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Conhecimento dos farmacuticos sobre legislao sanitria e regulamentao da profisso Pharmacists knowledge of sanitary legislation and professional regulations
Luci Rodrigues da Silvaa e Elisabeth Meloni Vieirab
Secretaria de Sade do Municpio de Ribeiro Preto. Ribeiro Preto, SP, Brasil. bDepartamento de Medicina Social. Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto. Universidade de So Paulo. Ribeiro Preto, SP, Brasil
Descritores Farmacuticos. Legislao farmacutica. Servios farmacuticos. Conhecimentos, atitudes e prtica. Legislao sanitria. Educao em farmcia. Resumo Objetivo Caracterizar o perfil dos farmacuticos responsveis tcnicos em drogarias e avaliar o conhecimento sobre alguns aspectos da legislao que rege o funcionamento de drogarias e da profisso. Mtodos Com base em 175 drogarias de Ribeiro Preto, Estado de So Paulo, foram selecionados, por meio de sorteio aleatrio, 100 farmacuticos responsveis tcnicos. A coleta de dados foi feita por meio de entrevista face a face, orientada por um questionrio que avaliava conhecimentos e atitudes. O dados foram processados e analisados utilizandose Epi Info e Stata e houve busca de associaes entre variveis dependentes e independentes, usando o teste do qui-quadrado de Pearson e o teste exato de Fisher. Resultados A maioria dos farmacuticos eram mulheres (64%), entre 22 e 29 anos (47%), formadas h cerca de trs anos, com habilitao na rea industrial (36%) ou em anlises clnicas (29%). O conhecimento dos farmacuticos sobre a legislao sanitria foi avaliado como insuficiente para 28% deles, regular para 50% e bom para 22%. Observou-se baixo conhecimento sobre a exigncia legal da permanncia de farmacuticos nas drogarias durante todo o horrio de funcionamento, suas atribuies, venda de antibiticos e aplicao de penicilina. Constatou-se que a maioria tem dificuldades com a conceituao de medicamentos genricos e similares. O baixo nvel de conhecimento no se associou com nenhuma varivel independente, mostrando que est generalizado, ou seja, presente entre farmacuticos de vrias faixas etrias, de ambos os sexos, independente do tempo de formado e instituio formadora, modalidade de formao entre outros. Concluses Concluiu-se que a formao na rea de ateno farmacutica de medicamentos, durante a graduao e, sobretudo, o estgio em farmcia e drogaria est deficiente. Faz-se necessria a divulgao de informaes sobre a legislao sanitria para o pleno exerccio da profisso, sem ameaas penais ou prejuzo da populao. Abstract Objective To characterize the profile of pharmacists employed as technical supervisors in drugstores and evaluate their knowledge regarding certain aspects of the legislation
Financiado pela Fundao de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistncia do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto da USP (FAEPA Processo n. 672/2001). Baseado em dissertao de mestrado apresentada ao Departamento de Medicina Social da Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto da Universidade de So Paulo, 2002. Recebido em 16/10/2002. Reapresentado em 11/9/2003. Aprovado em 23/10/2003.
a

Keywords Pharmacists. Legislation, pharmacy. Pharmaceutical services. Knowledge, attitudes, practice. Legislation, health. Education, pharmacy.
Correspondncia para/ Correspondence to: Departamento de Medicina Social Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto - USP Av. dos Bandeirantes, 3900 14490-900 Ribeiro Preto, SP, Brasil E-mail: bmeloni@fmrp.usp.br

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controlling drugstores and the profession in general. Methods Based on 175 drugstores in the city of Ribeiro Preto, southeastern Brazil, 100 pharmacists/technical supervisors were randomly selected. Data collection was done by means of in-person interviews, and was guided by a questionnaire evaluating knowledge and attitudes. Data were processed and analyzed using Epi Info and Stata software. Associations were sought between dependent and independent variables using Pearsons chi-squared and Fishers exact tests. Results Most pharmacists were women (64%), aged 22-29 years (47%), graduated approximately three years prior to data collection, trained to work in the pharmaceutical industry (36%) or in clinical analysis (29%). Pharmacists knowledge of sanitary legislation was considered as insufficient for 28% of subjects, regular for 50%, and good for 22%. Low levels of knowledge were observed regarding the legal requirement for the presence of a pharmacist during the entire drugstore opening hours, pharmacists attributions, sale of antibiotics, and penicillin administration. It was found that most professionals have difficulties handling the concepts of generic and similar drugs. Low level of knowledge was not associated with any of the independent variables, indicating that this is a generalized phenomenon, i.e., one present among pharmacists of all age groups and both sexes, irrespective of the time since graduation, institution attended, and modality of graduation, among others. Conclusions We conclude that training in the field of drug pharmaceutical care, during undergraduate studies and, especially, during traineeship in pharmacies and drugstores is deficient. It is necessary to divulge information concerning sanitary legislation so that pharmacists may fully exert their profession, without risk of legal threats or hazard to the population.

INTRODUO At meados do sculo XIX, os farmacuticos dominavam o processo de produo dos medicamentos em sua totalidade. Com o advento da industrializao dos medicamentos, soros e vacinas, a farmcia passou a abrigar, alm da prtica da manipulao de produtos magistrais, a venda das especialidades farmacuticas.2 Aos poucos, as caractersticas principais da farmcia modificaram-se, afetando diretamente o perfil do farmacutico. Na viso da categoria, o campo profissional de maior interesse, no s pela remunerao, mas tambm pela aplicao de conhecimento tcnico, passou a ser a indstria.13 O afastamento da profisso farmacutica do lugar original de trabalho (a farmcia) associado s transformaes tecnolgicas e funcionais caracteriza, segundo Santos,13 um processo de desprofissionalizao, entendido como a perda de suas qualidades especficas, em especial o monoplio do conhecimento, a confiana pblica e a perspectiva da autonomia do trabalho. A legislao sanitria brasileira, vigente desde 1973, exige que toda farmcia e drogaria somente possam funcionar com a presena de farmacutico como responsvel tcnico. Sabe-se que, na prtica, a

maioria desses estabelecimentos funciona, impunemente, sem a presena desse profissional na quase totalidade do tempo em que permanecem abertos.1,4,14 O afastamento do farmacutico da farmcia criou espao para que leigos e comerciantes sem qualquer conhecimento tcnico assumissem o seu lugar, estimulando o consumo irracional de medicamentos e colocando em risco a sade da populao. Para Perini,12 um processo conseqente da evoluo tecnolgica transformou as aes do farmacutico, que o aproximam do mdico e de seu cliente, em atos vazios de um sentido transcendente s relaes comerciais. Sua casa de sade transformou-se em entreposto comercial, um emprio. Ateno farmacutica A Organizao Mundial da Sade11 define ateno farmacutica como: A soma de atitudes, comportamentos, valores ticos, conhecimentos e responsabilidades do profissional farmacutico no ato da dispensao de medicamentos, com o objetivo de contribuir para a obteno de resultados teraputicos desejados e melhoria da qualidade de vida do paciente. O 1 Encontro Nacional de Assistncia Farmacuti-

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ca e Poltica de Medicamentos, realizado em 1988, props um modelo de assistncia farmacutica alicerado nos princpios do Sistema nico de Sade. O modelo ficou definido como um conjunto de procedimentos multidisciplinares, necessrios para a promoo e recuperao da sade, abrangendo as atividades de pesquisa, desenvolvimento e produo de frmacos e medicamentos, planejamento e gerenciamento da comercializao, armazenamento, distribuio, prescrio, dispensao e o uso dos medicamentos, com nfase especial sobre suas conseqncias sanitrias, sociais e econmicas.10 A resoluo 328, de 22/7/99, aprovada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), estabelece as responsabilidades e atribuies do profissional farmacutico e do proprietrio. Segundo o documento, o farmacutico o responsvel pela superviso e dispensao, devendo possuir conhecimento cientfico e estar capacitado para a atividade, e o proprietrio deve prever e prover os recursos necessrios ao funcionamento do estabelecimento. Como o medicamento adquiriu uma caracterstica extremamente mercadolgica, torna-se difcil para o farmacutico impor-se pelos seus conhecimentos tcnicos, o que o afasta ainda mais de sua verdadeira funo: a de promover o uso racional de medicamentos. Assim como vrios outros profissionais da sade, os farmacuticos esto inseridos num mercado de trabalho cuja lgica hegemnica a de lucrar a qualquer custo. As relaes de trabalho, muitas vezes, impemlhes a deciso de escolher entre a manuteno do emprego ou a infrao s leis sanitrias e ao cdigo de tica. Como profissional qualificado que desempenha uma atividade regulamentada, ele responde no s pelos seus atos tcnicos, como tambm pelos atos de terceiros sob sua responsabilidade nos campos em que atua. Sendo assim, est sujeito a implicaes ticas, civis e criminais, bem como s leis sanitrias e sua regulamentao. Como conseqncia de seus atos, pode ser severamente penalizado caso se confirme sua impercia, negligncia e/ou omisso. O Estado tem a competncia e o dever de zelar pelos interesses coletivos ou pblicos, intervindo nas atividades de particulares, quando essas se mostrarem contrrias, inconvenientes ou nocivas populao. Partindo dessas conceituaes e consideradas as dificuldades enfrentadas pelos profissionais farmacuticos em fazer prevalecer seus conhecimentos tcnicos, o presente estudo teve como objetivo avaliar o conhecimento e atitudes dos farmacuticos responsveis tcnicos pelas drogarias sobre suas atribuies, regulamentao do funcionamento de drogarias e da profisso farmacutica.14 No presente artigo,

apenas as questes relativas ao conhecimento dos farmacuticos sobre a legislao so abordadas. MTODOS Estudou-se uma amostra de cem farmacuticos responsveis tcnicos pelas drogarias de Ribeiro Preto, Estado de So Paulo, excluindo-se as farmcias com manipulao e aquelas que contavam com oficiais de farmcia como responsveis tcnicos. A varivel dependente conhecimento compsse de: 1) conhecimento da exigncia legal em manter farmacutico durante todo o horrio de funcionamento; 2) as atribuies do profissional farmacutico, algumas citadas na Resoluo 328/99-Anvisa, como: a) avaliar a prescrio mdica; b) assegurar condies adequadas de conservao e dispensao dos produtos; c) manter atualizada escriturao dos livros de medicamentos controlados; d) promover treinamento inicial e contnuo dos funcionrios; e) dar orientaes seguras e claras aos usurios; 3) ter conhecimento sobre os medicamentos de venda livre; 4)conhecer as definies de medicamento similar e genrico (baseado na Lei 9787/99); 5) prestar servios permitidos, como aplicar penicilina injetvel, e no permitidos, como a coleta de material biolgico, o fracionamento de especialidade farmacutica e a comercializao de medicamentos produzidos por farmcias de manipulao. As variveis independentes so aquelas que poderiam estar associadas a um maior ou menor conhecimento da legislao sanitria em vigor e s suas atribuies. So elas, as caractersticas do profissional: sexo, idade, tempo de formado, instituio formadora, modalidade de formao, tempo de trabalho em drogaria, nmero de horas trabalhadas por dia, recebimento de comisses sobre vendas, ter outro emprego, receber piso salarial, ter propriedade da drogaria, ou estar empregado em drogaria pertencente a alguma rede. Como instrumento de coleta de dados, elaborou-se um questionrio, compreendendo 68 questes abertas e fechadas do tipo verdadeiro/falso. Alm disso, o questionrio tambm continha afirmaes, com as quais os entrevistados deveriam concordar ou discordar, de forma a avaliar suas atitudes em relao a essa legislao. A seleo dos entrevistados realizou-se por sorteio baseado no clculo amostral das 175 drogarias distribudas em 42 bairros do municpio de Ribeiro Preto. A amostra foi probabilstica, estratificada proporcionalmente sua distribuio geogrfica, para representar todos os farmacuticos, tanto aqueles que

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trabalhavam em drogarias pequenas de bairro mais distantes como os que trabalhavam em grandes estabelecimentos comerciais do centro da cidade. Incluiuse no sorteio apenas os profissionais inscritos no Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo (CRF-SP) no ms de maio de 2001. Quando a drogaria sorteada contava com mais de um farmacutico, realizou-se sorteio para a escolha do entrevistado. Em caso de recusa, procedeu-se a um novo sorteio de drogaria situada no mesmo bairro. As entrevistas foram realizadas pessoalmente, no perodo de 28 de maio a 28 de agosto de 2001, por seis entrevistadores, previamente treinados, em local escolhido pelo entrevistado, em horrio compatvel para ambos e duraram em mdia 30 minutos. O estudo foi aprovado pelo Comit de tica em Pesquisa do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto da Universidade de So Paulo. Todos os entrevistados participaram voluntariamente no estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, conforme a resoluo do MS 196/96. A identidade do entrevistado foi preservada, e o anonimato das informaes, mantido. Os dados foram digitados utilizando-se o programa Epi Info 6.0, e processados e analisados utilizando-se tanto o Epi Info como o programa Stata 6.0. Houve busca de associaes estatsticas entre as variveis dependentes e independentes, usando o teste do quiquadrado de Pearson e o teste exato de Fisher. A hiptese de associao foi aceita quando o p encontrado foi menor ou igual a 0,05. RESULTADOS Foram sorteadas 144 drogarias, 13 delas (9% das drogarias sorteadas e 7,4% das que estavam em funcionamento) funcionavam sem assistncia de farmacutico. Foram contatados 131 farmacuticos, dos quais 18 (13,7%) recusaram a entrevista e 13 (10%) no foram encontrados aps trs tentativas, totalizando 100 farmacuticos estudados (Tabela 1). A maioria (64%) dos farmacuticos que trabalhavam nas drogarias era constituda por mulheres jovens, com idade entre 22 e 29 anos (47%), formadas em uma universidade privada local (44%) h cerca
Tabela 1 - Sumrio da amostragem de drogarias participantes do estudo. Ribeiro Preto, 2001. Ocorrncia N % Farmacuticos entrevistados Recusas Farmacuticos no encontrados Drogarias sem farmacutico Total de drogarias sorteadas 100 18 13 13 144 69,5 12,5 9 9 100

de trs anos. Embora estivessem trabalhando em drogaria, tinham formao voltada para rea industrial (36%) ou anlises clnicas (29%). O nmero de horas trabalhadas por dia na drogaria variou de duas a 15 horas, com mdia de 7,1 horas, sendo que 28% dos entrevistados afirmaram que trabalhavam oito horas/ dia, e 46% do total, at 6,5 horas/dia. Apenas 16% afirmaram receber comisso sobre as vendas, 22% disseram ter outro emprego e somente 5% assumiram receber abaixo do piso salarial da categoria. Das drogarias onde trabalhavam, 19% pertenciam a uma das trs redes de drogarias do municpio. A maioria das drogarias (73%) no era de propriedade de farmacutico e em apenas 5% havia farmacutico substituto. Metade das drogarias possua medicamentos de venda livre expostos em sistema de auto-atendimento. Em mdia, ficavam abertas durante 12 horas e a maioria (64%) tinha at quatro funcionrios trabalhando, alm do farmacutico. Na avaliao dos conhecimentos, 23 questes tiveram peso 1 e uma questo (atribuies) teve peso 6. Portanto, o nmero mximo de acertos possveis foi de 29 pontos. Entretanto, entre os entrevistados, observou-se que o nmero de acertos variou de oito a 25 pontos, com mdia de 15,8 e desvio padro de 3,39. O grau de conhecimento foi classificado de acordo com o nvel alcanado pela soma das variveis: Nvel bom de conhecimento: escore igual ou maior a 19 pontos Nvel regular de conhecimento: mnimo de 14 e mximo de 18 pontos Nvel insuficiente de conhecimento: at 13 pontos O nvel de conhecimento sobre a legislao que rege o funcionamento das drogarias e regulamenta a profisso foi considerado regular para 50% dos entrevistados, insuficiente para 28% e bom para apenas 22% deles. Ou seja, cerca de um em cada cinco entrevistados conhecia bem a legislao sanitria em relao sua profisso. No foi encontrada associao entre nvel de conhecimento e as variveis: idade, sexo, tempo de formado, instituio formadora, modalidade de formao, tempo de trabalho, horas de trabalho na drogaria por dia, recebimento de comisses sobre as vendas, piso salarial, outro emprego, propriedade da drogaria, trabalho em drogaria pertencente a alguma rede. Para avaliar o conhecimento sobre as atribuies do farmacutico na drogaria foi feita uma questo aberta e outra fechada sobre aplicao de injetveis. Dos entrevistados, 99% referiram pelo menos uma atribuio, sendo que um deles afirmou que o farma-

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cutico no tinha atribuio alguma na drogaria. As atribuies citadas foram: avaliao da prescrio mdica (31%), orientaes sobre o modo de usar medicamentos (81%), guarda dos medicamentos controlados (65%), escriturao dos livros (55%), manuteno do arquivo de documentos dos produtos controlados em ordem cronolgica (24%), observao das condies de armazenamento dos medicamentos (35%) e treinamento dos funcionrios (25%). Mais da metade (55%) dos entrevistados citaram outras atribuies do farmacutico. Entre elas, o controle do prazo de validade de medicamentos (23%), seguida pela aplicao de injetveis (15%). Para verificar o mito entre os farmacuticos da proibio desse profissional em aplicar injetveis, elaborou-se a seguinte afirmao: o farmacutico proibido por lei de fazer aplicao de injetveis, para a qual eles foram solicitados a responder se consideravam verdadeira ou falsa. Do total dos entrevistados, 23% erraram ou no souberam responder essa questo, ou seja, ainda h uma parcela significativa de profissionais equivocados que acredita que o farmacutico proibido por lei de aplicar injetveis. Dos farmacuticos entrevistados, 47 citaram o nome de pelo menos um antibitico e/ou quimioterpico de uso sistmico como sendo de venda livre. Um dos entrevistados disse que havia vrios, mas no citou nenhum. Outro, equivocadamente, citou o nome de um antiinflamatrio, a nimesulida, como exemplo. Como no h antibiticos de uso sistmico de venda livre, pode-se afirmar que 49% erraram essa questo. Entre os antibiticos, a amoxicilina foi citada por 38 (45%) farmacuticos, seguido pela cefalexina, citada por 14 (16%) e a tetraciclina por 10 (12%) profissionais (Tabela 2). Para a mesma questo, ao utilizar uma afirmativa para o entrevistado dizer se acreditava esta ser verdadeira ou falsa, verifica-se que 74% dos farmacuticos afirmaram que no h antibiticos de uso sistmico de venda livre, 23% erraram essa questo e trs disseram que no sabiam.
Tabela 2 - Distribuio dos antimicrobianos citados como de venda livre. Ribeiro Preto, 2001. Substncia ativa do antimicrobiano Freqncia % Amoxicilina Ampicilina Azitromicina Cefalexina Ciprofloxacina Eritromicina Penicilinas (injetvel) Sulfadiazina Sulfametoxazol + trimetroprim Tetraciclinas Total 38 8 2 14 1 1 2 1 8 10 85 44,7 9,4 2,3 16,4 1,2 1,2 2,3 1,2 9,5 11,8 100

A maioria dos farmacuticos (65%) concordou que h uma lista que define quais so os medicamentos de venda livre, sendo que 35% desconheciam o contedo dessa lista. Para 46% dos entrevistados, o medicamento Dorflex (um relaxante muscular que contm uma associao de orfenadrina, dipirona e cafena) de venda livre, ou seja, 46% desconhecem a exigncia de prescrio mdica para esse medicamento. Foram consideradas corretas as respostas que mais se aproximaram da definio contida na Lei 9787/ 99. Apenas 18 farmacuticos definiram corretamente o que medicamento similar. Entre as respostas consideradas erradas, 33% usaram a definio baseada apenas na similaridade da composio do princpio ativo; 26% utilizaram o termo tico como sinnimo do termo medicamento de referncia ou inovador. Em 23% das repostas erradas, havia erros conceituais diversos, tais como: Concorrente do original, Igual ao de marca, Aquele que parecido com o tico. Apenas 29 farmacuticos definiram corretamente o que vem a ser medicamento genrico. Entre as respostas erradas, 24% utilizaram o termo tico como sinnimo do termo medicamento de referncia ou inovador. Muitos tambm usaram a definio baseada apenas na similaridade da composio do princpio ativo, e foram consideradas erradas. Entre as respostas consideradas erradas tambm havia erros conceituais diversos, tais como medicamento igual, sem marketing, possui o mesmo princpio ativo; mais barato, contm o princpio ativo sem associaes. Quando questionados sobre a possibilidade de substituio de um medicamento de marca somente por um genrico, 78% dos entrevistados afirmaram ser essa a afirmativa verdadeira, acertando a questo. Quando questionados sobre a possibilidade de substituio do medicamento de marca por um similar, 70% consideraram essa afirmativa falsa, ou seja, 30% dos farmacuticos afirmaram ser possvel a substituio de um medicamento de marca por um outro similar, o que contradiz a regulamentao da venda de genricos. Coleta de material biolgico: 94% dos entrevistados afirmaram ser falsa a afirmativa a drogaria pode prestar servios de coleta de material biolgico, e portanto, acertaram esta questo. Fracionamento de especialidade farmacutica: 68% dos entrevistados conhecem a definio de fracionamento e 79% sabem que no permitido o

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fracionamento de especialidade farmacutica na drogaria. Comercializar medicamentos manipulados: 75% dos farmacuticos entrevistados sabem que no permitida s drogarias a comercializao de medicamentos produzidos por farmcia de manipulao. Aplicao de penicilina injetvel: Dos entrevistados, 85% afirmaram ser verdadeira a afirmativa no permitido fazer a aplicao de penicilina injetvel em drogaria e 3% no sabiam. Desse modo, verifica-se que apenas 12% dos farmacuticos entrevistados sabem que essa aplicao permitida. DISCUSSO O municpio de Ribeiro Preto no se caracteriza tipicamente como industrial, contando com 1.065 estabelecimentos industriais.8 A maior parte corresponde a empresas de pequeno porte, sendo apenas seis farmacuticas, o que mostra a carncia de campo de trabalho para esses farmacuticos formados na modalidade industrial e que parecem ter se deslocado para as drogarias e farmcias. Apesar disso, h atualmente no municpio quatro cursos de farmcia. Apenas 22% dos farmacuticos apresentaram bom nvel de conhecimento sobre a legislao sanitria. Observou-se baixo conhecimento sobre a exigncia legal da permanncia de farmacutico nas drogarias durante todo o horrio de funcionamento, suas atribuies, sobre a venda de antibiticos e a aplicao de penicilina. Alm disso, a maioria tem dificuldades com a conceituao de medicamentos genricos e similares. Esse nvel de conhecimento baixo no foi encontrado associado com nenhuma varivel independente, mostrando que est generalizado, ou seja, presente entre farmacuticos de vrias faixas etrias, de ambos os sexos, independente do tempo de formado e instituio formadora, modalidade de formao alm de outros. Com referncia exigncia legal da presena do farmacutico em todo o perodo de funcionamento da drogaria, houve discrepncia entre respostas para essa questo quando formulada como interrogativa e posteriormente quando aplicada como afirmativa. Na questo aberta, apenas 16% acertaram e 69% afirmaram que a lei exige que a drogaria tenha farmacutico pelo menos em 50% do horrio de funcionamento, enquanto que na questo elaborada com uma afirmao, o nmero de acertos foi de 41%. No ano de 1997, o CRF-SP estabeleceu, em seus

procedimentos internos, que para efetivar o registro de uma drogaria no respectivo rgo era necessrio que a empresa apresentasse uma declarao de horrio de funcionamento da drogaria e horrio de assistncia do farmacutico em pelo menos 50% do tempo de funcionamento. Passados quatro anos, tal ato administrativo do rgo de fiscalizao do exerccio profissional foi assimilado erroneamente pelos farmacuticos como sendo lei. Trata-se, portanto, de um equvoco, pois, dentro da hierarquia jurdica, decises da categoria no podem se sobrepor lei. Tambm se verificou que mais da metade dos farmacuticos entendem que a proibio de exercer a responsabilidade tcnica por mais de uma drogaria uma restrio imposta pelo CRF-SP e no uma questo definida por lei. Talvez essa confuso se d porque em vrios estados brasileiros, at pouco tempo, os conselhos de farmcia vinham concedendo dupla e, s vezes, at tripla responsabilidade tcnica, contrariando os dispositivos legais. Segundo Costa,5 na rea de vigilncia sanitria a noo de responsabilidade tcnica permeia os vrios elos de uma cadeia. Nela, tanto os particulares (produtores/prestadores, responsveis tcnicos, fornecedores, comerciantes) so responsveis pela qualidade de produtos e servios ofertados populao e pelos eventuais danos sade deles decorrentes, mas tambm o Estado, que tem a obrigao de cumprir e fazer cumprir normas especficas de proteo sade. Na prtica da vigilncia sanitria, o conceito de responsabilidade na prestao de servios de sade e na produo, distribuio e comercializao de produtos de interesse sade formaliza-se no ente responsvel tcnico, exigncia legal e condio para o exerccio dessas atividades. Com referncia s suas atribuies, apenas um tero dos farmacuticos referiu espontaneamente a avaliao da prescrio mdica. As mais citadas remetiam guarda dos medicamentos sujeitos a controle especial (65%) e aos seus registros (55%). Apenas 35% citaram como atribuio do farmacutico assegurar condies adequadas de armazenamento de medicamentos, e apenas 25% mencionaram o treinamento dos funcionrios. Entre outras atribuies, o controle do prazo de validade dos medicamentos foi citado por 23 profissionais. Ao comparar tais dados com o quadro de infraes sanitrias verificadas nos processos da vigilncia sanitria (VISA local) (Tabela 3), observou-se grande incoerncia, visto que o nmero de infraes relacionadas ao comrcio irregular de medicamentos sujeitos a controle especial prevalece (39%) e cerca de 10% das infraes referem-se exposio/armazenamento de medicamentos vencidos. Ou seja, as atribuies mais conhecidas so justamente as menos cumpridas, de acordo com a VISA.

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Tabela 3 - Distribuio dos tipos de infraes verificadas por inspees nas drogarias, no perodo de janeiro de 1997 a maio de 2001, Vigilncia Sanitria. Ribeiro Preto, SP. Descrio da infrao Funcionar sem assistncia de farmacutico No manter atualizados os livros de registro de medicamentos sujeitos a controle especial Comercializar medicamentos sujeitos a controle especial sem a prvia autorizao da VISA Comercializar medicamentos sujeitos a controle especial sem observar as exigncias legais (receita mdica em desacordo) Armazenar inadequadamente medicamentos sujeitos a controle especial Comercializar medicamentos sujeitos a controle especial na ausncia do farmacutico Expor venda medicamento com prazo de validade expirado Funcionar sem licena de funcionamento expedida pela VISA Comercializar medicamento sem registro no Ministrio da Sade Expor venda em servios de auto-atendimento medicamentos de venda sob prescrio mdica Descumprir atos expedidos pela autoridade sanitria Armazenar medicamento de distribuio gratuita Dificultar ao da VISA Outras Total VISA Vigilncia Sanitria Freqncia 66 34 20 11 2 6 18 7 5 4 4 2 2 6 187 % 35,3 18,2 10,7 5,9 1,1 3,2 9,6 3,7 2,7 2,1 2,1 1,1 1,1 3,2 100

Antibiticos: medicamentos de venda livre? O uso de antibiticos sem prescrio mdica pela populao um problema de interesse sade pblica, pois a partir do seu consumo irracional que vem ocorrendo a resistncia mltipla aos antimicrobianos. A correlao do aumento da resistncia bacteriana com os padres de consumo de antibiticos tem merecido a ateno de diversas instituies e revistas mdicas. O tema foi objeto de 45 artigos publicados em diferentes pases entre 1984/1990.3 Barros1 (1995) verificou que os antibiticos estavam entre os trs grupos teraputicos mais prescritos pelos balconistas das farmcias no Recife. Gir,9 ao avaliar as condutas de balconistas de farmcias frente a pessoas com queixas caractersticas de gonorria, verificou que em cerca de 70% dos casos a conduta adotada foi a indicao de medicamentos, penicilinas em sua maioria. A discordncia entre as respostas obtidas nas duas perguntas abordando a venda de antibiticos faz crer que existe entre os farmacuticos o conhecimento de que no h antibiticos de venda livre. No entanto, a venda de antibiticos sem receita mdica faz parte da rotina de trabalho nas drogarias, incorporada pelos farmacuticos como um procedimento normal, ou seja, lei, mas no vale. Tal prtica no tem sido mensurada pelos rgos de fiscalizao, e, conseqentemente, aqueles que a exercem no sofrem punio. Verifica-se, desse modo, que nas aes de controle sanitrio h predominncia dos instrumentos jurdicos, reforando a prtica que confere vigilncia sanitria um carter burocrtico-cartorial. Sem negar a eficcia desses meios, h a necessidade de avanar nos instrumentos sanitrios para verificao do cumprimento das normas. Observa-se no Brasil um Estado de Direito,7 onde toda atividade administrativa realiza-se sob a lei, um aumento do campo regulatrio

sobre as relaes de consumo de produtos de interesse sade, principalmente no campo da produo. No entanto, observam-se certas prticas do comrcio varejista de medicamentos e verifica-se que a normatividade sanitria pouco avanou nesse setor. Como exemplo, Costa refere que no suficiente a autorizao da produo de determinado medicamento, que a indstria tenha responsvel tcnico, e que requisitos tcnicos das instalaes e processo de produo sejam cumpridos.5 Para esse autor, seria necessrio ampliar a normatividade sanitria para manter verificao de outros aspectos da qualidade, como eficcia, segurana, vigilncia da ocorrncia e intensidade de reaes adversas do medicamento. A maioria dos entrevistados apresentou um nvel de conhecimento bom sobre a proibio de coleta de material biolgico, fracionamento de especialidades farmacuticas e o comrcio de medicamentos manipulados. Verificou-se, entretanto, que 85% dos farmacuticos acreditam ser proibida a aplicao de penicilina em drogarias. A populao que freqentemente necessita de penicilina injetvel no tem tido acesso a esse medicamento nos servios privados. Em 1995, o Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (CVS-SP) publicou uma portaria (Portaria CVS-DITEP 02/95), proibindo as farmcias e drogarias do Estado de So Paulo de realizar o teste de sensibilidade penicilina. Portanto, percebe-se que ocorreu uma grande confuso no meio farmacutico. Ficou entendido pelos prprios farmacuticos que a aplicao de penicilina estava proibida (alm do teste), e que somente os centros de sade e hospitais poderiam faz-la. Em maio de 2000, essa Portaria foi revogada pela Portaria CVS - 5/00, bem mais detalhada que a anterior, ficando mantida a proibio da realizao do teste em farmcias e drogarias. A penicilina benzatina o principal recurso dis-

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ponvel para reduzir as taxas de morbimortalidade associada cardite reumtica; tambm a escolha para o tratamento da faringite estreptoccica e a droga mais eficaz para o tratamento da sfilis, alm de ser de baixo custo. Estudo realizado com 300 profissionais da sade envolvendo mdicos, farmacuticos e enfermeiros mostrou que a Portaria CVS 02/95 causou forte impacto negativo na prescrio e na aplicao de penicilina benzatina fora do ambiente de pronto socorro e hospitalar.7 Neles a maioria dos profissionais tambm acredita que a penicilina no pode ser aplicada em farmcias e drogarias, desconhecendo as normas do uso e/ou teste de sensibilidade. Desse modo, fica clara a necessidade de discusso sobre o tema com todos os profissionais envolvidos, esclarecendo o contedo da referida normatizao, bem como os riscos e benefcios do uso da penicilina. No que se refere definio de medicamento similar e genrico, observou-se que o termo medicamento tico foi utilizado freqentemente como sinnimo de medicamento inovador, ou, de referncia, como um termo no tcnico, incorporado na linguagem do profissional pelo marketing da indstria farmacutica, dentro de uma lgica mercadolgica propagandeada pelos grandes laboratrios detentores do desenvolvimento do frmaco. Verifica-se que h uma grande confuso no meio farmacutico em relao terminologia similar, sendo que apenas 18% definiram corretamente um medicamento similar, enquanto a definio de medicamento genrico foi considerada correta para 29% dos entrevistados. Talvez a confuso exista devido ao fato de termos uma legislao recente para a produo e comercializao de medicamentos genricos, instituda pela Lei 9.787, de 10 de fevereiro de 2000. No entanto, verifica-se que cerca de 70% dos entrevistados sabiam da intercambialidade entre genricos e medicamentos de marca, ou seja, que a substituio de um medicamento prescrito deve ser feita exclusivamente pelo medicamento genrico correspondente. Desde a edio da Lei de Genricos, os farmacuticos tm recebido dos rgos de fiscalizao e entidades de classe materiais de divulgao e esclarecimentos com informaes tcnicas sobre o

assunto, colaborando para o envolvimento desses profissionais na questo dos genricos. A lei que estabeleceu os medicamentos genricos foi um importante instrumento para a poltica de medicamentos no Pas. Sendo a vigilncia sanitria funo indelegvel do Estado para compatibilizar interesses econmicos e sociais referentes s necessidades de proteo e defesa da sade individual e coletiva, cabe a ele a promoo de medidas para estimular a adoo e uso de medicamentos genricos, implementando meios que assegurem ampla comunicao, informao e educao quanto aos mesmos. O presente estudo teve a inteno de comprovar a hiptese de que a formao na rea de ateno farmacutica de medicamentos, durante a graduao e, principalmente, o estgio em farmcia e drogaria seria deficiente. Considerando que o conhecimento no foi encontrado associado com nenhuma varivel independente, pode-se concluir que as faculdades de farmcia provavelmente no fornecem subsdios tericos bsicos e prticos para que os futuros farmacuticos possam atuar na dispensao de medicamentos. Os farmacuticos que trabalham nas drogarias no tm sua formao voltada para a prtica da ateno farmacutica, sendo em sua maioria habilitados para a indstria e as anlises clnicas. Fica constatada a necessidade da formao do farmacutico centrada no conhecimento dos medicamentos, inclusive da legislao sanitria, para que no futuro possam exercer plenamente a profisso, sem ameaas penais ou prejuzos populao. Os treinamentos e reciclagens (em servio) na rea de dispensao de medicamentos, acompanhados pela superviso direta e educao continuada, deveriam tambm integrar as propostas de aes das entidades de classe e associaes da categoria, com a efetiva participao do aparelho formador. luz do Direito Sanitrio, a informao e educao sanitria tm importncia particular para a efetividade das aes de vigilncia sanitria, sendo os profissionais de sade os principais atores sociais na proteo da sade pblica e defesa da qualidade de vida.

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