FRACIONAMENTO HOSPITALAR DE MEDICAMENTOS

Paulo Jos - Farmacutico Servio de Farmcia HUWC/UFC

 Fracionar : partir em fraes ou fragmentos; dividir; separar em pequenas partes

(Aurlio Buarque de Holanda)

FRACIONAMENTO
Um processo de manipulao de produtos farmacuticos acabados que tem por objetivo principal otimizar a distribuio de medicamentos por dose individual/unitria devidamente embalados e identificados, garantindo a qualidade do produto at a administrao ao paciente.

RESPONSABILIDADE
O fracionamento compreende a reembalagem do frmaco produzido por determinado laboratrio farmacutico. O processo de reembalagem deve ser de direta responsabilidade do Farmacutico, que dever instituir medidas de controle de modo a garantir um produto que possa ser utilizado com segurana e eficcia

VANTAGENS
Administrao do medicamento correto, dentro do prazo de validade adequado; Diminui as perdas de medicamentos nas unidades de internao; Diminuio de trocas de medicamentos (identificao pela cor, tipo de blster, etc.)

OBJETIVO GERAL
Fornecer medicamentos nas menores unidades possveis de dispensao e corretamente identificados (nome genrico, concentrao, lote e validade), para o sistema de distribuio de medicamentos por dose individual ou unitria.

OBJETIVOS ESPECFICOS
Fracionar os medicamentos nas menores unidades de dispensao, sem alterar a qualidade dos mesmos; Reembalar os frmacos em recipientes adequados as suas caractersticas; Identificar corretamente os produtos: nome genrico, concentrao, nmero do lote e validade; Controlar a validade dos produtos a serem dispensados; Suprir o setor de distribuio de medicamentos por dose individual ou unitria.

PRODUTOS QUE PODEM SER FRACIONADOS

Ps, lquidos, pomadas, colrios, injetveis devem ser fracionados somente sobre condies especiais, por um profissional habilitado e com todo o aparato tcnico e de embalagens que so necessrios; Comprimidos, cpsulas e drgeas representam o maior volume de produtos a serem fracionados

PROCEDIMENTOS DA OPERAO DE FRACIONAMENTO

LIMPEZA DA REA DE TRABALHO PREPARAO DO FUNCIONRIO DO SETOR DE FRACIONAMENTO PREPARAO DA MQUINA SELADORA PREPARANDO A BANCADA

TCNICAS DE FRACIONAMENTO
MEDICAMENTOS ACONDICIONADOS EM BLSTERS E ENVELOPES:
Fraciona-se sem retirar os medicamentos do invlucro original, a individualizao procedese atravs de:
Cortes com tesoura; Reembalagem em sacos plsticos; Selagem individual; Identificao com etiquetas autocolantes; Acondicionamento em quantidades padro ; Armazenamento ou envio para a dose individual/unitria;

TCNICAS DE FRACIONAMENTO
PRODUTOS A GRANEL, SEM INVLUCRO UNITRIO (EMBALAGEM MLTIPLA):
Para o fracionamento desses produtos se faz necessrio a utilizao de luvas (troca a cada produto), mscaras, mscaras de carvo ativado e recipientes (bandejas plsticas/ao) cobertos com compressas previamente esterilizadas.
Colocar na bandeja o nmero de comprimidos cpsulas ou drgeas a serem fracionados; Por intermdio (preferencialmente) de esptula, colher ou pina, introduzir no saco plstico os comprimidos, cpsulas ou drgeas; Realizar o fechamento dos produtos na mquina seladora; Colocar os produtos selados em um bandeja; Identificao com etiquetas autocolantes; Acondicionamento em quantidades padro ; Armazenamento ou envio para a dose invidual/unitria;

VALIDADE DE PRODUTOS A GRANEL / EMBALAGEM MLTIPLA

Sem dados estatsticos de estabilidade de medicamentos aps fracionamento (Brasil); O F.D.A. (USA) recomenda que um medicamento fracionado possua um prazo de validade no superior a 25% do tempo entre a data do fracionamento e a data do vencimento original , observando-se que este prazo no exceda 06 (seis) meses.

EXEMPLO:
MEDICAMENTO ACONDICIONADO EM FRASCOS COM 1.000 COMPRIMIDOS FOI FABRICADO EM JUNHO/2004 E COM VALIDADE DE 5 ANOS (VENCIMENTO EM JUNHO/2009) SER FRACIONADO EM JUNHO/2006:
VALIDADE TOTAL: 60 MESES; TEMPO DATA DE FRACIONAMENTOVENCIMENTO: 36 MESES 25% DE 36 MESES: 09 MESES (MAR/2007) VALIDADE UTILIZADA: 06 MESES (DEZ/2006)

CUIDADOS
Vestimenta; Lavagem das mos; Luvas; Baixo fluxo de pessoas; Controle de produo Ambiente adequado

CONTROLE DE QUALIDADE
Registro de fracionamento; Observao ps reembalagem; Superviso Farmacutica; Considerar as Boas Prticas de Fabricao (GMP)

LAVAGEM DAS MOS

INDIVIDUALIZAO

ENVELOPAGEM / SELAGEM

ETIQUETAS

ETIQUETAGEM

PRODUTOS ETIQUETADOS

REEMBALAGEM
SERVIO DE FARMCIA - H.U.W.C./ U.F.C. MEDICAMENTO:_______________________ CONCENTRAO:_____________________ QUANTIDADE:_________________________ VALIDADE:___________________ LOTE:_______________________ FUNCIONRIO(A):_____________________
DATA DO FRACIONAMENTO:______/_____/_____

ARMAZENAMENTO

PRODUTOS SEM INVLUCRO UNITRIO

EQUIPAMENTOS E MATERIAL

CONTROLE DE QUALIDADE

KITS PROCEDIMENTO

PRODUO - 2005
430.253 UNIDADES FRACIONADAS 54.540 KITS DE MEDICAMENTOS 7.282 KITS DE PROCEDIMENTO 2321 KITS RADIOLGICOS

EQUIPE
Jos Francisco Antnia Ramalho Juliana Camila Nilce Ticiane Conde (estagiria) Fabiano (estagirio)

Obrigado!!!