Introduccin

Objetivo general Determinar la aparicin de difusin de gel de silicona a travs de la membrana mucosa de implantes mamarios. Objetivos especficos Verificar la aparicin de difusin de gel de silicona en los implantes mamarios con superficie de espuma de poliuretano, superficie suave y texturizada. Verificar la aparicin de difusin de gel de silicona en los implantes mamarios a partir de los procesos de esterilizacin con calor seco y esterilizacin con xido de Etileno. Determinar que superficie de implante mamario y que proceso de esterilizacin es el ms adecuado para evitar contracturas capsulares.

Metodologa
Reactivos: Alcohol Isoproplico. Equipos utilizados: incubadoras y esterilizacin. Materiales utilizados: silicona salina inflamable de gel, discos de silicona, silicona de gel salina.

Procedimiento:

 La prueba de difusin se realiz de acuerdo a la norma ASTM F7403-96 empleando discos de Silicona de 50mm Los discos de silicona fueron previamente limpiados con alcohol isoproplico Se colocaron en una incubadora por 12 horas Despus de una semana se realiz el primer pesaje Luego de este periodo los discos fueron retirados de la incubadora y dejados a temperatura ambiente por 1 hora Luego fueron pesados y colocados de nuevo en la incubadora. Este proceso se realiz durante 8 semanas consecutivas El ensayo se hizo en un cuarto con humedad relativa y temperatura controlada.
Resultados Cantidad de sangrado de gel al cabo de 8 semanas Segn la superficie Suave Difusin de sangrado (mg/cm2) gel 1,0455 Texturizada 0,3377 Espuma poliuretano 0,1752 de

Segn el mtodo de esterilizacin Calor seco xido de etileno 0,56202

Difusin de sangrado (mg/cm2)

gel 0,47695

Existe una varianza significativa entre los resultados obtenidos por los implantes mamarios texturizados, suaves y los de cubierta con espuma de poliuretano, en

relacin con la prueba de sangrado de gel. De igual forma hay diferencias entre los resultados obtenidos con los implantes mamarios de gel esterilizados por calor seco y por xido de etileno.

Discusin de los resultados El estudio de la cantidad de gel difundida en los implantes mamarios es fundamental debido a que ste es la principal causa de la contractura capsular. El mtodo empleado en este trabajo ASTM F703-96 no proporciona informacin acerca de la naturaleza del material que migra desde los implantes de silicona hacia el tejido humano, sin embargo los resultados muestran informacin importante acerca de la cantidad de gel difundido en relacin al mtodo de esterilizacin y el tipo de superficie de los implantes. Los resultados reflejan que la difusin de gel se ve ms afectada por el tipo de superficie empleada que por el proceso de esterilizacin. Los implantes suaves presentan ms alto grado de difusin de gel que los texturizados, y ste ltimo a la vez presenta mayor nivel de difusin que los de cubierta con poliuretano. De igual manera los implantes esterilizados con calor seco mostraron menos difusin de gel que los esterilizados con xido de etileno. El potencial de inflamacin de los implantes mamarios est relacionado con la difusin de gel a travs de la membrana. Como el gel de silicona y la membrana estn elaborados de los mismos materiales la membrana es permeable a sus contenidos, lo que evidencia que aquellos implantes de mama con menor difusin de gel pueden mostrar menor potencial inflamatorio. La elevada incidencia de contractura capsular que presentan los implantes de superfice suave impide la colocacin "natural" o anatmicamente lgica de los implantes, que es a nivel subglandular/supramuscular, lo que obliga a la colocacin submuscular, mucho ms agresiva, forzada, con riesgos adicionales y peor postoperatorio para el paciente. En los implantes texturizados la tasa de contractura capsular sigue siendo elevada lo cual influye en la colocacin "natural" o anatmicamente lgica de los implantes. Los implantes cubiertos de poliuretano muestran una incidencia pequea en la contractura capsular. Una de las razones para que estos implantes presenten bajo nivel es difusin es porque presentan baja toxicidad.

El proceso de esterilizacin con xido de etileno conduce a un mayor grado de sangrado de gel ya que este es altamente txico, lo cual provoca que se produzcan reacciones locales con los tejidos humanos, favoreciendo la contractura capsular. A diferencia de ello los implantes esterilizados con calor seco no inciden directamente en la aparicin de contractura capsular, ya que este tipo de esterilizacin es un proceso limpio y seco que no deja residuos en los productos, por lo que no provoca efectos secundarios en las pacientes que reciben implantes esterilizados por este sistema.

El mtodo empleado en este estudio no permiti la evaluacin del peso molecular de la silicona que se difunda a travs de la membrana. Sin embargo, se puede decir que hay una diferencia significativa del sangrado de gel entre los tipos de implantes mamarios evaluados. En general los resultados obtenidos sugieren que la difusin de gel a travs de la membrana de recubrimiento del implante est relacionada con el tipo de superficie que estos posean, de igual forma interviene el mtodo de esterilizacin pero en menor escala.

Conclusiones

La difusin de gel a travs de la membrana mucosa est relacionada con el tipo de implante mamario, as como el mtodo de esterilizacin.

El sangrado de gel se ve ms afectado por el tipo de superficie del implante que por su proceso de esterilizacin.

La contractura capsular se ve acelerada cuando existe difusin de gel hacia los tejidos mamarios.

Los implantes mamarios cubiertos con espuma de poliuretano muestran menos difusin de gel que los implantes mamarios de superficie texturizada y suave, lo cual refleja que los implantes con superficie de poliuretano son

menos agresivos al organismo, por ende existe menos riesgos de contractura capsular.

La superficie de espuma de poliuretano se considera la ms segura y eficaz dentro de las opciones que ofrecen los fabricantes como componente de la envoltura.

Los implantes mamarios esterilizados por calor seco muestran menos difusin de gel que aquellos esterilizados con xido de etileno, debido a que el proceso de esterilizacin por calor seco es ms limpio y menos toxico.