
mantidos?
Relatar à gestão de topo o desempenho do sistema de gestão da

qualidade e qualquer necessidade de melhoria?
O representante da gestão promove a consciencialização para

com os requisitos dos clientes a todos os níveis da organização?
Referência à “nomeação” documentada? Onde?

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Auditoria Interna
5.6 REVISÃO PELA GESTÃO

Cumpre?
5.6.1, 5.6.2, 5.6.3 REVISÃO: ENTRADAS E S AÍDAS Comentários
S N NA

A gestão de topo assegura a revisão do SGQ em intervalos
planeados?
É revista a política da qualidade?
São revistos os objectivos da qualidade?
Os registos das revisões são mantidos?
Os Inputs da revisão do sistema incluem:
Resultados de auditorias anteriores
Retorno da informação dos clientes (questionários, reclamações e

sugestões)
Desempenho dos processos
Conformidade do produto
Estado de acções correctivas e preventivas
Acções de acompanhamento resultantes de anteriores revisões
Mudança que possam afectar o sistema de gestão da qualidade
Os outputs da revisão do sistema incluem:
Recomendações de melhoria. Comtempla acções que visem a

melhoria da eficácia do sistema e dos seus processos?
A necessidade de disponibilização de recursos?
Acções que visem a melhoria do produto relacionado com

requisitos do cliente?
6 GESTÃO DE RECURSOS
Cumpre?
Comentários
6.1 PROVISÃO DE RECURSOS
S N NA
A Organização determina e provê recursos necessários para:
Implementação e manutenção do sistema de gestão da qualidade

melhorando continuamente sua eficácia?
Aumentar a satisfação dos clientes mediante o atendimento aos

seus requisitos?
A análise de recursos contempla:
Recursos humanos?
Recursos Técológicos/Equipamentos?
Infra-estruturas?

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6.2 RECURSOS HUMANOS
Cumpre?
6.2.1, 6.2.2 C OMPETÊNCIAS, CONSCIENCIALIZAÇÃO Comentários
E FORMAÇÃO S N NA
Estão definidos requisitos que assegurem a competência dos colaboradores a quem são atribuídas actividades que afectem a qualidade do
produto, quanto:

Grau de ensino?
Formação?
Conhecimentos práticos / experiência?
Estão definidos requisitos mínimos quanto ao nível de

competências? São aplicados?
Estão claramente definidas as funções / responsabilidades do

pessoal responsável por realizar as acções de controlo da
qualidade e realização de inspecções e ensaios relevantes para
assegurar a conformidade do produto final, incluindo a decisão
pela expedição do produto?
Como efectuam o levantamento das necessidades de formação?

Onde é registada?
Existe metodologia definida para avaliação a gestão da

formação?
Existe Plano de Formação? Está aprovado? Está actualizado?
É efectuado o planeamento das acções de formação? Estão

definidos os objectivos e critérios de avaliação das formações?
Quais as acções de formação empreendidas? Existe coerência

para a determinação das necessidades de formação?
A organização realiza a avaliação de eficácia das acções de

formação realizadas? Como avalia a eficácia das formações?
Estão de acordo com os objectivos e critérios previamente
definidos?
A organização assegura que os colaboradores estão conscientes

da importância e relevância das suas actividades, nomeadamente
para alcançar os objectivos da qualidade? Como é garantido?
São mantidos registos apropriados da escolaridade, formação,

saber fazer e experiência? Currículos? Certificados de Formação,
Certificados de Escolaridade?
Os currículos encontram-se actualizados?
Os registos de escolaridade, formação, experiência permitem

determinar que cumprem com os requisitos de competências
mínimas definidos pela organização?
As substituições de colaboradores (ausência e férias) garantem

as competências mínimas em funções que desempenham
trabalho que afectem a qualidade dos produtos?

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Auditoria Interna
Cumpre?
6.3 E 6.4 INFRA- ESTRUTURAS E AMBIENTE DE Comentários
TRABALHO S N NA
A Organização determina, prevê e mantêm a infra-estrutura necessária para alcançar a conformidade com os requisitos do produto para:
Edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas.
Equipamentos fundamentais para o processo produtivo?
Encontram-se desenvolvidos/implementados métodos de

manutenção da infra-estrutura e equipamentos principais?
A organização fez os levantamentos dos factores físicos humanos
que determinam a conformidade com os requisitos do produto?
O ambiente de trabalho é adequado para a conformidade do
produto?
7. REALIZAÇÃO DO PRODUTO
Cumpre?
Comentários
7.1 P LANEAMENTO DA REALIZAÇÃO DO PRODUTO
S N NA
A Organização planeia e desenvolve os processos necessários

para a realização do produto?
O planeamento da realização do produto é coerente com os

requisitos de outros processos do sistema de gestão da
qualidade?
Ao planear a realização do produto, a Organização identifica o seguinte, quando apropriado:
Os objectivos da qualidade e requisitos para o produto?
A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover

recursos específicos para o produto?
Verificação, validação, monitorização, inspecção, as actividades

de ensaio requeridas, específicas para o produto, bem como os
critérios para a aceitação do produto?
Registos necessários para evidência de que os processos de

realização e o produto resultante atendem aos requisitos
identificados?
7.2 PROCESSOS RELACIONADOS COM O CLIENTE

Cumpre?
7.2.1 D ETERMINAÇÃO DOS REQUISITOS RELACIONADOS Comentários
COM O PRODUTO S N NA
A Organização determina que:
Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos

para entrega e para actividades de pós-entrega?
Os requisitos não especificados pelo cliente mas necessários

para o uso pretendido ou especificado são atendidos?
Requisitos legais e regulamentares relacionados com produto são

aplicados? Como? Onde?
Foram determinados os registos necessários para proporcionar

evidências de que os processos de realização e o produto
resultante cumprem os requisitos? Como? Onde?

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Auditoria Interna
7.2.2 R EVISÃO DOS REQUISITOS RELACIONADOS COM O Cumpre?

Comentários
PRODUTO (ANÁLISE CRÍTICA) S N NA
A Organização analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto antes de os produzir e antes de assumir compromisso com o cliente
assegurando-lhe que:
Os requisitos do produto estão definidos? Existem requisitos

externos? Existem requisitos legais? Estão a ser cumpridos?
Como é que a organização evidência o cumprimento dos

requisitos legais associados ao produto?
Os requisitos de contrato/encomenda que sejam deiferentes

daqueles previamente estipulados estão devidamente definidos?
(alterações a contratos/encomentas, encomendas reformuladas)
A Organização tem a capacidade para atender aos requisitos

definidos? Onde e como é registada a análise crítica?
(fundamental para produtos sujeitos a avaliação de conformidade)
Quando o cliente não fornecer uma declaração documentada dos

requisitos, a Organização confirma os requisitos do cliente antes
da aceitação?
(confirmações de requisitos de encomenda com o cliente)
A organização revê os requisitos identificados, antes da aceitação

da encomenda/proposta? Quem aprova? Existem registos que
permitam evidenciar estas revisões?
Quais os mecanismos estabelecidos pela organização para

confirmação dos requisitos do cliente (quando estes são
transmitidos verbalmente)?
Existem evidências de comunicação e aceitação, em caso de

alterações, aos requisitos iniciais?
Cumpre?
Comentários
7.2.3 C OMUNICAÇÃO COM O CLIENTE
S N NA
Estão identificadas e implementadas formas de comunicação com o cliente, relacionadas com:
Informação sobre o produto
Tratamento de questões, contratos e encomendas. Incluindo

rectificações/alterações;
Retorno da informação do cliente, incluindo reclamações;
Existe comunicação/informação sobre o produto, consultas,

reclamações, pedidos diversos, informação sobre alterações
etc…? Verificar aplicação da metodologia definida.
As encomendas são formalizadas? Como?
Como é que a organização trata o retorno de informação do

cliente, incluindo tratamento de reclamações/sugestões?

Página 14

Auditoria Interna
7.3 CONCEPÇÃO E DESENVOLVIMENTO

Cumpre?
7.3.1 P LANEAMENTO DA CONCEPÇÃO E DO Comentários
DESENVOLVIMENTO S N NA
As etapas de concepção e desenvolvimento foram determinadas?

Onde? Como?
São revistas, verificadas e validadas apropriadamente a cada

etapa no processo de concepção e desenvolvimento? Registos.
As responsabilidades para a concepção e desenvolvimento estão

definidas na organização? Onde?
A Organização planeia e controla o projecto e desenvolvimento

de produto? Existem evidências? Está garantida a sistematização
do processo de análise?
As saídas do planeamento são actualizadas/validadas

apropriadamente à medida que o projecto e o desenvolvimento
progridem? Evidências?
A Organização gere as interfaces entre diferentes grupos

envolvidos no projecto para assegurar a comunicação eficaz e a
designação clara de responsabilidades? Organização e
planeamento dos projectos de C&D?
Cumpre?
Comentários
7.3.2 E NTRADAS PARA CONCEPÇÃO E DESENVOLVIMENTO
S N NA
Entradas relativas aos requisitos de produto são determinadas e

registos são mantidos?
Essas entradas incluem:
Requisitos de funcionamento e de desempenho?
Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis?
Informações aplicáveis originadas de projectos anteriores e

semelhantes?
Outros requisitos essenciais para projecto e desenvolvimento?
Essas entradas são analisadas criticamente quanto à

adequação? Como? Existem evidências?

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Auditoria Interna
Cumpre?
Comentários
7.3.3 S AÍDA DA CONCEPÇÃO E DO DESENVOLVIMENTO
S N NA
As saídas de projecto e desenvolvimento são apresentadas de

uma forma que possibilite a verificação em relação às entradas
de projecto e são aprovadas antes de serem liberadas?
As saídas de projecto:
Atendem aos requisitos de entrada para projecto e

desenvolvimento?
Fornecem informações apropriadas para aquisição, produção e

para fornecimento de serviço?
Contêm ou referenciam critérios de aceitação do produto?
Especificam as características do produto que são essenciais

para seu uso seguro e apropriado?
As saídas estão documentadas? Onde? Como?
Proporcionam informação para compras, produção, critérios de

aceitação e determinação de características do produto?
Cumpre?
Comentários
7.3.4 R EVISÃO DA CONCEPÇÃO E DO DESENVOLVIMENTO
S N NA
São realizadas, em fases apropriadas, analises críticas

sistemáticas de projecto e desenvolvimento, de acordo com as
disposições planeadas?
É avaliada a capacidade dos resultados do projecto e

desenvolvimento em atender aos requisitos?
São identificados problemas e propostas as acções necessárias?
Entre os participantes dessas análises críticas são incluídos

representantes de funções envolvidas com os estágios do
projecto e desenvolvimento? Por exemplo Compras ou
Produção?
São mantidos registos dos resultados das análises críticas e de

quaisquer acções necessárias? (evidências)
Foram efectuadas revisões sistemáticas e nas etapas

consideradas adequadas? (evidências)
Existem registos? Estão validados? São correctamente

aplicados?
São registados os resultados da verificação da concepção e

desenvolvimento e subsequentes acções de seguimento?
(Validação dos acompanhamentos)

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Auditoria Interna
Cumpre?
7.3.5 V ERIFICAÇÃO DA CONCEPÇÃO E DO Comentários
A verificação é executada conforme disposições planeadas para

assegurar que as saídas do projecto e desenvolvimento atendam
aos requisitos de entrada de projecto e desenvolvimento?
São mantidos registos dos resultados da verificação e de

quaisquer acções necessárias?
Foram efectuadas verificações sistemáticas e nas etapas

consideradas adequadas?
Existem registos? Estão validados? São correctamente

aplicados?
São registados os resultados da validação da concepção e

desenvolvimento e subsequentes acções de seguimento?
Cumpre?
7.3.6 V ALIDAÇÃO DA CONCEPÇÃO E DO Comentários
A validação do projecto e desenvolvimento é executada conforme

disposições planeadas para assegurar que o produto resultante é
capaz de atender aos requisitos para aplicações especificadas ou
uso? São atendidos todos os requisitos inicialmente
estabelecidos para validação final do projecto?
Onde for praticável, a validação é concluída antes da entrega ou

implementação do produto?
São mantidos registos dos resultados de validação final dos

projectos?
Cumpre?
7.3.7 C ONTROLO DE ALTERAÇÕES NA CONCEPÇÃO E NO Comentários
As alterações de projecto e desenvolvimento são identificadas e

registos são mantidos?
As alterações são analisadas criticamente, verificadas e

validadas, antes da sua implementação?
A análise crítica das alterações de projecto e desenvolvimento

inclui a avaliação do efeito das alterações em partes constituintes
e no produto já entregue?
São mantidos registos dos resultados da análise crítica de

alterações e de quaisquer acções necessárias?

Página 17

Auditoria Interna
7.4 COMPRAS
O fabricante deve estabelecer procedimentos para assegurar que os produtos comprados e/ou os serviços subcontratados estão em
conformidade com os requisitos especificados. Estas metodologias devem ser tidas em conta aquando da avaliação e selecção dos
fornecedores. Pode envolver uma estreita colaboração, numa base regular, com os seus fornecedores.
É da responsabilidade do fabricante assegurar que o trabalho desenvolvido pelas entidades subcontratadas ou por trabalhadores externos cumprem
os seus planos da qualidade e/ou requisitos de conformidade relevantes.
Todos os componentes, matérias-primas, subconjuntos e serviços, que tenham implicações na conformidade do produto acabado e que são
adquiridos ou preparados por um fornecedor externo, devem ser verificados pelo fabricante de forma a assegurar que cumprem com os
requisitos especificados.
Nota 1: Outros componentes, matérias-primas, subconjuntos ou serviços também podem ser verificados na inspecção de recepção; a
extensão e a frequência destas inspecções deverá variar de acordo com a natureza do item a recepcionar e com o nível da qualidade do
produto final que o fabricante pretende atingir. A forma e os métodos pelos quais o fabricante pretende atingir esses objectivos é definido por
ele, sendo da responsabilidade da Equipa auditora avaliar se o procedimento assegura o cumprimento das especificações requeridas.
O fabricante deve basear a avaliação de conformidade com base em análise dos certificados de conformidade (emitidos por um Organismo de
Certificação de Produtos) ou em declarações de conformidade e/ou documentos de inspecção, emitidos pelo fornecedor.
Para a aceitação do produto comprado, os referidos documentos devem, no mínimo, conter: a identificação clara dos produtos aos quais se referem (ex.
caracterização do lote); as normas e/ou as especificações segundo os quais foram considerados conformes; a data e a assinatura da pessoa
responsável e com autoridade pela sua emissão.
Os certificados e/ou declarações supramencionados, deverão ficar anexos às notas de compra e ao documento comprovativo da verificação
aquando da descarga (guias e/ou facturas).
Nota 2: Para assegurar uma adequada emissão e aceitação de declarações de conformidade emitidas pelos fornecedores recomenda-se que sejam
seguidas as orientações definidas nas normas ISO/IEC 17050-1: 2004 e ISO/IEC 17050-2: 2004. As orientações sobre a emissão e aceitação de
documentos de inspecção são tratadas na EN 10204: 2004.
Cumpre?
Comentários
7.4.1 P ROCESSO DE COMPRA
S N NA
Existe metodologia documentada que defina os requisitos

inerentes ao processo de compra? Está distribuída? Está a ser
aplicada?
A organização define os requisitos de aquisição?
A Organização assegura que o produto adquirido está conforme

os requisitos especificados de aquisição?
O tipo e extensão do controle aplicado ao fornecedor e ao

produto adquirido dependem do efeito na realização subsequente
do produto ou no produto final?
A Organização avalia e selecciona fornecedores com base na sua

capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da
Organização?
Existem critérios para selecção e avaliação dos fornecedores?

Está implementado?
São mantidos registos dos resultados das avaliações e de

quaisquer acções necessárias oriundas da avaliação?

Página 18

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Cumpre?
Comentários
7.4.2 I NFORMAÇÃO DE COMPRA
S N NA
As informações de compra descreve o produto a ser adquirido e inclui, onde apropriado o requisitos para:
Aprovação do produto, procedimentos, processos e de

equipamento?
A Organização assegurar a adequação dos requisitos de
aquisição são especificados antes da sua comunicação ao
fornecedor?
Os requisitos encontram-se claramente definidos, são
evidenciados e existem critérios para aceitação, como por
exemplo, tolerências admissiveis?
É solicitado ao fornecedor, quaisquer informações adicionais

apropriadas de forma a garantir a conformidade do produto
comprado e para consequente aceitação na recepção, tais como
certificados de conformidade / declarações de conformidade /
documentos de inspecção para a aceitação do produto comprado,
estes identificam o produto, as normas ou especificações
segundo as quais ele foi ensaiado?
Cumpre?
Comentários
7.4.3 V ERIFICAÇÃO DO PRODUTO COMPRADO
S N NA
A Organização assegura que os produtos comprados e / ou os

serviços subcontratados estão em conformidade com os
requisitos especificados?
Os componentes, subconjuntos, matérias-primas e / ou serviços

que tenham implicações ao nível da segurança e conformidade
do produto final face à norma aplicável são verificados pelo
fabricante de acordo com as especificações apropriadas?
Quem efectua as verificações? Tem competências? Existem

metodologias definidas? Como efectua a aceitação/validação do
produto comprado?
Em que situações é que uma encomenda pode ser rejeitada?

(solicitar um exemplos de recepção de material e verificar a validação
do mesmo); De que forma é registado e validado?
Se o fabricante se baseia em certificados de conformidade /

declarações de conformidade / documentos de inspecção para a
aceitação do produto comprado, estes identificam o produto, as
normas ou especificações segundo as quais ele foi ensaiado, a
data e estão assinados e aprovados por uma pessoa autorizada
pelo fornecedor?
Os produtos não conformes são claramente identificados e/ou

segregados de forma a prevenir o seu uso não autorizado?
Estão definidas e claramente identificadas zonas de
armazenamento de produto não conforme?
Como é gerido pela organização situações de produto não

conforme (PNC)? O Fornecedor é informado? Qual o destino do
PNC? Existe alguma metodologia que defina acções a tomar
nestas circunstâncias?

Página 19

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Cumpre?
Comentários
7.4.3 V ERIFICAÇÃO DO PRODUTO COMPRADO
S N NA
Arrumação de material em Armazém.

(verificar se o acondicionamento é efectuado seguindo as regras do
sector, verificar se as matérias perigosas estão segregadas, verificar a
identificação/sinalização dos materiais nos diversos locais de
armazenamento)
Controlo de Stocks. Quem faz e como se processa?
Existe metodologia definida para o controlo de stocks? A

metodologia seguida permite evitar perdas no processo
subsequente de produção? (Atrazos e possíveis perdas de clientes)
7.5 PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇOS

O fabricante deve identificar e programar os processos de produção em níveis apropriados para se assegurar que os processos são conduzidos
sob condições controladas. Esta programação deve identificar as principais fases de fabrico e indicar os pontos onde são realizadas acções
de controlo (inspecções em curso do processo) e os documentos aí utilizados (procedimentos e instruções). (requisitos 4.2.1 e 7.5.1)
Devem estar claramente definidas as funções / responsabilidades e a autoridade do pessoal responsável por realizar as acções de controlo da
qualidade e as inspecções e ensaios relevantes para assegurar a conformidade do produto final, incluindo a decisão sobre a expedição do produto. Este
pessoal deve estar devidamente treinado nas suas tarefas e deve ter à sua disposição documentos actualizados, tais como, procedimentos,
planos, instruções de inspecção e ensaio, fotografias, desenhos ou amostras em todas as fases do processo relevantes para a conformidade
do produto final. (requisitos 4.2.3, 5.5.1 e 6.2.2)
Deve ser dada particular atenção ao acompanhamento e controlo dos parâmetros críticos do processo. O método e a frequência destas
inspecções adoptadas pelo fabricante dependerão das circunstâncias locais e da categoria de produto que está a ser produzido. (requisito 8.1)
Como complemento a estas inspecções, também poderão ser necessários efectuar ensaios de rotina.
Estes ensaios são normalmente realizados na linha produção, com uma frequência tal que permita ao fabricante assegurar-se que o produto não é
expedido sem ser verificada a sua conformidade face aos requisitos especificados. Para algumas categorias de produtos estes ensaios são efectuados
no produto final. Após a sua realização, normalmente não são necessárias efectuar quaisquer outras operações, excepto a rotulagem e a embalagem
dos produtos. (requisito 8.2.3)
O fabricante deve evidenciar que cumpre com o plano de inspecção e ensaios documentado e que garante que o produto final cumpre as normas
que deram origem à certificação.
O fabricante deve conservar os registos apropriados para comprovar a conformidade do produto com os requisitos especificados. Os registos de
todos os ensaios e inspecções realizados devem ser conservados, monitorizados regularmente e o tratamento estatístico ou a tendência dos
resultados avaliados e levados ao conhecimento das pessoas responsáveis pela produção e ao representante da direcção do fabricante.
Estes registos têm de estar disponíveis para a avaliação por parte da equipa auditora. (requisito 5.6.2)
Os registos devem também permitir identificar o destino dos produtos após expedição.
(requisito 8.5.3)
Qualquer produto não conforme deve ser claramente identificado e segregado (quando praticável) de forma a prevenir o seu uso não autorizado,
entrega ou mistura com outros produtos conformes.
Os produtos reparados / reprocessados devem ser reinspeccionados de acordo com os procedimentos documentados, incluindo, no mínimo,
os mesmos requisitos que para produtos novos, se aplicável. (requisito 8.5.2.)
Devem ser programadas e realizadas as acções necessárias para permitir manter os equipamentos dos processos de produção em condições
adequadas. (requisito 6.3.)

Página 20

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Cumpre?
Comentários
7.5.1 C ONTROLO DA PRODUÇÃO E DO FORNECIMENTO DO SERVIÇO
S N NA
Estão claramente definidas as funções / responsabilidades do

pessoal responsável por realizar as acções de controlo da
qualidade e realização de inspecções e ensaios relevantes para
assegurar a conformidade do produto final, incluindo a decisão
pela expedição do produto?
O pessoal responsável por realizar estas acções está

devidamente treinado e tem à sua disposição documentos
actualizados, tais como, procedimentos, planos, instruções de
inspecção e ensaio, fotografias, desenhos ou amostras em todas
as fases do processo que possam pôr em causa a conformidade
do produto final?
A Organização planeia e realiza a produção e o fornecimento de
serviço sob condições controladas?
De que forma são verificadas/controladas as fases de execução?
As inspecções e ensaios realizados durante a produção e os

ensaios de rotina contempla todos os requisitos definidos quer
interna quer externamente?
Foi evidenciado que os produtos são sempre inspeccionados ou
ensaiados de acordo com os requisitos do fabricante e de acordo
com o procedimento documentado?
Os produtos não conformes estão claramente identificados e/ou
segregados para prevenir o seu uso não autorizado?
Condições controladas incluem:
A disponibilidade de informações que descrevam as

características do produto?
A disponibilidade de instruções de trabalho, quando necessário?
O uso de equipamentos adequado/apropriado?
A disponibilidade e uso de dispositivos para monitorização e

medição?
A implementação de medição e monitorização?
Implementação da aceitação, entrega e actividades pós-entrega?
O tratamento estatístico ou a tendência dos resultados das

inspecções e ensaios são acompanhados e avaliados e são
levados ao conhecimento das pessoas responsáveis pela
produção e ao representante da direcção do fabricante?
Os produtos reparados / reprocessados são reinspeccionados de

acordo com procedimentos documentados?
Quando relevante, são programadas e realizadas acções de

manutenção aos equipamentos dos processos?

Página 21

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Cumpre?
7.5.2 V ALIDAÇÃO DOS PROCESSOS DE PRODUÇÃO E DE Comentários
FORNECIMENTO DO SERVIÇO S N NA
A Organização valida quaisquer processos de produção e

fornecimento de serviço onde à saída resultante não possa ser
verificada por monitorização ou medição subsequentes?
(Processos especiais)
Em relação aos processos especiais (p.ex. soldadura), como é

efectuado o controlo de qualidade dos produtos?
Isso inclui quaisquer processos onde as deficiências só fiquem

aparentes depois que o produto foi usado ou o serviço foi
entregue?
A validação demonstra a capacidade desses processos de

alcançar os resultados planeados?
A Organização toma as providências necessárias para esses processos, incluindo, onde aplicável:
Critérios definidos para análise crítica e aprovação pelos

processos?
Aprovação de equipamento e qualificação de pessoal?
Uso de métodos e procedimentos específicos?
Requisitos para registos requisitos?
Revalidação?
Cumpre?
Comentários
7.5.3 I DENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE
S N NA
Quando apropriado, a Organização identifica o produto por meios

adequados ao longo da realização do mesmo? (ao longo do
processo de produção)
A Organização identifica o estado do produto tendo em conta os
requisitos de monitorização e de medição? (Testado/não Testado,
aprovado/reprovado)
Quando a rastreabilidade é necessária (for um requisito), a
Organização controla e regista a identificação única do produto?
A rastreabilidade é um conceito que surgiu devido à necessidade de saber em que local é que um produto se encontra na cadeia logística sendo também muito usado
em controlo de qualidade. Este conceito representa a capacidade de traçar o caminho da história, aplicação, uso e localização de uma mercadoria individual ou de um
conjunto de características de mercadorias, através da impressão de números de identificação. Ou seja, é a possibilidade de se poder saber através de um código
numérico qual a identidade de uma mercadoria e as suas origens (compra) e/ou destino (venda).

Cumpre?
Comentários
7.5.4 P ROPRIEDADE DO CLIENTE
S N NA
A Organização toma cuidado com a propriedade do cliente

enquanto estiver sob o controle da Organização ou sendo usada
por ela? (A propriedade do cliente pode incluir propriedade
intelectual)
A Organização identifica, verifica, protege e salvaguarda a

propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporação no
produto?
Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou

considerada inadequada para uso, isso é informado ao cliente e
são mantidos registos? (Existe metodologia definida)

Página 22

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Cumpre?
Comentários
7.5.5 P RESERVAÇÃO DO PRODUTO
S N NA
A Organização preserva a conformidade do produto durante

processo interno?
A Organização preserva a conformidade do produto durante

processo entrega até ao destino pretendido?
A preservação dos produtos assegura que estes são

identificados, manuseados, armazenados, embalados e
expedidos de forma a assegurar que continuarão a garantir o
cumprimento com as normas aplicáveis e que foram encetadas
as medidas necessárias à preservação do produto?
Esta preservação incluiu a identificação, manuseamento,

embalamento/embalagem, armazenamento e protecção?
A preservação também é aplicada às partes constituintes de um

produto?
Os produtos devem ser preservados de modo a assegurar que manterão a conformidade com as normas aplicáveis durante o processo interno e
a entrega para o destino pretendido. Esta preservação deve incluir a sua identificação, manuseamento, embalagem, armazenamento e protecção.
A preservação deve também ser aplicada às partes constituintes do produto.
7.6 CONTROLO DOS DISPOSITIVOS DE MEDIÇÃO E MONITORIZAÇÃO

Devem ser previstas acções de verificação funcional aos equipamentos de medição e ensaio, com intervalos regulares que permitam, nos casos
em que for detectado um funcionamento incorrecto, reensaiar a produção anterior (desde a última verificação).
A verificação funcional pode ser satisfeita através da sujeição do equipamento de medição e ensaio a condições de simulação de defeito pré-definidas.
Os resultados destas verificações devem ser registados e arquivados. Os operadores devem ser instruídos no sentido de saberem qual o
procedimento a efectuar quando uma verificação funcional é insatisfatória. Em todos os casos devem ser registadas todas as acções correctivas
levadas a efeito. (requisitos 7.6 e 8.5.2)

O fabricante deve elaborar um programa de calibração e de verificação do equipamento de medição utilizado, para se assegurar da sua correcta
operacionalidade. (requisito 7.6.)
O equipamento de medição, utilizado nos ensaios para garantir a conformidade do produto com a norma aplicável, deve ser periodicamente calibrado
e verificado. Esta periodicidade deve depender da sua utilização e dos resultados das calibrações e verificações anteriores.
Todas as calibrações efectuadas neste equipamento devem garantir que a rastreabilidade é conhecida e válida a padrões nacionais ou
internacionais reconhecidos.
Os registos devem incluir a identificação do equipamento, a sua localização, a frequência da calibração, a referência do equipamento, os
valores de medida, os desvios e resultados da calibração, assinatura e data.
Devem ser estabelecidos critérios sobre a maneira como é efectuado o tratamento do resultado das calibrações.
Os equipamentos deverão ser devidamente identificados com etiqueta, ou método similar, indicando a data prevista da próxima calibração e
o seu estado de aptidão quanto ao uso. Quando aplicável, os equipamentos de medição devem ser salvaguardados de ajustamentos que possam
invalidar o resultado da medição.

Página 23

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Cumpre?
Comentários
7.6 C ONTROLO DOS DMM´ S
S N NA
Existe colaborador com competências na área da metrologia de

modo a permitir assegurar o cumprimento da metodologia
definida?
A Organização determina as medições e monitorizações que são

necessárias realizar?
É efectuada a aceitação dos DMM´s antes do uso inicial?
A Organização estabelece processos que asseguram a medição

e monitorização que são realizados e executados de uma
maneira consistente com os requisitos?
Foi evidenciado o funcionamento correcto do equipamento de

medição e ensaio, mesmo no caso de não estarem a ser
produzidos produtos certificados?
Estas acções são efectuadas a intervalos regulares que permitam

que a produção anterior seja reensaiada se for detectado um
funcionamento incorrecto desse equipamento?
Existe metodologia definida para a realização destas verificações

funcionais?
Se for detectado um funcionamento incorrecto são registadas as

acções correctivas implementadas?
A organização definir critérios de aceitação para os DMM´s? Os

critérios estão a ser cumpridos?
Os DMMs estão devidamente identificados para possibilitar que a

situação da calibração seja determinada?
O equipamento de medição relevante é devidamente calibrado?
O equipamento de medição está devidamente identificado com

etiqueta, ou método similar, indicando a data prevista para a
próxima calibração?
Os registos de calibração permitem garantir a utilização de
equipamento calibrado com rastreabilidade conhecida e válida a
padrões nacionais ou internacionais reconhecidos?
É efectuado e está documentado o tratamento dos resultados das

calibrações de acordo com critérios definidos adequados?
Registos dos resultados de calibração (verificação) interna são

mantidos?
Adicionalmente a Organização avalia e regista a validade dos

resultados de medições quando constata que o dispositivo não
está conforme os requisitos? Como são identificados perante o
utilizador? Existem DMM´s aceites com restrições? Estão
asseguradas as limitações quanto às utilizações? O DMM está
devidamente identificado quanto à restrição?
Está definido um plano de calibração? Está aprovado? Está a ser

cumprido? A periodicidade definida está coerente e de acordo
com requisitos específicos em normas associadas ao produto.

Página 24

Auditoria Interna
8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

Cumpre?
Comentários
8.1 G ENERALIDADES
S N NA
A Organização planeia e implementa os processos necessários de monitorização, medição, análise e melhoria de modo a:
Demonstrar a conformidade do produto?
Assegurar a conformidade do SGQ?
Melhorar continuamente a eficácia do SGQ?
Incluir a determinação dos métodos aplicáveis, incluindo técnicas

estatísticas, e a extensão de seu uso?
8.2 MONITORIZAÇÃO E MEDIÇÃO

Cumpre?
Comentários
8.2.1 S ATISFAÇÃO DO CLIENTE
S N NA
Como uma das medições do desempenho do sistema de gestão

da qualidade a Organização monitoriza as informações relativas à
percepção do cliente? (sobre se a Organização atende aos
requisitos do cliente?)
Os métodos para obtenção e uso dessas informações são

determinados? É efectuado tratamento da informação? A
organização implementa medidas com base nos input´s?
Cumpre?
Comentários
8.2.2 AUDITORIA I NTERNA
S N NA
A Organização executa auditorias internas em intervalos

planeados, para determinar se o sistema de gestão da qualidade
está conforme com as disposições planeadas, com os requisitos
desta Norma e com os requisitos do sistema de gestão da
qualidade estabelecidos pela Organização?
Está mantido e implementado eficazmente?
São incluindas nas auditorias os processos de realização do

produto?
Os resultados são registados e são avaliadas as acções

correctivas / preventivas implementadas?
O programa de auditoria é planeado levando em consideração a

situação e a importância dos processos e áreas a serem
auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores?
Os critérios da auditoria, âmbito, frequência e métodos são

definidos?

Página 25

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentários
8.2.2 AUDITORIA I NTERNA
S N NA
A selecção dos auditores e a execução das auditorias asseguram

objectividade e imparcialidade do processo a auditar/auditados?
Os auditores auditam o seu próprio trabalho?
As pessoas que realizam estas auditorias estão qualificadas?
As responsabilidades e os requisitos para planeamento e para

execução de auditorias (com o intuito de relatar os resultados e
manutenção dos registos) estão definidos num procedimento
documentado?
O responsável pela área a ser auditada assegura que as acções

sejam executadas, atempadamente, para eliminar não-
conformidades detectadas e suas causas?
As actividades de acompanhamento devem incluir a verificação

das acções executadas e o relato dos resultados de verificação?
Se foram constatadas não-conformidades na última auditoria /

inspecção, estas foram corrigidas e as acções correctivas são
adequadas?
Cumpre?
Comentários
8.2.3 M ONITORIZAÇÃO E MEDIÇÃO DOS PROCESSOS
S N NA
A Organização aplica métodos adequados para monitorização e

também para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade?
Esses métodos demonstram a capacidade dos processos em

alcançar os resultados planeados?
Quando os resultados planeados não são alcançados, são

efectuadas as correcções e executadas as acções correctivas,
(como seria apropriado) para assegurar a conformidade do
produto?

Página 26

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentários
8.2.4 M ONITORIZAÇÃO E MEDIÇÃO DO PRODUTO
S N NA
A Organização mede e monitoriza as características do produto

para verificar se os requisitos do produto têm sido atendidos?
Isso é realizado em estágios apropriados do processo de

realização do produto de acordo com tarefas planeadas? Existem
planos de inspecção? Quais? Estão adequados em função dos
requisitos internos/exernos? Requisitos Especificos?
A evidência de conformidade com os critérios de aceitação é

mantida? Existem registos? Quem e como os valida?
Os registos indicam a(s) pessoa(s) autorizada(s) a validar o

produto? Essas pessoas têm competências definidas? São
cumpridos os requisitos de competência estipulados pela
organização?
A aceitação/validação do produto e a entrega do serviço não

prosseguem até que todas as providências planeadas tenham
sido satisfatoriamente concluídas, a menos que aprovado de
outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicável,
pelo cliente?
8.3 CONTROLO DE PRODUTO NÃO CONFORME

Cumpre?
Comentários
8.3 C ONTROLO DE P RODUTO N ÃO C ONFORME
S N NA
Existe um procedimento documentado relativamente à forma

como é controlado o produto não-conforme?
O procedimento e a forma como ele é aplicado são adequados e

satisfatórios?
Quando aplicável, a investigação da causa da não-conformidade

conduz à identificação dos lotes de matérias-primas,
componentes ou subconjuntos, bem como do destino dos
produtos após expedição?
A Organização identifica requisitos de produto? A Organização

assegura que produtos que não estejam conformes com os
requisitos estipulados sejam identificados e controlados para
evitar o uso não intencional ou entrega não intencional?
Os controlos, as responsabilidades e autoridades relacionadas

com o tratamento dos produtos não conforme estão definidos
num procedimento documentado? Possuem competências?

Página 27

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentários
8.3 C ONTROLO DE P RODUTO N ÃO C ONFORME
S N NA
A Organização trata com produtos não-conformes por uma ou mais das seguintes formas:
Execução de acções para eliminar a não-conformidade

detectada?
Autorização do seu uso, liberação ou aceitação sob concessão

por uma autoridade pertinente e, onde aplicável, pelo cliente?
Execução de acção para impedir o seu uso pretendido ou

aplicação originais?
São mantidos registos sobre a natureza das não-conformidades e

quaisquer acções subsequentes executadas, incluindo
concessões obtidas?
Quando o produto não-conforme for corrigido, esse é reverificado

para demonstrar a conformidade com os requisitos?
Quando a não conformidade do produto for detectada após a

entrega ou início de seu uso, a organização toma as acções
apropriadas em relação aos efeitos, ou potenciais efeitos, da não-
conformidade?
A todos os níveis da produção e do controlo dos processos qualquer produto não conforme deve ser claramente identificado e segregado de forma a
prevenir o seu uso não autorizado, entrega ou mistura com outros produtos conformes.
O processo pelo qual o produto não conforme é controlado deve estar definido num procedimento documentado. (requisitos 4.2.1, 4.2.3 e 8.3)
Observação: Metodologia definida em procedimento documentado em PRS.03 – Controlo de Produto Não Conforme (falta aprovar)
Quando aplicável, o fabricante deve prever que a investigação das causas da não-conformidade conduzam à identificação dos lotes de matérias-primas,
componentes ou subconjuntos que a originaram, bem como do destino dos produtos após expedição. (requisito 7.5.3)
Observação: Muito importante, pois relaciona a não conformidade dos produtos com a identificação e rastreabilidade dos mesmos.

Página 28

Auditoria Interna

8.4 ANÁLISE DE DADOS
Cumpre?
Comentários
8.4 ANÁLISE DE D ADOS
S N NA
A Organização determina, recolhe e analisa dados apropriados

para demonstrar a adequação e eficácia do sistema de gestão da
qualidade e para avaliar onde podem ser realizadas melhorias
contínuas da eficácia do sistema de gestão da qualidade?
Isso inclui dados gerados como resultado da monitorização e das

medições e de outras fontes pertinentes?
As análises de dados fornecem as informações relativas a:
Satisfação de clientes?
Conformidade com os requisitos do produto?
Características e tendências dos processos e produtos, incluindo

oportunidades para acções preventivas?
Fornecedores?
Reclamações
As reclamações relativas ao produto são registadas?
As acções correctivas implementadas na sequência das

reclamações são registadas?
O fabricante analisa e trata as reclamações e informa o

reclamante do seu tratamento e resultados? (fecho da
reclamação)
8.5 MELHORIA
Cumpre?
Comentários
8.5.1 M ELHORIA C ONTÍNUA
S N NA
A Organização continuamente melhora a eficácia do sistema de

gestão da qualidade por meio do uso da política da qualidade,
objectivos da qualidade, resultados de auditorias, análise de
dados, acções correctivas e preventivas e análise crítica pela
gestão de topo?

Página 29

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentários
8.5.2 ACÇÕES C ORRECTIVAS
S N NA
A Organização executa acções correctivas para eliminar as

causas de não-conformidades de forma a evitar sua repetição?
O tratamento das acções correctivas é apropriado aos efeitos das

não-conformidades encontradas?
Existe um procedimento documentado e implementado para definir os requisitos de:
Análise crítica das não-conformidades (incluindo reclamações de

clientes)?
Determinação das causas de não-conformidades?
Avaliação da necessidade de acções para assegurar que aquelas

não-conformidades não voltarão a ocorrer no futuro?
Determinação e implementação de acções necessárias?
Registo dos resultados de acções executadas?
Análise crítica de acções correctivas executadas?
Cumpre?
Comentários
8.5.3 ACÇÕES P REVENTIVAS
S N NA
A Organização define acções para eliminar as causas de não-

conformidades potenciais de forma a evitar sua ocorrência?
As acções preventivas são apropriadas aos efeitos dos

problemas potenciais?
Existe um procedimento documentado e implementado para definir os requisitos de:
Definição de não-conformidades potenciais e de suas causas?
Avaliação da necessidade de acções para evitar a ocorrência de

não-conformidades?
Definição e implementação de acções necessárias?
Registos de resultados de acções executadas?
Análise crítica de acções preventivas executadas?

Verificar nas não conformidades e acções correctivas, se surgiram recorrências, e caso existam, analisar como a organização tratou essas situações.
A verificar por amostragem:
• Descrição das ocorrências;
• Correcta avaliação de Causas (análise crítica);
• Acções desencadeadas;
• Cumprimento de prazos;
• Avaliação da eficácia;
• Aplicação correcta dos conceitos acção correctiva e correcção;

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Auditoria Interna
ANEXO I – DOCUMENTAÇÃO C ONSULTADA

Documentação do SGQ (abreviatura)

(SUB) CLÁUSULAS NP EN ISO 9001:2000
4.1 Requisitos Gerais (Sistema de gestão da qualidade)

4.2.1 Generalidades (Requisitos da documentação)
4.2.2 Manual da Qualidade
4.2.3 Controlo dos documentos
4.2.4 Controlo dos registos
5.1 Comprometimento da gestão
5.2 Focalização no cliente
5.3 Política da qualidade
5.4.1 Objectivos da qualidade
5.4.2 Planeamento do sistema de gestão da qualidade
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.2 Representante da gestão
5.5.3 Comunicação interna
5.6.1 Generalidades (Revisão pela gestão)
5.6.2 Entrada para a revisão
5.6.3 Saída da revisão
6.1 Provisão de recursos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competência, consciencialização e formação
6.3 Infra-estrutura
6.4 Ambiente de trabalho
7.1 Planeamento da realização do produto
7.2.1 Determinação dos requisitos relacionados com o produto
7.2.2 Revisão dos requisitos relacionados com o produto
7.2.3 Comunicação com o cliente
7.3.1 Planeamento da concepção e do desenvolvimento
7.3.2 Entradas para concepção e do desenvolvimento
7.3.3 Saídas da concepção e do desenvolvimento
7.3.4 Revisão da concepção e do desenvolvimento
7.3.5 Verificação da concepção e do desenvolvimento
7.3.6 Validação da concepção e do desenvolvimento
7.3.7 Controlo das alterações na concepção no desenvolvimento
7.4.1 Processo de compra
7.4.2 Informação de compra
7.4.3 Verificação do produto comprado
7.5.1 Controlo da produção e do fornecimento do serviço
7.5.2 Validação dos processos de produção e de fornecimento…
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
7.5.4 Propriedade do cliente
7.5.5 Preservação do produto
7.6 Controlo dos dispositivos de monitorização e de medição
8.1 Generalidades (Medição, análise e melhoria)
8.2.1 Satisfação do cliente
8.2.2 Auditoria interna
8.2.3 Monitorização e medição dos processos
8.2.4 Monitorização e medição do produto
8.3 Controlo do produto não conforme
8.4 Análise de dados
8.5.1 Melhoria contínua
8.5.2 Acções correctivas
8.5.3 Acções Preventivas

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Auditoria Interna
DOCUMENTO/REGISTO ANÁLISE DO DOCUMENTO
Política da Qualidade
Objectivos da Qualidade
Manual da Qualidade
Procedimento documentado de controlo de

documentos

registos
Procedimento documentado de auditoria Interna

produto não conforme
Procedimento documentado de acções correctivas
Procedimento documentado de acções

preventivas
Instruções de trabalho
Registos de revisão pela gestão
Registos de grau de ensino, formação e

experiência dos recursos humanos

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Auditoria Interna
DOCUMENTO/REGISTO ANÁLISE DO DOCUMENTO
Registos do planeamento dos processos de

realização
Registos de inputs, outputs, verificação,

Revisão, validação e alterações de projectos de
Concepção e Desenvolvimento
Registos de avaliação de fornecedores e Acções

de acompanhamento resultantes
Registos de validação de processos (se aplicável)
Registos de propriedade do cliente inadequada ao

uso
Documentos de suporte à calibração
Controlo/ Registos de calibrações
Registos de auditorias internas
Registos de conformidade do produto e do

responsável pela libertação de produto
Registos de produto não conforme e medidas

desencadeadas
Registos de acções correctivas
Registos de acções preventivas

Página 33

Auditoria Interna
ANEXO II – C ARACTERIZAÇÃO E ANÁLISE DE P ROCESSO
ABREVIATURA: PROCESSO:
CONTROLO DE EDIÇÃO: OBSERVAÇÕES
OBJECTIVOS – Estão identificados os resultados pretendidos?
CRITÉRIOS – Estão estabelecidos critérios de execução, controlo

e monitorização e de validação?
REGISTOS – Existem registos? Estão definidos, controlados?
MÉTODOS – Está determinada a metodologia para execução,

controlo, monitorização e validação?
RECURSOS – Estão identificados, planeados e disponíveis os

meios necessários?
INPUTS – Estão identificados e são comunicados os inputs,

especificações e requisitos necessários para a realização e
controlo?
RESULTADOS – Os resultados foram analisados, verificados,

comunicados e o desempenho é adequado?
ACÇÕES – Foram desencadeada acções apropriadas (tratamento

produto não conforme, correctivas, preventivas)
Definição de responsabilidades e autoridades pelo processo;
Adequabilidade da competência dos colaboradores envolvidos;
Disponibilização dos recursos necessários e adequabilidade das

infra-estruturas e do ambiente de trabalho
Adequabilidade da documentação de suporte;
Monitorização do desempenho do processo e controlo das não

conformidades;
Desencadeamento e revisão de acções correctivas e preventivas;
Evidência de melhoria contínua;
Controlo e conteúdo dos registos da qualidade;

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Auditoria Interna
ANEXO III - LISTA DE DOCUMENTOS RECOLHIDOS EM AUDITORIA
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.

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Auditoria Interna
ANEXO IV - P LANO DE AUDITORIA
Empresa
Âmbito
• NP EN ISO 9001: 2000
Critérios • Procedimentos e requisitos internos
• Requisitos legais aplicáveis
• Determinar a conformidade do SGQ com os requisitos aplicáveis

Objectivos
• Determinar problemas e identificar propostas de solução com vista à melhoria do SGQ
Data
Hora __:__ h / __:__ h
Idioma Português
Local
Equipa Auditora
O relatório da auditoria será entregue no prazo máximo de cinco dias uteis subsquentes ao dia da
Relatório de auditoria
auditoria.
Hora Auditor Local Função/Requisito a auditar Documentação de apoio
Reunião de abertura Check List de Comprovação

Responsabilidade da gestão.
Politica da Qualidade. Manual da Qualidade e
Recursos humanos e infraestrutura Ambiente,Processos,
Procedimentos,Instruções e
Requisitos da documentação
Registos
Controlo dos DMM
Almoço
Controlo do Produto (monitorização e medição do produto e
controlo de produto não conforme)
Processos relacionados com o cliente
Produção
Fornecimento do servicos
Processos, Procedimentos,
Aprovisionamentos e armazém Instruções e Registos
Medição Análise e Melhoria (satisfação do cliente, auditoria
interna, monitorização e medição dos processos, análise de
dados, melhoria continua, acções correctivas e acções
preventivas).
Revisão do SGQ.
Reunião da Equipa Auditora
Reunião de Encerramento
Legenda: Auditor Coordenador: Auditor Técnico: Auditor Qualidade:
O plano acima descrito poderá sofrer alterações se a EA face às situações encontradas pretender observar aspectos surgidos no
decorrer da auditoria ou se existir por parte da empresa alguma situação extraordinária.
Faro,
O Auditor Coordenador,

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Auditoria Interna
ANEXO V – REUNIÃO DE ABERTURA
Verificado
Comentários
Requisitos da Reunião de Abertura
S N
Saudação de cortesia (tentar “quebrar o gelo”…) (Tendo em conta que vamos ter o
prazer de conviver durante o período da auditoria vamos tentar retirar o maior proveito
possível. A EA aproveita para solicitar a máxima colaboração de todos os
intervenientes);
O que é uma auditoria interna? Para que serve? (… é uma ferramenta que
acrescenta valor às organizações, …tem a finalidade de detectar erros nos processos
permitindo encetar acções que visam a melhoria contínua, …. "- É para verificar a
conformidade, verificar até que ponto as práticas previstas estão, ou não, a ser
seguidas." …. “a auditoria interna pode e deve contribuir com a melhoria dos padrões
de eficiência e eficácia de uma organização”, ….
“A auditoria interna pode ser considerada como uma ferramenta de suma importância
para as organizações, uma vez que desempenha um papel de grande relevância,
ajudando a eliminar desperdícios, simplificar tarefas, apoiar a gestão e transmitir
informações aos administradores sobre o desenvolvimento das actividades
executadas.”);
Apresentação dos interlocutores e breve descrição das tarefas;
Confirmar o plano de auditoria (horários, reunião de encerramento, reuniões

intercalares, disponibilidade dos interlocutores);
Métodos e procedimentos que serão utilizados na auditoria (informação que a

metodologia de baseia num processo de amostragem, ….. “Esta auditoria é realizada
por amostragem, portanto, pode acontecer que um sector tenha sido auditado e o
sector ao lado não tenha sido visitado pelos auditores.”);
Confirmação que a entidade auditada será mantida ao corrente do progresso da

auditoria, neste sentido dever-se-á referir que os auditados podem e devem registar as
observações/constatações que vão sendo identificadas no decurso da auditoria)
Confirmar os recursos e meios necessários (sala para a EA se reunir,

disponibilização de EPI´s, … etc…);
Confirmação dos aspectos de confidencialidade e isenção (A Auditoria Interna tem

carácter confidencial e imparcial pelo que tudo o que nos for transmitido será mantido
“religiosamente”…” a EA procurará ser o mais objectiva e imparcial possível ….” “
…procuraremos registar as observações com base em evidências objectivas. Teremos
a preocupação em, caso seja detectada uma não-conformidade, que o responsável
pela actividade seja informado para reconhecimento da mesma;
Metodologia de elaboração do relatório incluindo eventual classificação de não

conformidades. Os auditores podem ainda propor oportunidades de melhoria, sendo
que cabe ao responsável de cada sector a responsabilidade de implementar a melhoria
proposta. Ver critérios das constatações no Anexo VII – Relatório da Auditoria;
Averiguar se existe alguma dúvida da parte do auditado e se algum dos

elementos da EA pretende efectuar algum esclarecimento adicional;
Identificar claramente o encerramento da reunião de abertura e dar inicio à

auditoria propriamente dita;
Propor uma visita rápida pelas instalações para ficar uma melhor perspectiva sobre
a realidade da organização.

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Auditoria Interna
ANEXO VI – RELATÓRIO DA AUDITORIA
Identificação da Organização:

Representante:
Morada:
Locais Auditados:
Requisitos Legais Associados à Organização:
Tipo da Auditoria: Data da Auditoria:
Âmbito:
Auditor Coordenador:
Nome: Nome: Nome:
Auditor(es):
Nome: Nome: Nome:
Auditados:
Nome: Nome: Nome:
Este relatório é confidencial.
Distribuição: Representante da Organização e Equipa Auditora.
Confirmar que o sistema de gestão:

• Cumpre todos os requisitos da(s) norma(s) de referência, e requisitos legais e regulamentares
aplicáveis;
Objectivo da Auditoria • Está efectivamente implementado e mantido; e
• É eficaz, conduzindo ao cumprimento dos objectivos e à realização da(s) política(s) da
Organização.
Cumpre
Conclusões da Auditoria Comentários
S N
O sistema de gestão: está, globalmente, concebido,

implementado e mantido de acordo com os requisitos da(s)
norma(s) de referência; e demonstra aptidão para, de uma forma
consistente, cumprir os requisitos aplicáveis, e atingir os
objectivos e realizar a(s) política(s) da Organização.
Pedidos de Acção Correctiva (PAC) abertas: Maiores Menores
Cumpre
Resultados de Auditorias Anteriores Comentários
S N
A Equipa Auditora reviu os resultados da auditoria anterior, incluindo os Pedidos de Acção Correctiva (PAC) abertos e as Observações (OBS)
formuladas.
Todos os Pedidos de Acção Correctiva (PAC) abertos na

auditoria anterior foram corrigidos, e as correspondentes acções
correctivas continuam a ser eficazes.
Todas as Observações (OBS) formuladas na auditoria anterior

foram adequadamente tratadas.

Página 38

Auditoria Interna
Requisitos Auditáveis no Âmbito da ISO 9001:2000
Verif. Requisito da Norma PAC´s Verif. Requisito da Norma PAC´s

7.3.4 Revisão da concepção e do
4. SISTEMA DA QUALIDADE
desenvolvimento
7.3.5 Verificação da concepção e
4.1 Requisitos gerais
desenvolvimento
7.3.6 Validação da concepção e
4.2 Requisitos da documentação
desenvolvimento
7.3.7 Controlo de alterações na concepção e
4.2.1 Generalidades
no desenvolvimento
4.2.2 Manual da Qualidade 7.4 Compras
4.2.3 Controlo de documentos 7.4.1 Processo de compra
4.2.4 Controlo dos registos da qualidade 7.4.2 Informação de compra
5. RESPONSABILIDADE DA GESTÃO 7.4.3 Verificação do produto comprado
5.1 Comprometimento da gestão 7.5 Produção e fornecimento do serviço
7.5.1 Controlo da produção e do
5.2 Focalização no cliente
fornecimento do serviço
5.3 Política da qualidade
7.5.2 Validação dos processos de produção
5.4 Planeamento
e de fornecimento de serviço
5.4.1 Objectivos da qualidade 7.5.3 Identificação e rastreabilidade
5.4.2 Planeamento do Sistema de Gestão da
Qualidade
5.5 Responsabilidade, autoridade e
comunicação
7.6 Controlo dos dispositivos de
monitorização e medição
5.5.2 Representante da gestão 8. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
5.5.3 Comunicação Interna 8.1 Generalidades
5.6 Revisão pela gestão 8.2 Monitorização e medição
5.6.1 Generalidades 8.2.1 Satisfação do cliente
5.6.2 Input para a revisão 8.2.2 Auditoria interna
8.2.3 Medição e monitorização dos
5.6.3 Output da revisão
processos
6. GESTÃO DE RECURSOS 8.2.4 Medição e monitorização do produto
6.1 Provisão de recursos 8.3 Controlo do produto não conforme
6.2 Recursos humanos 8.4 Análise de dados
6.2.1 Generalidades 8.5 Melhoria
6.2.2 Competência, consciencialização e
8.5.1 Melhoria contínua
formação
6.3 Infra‐estrutura 8.5.2 Acções correctivas
6.4 Ambiente de trabalho 8.5.3 Acções preventivas
7.1 Planeamento da realização do produto
7.2 Processos relacionados com o cliente
7.2.1 Determinação dos requisitos

relacionados com o produto;
7.2.2 Revisão dos requisitos relacionados com

o produto;
7.3 Concepção e desenvolvimento
7.3.1 Planeamento da concepção e do

desenvolvimento
7.3.2 Inputs para concepção e

desenvolvimento
7.3.3 Outputs da concepção e do

desenvolvimento

Página 39

Auditoria Interna
Requisitos Auditáveis no Âmbito da Marcação CE
Verif. Requisito da Norma PAC´s

4. SISTEMA DA QUALIDADE
4.2 Requisitos da documentação
4.2.1 Generalidades (excepto 4.2.1 alínea a) políticas e objectivos da qualidade)
4.2.2 Manual da Qualidade
4.2.3 Controlo de documentos
4.2.4 Controlo dos registos
5. RESPONSABILIDADE DA GESTÃO
5.1 e) Comprometimento da gestão ao assegurar a disponibilidade dos recursos
5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicação
5.5.2 Representante da gestão
6. GESTÃO DE RECURSOS
6.1 Provisão de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competência, consciencialização e formação
6.3 Infra‐estrutura
6.4 Ambiente de trabalho
7.1 Planeamento da realização do produto (exclusão para objectivos da qualidade)
7.2 Processos relacionados com o cliente
7.2.1 Determinação dos requisitos relacionados produto
7.2.2 Revisão dos requisitos relacionados com o produto
7.4 Compras
7.4.1 Processo de compra
7.4.2 Informação de compra
7.4.3 Verificação do produto comprado
7.5 Produção e fornecimento do serviço
7.5.1 Controlo da produção e do fornecimento do serviço
7.5.2 Validação dos processos de produção e de fornecimento de serviço
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
7.6 Controlo dos dispositivos de monitorização e medição
8. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
8.2.1 Satisfação do cliente
8.2.2 Auditoria interna
8.2.3 Monitorização e medição dos processos
8.2.4 Medição e monitorização do produto
8.3 Controlo do produto não conforme
8.5.2 Acções correctivas
8.5.3 Acções preventivas

Página 40

Auditoria Interna
Cumpre
Constatações da Auditoria S N
A documentação do sistema de gestão cumpre os requisitos da(s) norma(s) de referência, e é adequada para suportar a
implementação e manutenção do sistema de gestão.
A Organização estabeleceu política (s), objectivos e indicadores de desempenho adequados; e monitoriza o sua evolução por forma a
cumprir a(s) políticas e os objectivos estabelecidos.
O sistema de gestão demonstrou a conformidade com os requisitos da(s) norma(s) de referência, e requisitos legais e regulamentares
aplicáveis.
O programa de auditorias internas está implementado, e demonstra a sua eficácia como ferramenta para a manutenção e melhoria do
sistema de gestão e da sua eficácia.
O processo de revisão do sistema de gestão pela Gestão de Topo assegura que este se mantém adequado e eficaz.
A Organização demonstrou uma adequada implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão e da sua eficácia.
As exclusões são adequadas e justificadas.
Foi verificado o uso conforme da(s) Marca(s) de Certificação do Organismo Certificador.
A Equipa Auditora conduziu o processo de auditoria, de acordo com o plano de auditoria, focando, por
amostragem, requisitos/ aspectos/ riscos/ objectivos significativos requeridos pela (s) norma (s) de referência.
Pistas da Auditoria: Os métodos utilizados para a auditoria foram: entrevista; observação/ simulação das actividades; avaliação
de recursos humanos, materiais e infra-estruturas; e revisão de registos e documentação do sistema.
A Equipa Auditora desenvolveu as seguintes pistas de auditoria, incluindo ligações entre processos e funções
(e cujas evidências foram registadas em Listas de Verificação).
Manual da Qualidade
Revisão do sistema de gestão.
Objectivos, indicadores de desempenho, e demais elementos de monitorização e medição dos processos.
Foram analisados os processos:

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Página 41

Auditoria Interna
Pedido de Acção Correctiva Nr: Maior Menor
Referencial ISO 9001:2000
Requisito
Constatação
Requisito
Constatação
Requisito
Constatação
Requisito
Constatação
Requisito
Constatação

Página 42

Auditoria Interna
A Organização deve:
1. Analisar as Observações abaixo formuladas através do processo/ procedimento de acções
preventivas do próprio sistema de gestão, cumprindo os requisitos para acções preventivas da(s)
Observações & norma(s) de referência; e
2. Manter registos adequados que documentem as análises realizadas e a implementação e a eficácia
das acções empreendidas.
Oportunidades de Melhoria:
NOTA: As Observações são formuladas com o propósito de melhorar o sistema de gestão e a sua a
eficácia; não carecem de resposta ou notificação por parte da Organização; e serão objecto de re-
avaliação na próxima auditoria.
Observação 1 [requisito ]





Critérios de classificação das constatações efectuadas pela EA:
Não Conformidade Maior: Não-conformidades maiores representam falhas sistemáticas do sistema. Quando se analisam as diferentes constatações,
como que colocadas lado a lado, e se vislumbram padrões, tendências, ou seja, quando por exemplo duas ou três não conformidades menores
(constatações elementares) estão relacionadas entre si, então deixam de ser sintomas de falhas pontuais, e começam a ser vistas como sintomas de
uma falha sistemática que põem em risco a eficácia do SGQ. Então, essas três não-conformidades menores passam a ser vistas como sintomas de algo
mais profundo, um problema sistemático, uma não-conformidade maior. É portanto uma falha do sistema:
• De carácter sistemático;
• Que afecta a eficácia do sistema ou seus resultados;
• Que coloque em risco a capacidade do sistema de gestão;
• Que requer contenção/resolução imediata;
• Requer análise de causa e acção correctiva imediata;
• Incumprimento de requisito legal.
Não Conformidade Menor: Não-conformidades menores representam falhas pontuais do sistema, e como tal, a equipa auditora considera que basta à
organização auditada eliminar a não-conformidade, remover o sintoma da falha. Perante uma não-conformidade menor o auditado apenas tem de
corrigir a situação. É uma falha num processo ou procedimento interno, ou uma constatação tal que deterioração adicional do controle poderia
razoavelmente ser considerada como uma ineficácia do sistema. Requer investigação de causa e acção correctiva.
Oportunidade de Melhoria: O sistema está conforme, mas o auditor deseja levar uma possível melhoria à sua atenção. Isto pode ser tipicamente:
informação de domínio público, boas práticas da indústria ou transferência de boas práticas de um sector para outro de sua organização.
O Auditor Coordenador,

Página 43

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1.1 Generalidades ...................................................................................................................................... 4

7.4.3 Verificação do produto comprado ................................................................................................ 19

Este relatório é confidencial. Distribuição: Representante da Organização e Equipa Auditora.

1 O BJECTIVO E C AMPO DE A PLICAÇÃO

a)Conhece os requisitos legais e regulamentares aplicáveis ao

b) Possui evidência de que foram incluídos no sistema de gestão

c) Possui evidências de que foram implementados os requisitos

d) Possui capacidade para cumprir os requisitos legais e

4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Como é que a organização identifica os processos necessários para

A organização assegura a disponibilidade de recursos e informações

Monitoriza, mede e analisa esses processos?

Estão implementadas as acções necessárias para atingir os

São subcontratados processos que afectem a conformidade do

Assegura o controlo desses processos? A informação referente aos

A organização estabelece, documenta, implementa e mantêm um

A organização excluiu requisitos da norma de referência?

Em caso afirmativo, as exclusões encontran-se adequadas?

A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade inclui:

Formalização de representante da gestão de topo?

A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade inclui:

Procedimento documentado para Controlo de Documentos

Procedimento documentado para Controlo de Registos,

Procedimento documentado para Auditoria Interna,

Procedimento documentado para Produto NC,

Procedimento documentado para Acções Correctivas

Procedimento documentado para Acções Preventivas

Documentos necessários para a organização assegurar o

O Manual da Qualidade inclui:

Inclui detalhes e justificações para exclusões?

Referência à documentação de suporte ao sistema de gestão?

Descrição e Inter-acção dos processos?

De que forma é gerida a documentação do sistema de gestão quanto a:

Quem destribuiu e efectua o controlo?

Quem e como é assegurado que as versões válidas dos

De que forma é gerida a documentação do sistema de gestão quanto ao:

Controlo de documento de origem externa?

Existe metodologia definida para controlo dos documentos/registos de modo a garantir:

Eliminação dos registos?

Está a ser aplicada a metodologia definida para tratamento de

Está garantida a salvaguarda/segurança dos dados informáticos?

Os registos são conservados, no mínimo, durante o período entre

Existem e são mantidos de forma satisfatória os registos abaixo mencionados:

Registos de inspecção de recepção.

Registos de ensaios de rotina.

Registos de ensaios de verificação do produto.

Registos de não-conformidades e seu tratamento

Registos da verificação funcional do equipamento de medição e

Registos da calibração do equipamento de medição.

Registos de auditorias internas.

Registos de acções correctivas.

A gestão de topo fornece evidências do seu comprometimento e

De que forma a gestão de topo sensibiliza os colaboradores para

A política da qualidade está estabelecida? É entendida por todos?

A garantia de que são estabelecidos os objectivos da qualidade?

A condução de análises críticas pela gestão de topo?

Está garantida a disponibilidade de recursos? De que forma a

Existe evidências de revisão ao sistema?

São determinados os Requisitos dos Clientes? De que forma?

A determinação dos requisitos tende a ir ao encontro do aumento

Existe uma metodologia implementada para avaliação da

São efectuadas com carácter sistemático avaliações da

A gestão de topo assegura que a política da qualidade:

Inclui compromisso com o atendimento aos requisitos e com a