BuenasPrcticasde Almacenamiento

ACTADEINSPECCINPARAESTABLECIMIENTOS QUEALMACENANYDISTRIBUYENPRODUCTOS

Q.F.AlfredoAlonzoCastilloCalle DireccindeControlyVigilanciaSanitaria Octubre2010 Octubre 2010

Participantesdelainspeccin Participantes de la inspeccin

FuncionariosDIGEMID_________________ Funcionarios Empresa FuncionariosEmpresa_________________ Tipodeinspeccin
Rutinaria Certificacin

Generalidades
Direccin:___________________________________________ Di i Telfono:____________________________________________ QumicoFarmacuticoregenteoresponsable_______________ N C.Q.F.:___________________________________________ RepresentanteLegal___________________________________ R.U.C.(anexarcopiaoverificar)___________________________ R U C (anexar copia o verificar) Documentos(anexarcopiaoverificar)
OrganigramaGeneral ResolucinDirectoraldeautorizacindefuncionamiento CertificadodeSaneamientoAmbiental Planosdedistribucindelrea Relacindeempresasconlasquetrabaja Relacindeproductosquecomercializa Verificarlistadeprocedimientosoperativosestndar e ca s a de p oced e os ope a os es da

Clasificacindelaactividadeconmica Clasificacin de la actividad econmica

Adquisiciones LaCompraeslocal? p
Exigenprotocolodeanlisisdelfabricante? Se encuentran disponibles los protocolos de anlisis? Seencuentrandisponibleslosprotocolosdeanlisis?

Esimportadorde:
Productoterminado? Productoelaboradoengranel? Exigenprotocolodeanlisisdelfabricante? Seencuentrandisponibleslosprotocolosdeanlisis? p p

Clasificacindelestablecimiento Clasificacin del establecimiento

Droguera,importadora,distribuidorade: d d b d d ProductosFarmacuticos:
Medicamentosdemarca Medicamentos de marca Medicamentosgenricos Productosdietticosyedulcorantes Productosmedicinaleshomeopticos P d di i l h i Agentesdediagnstico Productosdeorigenbiolgico Radiofrmacos

Productosgalnicos Productoscosmticosydehigienepersonal P d t ti d hi i l RecursosTeraputicosnaturales

Recursosnaturalesdeusoensalud Productosnaturalesdeusoensalud

Clasificacindelestablecimiento Clasificacin del establecimiento

Instrumentalyequipodeusomdicoquirrgicou odontolgico P d t S it i ProductosSanitariosydehigienedomstica d hi i d ti Insumos F Fracciona o reenvasa sustancias qumicas por si mismo o por i i i i i contrato con terceros?
Qu sustancias? _____________________________________ De que empresa? ____________________________________ Se cuenta con los contratos de reenvasado y fraccionamiento?

Ubicacinytamaodelalmacn Ubicacin y tamao del almacn

Est ubicado en un lugar donde se tenga un fcil acceso a las fuentes de abastecimiento? Cuenta con servicios de agua y luz? Su ubicacin permite a los usuarios abastecerse en forma rpida, segura, econmica? El tamao del almacn est de acuerdo a la variedad y volumen de productos a almacenar, a la frecuencia de abastecimientos y entregas?

Instalaciones
Las paredes son de concreto, lisas, fciles de limpiar y resistentes a la abrasin? Los pisos son de concreto, estn a nivel y poseen drenajes para captar el escurrimiento de lquidos? El techo provoca acumulacin de calor en el interior de a ac e del almacn?. De que material es? a e a es Las ventanas estn localizadas a la mayor altura posible y cuentan con malla metlica o barrotes? El diseo de la puerta brinda seguridad y facilita el transito del personal de los productos y equipos? personal,

Organizacin
Diseo del l Di d l almacn
Los almacenes estn debidamente identificados? Hay una adecuada iluminacin? y
Es artificial? Es natural?

Hay una adecuada circulacin interna de aire? y

Es artificial? Es natural?

La Temperatura es controlada, verificndose que est entre 15 25C y p q nunca ms de 30C? La distancia entre los anaqueles facilita el movimiento de operarios y la manipulacin del producto? Hay una distancia entre la pared y los estantes mnimo de 30 cm.? Hay productos colocados directamente en el piso?

Organizacin
Distribucinyclasificacindelespaciofsico:
Cuentanconunreadebidamenteseparaday/osealadae identificadaparala?:
Recepcin Cuarentena(siserequiere) Cuarentena (si se requiere) Almacenaje Devoluciones Embalaje Despacho Reenvasado Oficinasadministrativas Servicioshiginicos Vestidores

Organizacin
Distribucinyclasificacindelespaciofsico:
Cuentanconunreadealmacenajeespecialpara:
Productos sensibles a la temperatura y/o humedad? (si se requiere). Se registra diariamente la T y la humedad relativa? Sustancias inflamables? (si se requiere)? El local es externo? requiere)?. Productos de control especial como estupefacientes (si se requiere)?. Se encuentran bajo llave?

Recursosmateriales Recursos materiales

C Cuentansiserequierecon?: t i i ?
Estantesoanaqueles Parihuelas Montacarga Refrigerador Cuartodetemperaturay/ohumedadcontrolada? p y/ Higrmetro Termmetro Balanza Ventilador Aireacondicionado Equipoelectrgeno Equipo electrgeno Materialesdelimpieza Otros

Personal
Capacitacin
Existenprocedimientosquedescribenlasfuncionesyresponsabilidaddel p personal? Elpersonalnuevoesentrenadoantesdeiniciarsutrabajo?.Seregistra? Hayunasupervisineinspeccinalazardecadatrabajadorenformaregular?. Seregistra? Se registra? Serealizaunexamenmdicoy/odelaboratorioperidicosalpersonal? y/ p p Cules? Enestablecimientosdesalud? Frecuencia? Sedocumenta? Existenimplementosdeaseonecesario?(jabones,toallasindividuales) Existennormasprohibiendo:comer,beberyfumardentrodelalmacn?

Higienepersonal

Personal
Dacinderopadetrabajo:
Seproveealpersonaldelavestimentadetrabajoadecuada? Seproveealpersonaldeimplementosdeseguridad?.Cuales? Se provee al personal de implementos de seguridad? Cuales?

Seguridadymantenimiento Seguridad y mantenimiento

C Cuentan con vigilancia permanente y di t i il i t dispositivos d alarma? iti de l ? Existe una instructiva que limita el acceso al almacn solo a personas autorizadas? Los servicios higinicos y vestidores se encuentran ubicados fuera del almacn? Cuentan con casilleros? Se evita la acumulacin de materiales combustibles como cajas de cartn, parihuelas? Cuentan con extinguidores (con carga vigente)?
El personal es adiestrado en su uso?

Cuentan con normas de seguridad personal? S h Se hace mantenimiento peridico d l i t l i t i i t idi de las instalaciones elctricas? l t i ?
Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de materiales inflamables?

Limpieza
Estantes Pisos Paredes Techos

Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos?

Existen procedimientos escritos sobre la frecuencia p y mtodos usados en la limpieza? Cuentan con una programa de fumigacin? Con fumigacin?. que frecuencia lo hacen?

Tcnicasdemanejo Tcnicas de manejo

Cada lote de producto ingresa con su respectivo protocolo analtico? Elaboran actas d recepcin, considerando entre otros El b t de i id d t t puntos las condiciones de los suministros recibidos? La evaluacin del Protocolo de Anlisis muestreo y Anlisis, verificacin de las caractersticas organolpticas de los suministros es efectuada por el qumico farmacutico p q responsable? El sistema de ubicacin de los suministros es?:
Fijo

Tcnicasdemanejo Tcnicas de manejo

Orden alfabtico Formas farmacutica Clase teraputica Cdigo del Producto g

El orden de los suministros es hecho en base a?:

Tienen un registro de existencias por producto y lote donde figura la fecha de vencimiento del producto?
Es manual? Es computarizado?

Cuentan con un procedimiento escrito sobre el control de nventarios para el manejo de los suministros?. Se registra?

Tcnicasdemanejo Tcnicas de manejo

Es peridico?. Frecuencia Es permanente?

El Control de Inventarios:

Cuentan con procedimientos a seguir en caso se establezcan diferencias en el inventario? Se ha establecido un control regular de la fecha de vencimiento de los productos? p Hay un procedimiento escrito sobre las inspecciones que se efectan al almacn en forma regular? Se coloca una tarjeta roja y se alerta sobre la existencia de

Tcnicasdemanejo Tcnicas de manejo

Tienen procedimientos escritos describiendo las condiciones de almacenamiento? Cuentan con un procedimiento operativo d recepcin y C t di i t ti de i almacenamiento? Cuentan con procedimientos escritos para el retiro de productos del mercado? Evalan la eficacia del sistema de retiro? Cuentan con procedimientos escritos para el manejo de devoluciones? Se registran y documentan las devoluciones y sus causas?

Distribucin

Se despachan los productos de acuerdo al sistema FIFO Y FEFO? Tienen un procedimiento escrito sobre l rotacin d l stock y Ti di i t it b la t i del t k a fecha de vencimiento? Cuentan con procedimientos de embalaje segn el tipo de productos? Identifican los lotes que van a cada destinatario? Hay procedimientos escritos sobre el manejo, embalaje y transporte de productos?