CUIDADOS DE ADMINISTRAO Este medicamento apresenta um derivado da cortisona, em uma base para uso odontolgico.

Sua aplicao dever ser feita apenas sobre a rea da boca afetada, sem ser friccionada, sendo de preferncia noite.

Mud Oral
triancinolona acetonida
Tpico Pomada bucal - base emoliente para uso odontolgico USO ADULTO FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES: Embalagem contendo 1 bisnaga de 10 g. Composio: Cada grama de MUD ORAL (triancinolona acetonida) contm: triancinolona acetonida............................................................................................................1 mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................................... 1 g Excipientes: pectina, hietelose, petrolato branco e polietileno. INFORMAES AO PACIENTE AO ESPERADA DO MEDICAMENTO MUD ORAL (triancinolona acetonida) pomada bucal um corticosteride sinttico que possui ao antiinflamatria atuando no alvio temporrio de sintomas associados com leses antiinflamatrias orais e leses ulcerativas resultantes de trauma. CUIDADOS DE ARMAzENAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Durante a fabricao do produto pode entrar ar na bisnaga porm isto no afeta o peso final nem a qualidade do produto. PRAzO DE vALIDADE O prazo de validade do medicamento encontra-se impresso na embalagem externa. No utilize este medicamento aps a data de validade. GRAvIDEz E LACTAO Informe ao seu dentista ou mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informar ao seu dentista ou mdico se est amamentando.

Siga a orientao do seu dentista ou mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. INTERRUPO DO TRATAMENTO No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. REAES ADvERSAS Embora o medicamento seja bastante tolervel, informe ao seu dentista ou mdico quaisquer sintomas ou sinais decorrentes da sua aplicao. Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis. TODO MEDICAMENTO DEvE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. CONTRAINDICAES O uso deste medicamento contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida a triancinolona acetonida e/ou demais componentes da formulao. Este medicamento no indicado para pacientes com tuberculose, ulcera pptica ativa, ou nas leses causadas por Herpes. PRECAUES Informe seu mdico ou dentista sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento. NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SADE. INFORMAO TCNICA CARACTERSTICAS Este medicamento uma pomada homognea de colorao marrom, com aspecto arenoso. MUD ORAL (triancinolona acetonida) um corticosteride sinttico que possui ao antiinflamatria, antipruriginosa e antialrgica. A base da pomada bucal atua como um veculo adesivo para aplicar a medicao ativa aos tecidos orais. O veculo proporciona uma cobertura protetora que pode servir para reduzir temporariamente a dor associada com irritao oral. INDICAES MUD ORAL (triancinolona acetonida) pomada bucal indicado para o tratamento auxiliar e para o alvio temporrio de sintomas associados com leses inflamatrias orais e leses ulcerativas resultantes de trauma. CONTRAINDICAES O USO DESTE MEDICAMENTO CONTRAINDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE

CONHECIDA A TRIANCINOLONA ACETONIDA E/OU DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAO. COMO CONTM UM CORTICOSTERIDE, ESTE MEDICAMENTO CONTRAINDICADO NA PRESENA DE INFECES FNGICAS, VIRAIS OU BACTERIANAS DA BOCA OU GARGANTA. PRECAUES E ADvERTNCIAS NO FOI ESTABELECIDO O USO SEGURO DESTE MEDICAMENTO DURANTE A GRAVIDEZ, QUANTO A POSSVEIS REAES ADVERSAS NO DESENVOLVIMENTO DO FETO; PORTANTO, ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER USADO EM MULHERES COM POTENCIAL DE ENGRAVIDAR E, PARTICULARMENTE, DURANTE O INCIO DA GRAVIDEZ, A NO SER QUE, NO JULGAMENTO DO MDICO OU DENTISTA O BENEFCIO POTENCIAL EXCEDA OS POSSVEIS RISCOS. CATEGORIA C NA GRAvIDEz: ESTE MEDICAMENTO NO DEvE SER UTILIzADO POR MULHERES GRvIDAS SEM ORIENTAO MDICA OU DO CIRURGIO-DENTISTA. PACIENTES COM TUBERCULOSE, ULCERA PPTICA OU DIABETES MELLITUS NO DEVEM SER TRATADOS COM QUALQUER CORTICOSTERIDE SEM O CONSELHO DO MDICO. DEVE-SE TER EM MENTE QUE AS RESPOSTAS NORMAIS DE DEFESA DOS TECIDOS ORAIS SO DIMINUDAS EM PACIENTES RECEBENDO TERAPIA CORTICOSTERIDE TPICA. CEPAS VIRULENTAS DE MICROORGANISMOS ORAIS PODEM SER MULTIPLICADAS SEM PRODUZIR OS SINTOMAS DE ADVERTNCIA USUAIS DE INFECES ORAIS. A PEQUENA QUANTIDADE DE ESTERIDE LIBERADA, QUANDO A PREPARAO USADA CONFORME RECOMENDADO, TORNA MUITO IMPROVVEL A OCORRNCIA DOS EFEITOS SISTMICOS; ENTRETANTO, EXISTE UMA POSSIBILIDADE, QUANDO AS PREPARAES CORTICOSTERIDE TPICAS SO USADAS DURANTE UM PERODO PROLONGADO DE TEMPO. CASO DESENVOLVA SENSIBILIZAO OU IRRITAO, A PREPARAO DEVE SER DESCONTINUADA E INSTITUDA TERAPIA APROPRIADA. SE NO OCORREREM REGENERAO SIGNIFICATIVA OU REPARAO DOS TECIDOS ORAIS EM 7 DIAS, ACONSELHVEL INVESTIGAO ADICIONAL NA LESO ORAL. INTERAES MEDICAMENTOSAS NO H RELATOS NA LITERATURA DE INTERAO MEDICAMENTOSA COM O PRODUTO. REAES ADvERSAS E ALTERAES DE EXAMES LABORATORIAIS A ADMINISTRAO PROLONGADA DO PRODUTO PODE CONDUZIR A REAES ADVERSAS CONHECIDAS DE OCORREREM COM PREPARAES ESTERIDES SISTMICAS; POR EXEMPLO, SUPRESSO ADRENAL, ALTERAO DO METABOLISMO DE GLICOSE, CATABOLISMO DE PROTENAS, ATIVAES DA LCERA PPTICA E OUTRAS. ESSAS SO USUALMENTE REVERSVEIS E DESAPARECEM QUANDO O HORMNIO DESCONTINUADO. POSOLOGIA Aplicar uma pequena quantidade (cerca de 6 mm) de MUD ORAL (triancinolona acetonida) pomada bucal ao deitar, a fim de permitir ao esteride entrar em contato com a leso durante

a noite. Dependendo da gravidade dos sintomas pode ser necessrio aplicar a pomada bucal 2 a 3 vezes ao dia, de preferncia aps as refeies. Se no ocorrerem reparo e regenerao significativos em 7 dias, aconselha-se outras investigaes. Modo de Uso Aplicar uma pequena quantidade (cerca de 6 mm) de MUD ORAL (triancinolona acetonida) pomada bucal, sem esfregar, sobre a leso at que se desenvolva uma pelcula fina. Pode ser necessria quantidade maior para cobrir algumas leses. Para conseguir timos resultados, usar apenas o suficiente para cobrir a leso com uma pelcula fina e no esfregar. A tentativa de espalhar esse produto pode resultar numa sensao granular e arenosa e causar a desagregao do produto. Entretanto, aps a aplicao do produto, desenvolve-se uma pelcula lisa e escorregadia. SUPERDOSAGEM Desde que no h um antdoto especfico e a ocorrncia de eventos adversos improvvel, o tratamento consiste na diluio por meio de fluidos. USO EM PACIENTES IDOSOS Embora no exista informao especfica comparando o uso odontolgico de corticosterides por pacientes idosos com pacientes mais jovens, no se espera que estes medicamentos causem problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens. Lote, data de fabricao e validade: vide embalagem externa. vENDA SOB PRESCRIO MDICA OU ODONTOLGICA. M.S.: 1.0043.1027 Farm. Resp.: Dra. Snia Albano Badar CRF-SP 19.258 Fabricado por: EUROFARMA LABORATRIOS LTDA. Rod. Pres. Castelo Branco, km 35,6 Itapevi- SP

EUROFARMA LABORATRIOS LTDA. Av. Ver. Jos Diniz, 3.465 - So Paulo SP CNPJ: 61.190.096/0001-92 Indstria Brasileira

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