EVALUACIN Y SELECCIN DE MEDICAMENTOS

VII CONGRESO ARGENTINO DE FARMACIA HOSPITALARIA. JUJUY 2007 FARM. KAREN RODRIGUEZ

SELECCIN DE MEDICAMENTOS

COMIT DE FARMACIA Y TERAPEUTICA EN LOS HOSPITALES

TEMARIO

DEF. DE SELECCION MEDICAMENTOS. COMIT DE FARMACIA Y TERAPEUTICA (CF YT ) COMPOSICIN Y ROLES DE LOS MIEMBROS FUNCIONES DEL COMIT INDICADORES DE CALIDAD PROCESO DE EVALUACIN DE UN NUEVO FARMACO MODELO DE SOLICITUD DE INCLUSION DE MEDICAMENTOS MODELO DE INFORME DE EVALUACION DE UN NUEVO FARMACO TOMA DE DECISIONES EXPERIENCIA EN CAPACITACIN. GRUPO DE EVALUACIN Y SELECCIN DE MEDICAMENTOS DE LA AAFH
FARM. KAREN RODRIGUEZ

DEFINICIN: SELECCIN DE MEDICAMENTOS. OMS

ES UN PROCESO CONTINUO, MULTIDISCIPLINARIO PARTICIPATIVO PARA ASEGURAR LA DISPONIBILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS NECESARIOS PARA UN AMBITO DETERMINADO BASADO EN LOS CRITERIOS DE EFICACIA, SEGURIDAD, Y COSTE A FIN DE IMPULSAR SU UTILIZACIN RACIONAL OMS

FARM. KAREN RODRIGUEZ

QUE ES UN COMIT DE FARMACIA Y TERAPEUTICA??

FARM. KAREN RODRIGUEZ

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA

rgano Asesor de la Direccin o Gerencia Medica, que sirve como lnea Organizativa de Comunicacin entre el cuerpo Medico y el rea de Farmacia. Objetivos: Establecer las Polticas de Utilizacin de medicamentos Educacional: Promover los Programas de actualizacin teraputica.

FARM. KAREN RODRIGUEZ

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA FUNCIONES

Funciones:
-

Seleccionar los frmacos disponibles para pacientes internados y ambulatorios. Gua Farmacoteraputica (GFT) Renovada y Permanente.

Establecer procedimientos para el uso racional de los medicamentos. - Recomendaciones o Restricciones de uso ej : Antibiticos de uso restringido . Formularios Seguimiento de la utilizacin de Medicamentos en el Hospital Estudios de Utilizacin y Revisin de reportes de Farmacovigilancia Establecer un mtodo para la Seleccin y Evaluacin de Medicamentos.

FARM. KAREN RODRIGUEZ

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA-CARACTERISTICAS

CARACTERISTICAS DE SU FUNCIONAMIENTO:

MULTIDISCIPLINARIEDAD PARTICIPACION TRANSPARENCIA VISIBILIDAD

COMPOSICIN METODOLOGIA DE TRABAJO

FARM. KAREN RODRIGUEZ

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA. INTEGRANTES

N de integrantes: deben representar a los distintos servicios del hospital: Jefe del servicio de farmacia (Secretario) Director Mdico (Presidente) Representantes de los servicios ms importantes( Clnica Mdica, Pediatra, UCI, Cirujanos) Supervisor de Enfermera. Invitados especiales.

FARM. KAREN RODRIGUEZ

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA. Rol de los integrantes

Director Medico: Presidente del comit -Generalmente conduce la reunin Jefe del Servicio de Farmacia: Secretario del comit - Preparar la orden del da: manda con anterioridad a cad de uno de los miembros. - Registrar en el libro de actas lo comentarios de la reunion. - Coordinar las actividades de actualizacin del vademecum fuera de las reuniones. - Comunicar las decisiones a todos los profesionales del equipo de salud.

FARM. KAREN RODRIGUEZ

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA. Rol de los integrantes. Funciones del Farmacutico

Recepcin de las solicitudes de inclusin y exclusin de medicamentos. Registro de reportes de Farmacovigilancia Elaboracin de Informe de evaluacin de novedades terapeuticas en conjunto con otro integrante del comit.

FARM. KAREN RODRIGUEZ

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA.

indicadores de calidad
Indicadores de convocatoria -n reuniones anuales(no <10) -La duracin no inferior a una hora -El orden del da estar previamente preparado -Se iniciar la sesin cuando asistan la mitad mas uno de los miembros -Las actas sern aprobadas tras cada sesin. - Disponer de protocolos normatizados de trabajo. Indicadores de actividad: -n solicitudes de inclusin/ exclusin - n nuevos medicamentos evaluados e incluidos
FARM. KAREN RODRIGUEZ

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA.

indicadores de calidad

Indicadores de actividad: protocolos teraputicos evaluados/ promovidos -actualizacin de la GFT (lo ideal anual) -n de reacciones adversas comunicadas y evaluadas

Indicadores del nivel de implementacin: -n de medicamentos utilizados fuera de la GFT (costo, prescripciones) Indicadores econmicos: -Importe global del consumo de medicamentos -impacto econmico de las propuestas del CFYT

FARM. KAREN RODRIGUEZ

COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA

Fuente de calidad

Una correcta Poltica de seleccin de Medicamentos es un indicador de aceptado del nivel de calidad asistencial del centro.

LOS SISTEMAS MAS IMPORTANTES DEL MUNDO, ESTABLECEN COMO UN REQUISITO IMPRESCINDIBLE PARA LA ACREDITACIN EL QUE EXISTA UNA POLTICA ACTIVA DE SELECCIN DE MEDICAMENTOS (ASHP 2002, LANDIS1999, JOINT COMISSION 2003)

FARM. KAREN RODRIGUEZ

PROCESO DE EVALUACIN DE UN NUEVO FARMACO

Solicitud Documentacion, evaluacin y propuesta Toma de decisiones Difusin del acuerdo Seguimiento y evaluacin del acuerdo

FARM. KAREN RODRIGUEZ

PROCESO DE EVALUACIN DE UN NUEVO FARMACO.

Solicitud de inclusin

La incorporacin de medicamentos a la practica asistencial tiene repercusiones: Clinicas Organizativas Economicas Precedida de una evaluacin, responsabilidad del CFYT Peticionario: pone a disposicin la informacin al CFYT
FARM. KAREN RODRIGUEZ

Modelo de Solicitud de inclusin de un nuevo medicamento

Datos de Solicitante: -Nombre -Servicio -Categoria del Profesional ( jefe de servicio,medico de planta etc) -Fecha de la solicitud: Descripcin del medicamento: -Denominacin comun internacional -Nombres comerciales o laboratorios que lo comercializan -Presentacin, concentracin, forma farmacutica y va de administracin. -Indicaciones

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Modelo de Solicitud de inclusin de un nuevo medicamento

-Existe otro medicamento para la misma indicacin ( si o no ??) -Medicamento para uso ambulatorio o internacin Evidencia sobre eficacia, efectividad y seguridad - Descripcin de las ventajas que tiene el nuevo medicamento desde el punto de vista de eficacia clinica, de seguridad, economico,etc. - Citar bibliografa(ensayos clinicos, metaanalisis, etc) Aspectos economicos - N de pacientes que utilizaran el nuevo farmaco/mensual - Costo unitario o costo da - Costo tratamiento FARM. KAREN RODRIGUEZ

Modelos de solicitud de inclusin. Modelo Espaol

Gua para la toma de decisiones en la incorporacin de medicamentosa la GFT (GINF) Hospital Virgen del Rocio Gua GANT elaborada por la Agencia de Evaluacin de tecnologas Sanitarias de Andaluca

FARM. KAREN RODRIGUEZ

GRUPO GENESIS:SEFH

FARM. KAREN RODRIGUEZ

GUIA GINF

FARM. KAREN RODRIGUEZ

LINKS DE INTERES

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Proceso de evaluacin de un nuevo farmaco Solicitud Documentacion, evaluacin y propuesta Toma de decisiones Difusin del acuerdo Seguimiento y evaluacin del acuerdo

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Documentacion, evaluacin y propuesta

FASE TECNICA -Valora el farmaco en si mismo (poco interes) Eficacia/seguridad/coste - Se compara con el estndar (mayor interes) Eficacia/seg./coste

Informe de evaluacion

FASE DE CONTEXTUALIZACIN Medir las consecuencias de la real implantacin Consecuencias organizativas, eticas y sociales Pacientes que mas se benefician/perjudican
FARM. KAREN RODRIGUEZ

INFORME DE EVALUACION
IDENTIFICACION DEL FARMACO Y AUTORES DEL INFORME SOLICITUD -Nombre, Servicio, fecha solicitud AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO Nombre generico, comercial, via administracin, laboratorio AREA DE ACCION FARMACOLOGICA Mecanismo de accin, indicaciones, posologa, farmacocintica, etc

FARM. KAREN RODRIGUEZ

INFORME DE EVALUACION
EVALUACIN DE LA EFICACIA Comparacin con medicamentos ya incluido en la GFT a travs de ensayos clinicos (validez interna y externa). Determinar ventajas de eficacia EVALUACIN DE SEGURIDAD: AREA ECONOMICA:coste tratamiento da/coste trat. Completo. Coste comparativo con farmacos ya existentes. CONCLUSIONES: Condiciones de uso en el hospital BIBLIOGRAFA:

FARM. KAREN RODRIGUEZ

INFORME DE EVALUACIN MEPIVACAINA

Identificacin del Farmaco y Autores: Mepivacaina Autores: Farm ........................................................................ Solicitud: Nombre del solicitante:xxxxxxxxxxxx Servicio:Anestesiologa. Medico planta Fecha de la Solictud:10/9/2007

FARM. KAREN RODRIGUEZ

INFORME DE EVALUACIN MEPIVACAINA

Area Descriptiva del medicamento:

Nombre genrico: mepivacana Nombre comercial:Mepigobbi Laboratorio: Gobbi-Novag Presentacin: 1%pppa.x1x 20 ml; 2%ppp a. x 20ml Accin Teraputica: anstesico local Forma Farmacutica: solucin Inyectable

FARM. KAREN RODRIGUEZ

INFORME DE EVALUACIN MEPIVACAINA

Area de accin Farmacolgica:

Indicaciones: Anestesia regional(espinal/epidural); anestesia por infiltracin, bloqueo nervioso Dosis: dosis variables de acuerdo al procedimiento anestsico.Bloqueo espino-epidural 15 a 30ml............... Farmacocintica:vida media es de 2 a 3hs, metabolizada en higado.... Interaccin y Toxicidad: con betabloqueantes y cimetidina, altos niveles producen convulsiones y depresin cardiorespiratoria............... Precauciones: no debe usarse en ciruga obstetrica
FARM. KAREN RODRIGUEZ

INFORME DE EVALUACIN MEPIVACAINA

Evaluacin de Eficacia y Seguridad

Mepivacaina al 1% posee un ms rpido comienzo de accin de anestesia, que bupivacaina (5) La mepivacaina posee menor toxicidad cardiaca por tamao de su molcula con menor afinidad por receptores B2 (6)(7) Menor riesgo de sintomas neurolgicos transitorios (8)(9)

FARM. KAREN RODRIGUEZ

INFORME DE EVALUACIN MEPIVACAINA

Area economica

Mepigobbi al 2%x20 ml $5.70 Bupivacaina 0.5% Astrazeneca $9

Conclusiones

La evidencia muestra que las eficacias de mepivaciana y bupivacaina son similares, sin embargo las ventajas se observan en la seguridad, como lo son la menor toxicidad cardiaca y menor incidencia de sintomas neurolgicos transitorios. Con respecto a los costos teniendo en cuenta la cantidad de pacientes al mes (15) no significa un impacto econmico significativo para el hospital.
FARM. KAREN RODRIGUEZ

INFORME DE EVALUACIN MEPIVACAINA

Conclusin

Recomiendo su inclusin en el vademecum con restricciones de uso que son: Pacientes con antecedentes cardacos y cirugas ambulatorias con bloqueo perifrico. No se recomienda su utilizacin en anestesia obsttrica.

FARM. KAREN RODRIGUEZ

INFORME DE EVALUACIN MEPIVACAINA

Bibliografa
(1)Martindale: The complete drug referente.mepivacaine Hydrochloride monography.2007. Acceso disponible:www.medicinescomplete.com/mc/martindale (2) Manual Farmacoteraputico online,alfabeta.net.precios de medicamentos.acceso disponible:www.alfabeta.net (3)Saob,Sociedad de Anestisiologa del Oeste Bonaerense. Monografa de mepivacaina.Acceso disponible:www.saob.org.ar (4)Gua de prescripcin teraputica. Infromacin de medicamentos autorizados en Espaa. Monografa mepivacana.Acceso disponible:www.imedicinas.com (5) J.Butterworth,D.G.Ririe,R.B.Thompson,Owalter,D.jackson and R.L James.Differential onset of median nerve block: randomized, double-blind comparisson of mepivacaine and Bupivacaine in helthy volunteers.British Journal of Anaesthesia 1198; 81:515-521)

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Proceso de evaluacin de un nuevo farmaco Solicitud Documentacion, evaluacin y propuesta Toma de decisiones Difusin del acuerdo Seguimiento y evaluacin del acuerdo

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Toma de decisiones

Si se incluyen en la GFT o vademecum sin recomendaciones especficas Si se incluye pero con restricciones No se incluye

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Proceso de evaluacin de un nuevo farmaco

Solicitud Documentacion, evaluacin y propuesta Toma de decisiones Difusin del acuerdo Seguimiento y evaluacin del acuerdo

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Experiencia en capacitacion de la AAFH Curso de seleccin y Evaluacin de Medicamentos

CAPACITACIN DE LA ASOCIACIN ARGENTINA DE FARMACEUTICOS DE HOSPITAL

Capacitacin de Farmacuticos Hospitalarios: Becas Junio del 2005 en la ciudad de la Plata provincia de BsAs. Disertantes: Farmacuticos de los Hospitales de Palmas de Mallorca y San Dureta, que son integrantes del Grupo Genesis Curso de 3 das intensivos Se armo un equipo de trabajo constitudo por Mdicos y Farmacuticos Hospitalarios: GRUPO GESEM

FARM. KAREN RODRIGUEZ


Asociacin Argentina de Farmacuticos de Hospital

Curso de Evaluacin y Seleccin de Medicamentos

FARM. KAREN RODRIGUEZ

CURSO DE EVALUACION y SELECCION DE MEDICAMENTOS

Objetivos

Conocer el fundamento e importancia de la seleccin de medicamentos en el campo hospitalario, identificar las estrategias y mtodos para llevar a cabo seleccin de medicamentos de una manera crtica y conocer ejemplos concretos de herramientas y procesos de diversos hospitales

Desarrollar las habilidades necesarias para manejar la oferta de medicamentos con espritu crtico, evaluar novedades teraputicas y organizar una comisin de farmacia y teraputica multidisciplinaria
FARM. KAREN RODRIGUEZ

GESEM: GRUPO DE EVALUACION y SELECCION DE MEDICAMENTOS DE LA ARGENTINA Integrantes: - Farm. Marcela Rosseau.Hospital Garrahan.Directora del curso - Farm. Gabriela Gonzalez Capdevila.Hospital Italiano Bs As. - Dra Graciela Dermejian. Hospital Garrahan - Farm Karen Rodriguez.Hospital Italiano Mendoza Consultores: - Dr. Bernardo Santos. Servicio de Farmacia. H.U. Virgen del Roco. Sevilla. Espaa - Dra. Olga Delgado Servicio de Farmacia del Hospital Son Dureta. Palma de Mallorca. Espaa - Dr Francesc Puigeventos Latorre del Hospital Universitario San Dureta.Palmas de Mallorca.Espaa.

FARM. KAREN RODRIGUEZ

CURSO DE EVALUACION y SELECCION DE MEDICAMENTOS Lugares de realizacin: Agosto 2006 Jujuy Septiembre 2006 Mendoza Junio 2007 Santa Fe Agosto 2007 San Juan Curso precongreso Farmaceutico Argentino,versin resumida Octubre 2007 N total de alumnos 145 alumnos Horas Catedra:30 hs (hora catedra de 45min.) Horas Tericas: 17 hs.y Prcticas: 5:15 hs
FARM. KAREN RODRIGUEZ

ENCUESTA DE SATISFACCIN

N= 102 -Aplicabilidad del curso: 85% Acuerdo y muy de acuerdo -Contenidos teoricos: 95% acuerdo y muy de acuerdo -Actividades practicas: 85% -Nivel de docente: 95% -Bibliografa: 93% Sugerencias: Mas actividades practicas. En modulos

FARM. KAREN RODRIGUEZ

GRUPO GESEM:AAFH

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Integrantes objetivos

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Programa analtico

FARM. KAREN RODRIGUEZ

Links de interes

FARM. KAREN RODRIGUEZ

CURSO DE SELECCIN Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS-JUJUY 2006

FARM. KAREN RODRIGUEZ

CURSO DE SELECCIN Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS-JUJUY 2006

FARM. KAREN RODRIGUEZ

TALLERES-JUJUY

FARM. KAREN RODRIGUEZ

TALLERES-JUJUY

FARM. KAREN RODRIGUEZ

TALLERES-MENDOZA

FARM. KAREN RODRIGUEZ

TALLERES-MENDOZA

FARM. KAREN RODRIGUEZ

CURSO DE SELECCIN Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS-SANTA FE 2007. REVISTA AMBITO FARMACEUTICO SEPT.2007

FARM. KAREN RODRIGUEZ

CURSO DE SELECCIN Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS-SAN JUAN 2007

FARM. KAREN RODRIGUEZ

TALLERES-SAN JUAN

FARM. KAREN RODRIGUEZ

CURSO DE SELECCIN Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS-SAN JUAN 2007

FARM. KAREN RODRIGUEZ

CONCLUSIONES

Seleccin y Evaluacin de medicamentos es una necesidad. Participacin activa de Farmacuticos y Mdicos Importancia de los Comit de Farmacia Y Teraputica como Organo Asesor Seleccin activa de medicamentos es un indicador de Calidad Asistencial Importancia en la Capacitacin en la interpretacin y valoracin de la evidencia cientfica para realizar una adecuada Seleccin y Evaluacin de Medicamentos

FARM. KAREN RODRIGUEZ

PARA REFLEXIONAR.....
LA SELECCIN DE MEDICAMENTOS NO ES UN EJERCICIO DE AUSTERIDAD, SI NO DE INTELIGENCIA CLINICA.

Laporte JR. Principios de epidemiologa del medicamento 2 Ed. Barcelona 1993.

FARM. KAREN RODRIGUEZ

MUCHAS GRACIAS!!

Karenro74@hotmail.com