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EL PROCEDIMIENTO:
ASEGURAMIENTO METROLGICO
Director Laboratorio de Control de Calidad Fecha: 03/10/2010 Fecha:
HA SIDO
Firma:
Elaborado por:
Luis Benavides
Firma:
Revisado por:
Claudia Arrzola
Aprobado por:
Luis Benavides
REGISTRO DE CAMBIOS
Revisin No. 00 01 03 04 Fecha de la revisin 06/10/98 28/04/2000 21/09/2000 17/04/2001 Resumen de los cambios Creacin del Procedimiento Cambio del Formato de Informe de Calibracin Adaptacin del procedimiento a documento corporativo Modificacin del cdigo del procedimiento. Adaptacin del procedimiento PC_11_01 Control de Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo de la rev. 03 de 21/09/2000 a la Norma ISO 9001:2000. 05 13/02/2007 Se integran en el presente procedimiento los requisitos del Sistema de Gestin de Laboratorio bajo la Norma NTCISO-IEC 17025. As mismo, este procedimiento se convierte en un procedimiento operativo, es decir, aplicable solo a Triple A. Se incluyen las polticas de prstamo de equipos. Se adicionan las actuaciones ante posibles sospechas de equipos averiados o fuera de especificacin. Asimismo, se establece la transferencia de factores de correccin a las mediciones tomadas en el Laboratorio de Medidores. Tambin se anota la fecha de emisin de las normas referenciadas en el procedimiento.
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05/09/2007
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Revisin No. 07
Resumen de los cambios Se actualiza la codificacin de los siguientes documentos referenciados en el presente procedimiento: DC_10_03 Plan De Calibracin Laboratorio de Medidores, DC_16_11 Plan de Mantenimiento Laboratorio de Medidores y dems planes de calibracin de la Organizacin. Se modifica el documento de acuerdo a la Norma ISO 9001 versin 2008 Se modifica el nombre del documento referenciado DC_10_06 Plan de Calibracin de los Equipos de Seguimiento y Medicin de la Gestin de Medioambiente Y Aseo por Plan de Mantenimiento y Calibracin Gestin de Residuos Slidos. Se actualizan las definiciones Vocabulario Internacional de (2009/12/16). de acuerdo Metrologa con el versin
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03/10/2010
Se establecen directrices sobre el uso apropiado de las etiquetas en los equipos de medicin.
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1.
PROPSITO
El siguiente procedimiento tiene por objeto establecer la sistemtica para asegurar que los equipos de medicin y ensayo cumplan con los requisitos establecidos.
2.
CAMPO DE APLICACIN
Este procedimiento aplica a los equipos de seguimiento y medicin utilizados para la ejecucin de ensayos y calibraciones del alcance de las acreditaciones del Laboratorio de Control de Calidad y el Laboratorio de Medidores de Triple A. Asimismo, aplica a los procesos de los Sistemas de Gestin de Calidad, Seguridad y salud ocupacional que utilicen equipos de seguimiento y medicin en el desarrollo de sus actividades.
3.
DOCUMENTACIN DE REFERENCIA
NTC-ISO 9001:2008. NTC-ISO-IEC 17025:2005. NTC-OHSAS 18001:2007 DC_10_01 Plan de Calibracin Laboratorio de Control de Calidad. DC_10_02 Plan de Calibracin de Mangrafos DC_10_03 Plan de Calibracin Laboratorio de Medidores. DC_10_04 Plan de Calibracin Subgerencia de Interventorias. DC_10_05 Plan de Calibracin Direccin de Diseos. DC_10_06 Plan de Mantenimiento y Calibracin Gestin de Residuos Slidos. DC_10_07 Plan de Calibracin Equipos Subgerencia de Alcantarillado. DC_16_11 Plan de Mantenimiento Laboratorio de Medidores IT_101 Elaboracin de Reportes de Calibracin. IT_104 Verificacin de Equipos. IT_145 Elaboracin de Informes Manuales y Recomendaciones de los fabricantes de equipos (cuando aplique). Inventario de Equipos, Patrones y Materiales de Referencia (cuando aplique) Instrucciones de Mantenimiento de Equipos Instrucciones de Calibracin Instrucciones de Uso de Equipos Instrucciones de Revisin y Verificacin de Equipos Autorizaciones del personal para la operacin, manejo, calibracin y mantenimiento de equipos (cuando aplique). Instrucciones para la elaboracin de Informes de Calibracin GTC-ISO/IEC 99 Vocabulario Internacional de Metrologa. 2009-12-16.
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4.
DEFINICIONES
CALIBRACIN1: Operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medicin asociadas obtenidas a partir de los patrones de medicin, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado de medicin a partir de una indicacin. INSTRUMENTO DE MEDICIN2: Dispositivo utilizado para realizar mediciones, slo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios. PATRN DE MEDICIN3: Realizacin de la definicin de una magnitud dada, con un valor determinado y una incertidumbre de medicin asociada, tomada como referencia. CORRECCIN4: Compensacin de un efecto sistemtico estimado. AJUSTE DE UN SISTEMA DE MEDICIN5: Conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medicin para que proporcione indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir. METROLOGA6: Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones. MEDICION7: Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud. VERIFICACIN8: Suministro de evidencia objetiva de que un tem satisface los requisitos especificados. MANTENIMIENTO CORRECTIVO: aquellas operaciones de mantenimiento encaminadas a corregir los fallos, deterioro, averas o mal funcionamiento de los equipos. MANTENIMIENTO PREVENTIVO: aquellas operaciones de mantenimiento peridico y programado encaminadas a prevenir fallos, deterioro, averas o mal funcionamiento de los equipos.
5.
AREAS INVOLUCRADAS
Todas las reas de Triple A que emplean equipos de seguimiento y medicin para evaluar conformidad.
1,2,3,4,5,6,7,8
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6. 6.1
DESARROLLO GENERALIDADES
El Laboratorio de Control de Calidad y el Laboratorio de Medidores de Triple A estn provistos de los equipos de medicin requeridos para la correcta ejecucin de los ensayos y calibraciones. Asimismo, los distintos procesos de Triple A que requieren realizar medicin y ensayo cuentan con los equipos necesarios para el desarrollo de sus actividades y el cumplimiento de los objetivos. En los casos que no se cuentan con equipos propios para el desarrollo de actividades especficas se contrata el servicio, asegurando en todo caso, con entidades acreditadas de ser posible. El personal de Triple A que realiza calibraciones y realiza mediciones cuenta con la educacin, formacin, conocimientos tcnicos y experiencia necesarios para realizar dichas actividades. En las Descripciones de Puestos de Trabajo, se encuentran definidas las responsabilidades relacionadas con el manejo y las actividades como calibracin y mantenimiento de equipos. Para el caso especfico de los Sistemas de Gestin de Laboratorios bajo los requisitos de la Norma NTC - ISO - IEC 17025:2005, se cuentan adems con documentos especficos que autorizan la operacin y manejo de equipos y las calibraciones que el personal se encuentra en capacidad de realizar.
6.2
INVENTARIO
Con el fin de asegurar un mayor control de los equipos de medicin, aquellas reas de Triple A S.A. E.S.P. que tengan implementado un Sistema de Gestin de Calidad bajo la Norma NTC - ISO - IEC 17025:2005 debern contar con un inventario de sus equipos, en el cual debern relacionar algunas caractersticas tcnicas de inters.
6.3
CODIFICACIN E IDENTIFICACIN
Cada equipo de medicin de Triple A cuenta con un cdigo que lo identifica de forma inequvoca y permite relacionarlo con los documentos y registros asociados. Estos cdigos se definirn a criterio de cada rea. De manera general, para los Laboratorios de Triple A se han establecido diversos tipos de codificacin, el primero consta de un cdigo interno de la forma: Donde: XX YY - ZZ XX: Abreviatura del nombre del equipo o patrn. YY: Inicial del rea del Laboratorio donde se ubicar el equipo (cuando aplique). ZZ: Nmero consecutivo
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De igual forma, se podr emplear la identificacin de los equipos a travs de los nmeros de serie cuando resulte conveniente. Cuando resulte adecuado, se identificar de manera nica cada elemento del equipo y su software empleado para ensayo y que sea importante para el resultado.
6.4
6.4.1
Las reas responsables del control de equipos de medicin y patrones dispondrn de carpetas, donde se archivan los siguientes registros: Hoja de Vida del Equipo. Registro de revisin/verificacin de Equipos, cuando aplique. Reportes de Calibracin Ficha de mantenimiento de equipo, cuando aplique. Manuales del Fabricante. Otros documentos concernientes al equipo.
Adicionalmente y a criterio del responsable de equipo podr contener la relacin de las intervenciones o procedimientos realizados al equipo, para lo cual deber tener la siguiente informacin: Fecha
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Descripcin (anotando el tipo de trabajo realizado al equipo por ejemplo: Mantenimiento, Verificacin o Calibracin). Resultado De igual forma, se anotar la firma del responsable de revisa las distintos procedimientos realizados a los equipos. Observaciones.
Alguno de los modelos de Ficha de Equipo y Hoja de Vida de Equipos se muestran en los Anexos 1 y 2. Nota: La Hoja de Vida de equipo es un registro propio del Laboratorio de Medidores.
6.5
Con el fin de facilitar el correcto funcionamiento de los equipos, se encuentran documentadas y disponibles en el sitio de trabajo para el personal autorizado, las instrucciones para el manejo y operacin segura de los equipos de medicin y de soporte. En las instrucciones de manejo y operacin de equipos, se describen las operaciones de manejo, las condiciones de transporte, almacenamiento y mantenimiento que requiere cada equipo en particular. Con el objeto de prevenir el dao o deterioro de los equipos, estos sern transportados fuera de la empresa en empaques apropiados, asegurndolos de tal forma que se impida la apertura accidental de los mismos. Cuando el equipo de medicin salga del control directo de las instalaciones, el responsable del equipo deber verificarlo para asegurar que se mantienen las condiciones de calibracin.
6.6
CALIBRACIN
6.6.1
PLAN DE CALIBRACIN
Los patrones y equipos de medicin que puedan afectar la calidad de los ensayos o calibraciones estn incluidos en planes de calibracin. Estos planes sealan si la calibracin se llevar a cabo interna o externamente y el intervalo de calibracin. Asimismo, se dispone de instrucciones de calibracin claramente definidas y descritas de los procedimientos llevados a cabo internamente. Para el caso especfico del Laboratorio de Medidores y el Laboratorio de Control de Calidad, el programa de calibracin se ha establecido de tal modo que asegure que las calibraciones y las mediciones realizadas sean trazables al Sistema Internacional de Unidades. Para las calibraciones que no se pueden hacer estrictamente en unidades del Sistema Internacional, se deber proporcionar confianza en las mediciones, implementando el uso de materiales de referencia certificados siguiendo un procedimiento basados en una normativa. Cuando se utilicen servicios de calibracin externos, se asegurar que estos sean organismos competentes con capacidad de medicin y trazabilidad, por lo cual se emplearn organismos acreditados.
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La informacin de la necesidad de calibracin de los equipos se encuentra consignada en la Hoja de Vida del Equipo y etiquetas de calibracin. Con el fin de establecer que los equipos nuevos renen los requisitos de las especificaciones requeridas, stos se debern calibrar o verificar antes de ponerse en servicio y quedar debidamente registrados.
Un intervalo puede definirse como: Un perodo de tiempo; Un cierto nmero de usos; Antes de cada uso; Una combinacin de las anteriores;
Para garantizar en todo momento la exactitud, los intervalos podrn modificarse dependiendo de los resultados de anteriores calibraciones y verificaciones, cambios en el uso del equipo, etc. cualquier modificacin de los intervalos deber justificarse con pruebas histricas documentadas (por ejemplo, en registros).
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Los certificados de calibracin emitidos por los organismos externos, debern contener adems de los resultados de la medicin, la incertidumbre y/o una declaracin sobre la conformidad con una especificacin metrolgica.
6.6.5 AJUSTES
Si durante el proceso de calibracin interna el Responsable del Equipo detectara una desviacin, se proceder a realizar un mantenimiento correctivo que puede llevar ajustes y luego una nueva calibracin para asegurar la confiabilidad de la respuesta. Adicionalmente deber realizar un informe de calibracin con los datos obtenidos y se archivaran en la carpeta del equipo. Los equipos de medicin y ensayo, incluyendo tanto hardware como software no son sometidos a ningn ajuste que puedan invalidar los resultados de ensayo y/o calibracin. Para salvaguardar los equipos de ajustes por personas ajenas a reas con acceso restringido como el Laboratorio de Medidores y el Laboratorio de Control de Calidad, se dispone de una mecnica de control de acceso, que asegura la supervisin de este personal en las reas de ensayo disminuyendo as, entre otros, el riesgo de manipulacin y ajustes no autorizados a los equipos. Adicionalmente, el Laboratorio de
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Control de Calidad ha considerado que su personal declare no realizar ningn ajuste que est por fuera de las operaciones de mantenimiento. Debido a la naturaleza de los equipos empleados en el Laboratorio de Medidores no es posible realizar ningn tipo de ajuste, por lo cual no se requieran de medidas para prevenir dichos ajustes.
6.7
MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
Los equipos de seguimiento y medicin, cuando procedan, sern sometidos a mantenimiento a preventivo a criterio de los responsables de los equipos (realizado internamente o a travs de entes externos). El mantenimiento preventivo realizado por personal interno se ejecutar de acuerdo con la informacin descrita en los Manuales del Fabricante y en los casos que se considere se elaborarn instrucciones de trabajo. Las operaciones de mantenimiento se registrarn apropiadamente bien sea en el formato Ficha de Mantenimiento de Equipos (Ver Anexo 3) en la Hoja de Vida del Equipo (Ver Anexo 2).
6.7.1
PLAN DE MANTENIMIENTO
La programacin del mantenimiento preventivo, se encuentra definida en Planes de Mantenimiento. En dichos planes se relaciona a los equipos sometidos a mantenimiento, la frecuencia e indicar si sta se realiza interna o externamente.
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la existencia de piezas con desgaste por uso; su finalidad y uso (frecuencia e intensidad, etc.); experiencia con otros equipos similares; recomendaciones del fabricante; otras caractersticas del equipo y del rea donde se encuentra localizado (condiciones ambientales, etc.)
Los intervalos podrn definirse como un perodo de tiempo, un cierto nmero de usos, horas de funcionamiento, etc. o una combinacin de los anteriores. Los intervalos definidos y cualquier modificacin de los mismos deben actualizarse en los respectivos Planes de Mantenimiento. Los intervalos podrn modificarse en funcin de los resultados de anteriores mantenimientos, calibraciones, verificaciones, etc. para asegurar en todo momento un funcionamiento correcto.
6.8
Con el fin de mantener la confiabilidad operacional del equipo, se realizarn comprobaciones a los equipos que lo requieran. Las operaciones de verificacin y revisin se debern encontrarse documentadas y disponibles al personal involucrado. Los registros asociados a estas comprobaciones sern archivados en las carpetas de los equipos. Se ha establecido para los equipos del Laboratorio de Control de Calidad que cuando los equipos permanezcan fuera de sus instalaciones, se comprobarn las condiciones del mismo y se proceder a calibrar cuando se observe alguna desviacin.
6.9
Cualquier equipo que haya estado sometido a mal manejo, sobrecarga o que arroje resultados sospechosos, o haya demostrado encontrarse defectuoso o por fuera de los lmites especificados se pondr fuera de servicio. Para evitar el uso de estos equipos, de ser posible se aislar del sitio habitual de trabajo y se identificar con la etiqueta roja Equipo fuera de servicio hasta que haya sido reparado y demuestre el cumplimiento de la especificacin. De igual forma, se debe registrar el evento en la ficha de mantenimiento de equipo u Hoja de Vida, segn aplique.
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Los responsables de los equipos debern examinar el efecto del defecto de desviacin de los lmites especificados sobre ensayos o calibraciones realizadas previamente y debern implementar el procedimiento de Control de Trabajo No Conforme y de ser necesario notificar al cliente afectado.
6.10
ETIQUETAS
Los equipos de medicin son identificados a travs de etiquetas que indican el estado de los mismos. Al realizarse mantenimiento o calibracin a los equipos, el Coordinador de rea/Jefe de Laboratorio debe colocar la nueva etiqueta y retirar la anterior con el fin de evitar confusiones sobre el estado de calibracin o mantenimiento de los mismos. Cuando se empleen entidades externas en la calibracin y mantenimiento de equipos, stos se identificaran con las etiquetas suministradas por el proveedor. Slo en el caso que el proveedor no entregue etiquetas, por el extravo de las mismas se hagan ilegibles, se podr utilizar etiquetas propias de Triple A, donde quedar la informacin suministrada por el proveedor de mantenimiento o calibracin de equipos. En el caso de los mantenimientos o calibraciones de tipo interno se utilizaran etiquetas propias, para lo cual se han establecido cinco tipos: Etiqueta de Equipo calibrado (verde): Se colocar en los equipos sometidos a calibracin que se encuentran dentro de especificaciones. En la etiqueta se indicar: Cdigo del Equipo Nmero de informe de calibracin. Fecha de calibracin y vencimiento de la misma
Etiqueta de Limitacin de uso (amarilla): Se colocar en los equipos sometidos a calibracin que requieran restricciones especiales en su uso o cuando algunas de sus funciones se encuentran fuera de las especificaciones o se requiera de alguna correccin de las medidas. Sin embargo, ste puede ser usado en el resto de sus funciones. La etiqueta tendr los siguientes datos: Cdigo del Equipo Nmero de Informe de Calibracin La apostilla limitacin de uso donde figurar el rango, funcin, zona, etc. de la limitacin. Fecha de calibracin y vencimiento de la misma
Etiqueta de Fuera de uso (roja): Los equipos que una vez calibrados, no cuenten con sus especificaciones originales, o estn averiados, debern llevar esta etiqueta, en la que constar: Cdigo del Equipo
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Aquellos equipos que no estn incluidos en planes de calibracin pero que se encuentren averiados se podr utilizar esta etiqueta pero no se rellenar el apartado No. de informe. Etiqueta de Pendiente de calibracin (blanca): Se colocar en los equipos que, por ser nuevos no han sido todava incluidos en el Sistema de Calidad y requieren ser calibrados antes de ser usados. o equipos que han sufrido una reparacin importante y estn a la espera de una calibracin para ser usados. En la etiqueta se anotar: Cdigo del Equipo La apostilla Pendiente de introducir en el Sistema de Calidad. Fecha prevista de calibracin.
Etiqueta de Fuera del plan de calibracin (azul): Se pondr en los equipos en uso que no se encuentran en el Plan de Calibracin, pero hay que identificarlos por hacer parte del Laboratorio de Control de Calidad.
A manera de Ejemplo se muestra el formato de las diferentes etiquetas internas en el Anexo 4 Etiquetas.
6.11
El Laboratorio de Control de Calidad podr prestar equipos al Laboratorio de Medidores ante situaciones de contingencia. Dentro de los equipos que podrn prestarse se encuentran los termmetros anlogos y termohigrmetros. La metodologa para realizar el prstamo de equipos ser la siguiente: 2. El Jefe del Laboratorio de Medidores o quien lo sustituya deber realizar la solicitud al Director del Laboratorio de Control de Calidad a travs de correo electrnico. 3. La solicitud ser evaluada en el Laboratorio de Control de Calidad y si el concepto es favorable, se deber diligenciar el Anexo 5 Formato de Prstamo de Equipos, el cual contiene la siguiente informacin: Fecha de Prstamo Nombre de la Persona que entrega el equipo Nombre de la Persona que recibe el equipo Equipo y su identificacin No. Certificado de Calibracin Vigente
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Condiciones de la entrega, aqu se deber relacionar los equipos accesorio si los hubiera as como cualquier caracterstica que resulte de inters. Nombre de la Persona que hace entrega el equipo Nombre de la Persona que recibe el equipo
4. El Jefe del Laboratorio de Medidores deber tomar las medidas para el transporte adecuado del equipo a fin de asegurar entregar el equipo en las condiciones iniciales. 5. Para la devolucin del mismo se indicar en el formato indicado en el Anexo 5, las condiciones en las que se devuelve el equipo as como la fecha y el recibido conforme por parte del Laboratorio de Control de Calidad. 6. El registro de sta actividad deber ser guardado en ambas reas por 3 aos. Para evitar duplicar el registro se podr archivar una copia de ste.
7.
REGISTROS
FICHA DE EQUIPO RTPO_25/01 Equipo 10 aos Carpeta del Equipo Fsico Direccin/Jefatura/Coordinacin de rea HOJA DE VIDA DE EQUIPOS RTPO_25/02 Equipo 10 aos Carpeta del Equipo Fsico Laboratorio de Medidores
PARMETROS
Codificacin Identificacin Tiempo mnimo de conservacin Modo de archivo Tipo de archivo Responsable del archivo
PARMETROS
Codificacin Identificacin Tiempo mnimo de conservacin Modo de archivo Tipo de archivo Responsable del archivo
FICHA DE MANTENIMIENTO DE FORMATO DE PRESTAMO DE EQUIPO EQUIPOS RTPO_25/03 RTPO_25/05 Equipo Equipo 10 aos 3 aos Carpeta del equipo Carpeta del equipo Fsico Fsico Direccin/Jefatura/Coordinacin de Direccin/Jefatura/Coordinacin rea de rea
8.
ANEXOS
Ficha de equipo. Hoja de Vida de Equipo. Ficha de Mantenimiento de Equipos. Etiquetas de Calibracin. Formato de Prstamo de Equipos.
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FICHA DE EQUIPO
LOGO
SOCIEDAD DE ACUEDUCTO, ALCANTARILLADO Y ASEO DE BARRANQUILLA S.A. E.S.P
CODIGO: NOMBRE:
DD
MM MM
AA AA
Marca : Modelo: No. De Serie: Fabricante: Proveedor: Direccin: Telefono.: Contacto : Instruccin de Calibracin: __ IC_ __ Externo
Campo medida: Divisin escala: Precisin: Software : Ubicacin del equipo: Condiciones Utilizacin: Intervalo de Calibracin:
Fecha recepcin
DD
Procedimiento mantenimiento:
OBSERVACIONES :
RTPO_25/1
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PROCEDIMIENTOS DE OPERACIN MANTENIMIENTO : MANEJO: TRANSPORTE : ALMACENAMIENTO : CALIBRACIN EXTERNA : NO ___ SI ____ FRECUENCIA :___________________ VERIFICACION INTERMEDIA : NO____ SI ____ FRECUENCIA :___________________ FECHA DE RECEPCIN : FECHA DE PUESTA EN SERVICIO : INTERVENCIN RESULTADO
CONTROLADO POR
OBSERVACIONES :
RTPO_25/2
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ANEXO 3. FICHA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS DE LABORATORIO SOCIEDAD DE ACUEDUCTO, ALCANTARILLADO Y ASEO DE BARRANQUILLA S.A. E.S.P. FICHA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS DE LABORATORIO
EQUIPO CDIGO DE IDENTIFICACIN
FECHA
OPERACIN
FIRMA
PGINA
Y SIGUE
RTPO_25/03
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TRIPLE A TRIPLE A
CODIGO No. INFORME CALIBRACIN FECHA CALIBRACIN
L O GO L O GO
VENCIMIENTO CALIBRACIN
TRIPLE A TRIPLE A
CODIGO No. INFORME CALIBRACIN CAUSA FUERA DE SERVICIO
L O GO L O GO
FECHA DE RECHAZO
TRIPLE A TRIPLE A
CODIGO LIMITACIN DE USO
L O GO L O GO
No. INFORME CALIBRACIN
FECHA CALIBRACIN
VENCIMIENTO CALIBRACIN
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TRIPLE A TRIPLE A
CODIGO
L O GO L O GO
TRIPLE A TRIPLE A
EQUIPO
L O GO L O GO
CODIGO
P R OC E D I M I E N T O
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Revisin: 11
NO.
EQUIPO
CODIGO
RTPO_25/04 P R OC E D I M I E N T O
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