Resenha Nome: Carlos, Nbia, Samuel e Fabiano.

Avaliao da qualidade de comprimidos propranolol e enalapril distribudos no sistema pblico de sade em uma cidade do sul do Brasil

Hoje no Brasil existe uma lei que reage o acesso ao servio de sade, incluindo o direito a assistncia farmacutica. Ao longo do Sistema nico de Sade (SUS), que a existncia farmacutica a partir de alguns anos ganhando o seu papel fundamental dentro do SUS. Criando uma poltica nacional de medicamentos. As compras de medicamentos dentro do SUS acontece por meio de licitao, onde deve-se obedecer critrios legais. Os critrios de regulamentao farmacutica determinado pela ANVISA contribuem para um acesso de qualidade aos servios de sade pblica, assegurando padres de qualidade e eficcia dos medicamentos adquiridos. A vigilncia de medicamentos se divide em dois grupos: O primeiro de aes de registro e fiscalizao. O segundo aes de farmacovigilncia. ANVISA vem desenvolvendo um controle na ps-comercializao dos medicamentos utilizados pelos servios de sade. Por meio de projetos como hospitais sentinelas que acompanha e monitora a qualidade do medicamento. no servio pblico municipal de sade, onde as licitaes so feitas para aquisio de medicamentos onde equivale o menor preo, hoje a qualidade dos produtos adquiridos tem sido um tema bastante preocupante, onde pode apresentar produtos com qualidade duvidosa. Os medicamentos so responsveis por grande parcela no oramento publico. Os custos de aquisio e de qualidade do medicamento tem um enorme impacto econmico dentro do sistema. A qualidade dos medicamentos dentro do SUS ajuda na qualidade dos fornecedores e no monitoramento do processo de compras. Podemos considerar que o desvio da qualidade do medicamento pode gerar risco de vida ou gerar mais gastos dentro do sistema. O objetivo desse trabalho foi avaliar a qualidade de comprimidos dos medicamentos antihipertensivos enalapril 10mg e propranolol 40mg. Comprados atravs do processo licitatrio e distribudos na rede publica de sade de um municpio do estado de Santa Catarina, durante o perodo de um ano. A relao de medicamentos composta de 71 apresentaes farmacuticas. Pela demanda de medicamentos anti-hipertensivos, e pelas queixas relatadas por usurios, optou-se por avaliar no laboratrio de controle de qualidade os medicamentos enalapril 10mg e propranolol 40mg, sendo utilizado 7 amostras de 4 laboratrios diferentes, sendo 2 amostras de enalapril e 5 de propranolol.

Para avaliar a qualidade foram efetuados ensaios fsico e fsico-qumico: aspectos visual, peso mdio, friabilidade, teor de princpio ativo e dissoluo. Os mtodos e os parmetros para a aprovao adotados foram baseados na farmacopeia brasileira, portuguesa e americana. A realizao dos testes de controle de qualidade, foram utilizados 45 comprimidos dos lotes adquiridos pela secretaria municipal de sade no perodo de um ano. Para as amostras C e F foram obtidos apenas 40 comprimidos, o que impediu a realizao do teste de dissoluo, e para amostra G foram obtidos apenas 20 comprimidos, o que impediu a realizao dos testes de friabilidade e de dissoluo. Aspecto visual: Analisou-se o aspecto visual das amostras quanto uniformidade de colorao dos comprimidos , comprimidos faltantes, qualidade ou trincados, legabilidade na embalagem e qualquer outra alterao aparente. Peso mdio: O teste de peso mdio de comprimidos foi efetuado atravs da mdia aritmtica obtida na pesagem individual de 20 unidades seguindo as especificaes farmacopeias. Segundo a farmacopeia portuguesa e a farmacopeia brasileira, no ensaio de determinado peso mdio, no mais do que 2 das 20 unidades pesadas podem ter valores superiores ou inferiores que da faixa de variao ( 7,5% para comprimidos com mais de 80mg e menos de 250mg) e nenhuma unidade pode ter o dobro dos valores da faixa de variao. Friabilidade: Na realizao do teste de friabilidade foram feita a pesagem de 20 comprimidos em balana analtica. Os comprimidos foram ento levados a friabilmetro, durante 5 minutos, numa velocidade de rotao 25 1 rotaes por minuto. Depois de 5 minutos, apenas os comprimidos ntegros e sem resduos foram retirados do aparelho novamente pesados. Foi calculada a perda percentual de massa dos 20 comprimidos baseada na diferena de valores inicial e peso final. A porcentagem de perda mxima considerada aceitvel foi de 1%. Doseamento: A metodologia utilizada no doseamento de comprimidos de propranolol por espectrofotometria no ultravioleta foi previamente validada segundo exigncias da resoluo sanitria brasileira, apresentando-se especifica presena de excipientes, com percentual de recuperao de 96,23 1,62%, coeficiente de variao de 3% para reprodutibilidade no intervalo de 0,004 a 01mg/ml com coeficiente de determinao igual a 0,9996. Para a determinao do teor de propranolol foram pesados e triturados 20 comprimidos de enalapril por espectrofotometria no ultravioleta apresentou-se especifica na presena de excipientes, com percentual de recuperao de 100,29 4,65%, com coeficiente de variao de 2,85% para repetibilidade no intervalo de 4 a 32 g/ml com coeficiente determinao igual 0,9993. A concentrao aferida pde variar de 90 a 110% da concentrao terica declarada, para comprimidos de enalapril de 92,5 a 107,5% para comprimidos de propranolol. Dissoluo: Na validao da metodologia para dissoluo de comprimidos de propranolol, foram analisados os parmetros obrigatrio para esse tipo de teste, segundo a resoluo sanitria vigente, apresentando linearidade (r = 0,9998) no intervalo de 0,04 a 0,1 mg/ml.

O teste de dissoluo foi realizado somente para as amostras A,B,C,D e E. A porcentagem mnima de cloridrato de propranolol dissolvida deve ser no mnimo 75% do teor indicado no rtulo da embalagem.