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DIRECTIVA 96/77/CE DE LA COMISIN de 2 de diciembre de 1996 por la que se establecen criterios especficos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 339 de 30.12.1996, p. 1)

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fecha 9.12.1998

Directiva 98/86/CE de la Comisin de 11 de noviembre de 1998

L 334

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DIRECTIV 96/77/CE DE LA COMISIN A de 2 de diciembre de 1996 por la que se establecen criterios especficos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), cuya ltima modificacin la constituye la Directiva 94/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y, en particular, la letra a) del apartado 3 de su artculo 3, Previa consulta al Comit cientfico de la alimentacin humana, Considerando que es necesario establecer criterios de pureza para todos los aditivos, distintos de los colorantes y edulcorantes, mencionados en la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (3); Considerando que es necesario sustituir los criterios de pureza establecidos en la Directiva 65/66/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965, que establece los criterios de pureza especficos para los agentes conservadores que pueden emplearse en los productos destinados a la alimentacin humana (4), cuya ltima modificacin la constituye la Directiva 86/604/CEE (5); Considerando que es necesario sustituir los criterios de pureza establecidos en la Directiva 78/664/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1978, que establece criterios especficos de pureza para las sustancias que tienen efectos antioxidantes y pueden utilizarse en los productos destinados al consumo humano ( 6 ), cuya ltima modificacin la constituye la Directiva 82/712/CEE (7); Considerando que conviene, por lo tanto, derogar las Directivas 65/66/CEE y 78/664/CEE; Considerando que es necesario tener en cuenta las especificaciones y tcnicas analticas para aditivos establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comit mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA); Considerando que los aditivos alimentarios que se hayan preparado mediante mtodos de produccin o con materias primas significativamente distintos de los incluidos en la evaluacin del Comit cientfico de la alimentacin humana, o distintos de los mencionados en la presente Directiva, deben someterse a dicho Comit para su evaluacin completa, haciendo especial hincapi en los criterios de pureza; Considerando que las medidas previstas en la presenta Directiva se ajustan al dictamen del Comit permanente de productos alimenticios, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artculo 1 En el Anexo figuran los criterios de pureza a que se refiere la letra a) del apartado 3 del artculo 3 de la Directiva 89/107/CEE para los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes mencionados en la Directiva 95/2/CE.
(1 ) (2 ) (3 ) (4 ) (5 ) (6 ) (7 ) DO DO DO DO DO DO DO no no no no no no no L 40 de 11. 2. 1989, p. 27. L 237 de 10. 9. 1994, p. 1. L 61 de 18. 3. 1995, p. 1. 22 de 9. 2. 1965, p. 373. L 352 de 13. 12. 1986, p. 45. L 223 de 14. 8. 1978, p. 30. L 297 de 23. 10. 1982, p. 31.

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Artculo 2 Los criterios de pureza a que se hace referencia en el artculo 1 sustituirn a los criterios de pureza establecidos en las Directivas 65/66/CEE, 78/663/CEE y 78/664/CEE.

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Artculo 3 1. Los Estados miembros adoptarn las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva antes del 1 de julio de 1997. Informarn inmediatamente de ello a la Comisin. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, stas harn referencia a la presente Directiva o irn acompaadas de dicha referencia en su publicacin oficial. Los Estados miembros establecern las modalidades de la mencionada referencia. 2. Los productos puestos en el mercado o etiquetados antes del 1 de julio de 1997 que no se ajusten a la presente Directiva podrn comercializarse hasta que se agoten las existencias. Artculo 4 La presente Directiuva entrar en vigor el vigsimo da siguiente al de su publicacin en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artculo 5 Los destinatarios de la presente Directiva sern los Estados miembros.

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!B ANEXO

E 200 CIDO SRBICO Definicin Denominacin qumica cido srbico cido trans, trans-2,4-hexadienoico 203-768-7 C6H8O2 112,12 Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor caracterstico leve y sin ningn cambio en el color despus de calentar durante 90 minutos a 105 C

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin

Identificacin A. Intervalo de fusin B. Espectrometra C. Prueba positiva de dobles enlaces D. Punto de sublimacin Pureza Humedad Cenizas sulfatadas Aldehdos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 202 SORBATO POTSICO Definicin Denominacin qumica Sorbato de potasio (E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio Sal potsica del cido trans,trans-2,4-hexadienoico 246-376-1 C6H7O2K 150,22 Contenido no inferior al 99 % expresado en peso seco Polvo cristalino blanco sin ningn cambio en el color despus de calentar durante 90 minutos a 105 C No ms del 0,5 % (mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,2 % No ms del 0,1 % (expresados en formaldehdo) No ms del 3 mg/kg No ms del 5 mg/kg No ms del 1 mg/kg No ms del 10 mg/kg 80 C Entre 133 C y 135 C, despus de secarse en vaco durante 4 horas en un desecador de cido sulfrico Como solucin en isopropanol (1 en 4 000 000) muestra el mximo de absorcin a 254 2 nm

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin del cido srbico aislado por acidificacin y no recristalizado: 133 C a 135 C despus de secarse en vaco en un desecador de cido sulfrico

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!B B. Pruebas positivas de potasio y de dobles enlaces Pureza Prdida por desecacin Acidez o alcalinidad Aldehdos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 203 SORBATO CLCICO Definicin Denominacin qumica Sorbato de calcio Sal clcica del cido trans, trans-2,4-hexadienoico 231-321-6 C12H14O4Ca 262,32 Contenido no inferior al 98 % expresado en peso seco Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningn cambio en el color despus de calentar durante 90 minutos a 105 C No ms del 1,0 % (105 C, 3 h) No ms del 1,0 %, aproximadamente (como cido srbico o K2CO3) No ms del 0,1 %, calculado como formaldehdo No ms de 3 mg/kg No ms del 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin del cido srbico aislado por acidificacin y no recristalizado: 133 C a 135 C despus de secarse en vaco en un desecador de cido sulfrico B. Pruebas positivas de calcio y de dobles enlaces Pureza Prdida por desecacin Aldehdos Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 210 CIDO BENZOICO Definicin Denominacin qumica

No ms del 2,0 %, determinado por secado en vaco durante 4 horas en un desecador de cido sulfrico. No ms del 0,1 % (como formaldehdo) No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

cido benzoico cido bencenocarboxlico cido fenilcarboxlico 200-618-2 C7H6O2

EINECS Frmula qumica

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!B Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin B. Pruebas positivas de sublimacin y de benzoato Pureza Prdida por desecacin pH Cenizas sulfatadas Compuestos orgnicos clorados Sustancias fcilmente oxidables No ms del 0,5 % despus de secarse durante 3 horas sobre cido sulfrico Aproximadamente 4 (solucin en agua) No ms del 0,05 % No ms del 0,07 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,3 % expresado como cido monoclorobenzoico Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebullicin y aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisin de un mg, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse ms de 0,5 ml La solucin fra de 0,5 g de cido benzoico en 5 ml de cido sulfrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (1), 0,3 ml de cloruro frrico STC (2), 0,1 ml de sulfato de sobre STC (3) y 4,4 ml de agua En la acidificacin fraccionada de una solucin neutralizada de cido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusin diferente del cido benzoico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg 121,5 C-123,5 C 122,12 Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco

Sustancias fcilmente carbonizables

cidos policclicos

Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 211 BENZOATO SDICO Definicin Denominacin qumica

Benzoato de sodio Sal sdica del cido bencenocarboxlico Sal sdica del cido fenilcarboxlico 208-534-8 C7H5O2Na 144,11 No menos del 99 % de C7H5NaO2, despus de secarse a 105 C durante 4 horas Polvo cristalino o grnulos blancos, casi inodoros

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Intervalo de fusin del cido benzoico

Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol Intervalo de fusin del cido benzoico aislado por acidificacin y no recristalizado: 121,5 C a 123,5 C, despus de secarse en un desecador de cido sulfrico

C. Pruebas positivas de benzoato y de sdico

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!B Pureza Prdida por desecacin Sustancias fcilmente oxidables No ms del 1,5 % despus de secarse a 105 C durante 4 horas Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebullicin y aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisin de un mg, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse ms de 0,5 ml En la acidificacin fraccionada de una solucin (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusin diferente del del cido benzoico No ms del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como cido monoclorobenzoico La neutralizacin de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftalena, no debe requerir ms de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

cidos policclicos

Compuestos orgnicos clorados Grado de acidez o alcalinidad

Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 212 BENZOATO POTSICO Definicin Denominacin qumica

Benzoato de potasioSal potsica del cido bencenocarboxlico Sal potsica del cido fenilcarboxlico 209-481-3 C7H5KO2.3H2O 214,27 Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 despus de secarse a 105 C hasta peso constante Polvo cirstalino blanco

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin del cido benzoico aislado por acidificacin y no recristalizado: 121,5 C a 123,5 C, despues de secarse en vaco en un desecador de cido sulfrico B. Pruebas positivas de benzoato y de potasio Pureza Prdida por desecacin Compuestos orgnicos clorados Sustancias fcilmente oxidables

No ms del 26,5 %, determinado por secado a 105 C No ms del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como cido monoclorobenzoico Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebullicin y aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisin de un mg, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse ms de 0,5 ml. La solucin fra de 0,5 g de cido benzoico en 5 ml de cido sulfrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro frrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua. En la acidificacin fraccionada de una solucin (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusin diferente del cido benzoico.

Sustancias fcilmente carbonizables

cidos policclicos

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!B Grado de acidez o alcalinidad La neutralizacin de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftalena, no debe requerir ms de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 213 BENZOATO CLCICO Sinnimos Definicin Denominacin qumica

Benzoato monoclcico

Benzoato de calcio Dibenzoato de calcio 218-235-4 Anhidro: Monohidrato: Trihidrato: C14H10O4Ca C14H10O4Ca.H2O C14H10O4Ca.3H2O 282,31 300,32 336,36

EINECS Frmula qumica

Peso molecular

Anhidro: Monohidrato: Trihidrato:

Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin del cido benzoico aislado por acidificacin y no recristalizado: 121,5 C a 123,5 C, despues de secarse en vaco en un desecador de cido sulfrico B. Pruebas positivas de benzoato y de calcio Pureza Prdida por desecacin Materia insoluble en agua Compuestos orgnicos clorados Sustancias fcilmente oxidables

Contenido no inferior al 99 % despus de secarse a 105 C Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco

No ms del 17,5 % determinado por secado a 105 C hasta peso constante No ms del 0,3 % No ms del 0,06 %, que corresponde al 0,25 % expresado como cido monoclorobenzoico Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebullicin y aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisin de un mg, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse ms de 0,5 ml La solucin fra de 0,5 g de cido benzoico en 5 ml de cido sulfrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro frrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua En la acidificacin fraccionada de una solucin (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusin diferente del del cido benzoico La neutralizacin de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftalena, no debe requerir ms de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N) No ms de 10 mg/kg

Sustancias fcilmente carbonizables

cidos policclicos

Grado de acidez o alcalinidad

Fluoruro

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!B Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO Sinnimos Etilparaben p-Oxibenzoato de etilo No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Definicin Denominacin qumica p-Hidroxibenzoato de etilo ster etlico del cido p-hidroxibenzoico 204-399-4 C9H10O3 166,8 Contenido no inferior al 99,5 % despus de secarse durante 2 horas a 80 C Cristales casi inodores, pequeos, incoloros o polvo blanco, cristalino

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin B. Prueba positiva del phidroxibenzoato

115 C-118 C Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico aislado por acidificacin y no recristalizado: 213 C a 217 C, despues de secarse en vaco en un desecador de cido sulfrico

C. Prueba positiva de alcohol Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cido p-hidroxibenzoico y cido saliclico Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SDICO Definicin Denominacin qumica p-Hidroxibenzoato de etilo sdico Compuesto sdico del ster etlico del cido p-hidroxibenzoico 252-487-6 C9H9O3-Na 188,8 Contenido de ster etlico del cido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra Polvo higroscpico blanco, cristalino No ms del 0,5 % despus de secarse durante 2 horas a 80 C No ms del 0,05 % No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin

Descripcin

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!B Identificacin A. Intervalo de fusin B. Prueba positiva de p-hidroxibenzoato C. Prueba positiva de sodio D. El pH de una solucin acuosa del 0,1 % debe estar entre 9,9 y 10,3 Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cido p-hidroxibenzoico y cido saliclico Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 216 PROPIL p-HIDROXIBENZOATO Sinnimos Propilparaben p-Oxibenzoato de propilo No ms del 5 %, determinado por secado en vaco en un desecador de cido sulfrico 37-39 % No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg 115 C-118 C, despus de secarse en vaco en un desecador de cido sulfrico Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 C a 215 C

Definicin Denominacin qumica p-Hidroxibenzoato de propilo cido n-propil-p-hidroxibenzoico 202-307-7 C10H12O3 180,21 Contenido no inferior al 99,5 % despus de secarse durante 2 horas a 80 C Cristales casi inodores, pequeos, incoloros o polvo blanco, cristalino

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin B. Prueba positiva de phidroxibenzoato Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cido p-hidroxibenzoico y cido saliclico Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb)

95 C-97 C despus de secarse durante 2 horas a 80 C Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 C a 217 C

No ms del 0,5 % despus de secarse durante 2 horas a 80 C No ms del 0,05 % No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

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E 217 PROPIL p-HIDROXIBENZOATO SDICO Definicin Denominacin qumica p-hidroxibenzoato de n-propilo sdico Compuesto sdico del ster n-proplico del cido p-hidroxibenzoico 252-488-1 C10H11O3Na 202,21 Contenido del ster proplico del cido p-hidroxibenzoico no inferior al 85 % expresado en sustancia anhidra Polvo higroscpico, cristalino, blanco o casi blanco

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin del ster aislado por acidificacin y no recristalizado: 94-97 C, despues de secarse en vaco en un desecador de cido sulfrico B. Prueba positiva de sodio C. El pH de una solucin acuosa del 0,1 % debe estar entre 9,8 y 10,2 Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cido p-hidroxibenzoico y cido saliclico Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 218 METHIL p-HYDROXIBENZOATO Sinnimos

No ms del 5 %, determinado por secado en vaco en un desecador de cido sulfrico 34-36 % No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Metilparaben p-Oxibenzoato de metilo

Definicin Denominacin qumica p-hidroxibenzoato metlico ster metlico del cido p-hidroxibenzoico 243-171-5 C8H8O3 152,15 Contenido no inferior al 99 % despus de secarse durante 2 horas a 80 C Cristales pequeos incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin B. Prueba positiva del p-hidroxibenzoato

125 C-128 C Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 C a 217 C, despues de secarse durante 2 horas a 80 C

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!B Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas p-cido p-hidroxibenzoico y cido saliclico Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 219 METIL phidroxibenzoato SDICO Definicin Denominacin qumica p-hidroxibenzoato de metilo sdico Compuesto sdico del ster metlico del cido p-hidroxibenzoico C8H7O3Na 174,15 Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra Polvo blanco, higroscpico No ms del 0,5 %, despus de secarse durante 2 horas a 80 C No ms del 0,05 % No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. El precipitado blanco formado por acidificacin con cido clorhdrico de una solucin acuosa al 10 % (p/v) del derivado sdico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 C durante dos horas, tendr un intervalo de fusin de 125 C a 128 C B. Prueba positiva de sodio C. pH de una solucin del 0,1 % en agua libre de dixido de carbono: no menos de 9,7 y no ms de 10,3 Pureza Humedad Cenizas sulfatadas cido p-hidroxibenzoico y cido saliclico Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 220 DIXIDO DE AZUFRE Definicin Denominacin qumica

No ms del 5 % (mtodo de Karl Fischer) 40 %-44,5 % en sustancia anhidra No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Dixido de azufre Anhdrido del cido sulfuroso 231-195-2 SO2 64,07

EINECS Frmula qumica Peso molecular

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!B Determinacin Descripcin Identificacin A. Prueba positiva de sustancias sulfurosas Pureza Humedad Residuo fijo Trixido de azufre Selenio Otros gases ausentes normalmente del aire Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 221 SULFITO SDIO Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato) 231-821-4 Anhidro: Heptahidrato: Peso molecular Anhidro: Heptahidrato: Determinacin Anhidro: Heptahidrato: Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio B. pH de una solucin del 10 % (anhidra) o de una solucin del 20 % (heptahidrato) entre 8,5 y 11,5 Pureza Tiosulfato Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 0,1 % sobre el contenido en SO2 No ms de 50 mg/kg sobre el contenido en SO2 No ms de 10 mg/kg sobre el contenido en SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Na2SO3 Na2SO3.7H2O 126,04 252,16 No menos del 95 % Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2 48 % Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2 No ms del 0,05 % No ms del 0,01 % No ms del 0,1 % No ms de 10 mg/kg Ningn indicio No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Contenido no inferior al 99 % Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte

Polvo cirstalino blanco o cristales incoloros

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!B

E 222 SULFITO CIDO DE SODIO Definicin Denominacin qumica Bisulfito de sodio Sulfito de hidrgeno y de sodio 231-921-4 NaHSO3 en solucin acuosa 104,06 Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3 Polvo cristalino blanco

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio B. pH de una solucin acuosa del 10 % entre 2,5 y 5,5 Pureza Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 223 METABISULFITO SDICO Sinnimos

No ms de 50 mg/kg de NaSO3 sobre el contenido de SO2 No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Pirosulfito Pirosulfito sdico

Definicin Denominacin qumica Disulfito de sodio Pentaoxodisulfato disdico 231-673-0 Na2S2O5 190,11 Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2 Cristales blancos o polvo cristalino

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio B. pH de una solucin acuosa del 10 % entre 4,0 y 5,5 Pureza Tiosulfato Hierro Selenio Arsnico Plomo

No ms del 0,1 % sobre el contenido de SO2 No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg

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!B Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 224 METABISULFITO POTSICO Sinnimos Pirosulfito Pirosulfito potsico No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Definicin Denominacin qumica Disulfito de potasio Pentaoxo-disulfato de potasio 240-795-3 K2S2O5 222,33 Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 y no inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio Pureza Tiosulfato Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 226 SULFITO CLCICO Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio Pureza Hierro Selenio Arsnico Plomo

No ms del 0,1 % sobre el contenido de SO2 No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Sulfito de calcio 218-235-4 CaSO3.2H2O 156,17 Contenido no inferior al 95 % de CaSO3.2H2O y no inferior al 39 % de SO2 Cristales blancos o polvo cristalino blanco

No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg

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!B Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 227 SULFITO CIDO DE CALCIO Definicin Denominacin qumica Bisulfito de calcio Sulfito de hidrgeno y de calcio 237-423-7 Ca(HSO3)2 202,22 Del 6 al 8 % (p/v) de dixido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dixido de calcio, que corresponde al 10-14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2] Solucin acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dixido de azufre No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin

Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio Pureza Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 228 SULFITO CIDO DE POTASIO Definicin Denominacin qumica

No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Bisulfito de potasio Sulfito de hidrgeno y de potasio 231-870-1 KHSO3 en solucin acuosa 120,17 Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro) Solucin acuosa incolora y clara

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio Pureza Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio

No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg

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!B Metales pesados (expresados en Pb) E 230 BIFENILO Sinnimos Definicin Denominacin qumica 1,1-Bifenilo Fenilbenceno 202-163-5 C12H10 154,20 Contenido no inferior al 99,8 % Slido cristalino, de color blanco o amarillo plido a ambarino, con olor caracterstico Difenilo No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin B. Intervalo de destilacin Pureza Benceno Aminas aromticas Derivados fenlicos Sustancias fcilmente carbonizables

68,5 C-70,5 C Destila completamente en un intervalo de 2,5 C entre 252,5 C y 257,5 C

No ms de 10 mg/kg No ms de 2 mg/kg (como anilina) No ms de 5 mg/kg (como fenol) La solucin fra de 0,5 g de bifenilo en 5 ml de cido sulfrico del 94,595,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro frrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua No ms del 0,2 % Ausentes No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Derivados de terfenilo y de polifenilos elevados Hidrocarburos aromticos policclicos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 231 ORTOFENIL FENOL Sinnimos Definicin Denominacin qumica

Ortoxenol

(1,1-Bifenil)-2-ol 2-Hidroxidifenilo o-Hidroxidifenilo 201-993-5 C12H10O 170,20 Contenido no inferior al 99 % Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin

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!B Identificacin A. Intervalo de fusin B. Prueba positiva de fenolato Pureza Cenizas sulfatadas Difenil-ter p-Fenilfenol 1-Naftol Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 232 ORTOFENIL FENOL SDICO Sinnimos Ortofenilfenato de sodio Sal sdica de o-fenilphenol No ms del 0,05 % No ms del 0,3 % No ms del 0,1 % No ms del 0,01 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg 56 C-58 C La solucin etanlica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le aade solucin de cloruro frrico al 10 %

Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio B. Intervalo de fusin del ortofenilfenol aislado por acidificacin y no recristalizado derivado de la muestra: 56 C-58 C despus de secarse en un desecador de cido sulfrico C. El pH de una solucin acuosa del 2 % debe estar entre 11,1 y 11,8 Pureza Difenilter p-Fenilfenol 1-Naftol Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) No ms del 0,3 % No ms del 0,1 % No ms del 0,01 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Ortofenilfenol de sodio 205-055-6 C12H9ONa.4H2O 264,26 Contenido no inferior al 97 % de C12H9ONa.4H2O Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

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!B

E 233 TIABENDAZOL Definicin Denominacin qumica 4-(2-Bencimidazolil)tiazol 2-(4-Tiazolil)-1H-bencimidazol 1205-725-8 C10H7N3S 201,26 Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra Polvo blanco o casi blanco, inodoro

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin B. Espectrometra

296 C-303 C Mximos de absorcin en HCl 0,1 N (0,0005 % p/v) a 302 nm, 258 nm y 243 nm E 1 % a 302 nm 2 nm: aproximadamente 1 230 1 cm E 1 % a 258 nm 2 nm: aproximadamente 200 1 cm E 1 % a 243 nm 2 nm: aproxidamamente 620 bei 243 nm 2 nm: ca. 1 cm 620 Cociente de absorcin 243 nm/302 nm = 0,47 a 0,53 Cociente de absorcin 258 nm/302 nm = 0,14 a 0,18

Pureza Humedad Cenizas sulfatadas Selenio Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 234 NISINA Definicin La nisina consiste en varios polipptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas naturales de Streptococcus lactis del grupo N de Lancefield 215-807-5 C143H230N42O37S7 3 354,12 El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de slidos lcteos sin materia grasa y un contenido mnimo de cloruro sdico del 50 % Polvo blanco No ms del 0,5 % (mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin

Descripcin Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb)

No ms del 3 % cuando se seca hasta peso constante a 102 C-103 C No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

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!B

E 235 NATAMICINA Sinnimos Definicin Pimaricina La natamicina es un fungicida del grupo de los macrlidos polinicos, y es producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepas naturales de Streptococcus lactis 231-683-5 C33H47O13 665,74 Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Coloraciones

Aadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de: cido clorhdrico concentrado, se forma color azul, cido fosfrico concentrado, se forma color verde, que cambia a rojo plido despus de unos minutos Una solucin al 0,0005 % p/v en solucin metanlica de cido actico al 1 % tiene mximos de absorcin a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevacin a alrededor de 280 nm y mnimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm 5,5-7,5 (solucin del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua) 20 + 250 a + 295 (una solucin del 10 % p/v en cido actico D glacial, a 20 C y calculado sobre el material secado)

B. Espectrometra

C. pH D. Poder rotatorio especfico

Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) Criterios microbiolgicos: recuento viable total E 239 HEXAMETILENTETRAMINA Sinnimos Definicin Denominacin qumica 1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano Hexametilentetramina 202-905-8 C6H12N4 140,19 Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra Polvo cristalino incoloro o blanco Hexamina, metenamina No ms del 8 % (sobre P2O5, en vaco a 60 C hasta peso constante) No ms del 0,5 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 100 por gramo

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin

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!B Identificacin A. Pruebas positivas de formaldehdo y de amonaco B. Punto de sublimacin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Sulfatos Cloruros Sales de amonio Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 242 DIMETIL DICARBONATO Sinnimos DMDC Dimetil pirocarbonato No ms del 0,5 % despus de secar a 105 C en vaco sobre P2O5 durante 2 horas No ms del 0,05 % No ms del 0,005 % expresado como SO4 No ms del 0,005 % expresado como CI No detectables No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Aproximadamente 260 C

Definicin Denominacin qumica Dicarbonato dimetlico ster dimetlico del cido pirocarbnico 224-859-8 C4H6O5 134,09 Contenido no inferior al 99,8 % Lquido incoloro, se descompone en solucin acuosa. Es corrosivo para la piel y los ojos y txico por inhalacin e ingestin

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Descomposicin B. Punto de fusin Punto de ebullicin C. Densidad 20 C D. Espectro de infrarrojos Pureza Dimetil carbonato Cloro, total Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb)

Despus de la dilucin, pruebas positivas de CO2 y de metanol 17 C 172 C con descomposicin Aproximadamente 1,25 g/cm3 Mximos a 1 156 y 1 832 cm1

No ms del 0,2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 22

!B

E 249 NITRITO POTSICO Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de nitrito y de potasio B. pH de una solucin al 5 % Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 250 NITRITO SDICO Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de nitrito y de sodio Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 251 NITRATO SDICO Sinnimos Nitrato de Chile Nitro cbico o de sosa No ms del 0,25 % despus de secarse sobre gel de slice durante 4 horas No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Nitrito de sodio 231-555-9 NaNO2 69,00 Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra (4) Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos No ms del 3 % despus de secarse durante 4 horas sobre gel de slice No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos de 6,0 y no ms de 9,0 Nitrito de potasio 231-832-4 KNO2 85,11 Contenido no inferior al 95 % expresado en sustancia anhidra (4) Grnulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes

Definicin Denominacin qumica Nitrato de sodio

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!B EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de nitrato y de sodio B. pH de una solucin al 5 % C. Punto de fusin: 308 C Pureza Prdida por desecacin Nitritos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 252 NITRATO POTSICO Sinnimos Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de nitrato y de potasio B. pH de una solucin del 5 % Pureza Prdida por desecacin Nitritos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) No ms del 1 % despus de secarse a 105 C durante 4 horas No ms de 20 mg/kg expresado en KNO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos de 4,5 y no ms de 8,5 Nitrato de potasio 231-818-8 KNO3 101,11 Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre Salitre No ms del 2 % despus de secarse a 105 C durante 4 horas No ms de 30 mg/kg expresados como NaNO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos de 5,5 y no ms de 8,3 231-554-3 NaNO3 85,00 Contenido no inferior al 99 % despus de secarse a 105 C durante 4 horas Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscpico

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 24

!B

E 260 CIDO ACTICO Definicin Denominacin qumica cido actico cido etanoico 200-580-7 C2H4O2 60,05 Contenido no inferior al 99,8 % Lquido claro, incoloro, con olor acre caracterstico

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Punto de ebullicion B. Densidad C. Una solucin al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato D. Punto de solidificacin Pureza Residuo fijo cido frmico, formiatos y otras impurezas oxidables Sustancias fcilmente oxidables

118 C a 760 mm de presin (de mercurio) Aproximadamente 1,049

No inferior 14,5 C

No ms de 100 mg/kg No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico En mun recipiente con tapn de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 ml de agua y aadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrn en el plazo de 30 minutos No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 261 ACETATO DE POTASIO Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. pH de una solucin acuosa del 5 % B. Pruebas positivas de acetato y de potasio Pureza Prdida por desecacin cido frmico, formiatos y otras impurezas oxidables

Acetato de potasio 204-822-2 C2H3O2K 98,14 Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor actico dbil

No menos de 7,5 y no ms de 9,0

No ms del 8 % despus de secarse a 150 C durante 2 horas No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico

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!B Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 262 (i) ACETATO DE SODIO Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Acetato de sodio 204-823-8 C2H3NaO2.nH2O (n = 0 o 3) Anhidro: Trihidrato: Determinacin Descripcin 82,03 136,08 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra Anhidro: Trihidrato: polvo blanco, inodoro, granular, higroscpico cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con dbil olor actico. Eflorescente en aire caliente y seco

Identificacin A. pH de una solucin acuosa del 1 % B. Pruebas positivas de acetato y de sodio Pureza Prdida por desecacin Anhidro: Trihidrato: cido frmico, formiatos y otras impurezas oxidables Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. pH de una solucin acuosa del 10 % B. Pruebas positivas de acetato y de sodio No menos de 4,5 y no ms de 5,0 El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de cido actico Diacetato de hidrgeno y de sodio 204-814-9 C4H7NaO4.nH2O (n = 0 o 3) 142,09 (anhidro) 39-41 % de cido actico libre y 58-60 % de acetato de sodio Slido cristalino blanco, higroscpico, con olor actico No ms del 2 % (120 C, 4 h) Entre 36 y 42 % (120 C, 4 h) No menos de 8,0 y no ms de 9,5

No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 26

!B Pureza Humedad cido frmico, formiatos y otras impurezas oxidables Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 263 ACETATO DE CALCIO Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Acetato de calcio 200-540-9 Anhidro: Monohidrato: Peso molecular Anhidro: Monohidrato: Determinacin Descripcin C4H6O4Ca C4H6O4Ca.H2O 158,17 176,18 No ms del 2 % (mtodo de Karl Fischer) No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra El acetato de calcio anhidro es un slido blanco, higroscpico, poco denso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve a cido actico. El monohidrato puede presentarse como agujas, grnulos o polvo

Identificacin A. pH de una solucin acuosa del 10 % B. Pruebas positivas de acetato y de calcio Pureza Prdida por desecacin Materia insoluble en agua cido frmico, formiatos y otras impurezas oxidables Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 270 CIDO LCTICO Definicin Denominacin qumica cido lctico cido 2-hidroxi-propinico cido 1-hidroxietano-1-carboxlico 200-018-0 C3H6O3 90,08 No ms del 11 % despus de secarse (155 C hasta peso constante, para el monohidrato) No ms del 0,3 % No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos de 6,0 y no ms de 9,0

EINECS Frmula qumica Peso molecular

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!B Determinacin Descripcin Contenido no inferior al 76 % y no ms de 84 % Lquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe, con sabor cido, formado por una mezla de cido lctico (C3H6O3) y de lactato de cido lctico (C6H10O5). Se obtiene por la fermentacin lctica de azcarse o se prepara sintticamente

Identificacin A. Prueba positiva de lactato Pureza Cenizas sulfatadas Cloruro Sulfato Hierro Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) No ms del 0,1 % No ms del 0,2 % No ms del 0,25 % No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 280 CIDO PROPINICO Definicin Denominacin qumica cido propinico cido propanoico 201-176-3 C3H6O2 74,08 Contenido no inferior al 99,5 % Lquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Punto de fusin B. Intervalo de destilacin Pureza Residuo fijo Aldehdos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb)

22 C 138,5 C-142,5 C

No ms del 0,01 % cuando se seca a 140 C hasta peso constante No ms del 0,1 % expresado como formaldehdo No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 28

!B

E 281 PROPIONATO SDICO Definicin Denominacin qumica Propionato de sodio Propanoato de sodio 205-290-4 C3H5O2Na 96,06 Contenido no inferior al 99 % despus de secarse durante 2 horas a 105 C Polvo higroscpico, cristalino, blanco; polvo blanco fino

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de propionato y de sodio B. pH de una solucin acuosa del 10 % Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Hierro Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 282 PROPIONATO CLCICO Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de propionato y de calcio B. pH de una solucin acuosa del 10 % Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Hierro Fluoruro Arsnico Plomo

no menos de 7,5 y no ms de 10,5

No ms del 4 % determinado por secado durante 2 horas a 105 C No ms del 0,1 % No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Propionato de calcio 223-795-8 C6H10O4Ca 186,22 Contenido no inferior al 99 %, despus de secarse durante 2 horas a 105 C Polvo cristalino, blanco

6,0-9,0

No ms del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 C No ms del 0,3 % No ms de 50 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 29

!B Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 283 PROPIONATO POTSICO Definicin Denominacin qumica Propionato de potasio Propanoato de potasio 206-323-5 C3H5KO2 112,17 Contenido no inferior al 99 % despus de secarse durante 2 horas a 105 C Polvo cristalino, blanco No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas positivas de propionato y de potasio Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Hierro Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 284 CIDO BRICO Sinnimos

No ms del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 C No ms del 0,3 % No ms de 30 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

cido borcico cido ortobrico Borofax

Definicin EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin 233-139-2 H3BO3 61,84 Contenido no inferior al 99,5 % Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o grnulos o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineral sassolita.

Identificacin A. Punto de fusin B. Arde con llama verde estable C. pH de una solucin acuosa del 3,3 % Pureza Perxidos No da color al aadirle solucin de KI 3,8-4,8 Axproximadamente 171 C

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 30

!B Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 285 TETRABORATO SDICO (BRAX) Sinnimos Definicin Denominacin qumica Tetraborato de sodio Biborato de sodio Piroborato de sodio Tetraborato anhidro 215-540-4 Na2B4O7 Na2B4O7.10 H2O 201,27 Polvo o placas vtreas que se ponen opacas al contacto del aire; lentamente solubles en agua Borato de sodio No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica

Peso molecular Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin Pureza Perxidos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 290 DIXIDO DE CARBONO Sinnimos

Entre 171 C y 175 C con descomposicin

No da color al aadirle solucin de KI No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Gas de cido carbnico Hielo seco (forma slida) Anhdrido carbnico

Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Dixido de carbono 204-696-9 CO2 44,01 Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia gaseosa Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dixido de carbono comercial se transporta y se maneja como lquido en bombonas a presin o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques slidos comprimidos de hielo seco. Las formas slidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias aadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes.

Identificacin A. Precipitado Cuando se pasa una corriente de la muestra a travs de una solucin de hidrxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en cido actico diluido.

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 31

!B Pureza Acidez 915 ml de gas burbujeado a travs de 50 ml de agua recin hervida no debe poner a sta ms cida frente al naranja de metilo que 50 ml de agua recin hervida a la cual se haya aadido 1 ml de cido clorhdrico (0,01 N) 915 ml de gas burbujeado a travs de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han aadido 3 ml de amonaco no deben hacer que esta solucin se enturbie ni ennegrezca No ms de 10 l/l No ms de 0,1 mg/l

Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrgeno Monxido de carbono leo E 300 CIDO ASCRBICO Definicin Denominacin qumica

cido L-ascrbico cido ascrbico 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona 3-Ceto-L-gulofuranolactona 200-066-2 C6H8O6 176,13 El cido ascrbico, tras desecarse en vaco sobre cido sulfrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H8O6 Slido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de cido ascrbico Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Poder rotatorio especfico pH de una solucin acuosa al 2 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 301 ASCORBATO SDICO Definicin Denominacin qumica

Entre 189 C y 193 C con descomposicin

No ms del 0,4 %, tras desecarse en vaco sobre cido sulfrico durante 24 h No ms del 0,1 % 20 entre + 20,5 y + 21,5 (solucin acuosa al 10 % p/v) D Entre 2,4 y 2,8 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Ascorbato de sodio L-Ascorbato de sodio 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio 3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio 205-126-1 C6H7O6Na 198,11

EINECS Frmula qumica Peso molecular

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 32

!B Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de ascorbato y de sodio Pureza Prdida por desecacin Poder rotatorio especfico pH de una solucin acuosa al 10 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 302 ASCORBATO CLCICO Definicin Denominacin qumica Ascorbato de calcio dihidrato Sal clcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato 227-261-5 C12H14O12Ca.2H2O 426,35 Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias voltiles Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisceo plido No ms del 0,25 %, tras desecarse en vaco sobre cido sulfrico durante 24 h 20 entre + 103 y + 106 (solucin acuosa al 10 % p/v) D Entre 6,5 y 8,0 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg El ascorbato de sodio, tras desecarse en vaco sobre cido sulfrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na Slido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de ascorbato y de calcio Pureza Fluoruros Poder rotatorio especfico pH de una solucin acuosa al 10 % Sustancias voltiles

No ms de 10 mg/kg (expresados en flor) 20 entre + 95 y + 97 (solucin acuosa al 5 % p/v) D Entre 6,0 y 7,5 No ms del 0,3 %, determinado mediante desecacin a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con cido sulfrico o pentxido de fsforo No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb)

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 33

!B

E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO Definicin Denominacin qumica Palmitato de ascorbilo Palmitato de L-ascorbilo 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato 6-Palmitol-3-ceto-L-gulofuranolactona 205-305-4 C22H38O7 414,55 Contenido no inferior al 98 % en sustancia seca Slido blanco o blanco amarillento con olor a limn

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Poder rotatorio especfico Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO Definicin Denominacin qumica

Entre 107 C y 117 C

No ms del 2,0 %, tras desecacin en estufa de vaco a 56 C o 60 C durante 1 h No ms del 0,1 %

20 D

entre + 21 y + 24 (solucin metanlica al 5 % p/v)

No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Estearato de ascorbilo Estearato de L-ascorbilo 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato 6-Estearol-3-ceto-L-gulofuranolactona 246-944-9 C24H42O7 442,6 Contenido no inferior al 98 % Slido blanco o amarillento con olor a limn

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Punto de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio

Alrededor de 116 C

No ms del 2,0 %, tras desecacin en estufa de vaco a 56 C o 60 C durante 1 h No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 34

!B Metales pesados (expresados en Pb) E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES Definicin Producto obtenido por destilacin con vapor en vaco de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados Contiene tocoferoles como los d--, d--, d-- y d--tocoferoles 430,71 (d--tocoferol) Contenido no inferior al 34 % de tocoferoles totales Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y caractersticos. Puede presentar ligera separacin de componentes cerosos en forma microcristalina No ms de 10 mg/kg

Peso molecular Determinacin Descripcin

Identificacin A. Con un mtodo cromatogrfico adecuado gas-lquido B. Pruebas de solubilidad Pureza Cenizas sulfatadas Poder rotatorio especfico Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 307 ALFA-TOCOFEROL Sinnimos Definicin Denominacin qumica dl-5,7,8-Trimetiltocol dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol 200-412-2 C29H50O2 430,71 Contenido no inferior al 96 % Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente amarillo o mbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz DL--Tocoferol No ms del 0,1 %
20 D

Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en ter

no inferior a + 20

No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas de solubilidad B. Espectrofotometra Pureza ndice de refraccin Absorcin especfica en etanol Cenizas sulfatadas Poder rotatorio especfico Arsnico

Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en ter El mximo de absorcin en etanol absoluto se da a 292 nm

n E

20 D

1,503-1,507 (292 nm) 72-76 (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)

1% 1 cm

No ms del 0,1 %
20 D

0 + 0,05 (solucin 1/10 en cloroformo)

No ms de 3 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 35

!B Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 308 GAMMA-TOCOFEROL Sinnimos Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Espectrofotometra Pureza Absorcin especfica en etanol E E n
1 1 1 1 20 D % cm % cm

No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

DL--tocoferol

2,7,8-Trimetil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol 231-523-4 C28H48O2 416,69 Contenido no inferior al 97 % Aceite viscoso, claro, amarillo plido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Los mximos de absorcin en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

(298 nm) entre 91 y 97 257 nm entre 5; 0 y 8; 0

ndice de refraccin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 309 DELTA-TOCOFEROL Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Espectrofotometra Pureza Absorcin especfica en etanol

1,503-1,507

No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

2,8-Dimetil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol 204-299-0 C27H46O2 402,7 Contenido no inferior al 97 % Aceite viscoso, claro, amarillo plido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Los mximos de absorcin en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

E1 % (298 nm) entre 89 y 95 1 cm E1 % (257 nm) entre 3,0 y 6,0 1 cm n20 1,500-1,504 D

ndice de refraccin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 36

!B Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 310 GALATO DE PROPILO Definicin Denominacin qumica Galato de propilo ster proplico del cido glico ster n-proplico del cido 3,4,5-trihidroxibenzoico 204-498-2 C10H12O5 212,20 Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra Slido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas de solubilidad B. Intervalo de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cidos libres Compuestos orgnicos clorados Absorcin especfica en etanol Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 311 GALATO DE OCTILO Definicin Denominacin qumica

Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, ter y propano-1,2diol Entre 146 C y 150 C previa desecacin a 110 C durante 4 horas

No ms del 1,0 % (110 C, 4 h) No ms del 0,1 % No ms del 0,5 % (en cido glico) No ms del 100 mg/kg (en Cl) E1 % (275 nm) no menos de 485 y no ms de 520 1 cm No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Galato de octiloster octlico del cido glico ster n-octlico del cido 3,4,5,-trihidroxibenzoico 213-853-0 C15H22O5 282,34 Contenido no inferior al 98 % tras desecacin a 90 C durante 6 h Slido inodoro, blanco o blanco amarillento

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas de solubilidad

Insoluble en agua, muy soluble en etanol, ter y propano-1,2-diol

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 37

!B B. Intervalo de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cidos libres Compuestos orgnicos clorados Absorcin especfica en etanol Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 312 GALATO DE DODECILO Sinnimos Definicin Denominacin qumica Galato de dodecilo ster dodeclico del cido glico ster n-dodeclico (o laurlico) del cido 3,4,5-trihidroxibenzoico 214-620-6 C19H30O5 338,45 Contenido no inferior al 98 % tras desecacin a 90 C durante 6 h Slido inodoro, blanco o blanco amarillento Galato de laurilo No ms del 0,5 % (90 C, 6 h) No ms del 0,05 % No ms del 0,5 % (en cido glico) No ms de 100 mg/kg (en Cl) E
1% 1 cm

Entre 99 C y 102 C previa desecacin a 90 C durante 6 horas

(275 nm) no menos de 375 y no ms de 390

No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas de solubilidad B. Intervalo de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cidos libres Compuestos orgnicos clorados Absorcin especfica en etanol Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 315 CIDO ERITRBICO Sinnimos

Insoluble en agua, muy soluble en etanol y ter Entre 95 C y 98 C previa desecacin a 90 C durante 6 horas

No ms del 0,5 % (90 C, 6 h) No ms del 0,05 % No ms del 0,5 % (en cido glico) No ms de 100 mg/kg (en Cl) E
1% 1 cm

(275 nm) no menos de 300 y no ms de 325

No ms de 3 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 30 mg/kg

cido isoascrbico cido D-araboascrbico

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 38

!B Definicin Denominacin qumica -Lactona del cido D-eritro-hex-2-enoico cido isoascrbico cido D-isoascrbico 201-928-0 C6H8O6 176,13 Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra Slido cristalino, blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de cido ascrbico; reaccin coloreada Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Poder rotatorio especfico Oxalatos

Aproximadamente de 164 C a 172 C con descomposicin

No ms del 0,4 % tras desecacin a presin reducida sobre gel de slice durante 3 h No ms del 0,3 %
25 D

entre 16,5 y 18,0 (solucin acuosa al 10 % p/v)

A una solucin de 1 g en 10 ml de agua se aaden 2 gatos de cido actico glacial y 5 ml de solucin de acetato de calcio al 10 %. La solucin no debe enturbiarse No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 316 ERITORBATO SDICO Sinnimos Definicin Denominacin qumica

Isoascorbato de sodio

Isoascorbato de sodio D-Isoascorbato de sodio Sal sdica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona Enolato sdico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato 228-973-9 C6H7O6Na.H2O 216,13 Contenido no inferior al 98 % tras desecar en vaco sobre cido sulfrico durante 24 h, expresado en monohidrato Slido cristalino blanco

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas de solubilidad B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de cido ascrbico; reaccin coloreada C. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio

Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 39

!B Pureza Prdida por desecacin Poder rotatorio especfico pH de una solucin acuosa al 10 % Oxalatos No ms del 0,25 % tras desecar en vaco sobre cido sulfrico durante 24 h
25 D

entre + 95 y + 98 (solucin acuosa al 10 % p/v)

5,5-8,0 A una solucin de 1 g en 10 ml de agua se aaden 2 gotas de cido actico glacial y 5 ml de solucin de acetato de calcio al 10 %. La solucin no debe enturbiarse No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) Sinnimos Definicin Denominacin qumica

BHA

3-terc-Butil-4-hidroxianisol Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol y 3terc-butil-4-hidroxianisol 246-563-8 C11H16O2 180,25 Contenido no inferior al 98,5 % de C11H16O2 y no inferior al 85 % del ismero 3-terc-butil-4-hidroxianisol Slido ceroso o cristales blancos o ligeramente amarillos, con leve aroma

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas de solubilidad B. Intervalo de fusin Pureza Cenizas sulfatadas Impurezas fenlicas Absorcin especfica en etanol

Insoluble en agua Entre 48 C y 55 C

No ms del 0,05 % tras calcinacin a 800 25 C No ms del 0,5 % E E

1 1 1 1 % cm % cm

(290 nm) no menos de 190 y no ms de 210 (228 nm) no menos de 326 y no ms de 345

Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) Sinnimos Definicin Denominacin qumica

No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

BHT

2,6-Di-terc-butil-p-cresol 4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol 204-881-4

EINECS

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 40

!B Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Pruebas de solubilidad Muy soluble en etanol B. Punto de fusin C. Mximo de absorbencia Insoluble en agua y propano-1,2-diol 70 C La absorcin en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solucin 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un mximo slo a 278 nm C15H24O 220,36 Contenido no inferior al 99 % Slido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con dbil aroma caracterstico

Pureza Cenizas sulfatadas Impurezas fenlicas Absorcin especfica en etanol Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 322 LECITINAS Sinnimos Fosftidos Fosfolpidos Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosftidos obtenidas por medio de procedimientos fsicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilizacin de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debe presentar ninguna actividad enzimtica residual. Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de perxido de hidrgeno. Dicha oxidacin no debe modificar qumicamente los fosftidos de las lecitinas 232-307-2 Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona Lecitinas: polvo, lquido o semilquido viscoso, de color marrn Lecitinas hidrolizadas: pasta o lquido viscoso, de color marrn o marrn claro No ms del 0,005 % No ms del 0,5 % E1 % (278 nm) no menos de 81 y no ms de 88 1 cm No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Definicin

EINECS Determinacin

Descripcin

Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de colina, fsforo y cidos grasos B. Prueba de lecitina hidrolizada Se ponen 500 ml de agua (30 C-35 C) en un vaso de 800 ml. Se aaden lentamente 50 ml de la muestra con agitacin continua. La lecitina hidrolizada formar una emulsin homognea, mientras que la no hidrolizada formar una masa bien diferenciada de unos 50 g

Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en tolueno No ms del 2,0 % por desecacin a 105 C durante 1 h No ms del 0,3 %

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 41

!B ndice de cido Lecitinas: no ms de 35 mg de hidrxido de potasio por gramo Lecitinas hidrolizadas: no ms de 45 mg de hidrxido de potasio por gramo

ndice de perxido Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 325 LACTATO SDICO Definicin Denominacin qumica

Igual o inferior a 10 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Lactato de sodio 2-Hidroxipropanoato de sodio 200-772-0 C3H5NaO3 112,06 (anhidro) Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 % Lquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor caracterstico

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de lactato B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio Pureza Acidez pH de una solucin acuosa al 20 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) Sustancias reductoras

No ms del 0,5 %, previa desecacin, expresada en cido lctico 6,5-7,5 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Sin reduccin de la solucin de Fehling

E 326 LACTATO POTSICO Definicin Denominacin qumica Lactato de potasio 2-Hidroxipropanoato de potasio 213-631-3 C3H5O3K 128,17 (anhidro) Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 % Lquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olor caracterstico

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 42

!B Identificacin A. Calcinacin B. Reaccin coloreada Reducir el lactato de potasio a cenizas. stas sern alcalinas y, al aadirles cido, se producir efervescencia Poner 2 ml de solucin de lactato de potasio sobre 5 ml de solucin al 1 % de catecol en cido sulfrico. En la zona de contacto se producir color rojo intenso

C. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de potasio y lactato Pureza Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) Acidez No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Disolver 1 g de solucin de lactato de potasio en 20 ml de agua, aadir 3 gotas de fenolftalena TS (solucin de ensayo) y valorar con hidrxido de sodio 0,1 N. No deben ser necesarios ms de 0,2 ml La solucin de lactato de potasio no debe reducir la solucin de Fehling

Sustancias reductoras

E 327 LACTATO CLCICO Definicin Denominacin qumica Dilactato de calcio Dilactato de calcio hidrato Sal clcica del cido 2-hidroxipropanoico 212-406-7 (C3H5O2)2Ca.nH2O (n = 0-5) 218,22 (anhidro) Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra Grnulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de lactato y calcio B. Pruebas de solubilidad Pureza Prdida por desecacin

Soluble en agua y prcticamente insoluble en etanol

Determinada por desecacin a 120 C durante 4 h: anhidro: no ms del 3,0 % con una molcula de agua: no ms del 8,0 % con tres molculas de agua: no ms del 20,0 % con 4,5 molculas de agua: no ms del 27,0 % No ms del 0,5 % de la materia seca, expresada en cido lctico No ms de 30 mg/kg (expresados en flor) Entre 6,0 y 8,0 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Acidez Fluoruros pH de una solucin al 5 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb)

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 43

!B Sustancias reductoras E 330 CIDO CTRICO Definicin Denominacin qumica cido ctrico cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico cido -hidroxi-tricarballico 201-069-1 a) b) a) b) C6H8O7(anhidro) C6H8O7.H2O (monohidrato) 192,13 (anhidro) 210,15 (monohidrato) Sin reduccin de la solucin de Fehling

EINECS Frmula qumica

Peso molecular

Determinacin

El cido ctrico puede ser anhidro o contener una molcula de agua. El cido ctrico contendr no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra El cido ctrico es un slido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor cido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambiente seco

Descripcin

Identificacin A. Pruebas de solubilidad Pureza Humedad El cido ctrico anhidro contiene no ms del 0,5 % de agua; el cido ctrico monohidratado contiene no ms del 8,8 % de agua (mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,05 % tras calcinacin a 800 25 C No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de cido sulfrico (del 98 % como mnimo) en bao Mara de 90 C durante 1 h en la oscuridad. No debe formarse ms que un color marrn plido (lquido de contraste K) Muy soluble en agua y en etanol; soluble en ter

Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) Oxalatos Sustancias fcilmente carbonizables

E 331 (i) CITRATO MONOSDICO Sinnimos Citrato monosdico Citrato monobsico de sodio

Definicin Denominacin qumica Citrato monosdico Sal monosdica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico a) b) a) b) C6H7O7Na (anhidro) C6H7O7.H2O (monohidrato) 214,11 (anhidro) 232,23 (monohidrato)

Frmula qumica

Peso molecular

Determinacin Descripcin

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 44

!B Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de citrato y de sodio Pureza Prdida por desecacin Determinada por desecacin a 180 C durante 4 h: anhidro: no ms del 1,0 % monohidrato: no ms del 8,8 % No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Entre 3,5 y 3,8 No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg

Oxalatos pH de una solucin acuosa al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 331 (ii) CITRATO DISDICO Sinnimos

Citrato disdico Citrato dibsico de sodio

Definicin Denominacin qumica Citrato disdico Sal disdica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico Sal disdica del cido ctrico con 1,5 molculas de agua 205-623-3 C6H6O7Na2.1,5H2O 263,11 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de citrato y de sodio Pureza Prdida por desecacin Oxalatos pH de una solucin acuosa al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 331 (iii) CITRATO TRISDICO Sinnimos

No ms del 13 % tras desecacin a 180 C durante 4 h No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Entre 4,9 y 5,2 No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg

Citrato trisdico Citrato tribsico de sodio

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 45

!B Definicin Denominacin qumica Citrato trisdico Sal trisdica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico Sal trisdica del cido ctrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada 200-675-3 Anhidro: Hidrato: Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de citrato y de sodio Pureza Prdida por desecacin Determinada por desecacin a 180 C durante 4 h: anhidra: dihidrato: pentahidrato: Oxalatos pH de una solucin acuosa al 5 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 332 (i) CITRATO MONOPOTSICO Sinnimos Citrato monopotsico Citrato monobsico de potasio no ms del 1 % no ms del 13,5 % no ms del 30,3 % 258,07 (anhidro) Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco o cristales incoloros C6H5O7Na3 C6H5O7Na3.nH2O (n = 2 o 5)

EINECS Frmula qumica

No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Entre 7,5 y 9,0 No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg

Definicin Denominacin qumica Citrato monopotsico Sal monopotsica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico Sal monopotsica anhidra del cido ctrico 212-753-4 C6H7O7K 230,21 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo granuloso, blanco, higroscpico, o cristales transparentes

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de citrato y de potasio Pureza Prdida por desecacin

No ms del 1 % tras desecacin a 180 C durante 4 h

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 46

!B Oxalatos pH de una solucin acuosa al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 332 (ii) CITRATO TRIPOTSICO Sinnimos Citrato tripotsico Citrato tribsico de potasio No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Entre 3,5 y 3,8 No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg

Definicin Denominacin qumica Citrato tripotsicoSal tripotsica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico Sal tripotsica monohidratada del cido ctrico 212-755-5 C6H5O7K3.H2O 324,42 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo granuloso, higroscpico, blanco, o cristales transparentes

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de citrato y de potasio Pureza Prdida por desecacin Oxalatos pH de una solucin acuosa al 5 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 333 (i) CITRATO MONOCLCICO Sinnimos

No ms del 6 % tras desecacin a 180 C durante 4 h No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Entre 7,5 y 9,0 No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg

Citrato monoclcico Citrato monobsico de calcio

Definicin Denominacin qumica Citrato monoclcico Sal monoclcica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico Sal monoclcica monohidratada del cido ctrico 205-623-3 (C6H7O7)2Ca.H2O 440,32 Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra Polvo blanco fino

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 47

!B Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de citrato y de calcio Pureza Prdida por desecacin Oxalatos pH de una solucin acuosa al 1 % Fluoruros Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) Carbonatos No ms del 7 % tras desecacin a 180 C durante 4 h No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Entre 3,2 y 3,5 No ms de 30 mg/kg (expresados en flor) No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg La disolucin de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de cido clorhdrico 2 N no deber desprender ms que algunas burbujas aisladas

E 333 (ii) CITRATO DICLCICO Sinnimos Citrato diclcico Citrato dibsico de calcio

Definicin Denominacin qumica Citrato diclcicoSal diclcica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico Sal diclcica trihidratada del cido ctrico (C6H7O7)2Ca.3H2O 530,42 Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra Polvo blanco fino

Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de citrato y de calcio Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Fluoruros Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) Carbonatos

No ms del 20 % tras desecacin a 180 C durante 4 h No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin No ms de 30 mg/kg (expresados en flor) No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg La disolucin de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de cido clorhdrico 2 N no deber desprender ms que algunas burbujas aisladas

E 333 (iii) CITRATO TRICLCICO Sinnimos Citrato triclcico Citrato tribsico de calcio

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 48

!B Definicin Denominacin qumica Citrato triclcico Sal triclcica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico Sal triclcica tetrahidratada del cido ctrico 212-391-7 (C6H6O7)2Ca3.4H2O 570,51 Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra Polvo blanco fino

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de citrato y de calcio Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Fluoruros Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) Carbonatos

No ms del 14 % tras desecacin a 180 C durante 4 h No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin No ms de 30 mg/kg (expresados en flor) No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg La disolucin de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de cido clorhdrico 2 N no deber desprender ms que algunas burbujas aisladas

E 334 CIDO L(+)-TARTRICO Definicin Denominacin qumica cido L-tartrico cido L-2,3-dihidroxibutanodioico cido d-,-dihidroxisuccnico 201-766-0 C4H6O6 150,09 Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra Slido cristalino incoloro o translcido o polvo cristalino blanco

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Intervalo de fusin B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de tartrato Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Poder rotatorio especfico de una solucin acuosa al 20 % p/v Plomo Mercurio

Entre 168 C y 170 C

No ms del 0,5 % tras desecacin sobre P2O5 durante 3 h No ms de 1 000 mg/kg tras calcinacin a 800 25 C
20 D

entre + 11,5 y + 13,5

No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 49

!B Metales pesados (expresados en Pb) Oxalatos E 335 (i) TARTRATO MONOSDICO Sinnimos Definicin Denominacin qumica Sal monosdica del cido L-2,3-dihidroxibutanodioico Sal monosdica monohidratada del cido L(+)-tartrico C4H5O6Na.H2O 194,05 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Cristales incoloros transparentes Sal monosdica del cido L(+)-tartrico No ms de 10 mg/kg No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin

Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de tartrato y de sodio Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 335 (ii) TARTRATO DISDICO Definicin Denominacin qumica

No ms del 10 % tras desecacin a 105 C durante 4 h No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

L-Tartrato disdico (+)-Tartrato disdico Sal disdica del cido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico Sal disdica dihidratada del cido L(+)-tartrico 212-773-3 C4H4O6Na2.2H2O 230,8 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Cristales incoloros y transparentes

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de tartrato y de sodio B. Pruebas de solubilidad Pureza Prdida por desecacin Oxalatos pH de una solucin acuosa al 1 % Arsnico

1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en etanol

No ms del 17 % tras desecacin a 150 C durante 4 h No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Entre 7,0 y 7,5 No ms de 3 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 50

!B Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 336 (i) TARTRATO MONOPOTSICO Sinnimos Definicin Denominacin qumica Sal monopotsica anhidra del cido L(+)-tartrico Sal monopotsica del cido L-2,3-dihidroxibutanodioico C4H5O6K 188,16 Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra Polvo granuloso o cristalino blanco Tartrato monobsico de potasio No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de tartrato y de potasio B. Punto de fusin Pureza pH de una solucin acuosa al 1 % Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 336 (ii) TARTRATO DIPOTSICO Sinnimos Definicin Denominacin qumica

230 C

3,4 No ms del 1 % tras desecacin a 105 C durante 4 h No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Tartrato dibsico de potasio

Sal dipotsica del cido L-2,3-dihidroxibutanodioico Sal dipotsica del cido L(+)-tartrico con 0,5 molculas de agua 213-067-8 C4H4O6K2.0,5H2O 235,2 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo granuloso o cristalino blanco

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de tartrato y de potasio Pureza pH de una solucin acuosa al 1 % Prdida por desecacin

Entre 7,0 y 9,0 No ms del 4,0 % tras desecacin a 150 C durante 4 h

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 51

!B Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO Sinnimos L(+)-Tartrato de sodio y potasio Sal de Rochelle Sal de Seignette

Definicin Denominacin qumica Sal sdica y potsica del cido L-2,3-dihidroxibutanodioico L(+)-Tartrato de sodio y potasio 206-156-8 C4H4O6KNa.4H2O 282,23 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de tartrato, de potasio y de sodio B. Pruebas de solubilidad C. Intervalo de fusin Pureza Prdida por desecacin Oxalatos pH de una solucin acuosa al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 338 CIDO FOSFRICO Sinnimos

Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol Entre 70 C y 80 C

No ms del 26,0 % y no menos del 21,0 % tras desecacin a 150 C durante 3 h No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Entre 6,5 y 8,5 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

cido ortofosfrico cido monofosfrico

Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin cido fosfrico 231-633-2 H3PO4 98,00 Contenido no inferior al 71 % y no superior al 83 % Lquido vicoso, incoloro, claro

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 52

!B Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de cido y de fosfato Pureza cidos voltiles Cloruros Nitratos Sulfatos Fluoruros Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg (en cido actico) No ms de 200 mg/kg (en cloro) No ms de 5 mg/kg (en NaNO3) No ms de 1 500 mg/kg (en CaSO4) No ms de 10 mg/kg (en flor) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 339 (i) FOSFATO MONOSDICO Sinnimos Monofosfato monosdico Monofosfato cido monosdico Ortofosfato monosdico Fosfato monobsico sdico

Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Monofosfato sdico de dihidrgeno 231-449-2 Anhidro: Monohidrato: Dihidrato: Peso molecular Anhidro: Monohidrato: Dihidrato: Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y de fosfato B. Pruebas de solubilidad C. Contenido en P2O5 Pureza Prdida por desecacin La sal anhidra no pierde ms del 2,0 %, el monohidrato no ms del 15,0 % y el dihidrato no ms del 25 % tras calentarse, primero, a 60 C durante 1 h y, despus, a 105 C durante 4 h No ms del 0,2 % en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg (en flor) Muy soluble en agua; insoluble en etanol, ter o cloroformo Entre 58 % y 60 % NaH2PO4 NaH2PO4.H2O NaH2PO4.2H2O 119,98 138,00 156,01

Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 C durante 1 h y, despus, a 105 C durante 4 h Grnulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros

Sustancias insolubles en agua Fluoruros

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 53

!B pH de una solucin acuosa al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 339 (ii) FOSFATO DISDICO Sinnimos Monofosfato disdico Fosfato sdico secundario Ortofosfato disdico Monofosfato cido disdico Entre 4,1 y 5,0 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Definicin Denominacin qumica Monofosfato disdico de hidrgeno Ortofosfato disdico de hidrgeno 231-448-7 Anhidro: Hidrato: Peso molecular Determinacin Descripcin 141,98 (anhidro) Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 C durante 3 h y, despus, a 105 C durante 5 h El fosfato disdico de hidrgeno anhidro es un polvo inodoro, higroscpico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son las siguientes: dihidrato: heptahidrato: dodecahidrato: Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y de fosfato B. Pruebas de solubilidad C. Contenido en P2O5 Pureza Prdida por desecacin La sal anhidra no pierde ms del 5,0 %, el dihidrato no ms del 22,0 % el heptahidrato no ms del 50,0 % y el dodecahidrato no ms del 61,0 % tras calentarse, primero, a 40 C durante 3 h y, despus, a 105 C durante 5h No ms del 0,2 % en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg (en flor) Entre 8,4 y 9,6 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Muy soluble en agua; insoluble en etanol Entre 49 % y 51 % (anhidro) slido inodoro, cristalino y blanco polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos Na2HPO4 Na2HPO4.nH2O (n = 2, 7 o 12)

EINECS Frmula qumica

Sustancias insolubles en agua Fluoruros pH de una solucin acuosa al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb)

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 54

!B

E 339 (iii) FOSFATO TRISDICO Sinnimos Fosfato sdico Fosfato tribsico sdico Ortofosfato trisdico

Definicin Denominacin qumica Monofosfato trisdico Fosfato trisdico Ortofosfato trisdico 231-509-8 Anhidro: Hidrato: Peso molecular Determinacin 163,94 (anhidro) El fosfato sdico anhidro, as como el hemi y el monohidrato, contienen no menos del 97 % de Na3PO4, en sustancia desecada. Es fosfato sdico dodecahidrato contiene no menos del 92 % de Na3PO4, en sustancia calcinada Polvo cristalino o grnulos o cristales inodoros y blancos. Las formas hidratadas disponibles son el hemi, el mono, el hexa, el octa, el deca y el dodecahidrato. El dodecahidrato contiene 0,25 molculas de hidrxido de sodio Na3PO4 Na3PO4.nH2O (n = 0,5, 1 o 12)

EINECS Frmula qumica

Descripcin

Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y de fosfato B. Pruebas de solubilidad C. Contenido en P2O5 Pureza Prdida por calcinacin La sal anhidra no pierde ms del 2,0 %, el monohidrato no ms del 11,0 % y el dodecahidrato entre el 45 % y el 58 % tras secarse, primero, a 120 C durante 2 h y calcinarse, despus, a 800 C durante 30 min No ms del 0,2 % en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg (en flor) Entre 11,5 y 12,5 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Muy soluble en agua; insoluble en etanol Entre 40,5 % y 43,5 % (anhidro)

Sustancias insolubles en agua Fluoruros pH de una solucin acuosa al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 340 (i) FOSFATO MONOPOTSICO Sinnimos

Fosfato monobsico potsico monofosfato monopotsico Fosfato cido potsico Ortofosfato potsico

Definicin Denominacin qumica Fosfato potsico de dihidrgeno Ortofosfato monopotsico de dihidrgeno Monofosfato monopotsico de dihidrgeno 231-913-4 KH2PO4

EINECS Frmula qumica

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 55

!B Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de potasio y de fosfato B. Pruebas de solubilidad C. Contenido en P2O5 Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Fluoruros pH de una solucin acuosa al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 340 (ii) FOSFATO DIPOTSICO Sinnimos Monofosfato dipotsico Monofosfato potsico secundario Fosfato cido dipotsico Ortofosfato dipotsico Fosfato dibsico potsico No ms del 2 % tras desecarse a 105 C durante 4 h No ms del 0,2 % en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg (en flor) Entre 4,2 y 4,8 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Muy soluble en agua; insoluble en etanol Entre 51,0 % y 53,0 % 136,09 Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 C durante 4 h Polvo cristalino o granuloso blanco, o cristales incoloros e inodoros, higroscpicos

Definicin Denominacin qumica Monofosfato dipotsico de hidrgeno Fosfato dipotsico de hidrgeno Ortofosfato dipotsico de hidrgeno 231-834-5 K2HPO4 174,18 Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 C durante 4 h Polvo granuloso, masas o cristales blancos o incoloros; sustancia delicuescente

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de potasio y de fosfato B. Pruebas de solubilidad C. Contenido en P2O5 Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Fluoruros pH de una solucin acuosa al 1 %

Muy soluble en agua; insoluble en etanol Entre 40,3 % y 41,5 %

No ms del 2 % tras desecarse a 105 C durante 4 h No ms del 0,2 % en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg (en flor) Entre 8,7 y 9,4

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 56

!B Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTSICO Sinnimos Fosfato potsico Fosfato tribsico Ortofosfato tripotsico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Definicin Denominacin qumica Monofosfato tripotsico Fosfato tripotsico Ortofosfato tripotsico 231-907-1 Anhidro: Hidrato: Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de potasio y de fosfato B. Pruebas de solubilidad C. Contenido en P2O5 Pureza Prdida por calcinacin La sal anhidra no pierde ms del 3,0 % y el hidrato no ms del 23,0 % tras secarse, primero, a 105 C durante 1 h y calcinarse, despus, a unos 800 C 25 C durante 30 min No ms del 0,2 % en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg (en flor) Entre 11,5 y 12,3 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Muy soluble en agua; insoluble en etanol Entre 30,5 % y 33 % (anhidro en sustancia calcinada) 212,27 (anhidro) Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada Grnulos o cristales higroscpicos, inodoros, incoloros o blancos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato K3PO4 K3PO4.nH2O (n = 1 o 3)

EINECS Frmula qumica

Sustancias insolubles en agua Fluoruros ph de una solucin acuosa al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 341 (i) FOSFATO MONOCLCICO Sinnimos

Fosfato monobsico clcico Ortofosfato monoclcico

Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Monofosfato clcico de dihidrgeno 231-837-1 Anhidro: Monohidrato: Ca(H2PO4)2 Ca(H2PO4)2.H2O

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 57

!B Peso molecular 234,05 (anhidro) 252,08 (monohidrato) Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada Polvo granuloso o grnulos o cristales blancos y delicuescentes

Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de calcio y de fosfato B. Contenido en P2O5

Entre 55,5 % y 61,1 % (anhidro) Entre 23,0 % y 27,5 % (anhidro) Entre 19 % y 24,8 % (monohidrato)

C. Contenido en CaO Pureza Prdida por desecacin

La sal anhidra no pierde ms del 14,0 % tras secarse a 105 C durante 4 h El monohidrato no pierde ms del 17,5 % tras secarse, primero, a 60 C durante 1 h y, despus, a 105 C durante 4 h La sal anhidra no pierde ms del 17,5 % tras calcinarse a 800 C 25 C durante 30 min El monohidrato no pierde ms del 25,0 % tras secarse, primero, a 105 C durante 1 h y calcinarse, despus, a 800 C 25 C durante 30 min No ms de 30 mg/kg (en flor) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Prdida por calcinacin

Fluoruros Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 341 (ii) FOSFATO DICLCICO Sinnimos

Fosfato dibsico clcico Ortofosfato diclcico

Definicin Denominacin qumica Fosfato clcico de monohidrgeno Ortofosfato clcico de hidrgeno Fosfato clcico secundario 231-826-1 Anhidro: Dihidrato: Peso molecular 136,06 (anhidro) 172,09 (dihidrato) El fosfato diclcico, tras secarse a 200 C durante 3 h, contiene no menos del 98 % y no ms del equivalente de 102 % de CaHPO4 Polvo, polvo granuloso, grnulos o cristales blancos CaHPO4 CaHPO4.2H2O

EINECS Frmula qumica

Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de calcio y de fosfato B. Pruebas de solubilidad C. Contenido en P2O5 Pureza Prdida por calcinacin

Poco soluble en agua; insoluble en etanol Entre 50,0 % y 52,5 % (anhidro)

La sal anhidra no pierde ms del 8,5 % y el dihidrato no ms del 26,5 % tras calcinarse a 800 C 25 C durante 30 min

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 58

!B Fluoruros Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) E 341 (iii) FOSFATO TRICLCICO Sinnimos Fosfato tribsico clcico Ortofosfato clcico No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Definicin Denominacin qumica EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de calcio y de fosfato B. Pruebas de solubilidad C. Contenido en P2O5 Pureza Prdida por calcinacin Fluoruros Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) No ms del 8 % tras calcinarse a 800 C 25 C hasta llegar a peso constante No ms de 50 mg/kg (en flor) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Prcticamente insoluble en agua; insoluble en etanol; soluble en cido ntrico y en cido clorhdrico diluido Entre 38,5 % y 48,0 % (anhidro) Monofosfato triclcico 231-840-8 Ca3(PO4)2 310,17 Contenido no inferior al 90 %, calculado en sustancia calcinada Polvo blanco, inodoro e inspido, estable al aire

E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO Sinnimos EDTA disdico y clcico Edetato disdico y clcico

Definicin Denominacin qumica N,N-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O,ON, ON]calciato (2-)disdico; Etilen-diamino-tetra-acetato disdico y clcico; (Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disdico y clcico 200-529-9 C10H12O8CaN2Na2.2H2O 410,31 Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra Grnulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscpico

EINECS Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 59

!B Identificacin A. Pruebas positivas de sodio y de calcio B. Actividad quelatante de iones metlicos C. pH de una solucin del 1 % entre 6,5 y 7,5 Pureza Humedad Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) !M1 No est permitido el uso de xido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios E 400 CIDO ALGNICO Definicin Glucuronoglucano lineal que comprende esencialmente unidades de cido D-manurnico unidos por enlaces -(1,4) y L-gulurnico unidos por enlaces a-(1-4) en forma de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrfilo procedente de cepas naturales de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extrado por medio de lcali diluido 232-680-1 (C6H8O6)n 10 000-600 000 (media tpica) El cido algnico desprender, en substancia anhidra, no menos del 20 % ni ms del 23 % de dixido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no ms del 104,5 % de cido algnico (C6H8O6)n (calculada a partir de un peso equivalente de 200) Se presenta en forma filamentosa, granular y de polvo, de color blanco a marrn amarillento, prcticamente inodoro 5-13 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Prueba de precipitacin con cloruro clcico

Insoluble en agua y en disolventes orgnicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidrxido de sodio y fosfato trisdico A una solucin al 0,5 % de la muestra en hidrxido de sodio 1 M se aade una solucin de cloruro clcico al 2,5 % de un quinto de su volumen. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el cido algnico de la goma arbiga, la carboximetil celulosa sdica, el carboximetil almidn, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofn, la metil celulosa y la goma tragacanto A una solucin al 0,5 % de la muestra en hidrxido de sodio 1 M se aade una solucin saturada de sulfato amnico de la mitad de su volumen. No se forma ningn precipitado. Esta prueba permite distinguir el cido algnico del agar agar, la carboximetil celulosa sdica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofn, la metil celulosa y el almidn Se disuelven al mximo 0,01 g de la muestra agitndolos con 0,15 ml de hidrxido de sodio 0,1 N y se aade 1 ml de una solucin cida de sulfato frrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso

C. Prueba de precipitacin con sulfato amnico

D. Reaccin coloreada

Pureza pH de una suspensin al 3 % Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Entre 2,0 y 3,5 No ms del 15 % (105 C, 4 h) No ms del 8 % en sustancia anhidra

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 60

!M1 Materia insoluble en hidrxido de sodio (solucin 1 M) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Recuento total en placa Levaduras y mohos E. coli Salmonella spp. E 401 ALGINATO DE SODIO Definicin Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Determinacin Sal sdica del cido algnico (C6H7NaO6)n 10 000-600 000 (media tpica) La sustancia anhidra desprender no menos del 18 % ni ms del 21 % de dixido de carbono, lo que corresponde a no menos del 90,8 % y no ms del 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222) Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento No ms del 2 % en sustancia anhidra No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 5 000 colonias por gramo No ms de 500 colonias por gramo Ausencia en 5 gramos Ausencia en 10 gramos

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y cido algnico Pureza Prdida por desecacin Materias insolubles en agua Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Recuento total en placa Levaduras y mohos E. coli Salmonella spp. E 402 ALGINATO DE POTASIO Definicin Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular

No ms del 15 % (105 C, 4 h) No ms del 2 % en sustancia anhidra No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 5 000 colonias por gramo No ms de 500 colonias por gramo Ausencia en 5 gramos Ausencia en 10 gramos

Sal potsica del cido algnico (C6H7KO6)n 10 000-600 000 (media tpica)

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 61

!M1 Determinacin La sustancia anhidra desprender, no menos del 16,5 % ni ms del 19,5 % de dixido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,2 % y no ms del 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238) Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de potasio y cido algnico Pureza Prdida por desecacin Materias insolubles en agua Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Recuento total en placa Levaduras y mohos E. coli Salmonella spp. E 403 ALGINATO DE AMONIO Definicin Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Determinacin

No ms del 15 % (105 C, 4 h) No ms del 2 % en sustancia anhidra No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 5 000 colonias por gramo No ms de 500 colonias por gramo Ausencia en 5 gramos Ausencia en 10 gramos

Sal amoniacal del cido algnico (C6H11NO6)n 10 000-600 000 (media tpica) La sustancia anhidra desprender no menos del 18 % ni ms del 21 % de dixido de carbono, lo que corresponde a no menos del 88,7 % y no ms del 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217) Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de amonio y cido algnico Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Materias insolubles en agua Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados Recuento total en placa

No ms del 15 % (105 C, 4 h) No ms del 7 % en sustancia desecada No ms del 2 % en sustancia anhidra No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 5 000 colonias por gramo

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 62

!M1 Levaduras y mohos E. coli Salmonella spp. E 404 ALGINATO DE CALCIO Sinnimos Definicin Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Determinacin Sal clcica del cido algnico (C6H7Ca1/2O6)n 10 000-600 000 (media tpica) La sustancia anhidra desprender, no menos del 18 % ni ms del 21 % de dixido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,6 % y no ms del 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219) Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento Sal clcica del cido algnico No ms de 500 colonias por gramo Ausencia en 5 gramos Ausencia en 10 gramos

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de calcio y cido algnico Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Recuento total en placa Levaduras y mohos E. coli Salmonella spp. E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL Sinnimos

No ms del 15 % (105 C, 4 h) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 5 000 colonias por gramo No ms de 500 colonias por gramo Ausencia en 5 gramos Ausencia en 10 gramos

Hidroxipropil alginato ster de propano-1,2-diol del cido algnico Alginato de propilenglicol

Definicin Denominacin qumica Alginato de propano-1,2-diol; la composicin vara segn el grado de esterificacin y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molcula (C9H14O7)n (esterificado) 10 000-600 000 (media tpica) La sustancia anhidra desprender no menos del 16 % ni ms del 20 % de dixido de carbono (CO2) Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a marrn amarillento

Frmula qumica

Peso molecular Determinacin Descripcin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 63

!M1 Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de propano-1,2-diol y cido algnico previa hidrlisis Pureza Prdida por desecacin Contenido total de propano-1,2-diol Contenido de propano-1,2-diol libre Materias insolubles en agua Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Recuento total en placa Levaduras y mohos E. coli Salmonella spp. E 406 AGAR Sinnimos Gelosa Agar del Japn Ictiocola de Bengala, de Ceiln, de la China o del Japn Layor Carang No ms del 20 % (105 C, 4 h) No menos del 15 % ni ms del 45 % No ms del 15 % No ms del 2 % en sustancia anhidra No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 5 000 colonias por gramo No ms de 500 colonias por gramo Ausencia en 5 gramos Ausencia en 10 gramos

Definicin Denominacin qumica El agar es un polisacrido coloidal hidrfilo compuesto fundamentalmente de molculas de D-galactosa. En aproximadamente una de cada 10 de las unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el cido sulfrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. El agar se extrae de ciertas cepas naturales de algas marinas de las familias Gelidiaceae y Sphaerococcaceae y de algas rojas emparentadas de la clase de las Rhodophyceae 232-658-1 La concentracin umbral de gelificacin no debe superar el 0,25 % El agar es inodoro o tiene un ligero olor caracterstico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, en escamas o en forma granulada. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo plido o incoloro. Es resistente cuando est hmedo y quebradizo cuando est seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo plido. Examinado en agua al microscopio, el agar aparece granulado y algo filamentoso. Puede contener algunos fragmentos de espculas de esponjas y algunas conchas de diatomeas. En una solucin de hidrato de cloral el agar en polvo aparece ms transparente que en el agua, ms o menos granulado, estriado y anguloso, y en ocasiones contiene conchas de diatomeas. La capacidad de gelificacin puede normalizarse mediante la adicin de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa

Einecs Determinacin Descripcin

Identificacin A. Solubilidad Pureza Prdida por desecacin No ms del 22 % (105 C, 5 h) Insoluble en agua fra; soluble en agua hirviendo

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 64

!M1 Cenizas Cenizas insolubles en cido clorhdrico (alrededor de 3 N) Materias insolubles (en agua caliente) Almidn No ms del 6,5 % en sustancia anhidra, despus de calentar a 550 C No ms del 0,5 % en sustancia anhidra, despus de calentar a 550 C No ms del 1,0 %

Ausencia con el siguiente mtodo: a una solucin al 10 % de la muestra se aaden unas gotas de solucin yodada. No se formar ninguna coloracin azul Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solucin hasta 50 C aproximadamente. A 5 ml de la solucin se aaden 5 ml de una solucin de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecer ninguna turbiedad durante 10 minutos Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrn ms de 75 ml de agua No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

Gelatina y otras protenas

Absorcin de agua

Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 407 CARRAGENANO Sinnimos

Se vende con diversos nombres comerciales: Gelosa de musgo de Irlanda Eucheuman (de Eucheuma spp. Iridophycan (de Irdidaea spp.) Hypnean (de Hypnea spp.) Furcelaran o agar dans (de Furcellaria fastigiata) Carragenano (de Chondrus y Gigartina spp.) El carragenano se obtiene por extraccin acuoso a partir de cepas naturales de algas de las familias de las Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae y Furcellariaceae, familias de la clase de las Rhodophyceae (algas rojas). Los nicos agentes de precipitacin orgnicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. Se compone esencialmente de sales de potasio, de sodio, de calcio y de magnesio de steres sulfatados de polisacridos que, por hidrlisis, dan galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. El carragenano no debe estar hidrolizado ni haber sufrido cualquier otra degradacin qumica 232-524-2 Polvo grueso a fino, cuyo color vara del amarillento al incoloro, prcticamente inodoro

Definicin

Einecs Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de galactosa, de anhidrogalactosa y de sulfato Pureza Contenido en metanol, etanol y propan-2-ol Viscosidad de una solucin al 1,5 % a 75 C Prdida por desecacin Sulfatos

No ms del 0,1 %, por separado o en conjunto No menos de 5 mPa-s No ms del 12 % (105 C, 4 h) No menos del 15 % y no ms del 40 % en sustancia anhidra (expresado como SO4)

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 65

!M1 Cenizas Cenizas insolubles en cido Materias insolubles en cido Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Recuento total en placa Levaduras y mohos E. coli Salmonella spp. No menos del 15 % y no ms del 40 % en sustancia anhidra a 550 C No ms del 1 % en sustancia anhidra (insoluble en cido clorhdrico al 10 %) No ms del 2 % en sustancia anhidra (insoluble en cido sulfrico al 1 % v/v) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 5 000 colonias por gramo No ms de 300 colonias por gramo Ausencia en 5 gramos Ausencia en 10 gramos

E 407A ALGAS MARINAS TRANSFORMADAS DEL GNERO EUCHEUMA Sinnimos Definicin PES (siglas de la expresin inglesa Processed Eucheuma Seaweed, algas marinas transformadas del gnero Eucheuma) Las algas marinas transformadas del gnero Eucheuma se obtienen mediante tratamiento alcalino acuoso (con KOH) de cepas naturales de las algas marinas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas marinas rojas), para eliminar las impurezas, seguida de lavado con agua dulce y secado para obtener el producto. Puede purificarse ms lavando con metanol, etanol o propano-2-ol y secando a continuacin. El producto consiste principalmente en las sales potsicas de steres de polisacridos con sulfato que, previa hidrlisis, liberan galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. Estn presentes en cantidades menos importantes las sales sdicas, clcicas y magnsicas de los mismos steres. Tambin est presente en el producto hasta un 15 % de celulosa de las algas. El carragenano de las algas marinas transformadas del gnero Eucheuma no esta hidrolizado ni degradado qumicamente de ninguna otra manera Polvo fino o grueso, de color tostado o amarillo, prcticamente inodoro

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de galactosa, anhidrogalactosa y sulfato B. Solubilidad

Forma suspensiones viscosas y turbias en agua. Insoluble en etanol

Pureza Contenido en metanol, etanol y propano-2-ol Viscosidad de una solucin al 1,5 % a 75 C Prdida por desecacin Sulfato Cenizas Cenizas insolubles en cido Materia insoluble en cido Arsnico Plomo No ms del 0,1 % juntos o por separado No menos de 5 mPa.s No ms del 12 % (105 C, 4 h) No menos del 15 % y no ms del 40 % en sustancia desecada (expresado en SO4) No menos del 15 % y no ms del 40 % en sustancia desecada a 550 C No ms del 1 % en sustancia desecada (insolubles en cido clorhdrico al 10 %) No menos del 8 % y no ms del 15 % en sustancia desecada (insoluble en cido sulfrico al 1 % v/v) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 66

!M1 Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Recuento total en placa Levaduras y mohos E. coli Salmonella spp. E 410 GOMA GARROFN Sinnimos Goma de semillas de algarrobo Goma de algarrobas La goma garrofn es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de algarroba Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacrido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glucosdicos, que, desde el punto de vista qumico, puede describirse como galactomanano 50 000-3 000 000 232-541-5 Contenido en galactomanano no inferior al 75 % Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 5 000 colonias por g No ms de 300 colonias por g Ausencia en 5 g Ausencia en 10 g

Definicin

Peso molecular medio Einecs Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de galactosa y de manosa B. Examen al microscopio

Se diluye una muestra triturada en una solucin acuosa de yodo al 0,5 % y yoduro de potasio al 1 % y se coloca en una plaqueta de vidrio que se examina al microscopio. La goma garrofn contiene clulas alargadas, delgadas y tubulares y estn separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrn tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de clulas de formas redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrn Soluble en agua caliente, insoluble en etanol

C. Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas Protenas (N 6,25) Materias insolubles en agua Almidn

No ms del 15 % (105 C, 5 h) No ms del 1,2 % a 800 C No ms del 7,0 % No ms del 4 % Ausencia con el siguiente mtodo: a una solucin al 10 % de la muestra se aaden unas gotas de solucin yodada. No se formar ninguna coloracin azul No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms del 1 %, por separado o en conjunto

Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Contenido en etanol y propan-2-ol

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!M1

E 412 GOMA GUAR Sinnimos Goma cyamopsis Harina de guar La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacrido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas con enlaces glucosdicos, que, desde el punto de vista qumico, puede describirse como galactomanano 232-536-0 50 0008 000 000 Contenido en galactomanano no inferior al 75 % Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento

Definicin

Einecs Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de galactosa y de manosa B. Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas Materias insolubles en agua Protenas (N 6,25) Almidn

Soluble en agua fra

No ms del 15 % (105 C, 5 h) No ms del 1,5 % a 800 C No ms del 7 % No ms del 10 % Ausencia con el siguiente mtodo: a una solucin al 10 % de la muestra se aaden unas gotas de solucin yodada. No se formar ninguna coloracin azul No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 413 GOMA TRAGACANTO Sinnimos

Aldragante Tragacanto La goma tragacanto es una exudacin secada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Astragalus gummifer Labillardire y otras especies asiticas de Astragalus (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en polisacridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacridos cidos) que por hidrlisis dan cido galacturnico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. Tambin puede haber pequeas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidn o celulosa) Aproximadamente 800 000 232-252-5 El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en lminas curvadas o derechas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo plido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura crnea y lneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones tienen un sabor mucilaginoso inspido. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo plido o pardo rosado (habano plido)

Definicin

Peso molecular Einecs Descripcin

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!M1 Identificacin A. Solubilidad 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un muclago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solucin acuosa de etanol al 60 % (p/v)

Pureza Resultado negativo en las pruebas de deteccin de goma karaya Prdida por desecacin Cenizas totales Cenizas insolubles en cidos Materias insolubles en cido Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Salmonella spp. E. coli E 414 GOMA ARBIGA Sinnimos Definicin Goma de acacia La goma arbiga es una exudacin desecada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies emparentadas de Acacia (familia Leguminosae). Se compone esencialmente de polisacridos de peso molecular alto y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrlisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y cido glucurnico Aproximadamente 350 000 232-519-5 La goma arbiga no triturada se presenta en forma de lgrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamao variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones est mezclada con fragmentos ms oscuros. Tambin puede obtenerse en forma de copos, de grnulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, con un color blanco a blanco amarillento Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un muclago. Se aaden 5 ml de cido chlorhdrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecer ninguna coloracin permanente rosa o roja No ms del 16 % (105 C, 5 h) No ms del 4 % No ms del 0,5 % No ms del 2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 20 mg/kg Ausencia en 10 gramos Ausencia en 5 gramos

Peso molecular Einecs Descripcin

Identificacin A. Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas totales Cenizas insolubles en cido Materias insolubles en agua Almidones y dextrinas No ms del 17 % (105 C, 5 h) en forma de grnulos y no ms del 10 % (105 C, 4 h) como sustancia secada por atomizacin No ms del 4 % No ms del 0,5 % No ms del 1 % Se lleva a ebullicin una solucin al 1 por 50 de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se aade una gota de solucin yodada. No aparecer ninguna coloracin azulada o rojiza Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fra formando una solucin fluida cida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

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!M1 Tanino A 10 ml de una solucin al 1 por 50 se aaden alrededor de 0,1 ml de una solucin acuosa de cloruro frrico (9 g de FeCl3.6H2O por 100 ml de solucin). No aparecer ninguna coloracin ni ningn precipitado negruzco No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms se 20 mg/kg No hay manosa, xilosa ni cido galacturnico (determinacin por cromatografa) Ausencia en 10 gramos Ausencia en 5 gramos

Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Productos obtenidos por hidrlisis Salmonella spp. E. coli E 415 GOMA XANTANA Definicin

La goma xantana es un polisacrido de peso molecular elevado obtenido por fermentacin en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extraccin con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, as como cido D-glucurnico y cido pirvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras Aproximadamente 1 000 000 234-394-2 La sustancia anhidra desprender no menos del 4,2 % ni ms del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no ms del 108 % de goma xantana Polvo de color crema

Peso molecular Einecs Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas totales cido pirvico Nitrgeno Propano-2-ol Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Recuento total en placa Levaduras y mohos E. coli Salmonella spp. Xantomonas campestris

Soluble en agua. Insoluble en etanol

No ms del 15 % (105 C, 212 h) No ms del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 C despus de desecar a 105 C durante 4 h No menos del 1,5 % No ms del 1,5 % No ms del 500 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 10 000 colonias por gramo No ms de 300 colonias por gramo Ausencia en 5 gramos Ausencia en 10 gramos Ausencia de celulas viables

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!M1

E 416 GOMA KARAYA Sinnimos Katilo Kadaya Goma Sterculia Sterculia Karaya Kullo Kuterra La goma Karaya es un exudado secado de los troncos y ramas de cepas naturales de Sterculia urens Roxburgh y otras especies de Sterculia (Fam. Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacridos acetilados de elevado peso molecular, que por hidrlisis liberan galactosa, ramnosa y cido galacturnico, adems de pequeas cantidades de cido glucurnico 232-539-4 La goma Karaya se presenta en forma de lgrimas de tamao variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracterstico. Es de color amarillo plido a marrn rosceo, translcida y crnea. La goma Karaya en polvo tiene color entre gris plido y marrn rosceo. La goma tiene un olor particular a cido actico

Definicin

Einecs Descripcin

Identificacin A. Solubilidad B. Hinchado en solucin de etanol Pureza Prdida por desecacin Cenizas totales Cenizas insolubles en cido Materia insoluble en cido cidos voltiles Almidn Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Salmonella spp. E. coli E 417 GOMA TARA Definicin La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas naturales de Caesalpinia spinosa (Fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacridos de elevado peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal consiste en una cadena lineal de unidades de (1-4)--D-manopiranosa con unidades de -D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporcin entre manosa y galactosa en la goma de tara es de 3:1. (En la goma de algarrobo esta proporcin es de 4:1 y en la goma de guar es de 2:1) 254-409-6 Polvo de color blanco o blanco amarillento, casi inodoro No ms del 20 % (105 C, 5 h) No ms del 8 % No ms del 1 % No ms del 3 % No menos del 10 % (expresados en cido actico) No detectable No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg Ausencia en 10 g Ausencia en 5 g Insoluble en etanol La goma Karaya se hincha en etanol al 60 %, lo que la distingue de otras gomas

Einecs Descripcin

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!M1 Identificacin A. Solubilidad Soluble en agua Insoluble en etanol Al aadir pequeas cantidades de borato sdico a una solucin acuosa de la muestra se forma gel

B. Formacin de gel Pureza Prdida por desecacin Cenizas Materia insoluble en cido Protenas Almidn Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 418 GOMA GELLAN Definicin

No ms del 15 % No ms del 1,5 % No ms del 2 % No ms del 3,5 % (factor N 5,7) No detectable No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

La goma Gellan es una goma formada por polisacridos de elevado peso molecular, producida por la fermentacin de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas naturales de Pseudomonas elodea, purificada por recuperacin con alcohol isoproplico, desecada y triturada. El polisacrido de elevado peso molecular est compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacrido que consiste en una ramnosa, un cido glucurnico y dos glucosas, y sustituido en un 0-5 % con grupos aclicos (glicerilo y acetilo) formando steres con el O glucosdico. El cido glucurnico est neutralizado en forma de sales mixtas de potasio, sodio, calcio y magnesio 275-117-5 Aproximadamente 500 000 Libera, en sustancia desecada, no menos del 3,3 % ni ms del 6,8 % de CO2 Polvo de color hueso

Einecs Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Soluble en agua, donde forma una solucin viscosa Insoluble en etanol

Pureza Prdida por desecacin Nitrgeno Propano-2-ol Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Recuento total en placa Levaduras y mohos No ms del 15 % (105 C, 212 h) No ms del 3 % No ms de 750 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 1 000 colonias por g No ms de 400 colonias por g

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!M1 E. coli Salmonella spp. E 422 GLYCEROL Sinnimos Definicin Denominacin qumica Propano-1,2,3-triol Glycerol Trihidroxipropano 200-289-5 C3H8O3 92,10 Contenido no inferior al 98 % de glicerol expresado en sustancia anhidra Lquido claro, incoloro, higroscpio y viscoso que tiene un ligero olor caracterstico ni demasiado fuerte ni desagradable Glicerina Ausencia en 5 g Ausencia en 10 g

Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Formacin de acrolena por calentamiento

Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potsico. La mezcla despide los caractersticos vapores acres de acrolena No menos de 1,257 Entre 1,471 y 1,474

B. Peso especfico (25/25 C) C. Indice de refraccin n20 D Pureza Humedad Cenizas sulfatadas Butanotrioles Compuestos de acrolena, de glucosa y de amonio

No ms del 5 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,01 % a 800 25 C No ms del 0,2 % Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y de 5 ml de una solucin de hidrxido de potasio (1/10) a 60 C durante 5 minutos. La mezcla no vira al amarillo y no despide ningn olor a amonaco No ms del 0,1 % expresados como cido butrico No ms de 30 mg/kg (en cloro) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg

cidos grasos y steres de cidos grasos Compuestos clorados Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40) Sinnimos Definicin

Estearato de polioxilo (40), monoestearato de polioxietileno (40) Mezcla de mono- y disteres de cido esterico comercial comestible y distintos polioxietilenodioles (con una longitud polimrica media de unas 40 unidades de oxietileno), junto con polioles libres Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra A 25 C, copos o slido ceroso de color crema, con olor tenue

Determinacin Descripcin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 73

!M1 Identificacin A. Solubilidad Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo Insoluble en aceite mineral 39 C-44 C Caracterstico de un ster parcial de un cido graso con un poliol polioxietilado

B. Intervalo de solidificacin C. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Humedad ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxido 1,4-Dioxano xido de etileno libre Mono- y dietilenglicoles Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb)

No ms del 3 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms de 1 No menos de 25 y no ms de 35 No menos de 27 y no ms de 40 No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 432 MONOLAURATO DE POLIOXIETILENO SORBITN (POLISORBATO 20) Sinnimos Polisorbato 20 Monolaurato de polioxietileno (20) sorbitn Mezcla de steres parciales de sorbitol y sus mono- y dianhdridos con cido lurico comercial comestible, condensados con unos 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos Contenido no inferior al 70 % de grupos de oxietileno, equivalente a no menos del 97,3 % de monolaurato de polioxietileno (20) sorbitn en sustancia anhidra A 25 C, lquido oleoso de color entre limn y mbar, con olor caracterstico dbil

Definicin

Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol, acetato de etilo y dioxano Insoluble en aceite mineral y ter de petrleo Caracterstico de un ster parcial de un cido graso con un poliol polioxietilado

B. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Humedad ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxido 1,4-Dioxano xido de etileno libre Mono- y dietilenglicoles Arsnico

No ms del 3 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms de 2 No menos de 40 y no ms de 50 No menos de 96 y no ms de 108 No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 74

!M1 Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 433 MONOOLEATO DE POLIOXIETILENO SORBITN (POLISORBATO 80) Sinnimos Polisorbato 80 Monooleato de polioxietileno (20) sorbitn Mezcla de steres parciales de sorbitol y sus mono- y dianhdridos con cido oleico comercial comestible, condensados con unos 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos Contenido no inferior al 65 % de grupos de oxietileno, equivalente a no menos del 96,5 % de monooleato de polioxietileno (20) sorbitn en sustancia anhidra A 25 C, lquido oleoso de color entre limn y mbar, con olor caracterstico dbil

Definicin

Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol, acetato de etilo y tolueno Insoluble en aceite mineral y ter de petrleo Caracterstico de un ster parcial de un cido graso con un poliol polioxietilado

B. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Humedad ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxido 1,4-Dioxano xido de etileno libre Mono- y dietilenglicoles Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb)

No ms del 3 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms de 2 No menos de 45 y no ms de 55 No menos de 65 y no ms de 80 No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 434 MONOPALMITATO DE POLIOXIETILENO SORBITN (POLISORBATO 40) Sinnimos Polisorbato 40 Monopalmitato de polioxietileno (20) sorbitn Mezcla de steres parciales de sorbitol y sus mono- y dianhdridos con cido palmtico comercial comestible, condensados con unos 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos Contenido no inferior al 66 % de grupos de oxietileno, equivalente a no menos del 97 % de monopalmitato de polioxietileno (20) sorbitn en sustancia anhidra A 25 C, lquido o semigel oleoso de color entre limn y naranja, con olor caracterstico dbil

Definicin

Determinacin

Descripcin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 75

!M1 Identificacin A. Solubilidad Soluble en agua, etanol, metanol, acetato de etilo y acetona Insoluble en aceite mineral Caracterstico de un ster parcial de un cido graso con un poliol polioxietilado

B. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Humedad ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxido 1,4-Dioxano xido de etileno libre Mono- y dietilenglicoles Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb)

No ms del 3 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms de 2 No menos de 41 y no ms de 52 No menos de 90 y no ms de 107 No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 435 MONOESTEARATO DE POLIOXIETILENO SORBITN (POLISORBATO 60) Sinnimos Polisorbato 60 Monoestearato de polioxietileno (20) sorbitn Mezcla de steres parciales de sorbitol y sus mono- y dianhdridos con cido esterico comercial comestible, condensados con unos 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos Contenido no inferior al 65 % de grupos de oxietileno, equivalente a no menos del 97 % de monoestearato de polioxietileno (20) sorbitn en sustancia anhidra A 25 C, lquido oleoso o semigel de color entre limn y naranja, con olor caracterstico dbil

Definicin

Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Soluble en agua, acetato de etilo y tolueno Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales Caracterstico de un ster parcial de un cido graso con un poliol polioxietilado

B. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Humedad ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxido 1,4-Dioxano xido de etileno libre Mono- y dietilenglicoles Arsnico Plomo

No ms de 3 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms de 2 No menos de 45 y no ms de 55 No menos de 81 y no ms de 96 No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 76

!M1 Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 436 TRIESTEARATO DE POLIOXIETILENO SORBITN (POLISORBATO 65) Sinnimos Polisorbato 65 Triestearato de polioxietileno (20) sorbitn Mezcla de steres parciales de sorbitol y sus mono- y dianhdridos con cido esterico comercial comestible, condensados con unos 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos Contenido no inferior al 46 % de grupos de oxietileno, equivalente a no menos del 96 % de triestearato de polioxietileno (20) sorbitn en sustancia anhidra A 25 C, slido ceroso de color tostado, con olor caracterstico dbil

Definicin

Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Espectro de absorcin de infrarrojos C. Intervalo de solidificacin Pureza Humedad ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxido 1,4-Dioxano xido de etileno libre Mono- y dietilenglicoles Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 440 (i) PECTINA Definicin

Dispersable en agua. Soluble en aceite mineral, aceites vegetales, ter de petrleo, acetona, ter, dioxano, etanol y metanol Caracterstico de un ster parcial de un cido graso con un poliol polioxietilado 29 C-33 C

No ms del 3 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms de 2 No menos de 88 y no ms de 98 No menos de 40 y no ms de 60 No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

La pectina est constituida esencialmente por los steres metlicos parciales del cido poligalacturnico as como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extraccin en medio acuoso. Los nicos agentes de precipitacin orgnicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan2-ol 232-553-0 Contenido de no menos del 65 % de cido galacturnico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, despus de un lavado con cido y alcohol Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro

Einecs Determinacin

Descripcin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 77

!M1 Identificacin A. Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas insolubles en cido Dixido de azufre Contenido de nitrgeno Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 440 (ii) PECTINA AMIDADA Definicin La pectina amidada est constituida esencialmente por los steres metlicos parciales y por amidas del cido poligalacturnico, as como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extraccin en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los nicos agentes de precipitacin orgnicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol Contenido de no menos del 65 % de cido galacturnico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, despus de un lavado con cido y alcohol Polvo blanco, amarillo claro, grisceo claro o pardusco claro No ms del 12 % (105 C, 2 h) No ms del 1 % (insoluble en cido clorhdrico 3N aproximadamente) No ms de 50 mg/kg en sustancia anhidra No ms del 1,0 % determinado despus de un lavado con cido y etanol No ms del 1 % de la sustancia anhidra, juntos o por separado No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg Soluble en agua, donde forma una solucin coloidal opalescente. Insoluble en etanol

Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas insolubles en cido Grado de amidacin Residuos de anhdrido sulfuroso Contenido de nitrgeno Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb)

Soluble en agua, donde forma una solucin coloidal opalescente. Insoluble en etanol

No ms del 12 % (105 C, 2 h) No ms del 1 % (insoluble en cido clorhdrico 3N aproximadamente) No ms del 25 % del conjunto de las grupos carboxilos No ms de 50 mg/kg en sustancia anhidra No ms del 2,5 % determinado despus de un lavado con cido y etanol No ms del 1 % de sustancia libre de materias voltiles, juntos o por separado No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 78

!M1

E 442 FOSFTIDOS DE AMONIO Sinnimos Definicin Sales amnicas de cido fosfatdico, sales mixtas de amonio con glicridos fosforilados Mezcla de compuestos amnicos de cidos fosfatdicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles (generalmente, aceite de colza parcialmente hidrogenado). Pueden ir unidas al fsforo una, dos o tres fracciones de glicrido. Adems, puede haber dos steres fosfricos unidos como fosfatidilfosftidos El contenido de fsforo no debe ser menos del 3 % ni ms del 3,4 % en peso; el contenido de amonio no debe ser menos del 1,2 % y no ms del 1,5 % (calculado como N) Semislido untuoso

Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Soluble en grasas Insoluble en agua. Parcialmente soluble en etanol y en acetona

B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol, cidos grasos y fosfatos Pureza Materia insoluble en ter de petrleo Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 444 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA Sinnimos Definicin SAIB El acetato isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reaccin formados por la esterificacin de sacarosa de grado alimentario con anhdrido de cido actico y anhdrido isobutrico, seguida de destilacin. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de steres en que la proporcin molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6 204-771-6 Diacetato hexaisobutirato de sacarosa C40H62O19 832-856 (aproximadamente), C40H62O19 : 846,9 Contenido no inferior al 98,8 % y no superior al 101,9 % de C40H62O19 Lquido de color pajizo plido, claro y sin sedimentos, con olor suave No ms del 2,5 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Einecs Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. ndice de refraccin C. Peso especfico Pureza Triacetina ndice de acidez

Insoluble en agua. Soluble en la mayora de disolventes orgnicos n40 D : 1,4492 1,4504 d25D : 1,141 1,151

No ms del 0,1 % No ms de 0,2

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 79

!M1 ndice de saponificacin Arsnico Mercurio Cadmio Plomo Metales pesados (expresados en Pb) No menos de 524 y no ms de 540 No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg

E 445 STERES GLICRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA Sinnimos Definicin Goma ester Mezcla compleja de steres tri- y diglicerlicos de cidos resnicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extraccin con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes lquido-lquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de colofonia y exudados de pinos vivos, y las sustancias derivadas de la resina de lejas celulsicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final est compuesto en un 90 % aproximadamente por cidos resnicos y en un 10 % por compuestos neutros (no cidos). La fraccin de cidos resnicos es una mezcla compleja de cidos monocarboxlicos diterpenoides isomricos con la frmula molecular emprica de C20H30O2, de la cual el principal componente es el cido abitico. La sustancia se purifica mediante tratamiento por vapor o destilacin por vapor en contracorriente Slido duro de color entre amarillo y mbar plido

Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Peso especfico de la solucin Intervalo de reblandecimiento determinado por el mtodo de bola y anillo ndice de cido ndice de hidrxidos Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Prueba de determinacin de la presencia de resina de lejas celulsicas (Prueba del azufre)

Insoluble en agua y soluble en acetona Caracterstico del compuesto

d20 25 no menos de 0,935 determinado en una solucin al 50 % en d-limoneno (97 %, punto de ebullicin 175,5-176 C, d20 4 : 0,84) Entre 82 C y 90 C Entre 3 y 9 Entre 15 y 45 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg Al calentar compuestos orgnicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrgeno, que se detecta fcilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejas celulsicas en lugar de colofonia de madera

E 450 (i) DIFOSFATO DISDICO Sinnimos Difosfato disdico de dihidrgeno Pirosfato disdico de dihidrgeno Pirosfato cido de sodio

Definicin Denominacin qumica Difosfato disdico de dihidrgeno

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 80

!M1 Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y de fosfato B. Solubilidad Pureza pH de una solucin al 1 % Prdida por desecacin Materias insolubles en agua Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 450 (ii) DIFOSFATO TRISDICO Sinnimos Pirosfato cido trisdico Difosfato trisdico de monohidrgeno Entre 3,7 y 5,0 No ms del 0,5 % (105 C, 4 h) No ms del 1 % No ms de 10 mg/kg (en flor) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg Soluble en agua 231-835-0 Na2H2P2O7 221,94 Contenido de no menos del 95 % de difosfato disdico, y de no menos del 63 % y no ms del 64,5 % expresado como P2O5 Polvo o granos blancos

Definicin Einecs Frmula qumica 238-735-6 Monohidrato: Anhidra: Peso molecular Monohidrato: Anhidra: Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y de fosfato B. Soluble en agua Pureza pH de una solucin al 1 % Prdida por ignicin Entre 6,7 y 7,3 4,5 % en compuesto anhidro 11,5 % como monohidrato No ms del 0,5 % (105 C, 4 h) No ms del 0,2 % Na3HP2O7.H2O Na3HP2O7 261,95 243,93

No menos del 95 % en sustancia anhidra, y no menos del 57 % y no ms del 59 % expresado como P2O5 Polvo blanco o granos, en forma anhidra o como monohidrato

Prdida por desecacin Materias insolubles en agua

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 81

!M1 Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 450 (iii) DIFOSFATO TETRASDICO Sinnimos Pirofosfato tetrasdico Pirofosfato de sodio No ms de 10 mg/kg (en flor) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

Definicin Denominacin qumica Einecs Frmula qumica Difosfato tetrasdico 231-767-1 Anhidra: Decahidrato: Peso molecular Anhidra: Decahidrato: Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y de fosfato B. Solubilidad Pureza pH de una solucin al 1 % Prdida por ignicin Entre 9,8 y 10,8 No ms del 0,5 % para la sal anhidra, no menos del 38 % ni ms del 42 % para el decahidrato, determinada por calcinacin a 550 C durante 30 minutos previa desecacin a 105 C durante 4 h No ms del 0,2 % No ms de 10 mg/kg (en flor) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg Soluble en agua. Insoluble en etanol Na3P2O7 Na4P2O7.10 H2O 265,94 446,09

Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7 en sustancia calcinada y no inferior al 52,5 % y no superior al 54 % expresado como P2O5 Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granulado. El decahidrato presenta eflorescencia en ambiente seco

Materias insolubles en agua Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 450 (v) DIFOSFATO TETRAPOTSICO Sinnimos

Pirofosfato de potasio Pirofosfato tetrapotsico

Definicin Denominacin qumica Einecs Difosfato tetrapotsico 230-785-7

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 82

!M1 Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de potasio y de fosfato B. Solubilidad Pureza pH de una solucin al 1 % Prdida por ignicin Materias insolubles en agua Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 450 (vi) DIFOSFATO DICLCICO Sinnimos DEFINICIN Denominacin qumica Difosfato diclcico Pirofosfato diclcico 232-221-5 Ca2P2O7 254,12 Contenido de no menos del 96 %, y no menos del 55 % y no ms del 56 % expresado como P2O5 Polvo fino, blanco e inodoro Pirofosfato de calcio Entre 10,0 y 10,8 No ms del 2 % determinada por calcinacin a 550 C durante 30 minutos previa desecacin a 105 C durante 4 h No ms del 0,2 % No ms de 10 mg/kg (en flor) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg Soluble en agua, insoluble en etanol K4P2O7 330,34 (anhidra) Contenido no inferior al 95 % en sustancia calcinada y no inferior al 42 % y no superior al 43,7 % expresado como P2O5 Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscpico

Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de calcio y de fosfato B. Solubilidad Pureza pH de una suspensin al 10 % Prdida por ignicin Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio

Insoluble en agua. Soluble en cido ntrico y en cido clorhdrico diluidos

Entre 5,5 y 7,0 No ms del 1,5 % tras calcinarse a 800 25 C durante 30 minutos No ms de 50 mg/kg (en flor) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 83

!M1 Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

E 450 (vii) DISFOSFATO CLCICO DE DIHIDRGENO Sinnimos Pirosfato cido de calcio Pirosfato monoclcico de dihidrgeno

Definicin Denominacin qumica Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de calcio y de fosfato Pureza Materias insolubles en cido Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 451 (i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO Sinnimos Tripolifosfato pentasdico Tripolifosfato sdico No ms del 0,4 % No ms de 30 mg/kg (en flor) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg Difosfato clcico de dihidrgeno 238-933-2 CaH2P2O7 215,97 No menos del 90 % en sustancia anhidra, y no menos del 61 % y no ms del 64 % expresado como P2O5 Cristales o polvo blanco

Definicin Denominacin qumica Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin Trifosfato de pentasodio 231-838-7 Na5O10P3.xH2O (x = 0 o 6) 367,86 Contenido no inferior al 85 % Contenido en P2O5 no inferior al 56 % y no superior al 58 % (anhidro) o no inferior al 43 % y no superior al 45 % (hexahidrato) Polvo o grnulos blancos, ligeramente higroscpicos

Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Sumamente soluble en agua Insoluble en etanol

B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y de fosfato C. pH de una solucin al 1 % Entre 9,1 y 10,2

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 84

!M1 Pureza Prdida por desecacin Anhidro: no ms del 0,7 % (105 C, 1 h) Hexahidrato: no ms del 23,5 % (60 C, 1 h, seguido de desecacin a 105 C, 4 h) No ms del 0,1 % No ms del 1 % No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

Materia insoluble en agua Polifosfatos superiores Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 451 (ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO Sinnimos

Tripolifosfato pentapotsico Trifosfato potsico Tripolifosfato potsico

Definicin Denominacin qumica Trifosfato de pentapotasio Tripolifosfato de pentapotasio 237-574-9 K5O10P3 448,42 Contenido no inferior al 85 % en sustancia desecada Contenido en P2O5 no inferior al 46,5 % y no superior al 48 % Polvo o grnulos blancos, higroscpicos

Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de potasio y de fosfato C. pH de una solucin al 1 % Pureza Prdida por calentamiento Materia insoluble en agua Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb)

Muy soluble en agua

Entre 9,2 y 10,5

No ms del 0,4 % (105 C, 4 h, seguido de calentamiento a 550 C, 30 min) No ms del 2 % No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 85

!M1

E 452 (i) POLIFOSFATO DE SODIO 1. POLIFOSFATO SOLUBLE Sinnimos Hexametafosfato sdico Tretrapolifosfato sdico Sal de Graham Polifosfato de sodio, vtreo Polimetafosfato de sodio Metafosfato de sodio Los polifosfatos sdicos solubles se obtienen por fusin y congelacin posterior de ortofosfatos sdicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x 5 2, terminadas por grupos Na2PO4. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporcin de Na2O/P2O5 o su contenido en P2O5. La proporcin de Na2O/P2O5 vara entre 1,3 (aproximadamente) en el caso del tetrapolifosfato sdico, donde x = 4 aproximadamente, pasando por 1,1 (aproximadamente) en el caso de la sal de Graham, llamada comnmente hexametafosfato sdico, donde x = 13 a 18, hasta 1,0 en el caso de los polifosfatos sdicos de mayor peso molecular, donde x = 20 a 100 o ms. El pH de sus soluciones vara entre 3,0 y 9,0 Polifosfato de sodio 272-808-3 Mezclas heterogneas de sales sdicas de cidos polifosfricos condensados lineales de frmula general H(n + 2)PnO(3n + 1), donde n no es inferior a 2 (102)n Contenido en P2O5 no inferior al 60 % y no superior al 71 % en materia calcinada Polvo, grnulos o plaquetas incoloros o blancos, transparentes

Definicin

Denominacin qumica Einecs Frmula qumica

Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y de fosfato C. pH de una solucin al 1 % Pureza Prdida por calentamiento Materia insoluble en agua Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) 2. POLIFOSFATO INSOLUBLE Sinnimos

Muy soluble en agua

Entre 3,0 y 9,0

No ms del 1 % No ms del 0,1 % No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Metafosfato sdico insoluble Sal de Maddrell Polifosfato sdico insoluble IMP

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 86

!M1 Definicin El metafosfato sdico insoluble es un polifosfato sdico de elevado peso molecular formado por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3)x enrolladas en espiral en direcciones opuestas alrededor de un eje comn. La proporcin de Na2O/P2O5 es de 1,0, aproximadamente. El pH de una suspensin al 1/3 en agua es aproximadamente de 6,5 Polifosfato de sodio Polimetafosfato de sodio Metafosfato de sodio 272-808-3 Mezclas heterogneas de sales sdicas de cidos polifosfricos condensados lineales de frmula general H(n + 2)PnO(3n + 1), donte n no es inferior a 2 (102)n No menos del 68,7 % ni ms del 70 % de P2O5 Polvo cristalino blanco

Denominacin qumica

Einecs Frmula qumica

Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio y de fosfato C. pH de una suspensin al 1/3 en agua Pureza Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 452 (ii) POLIFOSFATO DE POTASIO Sinnimos

Insoluble en agua, soluble en cidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)

Alrededor de 6,5

No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Metafosfato potsico Polimetafosfato potsico Sal de Kurrol

Definicin Denominacin qumica Einecs Frmula qumica Polifosfato de potasio 232-212-6 (KPO3)n Mezclas heterogneas de sales potsicas de cidos polifosfricos condensados lineales de frmula general H(n + 2)PnO(3n + 1), donde n no es inferior a 2 (134)n Contendido en P2O5 no inferior al 53,5 % y no superior al 61,5 % en materia calcinada Polvo o cristales blancos y finos, o plaquetas vtreas incoloras

Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de potasio y de fosfato

1 g se disuelve en 100 ml de solucin de acetato sdico al 1/25

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 87

!M1 C. pH de una solucin al 1 % Pureza Prdida por calentamiento Materia insoluble en agua Fosfato cclico Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 452 (iv) POLIFOSFATOS DE CALCIO Sinnimos Metafosfato clcico Polimetafosfato clcico No ms del 2 % (105 C, 4 h, seguido de calentamiento a 550 C, 30 min) No ms de 0,2 % No ms de 8 % respecto al contenido en P2O5 No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg Inferior o igual a 7,8

Definicin Denominacin qumica Einecs Frmula qumica Polifosfato de calcio 236-769-6 (CaP2O6)n Mezcla heterognea de sales clcicas de cidos polifosfricos condensados de frmula general H(n + 2)PnO(n + 1), donde n no es inferior a 2 (198)n Contenido en P2O5 no inferior al 50 % y no superior al 71 % en sustancia calcinada Polvo blanco o cristales incoloros, sin olor

Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de calcio y de fosfato C. Contenido en CaO Pureza Prdida por calentamiento Fosfato cclico Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 460 (i) CELULOSA MICROCRISTALINA Sinnimos

Normalmente tiene escasa solubilidad en agua. Soluble en medio cido

27 %-29,5 %

No ms del 2 % (105 C, 4 h, seguido de calentamiento a 550 C, 30 min) No ms del 8 % respecto al contenido en P2O5 No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

Gel de celulosa

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 88

!M1 Definicin La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con cidos minerales la alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerizacin es inferior a 400 Celulosa 232-674-9 (C6H10O5)n Aproximadamente 36 000 Contenido de no menos del 97 % de celulosa calculado en sustancia anhidra Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro

Denominacin qumica Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Reaccin coloreada

Insoluble en agua, etanol, ter y cidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solucin de hidrxido de sodio Se aade a 1 mg de la muestra 1 ml de cido fosfrico y se calienta al bao Mara durante 30 minutos. Se aaden 4 ml de una solucin al 1/4 de pirocatecol en cido fosfrico y se calienta la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloracin roja

C. Identificable por espectroscopa de rayos infrarrojos D. Prueba de suspensin Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado ser una suspensin fluida o una suspensin pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensin fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar 1 hora. Los elementos slidos precipitan y aparece un lquido sobrenadante

Pureza Prdida por desecacin Materia soluble en agua Cenizas sulfatadas pH de una suspensin acuosa al 10 % Almidn No ms de 7 % (105 C, 3 h) No ms de 0,24% No ms del 0,5 % a 800 25 C El pH del lquido sobrenadante estar situado entre 5,0 y 7,5 Ausencia Se mezclan 20 ml de la dispersin, obtenida segn la prueba D de la seccin de identificacin, con unas gotas de solucin yodada. No aparecer ninguna coloracin morada a azul o azul No menos de 5 m (no ms del 10 % de las partculas de menos de 5 m) No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Tamao de las partculas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 460 (ii) CELULOSA EN POLVO Definicin

La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecnicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos Celulosa Polmero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4 232-674-9

Denominacin qumica

Einecs

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 89

!M1 Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Prueba de suspensin Insoluble en agua, etanol, ter y cidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solucin de hidrxido de sodio Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado ser una suspensin fluida o una suspensin pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensin fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar durante 1 hora. Los elementos slidos precipitan y aparece un lquido sobrenadante (C6H10O5)n (162)n (n es predominantemente 1 000 o superior) Contenido no inferior al 92 % Polvo blanco e inodoro

Pureza Prdida por desecacin Materia soluble en agua Cenizas sulfatadas pH de una suspensin acuosa al 10 % Almidn No ms del 7 % (105 C, 3 h) No ms del 1,0 % No ms del 0,3 % a 800 25 C El pH del lquido sobrenadante estar situado entre 5,0 y 7,5 Ausencia Se mezclan 20 ml de la dispersin, obtenida segn la prueba B de la seccin de identificacin, con unas gotas de solucin yodada. No aparecer ninguna coloracin morada a azul o azul No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos de 5 m (no ms del 10 % de las partculas de menos de 5 m)

Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Tamao de las partculas E 461 METILCELULOSA Sinnimos Definicin

ter metlico de celulosa Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que est parcialmente eterificada por grupos metilos ter metlico de celulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser: H CH3 o CH2CH3 De alrededor de 20 000 a 380 000 Contenido de no menos del 25 % ni ms del 33 % de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 5 % de grupos hidroxietoxilos (-OCH2CH2OH) Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido

Denominacin qumica Frmula qumica

Peso molecular Determinacin Descripcin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 90

!M1 Identificacin A. Solubilidad Se hincha en agua formando una solucin coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol, ter y cloroformo Soluble en cido actico glacial

Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas pH de una solucin coloidal al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA Sinnimos Definicin ter hidroxiproplico de celulosa Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que est parcialmente eterificada por grupos hidroxipropilos ter hidroxiproplico de celulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser: H CH2CHOHCH3 CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 o CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 De alrededor de 30 000 a 1 000 000 Contenido de no ms del 80,5 % de grupos hidroxiproxilos (-OCH2CHOHCH3), equivalente a 4,6 grupos hidroxipropilos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido No ms del 10 % (105 C, 3 h) No ms del 1,5 % a 800 25 C No menos de 5,0 ni ms de 8,0 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

Denominacin qumica Frmula qumica

Peso molecular Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Se hincha en agua formando una solucin coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Soluble en etanol. Insoluble en ter Se determinan los substituyentes por cromatografa de gases

B. Cromatografa de gases Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas pH de una solucin coloidal al 1 % Clorohidrinas de propileno Arsnico Plomo

No ms del 10 % (105 C, 3 h) No ms del 0,5 % a 800 25 C No menos de 5,0 ni ms de 8,0 No ms de 0,1 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 91

!M1 Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA Definicin Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales, que est parcialmente eterificada por grupos metilos y que contiene una pequea proporcin de grupos hidroxipropilos de sustitucin ter 2-hidroxiproplico de metilcelulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser: H CH3 CH2CHOHCH3 CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3 o CH2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3]CH3 De alrededor de 13 000 a 200 000 Contenido de no menos del 19 % ni ms del 30 % de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 3 % ni ms del 12 % de grupos hidroxipropoxilos (-OCH2CHOHCH3), en sustancia anhidra Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

Denominacin qumica Frmula qumica

Peso molecular Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Se hincha en agua formando una solucin coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol Se determinan los substituyentes por cromatografa de gases

B. Cromatografa de gases Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas

No ms del 10 % (105 C, 3 h) No ms del 1,5 % para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPa.s No ms del 3 % para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPa.s No menos de 5,0 ni ms de 8,0 No ms del 0,1 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

pH de una solucin coloidal al 1 % Colohidrinas de propileno Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 465 ETILMETILCELULOSA Sinnimos Definicin

Metiletilcelulosa Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que est parcialmente eterificada por grupos metilos y etilos ter etilmetlico de celulosa

Denominacin qumica

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 92

!M1 Frmula qumica Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosas sustituidas, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3 ), donde R1, R2, R3 pueden ser: H CH3 o CH2CH3 De alrededor de 30 000 a 40 000 Contenido en sustancia anhidra de no menos del 3,5 % ni ms del 6,5 % de grupos metoxilos (-OCH3), no menos del 14,5 % ni ms de 19 % de grupos etoxilos (-OCH2CH3) y no menos del 13,2 % ni ms del 19,6 % de grupos alcoxilos totales, calculados como metoxilo Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido

Peso molecular Determinacin

Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Se hincha en agua formando una solucin coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Soluble en etanol. Insoluble en ter

Pureza Prdida por desecacin No ms del 15 % en forma fibrosa y no ms del 10 % en polvo (determinada por desecacin a 105 C hasta la obtencin de un peso constante) No ms del 0,6 % No menos de 5,0 ni ms de 8,0 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg

Cenizas sulfatadas pH de una solucin coloidal al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SDICA Sinnimos

Carboximetilcelulosa CMC NaCMC Goma de celulosa CMC sdica La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un ter carboximetlico de celulosa; sta procede directamente de cepas naturales de vegetales fibrosos. Sal de sodio del ter carboximetlico de celulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser: H CH2COONa o CH2COOH Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimerizacin 100) Contenido no inferior al 99,5 % en materia anhidra Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido

Definicin

Denominacin qumica Frmula qumica

Peso molecular Determinacin Descripcin

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 93

!M1 Identificacin A. Solubilidad B. Prueba de espuma En agua forma una solucin coloidal viscosa. Insoluble en etanol Se agita enrgicamente una solucin al 0,1 % de la muestra. No debe aparecer espuma. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sdica de otros teres de celulosa) A 5 ml de una solucin al 0,5 % de la muestra se aaden 5 ml de una solucin al 5 % de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sdica de otros teres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofn y la goma tragacanto) Se ponen 0,5 g de carboximetilcelulosa sdica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersin uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solucin clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba: A 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se aaden en un tubo de ensayo pequeo 5 gotas de solucin de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de cido sulfrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo prpura

C. Formacin de precipitados

D. Reaccin coloreada

Pureza Grado de substitucin Prdida por desecacin pH de una solucin coloidal al 1 % Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Glicolato total Sodio No menos de 0,2 ni ms de 1,5 grupos carboximetlicos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa No ms del 12 % (105 C hasta la obtencin de un peso constante) No menos de 5,0 ni ms de 8,5 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 20 mg/kg No menos del 0,4 % calculado como glicolato sdico en sustancia anhidra No ms del 12,4 % en sustancia anhidra

E 470 a SALES DE SODIO, DE POTASIO Y DE CALCIO DE CIDOS GRASOS Definicin Sales de sodio, de potasio y de calcio de los cidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de cidos grasos alimenticios destilados Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra Polvos, copos o productos semislidos, de color blanco o blanco crema

Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Sales de sodio y potasio: solubles en agua y en etanol Sales de calcio: insolubles en agua, etanol y ter

B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de cationes y de cidos grasos Pureza Sodio Potasio Calcio Materias insaponificables cidos grasos libres No menos de 9 % y no ms del 14 %, expresado en Na2O No menos de 13 % ni ms del 21,5 %, expresado en K2O No menos del 8,5 % ni ms del 13 %, expresado en CaO No ms del 2 % No ms del 3 % calculados como cido oleico

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 94

!M1 Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) lcali libre Materias insolubles en alcohol No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms del 0,1 % expresado en NaOH No ms del 0,2 % (este criterio slo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

E 470 b SALES MAGNSICAS DE CIDOS GRASOS Definicin Sales de magnesio de los cidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de cidos grasos alimenticios destilados Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra Polvos, copos o productos semislidos, de color blanco o blanco crema

Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de magnesio y de cidos grasos Pureza Magnesio lcali libre Materias insaponificables cidos grasos libres Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb)

Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y ter

No menos del 6,5 % ni ms del 11 %, expresado en MgO No ms del 0,1 %, expresado en MgO No ms del 2 % No ms del 3 % calculados como cido oleico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 471 MONO- Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Monoestearato de glicerilo Monopalmitato de glicerilo Monooleato de glicerilo, etc. Monoestearina, monopalmitina, monoolena, etc. GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo) Los mono- y diglicridos de cidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y tristeres de glicerol de los cidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeas cantidades de cidos grasos y de glicerol libres Contenido de mono- y disteres: no inferior al 70 % Su aspecto vara entre el de un lquido aceitoso de color amarillo plido a pardo claro, y el de un slido ceroso duro de color blanco o casi blanco. Los slidos pueden tener forma de copos, polvo o granos pequeos

Definicin

Determinacin Descripcin

Identificacin A. Espectro infrarrojo Caracterstico de un ster parcial de cidos grasos con un poliol

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 95

!M1 B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol y de cidos grasos C. Solubilidad Pureza Humedad ndice de acidez Glicerol libre Poligliceroles No ms del 2 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms de 6 No ms del 7 % No ms del 4 % de diglicerol ni ms del 1 % de poligliceroles ms elevados, expresados en ambos casos respecto al contenido total de glicerol No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos del 16 % ni ms del 33 % No ms del 0,5 % a 800 25 C Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno

Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Glicerol total Cenizas sulfatadas

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 472 a STERES ACTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos steres acticos de mono- y diglicridos Acetoglycridos Mono- y diglicridos acetilados steres acticos y de cidos grasos de glicerol steres de glicerol con cido actico y cidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, de cidos grasos, de cido actico y de glicridos Su aspecto vara entre el de lquidos claros y fluidos y el de slidos, y su color del blanco al amarillo plido

Definicin

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol, de cidos grasos y de cidos acticos B. Solubilidad Pureza cidos distintos de los cidos actico y grasos Glicerol libre Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Contenido total en cido actico cidos grasos libres (y cido actico) Glicerol total

Insolubles en agua. Solubles en etanol

Ausencia No ms del 2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos del 9 % ni ms del 32 % No ms del 3 % calculados como cido oleico No menos del 14 % ni ms del 31 %

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 96

!M1 Cenizas sulfatadas No ms del 0,5 % a 800 25 C

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 472 b STERES LCTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos steres lcticos de mono- y diglicridos Lactoglicridos Mono- y diglicridos de cidos grasos esterificados con cido lctico steres de glicerol con cido lctico y cidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, de cidos grasos, de cido lctico y de glicridos Su aspecto vara entre el de lquidos claros y fluidos y el de slidos, y su color del blanco al amarillo plido

Definicin

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol, de cidos grasos y de cido lctico B. Solubilidad Pureza cidos distintos de los cidos lctico y grasos Glicerol libre Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Contenido total en cido lctico cidos grasos libres (y cido lctico) Glicerol total Cenizas sulfatadas

Insolubles en agua fra pero dispersables en agua caliente

Ausencia No ms del 2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos del 13 % ni ms del 45 % No ms del 3 % calculados como cido oleico No menos del 13 % ni ms del 30 % No ms del 0,5 % a 800 25 C

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 472 c STERES CTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos steres ctricos de mono- y diglicridosCitroglicridos Mono- y diglicridos de cidos grasos esterificados con cido ctrico steres de glicerol con cido ctrico y cidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, de cidos grasos, de cido ctrico y de glicridos. Pueden estar neutralizados parcial o totalmente con hidrxido de sodio o de potasio Entre lquidos amarillentos o ligeramente parduzcos, y slidos o semislidos de consistencia cerosa

Definicin

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol, de cidos grasos y de cido ctrico

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 97

!M1 B. Solubilidad Insolubles en agua fra Dispersables en agua caliente Solubles en aceites y grasas Insolubles en etanol fro

Pureza cidos distintos del ctrico y los grasos Glicerol libre Glicerol total Contenido total en cido ctrico Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) cidos grasos libres Ausencia No ms del 2 % No menos del 8 % ni ms del 33 % No menos del 13 % ni ms del 50 % No ms del 0,5 % a 800 25 C No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms del 3 % calculados como cido oleico

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 472 d STERES TARTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos steres tartricos de mono- y diglicridos Mono- y diglicridos de cidos grasos esterificados con cido tartrico steres de glicerol con cido tartrico y cidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, de cidos grasos, de cido tartrico y de glicridos Su consistencia va de la de lquidos amarillentos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas duras

Definicin

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol, de cidos grasos y de cido tartrico Pureza cidos distintos del tartrico y los grasos Glicerol libre Glicerol total Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Contenido total en cido tartrico cidos grasos libres Cenizas sulfatadas

Ausencia No ms del 2 % No menos del 12 % ni ms del 29 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos del 15 % ni ms del 50 % No ms del 3 % calculados como cido oleico No ms del 0,5 % a 800 25 C

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 98

!M1

E 472 e STERES MONOACETILTARTRICO Y DIACETILTARTRICO DE LOS MONO- Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos steres diacetiltartricos de mono- y diglicridos Mono- y diglicridos de cidos grasos esterificados con cidos mono- y diacetiltartricos steres de cido diacetiltartrico y de cidos grasos de glicerol steres mixtos de glicerol con cidos mono- y diacetiltartricos (obtenidos a partir de cido tartrico) y cidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, de cidos grasos, de cidos tartrico y actico o de sus productos de combinacin y de glicridos. Tambin contiene steres tartricos y acticos de cidos grasos Su consistencia va de la de lquidos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire hmedo desprendiendo cido actico

Definicin

Descripcin

Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol, de cidos grasos, de cido tartrico y de cido actico Pureza cidos distintos del actico, tartrico y los grasos Glicerol libre Glicerol total Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Contenido total en cido tartrico Contenido total en cido actico cidos grasos libres Ausencia No ms del 2 % No menos del 11 % ni ms del 28 % No ms del 0,5 % a 800 25 C No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos del 10 % ni ms del 40 % No menos del 8 % ni ms del 32 % No ms del 3 % calculados como cido oleico

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 472 f STERES MIXTOS ACTICOS Y TARTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin Mono- y diglicridos de cidos grasos esterificados con cido actico y cido tartrico steres de glicerol con cidos actico y tartrico y cidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, de cidos grasos, de cidos tartrico y actico y de glicridos. Tambin pueden contener steres monoacetiltartrico y diacetiltartrico de los mono- y diglicridos de cidos grasos Su consistencia va de la de lquidos pegajosos a la de slidos, y su color del blanco al amarillo plido

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol, de cidos grasos, de cido tartrico y de cido actico

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 99

!M1 Pureza cidos distintos del actico, tartrico y los grasos Glicerol libre Glicerol total Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Contenido total en cido actico Contenido total en cido tartrico cidos grasos libres Ausencia No ms del 2 % No menos del 12 % ni ms del 27 % No ms del 0,5 % a 800 25 C No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos del 10 % ni ms del 20 % No menos del 20 % ni ms del 40 % No ms del 3 % calculados como cido oleico

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 473 SUCROSTERES DE CIDOS GRASOS Sinnimos Sucrosteres steres de azcar Se componen esencialmente de mono-, di- y tristeres de sacarosa de cidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de los steres de metilo y de etilo de los cidos grasos alimenticios o por extraccin a partir de sucroglicridos. No podrn utilizarse para su preparacin ms disolventes orgnicos que el dimetilsulfxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol y la metiletilcetona Contenido no inferior al 80 % Geles espesos, slidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisceo

Definicin

Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de azcar y de cidos grasos B. Solubilidad

Poco soluble en agua Soluble en etanol

Pureza Cenizas sulfatadas Azcar libre cidos grasos libres Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Metanol Dimetilsulfxido Dimetilformamida No ms del 2 % a 800 25 C No ms del 5 % No ms del 3 % calculados como cido oleico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 100

!M1 2-metil-1-propanol Acetato de etilo Propan-2-ol Propilenglicol Metiletilcetona No ms de 10 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 350 mg/kg por separado o en conjunto

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 474 SUCROGLICRIDOS Sinnimos Definicin Glicridos de azcar Los sucroglicridos se obtienen por reaccin de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da esencialmente mono-, di- y tristeres de sacarosa y de cidos grasos mezclados con mono- di- y triglicridos residuales de grasas o de aceites. No podrn utilizarse para su preparacin ms disolventes orgnicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol Contenido de no menos del 40 % y no ms del 60 % de sacarosteres de cidos grasos Slidos blandos, geles rgidos o polvo, de color blanco o blancuzco

Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de azcar y de cidos grasos B. Solubilidad

Insolubles en agua fra Solubles en etanol

Pureza Cenizas sulfatadas Azcar libre cidos grasos libres Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Metanol Dimetilformamida 2-metil-1-propanol Ciclohexano Acetato de etilo Propan-2-ol Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 475 STERES POLIGLICRICOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos steres de poliglicerina con cidos grasos steres de poliglicerol con cidos grasos No ms de 350 mg/kg por separado o en conjunto No ms del 2 % a 800 25 C No ms del 5 % No ms del 3 % calculados como cido oleico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg por separado o en conjunto

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 101

!M1 Definicin Los steres poliglicricos de cidos grasos se obtienen por esterificacin de poligliceroles con aceites y grasas alimenticias o con cidos grasos de aceites y grasas alimenticios. La fraccin poliglicerlica comprende esencialmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene ms del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol Contenido total de steres de cidos grasos no inferior al 90 % Pueden ser lquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a mbar, slidos plsticos o blandos de color habano claro a pardo o slidos cerosos y duros de color habano claro a pardo

Determinacin Descripcin

Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol, de poligliceroles y de cidos grasos B. Solubilidad Los steres pueden ser desde muy hidrfilos a muy lipfilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgnicos y aceites

Pureza Cenizas sulfatadas cidos distintos de los cidos grasos cidos grasos libres Glicerol y poligliceroles totales Glicerol y poligliceroles libres Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) No ms del 0,5 % determinadas a 800 25 C Ausencia No ms del 6 % calculados como cido oleico No menos del 18 % ni ms del 60 % No ms del 7 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL Sinnimos steres glicerlicos de cidos grasos condensados de aceite de ricino steres poliglicerlicos de cidos grasos policondensados de aceite de ricino steres poliglicerlicos de cido ricinoleico interesterificado PGPR El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificacin de poliglicerol con cidos grasos condensados de aceite de ricino Lquido claro, muy viscoso

Definicin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de glicerol, poliglicerol y cido ricinoleico C. ndice de refraccin n65 D Pureza Poligliceroles

Insoluble en agua y en etanol. Soluble en ter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados

Entre 1,4630 y 1,4665

La fraccin de poligliceroles estar compuesta en no menos del 75 % por di-, tri- y tetragliceroles y contendr no ms del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol Entre 80 y 100

ndice de hidrxido

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 102

!M1 ndice de cido Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 6 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

E 477 STERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin steres de propilenglicol de cidos grasos Consisten esencialmente en mezclas de mono- y disteres de propano1,2-diol de cidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. La fraccin alcohlica se compone nicamente de propano-1,2-diol y de dmero as como de restos de trmero. No hay ms cidos orgnicos que los cidos grasos alimenticios Contenido total de steres de cidos grasos no inferior al 85 % Lquidos claros o escamas, bolitas o slidos blancos de consistencia cerosa, de olor suave

Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de propilenglicol y de cidos grasos Pureza Cenizas sulfatadas cidos distintos de los cidos grasos cidos grasos libres Contenido total en propano-1,2-diol Contenido en propano-1,2-diol libre Dmero y trmero de propilenglicol Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb)

No ms del 0,5 % determinadas a 800 25 C Ausencia No ms del 6 % calculados como cido oleico No menos del 11 % ni ms del 31 % No ms del 5 % No ms del 0,5 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio) E 479 b ACEITE DE SOJA OXIDADO TRMICAMENTE EN INTERACCIN CON MONO- Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin TOSOM El aceite de soja oxidado trmicamente en interaccin con mono- y diglicridos de cidos grasos es una mezcla compleja de steres de glicerol y cidos grasos presentes en grasas comestibles y cidos grasos de aceite de soja oxidado trmicamente. Se produce por interaccin y desodorizacin en vaco a 130 C de una mezcla de 10 % de aceite de soja oxidado trmicamente y 90 % de mono- y diglicridos de cidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas naturales de soja Color de amarillo plido a marrn claro, consistencia slida o cerosa

Descripcin

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!M1 Identificacin A. Solubilidad Insoluble en agua Soluble en aceite o grasa caliente

Pureza Intervalo de fusin cidos grasos libres Glicerol libre cidos grasos totales Glicerol total steres metlicos de cidos grasos, que no forman aductos con la urea cidos grasos insolubles en ter de petrleo ndice de perxidos Epxidos Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO Sinnimos Estearoil-lactilato de socio Estearoil-lactato de sodio Se compone de una mezcla de sales de sodio de los cidos estearoillactlicos y sus polmeros y de pequeas cantidades de otras sales de sodio de cidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los cidos esterico y lctico. Puede haber tambin steres de otros cidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del cido esterico utilizado Di-2-estearoil-lactato de sodio Di-(2-estearoiloxi) propionato de sodio 246-929-7 C21H39O4Na C19H35O4Na Polvo o materia slida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor caracterstico 55 C-65 C No ms del 1,5 % calculados en cido oleico No ms del 2 % 83 %-90 % 16 %-22 % No ms del 9 % de steres metlicos de cidos grasos totales No ms del 2 % de los cidos grasos totales No ms de 3 No ms del 0,03 % de oxgeno oxirnico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Definicin

Denominacin qumica

Einecs Frmula qumica (principales componentes) Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de sodio, de cidos grasos y de cido lctico B. Solubilidad Pureza Sodio ndice de ster ndice de acidez Contenido total en cido lctico

Insoluble en agua. Soluble en etanol

No menos del 2,5 % ni ms del 5 % No menos de 90 ni ms de 190 No menos de 60 ni ms de 130 No menos del 15 % ni ms del 40 %

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!M1 Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO Sinnimos Definicin Estearoil lactato de calcio Se compone de una mezcla de sales de calcio de los cidos estearoillactlicos y sus polmeros y de pequeas cantidades de otras sales de sodio de cidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los cidos esterico y lctico. Puede haber tambin otros cidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del cido esterico utilizado Di-2-estearoil lactato de calcio Di-(2-estearoiloxi) propionato de calcio 227-335-7 C42H78O8Ca C38H70O8Ca Polvo o materia slida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor caracterstico No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Denominacin qumica

Einecs Frmula qumica

Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de calcio, de cidos grasos y de cido lctico B. Solubilidad Pureza Calcio ndice de ster Contenido total en cido lctico ndice de acidez Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 483 TARTRATO DE ESTEARILO Sinnimos Definicin

Ligeramente soluble en agua caliente

No menos del 1 % ni ms del 5,2 % No menos de 125 ni ms de 190 No menos del 15 % ni ms del 40 % No menos de 50 ni ms de 130 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Tartrato estearlico palmitlico Se obtiene por esterificacin del cido tartrico con el alcohol estearlico comercial, que est compuesto esencialmente de alcohol estearlico y palmitlico. Se compone esencialmente de dister, pero contiene pequeas cantidades de monoster y de materias primas no modificadas. Tartrato diestearlico Tartrato dipalmitlico C38H74O6 a C40H78O6 De 627 a 655

Denominacin qumica

Frmula qumica Peso molecular

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!M1 Determinacin Descripcin Identificacin A. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de tartrato B. Intervalo de fusin Pureza ndice de hidroxilo ndice de acidez Contenido total en cido tartrico Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) Materias insaponificables ndice de yodo E 491 MONOESTEARATO DE SORBITN Definicin Einecs Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusin en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, ter, metanol, etanol y anilina; insoluble en ter de petrleo y acetona; insoluble en agua fra pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 C en aceite mineral y acetato de etilo 50 C-52 C Caracterstico de un ster parcial de un poliol con cidos grasos Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus anhdridos con cido esterico comercial comestible 215-664-9 Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitn y steres isosorbdicos Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con olor leve caracterstico No menos de 200 mg ni ms de 220 mg de KOH/g No menos de 5,6 No menos del 18 % ni ms del 35 % No ms del 0,5 % a 800 25 C No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No menos del 77 % ni ms del 83 % No ms de 4 (Wijs) Entre 67 C y 77 C. Previa saponificacin, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusin de 49 C a 55 C Contenido total de esteres no inferior al 90 % correspondiente a un ndice de ester mnimo de 163 y mximo de 180 Materia slida untuosa (a 25 C), de color crema

B. Intervalo de solidificacin C. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Humedad Cenizas sulfatadas ndice de cido ndice de saponificacin ndice de hidrxido Arsnico Plomo

No ms del 2 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,5 % No ms de 10 No menos 147 y no ms de 157 No menos 235 y no ms de 260 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg

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!M1 Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 492 TRIESTEARATO DE SORBITN Definicin Einecs Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad Ligeramente soluble en tolueno, ter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en ter de petrleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol 47 C-50 C Caracterstico de un ster parcial de un poliol con cidos grasos Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus anhdridos con cido esterico comercial comestible 247-891-4 Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitn y steres isosorbdicos Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con olor leve No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

B. Intervalo de solidificacin C. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Humedad Cenizas sulfatadas ndice de acido ndice de saponificacin ndice de hidrxido Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 493 MONOLAURATO DE SORBITN Definicin Einecs Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad B. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Humedad Cenizas sulfatadas

No ms del 2 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,5 % No ms de 15 No menos de 176 y no ms de 188 No menos de 66 y no ms de 80 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus anhdridos con cido lurico comercial comestible 215-663-3 Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitn y steres isosorbdicos Lquido viscoso y aceitoso de color mbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con olor leve

Dispersable en agua caliente y fra Caracterstico de un ster parcial de un poliol con cidos grasos

No ms del 2 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,5 %

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 107

!M1 ndice de cido ndice de saponificacin ndice de hidrxido Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 494 MONOOLEATO DE SORBITN Definicin Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus anhdridos con cido oleico comercial comestible. El componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitn. Otros constituyentes son el monooleato de isosrbido, el dioleato de sorbitn y el trioleato de sorbitn 215-665-4 Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitn y steres isosorbdicos Lquido viscoso de color mbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con olor leve caracterstico No ms de 7 No menos de 155 y no ms de 170 No menos de 330 y no ms de 358 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Einecs Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusin en etanol, ter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, ter de petrleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fra pero dispersable en agua caliente El residuo de cido oleico, obtenido por saponificacin del monooleato de sorbitn en la determinacin, tiene un ndice de yodo entre 80 y 100

B. ndice de yodo Pureza Humedad Cenizas sulfatadas ndice de cido ndice de saponificacin ndice de hidrxido Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 495 MONOPALMITATO DE SORBITN Sinnimos Definicin Einecs Determinacin Descripcin

No ms del 2 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,5 % No ms de 8 No menos de 145 y no ms de 160 No menos de 193 y no ms de 210 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Palmitato de sorbitn Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus anhdridos con cido palmtico comercial comestible 247-568-8 Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitn y steres isosorbdicos Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con olor leve caracterstico

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 108

!M1 Identificacin A. Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusin en etanol, metanol, ter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, ter de petrleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fra pero dispersable en agua caliente 45 C-47 C Caracterstico de un ster parcial de un poliol con cidos grasos

B. Intervalo de solidificacin C. Espectro de absorcin de infrarrojos Pureza Humedad Cenizas sulfatadas ndice de cido ndice de saponificacin ndice de hidrxido Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) E 508 CLORURO DE POTASIO Sinnimos

No ms del 2 % (Mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,5 % No ms de 7,5 No menos de 140 y no ms de 150 No menos de 270 y nos ms de 305 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

Silvina Silvita

Definicin Denominacin qumica Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad Sumamente soluble en agua Insoluble en etanol Cloruro de potasio 231-211-8 KCl 74,56 Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada Cristales cubitales o prismticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco. Inodoro

B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de potasio y de cloruro Pureza Prdida por desecacin Sodio Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metales pesados (expresados en Pb) No ms del 1 % (105 C, 2 h) Prueba negativa No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 109

!M1

E 579 GLUCONATO FERROSO Definicin Denominacin qumica Di-D-gluconato ferroso dihidrato Di-D-gluconato de hierro (II) dihidrato 206-076-3 C12H22FeO14.2H2O 482,17 Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada Polvo o grnulos de color entre amarillo verdoso plido y gris amarillento, que pueden tener un leve olor a azcar quemado

Einecs Frmula qumica Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Soluble en agua, con ligero calentamiento Prcticamente insoluble en etanol

B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de ion ferroso C. Formacin del derivado fenilhidraznico del cido glucnico D. pH de una solucin al 10 % Pureza Prdida por desecacin cido oxlico Hierro (Fe III) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Sustancias reductoras E 585 LACTATO FERROSO Sinnimos Lactato de hierro (II) 2-Hidroxipropanoato de hierro (II) cido propanoico, sal de 2-hidroxihierro (2+) (2:1) No ms del 10 % (105 C, 16 h) No detectable No ms del 2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 0,5 % expresadas en glucosa Entre 4 y 5,5

Definicin Denominacin qumica Einecs Frmula qumica Peso molecular 2-Hidroxipropanoato ferroso 227-608-0 C6H10FeO6.xH2O (x = 2 o 3) 270,02 (dihidrato) 288,03 (trihidrato) Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor caracterstico

Determinacin Descripcin Identificacin A. Solubilidad

Soluble en agua. Prcticamente insoluble en etanol

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 110

!M1 B. Resultado positivo en las pruebas de deteccin de ion ferroso y de lactato C. pH de una solucin al 2 % Pureza Prdida por desecacin Hierro (Fe III) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio !B E 1105 LISOZIMA No ms del 18 % (100 C, en vaco, aproximadamente 700 mm Hg) No ms del 0,6 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre 4 y 6

Sinnimos

Clorhidrato de lisozima Muramidasa La lisozima es un polipptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, que consiste en 129 aminocidos. Posee actividad enzimtica por su capacidad de hidrolizar los enlaces (1-4) entre el cido N-acetilmurmico y la N-acetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de organismos gram-positivos. Generalmente se obtiene como clorhidrato. Nmero de enzima de la Comisin (CE): 3.2.1.17 232-620-4 Aproximadamente 14 000 Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra Polvo blanco, inodoro, con gusto ligeramente dulce

Definicin

Denominacin qumica EINECS Peso molecular Determinacin Descripcin Identificacin A. Punto isoelctrico 10,7 B. pH de una solucin del 2 % entre 3,0 y 3,6 C. Mximo de absorcin de una solucin acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mnimo a 252 nm Pureza Humedad Residuo tras ignicin Nitrgeno Arsnico Plomo Mercurio Metales pesados (expresados en Pb) Criterios microbiolgicos Recuento bacteriolgico total Salmonelas

No ms del 6,0 % (Mtodo de Karl Fischer) (slo la forma en polvo) No ms del 1,5 % No menos del 16,8 y no ms del 17,8 % No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg

No ms de 5 104 col/g Ausentes en 25 g

1996L0077 ES 29.12.1998 001.001 111

!B Staphylococcus aureus Escherichia coli Ausente en 1 g Ausente en 1 g

(1) Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2.6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml
de cido clorhdrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solucin en un matraz redondo que contenga 250 ml de solucin de yodo, aadir 5 ml de perxido de hidrgeno al 3 % y, despus, 15 ml de una solucin de hidrxido de sodio al 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, aadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de cido sulfrico al 25 %. Despus de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidn ST (*).1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2.6H2O. Ajustar el volumen final de la solucin por adicin de una cantidad suficiente de la mezcla de cido clorhdrico/agua para obtener una solucin que contenga 59,5 mg de CoCl2.6H2O por ml.

(2) Cloruro frrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro frrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de cido
clorhdrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solucin en un matraz redondo que contenga 250 ml de solucin de yodo, aadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar despus el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidn ST (*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl3.6H2O. Ajustar el volumen final de la solucin por adicin de una cantidad suficiente de la mezcla de cido clorhdrico/agua para obtener una solucin que contenga 45,0 mg de FeCl3.6H2O por ml. Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4.5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de cido clorhdrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solucin en un matraz redondo que contenga 250 ml de solucin de yodo, aadir 40 ml de agua, 4 ml de cido actico y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfado de sodio (0,1 N) en presencia de almidn ST (*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4.5H2O. Ajustar el volumen final de la solucin por adicin de una cantidad suficiente de la mezcla de cido clorhdrico/agua para obtener una solucin que contenga 62,4 mg de CuSO4.5H2O por ml.

(3 )

(4) Cuando est etiquetado para uso alimentario, el nitrito slo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal. Nota: El cido lctico es higroscpico y, cuando se concentra por ebullicin, se condensa para formar lactato de cido lctico, que se hidroliza a cido lctico cuando se diluye y se calienta. Esta especificacin se refiere a una solucin acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularn los valores que correspondan a su contenido en cido lctico. La determinacin se refiere a una solucin acuosa al 60 %. La determinacin se refiere a una solucin acuoso al 60 % La determinacin se refiere a una solucin acuosa al 75 %