Problemas Relacionados a Medicamentos

LUCIANA SANTANA SILVA

Desvio da Qualidade de Medicamentos

o afastamento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

(RDC 210/03)

Desvio da Qualidade de Medicamentos

Alteraes organolpticas Mudanas de colorao Mudanas de odor Mudanas de sabor Turbidez

Alteraes fsico-qumicas

Desvio da Qualidade de Medicamentos

Partculas estranhas Falta de informaes no rtulo Rtulo com pouca adesividade ao material de embalagem Problemas de registro Troca de rtulo ou de contedo Rachaduras e bolhas no material de condicionamento

Desvio da Qualidade de Medicamentos Alteraes gerais

Dificuldades de homogeneizao (suspenses, emulses) Dificuldades de solubilizao (p para suspenso) Precipitao Problemas de desintegrao e dissoluo Formao de gases Fotosensibilidade e termosensibilidade

Exemplo 1: partculas estranhas (cont.)

Exemplo 2: rtulo descolando

Desvio da Qualidade de Medicamentos Exemplo 3: Precipitao

Um desvio da qualidade de medicamentos pode ser devido ao transporte, armazenagem e uso

Problemas de transporte de medicamentos

Problemas de dispensao, preparo e administrao de medicamentos

Inefetividade Teraputica (Falha Teraputica)

Reduo ou falta de efeito esperado.

Conceitos
Inefetividade
Total

???

, parcial ? Sob quais condies ocorreu? Existem causas alternativas? Qual o referencial de comparao de efetividade?

Inefetividade
Quanto
Pode

a gravidade:

ser grave?

Quanto
Pode

a expectativa:

ser inesperada?

Inefetividade Teraputica
Como Desvio da Qualidade:
Concentrao do frmaco abaixo do rotulado Dificuldades de dissoluo para slidos orais Medicamento genrico no bioequivalente Alteraes na sntese do frmaco Alteraes com matrias-primas Alteraes na formulao original Alteraes no processo de produo

Inefetividade Teraputica
Como Erro de Medicao:
Uso de medicamentos vencidos, inclusive pelo no consumo aps aberto (colrios, xaropes...) Perda de potncia por m armazenagem Indicao, dose ou via de administrao incorreta (ex: erros na leitura da prescrio) Preparo, misturas e diluies indevidas Interaes medicamentosas (medicamentos, alimentos) No adeso ao tratamento

Inefetividade Teraputica
Outras possveis causas:

Interao Medicamentosa

Variabilidade Gentica

Alteraes Farmacocinticas

Obrigado!