INSUMOS FARMACUTICOS

Prof. Ma. Inaiara R. C. Gorski Farmacotcnica 2012

INSUMOS INERTES DEVEM

CUMPRIR AS SEGUINTES EXIGNCIAS :
Inrcia, incluindo toxicidade Tolerncia fisiolgica Ausncia de microorganismos Estabilidade qumica, fsica e microbiana Liberao e absoro do medicamento

INSUMOS INERTES DEVEM:

Facilitar a administrao Melhorar a eficcia Assegurar estabilidade e conservao Melhorar a aparncia

EXCIPIENTE - DEFINIO
qualquer substncia, diferente do frmaco ou do pr frmaco, que tem sua segurana avaliada => forma farmacutica: possibilitar a preparao do medicamento; proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e a disponibilidade biolgica do frmaco, alm da aceitabilidade do paciente;

EXCIPIENTE - DEFINIO
propiciar a identificao do produto; melhorar ou promover qualquer outro atributo relacionado, no somente segurana mas, tambm, com a efetividade do produto durante a estocagem e/ou o uso.

*IPEC (International Pharmaceutical Excipients Councils)

SOLVENTES, DILUENTES E VECULOS

Solventes Substncias usadas para dissolver outra substncia na preparao de uma soluo. Pode ser aquoso ou no. Diluentes Trata-se de material de enchimento inerte usado para produzir um volume, propriedade de fluxo e caractersticas de compresso desejveis em cpsulas e comprimidos. Veculos Carreador usado na formulao de vrias preparaes lquidas para administrao oral e parenteral.

V. Allen Jr. (Formas farmacuticas e sistemas de liberao de frmacos)

EXCIPIENTE - CLASSIFICAO

Acidificante Alcalinizante Adsorvente Propelente Removedor de ar Conservante antimicrobiano Antioxidante Tampo Quelante Corante Clarificante Ag. Espessante Ag. de encapsulao

Flavorizante Umectante Levigante Plastificante Solvente Doador de consistncia Tensoativo Edulcorante Antiaderentes Aglutinantes Diluentes Desagregantes Ag. de revestimento.

V. Allen Jr. (Formas farmacuticas e sistemas de liberao de frmacos)

SOLVENTES (EXEMPLOS)
gua lcool etlico lcool isoproplico Glicerol Propilenoglicol Macrogol Acetona ter etlico Clorofrmio leos fixos (diversas origens) leo mineral

DILUENTES (EXEMPLOS)
Amido 9005-25-8 Celulose microcristalina 9004-34-6 Manitol 87-78-5 Sacarose 57-50-1 Sorbitol 50-70-4 Lactose 63-42-3 e 5989-81-1(monohidrato) Fosfato de clcio dibsico 7757-93-9 Caulim 1332-58-7

VECULOS (EXEMPLO)
Xarope simples Sacarose 85g gua purificada q.s.p. 100mL

Veculo suspensor Metilcelulose 1,0g Metilparabeno 0,2g Propilparabeno 0,1g gua purificada q.s.p. 1L

VECULOS (EXEMPLO)

gua gua potvel gua purificada gua para injetveis gua estril para injetveis gua estril para inalao

VECULOS (EXEMPLO)

lcool lcool etlico lcool isoproplico lcool desidratado lcool desidratado para injeo lcool diludo lcool para limpeza

VECULOS (EXEMPLO)

leos fixos leo de amndoas leo de gergelim leo de rcino leo de soja leo de milho leo de algodo leo de oliva leo de amendoim

DILUENTES

Lactose; Celulose

microcristalina;

Sorbitol

LUBRIFICANTES
ADERENTE

DESLIZANTES E ANTI-

deslizamento

fcil. Estearato de magnsio; Lauril sulfato de sdio...

AGENTE AGLUTINANTE

adeso

de partculas de p povidona, amido pr gelatinizado...

DESINTEGRANTES

promover Amido;

a ruptura da massa slida

Celulose

microcristalina.

5. ADSORVENTE

adsorver

outras molculas em sua superfcie Ex: carvo ativado, celulose p

AGENTES

ACIDIFICANTES, ALCALINIZANTES

AGENTES

cido actico cido ctrico hidrxido de sdio trietanolamina

AGENTE TAMPO

tampo

citrato, tampo fosfato...

AGENTES DE TONICIDADE (ISOTONIZANTES)

caractersticas osmticas semelhantes aos fluidos fisiolgicos cloreto de sdio (NaCI) e dextrose

AGENTE

QUELANTE

(SEQUESTRANTE)

EDTA

dissdico EDTA tetrassdico

CONSERVANTES ANTI FNGICOS

cido benzico metilparabeno propilparabeno

CONSERVANTE ANTIMICROBIANO

cloreto

de benzalcnio lcool benzlico

ANTIOXIDANTE

cido BHT

ascrbico

metabissulfito

de sdio

CORANTES, EDULCORANTES, FLAVORIZANTES

Corantes Substncias usadas para conferir cor s preparaes farmacuticas e cosmticas. Edulcorantes Substncias usadas para conferir sabor doce s preparaes farmacuticas e cosmticas. Flavorizantes Substncias usadas para conferir sabor e odor agradveis s preparaes farmacuticas e cosmticas.

V. Allen Jr. (Formas farmacuticas e sistemas de liberao de frmacos)

CORANTES, PIGMENTOS, OPACIFICANTES

Corantes Substncias solveis em algum solvente, normalmente em gua, lcool ou propilenoglicol, produzindo cor lmpida s preparaes lquidas. Pigmentos Substncias insolveis apresentadas em pequenas partculas que conferem cor opaca s preparaes. Opacificantes Substncias insolveis que do cor branca opaca s preparaes. So usadas isoladamente ou em combinao com um corante.

CORANTES - CLASSIFICAES
Naturais ou sintticos quanto a origem Vermelho da cochonilha, Clorofila, Carotenos, Flavonides, xido de ferro, xido de zinco, Dixido de titnio, Azul brilhante, Amarelo Tartrazina, Vermelho eritrosina. Orgnicos ou inorgnicos Azo, Nitroso, Nitro, Azoxi, Carbonil ou Etileno cromforo -N=N, -N=O, -NO2, -N=N(O)-, >C=O, >C=C< F, D, C quanto ao uso (Classificao norte-americana de amplo emprego)

CORANTES, OPACIFICANTES E PIGMENTOS

FD&C Azul #1 (Azul brilhante) FD&C Azul #2 (Indigo Carmin) E132 FD&C Verde #3 (Verde FCF) FD&C Vermelho #3 (Vermelho Eritrosina) FD&C Amarelo #5 (Amarelo Tartrazina) E102 FD&C Amarelo #6 (Amarelo Sunset) E110 D&C vermelho #22 (Eosina) Caramelo E150 xidos de ferro E172 Dixido de titnio E171 xido de zinco

CORANTES, PIGMENTOS E OPACIFICANTES PERMITIDOS NO BRASIL LISTADOS NA FB IV

Cor Branca Branca 77891 Amarela Amarela Amarela Laranja Laranja Laranja Laranja Vermelha/Amarela/Preta 77492 / 77499 Vermelha Vermelha Verde 75810 Azul

Nome Carbonato de Clcio Dixido de titnio Curcumina Riboflavina Amerelo Crepsculo Caroteno Apo-8-carotenal Cataxantina Urucum xidos de Ferro Cochonilha Eritrosina Clorofila Azul brilhante

# CI 72220 75300 -15985 40800 40820 40850 75120 77491 / 75470 45430 42090

CORANTES, PIGMENTOS E OPACIFICANTES PERMITIDOS NO BRASIL LISTADOS NA FB IV

Cor Marrom Preta Amarela Amarela Azul Azul Laranja Marrom Vermelha Vermelha Vermelha Vermelha Vermelha

Nome Caramelo Carvo Amarelo cido Tartrazina Azul de indantreno Indigotina Laranja GGN Cacau Azorubina Escarlate GN Ponceau 4R Vermelho 40 Vermelho slido E

# CI

13015 18140 69800 73015 15980 14720 14815 16255 16035 16045

FLAVORIZANTES
vanilina, mentol, leo de laranja, leo de canela, leo de anis, leo de menta, cacau ...

EDULCORANTES
Quanto a capacidade nutritiva: No nutritivo: Acessulfame, Ciclamato, Esteviosdeo, Sacarina, Sucralose, Neotame. Nutritivo: Aspartame, Taumatina, Sacarose

Quanto a origem: Naturais: Esteviosdeo, Taumatina, Scarose Artificiais: Acessulfame, Aspartame, Ciclamato, Sacarina, Sucralose, Neotame

CARACTERSTICAS DE ALGUNS EDULCORANTES

Edulcorante Acessulfame K Aspartame Ciclamato Frutose Glicose Glicerol Maltitol Neotame Sacarina Sacarina sdica Sacarose Sorbitol Taumatina

Poder NumeroE / CAS Farmacopias 180-200 E 950 180-200 E 951 FF,USP 30 E 952 FE, FF 1,2 FB, FE, FF, FA, FJ, USP 0,7 FB, FE, FF, FA, FJ, USP 0,6 E 422 FB, FE, FF, FA, FJ, USP 0,8 FA, USP 8000 165450-17-9 500 E 954 FB, FF, USP 300 E 954 FB, FE, FF, FA, FJ, USP 1 FB, FE, FF, FA, FJ, USP 0,5-0,6 E 420 FB, FE, FF, FA, FJ, USP 3000 E 957 -

AGENTES SUSPENSORES

bentonita, carbopol,

CMC-Na,

AGENTE EMULSIFICANTE
accia, lcool cetlico, monoestearato de glicerila, monooleato de sorbitan

AGENTES TENSOATIVOS
cloreto de benzalcnio, polisorbato 80 (Tween 80), lauril sulfato de sdio

UMECTANTES
glicerina, propilenoglicol, sorbitol

AGENTE DE VISCOSIDADE
bentonita,
carbmero CMC-Na,

(carbopol),

goma

adraganta

AGENTE DE CONSISTNCIA
lcool cetlico, parafina, lcool estearlico, cera branca e amarela

BASE PARA SUPOSITRIOS

manteiga de cacau polietilenoglicol

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

PRISTA, L.N.; ALVES, A.C.; MORGADO, R. Tecnologia farmacutica. v.2. Lisboa: Fundao Calouste Gulbekian, 1995. DESTRUTI, Ana Beatriz C. B. Noes Bsicas de Farmacotcnica. So Paulo: Senac So Paulo, 1999. ATHENEU. Farmacopia Brasileira. So Paulo: Atheneu, 2005