OBAT TRADISIONAL & FITOFARMAKA

5/17/12

1 1

PENGANTAR

5/17/12

2 2

PENGERTIAN
Obat tradisional bhn atau ramuan bhn yg berupa bhn tumbuhan, bhn hewan, bhn mineral, sediaan sarian (galenik) atau campuran dari bhn tsb, yg secara turun-temurun telah digunakan utk pengobatan berdasarkan pengalaman.

5/17/12

3 3

PENGERTIAN
Jamu obat tradisional Indonesia.

5/17/12

4 4

PENGERTIAN
Obat herbal terstandar sediaan obat bhn alam yg telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dg uji praklinik dan bahan bakunya telah di standarisasi.

5/17/12

5 5

PENGERTIAN
Fitofarmaka sediaan obat bhn alam yg telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dg uji praklinik dan uji klinik, bhn baku dan produk jadinya telah di standarisasi.

5/17/12

6 6

PENGERTIAN
Sediaan galenik hasil ekstraksi simplisia yg berasal dari tumbuh-tumbuhan atau hewan.

5/17/12

7 7

PENGERTIAN
Obat tradisional dlm negeri obat tradisional yg dibuat dan dikemas oleh industri di dlm negeri meliputi obat tradisional tanpa lisensi, obat tradisional lisensi dan obat tradisional kontrak.

5/17/12

8 8

PENGERTIAN
Obat tradisional impor obat tradisional yang dibuat oleh industri di luar negeri, yang dimasukkan dan diedarkan di wilayah Indonesia.

5/17/12

9 9

PENGERTIAN
Variasi perubahan thd aspek apapun pada produk obat tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarmaka, termasuk tetapi tidak terbatas pada perubahan formulasi, metode, industri, tempat produksi, spesifikasi bahan baku dan produk jadi, wadah, kemasan dan penandaan. 5/17/12

10 10

PENGERTIAN
Komposisi susunan kualitatif dan kuantitatif bahan berkhasiat dalam obat tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarmaka.

5/17/12

11 11

PENGERTIAN
Formula susunan kualitatif dan kuantitatif bahan berkhasiat dan bahan tambahan.

5/17/12

12 12

PENGERTIAN
Penandaan keterangan yg lengkap mengenai khasiat, keamanan dan cara penggunaan serta informasi lain yg dianggap perlu yg dicantumkan pada etiket dan atau brosur yg disertakan pada obat tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarmaka, dan pada pembungkus.
5/17/12 13 13

PENGERTIAN
14 14

Bahan baku

simplisia, sediaan galenik, bhn tambahan atau bhn lainnya, baik yg berkhasiat maupun yg tidak berkhasiat, yg berubah maupun yg tidak berubah, yg digunakan dalam pengolahan obat tradisional, walaupun tidak semua bahan tsb masih terdapat didalam produk ruahan.
5/17/12

PENGERTIAN
15 15

Simplisia

bahan alamiah yang dipergunakan sebagai obat tradisional yang belum mengalami pengolahan apapun juga dan kecuali dinyatakan lain merupakan bahan yang dikeringkan.

5/17/12

PENGERTIAN
16 16

Usaha Jamu Racikan

usaha peracikan, pencampuran, dan atau pengolahan obat tradisional dalam bentuk rajangan, serbuk, cairan, pilis, tapel atau parem dengan skala kecil, dijual di satu tempat tanpa penandaan dan atau merk dagang.

5/17/12

PENGERTIAN
17 17

Usaha Jamu Gendong

usaha peracikan, pencampuran, pengolahan dan Pengedaran obat tradisional dalam bentuk cairan, pilis, tapel atau parem, tanpa penandaan dan atau merk dagang serta dijajakan untuk langsung digunakan.

5/17/12

PENGERTIAN
18 18

Memproduksi

membuat, mencampur, mengolah, mengubah bentuk mengisi, membungkus dan atau memberi penandaan obat tradisional untuk diedarkan.

5/17/12

PENGERTIAN
19 19

Mengedarkan

menyajikan, menyerahkan, memiliki atau menguasai persediaan di tempat penjualan dalam lndustri Obat Tradisional atau di tempat lain, termasuk di kendaraan dengan tujuan untuk dijual kecuali jika persediaan di tempat tersebut patut diduga untuk dipergunakan sendiri.
5/17/12

PENGERTIAN
20 20

Obat Tradisional Lisensi

obat tradisional asing yang diproduksi oleh suatu Industri Obat Tradisional atas persetujuan dari perusahaan yang bersangkutan dengan memakai merk dan nama dagang perusahaan tersebut.

5/17/12

PENGERTIAN
21 21

Penandaan

tulisan atau gambar yang dicantumkan pada pembungkus, wadah atau etiket dan brosur yang disertakan pada obat tradisional, yang memberikan informasi tentang obat tradisional tersebut.

5/17/12

PENGERTIAN
22 22

Pilis

obat tradisional dalam bentuk padat atau pasta yg digunakan dg cara mencoletkan pada dahi

5/17/12

PENGERTIAN
23 23

Parem

obat tradisional dalam bentuk padat, pasta atau seperti bubur yang digunakan dengan cara melumurkan pada kaki dan tangan atau pada bagian tubuh lain.

5/17/12

PENGERTIAN
24 24

Tapel

obat tradisional dalam bentuk padat, pasta atau seperti bubur yang digunakan dengan cara melumurkan pada seluruh permukaan perut.

5/17/12

PENGERTIAN
25 25

Bahan Tambahan

zat yang tidak berkhasiat sebagai obat yang ditambahkan pada obat tradisional untuk meningkatkan mutu, termasuk mengawetkan, memberi warna, menyedapkan rasa dan bau serta memantapkan warna, rasa, bau ataupun konsistensi.
5/17/12

PENGERTIAN
26 26

Industri Obat Tradisional

industri yang memproduksi obat traditional dengan total asset diatas Rp 600.000.000,(enam ratus juta rupiah), tidak termasuk harga tanah dan bangunan

5/17/12

PENGERTIAN
27 27

Industri Kecil Obat Tradisional

industri obat tradisional dengan total aset tidak lebih dari Rp. 600.000.000,- (enam ratus juta rupiah), tidak termasuk harga tanah dan bangunan

5/17/12

PENGERTIAN
28 28

Terima kasih

5/17/12