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QSP

Informe Reservado
N 42 Janeiro/2005

ISO/IEC 17050-1
Avaliao da conformidade Declarao de conformidade do fornecedor Parte 1: Requisitos gerais

Traduo livre especialmente preparada para os Associados ao QSP.

QSP

Informe Reservado
N 42 Janeiro/2005

Introduo Esta parte da ISO/IEC 17050 foi desenvolvida com o objetivo de fornecer requisitos gerais para a declarao de conformidade do fornecedor. Ela aborda um dos trs tipos de atestado da conformidade, ou seja, o atestado realizado pela primeira parte (ex.: fornecedor de um produto). Os outros tipos so o atestado de segunda parte (ex.: quando o usurio emite um atestado para o produto que est usando) e o atestado de terceira parte. Cada um desses trs tipos usado no mercado a fim de aumentar a confiana na conformidade de um objeto. Esta parte da ISO/IEC 17050 especifica requisitos que so aplicveis quando o indivduo ou a organizao responsvel pelo cumprimento de requisitos especificados (fornecedor) fornece uma declarao de que o produto (incluindo servio), processo, sistema de gesto, pessoa ou organismo est em conformidade com requisitos especificados, que podem incluir documentos normativos como, por exemplo, normas, guias, especificaes tcnicas, leis e regulamentos. Essa declarao de conformidade tambm pode fazer referncia aos resultados de avaliaes realizadas por um ou mais organismos de primeira parte, segunda parte ou terceira parte. Com essas referncias, no se deve deduzir, de forma alguma, que a responsabilidade do fornecedor seja reduzida. Esses requisitos gerais se aplicam a todos os setores. Contudo, pode ser necessrio complement-los para fins especficos por exemplo, para serem usados em conexo com requisitos legais. A declarao de conformidade com requisitos especificados de um produto (incluindo servio), processo, sistema de gesto, pessoa ou organismo pode ser comprovada com uma documentao de apoio que esteja sob a responsabilidade do fornecedor. Em casos em que se deseje ou necessite fazer isso, deve-se utilizar a ISO/IEC 17050-2.

Avaliao da conformidade Declarao de conformidade do fornecedor Parte 1: Requisitos gerais

1 Objetivo e campo de aplicao Esta parte da ISO/IEC 17050 especifica requisitos gerais para a declarao de conformidade do fornecedor, nos casos em que se deseje ou necessite atestar a conformidade de um objeto com requisitos especificados, independentemente do setor envolvido. Para a finalidade da ISO/IEC 17050, o objeto da declarao de conformidade pode ser um produto, processo, sistema de gesto, pessoa ou organismo. Esta parte da ISO/IEC 17050 no define nenhum objeto em particular para a declarao de conformidade. Em vez de "declarao de conformidade do fornecedor", pode-se usar o termo "declarao de conformidade" quando apropriado.

2 Referncias normativas Os documentos de referncia a seguir so indispensveis para a aplicao deste documento. No caso de referncias antigas, aplica-se apenas a edio citada. No caso de referncias no antigas, aplica-se a ltima edio do documento referido (incluindo emendas). ISO/IEC 17000:2004, Avaliao da conformidade Vocabulrio e princpios gerais

3 Termos e definies Para a finalidade deste documento, aplicam-se os termos e definies dados na ISO/IEC 17000. NOTA 1 - A "declarao de conformidade do fornecedor" uma "declarao" conforme definida na ISO/IEC 17000, isto , um atestado de primeira parte. NOTA 2 - Para evitar confuso com o atestado emitido pelos organismos certificadores, o termo "autocertificao" desaprovado, no devendo ser usado.

4 Finalidade da declarao de conformidade O objetivo da declarao dar garantia da conformidade do objeto identificado com os requisitos especificados referidos na declarao, e deixar claro quem o responsvel pela conformidade e pela declarao. Para fins regulamentares ou no-regulamentares, a declarao de conformidade do fornecedor pode ser usada sozinha ou em conjunto com outro procedimento de avaliao da conformidade.

5 Requisitos gerais O emissor (organizao ou pessoa que faz a emisso) da declarao de conformidade deve ser responsvel por emitir, manter, ampliar, reduzir, suspender ou retirar a declarao e a conformidade do objeto com os requisitos especificados. A declarao de conformidade deve estar baseada nos resultados de um tipo apropriado de atividade de avaliao da conformidade (ex.: teste, medio, auditoria, inspeo ou exame), realizado por um ou mais organismos de primeira parte, segunda parte ou terceira parte. Os organismos de avaliao da conformidade envolvidos devem, quando aplicvel, consultar normas internacionais, guias e outros documentos normativos pertinentes. No caso de um grupo de produtos de tipo semelhante, a declarao de conformidade deve abranger cada produto individual do grupo. No caso de produtos semelhantes entregues no decorrer de um perodo de tempo, a declarao de conformidade deve abranger cada produto conforme entregue ou aceito. Como boa prtica de avaliao da conformidade, recomenda-se que a pessoa que esteja realizando a anlise crtica dos resultados da avaliao da conformidade seja diferente do signatrio.

6 Contedo da declarao de conformidade 6.1 O emissor da declarao de conformidade deve assegurar que a declarao contenha informaes suficientes para que o beneficirio da declarao de conformidade possa identificar o emissor da declarao, o objeto da declarao, as normas ou outros requisitos especificados com os quais seja declarada a conformidade, e a pessoa que esteja assinando para o emissor da declarao ou em nome dele. A declarao de conformidade deve conter, no mnimo, os seguintes elementos: a) identificao nica da declarao de conformidade; b) nome e endereo de contato do emissor da declarao de conformidade;

c) identificao do objeto da declarao de conformidade (ex.: nome, tipo, data de produo ou nmero do modelo de um produto, descrio de um processo, sistema de gesto, pessoa ou organismo, e/ou outras informaes complementares pertinentes); d) a declarao de conformidade em si; e) uma lista completa e clara de normas ou outros requisitos especificados, bem como as opes selecionadas, caso haja alguma; f) data e local de emisso da declarao de conformidade; g) assinatura (ou sinal de validao equivalente), nome e funo da(s) pessoa(s) autorizada(s) que esteja(m) agindo em nome do emissor; h) qualquer restrio validade da declarao de conformidade. 6.2 Pode-se fornecer informaes de apoio adicionais para relacionar a declarao com os resultados da avaliao da conformidade nos quais se baseia a declarao. Por exemplo: a) nome e endereo dos organismos de avaliao da conformidade envolvidos (ex.: laboratrio de teste ou calibragem, organismo de inspeo, organismo de certificao); b) referncia a relatrios de avaliao da conformidade pertinentes e data dos relatrios; c) referncia aos sistemas de gesto envolvidos; d) referncia aos documentos de credenciamento dos organismos de avaliao da conformidade envolvidos, cujo escopo seja pertinente declarao de conformidade; e) referncia existncia de uma documentao de apoio associada, como, por exemplo, a documentao descrita na ISO/IEC 17050-2; f) informaes adicionais relacionadas com certificados ou marcas obtidas; g) outras atividades ou programas do organismo de avaliao da conformidade (ex.: filiao a um determinado grupo); As referncias a resultados de avaliao da conformidade contidas na documentao no devem passar uma falsa imagem da sua aplicabilidade nem iludir o beneficirio da declarao de conformidade.

7 Formulrio de declarao de conformidade Veja o Anexo A como exemplo para uma declarao de conformidade. A declarao de conformidade pode estar em cpia impressa, meio eletrnico ou qualquer outro meio adequado.

8 Acessibilidade Pode-se incluir uma cpia da declarao de conformidade em outra documentao, como, por exemplo, declarao oficial, catlogo, fatura, instrues para o usurio ou website, que seja pertinente ao objeto da declarao de conformidade.

9 Marcao de produto Caso seja colocada alguma marcao no produto para indicar a existncia de uma declarao de conformidade, essa marcao deve estar num formato que no seja confundido com uma marca de certificao. Essa marcao deve remeter declarao de conformidade.

10 Validade contnua da declarao de conformidade 10.1 O emissor da declarao de conformidade deve ter procedimentos em ordem para assegurar a conformidade contnua do objeto, conforme entregue ou aceito, com os requisitos da declarao de conformidade. 10.2 O emissor da declarao de conformidade deve ter procedimentos em ordem para reavaliar a validade da declarao de conformidade no caso de haver: h) alteraes que afetem significativamente o projeto ou a especificao do objeto; i) alteraes nas normas com as quais declarada conformidade do objeto; j) alteraes na liderana ou estrutura de gesto do fornecedor, caso seja pertinente; ou k) informaes pertinentes indicando que o objeto no pode mais estar em conformidade com os requisitos especificados.

Anexo A (informativo) Declarao de conformidade do fornecedor A.1 Orientaes para completar o formulrio de declarao de conformidade NOTA: Os itens 1) a 7) se referem ao formulrio apresentado na seo A.2. 1) Toda declarao de conformidade deve ser identificada de forma nica. 2) O emissor responsvel deve ser categoricamente especificado. Para grandes organizaes, pode ser necessrio especificar grupos ou departamentos operacionais. 3) a) O "objeto" deve ser categoricamente descrito de forma que a declarao de conformidade possa ser relacionada com o objeto em questo. 3) b) Para produtos produzidos em massa, no necessrio dar nmeros de srie individuais. Nesse caso, basta dar o nome, tipo, nmero do modelo etc. 4) No caso de produtos, uma alternativa para o enunciado da declarao de conformidade pode ser: Conforme entregue, o objeto da declarao descrito acima est em conformidade com os requisitos dos seguintes documentos". 5) Os documentos referentes aos requisitos devem ser listados com o nmero de identificao, ttulo e data de emisso. 6) S deve aparecer um texto aqui se houver alguma restrio validao da declarao de conformidade e/ou informaes adicionais. Essas informaes podem, por exemplo, corresponder seo 6.2 ou fazer referncia marcao do produto relacionada, de acordo com a seo 9. Essa marcao ou outra indicao (ex.: no produto) pode ser um anexo da declarao de conformidade. 7) Deve-se dar o nome completo e a funo da pessoa autorizada a assinar em nome da direo. A quantidade de assinaturas ou equivalentes includas na declarao deve ser a quantidade mnima determinada pelo contrato social da organizao emissora.

A.2 Exemplo de formulrio de declarao de conformidade Declarao de conformidade do fornecedor (de acordo com a ISO/IEC 17050-1) 1) No. ......................................... 2) Nome do emissor: .......................................................................................................... Endereo do emissor: ...................................................................................................... ............................................................................. 3) Objeto da declarao:...................................................................................................... ..................................................................................................... 4) O objeto da declarao descrito acima est em conformidade com os requisitos dos seguintes documentos: 5) Documentos N ........................... ........................... ........................... Ttulo ............................................................ ............................................................ ............................................................ Edio/Data de emisso ............................................ ............................................ ............................................

Informaes adicionais: 6).......................................................................................................................................... ......................................................................................................................................... ......................................................................................................................................... Assinado por: .................................................. Em nome de: .................................................. (Local e data de emisso) 7) . (Nome, funo) (Assinatura ou equivalente autorizada pelo emissor) Para acessar a Parte 2 da ISO/IEC 17050:2004, acesse o endereo: http://www.qsp.org.br/ireservado/pdf/iso17050-2.pdf. Para obter mais informaes sobre a Declarao de Conformidade do Fornecedor, acesse o endereo: http://www.qsp.org.br/sdoc.shtml.

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