UNIVERSITATEA DE MEDICIN I FARMACIE GR. T.

POPA IAI FACULTATEA DE FARMACIE

EDIIILE VI I VII ALE FARMACOPEEI ROMNE

STUDENT, MARIN PORUMBI MARIA

AN III, GR 13 1. Date generale despre noiunea de farmacopee

Noiunea de farmacopee provine de la cuvintele greceti pharmacon ce nseamn medicament i poeio ce nseamn a efectua, a prepara i a aprut odat cu colile medicale i farmaceutice ale vechii Elade i ale Romei. Ea se referea la coleciile de descrieri i de folosire a substanelor i a preparatelor medicamentoase din epoca respectiv n arta alinrii i vindecrii bolilor, care s poat fi transmise, spre o larg folosire, generaiilor viitoare i nu pstrate n tain de unii iniiai. Asemenea colecii erau cunoscute prin tradiie oral cu multe veacuri naintea celor greceti sau romane. Farmacopeea, Codexul medicamentelor, reglementeaz condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc medicamentele, prepararea, controlul i difuzarea acestora. Farmacopeea reflect principiile cluzitoare care asigur calitatea madicamentului, a evoluiei tiinelor i practicii farmaceutice, precum i preocuprile privind creterea continu a calitii acestora i exprim, dup I. Vintilescu starea cultural profesional a unei ri. Farmacopeea nu este un manual sau tratat de specialitate i ca urmare nu se ocup cu descrierea general a medicamentelor din punct de vedere al originii, al naturii, al fabricaiei industriale. Ea alege numai datele indispensabile pentru stabilirea identitii i a puritii substanelor i preparatelor farmaceutice n scopul asigurrii calitii i uniformitii acestora. Farmacopeea indic caracteristicile obligatorii ale medicamentelor innd seama de un control tiinific deosebit de riguros. Ea este obligatorie pentru toi farmacitii i pentru fiecare farmacie comunitar sau de stat, iar medicii trebuie s in seama de prevederile ei n formularea prescripiilor.

2. Ediia a VI-a, a Farmacopeei Romne(1948)

n 1947, Ministerul Sntii investete Institutul Farmaceutic din Bucureti cu dreptul i obligativitatea elaborrii unei noi farmacopei naionale nfiinnd Comisia Permanent a Farmacopeei Menionnd planul ediiei precedente, comisia alctuit din profesorii I. Vintilescu, C. N. Ionescu, N. Ioanid, Al. Mavrodin i doctorii farmaciti Em. Cionga, N. Popovici i N. Stanciu de la Facultatea de Farmacie din Bucureti i doctorii farmaciti I. C. Pop i I. Polovrgeanu, directori de secie n Institutul Farmaceutic au redactat ediia a VI-a, a Farmacopeei Romne. A aprut n anul 1948, la numai cinci ani de la ediia a V-a. Materia tratat n farmacopee este grupat n dou pri.

Partea I include descrierea medicamentelor n ordine alfabetic cu titlul principal n limba latin, ce este urmat de sinonimele n limba latin, de denumirile romneti i de cele depuse. Aceast parte este precedat, ca i ediia a V-a, de un capitol introductiv intitulat Principii generale, care cuprinde aceleai date menionate la ediia a V-a. Partea a II-a, intitulat ndrumri generale i tabele include aceleai nou puncte indicate n ediia a V-a. n descrierea medicamentelor sunt indicate principalele caractere care servesc ca punct de plecare n vederea stabilirii identitii i puritii. n descrierea medicamentelor chimice este indicat formula brut, urmat de cea raional n cazul n care ea prezint interes i tehnica imprimrii nu este ngreunat, ca i masa molecular exprimat cu dou zecimale. Descrierea se continu cu unele constante fizice ca punct de topire, punct de fierbere, putere rotatorie, cu reaciile de identitate i puritate, metode de dozare, indicarea incompatibilitilor principale, a modului de conservare i a dozelor maxime pentru medicamentele otrvitoare. n cazul substanelor medicamentoase produse de industria noastr naional s-a inut seama de natura i gradul lor de puritate. Au fost nlocuite oleurile strine cu oleu de floarea soarelui indigen. Descrierea produselor de natur vegetal ncepe cu denumirea botanic a plantei i a familiei i continu cu descrierea caracterelor eseniale, specifice, cu caracterele principale microscopice ale pulberii, reaciile chimice speciale i dozarea principiilor active. n descrierea medicamentelor compuse sau galenice se indic substanele de la care se prepar cantitile respective i modul de preparare. n capitolele respective, sunt descrise normele generale pentru prepararea formelor farmaceutice. Soluiile injectabile sunt inserate imediat dup substanele din care se prepar; n capitolul Injectabilia sunt indicate normele generale de sterilizare. Farmacopeea Romn VI include monografii noi, nedescrise n ediia precedent. Acestea sunt urmtoarele: 1. Calcium glycerophosphoricum granulatum; 2. Dextrinum; 3. Ferrum hypophosphorosum; 4. Folia Stramonii; 5. Granulata; 6. Gummi Mastix; 7. Guttapercha; 8. Histaminum phosphoricum; 9. Hordeum perlatum; 10. Kalium chloratum; 11. Kalium hypophosphorosum; 12. Mastix solutus;
3

13. Natrium ascorbicum solutum; 14. Natrium bisulfurosum; 15. Natrium citricum solutum; 16. Natrium sulfuricum siccum; 17. Oleum Myristicae; 18. Pennicilinum calcium; 19. Pennicilinum sodium; 20. Pix Lithanthracis; 21. Radix Primulae; 22. Rhizoma Zedoariae; 23. Riboflavinum; 24. Sapoformum; 25. Sirupus chlorali hydrati; 26. Sirupus kalii sulfoguajacolici; 27. Sirupus Scillae; 28. Solutio physiologica Ringeri; 29. Solutio physiologica Ringeri-Locke; 30. Styrax depuratus; 31. Styrax liquidus; 32. Sulfacetamidum; 33. Sulfadiazinum; 34. Sulfaguanidinum; 35. Sulfapyridinum; 36. Sulfathiazolum; 37. Theophilinaethilendiaminum; 38. Theophilinum; 39. Tinctura balsami tolutani; 40. Unguentum album; 41. Unguentum hydrargyri oxydatum flavum. Nu au mai fost prevzute urmtoarele substane care au fost descrise n ediia precedent: 1. Aluminum aceticum solutum Hyosiciaminum sulfuricum; 2. Spiritus saponatus; 3. Unguentum citrinum; 4. Zincum sulfophenolicum. Medicamentele cu nume depuse sunt prevzute n farmacopee cu denumirea tiinific drept titlu principal, iar denumirea special, depus sau nregistrarea ca sinonim. Ele trebuie s corespund acelorai condiii de identitate i puritate. Farmacopeea nu prevede un capitol special cu medicamente veterinare, care trebuie s ndeplineasc aceleai condiii de puritate ca i cele pentru uz uman. n ceea ce privete formele farmaceutice veterinare, ele se prepar dup aceleai norme.

Monografiile cu medicamente toxice nscrise n farmacopee au prevzute dozele maxime cu caracter limitativ pentru farmacist. Trebuie menionat c, la fel ca i n Farmacopeea Romn ediia a V-a, hormonii, serurile i vaccinurile, ct i metodele generale i reactivii pentru unele analize chimico-medicale(snge, urin, suc gastric, materii fecale), tehnici nsuite de farmacist n cadrul studiilor universitare, care i permit s fie n dispoziia bolnavului nu numai cu medicamente, ci i cu astfel de analize n vederea stabilirii de ctre medic a diagnosticului, urmau s apar ntr-un supliment special, care ns nu a mai vzut lumina tiparului. Aceeai soart au avut-o determinarea activitii prin procedee biologice a produselor farmaceutice pentru care nu sunt metode fizico-chimice adecvate i precise, ca n cazul digitalei, secalei cornute, strofantinei, vitaminelor. Prezentm n continuare monografiile Lithium carbonicum, Pilulae ferri iodati i PilulaeLaxantes. LITHIUM CARBONICUM Carbonat de litiu Li2CO3=73,88 gr.mol. Pulbere alb, cristalin, uoar, fr miros i cu gust alcalin. Solubilitate. Se disolv n 75 p ap rece, n 140 p ap fierbinte, aproape insolubil n alcool. Reaciuni de identitate. Carbonatul de litiu se disolv cu efervescen n acizi diluai. Prin calcinare se descompune n parte, pierznd bioxid de carbon; rezidiul umezit cu acid clorhidric coloreaz flacra n rou-purpuriu. Reaciuni de puritate. Carbonatul de litiu prin calcinare nu trebuie s se nnegreasc(substane organice). Carbonatul de litiu 1 g, disolvat n 20 cc acid nitric diluat, trebue s dea o soluiune limpede, care tratat cu soluiune de nitrat de bariu, nu trebue s sufere vreo schimbare(sulfai); cu soluiune de nitrat de argint, poate da cel mult o slab opalescen(cloruri). Carbonatul de litiu 0,5 g, disolvat n 5 cc acid acetic diluat, nu trebue s sufere vreo schimbare la tratare cu soluiune de sulfur de sodiu(metale grele), nici cu soluiune de oxalat de amoniu(calciu). Se disolv 1 g carbonat de litiu n 10 cc acid clorhidric diluat i se evapor pn la uscare; rezidiul rmas dup evaporare trebue s se disolve complet ntr-un amestec de 1 p alcool absolut i 2 p eter(metale alcaline i alcalino-pmntoase). Un amestec de 0,5 g carbonat de litiu, 5 cc acid clorhidric i 5 cc reactiv hipofosforos, nclzit n baia de ap n fierbere, timp de un sfert de or, nu trebue s se nchid la coloare(arsen). Incompatibiliti. Acizi(degajare de bioxid de carbon), calciu, magneziu, sruri de fer(precipitate). Conservare. n vase bine nchise.
5

PILULAE FERRI IODATI Pilulae Blancardi Pilule de iodur feroas. Pilulele lui Blancard Preparare. Iodum4 p Ferrum pulveratum...2 p Aqua.6 p Mel depuratum 5 p Radix Gentianae pulv.(VI)...................................8 p Se acopere ferul cu apa i se adaug puin cte puin, amestecnd de fiecare dat pn ce dispare coloarea brun. Se adaug mierea i se evapor pe baia de ap, pn ce se obin 12 p. Se adaug pulberea de genian, se malaxeax i se mparte n 100 pilule a 0,20 g care se acopr mai nti cu grafit, apoi se tolueaz(a se vedea Pilulae). Fiecare pilul conine 0,05 g iodur feroas. Pilulele de iodur feroas trebue s prezinte o seciune de culoare verde deschis, iar nu neagr. Dac se tritureaz o pilul cu ap distilat, lichidul filtrat nu trebue s albstreasc apa de amidon(iod liber). O poriune de lichid, tratat cu fericianur de potasiu, trebue s se coloreze n albastru(sare feroas). Conservare. n vase bine nchise. PILULAE LAXANTES Pilulae anethinae Pilule purgative Preparare. Aloe.4 p Fructus Colocynthidis pulv4 p Resina Scammoniae...4 p Resina Jalapae3 p Sapo medicinalis3 p Spiritus..q. s. Se amestec bine substanele pentru a se obine o mas omogen. Se mparte n roo pilule. Conservare. n vase bine nchise.

3. Ediia a VII-a, a Farmacopeei Romne(1956)

Prefacerile sociale i economice care au urmat dup 1948 n ara noastr, dezvoltarea unei industrii proprii de medicamente, ca i marile realizri ale terapeuticii din acea perioad au impus apariia celei de a VII-a ediii a

Farmacopeei Romne.
A fost editat n cadrul Institutului de Cercetri Farmaceutice din Bucureti n colaborare cu Facultile de Farmacie din Bucureti, Cluj i Trgu Mure, a Institutului Dr. I. Cantacuzino, Facultatea de Medicin Veterinar i a Institutului de Cercetri Farmaceutice, filiala Cluj. n vederea elaborrii, un numr de 23 specialiti, grupai n 8 comisii, sub conducerea profesorului C. N. Ionescu i-au nceput lucrrile n 1952. Cercetrile efectuate de acetia au fost publicate periodic spre dezbatere n revista Farmacia, n cadrul rubricii Lucrrile Farmacopeei Romne. Stabilirea Indexului de substane i de preparate galenice a fost fcut de ctre specialiti ai Sfatului Medical tiinific ai Direciei Generale Farmaceutice i ai Direciei Industriei de Medicamente. Revizuirea materialului i redactarea final a Farmacopeei Romne, ediia a VIIa a fost fcut de o comisie de specialiti ai Institutului de Cercetri Farmaceutice, avnd ca preedinte pe prof C. N. Ionescu i doctorii farmaciti V. Ciocnelea, Viorica Cucu, H. Vrcovici i L. Coniver ca secretar al comisiei i farmacistele Elena Demetrescu, Ruxandra Simionovici i Irina IonescuSolomon. n comparaie cu ediia a VI-a, n noua ediie au mai fost oficializate 12 produse de origine vegetal i animal, 71 de SM i un numr nsemnat de monografii cu preparate galenice-13 pentru comprimate, 8 pentru extracte, 6 pentru tincturi, 19 pentru soluii dintre care 12 injectabile, 4 pentru siropuri i 2 pentru unguente, n care ingredientele de import au fost nlocuite cu produse similare indigene. De exemplu, soluia de mastix a fost nlocuit cu Colophoniu, Siropul de Balsam Tolui i de Radix Senegae cu sirop de muguri de brad(Turiones Pini), respectiv cel de Radix Primulae. n noua ediie a farmacopeei: -au fost oficializate noi SM solicitate i folosite recent n terapeutic, cum ar fi antibioticele Aureomicin, Cloromicin i Streptomicin, sulfamidele Sulfacetamid, tuberculostaticul Acid paraamonosalicilic, produse bilogice, Heparina i Progesterona; -s-a introdus pentru SM organice alturi de formula brut i cea de structur. n trierea i selecionarea materialului s-au prevzut numai datele indispensabile stabilirii identitii i puritii SM i formulelor farmaceutice n scopul asigurrii calitii i uniformitii. Au fost selecionate reaciile de identificare prevznduse reacii specifice pentru cationi i anioni i pentru grupele funcionale n cazul SM organice. A fost dezvoltat capitolul Metode generale de analiz, nlocuindu-se metodele clasice, dificile, cu metode mai simple i mai rapide pentru determinri cantitative, care s poat fi ampificate i la nivelul laboratoarelor farmaciilor.
7

Au fost stabilite etaloane de culoare pentru aprecierea puritii i limitelor pentru impuriti. S-au introdus capitolele Metode de control biologic pentru anumite substane i preparate cu interpretarea rezultatelor cu ajutorul calcului statistic matematic, Seruri i vaccinuri pentru uz uman i veterinar i Antidoturi i prim ajutor n caz de otrviri. Au fost prevzute uniti de msur volumetrice pentru formule farmaceutice lichide. n anul 1940, Comitetul Farmacopeei a alctuit un colectiv format din reprezentani ai Direciei Generale Farmaceutice, Direciei Generale a Industriei de Medicamente, Institutului de Cercetri Farmaceutice i Controlul Medicamentului i Institutului de Cercetri Chimico-Farmaceutice a revizuit normele interne i stasurile pentru produsele nscrise n farmacopee i a stabilit o colaborare cu fabricile de Medicamente i la sugestiile Oficiilor Farmaceutice regionale i a Laboratoarelor regionale pentru controlul medicamentului, unele modificri ce se impuneau a fi aduse Farmacopeei Romne, ediia a VII-a. Astfel, au fost fcute completri i modificri la 160 de monografii cu substane medicamentoase de natur anorganic, organic, vegetal i a unor forme farmaceutice(ape aromatice, comprimate, extracte, soluii injectabile, siropuri, tincturi, soluii i unguente). De asemenea, au fost aduse modificri la determinarea coloraiei lichidelor, a indicelui de iod, a zaharurilor. Au fost inclui noi indicatori folosii n determinrile volumetrice i calorimetrice, de pH i au fost fcute modificri i completri de soluii, filtrate, reactivi i soluii i s-au introdus doze maxime pentru aduli la bromural i piramidon. Farmacopeea Romn, ediia a VII-a, reflect progresele realizate n terapeutic pe plan internaional, precum i la nivelul la care au ajuns tiinele farmaceutice n ara noastr.

Bibliografie:
Farmacia i Societatea Romn de Istoria Farmaciei de-a lungul vremii de Gheorghe Mermeze i Ioan Grecu.