Cristal 60 x

FARMACOTCNICA

FARMACOTCNICA

2011
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De confeiteiro
www.farmacotecnica.ufc.br Fonte: Pharm.Excip.Handbook

De milho 2400 x

100 x

De trigo 2400 x
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Monohidratada 100 x

600 x

Spray-dried
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7x

600 x

2400 x
www.farmacotecnica.ufc.br Fonte: Pharm.Excip.Handbook www.farmacotecnica.ufc.br Fonte: Pharm.Excip.Handbook

400 x

Definio Objetivos Vantagens e desvantagens Classificao Caracterizao da qualidade Interferncia na qualidade Processamento dos ps
www.farmacotecnica.ufc.br Fonte: Nery et al, RBCF 2008 www.farmacotecnica.ufc.br

PS
VANTAGENS So misturas ntimas de frmacos secos finamente divididos e/ou substncias qumicas que podem ser destinados ao uso interno ou externo. Mais de 70 % das matrias-primas de uso farmacutico se apresentam na forma de p. Ps tambm constituem a forma farmacutica de apresentao do produto farmacutico ou cosmtico. OBJETIVOS Compreender ps como matrias-primas e como produto farmacutico. Caracterizar e interferir na qualidade. www.farmacotecnica.ufc.br Para drogas usadas em grande doses Dosagem precisa por tomada (para ps divididos) Absoro mais rpida que comprimidos e cpsulas Estabilidade maior que preparaes lquidas

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DESVANTAGENS Inconveniente para ser transportado (principalmente para ps no divididos) Possveis erros na medida (para ps no divididos) Sabor dificilmente mascarado

CLASSIFICAO DOS PS MEDICINAIS -P simples ou p composto -P dosado (DIVIDIDO) ou p a granel (NO DIVIDIDO)

Quanto a via de administrao: -Oral -Nasal -Parenteral (para injeo) -Uso externo (vaginais) -Tpica
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Classificao segundo o tamanho (FB V): -Muito grosso -Grosso -Moderadamente grosso -Semi-fino -Fino -Finssimo <2360 m 20 % <250 m <1700 m 40 % <355 m < 850 m 40 % <250 m < 355 m 40 % <180 m < 180 m < 125 m

Determinao do tamanho por distribuio granulomtrica

malha massa mal*mas 2000 2 4000 1400 10 14000 1000 50 50000 710 100 71000 500 200 100000 355 90 31950 250 30 7500 180 8 1440 125 3 375 100 1 100 <100 0,5 Soma 494 280365 Tam.med 567,5

-Determinao do tamanho Distribuio granulomtrica (40 a 9500 m) Avaliao microscpica (0,2 a 100 m) Difrao da luz (0,02 a 2000 m) Holograma a laser (1,4 a 100 m) Sedimentao (0,8 a 300 m) Impactor de cascata
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Procedimento para o ensaio: -Pesar os tamises vazios -Montar a sequncia dos tamises -Pesar amostra e colocar sobre o tamiz superior -Iniciar a tamisao -Pesar os tamises com a frao da amostra -Colocar os dados em tabela -Somar as massas retidas -Multiplicar a massa retida pela respectiva malha -Somar os produtos -Dividir a soma dos produtos pela soma das massas retidas -O resultado obtido representa o tamanho mdio.
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Quanto a sua relao com gua: -Anidro -Hidratado (mono-, sesqui-, di-, tri-...) -Higroscpico Muito solvel -Deliquescente Facilmente solvel -Eflorescente Solvel -Hidroflico Ligeiramente solvel -Hidrfobico Pouco solvel

menos de 1 1 a 10 10 a 30 30 a 100 100 a 1000 Muito pouco solvel 1000 a 10.000 Praticamente insolvel mais que 10.000

Quanto a sua relao com leo: -Lipoflico Quanto ao estado cristalino: -Lipofbico -Amorfo -Cristalino
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CARACTERIZAO DA QUALIDADE -Determinao da fluidez Medida do ngulo de repouso Esttico ou dinmico Medida da velocidade tg = h/r = arc tg(h/r) <20 20-30 30-40 >40 Excelente Bom Tolervel Muito fraca
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CARACTERIZAO DA QUALIDADE -Determinao da densidade aparente Densidade aparente bulk (Db) Densidade aparente tapped (Dt) Com os valores encontrados, determinar: -o ndice de Carr IC = 100*(Dt-Db)/Dt -o fator de Hausner. FH = Dt/Db

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CARACTERIZAO DA QUALIDADE -Determinao da densidade aparente -o ndice de Carr = % de compressibilidade IC = 100*(Dt-Db)/Dt % compr Tipo de fluxo 5 15 Excelente 12 16 Bom -o fator de Hausner. 18 21 Escasso FH = Dt/Db 23 28 Pobre 28 35 Pobre (coesivo) <1,25 Bom 35 38 Muito pobre 1,25 1,5 Ad. desliz > 40 Extrem. deficiente > 1,5 Mau

CARACTERIZAO DA QUALIDADE -Determinao da umidade Estufa dessecao at peso constante Balana sob ao de infra-vermelho Karl Fischer ensaio titulomtrico Vdeo

Seguir procedimento farmacopico ou validar.

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INTERFERNCIA NA QUALIDADE

PROCESSAMENTO DOS PS -Mistura Espatulao Diluio geomtrica (triturao e mistura) a seguir Triturao gral e pistilo / moinho de bolas Peneiramento Tombamento ou tamborao Sob jorro de ar

-Reduo do tamanho Triturao seco: gral e pistilo Cominuio seco: moinhos Levigao mido: gral e pistilo / moinho coloidal

-Dessecao Estufa Irradiao com IV Liofiolizao -Granulao prxima aula

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PROCESSAMENTO DOS PS PROCESSAMENTO DOS PS -Mistura Exemplos: cido brico Amido Talco 5g 20 g 50 g -Diluio geomtrica Tcnica da diluio geomtrica Considerando a preparao de uma mistura 1:100 a partir de 1 g de ativo e 99 g de diluente, teremos: 1a+1d resultando em 2 g de mistura a 50 %p/p 2m+2d resultando em 4 g de mistura a 25 %p/p 4m+4d 8 g de mistura a 12,5 %p/p 8m+8d 16 g de mistura a 6,25 %p/p 16m+16d 32 g de mistura a 3,125 %p/p 32m+32d 64 g de mistura 64m+36d 100 g a 1%p/p
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Carbonato de clcio xido de magnsio Bicarbonato de sdio Subcarbonato de bismuto

5 partes 1 parte 4 partes 3 partes

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PROCESSAMENTO DOS PS -Mistura Exemplos: Colecalciferol (Vitamina D3) Talco Carbonato de clcio 400 UI 50 mg 500 mg

PROCESSAMENTO DOS PS -Condies para uma boa mistura Quantidades iguais Tamanho das partculas iguais Densidades aparentes iguais -Derivados dos ps Grnulos Cpsulas Comprimidos Solues Suspenses Pastas etc.
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Diludo de T3 1:100 em lactose.

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AVALIAES DE QUALIDADE Distribuio granulomtrica Densidade aparente ngulo de repouso Umidade Teor de ativo

Usar: - Bata / jaleco - Gorro - Mscara - Cala comprida - LUVAS

Levar calculadora com funes trigonomtricas.

Prxima Aula
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Granulado

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