RETRATO DA MP 2.

186-16: ESTADO DA ARTE DE SUA APLICAO TCNICO-JURDICA COMO SUBSDIO PARA O APERFEIOAMENTO LEGISLATIVO
Dbora Borges Paiva1
A presente tese analisar os principais conceitos da Medida Provisria 2.186-16 de 23 de agosto de 2001 que regula o acesso aos recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados, bem como a repartio dos benefcios derivados de seu uso - luz da interpretao construda pelo rgo normativo e deliberativo criado pela prpria Medida, o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN). Tal anlise visa prover subsdios para o operador do Direito e apontar solues teis reveladas pela hermenutica, como via de conformao da matria a uma posterior releitura legislativa.

1. Contextualizao Desde a Conveno da Diversidade Biolgica (CDB), em 1992, os recursos genticos tm sido reconhecidos como bens sobre os quais incide a soberania do Estado em que esto situados. Dentre outros objetivos, essa Conveno tentou equiparar os pases ricos em diversidade biolgica (em geral, pases subdesenvolvidos ou em desenvolvimento) aos pases detentores de tecnologia avanada2. Fez isso ao incentivar a elaborao, por cada um dos pases signatrios, de uma estrutura de regulao do acesso aos recursos genticos e conhecimentos tradicionais associados que possibilitasse o gerenciamento da sua explorao econmica e uma repartio mais justa dos benefcios dela resultantes. 3 No Brasil, apesar dos esforos iniciais envidados na elaborao de projetos de lei que fossem resultado da efetiva participao da sociedade civil, a matria acabou sendo tratada por uma Medida Provisria, que aps contnuas reedies, passou a viger permanentemente como a MP 2.186-16 de agosto de 2001. Tal fenmeno deve-se ao fato de o regime jurdico das medidas provisrias ter sido alterado pela Emenda Constitucional 32, de 11 de setembro de 2001, que, no seu artigo 2o, declara: As medidas provisrias editadas em data anterior da publicao desta emenda continuam em vigor at que medida provisria ulterior as revogue explicitamente ou at a deliberao definitiva do Congresso Nacional. Naturalmente, a MP 2.186-16 trouxe consigo todos os dficits que se pode esperar de uma interveno que visa atender uma demanda emergencial, mas, que perdura como nica base legal de todo um aparato administrativo. As lacunas so vrias, e de difcil resoluo devido ao quase ineditismo das experincias de regulao dessa temtica no direito comparado, e diversidade de situaes inspiradas pela realidade ftica local.
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Acadmica de Direito do 6 perodo do Centro Universitrio do Par CESUPA, onde bolsista do Ncleo de Propriedade Intelectual (NUPI). 2 BESUSAN, Nurit. Breve histrico da regulamentao do acesso aos recursos genticos no Brasil, in LIMA, Andr, BESUSAN, Nurit. Quem cala consente: subsdios para a proteo aos conhecimentos tradicionais. Andr Lima e Nurit Bensusan (organizadores). Srie Documentos do ISA; 8. So Paulo: Instituto Socioambiental, 2003, p. 9. 3 Pela primeira vez, um instrumento legal reconhece a importncia do conhecimento tradicional a riqueza dos conhecimentos, inovaes e prticas de comunidades indgenas e locais que so relevantes para a conservao e uso sustentvel da diversidade biolgica (Artigos 8(j) e 10(c)especialmente). GROSS, JOHNSTON e BARBER, A Conveno sobre Diversidade Biolgica: Entendendo e Influenciando o Processo, Instituto de Estudos Avanados da Universidade das Naes Unidas, 2006, p. 10-11.

De toda forma, foi criada uma estrutura de governo capaz de exercer a atividade de controle e, ao mesmo tempo, sanar as deficincias e lacunas do texto da MP: o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) e sua Secretaria Executiva, ambos integrados ao Departamento do Patrimnio Gentico do Ministrio do Meio Ambiente (DPG/MMA). Para o auxlio daqueles que precisam manusear a MP 2.186-16, tem sido mantida a possibilidade de um canal de comunicao direto com a Secretaria Executiva do CGEN atravs do Sistema de Atendimento a Consultas (Consultas Informais, via correio eletrnico, e Processos de Consulta) e das Visitas Tcnicas ao Departamento do Patrimnio Gentico. 4 Cabe registrar que grande parte das informaes a serem analisadas a seguir, foi colhida em um perodo de Visita Tcnica ao Departamento do Patrimnio Gentico. 5 A presente tese tem por objetivo retratar um momento especfico da aplicao da MP 2.186-16 e lanar algumas crticas sobre ele. relevante conhec-lo posto que a partir do amadurecimento consignado nesse momento, erigir-se- a prxima etapa de concretizao da poltica de controle sobre os recursos genticos e valorizao dos conhecimentos tradicionais seja mediante uma renovao hermenutica da velha MP, seja com a edio de um diploma legal mais completo e mais legtimo em seu processo de formao. A fluidez legislativa que descansa no seio do Executivo, a exemplo da MP 2.186-16, pode ser encarada como expresso do fenmeno do controle dos side effects ou das externalitties, narrado por Mauro Cappelletti6 ao falar das Democracias de Direito. Caractersticas desse fenmeno so: o crescimento do aparato administrativo, a constante delegao legislativa e a emergncia de Conselhos que tm, em seu entorno, uma nova arena pblica de deliberao, uma nova via de participao popular. De fato, o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico (CGEN) tem sido justamente isso, um rgo vital para a conformao de uma gesto estratgica dos recursos da scio-biodiversidade brasileira e uma arena para a participao da sociedade civil. Porm, o Conselho ainda sofre com a falta de integrao entre os Ministrios que o compem e com a dificuldade de viabilizar a presena de parte dos interessados - povos indgenas, quilombolas e representantes de comunidades tradicionais - nas reunies ordinrias do CGEN e nas reunies das Cmaras Temticas7, onde so discutidos temas passveis de regulamentao pelo Conselho. A urgncia do tema acesso biodiversidade e conhecimentos associados confirmada, tambm, pelos seguintes acontecimentos: (I) o relatrio do Painel Intergovernamental sobre Mudanas Climticas da ONU (IPCC) que anunciou o fim do primado dos combustveis fsseis, a realidade do aquecimento global e seus efeitos apocalpticos, dentre os quais a diminuio progressiva da biodiversidade8; (II) a nova edio da Lista Vermelha publicada pela Unio Mundial para a Natureza (UICN) informando que, das 40.168 espcies animais e
Regulamento para Visitas Tcnicas ao Departamento do Patrimnio Gentico (DPG/MMA). Disponvel em http://www.mma.gov.br/index.php?ido=conteudo.monta&idEstrutura=85&idConteudo=4748. Acesso em 02 de abril de 2007. 5 A visita monitorada abrangeu o perodo de 03 de julho a 01 de agosto de 2006, em uma rotina de oito horas dirias. Foi programado como atividade do projeto Proteo da Propriedade Intelectual na Amaznia e Uso Sustentvel da Biodiversidade e dos Conhecimentos Tradicionais (Edital TIB/CNPq). 6 CAPPELLETI, Mauro. Juzes Legisladores? Trad. De Carlos Alberto lvaro de Oliveira. Porto Alegre: Srgio Antonio Fabris Editor. Porto Alegre, 1993. 7 As Cmaras Temticas integram a estrutura do CGEN. Suas reunies precedem as deliberaes do Conselho a fim de amadurecer as discusses, buscar consensos e definir quais so as posies de desacordo. Suas discusses podem resultar na criao dos grupos de trabalho. 8 Jeremy Rifkin, no livro O Sculo Biotecnolgico (So Paulo: MAKRON Books, 1999, p. 40), profetiza: Nos prximos anos, o patrimnio gentico do planeta, em constante reduo, vai se tornar uma fonte crescente de valor monetrio. Empresas multinacionanais e governos j exploram os continentes em busca do novo ouro verde, na esperana de localizar micrbios, plantas, animais e seres humanos com traos genticos raros que possam ter potencial no mercado futuro.
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vegetais avaliadas, 40% esto em risco de extino9, (III) o lanamento recente, pelo Governo Federal, da Estratgia Nacional de Biodiversidade, e (IV) a mobilizao da sociedade civil (ONGs, associaes representativas de indgenas, quilombolas e outras comunidades tradicionais, instituies de pesquisa pblicas e privadas) em torno da louvvel iniciativa do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico que foi a Consulta Pblica N. 2, para discutir formas de repartio de benefcios nas situaes em que h mais de uma comunidade detentora do mesmo conhecimento tradicional. Enfim, adentremos nos meandros da dissecao tcnico-jurdica da MP 2.186-16, relembrando uma frase memorvel do doutrinador lusitano Joo Baptista Machado, que muito bem ilustra, no s o contexto do tema escolhido, como tambm o esprito com que a presente tese vem a lume: as urgncias da vida apenas se compadecem com o provisrio. 10 2. Acesso ao Patrimnio Gentico (PG)11 A expresso poderia ser traduzida como atividade de manipulao realizada sobre material biolgico animal ou vegetal. Ao contrrio do que, de incio, pode-se imaginar, o acesso ao patrimnio gentico (PG) no envolve necessariamente uma atividade sofisticada de estudo e manipulao do cdigo gentico de uma determinada espcie. O acesso ao PG pode estar configurado em atividades que, nos meios cientficos, so tidas como metodologias simples e corriqueiras. O objeto da legislao, porm, no corresponde a qualquer tipo de acesso ao patrimnio gentico, hiptese em que estariam includas situaes para as quais a necessidade do controle administrativo no se verifica, por no restar caracterizado, a priori, risco de apropriao indevida sobre os resultados de um acesso. Declara a Medida Provisria 2.186-16 de 2001:
Art. 7o Alm dos conceitos e das definies constantes da Conveno sobre Diversidade Biolgica, considera-se para os fins desta Medida Provisria: IV - acesso ao patrimnio gentico: obteno de amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando a sua aplicao industrial ou de outra natureza.

Inicialmente, a redao da MP fez com que os conceitos de coleta e acesso se misturassem no texto, sem qualquer critrio de distino. Ao dizer que o acesso correspondia obteno de amostra..., toda coleta de material biolgico parecia estar sob o escopo da legislao de acesso. At que, buscando corrigir essa impreciso textual e estabelecer uma diretriz para anlise da ocorrncia do acesso, o CGEN emitiu sua primeira Orientao Tcnica. A Orientao Tcnica N. 1, de 24 de Setembro de 2003 fixou o seguinte entendimento, considerando a necessidade de se esclarecerem expresses cuja indeterminao vinha dificultando a exegese e aplicao da Medida Provisria:
Art. 1 (...) entende-se por obteno de amostra de componente do patrimnio gentico a atividade realizada sobre o patrimnio gentico com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informao de origem gentica ou molculas e

Disponvel no site http://www.iucnredlist.org/info/tables/table1. Consultado em 18 de fevereiro de

2007.
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Introduo ao Direito e ao Discurso Legitimador. 13 Reimpresso. Coimbra: Livraria Almedina, 2002, p. 5. 11 Utilizaremos, a partir de agora, as siglas PG para patrimnio gentico e CTA para conhecimento tradicional associado.

substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos.

Com a Orientao Tcnica N. 1, o conceito de acesso ficou restrito obteno de material biolgico, seguida de atividade realizada sobre o PG com o objetivo de isolar, identificar12 ou utilizar: o Informao de origem gentica: estudo do genoma e dos produtos do genoma; o Molculas; o Substncias provenientes do metabolismo dos seres vivos; o Substncias provenientes de extratos obtidos dos organismos (utilizando o termo extrato para designar todos os produtos do metabolismo juntos). Dessa forma, sanou-se uma atecnia da MP, que no estabelecia distino prtica entre os conceitos de acesso e coleta de material biolgico, ratificando o entendimento de que nem todas as atividades realizadas sobre um componente do patrimnio gentico so consideradas acesso. Por sua vez, nem todas as atividades abarcadas pelo conceito de acesso ao patrimnio gentico descrito na OT N1 iro precisar de autorizao, mas to somente as realizadas com uma das seguintes finalidades: pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico. Isso porque, do inciso IV da MP, depreende-se que a atividade de acesso no se baseia em um conceito eminentemente tcnico e, sim, assenta-se sobre a observncia cumulativa de uma atividade fsica de acesso ao patrimnio gentico e de uma das trs finalidades previstas na MP. A atividade fsica de acesso, portanto, tem como objeto todas as biomolculas (DNA, protena, lipdios, acares e todas as demais molculas derivadas desses elementos bsicos) pertencentes aos seres vivos da biodiversidade brasileira. Importante ressaltar que, para a espcie objeto do acesso estar caracterizada como patrimnio gentico da biodiversidade brasileira, exige-se que ela seja nativa, originria do Brasil. Ou, se no for nativa, que tenha adquirido caractersticas prprias no Brasil. A definio do que, de fato, representa amostra do patrimnio gentico brasileiro ficar, portanto, a cargo de um especialista. Este dir se, a nvel molecular e fenotpico, a espcie nativa. No so considerados como componentes do patrimnio gentico da biodiversidade brasileira para efeitos da legislao de acesso estabelecida pela MP: o O ser humano (incluindo o sangue, o leite materno e outros fluidos orgnicos); o Animais domsticos; o Microorganismos patognicos no endmicos (esse um tema ainda em discusso no CGEN); A anlise acerca das atividades de acesso ao PG, geralmente, vai recair sobre os objetivos e metodologia descritos no projeto de pesquisa. Termos designativos de protocolos tpicos de pesquisa, sem descrio detalhada do procedimento, apenas fornecem indcios do acesso; mas a real definio s possvel quando o pesquisador descreve a forma, o como ir realizar tais atividades. Por exemplo, a identificao taxonmica geralmente no envolve acesso. Porm, se houver previso, na metodologia, de anlise de caracteres moleculares, certamente estar caracterizado o acesso. Assim como uma anlise biolgica que, na maioria das vezes considerada atividade de acesso, pode no o envolver, dependendo da tcnica que ser utilizada. Por exemplo, se lano uma folha sobre uma cultura de bactrias para testar seu potencial antibacteriano. No ocorre isolamento ou utilizao de molcula, DNA ou produtos do DNA da espcie vegetal, logo no ocorre acesso.
No sentido de identificar com ferramentas moleculares, estudo cuja 1a. etapa o isolamento de biomolculas. No se refere identificao taxonmica clssica, por exemplo, atravs de chaves, onde usada a planta inteira para uma anlise de morfologia.
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Portanto, quando o pesquisador descreve sua metodologia somente atravs de expresses tais como estudo etnobotnico, anlise fisico-qumica, identificao taxonmica, anlise biolgica..., ser necessrio solicitar o detalhamento da metodologia. A partir da anlise de consultas j respondidas pela Secretaria Executiva do CGEN 13, possvel delinearmos um rol de atividades que tm sido interpretadas como acesso a patrimnio gentico para fins de adequao MP. 2.186-16. Uma lista taxativa, porm, acreditamos ser uma pretenso no realizvel, diante da dinamicidade com que surgem novas tcnicas de investigao cientfica e biotecnologia. 14
Atividade ANLISE FSICO-QUMICA Medir massa, volume, umidade, cor, densidade etc. Configura Acesso ao PG No Configura Acesso ao PG X Geralmente no configura acesso porque no h o isolamento de substncias. Mas, possvel fazer essa anlise sobre uma molcula, o que configuraria acesso. X ANLISE BIOLGICA Testar atividades biolgicas como, por exemplo, efeito imunomodulador, efeito hipoglicemiante, efeito antimicrobiano etc. Grande probabilidade de acesso; porm, possvel o surgimento de uma tcnica que no dependa de isolamento de substncias ou molculas, como, por exemplo, lanar rgo vegetal em uma cultura para testar efeito antimicrobiano. X X Pois a manipulao recai sobre o espcime inteiro ou sobre folha, tronco ou pedaos da raiz.

Coleo de leos, de resinas etc.

CONFECO DE EXSICATA A planta seca e prensada numa estufa, para fins de estudo botnico. OBTENO, ESTUDO e DESENVOLVIMENTO de EXTRATOS (para cosmtico, medicamento etc.). O acesso pode ser decorrente inclusive da captura e anlise de odores exalados por espcimes vegetais. X Exemplos: obteno de cidos graxos de um leo ou a obteno do prprio leo, a fim de ser analisado.

A anlise das consultas foi intermediada por Thomaz Toledo, da Secretaria Executiva do CGEN, que tambm esclareceu nossas eventuais dvidas. 14 O quadro exemplificativo acima, conta com informaes fornecidas pela tcnica da CTEC/ DPG, Viviane Souza.

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Atividade IDENTIFICAO TAXONMICA, MAPEAMENTO, COMPARAO de variedades de espcies.

Configura Acesso ao PG

No Configura Acesso ao PG X Fazer chaves de IDENTIFICAO TAXONMICA com anlise, somente, de caracteres MORFOLGICOS, ANATMICOS e outros que NO necessitem de etapa de isolamento de molculas ou substncias provenientes do metabolismo dos organismos em estudo. Exemplo: observao a partir de folhas e ramos, do aspecto geral, consistncia, cor, forma, superfcie, tamanho e transparncia das folhas, (histologia foliar)

X ESTUDOS FILOGENTICOS15: identificao com ferramenta molecular

IDENTIFICAO TAXONMICA, MAPEAMENTO, COMPARAO de variedades de espcies.

X IDENTIFICAO TAXONMICA16 com anlise de caracteres moleculares (taxonomia molecular)

IDENTIFICAO MOLECULAR

X Exemplo: anlise feita atravs de cromatografia, visando a identificao de steres metlicos.

ISOLAMENTO DE MICROMOLCULAS

X Todos os procedimentos que visem execuo desta atividade, como o isolamento de extratos para identificao de metablitos secundrios, o isolamento e identificao de bactrias, testes com extratos, ESTUDOS FARMACOGNSTICOS (testes analticos de macro e micro elementos, ensaios farmacolgicos em animais para testar determinado potencial da espcie).

INVESTIGAO DE PRINCPIOS ATIVOS

Melhoramento Gentico, na forma de cruzamento de plantas: insero do plen de uma planta em outra a fim de criar nova planta

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Atividade descaracterizada como acesso ao PG, na forma da Resoluo 21 (Art.1, I) do CGEN. Sobre o assunto, ver o prximo tpico. 16 A taxonomia molecular pode estar descaracterizada como acesso se for realizada no mbito das pesquisas elencadas na Resoluo 21 do CGEN.

Atividade

Configura Acesso ao PG X Se a obteno da molcula inicial for baseada no estudo de molculas biolgicas isoladas de plantas nativas ou se a metodologia da pesquisa incluir a comparao das molculas sintetizadas com as naturais.

No Configura Acesso ao PG X Se as informaes prvias para a realizao da sntese foram obtidas da literatura, sem que se possa determinar a origem do material biolgico.

SNTESE QUMICA DE COMPOSTOS

A anlise de solo estar sob o escopo da MP somente quando envolver acesso ao PG do material microbiano, vegetal ou animal presente no mesmo, no configurando acesso a anlise fitoqumica do solo. O acesso ao PG para fins de diagnstico ainda est em discusso pelo CGEN. Porm, at o momento, tem se entendido da seguinte forma:
Diagnstico (desenvolvimento de novo mtodo) Diagnstico (comparao de mtodos que envolvam acesso) Diagnstico laboratorial (protocolo padro) ACESSO AO PG SIM Possivelmente, ocorrer o enquadramento. NO

Suponha-se que uma pesquisa visa comparar mtodos sorolgicos e moleculares para o diagnstico de determinada doena endmica. Far os testes utilizando sangue humano e lisados bacterianos. Os mtodos de diagnsticos j so amplamente conhecidos e estudados. Obrigatoriamente, o enquadramento sob a legislao passar pelas seguintes ponderaes e questionamentos: o A pesquisa far a comparao de diagnsticos a partir do sangue humano. O acesso ao PG no ocorre em funo de sangue humano; o No entanto, poderia ser cogitado o acesso devido manipulao do agente biolgico causador da doena. A princpio, a resposta estaria relacionada discusso acerca da qualidade desse agente como microorganismo patognico endmico do territrio brasileiro, j que a incluso desses microorganismos como parte do patrimnio gentico brasileiro deveria se basear no critrio do endemismo. Porm, na prtica, mesmo os microorganismos patognicos endmicos no so, s vezes, encarados como objeto de acesso; o Ainda que restasse firmado o acesso ao PG decorrente do uso do agente biolgico causador da doena, poderia ser que a necessidade de regularizao no fosse patente. O diagnstico que envolve acesso ao PG ainda est em discusso no mbito do CGEN. O entendimento majoritrio tende para a noo de que apenas a pesquisa cujo objetivo seja o desenvolvimento e/ou teste de um novo mtodo de diagnstico, e que necessite realizar o acesso, sofreria incidncia da MP. Por outro lado, h quem sustente que, a despeito de os testes serem tipos de protocolo padro para diagnstico, poderiam ser entendidos como acesso porque vo utilizar um microorganismo patognico endmico do territrio brasileiro. 2.1. Desregulamentao do acesso: A 42 Reunio Ordinria do CGEN representou um marco na construo do conceito de acesso ao patrimnio gentico. Nessa reunio, coube ao IBAMA relatar uma proposta de descaracterizao de diagnsticos, pesquisas de sistemtica e filogenia como acesso ao PG. A proposta contou com o apoio da SBPC e das sociedades brasileiras de odontologia, zoologia e microbiologia, que a aclamaram como meio para restringir o conceito amplo de acesso trazido

pela MP, e desburocratizar a pesquisa bsica. Aps a deliberao do Conselho, a proposta ficou consubstanciada na forma da Resoluo N. 21 do CGEN, que exclui da incidncia da MP n 2.186-16 as seguintes pesquisas:
Art. 1, I - as pesquisas que visem elucidar a histria evolutiva de uma espcie ou de grupo taxonmico a partir da identificao de espcie ou espcimes, da avaliao de relaes de parentesco, da avaliao da diversidade gentica da populao ou das relaes dos seres vivos entre si ou com o meio ambiente; II - os testes de filiao, tcnicas de sexagem e anlises de caritipo que visem a identificao de uma espcie ou espcime; III - as pesquisas epidemiolgicas ou aquelas que visem a identificao de agentes etiolgicos de doenas, assim como a medio da concentrao de substncias conhecidas cujas quantidades, no organismo, indiquem doena ou estado fisiolgico; IV - as pesquisas que visem a formao de colees de ADN, tecidos, germoplasma, sangue ou soro.

A razo invocada para a descaracterizao a de que uma expressiva monta das autorizaes para acesso ao PG com finalidade cientfica, emitida pelo IBAMA desde o seu credenciamento, corresponde a pesquisas que acessam ao PG incidentalmente, como um instrumento, ou circunstancialidade. As metodologias e no os objetivos de tais pesquisas que determinam a ocorrncia do acesso. Nesses casos, o acesso se apresentaria to somente, como uma ferramenta. Na ocasio, o representante do IBAMA comentou ainda que, a despeito do potencial de uso comercial de qualquer pesquisa, tal medida viria em socorro das pesquisas sem objetivos comerciais, que no tm aplicao imediata, mitigando a burocracia incidente sobre pesquisas que aumentam o conhecimento sobre a biodiversidade brasileira, mas que no apresentam fins econmicos e que, portanto, no seriam objeto da principal preocupao da MP, que a repartio de benefcios. Como exemplos dessa categoria de pesquisa, conselheiros citaram os estudos genticos voltados para a ecologia e preservao, pesquisas de microbiologia (cujas ferramentas coincidem com as da bioprospeco) e de vigilncia epidemiolgica (impossvel de ser realizada sem ferramentas biomoleculares). 3. Do Acesso ao Conhecimento Tradicional Associado (CTA) A definio de CTA exposta na MP 2.286-16 mediante os seguintes termos:
Art. 7o, II - conhecimento tradicional associado: informao ou prtica individual ou coletiva de comunidade indgena ou de comunidade local, com valor real ou potencial, associada ao patrimnio gentico;

Por sua vez, as comunidades locais so definidas como:

Art. 7o, III - comunidade local: grupo humano, incluindo remanescentes de comunidades de quilombos, distinto por suas condies culturais, que se organiza, tradicionalmente, por geraes sucessivas e costumes prprios, e que conserva suas instituies sociais e econmicas;

Apenas o conhecimento tradicional associado ao patrimnio gentico brasileiro pode ser objeto de acesso. Se o conhecimento tradicional estiver associado planta extica, no ser protegido pelos dispositivos da MP. A grande questo que surge, neste momento, a da determinao do limiar entre o que espcie nacional e o que extica ou a partir de quando uma espcie tida como extica, adquire caractersticas no solo nacional a tal ponto que possa ser considerada como nativa. Enquanto no se criam critrios para a anlise do que nacional ou no, a resposta para essa questo fica a cargo de pareceres tcnicos. Se a comunidade tradicional j cultiva por geraes uma espcie originalmente extica, essa ser considerada uma variedade crioula. Estar sob o escopo da MP por ter adquirido caractersticas prprias advindas do cultivo tradicional em solo brasileiro. Exemplos de variedades crioulas so: a

mandioca amarela e o milho krah. Por outro lado, so indiferentes ao conceito de CTA, questionamentos acerca da origem da comunidade tradicional ou do povo indgena se brasileira ou no, e se esses povos existem tambm em outros pases uma vez que se adota o critrio fsico. A etnia indgena Machineri de origem estrangeira, mas reside em territrio brasileiro; logo, seu CTA estar protegido pela legislao de acesso. No seria necessria autorizao do CGEN para uma pesquisa que tivesse por fim estudar aspectos da cultura de um povo tradicional (folclore, artefatos manuais, rituais, canto, msica, lendrio) contanto que no estejam relacionados ao patrimnio gentico. Advirta-se, portanto: se o projeto previr ou se, porventura, ocorra a coleta de informaes que se relacionam com o patrimnio gentico, muito embora essas informaes estejam insertas no iderio cultural do povo ou comunidade e no sejam os focos da pesquisa, dever-se- reportar a realizao ou a possibilidade do acesso ao CTA Secretaria Executiva do CGEN, para que ela indique os procedimentos a serem adotados. Assim como acontece no caso do acesso ao patrimnio gentico, a MP no estabeleceu um rol exemplificativo das atividades de coleta de informao que caracterizariam o acesso ao CTA. Novamente, temos de recorrer aos ltimos posicionamentos do Conselho (quando da anlise de pedidos de autorizao), para que possamos delinear algumas diretrizes teis definio do acesso ao CTA no caso concreto. Tm sido consideradas como elementos representativos do conhecimento tradicional associado ao patrimnio gentico brasileiro, as informaes sobre usos ou modo de emprego da flora e fauna regional na: o Agricultura, Agricultura Familiar e Manejo; o Medicina Popular; o Alimentao. Nos campos acima, o acesso ocorrer quando se investiga os usos das espcies locais. Por exemplo, se em uma pesquisa sobre a experincia de manejo de uma comunidade, o pesquisador deseja saber a POCA DE CORTE do aa, possivelmente estar configurado o acesso ao CTA. O mesmo no aconteceria se pretendesse apenas observar as tcnicas que os ribeirinhos desenvolveram para realizar a coleta do aa. Alm disso, ao contrrio dos que muitos pensam, o CGEN tem interpretado que a atividade do mateiro, isoladamente no sentido daquele que conduz o pesquisador at o local onde se encontra a espcie almejada, j escolhida anteriormente como objeto da pesquisa no caracterizaria acesso ao CTA. Em regra, pesquisas etnobotnicas e sobre etnoconservao so caracterizadas como acesso ao CTA. Discutindo essa temtica no mbito do CGEN, os Ministrios da Agricultura (MAPA), a EMBRAPA e o Ministrio de Desenvolvimento e Comrcio (MDIC) sustentavam que o estudo das formas de cultivo, desenvolvidas por uma determinada comunidade, no configuraria acesso ao CTA. Prevaleceu na plenria do Conselho, porm, entendimento diverso, em favor da ocorrncia do acesso. A anlise da coordenao tcnica do CGEN para fins de aferio do acesso ao CTA se fixar no detalhamento da metodologia e no nos objetivos do projeto. Recair, primeiramente, sobre como o pesquisador vai obter informaes: se vai filmar, vai aplicar questionrio ou apenas proceder observao das prticas da comunidade. Muitas das vezes, o pesquisador cita apenas a metodologia que utilizar, referencia o nome da tcnica como Caminhando na Floresta, Bola de Neve e Diagnstico Rural Participativo mas no explica em qu a tcnica consiste. Nesses casos, a Secretaria Executiva pede uma descrio detalhada da metodologia. Caso o projeto preveja aplicao de questionrios, ela pedir que o pesquisador envie a descrio do contedo inquisitrio, ou seja, o tipo de questionrio que ir aplicar nas entrevistas, quem vai entrevistar etc. Necessrio tambm, para fins de solicitao de acesso, o esclarecimento acerca do meio de fixao das informaes obtidas.

De toda forma, a anlise dos aspectos acima visa o mais essencial, que perceber a natureza das informaes intercambiadas mediante o contato efetuado pelo pesquisador com a comunidade. Novamente, assim como no caso do acesso ao PG, alm do enquadramento tcnico, h que se verificar uma das finalidades de que cuida a MP. Por exemplo, a produo de documentrio no pesquisa cientfica, no precisando de autorizao. Poder-se-ia cogitar, em decorrncia de outros diplomas e atos normativos (como a Conveno 169 da OIT e a Resoluo 196/96 do CNS) a assinatura de um termo com o consentimento da comunidade e o compromisso de referenciar a fonte do conhecimento tradicional ou CTA. Note-se tambm: para efeitos de caracterizao do acesso ao CTA (bem como recolhimento dos termos de anuncia prvia e da celebrao do contrato de utilizao e repartio de benefcios) entende-se que qualquer conhecimento tradicional associado ao patrimnio gentico poder ser de titularidade da comunidade, ainda que apenas um indivduo, membro dessa comunidade, detenha esse conhecimento (Pargrafo nico do Art. 9o da MP 2.186-16/2001). O acesso ao CTA pode se dar tambm mediante fonte secundria ou indireta, quando as informaes sobre o conhecimento tradicional provm da literatura cientfica, panfletos e manuais de medicina popular..., ou seja, esto sob o chamado domnio pblico, fazendo uma analogia lgica da Propriedade Intelectual (ressaltando, porm, que esta uma lgica bastante diferente daquela que envolve os CTAs). O tratamento a ser adotado nesses casos representa, atualmente, uma das mais tormentosas lacunas deixadas pela MP. Uma interpretao seria a de que, quanto ao CTA obtido de literatura cientfica, o autor do artigo original que deveria regularizar o acesso j realizado em pesquisa anterior. Porm, com freqncia, o acesso indireto ao CTA provm de literatura que registra prticas de conhecimento tradicional j assimiladas por comunidades tipicamente urbanas. Abaixo, falaremos sobre qual tem sido a orientao da Secretaria Executiva do CGEN para o regular prosseguimento de pesquisas que utilizem o CTA de fonte secundria. 4. Finalidades do Acesso Como j destacado anteriormente, o controle administrativo no recair sobre qualquer tipo de atividade de acesso, mas somente sobre o acesso realizado com uma das finalidades prevista na MP 2.186-16, quais sejam: pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco. A ttulo de ilustrao, podemos citar o caso de uma consulta formal ao CGEN sobre o enquadramento de projeto que iria avaliar a qualidade fsico-qumica e microbiolgica da prpolis produzida artesanalmente em determinada localidade, a fim de contribuir com a padronizao da qualidade dessa produo. A pesquisa teria como parmetro, instrues normativas do Ministrio da Agricultura para avaliao de identidade e qualidade de produtos apcolas. A metodologia previa atividades como a determinao do teor de ceras e avaliao da qualidade microbiolgica. Essas atividades, normalmente, configuram um acesso ao PG. E, a princpio, poder-se-ia identificar a finalidade de pesquisa cientfica no projeto. O CGEN, porm, entendeu que o projeto no atendia a nenhuma das finalidades previstas pela MP (pesquisa cientfica, bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico). Justifique-se: estando o procedimento descriminado na Instruo do MAPA, a pesquisa no apresentaria o elemento investigao; no buscaria descobrir algo em especfico, nem aplicar nova metodologia para o fim a que se prope. Como o objetivo era avaliar a qualidade de uma substncia com base em normas administrativas, ou seja, proceder a testes usando uma metodologia j empregada para esse fim, a pesquisa, apesar de realizar acesso ao PG, no estaria sob o escopo da MP.

O caractere bsico que distingue a pesquisa cientfica das demais finalidades a observncia, nessas ltimas, do potencial de uso econmico. A diferena entre bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico que o ltimo visa alcanar um produto final - novo ou aprimorado a partir de um produto j existente. O desenvolvimento tecnolgico apresenta um objetivo mais imediato e definido, enquanto a bioprospeco ainda est no estgio de investigao. Com ela, busca-se identificar alguma caracterstica do PG que seja passvel de explorao econmica e no, necessariamente, um produto final ser colocado no mercado. A Orientao Tcnica N.5, de 15 de dezembro de 2005 trata do desenvolvimento tecnolgica em relao s atividades de melhoramento gentico vegetal, estabelecendo que essa finalidade somente seja aferida quando a pesquisa visa obteno de cultivares:
Art. 1, III - desenvolvimento tecnolgico: melhoramento gentico vegetal com seleo para a obteno de nova cultivar com perspectiva de uso comercial, a partir da multiplicao de sementes, genticas e/ou bsicas, ou mudas, conforme definio constante na legislao especifica.

Na prtica, a caracterizao da finalidade desenvolvimento tecnolgico versus pesquisa cientfica e bioprospeco, bastante tranqila. Pode ser polmica, no entanto, a cognio das finalidades bioprospeco e pesquisa cientfica, especialmente se o critrio usado for apenas o decorrente dos recursos terminolgicos da MP, que traduz como diferena bsica entre uma e outra o potencial de uso comercial. O conceito de bioprospeco estabelecido na prpria MP:
Art, 7o, VII. bioprospeco: "atividade exploratria que visa identificar componente do patrimnio gentico e informao sobre conhecimento tradicional associado, com potencial de uso comercial"

Alguns entendem que o potencial de uso comercial est relacionado com as pretenses de utilizao dos resultados pelo pesquisador ou instituio. Sob esse ponto de vista, a finalidade de biopropecco seria aferida a partir da declarao acerca dos resultados e intenes de uso. Por exemplo, seria analisado se o interessado tem em vista uma patente - de processo ou de uma substncia isolada para determinado uso - ou outro tipo de cesso de direitos sobre os resultados. Nesse raciocnio, a atividade exploratria que investigue princpios ativos ou tipos de atividade biolgica, to somente para publicao acadmica, no caracterizaria bioprospeco. A outra linha interpretativa entende que a bioprospeco relaciona-se com o fato de a atividade exploratria, por si s, apresentar potencial de uso econmico. E o uso econmico no precisa, necessariamente, ser da parte do pesquisador/instituio que realiza o acesso. O fato que a atividade gerar informaes que podero ser usadas futuramente para fins econmicos. A Secretaria Executiva do CGEN tem adotado esse ltimo posicionamento para responder as consultas que lhe so encaminhadas. A caracterizao de bioprospeco, portanto, no se relacionar com o animus do pesquisador em utilizar comercialmente os resultados, uma vez que os resultados comerciveis podem nem mesmo existir. Para a caracterizao da bioprospeco, no seria necessrio nem a previso do alcance de resultados comercializveis (seja quanto ao contedo dos resultados ou de sua corporificao em uma das espcies de produtos da pesquisa), nem a aferio, ao trmino da pesquisa, de quaisquer resultados. A Secretaria tem procurado estabelecer critrios que completem o significado da expresso potencial de uso comercial. A tendncia a consolidao de um conceito complementar, eminentemente tcnico, que tenha por base o histrico das metodologias e testes j considerados pelo CGEN como bioprospeco. Esse conceito construdo sobre a atividade de acesso em si mesma e sobre a capacidade de uso comercial inerente a certas categorias de metodologia exploratria intensificar a dinamicidade de reformulao peridica do prprio conceito, pari passo inovao tcnico-cientfica.

Essa interpretao impe ao administrado, porm, nus que entendemos como desproporcional, dado que uma pesquisa bsica (at mesmo para fins de iniciao cientfica ou TCC) ficar, em razo de sua metodologia, absorvida pelo conceito de bioprospeco. Necessitar assim, conforme exige a MP, da celebrao prvia de um Contrato de Utilizao e Repartio de Benefcios (CURB). Tal requisito poder intimidar pesquisadores de universidades pblicas e privadas e institutos pblicos de pesquisa. Essa crtica estende-se inclusive aos casos em que h interesse manifesto de explorao comercial pelo interessado na bioprospeco. Se exigida a celebrao prvia de um contrato de repartio de benefcios, como o faz a MP, corre-se o risco de que todos os esforos para a celebrao do contrato sejam desperdiados se a investigao no obtiver os resultados esperados. A celebrao do CURB antes do alcance dos resultados da bioprospeco impossibilita o estabelecimento do contedo real de clusulas obrigatrias que a prpria MP estabelece (art. 28 da MP 2.186-16). Impossibilita, tambm, a discusso acerca das clusulas que podem tornar aquele contrato um instrumento de repartio de benefcios justa e eqitativa, como preconiza a CDB e a prpria MP. Por esses motivos, cremos estar diante de um dispositivo que merece aperfeioamento: o CURB s deveria ser exigvel, nos casos de bioprospeco, aps a verificao de resultados passveis de comercializao. Essa parece ser a inclinao do projeto de lei que, atualmente, tramita na Casa Civil. 5. Aplicao dos procedimentos exigidos na MP 2.186-16 para o regular desenvolvimento da pesquisa no Brasil 5.1. Necessidade do Controle Administrativo: As pesquisas realizadas sobre recursos biolgicos - que podem partir ou utilizar conhecimentos tradicionais como base de investigao e indicador de eficcia eventualmente, geram uma interface entre dois sistemas jurdicos, o de acesso matriaprima e o da propriedade intelectual, sendo a premissa deste ltimo, a concesso temporria de monoplio sobre conhecimentos e informaes. Acontece que o status jurdico do patrimnio gentico era de bem comum da humanidade, de livre acesso por qualquer pessoa e para qualquer finalidade 17 e o conhecimento tradicional no contava com nenhum tipo de proteo jurdica. Assim, a indstria da biotecnologia tinha a possibilidade de livre acesso matria-prima e s informaes compartilhadas entre povos e comunidades tradicionais e, por outro lado, mediante os institutos da propriedade intelectual, tinha a possibilidade de restringir o acesso s informaes geradas em suas pesquisas. At que surge a CDB. Essa conveno realiza uma substancial modificao na relao entre esses dois ambientes jurdicos. Primeiramente, reconhece a soberania dos Estados sobre o patrimnio gentico situado em seus territrios e, depois, fixa como objetivos dos pases signatrios: (I) a conservao da biodiversidade, (II) seu uso sustentvel e (III) a repartio de benefcios decorrentes desse uso. 18 A partir de ento, a repartio com o provedor do componente do patrimnio gentico e o detentor do conhecimento tradicional acessados deve incluir os benefcios advindos dos direitos de propriedade intelectual. O monoplio sobre os resultados da pesquisa poderia ser alcanado; porm, apenas, se o pressuposto da repartio de benefcios fosse cumprido na extenso da cadeia produtiva. Ento, para fins de garantir o direito repartio de benefcios, sentida a necessidade do controle administrativo sobre a atividade de desenvolvimento cientfico e tecnolgico no Pas. Por sua vez, a justificativa mediata de tal controle reside na crena de que o consentimento
NOVION, Henry e BAPTISTA, Fernando Mathias. O certificado de procedncia legal no Brasil: estado da arte da implementao da legislao. Documentos de investigacin. Iniciativa para la prevencin de la biopirateria. Instituto Socioambiental (ISA). Ano 2, N.5, Maro 2006, p. 1-2. 18 PINHEIRO, Victor. Subsdios para a proteo da biodiversidade e do conhecimento tradicional, Revista da ABPI, n. 74 Jan./Fev. de 2005, Rio de Janeiro, Organizao ABPI, p. 40 42.
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prvio informado dos pases de origem dos recursos genticos e a repartio de benefcios so mecanismos capazes de mitigar os efeitos do desequilbrio poltico-econmico dos pases desenvolvidos e em desenvolvimento em relao aos desenvolvidos. 19 A MP 2.186-16 instrumentalizou a repartio de benefcios ao exigir a celebrao de contratos, contendo clusulas obrigatrias sobre propriedade intelectual, como requisito para a concesso de autorizaes de acesso para fins de bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico. O interessado em um pedido de patente deve demonstrar ao rgo patentrio (INPI) a observncia da lei que se traduz na autorizao expedida pelo CGEN e informar a origem do material gentico e do conhecimento tradicional acessado. O Brasil elegeu o certificado de procedncia legal (que inclui a declarao de origem) como mecanismo de rastreamento para repartio benefcios.20 5.2. Procedimento administrativo para regularizao de pesquisas H seis tipos bsicos de autorizao que so previstos na MP. Elas sero combinadas quando ocorrer acesso tanto ao Patrimnio Gentico (PG) quanto ao conhecimento tradicional associado (CTA): (I) Autorizao de acesso ao PG para fins de pesquisa cientfica; (II) Autorizao de acesso ao PG para fins de bioprospeco; (III) Autorizao de acesso ao PG para fins desenvolvimento tecnolgico; (IV) Autorizao de acesso ao CTA para fins de pesquisa cientfica; (V) Autorizao de acesso ao CTA para fins de desenvolvimento tecnolgico; (VI) Autorizao de acesso ao CTA para fins de bioprospeco. A autorizao de acesso ao PG para fins de pesquisa cientfica possui, tambm, uma modalidade especial para Portflio de Pesquisas. Como a finalidade cientfica, o pesquisador fica isento da exigncia de celebrao de um contrato de repartio de benefcios, posto que no haja previso de explorao comercial dos resultados. Ambas so emitidas pelo IBAMA, credenciado mediante a Deliberao N. 40 do CGEN. Porm, se ocorrer acesso tambm ao CTA, ainda que a finalidade seja cientfica, o rgo competente para autorizar o prprio CGEN. Apesar de no previstas na MP, a prxis imps a adoo de duas outras modalidades de autorizao. Essas modalidades devem ser includas na legislao que porventura substituir a Medida. So elas: a Autorizao Especial para Extratotecas (para os casos de constituio de coleo biolgica, quando a prpria atividade de constituio j envolve acesso ao PG) e a autorizao especial para bioprospeco. A demanda por tais modalidades ilustrada pelo caso da autorizao concedida a uma empresa brasileira cujo objetivo era a constituio de uma coleo de extratos que seria, posteriormente, disponibilizada para atividades de bioprospeco. 5.3. Solues construdas a partir da aplicao casustica da MP 2.186-16 21 5.3.1.Autorizaes Um acesso no autorizado ao PG ou CTA pode ser regularizado juntamente com um novo pedido de acesso, desde que o provedor do PG e/ou o detentor do CTA seja o mesmo. Nos casos em que a pesquisa necessita tanto de uma autorizao de coleta (rgo competente o IBAMA) como de uma autorizao de acesso ao PG para fins no cientficos
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SANTILLI, Juliana. Socioambientalismo e novos direitos. So Paulo: Peirpolis, 2005, p. 199. NOVION, Henry e BAPTISTA, Fernando Mathias. Op.cit. p.2.

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Tpico subsidiado por informaes colhidas durante reunies de rotina da coordenao tcnica (CTEC) da Secretaria Executiva do CGEN, ocorridas em julho de 2006. As reunies foram presididas pela gerente tcnica Cristina Azevedo. O tpico resultado, tambm, da anlise de consultas informais respondidas pela Secretaria Executiva, no perodo de dezembro de 2005 a junho de 2006. O ideal que o tpico seja estudado em complementao ao contedo das cartilhas disponibilizadas nos stios do IBAMA e do CGEN, podendo se til queles que tenham a necessidade de manusear a MP 2.186-16/2001 para aplicao em casos concretos.

ou para acesso ao CTA com qualquer finalidade, a articulao dos rgos competentes para a emisso das duas autorizaes acontece da seguinte forma: o IBAMA encaminha ao CGEN a autorizao de coleta, cujo envio ao interessado fica condicionado emisso de autorizao do CGEN. A autorizao precisa ter uma finalidade especfica a ser esclarecida em cada pedido, pois no se concede autorizao para finalidades genricas nem se pode determinar que todos os pedidos de autorizao, depositados por certo interessado, tero sempre uma mesma finalidade. Para realizao do acesso ao CTA de povo indgena necessrio contatar a FUNAI. Obviamente, se a pesquisa tem a anuncia dos ndios, a FUNAI no ir se opor entrada. Porm, nas terras indgenas, o TAP s ser vlido se o rgo indigenista for ouvido. 5.3.2. Contrato de Uso e Repartio de Benefcios (CURB) Nos casos em que o objeto do acesso CTA compartilhado por vrias comunidades representadas por apenas uma associao, recomenda-se que o laudo esclarea a forma de constituio formal ou informal desse tipo de representao. Se a pesquisa resulta de parceria, o CURB acabar sendo influenciado pelos termos de cooperao entre as instituies parceiras. Por isso, importante anex-los ao pedido de autorizao de acesso, para que as clusulas, em especial aquelas com potencial de condicionar a repartio de benefcios, sejam sopesadas quando da anlise do CGEN. Se os parceiros forem estrangeiros, todos tm que assinar o CURB, sendo necessria, tambm, a apresentao das cartas-convite. 5.3.3. Anuncia Prvia e Repartio de Benefcios quando h indeterminao dos titulares de direito No molde clssico de autorizao de acesso para fins de bioprospeco e desenvolvimento tecnolgico necessrio o recolhimento das anuncias dos provedores do material biolgico e do conhecimento tradicional (ou seja, um termo no qual eles declaram que consentem com a realizao da pesquisa), bem como a assinatura de um contrato de repartio de benefcios. No entanto, h situaes em que a determinao dos provedores/detentores fica prejudicada, quando no, completamente impossibilitada. Por exemplo, o material biolgico foi adquirido no comrcio e o conhecimento tradicional associado foi obtido na literatura ou compartilhado por um nmero de comunidades no passvel de determinao. Em casos como esse, o proceder aconselhado pela Secretaria Executiva do CGEN de que o interessado protocole o pedido de regularizao atravs do formulrio adequado, anexando justificativas acerca da dificuldade na consecuo prtica dos requisitos da anuncia prvia e repartio de benefcios. A partir da, o interessado dever aguardar a manifestao do CGEN, indicando o procedimento a ser adotado. 22 Provavelmente, o processo de autorizao ser suspenso e a pesquisa poder prosseguir normalmente, at que a matria esteja regulamentada.

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Em sede de consulta informal respondida pela Secretaria, de 08/04/06, somos informados que: (...) O fato de se obter o material biolgico, que ser objeto do acesso, no comrcio, no motivo para dispensa da necessidade de autorizao, tampouco da obrigao de repartio de benefcios, ainda que o requerente encontre dificuldades de identificar o provedor do material biolgico a partir de sua condio in situ, o qual tem direito repartio de benefcio (...) para se garantir a regularidade das atividades desempenhadas no projeto, seria importante a formalizao da solicitao de autorizao, acompanhada das justificativas para as dificuldades encontradas para o completo atendimento das previses legais, assunto sobre o qual o CGEN ser manifestar, indicando o procedimento a ser atendido.

Aps a Consulta Pblica N. 2 do CGEN, a regulamentao parece estar prxima. Uma das solues, j suscitada em projeto de Decreto que tramitava na Casa Civil, consiste em substituir a figura do contratante indeterminado nos casos de acesso ao CTA de fonte secundria e demais casos de impossibilidade de determinao e contato com as comunidades detentoras do CTA e com os provedores das amostras do PG pela figura da Unio. Por exemplo, no lugar das inmeras comunidades que compartilham um determinado uso tradicional, o interessado no acesso dever celebrar um contrato para repartio de benefcios com a Unio, que destinar os valores a um Fundo governamental voltado para a preservao e desenvolvimento sustentvel das comunidades tradicionais brasileiras. 5.3.4. Termo de Anuncia Prvia (TAP) As formas de representao da comunidade no so rgidas. O importante que documentos (como estatutos, atas de reunio...) ou provas fixadas em mdia, confirmando a legitimidade do representante, sejam anexados ao TAP. Quando a comunidade no tem representao legitimamente constituda poder convencionar-se um representante. Mas, a forma de eleio deve ser descrita em um relatrio, que deve ser anexado ao TAP. A comprovao da veracidade de tal representao pode ser feita mediante a coleta de assinatura (escrita ou digital) dos membros da comunidade ou mediante gravaes de vdeo ou fotos. Nas UCs, a representao cabe ao Conselho Gestor da unidade; porm, o CGEN tem solicitado, alm do TAP emitido pelo Conselho Gestor, a coleta de um TAP para cada comunidade residente na UC, na forma de termo individual. Alguns dos defeitos comuns no TAP so: ausncia de laudo; o interessado no acesso no se identifica no corpo do TAP; as potencialidades da pesquisa no so esclarecidas. 6. Concluses Articuladas 1. Um projeto de lei ou decreto que se proponha a aperfeioar a sistemtica do tema ter de resolver os seguintes impasses: (I) o que espcie nativa e o nvel de adaptao de uma espcie extica capaz de conferir a ela o atributo de espcie nativa e (II) em que situaes o diagnstico de doenas ser considerado acesso; 2. Ter, tambm, que dispor sobre a emisso de autorizaes de acesso e a repartio de benefcios nos casos em que a determinao individual ou coletiva dos titulares de direito estiver prejudicada (por exemplo, material gentico adquirido no comrcio e conhecimento tradicional obtido de fonte secundria ou literatura); 3. Tema urgente o de como deve ser realizada a repartio de benefcios quando o conhecimento tradicional, objeto do acesso, compartilhado por vrias comunidades e nos casos de comunidades que so representadas por mais de uma Associao ou Entidade Governamental; 4. Uma linha interpretativa que tende a se consolidar a de que a caracterizao da bioprospeco no se relaciona com o animus do pesquisador em utilizar comercialmente os resultados, que podem nem mesmo vir a existir. Antes, relacionase com o fato de a atividade exploratria, de per si, ter potencial de uso econmico; 5. Quando no for possvel a identificao e determinao do provedor do patrimnio gentico e dos detentores do conhecimento tradicional associado, o interessado no acesso deve protocolar, ainda assim, um pedido de autorizao ao CGEN, informando essas peculiaridades, e aguardar o posicionamento desse Conselho.