FACULDADE DE AMERICANA CURSO DE CINCIAS BIOLGICAS MODALIDADE MDICA

PROJETO DE LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS

ALIA FERRAZ TADEO

AMERICANA 2010

ALIA FERRAZ TADEO

PROJETO DE LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS

Projeto apresentado Faculdade de Americana como pr-requisito para obteno do grau de Bacharel em Cincias Biolgicas Modalidade Mdica, sob orientao do Prof. Luiz Antonio Aparecido.

AMERICANA 2010

Introduo
O laboratrio clnico pode ser entendido de diferentes maneiras. Uma delas como uma empresa que efetua negcios, atravs da realizao de exames, com diferentes graus de sofisticao e para diferentes condies de sade. Deste ponto de vista, laboratrio clnico um estabelecimento no qual se realizam exames em amostras provenientes de seres humanos para fins preventivos, diagnsticos, prognsticos e de monitorizao em sade humana, conforme a NBR 14500:2000 Gesto da Qualidade nos Laboratrios Clnicos ou o Manual para Credenciamento do Sistema da Qualidade de Laboratrios Clnicos. Assim como uma empresa, o laboratrio realiza vendas e vende servios. Esses servios vendidos so conceitualmente classificados como tangveis, pois podem ser medidos ou quantificados. Os servios so vendidos para algum: o cliente. Embora nem sempre seja o paciente quem faa o pagamento do servio comprado, ele continua autorizando a compra dos seus servios. Esta continuidade ocorre atravs de manifestao da vontade do paciente. Para isso, muitas vezes ele emprega os valores intangveis percebidos no laboratrio. Os valores intangveis no podem ser medidos, quantificados ou so complexos para o paciente, mas so percebidos por ele. Entre os valores intangveis e que so percebidos pelos seus clientes, esto a confiabilidade nos seus resultados, o tratamento que lhe dispensado, a segurana das informaes dos seus dados e as associaes com a qualidade que ele faz. Por exemplo, a qualidade no seu atendimento, quando deseja expressar a sua satisfao com o bom atendimento recebido (TIBRCIO & PROKOP). De acordo com BUITRAGO (2004), os laboratrios de anlises clnicas tm por finalidade proporcionar aos mdicos resultados das provas analticas solicitadas com a maior exatido e preciso possvel, sendo indispensvel que esses resultados se obtenham em tempo adequado e deve assegurar a confiabilidade dos servios laboratoriais prestados, por meio de controle interno da qualidade e controle externo da qualidade (ensaios de proficincia). O termo cliente vai se referir aos diversos grupos de pessoas com os quais o laboratrio mantm algum tipo de relao comercial, e classificam-se em grupos, dentre destes est o grupo dos pacientes que, pode ser classificado, por exemplo, nos subgrupos dos idosos, das gestantes, dos recm-nascidos, dos portadores de patologias que demandam exames freqentes ou dos hospitalizados (TIBRCIO & PROKOP). Na primeira dcada do sculo XX, foram feitos os primeiros exames em anlises clinicas, como por exemplo, o teste de glicose na urina, atravs do reagente de Benedict, utilizando uma soluo de sulfato de cobre quente, evidenciando acares redutores (BENEDICT, 1909).

Assim, a construo de um laboratrio clnico na cidade de Catanduva/SP, seria de grande utilidade para a demanda de sua populao que conta com 114.812 habitantes, j que tambm a cidade recebe amostras biolgicas vindas de outros municpios da regio, como Elisirio (populao de 2.597 habitantes), Catigu (7.250 habitantes), Ariranha (8.876 habitantes), Marapoama (2.780 habitantes) (http://pt.wikipedia.org/wiki), tendo como cede no endereo: Rua Aracaj, nmero 624, centro, com um espao fsico de 750 m2. Dessa forma, o laboratrio contar com setores de bioqumica (onde por estimativa, ser realizados 12.000/ms), hematologia (com 8.000/ms), urinlise (5.000/ms), parasitologia (3.000/ms) e microbiologia (2.000/ms), totalizando 30.000 exames realizados por ms. Os servios de anatomia patolgica e imunologia sero terceirizados. Por tratar-se de laboratrio clnico particular, os servios de hemoterapia sero encaminhados para o laboratrio municipal.

1. Definies de Laboratrios
Laboratrio de anlises clnicas: estabelecimento onde se recebe ou procede a coleta de material biolgico, executa anlises e procedimentos laboratoriais, emite laudos das anlises realizadas para o paciente, com a finalidade de apoio diagnstico. Laboratrio de rotina: laboratrio de anlises clnicas que funciona em horrio comercial. Laboratrio de emergncia 24 horas: laboratrio de anlises clnicas que funciona 24 horas por dia ininterruptamente. Laboratrio filial: estabelecimento que faz parte de uma empresa, porm situado em local diverso do laboratrio central ou matriz, onde se recebe ou procede a coleta de material biolgico, executa anlises e procedimentos laboratoriais, emite laudos das anlises realizadas para o paciente, com a finalidade de apoio diagnstico. Laboratrio de apoio: estabelecimento aonde se recebe material biolgico, executa anlises e procedimentos laboratoriais, emite laudos das anlises realizadas para o laboratrio solicitante, mediante instrumento contratual. Laboratrio central ou matriz: estabelecimento que faz parte de uma empresa, aonde se recebe ou procede a coleta de material biolgico a partir do paciente e/ou recebe materiais biolgicos dos laboratrios filiais e/ou postos de coleta; executa anlise e

procedimentos laboratoriais, emite laudos das anlises realizadas para o paciente com a finalidade de apoio diagnstico. Terceirizao de servios ou exame terceirizado: atividade em que o exame realizado em um laboratrio de apoio, mediante instrumento contratual. Posto de coleta: estabelecimento que faz parte de uma empresa, situado em local diverso do laboratrio central ou matriz aonde se recebe ou procede a coleta de material biolgico, entrega os laudos de exames aos pacientes, bem como viabiliza o transporte adequado, em tempo ideal e condies satisfatrias dos materiais biolgicos para serem analisados no laboratrio central ou matriz.

2. RDC no 50 de 21/02/2002 - Projetos Fsicos de Estabelecimentos de Sade

Dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade.

2.1 Elaborao de Projetos Fsicos Os projetos para a construo, complementao, reforma ou ampliao de uma edificao ou conjunto de edificaes sero desenvolvidos, basicamente, em trs etapas: estudo preliminar, projeto bsico e projeto executivo. O desenvolvimento consecutivo dessas etapas ter como ponto de partida, o programa de necessidades (fsico-funcional) do EAS (estabelecimento de assistncia sade) onde devero estar definidas as caractersticas dos ambientes necessrios ao desenvolvimento das atividades previstas na edificao. O estudo preliminar visa a anlise e escolha da soluo que melhor responda ao Programa de Necessidades, sob os aspectos legais, tcnicos, econmicos e ambientais do empreendimento. Em relao arquitetura: consiste na definio grfica do partido arquitetnico, atravs de plantas, cortes e fachadas (opcional) em escala livre e que contenham graficamente: - a implantao da edificao ou conjunto de edificaes e seu relacionamento com o local escolhido;

- acessos, estacionamentos e outros - e expanses possveis; - a explicitao do sistema construtivo que sero empregados; - os esquemas de zoneamento do conjunto de atividades, as circulaes e organizao volumtrica; - o nmero de edificaes, suas destinaes e locaes aproximadas; - o nmero de pavimentos; - os esquemas de infra-estrutura de servios; - o atendimento s normas e ndices de ocupao do solo. O estudo dever ser desenvolvido a partir da anlise e consolidao do programa de necessidades, caracterizando os espaos, atividades e equipamentos bsicos (mdicohospitalares e de infra-estrutura) e do atendimento s normas e leis de uso e ocupao do solo. Alm dos desenhos especficos que demonstrem a viabilidade da alternativa proposta, ser parte integrante do estudo preliminar, um relatrio que contenha memorial justificativo do partido adotado e da soluo escolhida, sua descrio e caractersticas principais, as demandas que sero atendidas e o pr-dimensionamento da edificao. Devero ser consideradas as interferncias entre os diversos sistemas da edificao. Quando solicitado pelo contratante e previamente previsto em contrato, dever ser apresentada estimativa de custos da obra. Para as instalaes eltrica e eletrnica: dever ser desenvolvido um programa bsico das instalaes eltricas e especiais do EAS, destinado a compatibilizar o projeto arquitetnico com as diretrizes bsicas a serem adotadas no desenvolvimento do projeto, contendo quando aplicveis: - Localizao e caracterstica da rede pblica de fornecimento de energia eltrica; - Tenso local de fornecimento de energia eltrica (primria e secundria); - Descrio bsica do sistema de fornecimento de energia eltrica: entrada, transformao, medio e distribuio; - Descrio bsica do sistema de proteo contra descargas atmosfricas; - Localizao e caractersticas da rede pblica de telefonia; - Descrio bsica do sistema telefnico: entrada, central privada de comutao e LP's (linhas privativas);

- Descrio bsica do sistema de sinalizao de enfermagem; - Descrio bsica do sistema de sonorizao; - Descrio bsica do sistema de intercomunicao; -- Descrio bsica do sistema de intercomunicao; - Descrio bsica do sistema de televiso e rdio; - Descrio bsica do sistema de computadores; - Descrio bsica do sistema de busca-pessoa; - Descrio bsica do sistema de gerao da energia de emergncia (baterias ou grupo gerador); - Descrio bsica do sistema de alarme contra incndios; - Determinao bsica dos espaos necessrios para as centrais de energia eltrica e centrais de comutao telefnica; - Determinao bsica das reas destinadas ao encaminhamento horizontal e vertical do sistema eltrico (prumadas); - Efetuar consulta prvia s concessionrias de energia eltrica e telefonia; - Apresentar memria de clculo, com justificativa dos sistemas propostos. Em relao a esses produtos, deve conter: descritivo bsico, com indicao das alternativas e recomendaes de ordem tcnica para adequao do projeto bsico de arquitetura; e documentos grficos para elucidar as proposies tcnicas. Em relao hidrulica e fludo-mecnica: dever ser desenvolvido um programa bsico das instalaes hidrulicas e especiais do estabelecimento, destinado a compatibilizar o projeto arquitetnico com as diretrizes bsicas a serem adotadas no desenvolvimento do projeto, contendo quando aplicveis: - Localizao da rede pblica de fornecimento de gua ou quando necessria a indicao de poo artesiano; - Descrio bsica do sistema de abastecimento de gua: entrada; - Previses do consumo de gua, reservao (enterrada e elevada) e casa de bombas; - Descrio bsica do sistema de aquecimento; - Previso de consumo de gua quente;

- Descrio bsica do sistema de proteo e combate a incndio; - Localizao da rede pblica de fornecimento de gs combustvel e/ou quando necessrio de gs engarrafado; - Previso de consumo de gs combustvel; - Localizao da rede pblica de esgoto e/ou quando necessrio a indicao de sistema de tratamento (fossa sptica, cmaras de decantao para esgoto radioativo, outros); - Localizao de galeria para drenagem de guas pluviais e/ou quando necessrio a indicao de despejo livre; - Previso do volume de escoamento de guas pluviais; - Descrio bsica do sistema de fornecimento de gases medicinais (oxignio, xido nitroso, ar comprimido medicinal e outros) quando for o caso; - Descrio bsica do sistema de tratamento de Resduos de Servios de Sade (RSS), quando for o caso; - Previso do consumo dos gases medicinais; - Descrio do sistema de fornecimento de vcuo; - Previso do consumo de vcuo; - Descrio do sistema de fornecimento de vapor; - Previso de consumo de vapor; - Consultas prvias junto s concessionrias pblicas de fornecimento de gua e gs; - Determinao bsica dos espaos necessrios para as centrais de gases medicinais, gs combustvel, vcuo, vapor, tratamento de RSS, quando for o caso; - Determinao bsica dos espaos necessrios para as centrais de gases medicinais, gs combustvel, vcuo, vapor; - Determinao bsica das reas destinadas aos encaminhamentos dos sistemas hidrulicos e especiais (prumadas); - Apresentao de memrias de clculo e justificativa dos sistemas propostos. Em relao a esses produtos, conter: descritivo bsico com indicao das alternativas e recomendaes de ordem tcnica para adequao ao projeto bsico de arquitetura; descritivo bsico com indicao das alternativas e recomendaes de ordem tcnica para adequao ao projeto bsico de arquitetura e documentos grficos para elucidar as proposies tcnicas.

Para a climatizao: dever ser desenvolvido um programa bsico das instalaes de ar condicionado e ventilao mecnica do EAS, destinado a compatibilizar o projeto arquitetnico com as diretrizes bsicas a serem adotadas no desenvolvimento do projeto, contendo quando aplicveis: - Proposio das reas a serem climatizadas (refrigerao, calefao, umidificao, pressurizao, ventilao e cmaras frigorficas); - Descrio bsica do sistema de climatizao, mencionando: filtros, gua gelada, "self" a ar, etc; - Previso do consumo de gua; - Previso de consumo de energia eltrica; - Elaborao do perfil da carga trmica; - Elaborao do estudo comparativo tcnico e econmico das alternativas tcnicas para o sistema; - Localizao da central de casa de mquinas em funo dos sistemas propostos; - Pr-localizao do sistema de distribuio, prumadas dos dutos e redes de gua em unifilares da alternativa proposta. Em relao esses produtos dever conter: descritivo bsico, com indicao das alternativas e recomendaes de ordem tcnica para adequao do projeto bsico de arquitetura; documentos grficos para elucidar as proposies tcnicas. Para a estrutura e as fundaes, devem conter os projetos de arquitetura e instalaes, sendo que, os projetos de estrutura e fundaes obedecero as etapas de estudo preliminar, projeto bsico e projeto executivo e devero estar em perfeita sintonia com aqueles projetos, estimando as cargas de acordo com os ambientes e equipamentos propostos. O projeto bsico dever demonstrar a viabilidade tcnica da edificao a partir do Programa de necessidades e do estudo preliminar desenvolvidos anteriormente, possibilitar a avaliao do custo dos servios e obras, bem como permitir a definio dos mtodos construtivos e prazos de execuo do empreendimento. Sero solucionadas as interferncias entre os sistemas e componentes da edificao.

2.1.1 Projeto Bsico

O projeto bsico de arquitetura PBA ser composto da representao grfica + relatrio tcnico conforme descrito a seguir. Para a representao Grfica: a) as plantas baixas, cortes e fachadas, com escalas no menores que 1:100; exceto as plantas de locao, de situao e de cobertura, que poder ter a escala definida pelo autor do projeto ou pela legislao local pertinente; b) todos os ambientes com nomenclatura conforme listagem contida nesta Resoluo e demais normas federais; c) todas as dimenses (medidas lineares e reas internas dos compartimentos e espessura das paredes); d) a locao de louas sanitrias e bancadas, posio dos leitos (quando houver), locao dos equipamentos no portteis mdico-hospitalares e de infra-estrutura, equipamentos de gerao de gua quente e vapor, equipamentos de fornecimento de energia eltrica regular e alternativa, equipamentos de fornecimento ou gerao de gases medicinais, equipamentos de climatizao, locais de armazenamento e, quando houver, tratamento de RSS; e) indicaes de cortes, elevaes, ampliaes e detalhes; f) em se tratando de reforma e/ou ampliao e/ou concluso, as plantas devem conter legenda indicando rea a ser demolida, rea a ser construda e rea existente; g) locao da edificao ou conjunto de edificaes e seus acessos de pedestres e veculos; h) planta de cobertura com todas as indicaes pertinentes; i) planta de situao do terreno em relao ao seu entorno urbano; j) identificao e endereo completo do estabelecimento, data da concluso do projeto, nmero seqencial das pranchas, rea total e do pavimento. Para o relatrio tcnico: a) dados cadastrais do estabelecimento de sade, tais como: razo social, nome fantasia, endereo, CNPJ (cadastro nacional de pessoa jurdica) e nmero da licena sanitria de funcionamento anterior, caso exista, dentre outras que a vigilncia sanitria local considere pertinente;

b) memorial do projeto de arquitetura descrevendo as solues adotadas no mesmo, onde se incluem, necessariamente, consideraes sobre os fluxos internos e externos; c) resumo da proposta assistencial, contendo listagem de atividades que sero executadas na edificao do estabelecimento de sade, assim como de atividades de apoio tcnico ou logstico que sejam executadas fora da edificao do estabelecimento em anlise; d) quadro de nmero de leitos, quando houver, discriminando: leitos de internao, leitos de observao e leitos de tratamento intensivo, conforme Portaria n 1101 de 12 de junho de 2002, do ministrio da sade publicada no DOU (dirio oficial da unio) de 13 de junho de 2002; e) especificao bsica de materiais de acabamento e equipamentos de infra-estrutura (poder estar indicado nas plantas de arquitetura) e quando solicitado, dos equipamentos mdico hospitalares no portteis; f) descrio sucinta da soluo adotada para o abastecimento de gua potvel, energia eltrica, coleta e destinao de esgoto, resduos slidos e guas pluviais da edificao; g) no caso de instalaes radioativas, o licenciamento de acordo com as normas do Conselho Nacional de Energia Nuclear - CNEN NE 6.02. Para o projeto bsico de instalaes (PBI): a partir das diretrizes estabelecidas no estudo preliminar e com base no projeto arquitetnico e de estrutura, dever ser elaborado o projeto bsico de instalaes eltricas e especiais, contendo quando aplicveis: - Confirmao das entradas de energia eltrica e de telefonia; - Confirmao do sistema de energia eltrica e da central de comutao telefnica; - Confirmao do sistema de distribuio contendo redes e pr-dimensionamento; - Proposio da locao dos quadros de distribuio telefnica; - Proposio das dimenses das centrais da energia (medio, transformao, quadros gerais, geradores) e da central telefnica; - Proposio dos pontos de alimentao, iluminao e sinalizao: Pontos de fora para equipamentos e tomadas de uso geral; Pontos de luz e seus respectivos interruptores; Pontos de deteco e alarme de incndio; Pontos de telefones e interfones;

Pontos para o sistema de sinalizao de enfermagem, com seus respectivos acionamentos; - Proposio dos pontos para locao dos captores e para o sistema de proteo contra descargas atmosfricas; - Proposio dos pontos de alimentao do sistema de ar condicionado, elevadores, sistema de som, intercomunicao e sistemas de computadores; - Proposio dos pontos de alimentao de todos os sistemas de suprimento, processamento e tratamento de efluentes, lquidos ou slidos, quando for o caso. O PBI deve conter memorial descritivo e definitivo explicativo do projeto, com solues adotadas e compatibilizadas com o projeto bsico e as solues adotadas nos projetos das reas complementares. Deve conter ainda, documentos Grficos: implantao geral, escala 1:500; plantas baixas, escala 1:100; planta de cobertura, escala 1:100; prumadas esquemticas, sem escala. A partir das diretrizes estabelecidas no estudo preliminar e baseado no anteprojeto bsico arquitetnico, dever ser elaborado o projeto bsico de instalaes hidrulicas e especiais, contendo quando aplicveis: - Proposio da entrada de gua, da entrada de gs e ligaes de esgoto e guas pluviais; - Confirmao da necessidade de poo artesiano e sistema de tratamento de esgoto; - Confirmao das necessidades de abastecimento e captao: de gua para consumo e combate a incndios; de esgotos pluviais; de gs combustvel; de gases medicinais; de vcuo; de vapor; - Confirmao dos tubos de queda para as prumadas devidamente pr-dimensionadas para a compreenso da soluo adotada para guas pluviais. - Confirmao do dimensionamento das centrais de gases medicinais, gs, vcuo e vapor, incluindo as redes e respectivos pontos de consumo; - Confirmao do dimensionamento das centrais de tratamento ou suprimento de instalaes especiais, como tratamento de gua para dilise, tratamento de RSS, tratamento de esgoto, etc... O projeto bsico de instalaes hidrulicas e especiais deve conter ainda: memorial descritivo definitivo, explicativo do projeto, com solues adotadas e compatibilizadas com o projeto bsico de arquitetura e as solues adotadas nos projetos das reas complementares. E

documentos grficos: implantao geral, escala 1:500; plantas baixas, escala 1:100; planta de cobertura, escala 1:100; prumadas esquemticas, escala 1:100. A partir das diretrizes estabelecidas no programa bsico e baseado no projeto bsico arquitetnico, dever ser elaborado o projeto bsico de instalaes de ar condicionado e ventilao mecnica, contendo quando aplicveis: - Definio dos pesos e dimenses dos equipamentos para o sistema proposto; - Confirmao da alternativa do sistema a ser adotado; - Confirmao das reas a serem climatizadas; - Confirmao das reas a serem ventiladas; - Confirmao dos consumos de gua e energia eltrica; - Compatibilizao com os projetos bsicos de instalaes eltrica e hidrulica com o sistema adotado; - Proposio das redes de dutos unifilares com dimensionamento das linhas tronco de grelhas, difusores, etc.; - Localizao dos pontos de consumo eltrico com determinao de potncia, tenso e nmero de fases; - Localizao dos pontos de consumo hidrulico (gua e drenagem). O projeto bsico de instalaes de ar condicionado e ventilao mecnica deve conter ainda: memorial descritivo definitivo, explicativo do projeto, com solues adotadas e compatibilizadas com o projeto bsico e as solues adotadas nos projetos das reas complementares. E documentos grficos: implantao geral, escala 1:500; plantas baixas, escala 1:100; planta da cobertura, escala 1:100. A partir das diretrizes estabelecidas no programa bsico e baseado no projeto bsico arquitetnico, dever ser elaborado o projeto bsico de instalaes de ar condicionado e ventilao mecnica, contendo quando aplicveis: - Definio dos pesos e dimenses dos equipamentos para o sistema proposto; - Confirmao da alternativa do sistema a ser adotado; - Confirmao das reas a serem climatizadas; - Confirmao das reas a serem ventiladas; - Confirmao dos consumos de gua e energia eltrica;

- Compatibilizao com os projetos bsicos de instalaes eltrica e hidrulica com o sistema adotado; - Proposio das redes de dutos unifilares com dimensionamento das linhas tronco de grelhas, difusores, etc.; - Localizao dos pontos de consumo eltrico com determinao de potncia, tenso e nmero de fases; - Localizao dos pontos de consumo hidrulico (gua e drenagem). O projeto bsico de instalaes de ar condicionado e ventilao mecnica, deve conter ainda: memorial descritivo definitivo, explicativo do projeto, com solues adotadas e compatibilizadas com o projeto bsico e as solues adotadas nos projetos das reas complementares. E documentos grficos: implantao geral, escala 1:500; plantas baixas, escala 1:100; planta da cobertura, escala 1:100.

2.1.2 Projeto Executivo Dever apresentar todos os elementos necessrios realizao do empreendimento, detalhando todas as interfaces dos sistemas e seus componentes. A arquitetura do projeto executivo dever demonstrar graficamente: A implantao do edifcio, onde constem: orientao da planta com a indicao do norte verdadeiro ou magntico e as geratrizes de implantao; representao do terreno, com as caractersticas planialtimtricas, compreendendo medidas ngulos dos lados e curvas de nvel, e localizao de rvores, postes, hidrantes e outros elementos construdos, existentes; as reas de corte e aterro, com a localizao e indicao da inclinao de taludes e arrimos; a RN do levantamento topogrfico; os eixos das paredes externas das edificaes, cotados em relao a referncias preestabelecidas e bem identificadas; cotas de nvel do terrapleno das edificaes e dos pontos significativos das reas externas (caladas, acessos, patamares, rampas e outros); localizao dos elementos externos, construdos como estacionamentos, construes auxiliares e outros; O edifcio, compreendendo: plantas de todos os pavimentos, com nomenclatura conforme listagem de ambientes contida nessa norma e medidas internas de todos os compartimentos, espessura de paredes, material e tipo de acabamento, e indicaes de cortes, elevaes, ampliaes e detalhes; dimenses e cotas relativas de todas as aberturas, altura dos peitoris, vos de portas e janelas e sentido de abertura; plantas de cobertura, indicando o

material, a inclinao, sentido de escoamento das guas, a posio das calhas, condutores e beirais, reservatrios, e demais elementos, inclusive tipo de impermeabilizao, juntas de dilatao, aberturas e equipamentos, sempre com indicao de material e demais informaes necessrias; todas as elevaes, indicando aberturas e materiais de acabamento; cortes das edificaes, onde fique demonstrado o p direito dos compartimentos, altura das paredes e barras impermeveis, altura de platibandas, cotas de nvel de escadas e patamares, cotas de piso acabado, forros e coberturas, tudo sempre com indicao clara dos respectivos materiais de execuo e acabamento; impermeabilizao de paredes e outros elementos de proteo contra umidade; ampliaes, de reas molhadas, com posicionamento de aparelhos hidrulicosanitrios, indicando seu tipo e detalhes necessrios; as esquadrias, o material componente, o tipo de vidro, fechaduras, fechos, dobradias, o acabamento e os movimentos das peas, sejam verticais ou horizontais; todos os detalhes que se fizerem necessrios para a perfeita compreenso da obra a executar, como cobertura, peas de concreto aparente, escadas, bancadas, balces e outros planos de trabalho, armrios, divisrias, equipamentos de segurana e outros fixos e todos os arremates necessrios; se a indicao de materiais e equipamentos for feita por cdigo, incluir legenda indicando o material, dimenses de aplicao e demais dados de interesse da execuo das obras; Quando for solicitado pelo contratante, o projeto executivo ser integrado por um cronograma onde estejam demonstradas as etapas lgicas da execuo dos servios e suas interfaces, bem como um manual de operao e manuteno das instalaes, quando se tratar de equipamentos ou projetos especiais. Todos os detalhes executivos que interfiram com outros sistemas devero estar perfeitamente harmonizados. Tambm constar do projeto executivo, se solicitado pelo contratante e previsto em contrato, o oramento analtico da obra e cronograma fsico-financeiro. Quanto instalaes eltrica e eletrnica: aps a aprovao do projeto bsico pelo rgo competente e/ou cliente, dever ser elaborado o projeto executivo de instalaes eltricas e especiais, atentando para os projetos executivos de arquitetura e formas de estrutura, de modo a permitir a completa execuo das obras. Deve conter memorial descritivo e explicativo das instalaes eltricas ou especiais, indicando frmulas, dados e mtodos utilizados nos dimensionamentos: tenso, corrente, fator de demanda, fator de potncia, ndice iluminotcnico, telefonia, etc.; memorial descritivo da ordem de servio a ser executada e recomendaes quanto a mtodo e tcnicas a serem utilizadas. E documentos grficos: as plantas podero ser apresentadas agrupando-se os diversos sistemas, segundo o seguinte critrio: agrupamento 1 - iluminao, sonorizao,

sinalizao de enfermagem, alarme de deteco contra incndio e relgio; agrupamento 2 alimentadores, tomadas, telefone, interfone e sistema de computadores; implantao geral escala 1:500; plantas baixas - escala 1:100; planta de cobertura - escala 1:100; planta corte e elevao da cabine de medio e transformao - escala 1:25; diagrama unifilar geral - sem escala; diagramas trifilares dos quadros eltricos - sem escala; detalhes gerais - escala 1:25; prumadas esquemticas - sem escala; legenda das simbologias adotadas - sem escala. - Relao quantitativa e qualitativa dos materiais e equipamentos a serem utilizados nos diversos sistemas, contendo: tipo e qualidade; caractersticas para sua identificao; unidade de comercializao; respectivas quantidades; elementos necessrios para aprovao junto companhia de fornecimento de energia eltrica, contendo: . Plantas e detalhes (escala 100 e 1:25); . Tabela de carga instalada e demandada; - Memorial descritivo; - Outros documentos solicitados pela concessionria; elementos necessrios para aprovao junto companhia telefnica, contendo: - Plantas e detalhes (escala 1:100 e 1:25); - Memorial descritivo; - Outros documentos solicitados pela concessionria. Aps a provao do projeto bsico pelo rgo competente, dever ser elaborado o projeto executivo de instalaes hidrulicas e especiais, atentando para o projeto executivo de arquitetura, de modo a permitir a completa execuo das obras. Deve conter: memorial descritivo e explicativo das instalaes hidrulicas ou especiais, indicando frmulas, dados e mtodos utilizados nos dimensionamentos e clculos (volume, capacidade, vazo, etc.); memorial descritivo da ordem de servio a ser executado e recomendaes quanto a mtodo e tcnicas a serem utilizadas. E documentos grficos: as plantas podero ser apresentadas, agrupando-se os diversos sistemas, de acordo com o seguinte critrio: instalaes de gua quente e fria, instalaes de esgoto e guas pluviais, instalaes de gs combustvel, instalaes de gases medicinais, instalaes de redes de proteo e combate a incndio e instalaes da rede de vapor e condensado; planta de implantao geral do edifcio, em escala 1:200, desenvolvida a partir do projeto arquitetnico, contendo as redes pblicas existentes de gua, gs, esgoto sanitrio e guas pluviais; plantas baixas dos pavimentos - escala 1:50; planta de cobertura - escala

1:50; esquema isomtrico - escala 1:25; detalhes gerais - escala 1:25; detalhes de reservatrios de gua - escala 1:50;legenda das simbologias adotadas - sem escala; relao quantitativa e qualitativa dos materiais e equipamentos a serem utilizados nos diversos sistemas, contendo: . Tipo e qualidade; . Caractersticas para sua identificao; . Unidade de comercializao; . Respectivas quantidades; - Elementos necessrios para aprovao junto ao corpo de bombeiros contendo: . Memoriais descritivos; . Memoriais de clculo; . Plantas e detalhes do sistema (escala 1:100 e 1:25, respectivamente); . Outros documentos solicitados pelo rgo. - Elementos necessrios para aprovao junto companhia de gs, quando da existncia da mesma, contendo: . Plantas e detalhes (escala 1:50 e 1:25); . Memorial descritivo; - Elementos necessrios para o dimensionamento do ramal de entrada de gua (hidrmetro) e sada de esgoto sanitrio, junto concessionria de gua e esgoto, contendo: . Plantas e detalhes (escala 1:50 e 1:25); . Memorial descritivo; . Outros documentos solicitados pela concessionria. Aps a aprovao do projeto bsico pelo rgo competente, dever ser elaborado o projeto executivo de instalaes de ar condicionado e ventilao mecnica, atentando para o projeto executivo de arquitetura e de estruturas, de modo a permitir a execuo das obras das instalaes hidrulicas e especiais por terceiros, segundo padres convencionais da construo civil. Deve conter ainda: memorial descritivo e explicativo das instalaes de ar condicionado e ventilao mecnica, indicando frmulas, dados e mtodos utilizados nos dimensionamentos de: cargas trmicas, consumo de gua, carga eltrica, nmero de troca de

ar e filtros de ar; memorial descritivo da ordem de servio a ser executada e recomendaes quanto ao mtodo e tcnicas a serem utilizadas para execuo de obra. E documentos grficos: as plantas podero ser apresentadas agrupando-se as instalaes de ar condicionado, redes de gua gelada, ventilao e exausto e devero ser compostas por: . implantao geral - escala 1:500; . plantas baixas - escala 1:100; . planta de cobertura - escala 1:100; . esquema isomtrico - escala 1:25; . detalhes gerais - escala 1:25; . esquema eltrico - sem escala; . fluxograma - sem escala; . legenda das simbologias adotadas - sem escala; - Relao quantitativa e qualitativa dos materiais e equipamentos a serem utilizados nos diversos sistemas, contendo: . Tipo e qualidade; . Caractersticas para sua identificao; . Unidade de comercializao; . Respectivas quantidades. Responsabilidade Tcnica pelo projeto Executivo Cabe a cada rea tcnica o desenvolvimento do projeto executivo respectivo. O projeto executivo completo da edificao ser constitudo por todos os projetos especializados devidamente compatibilizados, de maneira a considerar todas as suas interferncias. S sero analisados pelas vigilncias sanitrias estaduais ou municipais, projetos elaborados por tcnicos ou firmas legalmente habilitados pelo Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia CREA local. O autor ou autores dos projetos devem assinar todas as peas grficas dos projetos respectivos, mencionando o nmero do CREA e providenciar sempre a ART (anotao de responsabilidade tcnica) correspondente e recolhida na jurisdio onde for elaborado o projeto.

O autor ou autores do projeto de arquitetura e o responsvel tcnico pelo estabelecimento de sade devem assinar o relatrio tcnico descrito no item 1.2.2.1.2., mencionando o seu nmero de registro no rgo de classe. A aprovao do projeto no eximir seus autores das responsabilidades estabelecidas pelas normas, regulamentos e legislao pertinentes s atividades profissionais. O projeto dever ser encaminhado para aprovao formal nos diversos rgos de fiscalizao e controle, como prefeitura municipal, corpo de bombeiros e entidades de proteo sanitria e do meio ambiente, assim como, ser de responsabilidade do autor ou autores do projeto a introduo das modificaes necessrias sua aprovao. Apresentao de desenhos e documentos: os desenhos e documentos a serem elaborados devero respeitar a NBR-6492 e tambm os requisitos a seguir descritos, que tm por finalidade padronizar e unificar a sua apresentao. Os projetos devero ser apresentados, preferencialmente, em folhas do mesmo formato. A adoo de outros formatos ou tamanhos, se necessria, dever contar com a anuncia do contratante. So os seguintes os formatos usuais: A4 = 210x297mm A3 = 297x420mm A2 = 420x594mm A1 = 594x841mm A0 = 841x1.189mm Todas as folhas de desenho devero ter carimbo (campos de identificao), que conter, no mnimo, as seguintes informaes: - nome e assinatura do autor do projeto e nmero da carteira profissional; - nome do proprietrio; - nome e endereo da obra a ser executada; - escalas utilizadas; - referncia do projeto (parte de outro projeto, nmero do desenho, de referncia; outras); - nmero do desenho e nmero de reviso (se for o caso); - data do desenho;

- quadro de rea discriminando: rea do terreno, rea construda total e reas construdas por pavimento e/ou conjunto; - registro da aprovao, com data, nome e assinatura e nmero do CREA do responsvel por esta aprovao; Todos os desenhos devero ser cotados e conter as legendas necessrias para sua clareza. Nas plantas baixas ser apresentada a capacidade do EAS no que diz respeito ao nmero de leitos e consultrios, conforme terminologia bsica em sade do ministrio da sade. Memoriais descritivos, especificaes, memrias de clculo, quantificaes e oramento: sero apresentados em papel tamanho A4, preferencialmente datilografados/digitados, com carimbo ou folha-rosto Avaliao do Projeto Para a execuo de qualquer obra nova, de reforma ou de ampliao de estabelecimento assistencial de sade exigida a avaliao do projeto fsico em questo pela Vigilncia Sanitria local (estadual ou municipal), que licenciar a sua execuo, conforme o inciso II do art. 10 e art. 14 da Lei 6437/77 que configura as infraes legislao sanitria federal, Lei 8080/90 Lei Orgnica da Sade e Constituio Federal. A avaliao de projetos fsicos de EAS exige a documentao denominada PBA Projeto Bsico de Arquitetura (representao grfica + relatrio tcnico. Quando do trmino da execuo da obra e solicitao de licena de funcionamento do estabelecimento, as vigilncias sanitrias estaduais ou municipais faro inspeo no local para verificar a conformidade do construdo com o projeto aprovado anteriormente. A equipe de inspeo deve possuir necessariamente um profissional habilitado pelo sistema CREA/CONFEA (conselho federal de engenharia, arquitetura e agronomia) O proprietrio deve manter arquivado em conjunto com o projeto aprovado pela vigilncia sanitria, as ARTs referentes aos projetos complementares de estruturas e instalaes, quando couber. Parecer Tcnico A avaliao do PBA (projeto bsico de arquitetura) pelas vigilncias sanitrias estaduais ou municipais, compreende a anlise do projeto por uma equipe multiprofissional e

elaborao de parecer tcnico assinado no mnimo por arquiteto, engenheiro civil, ou outro tcnico legalmente habilitado pelo sistema CREA/CONFEA, para as atividades em questo. O parecer dever descrever o objeto de anlise e conter uma avaliao do projeto bsico arquitetnico quanto a: adequao do projeto arquitetnico s atividades propostas pelo EAS - verificao da pertinncia do projeto fsico apresentado com a proposta assistencial pretendida, por unidade funcional e conjunto do EAS, objetivando o cumprimento da assistncia proposta; funcionalidade do edifcio verificao dos fluxos de trabalho/materiais/insumos propostos no projeto fsico, visando evitar problemas futuros de funcionamento e de controle de infeco (se for o caso) na unidade e no EAS como um todo; dimensionamento dos ambientes - verificao das reas e dimenses lineares dos ambientes propostos em relao ao dimensionamento mnimo exigido por este regulamento, observando uma flexibilidade nos casos de reformas e adequaes, desde que justificadas as diferenas e a no interferncia no resultado final do procedimento a ser realizado; Instalaes ordinrias e especiais - verificao da adequao dos pontos de instalaes projetados em relao ao determinado por este regulamento, assim como das instalaes de suporte ao funcionamento geral da unidade (ex.: sistema de ar condicionado adotado nas reas crticas, sistema de fornecimento de energia geral e de emergncia (transformadores, e gerador de emergncia e no-break), sistema de gases medicinais adotado, sistema de tratamento de esgoto e sistema de tratamento de resduos de servios de sade-RSS , quando da instalao de sistemas para esses fins, e equipamentos de infra-estrutura, tais como: elevadores, monta-cargas, caldeiras, visando evitar futuros problemas decorrentes da falta dessas instalaes; Especificao bsica dos materiais - verificao da adequao dos materiais de acabamento propostos com as exigncias normativas de uso por ambiente e conjunto do EAS, visando adequar os materiais empregados com os procedimentos a serem realizados. O parecer deve ser conclusivo e conter a anlise do PBA sobre cada um dos itens acima relacionados, identificando os problemas existentes de forma descritiva e solicitando as alteraes ou complementaes necessrias para a correo, assim como conter a observao da necessidade de apreciao e aprovao do projeto pelos rgos competentes do nvel local para execuo da obra. No caso de obras pblicas, o parecer deve conter ainda a observao quanto exigncia de concluso dos projetos de instalaes e estruturas (Lei 8.666 em seus artigos 6 e 7 e Resoluo CONFEA n. 361/91), assim como sua apreciao e aprovao pelos rgos competentes do nvel local, quando couber, para realizao do processo de licitao e conseqente execuo da obra.

Procedimentos: Para obras de reforma e adequaes, quando esgotadas todas as possibilidades sem que existam condies de cumprimento integral desta norma, devem-se privilegiar os fluxos de trabalho/material/paciente (quando houver), adotando-se a seguinte documentao complementar, que ser analisada em conjunto com o projeto bsico de arquitetura: planta baixa com leiaute dos equipamentos no portteis (quando houver) e mobilirio principal, com as devidas dimenses consignadas ou representadas em escala; Declarao do projetista e do responsvel pelo EAS de que o projeto proposto atende parcialmente as normas vigentes para o desenvolvimento das atividades assistenciais e de apoio previstas, relacionando as ressalvas que no sero atendidas e o modo como esto sendo supridas no projeto em anlise. A gerncia do estabelecimento de Sade deve manter arquivados os projetos aprovados, mantendo-os disponveis para consulta por ocasio das inspees ou fiscalizaes.

2.2 Programao Fsico-Funcional dos Estabelecimentos Assistenciais de Sade A programao fsico-funcional dos estabelecimentos assistenciais de sade, baseia-se em um Plano de Ateno Sade j elaborado, onde esto determinadas as aes a serem desenvolvidas e as metas a serem alcanadas, assim como esto definidas as distintas tecnologias de operao e a conformao das redes fsicas de ateno sade, delimitando no seu conjunto a listagem de atribuies de cada estabelecimento de sade do sistema. Os conjuntos de atribuies admitem diversas composies (tericas) que so as tipologias (modelos funcionais) de estabelecimentos assistenciais de sade. Portanto, cada composio de atribuies proposta definir a tipologia prpria a ser implantada. Dessa forma adota-se nesse regulamento tcnico apresentam-se as diversas atribuies de um estabelecimento assistencial de sade que acrescidas das caractersticas e especificidades locais, definiro o programa fsico-funcional do estabelecimento. A metodologia utilizada para a composio dos programas funcionais a apresentao da listagem, a mais extensa possvel, do conjunto das atribuies e atividades do EAS, para tanto se deve selecionar as atribuies que participaro do programa de atividades do estabelecimento, de acordo com as necessidades da instituio, do municpio, da regio e do estado, baseadas na proposta assistencial a ser adotada. Desta forma a deciso do tipo de estabelecimento a ser implantado ser dos gestores, dos tcnicos e da comunidade envolvida, e no mais de acordo com padres preestabelecidos nacionalmente.

2.3 Resoluo - RDC n 307, de 14 de novembro de 2002, Altera a Resoluo RDC n 50 de 21 de fevereiro de 2002 Normatizao brasileira referente segurana contra incndio em edificaes urbanas a serem observadas. NBR 9441: Execuo de sistemas de deteco e alarme de incndio; NBR 8674: Execuo de sistemas fixos automticos de proteo contra incndio com gua nebulizada para transformadores e reatores de potncia; NBR 9441: Execuo de sistemas de deteco e alarme de incndio procedimento; NBR 14432: Exigncias resistncia ao fogo de elementos construtivos de edificaes; NBR 5628: Componentes construtivos estruturais. Determinao da resistncia ao fogo; NBR 6125: Chuveiros automticos para extino de incndio; NBR 9077: Sadas de emergncia em edifcios; NBR 11785: Barra antipnico especificao; NBR 11742: Porta corta fogo para sadas de emergncia; NBR 11711: Portas e vedadores corta fogo com ncleo de madeira para isolamento de riscos em ambientes comerciais e industriais; NBR 13714: Sistemas de hidrantes e de mangotinhos para combate a incndios; NB 98: Armazenamento e manuseio de lquidos inflamveis e combustveis; NBR 10897: Proteo contra incndio por chuveiro automtico; NBR 12693: Sistemas de proteo por extintores de incndio; NBR 13434: Sinalizao de segurana contra incndio e pnico - Formas, dimenses e cores; NBR 13435: Sinalizao de segurana contra incndio e pnico; NBR 13437: Smbolos grficos para sinalizao contra incndio e pnico; e NBR 11836: Detectores automticos de fumaa para proteo contra incndio.

2.4 Dependncias do Laboratrio Box de coleta de material: 1 para cada 15 coletas / hora; 1,5 m por box. Um dos boxes deve ser destinado maca e com dimenso para tal Sala para coleta de material: Caso haja s um ambiente de coleta, este tem de ser do tipo sala; 3,6 m rea para classificao e distribuio de amostras: 3,0 m Sala de preparo de reagentes: 3,0 m Sala para lavagem e secagem de vidrarias: Exclusiva para laboratrios de apoio a atividades hemoterpicas 3,0 m Laboratrio de hematologia; laboratrio de parasitologia (rea de preparo, rea de microscopia); laboratrio de urinlise; laboratrio de bacteriologia ou microbiologia; laboratrio de bioqumica: 14,0 m para um laboratrio "geral". 6,0 m para um laboratrio. especfico (ex.: hematologia). Ambientes de apoio: -rea para registro de pacientes -Sala de espera para pacientes e acompanhantes -Sanitrios para pacientes e acompanhantes -Sanitrios para funcionrios (in loco ou no) -Salas administrativas -Depsito de material de limpeza -CME simplificada (opcional para laboratrios de apoio a atividades hemoterpicas) -Copa -Quarto de planto (quando houver funcionamento por 24 horas) -Depsito de equipamentos e materiais Obs.: Os laboratrios podem estar localizados em um nico salo, separados por reas e bancadas especficas. A depender do nvel de biossegurana exigido pelos procedimentos realizados em cada um dos laboratrios, pode ou no ser necessria a existncia de sala exclusiva, inclusive com antecmara. Central de Material Esterilizado simplificada: Sala de lavagem e descontaminao (4,8 m); Sala de esterilizao/estocagem de material esterilizado (4,8 m).

Sala de reunies: 2,0 m por pessoa Sala administrativa: 5,5 m por pessoa Arquivo administrativo: A depender da tecnologia utilizada rea para controle de funcionrio (ponto): 4,0 m Posto de informaes (administrativas e/ou clnicas): 3,0 m rea para registro de pacientes / marcao: 5,0 m Servios administrativos...: Documentao e Informao: -Sanitrios para funcionrios e pblico -Copa Depsito de material de limpeza Sala de espera Central de Administrao de Materiais e Equipamentos: - rea para recebimento, inspeo e registro: 10 % da rea de armazenagem. - rea para armazenagem: a depender da poltica de compras do estabelecimento (maior ou menor estoque): - Equipamento - Mobilirio - Peas de reposio - Utenslios - Material de expediente - Roupa nova - Inflamveis rea de distribuio: 10 % da rea de armazenagem. Depsito de equipamentos / materiais: depender dos tipos de equipamentos e materiais. rea de recepo e espera para paciente, doador, acompanhante de paciente: 1,2 m por pessoa.

rea de estar para paciente interno, acompanhante de paciente e visitante de paciente: 1,3 m por pessoa. Box de vestirio para paciente: (no mnimo 2 por cada unidade requerente); 1,0 m. Ao menos um dos boxes deve possuir 2,25 m com dimenso mnima de 1,5m (deficientes). Sanitrio para paciente, doador e pblico: (1 para cada sexo por unidade requerente) Individual p/ deficientes: 3,2m com dimenso mnima = 1,7 m; Coletivo: 1 bacia sanitria e 1 lavatrio para cada grupo de 6 pessoas. Dimenso mnima = 1,7 m. Banheiro para paciente interno: Individual: 3,6 m com dimenso mnima = 1,7 m Individual p/ deficientes: 4,8 m com dimenso mnima = 1,7 m Box chuveiro: dimenses mnimas = 0,8m x 1,0 m Box chuveiro p/ deficientes: dimenses mnimas = 0,9m x 1,1 m Coletivo: 1 bacia sanitria, 1 lavatrio e 1 chuveiro para cada 6 leitos. Dimenso mnima = 1,7 m. rea para guarda de pertences de paciente, doador e pblico: 0,3 m por pessoa. Sala de estar para funcionrios: 1,3 m por pessoa. Quarto de planto para funcionrios: 5,0 m com dim. mnima = 2,0 m. Vestirio central para funcionrios (1 para cada sexo): 0,5 m por funcionrio/turno, sendo 25% para homens e 75% para mulheres. 1 bacia sanitria, 1 lavatrio e 1 chuveiro a cada10 funcionrios. Sanitrio para funcionrios: (1 para cada sexo por unid. requerente); 1 bacia sanitria e 1 lavatrio cada 10 funcionrios. Banheiro para funcionrios: 1 bacia sanitria, 1 lavatrio e 1 chuveiro a cada 10 funcionrios. Vestirio de barreira: 3,0 m. rea para guarda de pertences de funcionrios e alunos: 0,3 m por pessoa. Sala de espera para pblico: 1,3 m por pessoa. Depsito de material de limpeza com tanque: 2,0 m com dimenso mnima = 1,0 m. Sala de utilidades com pia de despejo: 4,0 m com dimenso mnima = 1,5 m. Quando houver guarda temporria de resduos slidos acrescer 2 m.

Abrigo de recipientes de resduos: depsito (com no mn. 2 boxes resduos biolgicos e comuns). - Depsito de resduos qumicos - Higienizao de recipientes coletores Sala de armazenamento temporrio de resduos: Suficiente para a guarda de dois recipientes coletores. rea para identificao de pessoas e/ou veculos: (1 para cada acesso) 4,0 m. Sala para equipamento de gerao de energia eltrica alternativa: de acordo com as normas da concessionria local e com o equipamento utilizado. Sala para equipamentos de ar condicionado: a depender dos equipamentos utilizados. Unidade de tratamento de esgoto: a depender dos equipamentos utilizados. Garagem e estacionamento: no mnimo 2 vagas para ambulncias. Os corredores destinados apenas circulao de pessoal e de cargas no volumosas devem ter largura mnima de 1,20 m. No caso de desnveis de piso superiores a 1,5 cm, deve ser adotada soluo de rampa unindo os dois nveis. Todas as portas de acesso a pacientes devem ter dimenses mnimas de 0,80 (vo livre) x 2,10 m, inclusive sanitrios. Todas as portas de acesso aos ambientes aonde forem instalados equipamentos de grande porte tm de possuir folhas ou paneis removveis, com largura compatvel com o tamanho do equipamento, permitindo assim sua sada. Todas as portas utilizadas para a passagem de camas/macas e de laboratrios devem ter dimenses mnimas de 1,10 (vo livre) x 2,10 m, exceto as portas de acesso as unidades de diagnstico e terapia, que necessitam acesso de maca. As salas de exame ou terapias tm de possuir dimenses mnimas de 1,20 x 2,10 m. As portas de banheiros e sanitrios de pacientes devem abrir para fora do ambiente, ou permitir a retirada da folha pelo lado de fora, a fim de que sejam abertas sem necessidade de empurrar o paciente eventualmente cado atrs da porta. As portas devem ser dotadas de fechaduras que permitam facilidade de abertura em caso de emergncia e barra horizontal a 90 cm do piso. As maanetas das portas devem ser do tipo alavanca ou similares.

3. ANVISA - RDC N 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005

Dispe sobre Regulamento Tcnico para Funcionamento de Laboratrios Clnicos Supri a necessidade de critrios sanitrios nicos para os laboratrios clnicos do pas, uma vez que, anteriormente, cada estado ou municpio elaborava normas legais prprias, bastante diferentes entre si. E ainda, define os requisitos para o funcionamento dos laboratrios clnicos e postos de coleta laboratorial pblicos ou privados que realizam atividades na rea de anlises clnicas, patologia clnica e citologia.

3.1 Organizao O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem possuir alvar atualizado, expedido pelo rgo sanitrio competente. O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsvel tcnico. As profisses legalmente habilitadas a atuarem como responsvel tcnico (RT) e responsvel tcnico substituto de laboratrio clnico so: biomdico, farmacutico, bioqumico, mdico. O profissional legalmente habilitado pode assumir, perante a vigilncia sanitria, a responsabilidade tcnica por no mximo: 02 (dois) laboratrios clnicos ou 02 (dois) postos de coleta laboratorial ou 01 (um) laboratrio clnico e 01 (um) posto de coleta laboratorial. Todo laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial, pblico e privado devem estar inscritos no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade - CNES. O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem dispor de instrues escritas e atualizadas das rotinas tcnicas implantadas. O laboratrio clnico deve possuir estrutura organizacional documentada.

Quadro 1: Organograma das hierarquia funcional do laboratrio.

3.2 Recursos Humanos O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem manter disponveis registros de formao e qualificao de seus profissionais compatveis com as funes desempenhadas. O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem promover treinamento e educao permanente aos seus funcionrios mantendo disponveis os registros dos mesmos. Todos os profissionais do laboratrio clnico e do posto de coleta laboratorial devem ser vacinados em conformidade com a legislao vigente. O Laboratrio deve elaborar um programa de controle mdico da sade ocupacional (PCMSO), de acordo com a NR-07 do ministrio do trabalho e emprego. Logo aps a publicao da RDC 302:2005, foi publicada em 11 de novembro de 2005, a NR-32 do Mtb: Segurana e Sade no Trabalho em Estabelecimentos de Assistncia Sade, com variados prazos para cumprimento de suas exigncias. fundamental que os laboratrios tomem conhecimento desta NR e iniciem, imediatamente, a sua implementao.

3.3 Infra-Estrutura A infra-estrutura fsica do laboratrio clnico e do posto de coleta deve atender aos requisitos da RDC/ANVISA n. 50 de 21/02/2002, suas atualizaes, ou outro instrumento legal que venha substitu-la. Como j descrito anteriormente.

3.4 Equipamentos e Instrumentos Laboratoriais O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem: a) possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a complexidade do servio e necessrios ao atendimento de sua demanda; b) manter instrues escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substitudas ou complementadas por manuais do fabricante em lngua portuguesa; c) realizar e manter registros das manutenes preventivas e corretivas; d) verificar ou calibrar os instrumentos a intervalos regulares, em conformidade com o uso, mantendo os registros dos mesmos; e) verificar a calibrao de equipamentos de medio mantendo registro das mesmas.

Os equipamentos e instrumentos utilizados, nacionais e importados, devem estar regularizados junto a ANVISA/MS, de acordo com a legislao vigente. Os equipamentos que necessitam funcionar com temperatura controlada devem possuir registro da verificao da mesma.

3.5 Produtos para Diagnstico de Uso in vitro O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem registrar a aquisio dos produtos para diagnstico de uso in vitro, reagentes e insumos, de forma a garantir a rastreabilidade. A rastreabilidade deve ser implementada de forma a garantir que se possa rastrear, ou seja, identificar quando necessrio, os nomes dos fabricantes, os produtos e os nmeros de lote dos reagentes e insumos, utilizados para se realizar determinado exame, de determinado paciente! Os produtos para diagnstico de uso in vitro, reagentes e insumos adquiridos devem estar regularizados junto a ANVISA/MS de acordo com a legislao vigente. A ANVISA define Produtos para Diagnstico de Uso in vitro como reagentes, padres, calibradores, controles, materiais, artigos e instrumentos, junto com suas instrues de uso, que contribuem para realizar uma determinao qualitativa, quantitativa ou semi-quantitativa de uma amostra biolgica e que no estejam destinados a cumprir nenhuma funo anatmica, fsica ou teraputica, que no sejam ingeridos, injetados ou inoculados em seres humanos e utilizados, unicamente, para prover informao sobre amostras obtidas do organismo humano. O reagente ou insumo preparado ou aliquotado pelo prprio laboratrio deve ser identificado com rtulo contendo: nome, concentrao, nmero do lote (se aplicvel), data de preparao, identificao de quem preparou (quando aplicvel), data de validade, condies de armazenamento, alm de informaes referentes a riscos potenciais. Devem ser mantidos registros dos processos de preparo e do controle da qualidade dos reagentes e insumos preparados. A utilizao dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendaes de uso do fabricante, condies de preservao, armazenamento e os prazos de validade, no sendo permitida a sua revalidao depois de expirada a validade.

3.6 Descarte de Resduos e Rejeitos O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem implantar o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS) atendendo aos requisitos da RDC/ANVISA n 306 de 07/12/2004, suas atualizaes, ou outro instrumento legal que venha substitu-la.

3.7 Biossegurana O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionrios, instrues escritas de biossegurana, contemplando no mnimo os seguintes itens: a) normas e condutas de segurana biolgica, qumica, fsica, ocupacional e ambiental; b) instrues de uso para os equipamentos de proteo individual (EPI) e de proteo coletiva (EPC); c) procedimentos em caso de acidentes; d) manuseio e transporte de material e amostra biolgica. O Responsvel Tcnico pelo laboratrio clnico e pelo posto de coleta laboratorial deve documentar o nvel de biossegurana dos ambientes e/ou reas, baseado nos procedimentos realizados, equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando as medidas de segurana compatveis.

3.8 Limpeza, Desinfeco e Esterilizao O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instrues de limpeza, desinfeco e esterilizao, quando aplicvel, das superfcies, instalaes, equipamentos, artigos e materiais. Os saneantes e os produtos usados nos processos de limpeza e desinfeco devem ser utilizados segundo as especificaes do fabricante e estarem regularizados junto a ANVISA/MS, de acordo com a legislao vigente.

4. RDC/ANVISA n. 189, de 18 de julho de 2003

Dispe sobre a regulamentao dos procedimentos de anlise, avaliao e aprovao dos projetos fsicos de estabelecimentos de sade no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria Todos os projetos de EAS devem dar entrada no setor de protocolo das VS (vigilncias sanitrias) estaduais ou municipais, quando da solicitao de avaliao dos mesmos. S sero protocolados projetos cuja a documentao esteja completa conforme RDC n 50/2002. Mediante a entrega de toda a documentao para a anlise, ser fixado um prazo mximo de 90 dias, contados partir da data do protocolo, ou inferior, definido em funo da capacidade operacional de cada VS, para entrega do parecer tcnico ou aprovao do projeto, assinado por tcnicos das VS estaduais ou municipais. A aprovao dos projetos fsicos de estabelecimentos de sade nas vigilncias sanitrias estaduais ou municipais devem atender preferencialmente as seguintes atividades: I. Solicitao de consulta prvia do projeto fsico por parte do interessado no setor de anlise de projetos da vigilncia sanitria (opcional) II. Entrega do projeto fsico no setor de protocolo da vigilncia sanitria ou da secretaria de sade, conforme definio administrativa local ; III. Abertura de processo com o projeto; IV. encaminhamento do processo para o setor de anlise de projetos da vigilncia sanitria; V. Anlise do projeto com emisso de parecer tcnico; VI. encaminhamento de exigncias ao interessado (se for o caso); VII. recebimento do projeto corrigido pelo interessado no setor de protocolo (se for o caso); VIII. Reanlise do projeto; IX. Aprovao do projeto pelo setor de anlise de projetos da vigilncia sanitria , ao serem atendidas as exigncias, com emisso de parecer tcnico final; X. Entrega ao interessado de uma cpia do projeto aprovado com carimbo da vigilncia sanitria estadual ou municipal, nas plantas e no relatrio tcnico;
o

XI. Arquivamento na vigilncia sanitria estadual ou municipal dos projetos fsicos, do relatrio tcnico aprovado e do parecer final carimbados.

5. Exames Oferecidos Pelo Laboratrio Bioqumica Glicemia Uria creatinina Colesterol total e fraes TG cido rico Bilirrubina total e fraes AST ALT Gama GT Fosfatase alcalina Sdio Potssio Clcio Magnsio CPK CKMB LDH Fsforo Cloro Amilase Protenas total e fraes Ferro

Hematologia Hemossedimentao (VHS) Hematcrito Hemoglobina ndices hematimtricos Leuccitos (global e diferencial) Reticulcitos Hemcias Grupo sangneo Fator Rh (o)

Parasitologia Pesquisa de sangue oculto Fezes a fresco Pesquisas de substncias redutoras Coprolgico funcional Teste de Hoffman Tese de Faust e cols Mtodo de Kato Mtodo de Rugai Tcnica da fita adesiva Flutuao simples- Willis Pesquisa de hematozorios: esfregao em gota e esfregao em camada delgada.

Microbiologia Bacterioscopia para o BAAR Bacterioscopia pelo Gram. Culturas e teste de sensibilidade aos antibiticos

Urinlise Protenria 24 horas Clearence de creatinina Glicosria Clcio e magnsio na urina Sedimentoscopia Exame fsico e qumico Contagem global Contagem diferencial de leuccitos

6. Oramento de Compra de Produtos

6.1 Materiais
ITEM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 PRODUTO / ESPECIFICAO Anel de ferro com mufa dimetro de 7 cm, mod. 002. Balana Analtica Eletrnica - 210g/0,1mg - Com Selo do Inmetro Balana Semi-Analtica, modelo BL320H Balo Volumtrico ,cap. 25 ml Mod.3800 Balo Volumtrico ,cap. 50 ml Mod.3800 Balo Volumtrico ,cap. 100 ml Mod.3800 $ Balo Volumtrico cap. 200ml, mod. 3800 Balo Volumtrico ,cap. 250 ml Mod.3800 Balo Volumtrico ,cap. 500 ml Mod.3800 Balde em PP graduado, 10 litros Mod. 2160 Bandeja cap. 2,5 litros, Mod. 2180 Banho Maria Redondo, Mod. 3010 Base c/ haste de inox 75cm Mod. 2800 Basto 10 x 350 mm Mod. 2600 Becker cap. 50 ml, autoclavvel, Mod. 2000 Becker cap. 100 ml, autoclavvel, Mod. 2000 Becker cap. 150 ml, autoclavvel, mod. 2000 Becker cap. 250 ml, autoclavvel, mod. 2000 Bico de Bunsen com registro de gs, RIC 011 Capela para Exausto de gases, Mod.3740 Carrinho para Transporte Mod. F003700W Centrfuga Clnica de Mesa, Mod. 80-2B-15ml VALOR UNITRIO 24,90 3.476,00 1.590,00 16,00 18,00 20,00 22,00 25,00 28,00 66,00 12,00 593,00 47,50 6,00 2,00 2,00 3,00 4,00 39,00 1.272,00 974,00 815,00

23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38

Chuveiro emergncia manual, Mod. C-009 Contador de Colnias Digital, Mod. CP 600 Cronmetro Digital com relgio, Mod. SW2018 Deionizador de gua, modelo VDC 00050. Destilador de gua cap. de 5 L/h, Mod.Q341-25: Equipamento para incubao e cultura bacteriolgica a temperaturas precisamente controladas. Frasco Almotolia em PE cap. 500ml mod. 2199 Pina de madeira para tubos de ensaio mod. RIC 044 R$ Placa de Petri Descart., 96 x 21 mm, com 10 peas Placa de Petri Descart.,40 x 10 mm, com 20 peas Purificador de gua Osmose Reversa, Mod. ORD-10 Tela de arame c/ refratrio 16 x 16 cm, modelo 069 Trip de Ferro zincado 12 x 20 cm, modelo 071 Tubo Capilar com Heparina, com 500 peas. Tubo Capilar sem Heparina, com 500 peas Tubo de Ensaio em Poliestireno ( PS ), L3 com 100 ps TOTAL

665,00 1.484,00 38,00 801,00 1.578,00 3.500 4,00 14,90 14,00 15,00 1.679,00 14,90 14,90 15,00 13,00 8,90 18.915,00

6.2 Materiais e Equipamentos

ITEM 01 PRODUTO / ESPECIFICAO AUTOCLAVE VERTICAL Especificao: Capacidade de 18 litros tampa e vlvula confeccionada em bronze, a caldeira e o cesto em ao inox . Dimenses internas: diam. 25cm/alt.40cm. Dimensesexternas: larg. 36cm/comp.36cm/alt.115cm Cesto interno: diam. 23cm/alt.30cm Tenso: 110/220V regulada por chave de acordo com circuito eltrico local. Manual em portugus ESTUFA DE ESTERILIZAO Especificao: Estufa de secagem e esterilizao, volume 81 litros, para temperaturas de 50 a 250C, controles por termostato hidrulico, acompanhando uma prateleira. Tenso: 110/220V regulada por chave de acordo com circuito eltrico local. Manual em portugus Dimenses internas: larg. 45/fundo 40/alt.45 Dimenses externas: larg. 71/fundo 60,5/alt.51,5 AGITADOR ORBITAL TIPO KLINE Especificao: Agitador orbital do tipo KLINE com rotao varivel de 70 a 250 r.p.m., mola de fixao, movimento de agitao horizontal e temporizador. Tenso: 220 volts. Manual em portugus. COLORMETRO FOTOELTRICO Especificao: Colormetro Fotoeltrico em metal com pntura em epxi prova de respingos; com volume de amostras partir de 1,5 ml; escala de leitura com transmitncia de 0 a 100%, absorbncia de 0 a 2 ; com selecionador de 5 filtros bsicos de 420nm, 470nm, 530nm, 620nm e 660nm, com display LED de 3 dgitos; lmpada em tungstnio de 6 V-0,5Amp; voltagem 110-220 V regulada por chave de acordo com circuito eltrico local. Manual em portugus. BANHO-MARIA SOROLGICO Especificao: Capacidade para 60 tubos, com tampa inox tipo pingadeiro, 04 estantes plsticas, cuba em ao inox. Temperatura: mnima de 30C e mxima de 60C Medidas internas: largura 19,5/ fundo 19,5 / alt. 11cm Tenso: 220 volts (60Hz). Manual em portugus. QTDE. 10 VALOR UNITRIO 2.440,00 VALOR TOTAL 24.400,00

02

10

1.860,00

18.600,00

03

10

1.640,00

16.400,00

04

10

3.800,00

38.000,00

05

10

875,00

8.750,00

06

07

08

09

10

DESPERTADOR DE 60 MINUTOS Especificao: De sp er tad o r d e 6 0 mi n u to s, co m mo v i me n to me c n ico . d o tad o d e si na l so no r o e f ci l ma n u se io . DESTILADOR DE GUA EM INOX (DE PAREDE) CAP. 02 LITROS/HORA Especificao: Destilador de gua, acompanha suporte para fixao na parede, sensor de nvel, caixa controle eltrico, bico coletor de gua destilada, manual de instrues em portugus, tenso 220 volts. MICROCENTRFUGA PARA HEMATCRITO 24 PROVAS. Especificao: Centrfuga de microhematcrito com cruzeta para 24 microtubos capilares; em plstico de alto impacto; rotao fixa de 11.500 r.p.m. com ajuste de tempo; Tipo de acelerao e frenagem em 15 segundos; sistema de segurana impedindo funcionamento com tampa aberta. Tenso: 220 volts. Manual em portugus. CENTRFUGA CLNICA Especificao: Centrfuga de bancada com cruzeta 8 x 15 ml com controle eletrnico microprocessado, display alfanumrico, sistema de motor sem escovas (brushless), em plstico de alto impacto, tampa com sistema de trava eletromagntica; rotao fixa de at 5000 r.p.m.; sistema de segurana por desequilbrio com timer, freio e indicador de rotao digital; tempo de processo de 1 a 200 minutos. Tenso: 220 volts. Manual em portugus. CONTADOR DIFERENCIAL DE CLULAS MANUAL Especificao: Contador manual de clulas sanguneas que realiza a contagem diferencial, os valores absolutos e os ndices hematimtricos; com 12 teclas, sendo 10 para contagem e 2 para funes; com contagem separada de eritroblastos; dotado de alarme sonoro e bloqueio automtico para 100 clulas contadas. TOTAL

10

18,00

180,00

10

870,00

8.700,00

10

1.900,00

19.000,00

10

2.060,00

20.600,00

10

690,00

6.900,00

16.153,00

161.530,00

6.3 Equipamentos e Reagentes

ITEM 01 PRODUTO / ESPECIFICAO CENTRFUGA MICROHEMATCRITO 24 CAPILARES Centrfuga microhematcrito, mod.240freio manual. Ajuste de tempo regressivo, leitor de hematcrito anexado, tabela de leitura, trava manual da tampa. Marca: Centribio PIPETA VHS 0-200.300mm Pipeta VHS de vidro 0-200.300mm. Marca: Cral - proc. Nacional SUPORTE WEST(VHS) 10 PROVAS Suporte Westergreen 10 provas. Marca: Global - procedncia Nacional. AZUL CRESIL BRILHANTE - 100ml Frasco com 100ml. Corante Azul Cresil Brilhante. Fabricante: Laborclin Marca: Laborclin - procedncia Nacional CAMARA NEUB.FUCHS.ROSENTHAL Marca: HBG CAMARA NEUB.ESPELHADA QTDE. 1 VALOR UNITRIO 2.700,00 VALOR TOTAL 2.700,00

02 03 04

10 1 1

2,80 170,00 23,00

28,00 170,00 23,00

05 06

5 5

107,80 166,00

539,00 830,00

07 08 09 10 11

12

13

14

15 16 17

18

Marca: Global - procedncia Nacional TUBO DE ENSAIO 12X 75mm Tubo de ensaio de vidro, sem orla, vidro neutro. Fabricante: Laborglas. TUBO DE ENSAIO 16X100mm Tubo de ensaio de vidro, sem orla, vidro neutro. Fabricante: Laborglas CONTADOR MANUAL DE CELULAS-08 TECLAS Marca: Equipar ANALISADOR BIOQUIMICO TP ANALYSER PLUS ANAL.BIOQUMICO SEMI-AUTOMAT. LABQUEST Espectrofotmetro, comprimento de onda: 340, 405, 505, 546, 578, 620 e 670nm(+-2nm). Banda de passagem: 10nm para o filtro 340nm e 6nm para os demais. Faixa espectral para filtros opcionais: 320 a 999nm (programvel). Faixa de leitura: -0,100 A 3,500 A com ajuste automtico do zero Rudo fotomtrico mximo (340nm): 0,001 A entre 0,000 e 2,200 A. Luz espuria(340nm):0,01% (mximo) Precisao fotomtrica Leitura monocromtica e bicromtica Lmpada: tungstnio especial 5v/7w pre-ajustada de longa vida(3000 a 5000 horas) Cubeta de fluxo contnuo Termostatizacao: 25 e 37C + 0,1C com sistema peltier Cdigo finame: 103.564-9 Marca: Labtest diagnstica Marca: Labtest - procedncia Nacional Reg. Ministrio Sade: 10423910002 PONTEIRA DESC. MICROP. 200-1000ul - AZUL Ponteiras desc. capacidade de 200 a 1000ul EPPENDORL - AZUL Pacote com 1.000 unidades. Marca: Global Trade PONT. DESC. MIC. 0-200UL SEM COROA AMARELA Ponteiras descartaveis, capacidade de 0 ate 200ul(amarela). Pacote com 1.000 ponteiras. Marca: Global Trade SANGUE OCULTO - 20 TESTES REF.103K7-40 Pesquisa de sangue oculto nas fezes, contendo: tampao = 40 x 1,5 ml placas de reao= 40 UNIDADES Reg. no Ministrio da Sade n.10009010096 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - procedncia Nacional ESTANTE P/24 TUBOS x 13mm Em arame zincado, revestida em PVC, medindo 24 x 13mm. Marca: Metalic/mopape - Proc.Nacional ESTANTE P/24 TUBOS x 21mm Em arame zincado, revestida em PVC, medindo 24 x 13mm. Marca: Metalic/mopape - Proc.Nacional PIPETA SOROLOGICA 01ml - 1/100 Pipeta Sorologica de vidro 01ml:1/100 - codificada em cores, gravaes permanentes. Marca: Cral - proc. Chinesa PIPETA SOROLOGICA 05ml -1/10 Pipeta sorolgica de 05ml:1/10 - codificada em cores, gravaes permamentes. Marca: Cral - proc. Chinesa

50 50 8 1 1

0,38 0,51 196,00 10.700,00 10.000,00

19,00 25,50 1.568,00 10.700,00 10.000,00

15,50

15,50

8,20

8,20

136,90

273,80

10 10 5

11,45 11,45 3,50

114,50 114,50 17,50

10

3,50

35,00

19

20

21

22

23

24

PIPETA SOROLOGICA 10ml -1/10 Pipeta sorolgica de vidro 10ml:1/10 - Codificada em cores, gravaes permanentes. Marca: Cral - proc. Chinesa MICROSCOPIO BINOC.PLANACROMATICA L1000 Microscpio biolgico binocular com objetivas planacromticas, aumento de ate 1600x (ocular de 16x com objetiva de 100x) sistema de iluminao com diafragma de campo e dispositivo para centragem tipo "koehler, lmpada de halognio precentrada de 6 volts/20 watts transformador de baixa voltagem com reostato de variao continua para permitir o ajuste da intensidade de luz, sistema de focalizao e movimento atravs de boto macro e micromtricos conjugados e graduados, trava mecnica (tipo alavanca) como proteo contra uma acidental quebra da lamina, platina retangular com charriot de 140 x 155 mm, condensador campo claro tipo "abbe" com abertura numrica de 1,25, oculares campo amplo de 10x e 16x com ajuste para diferenas de dioptrias, revolver porta objetivas com 4 objetivas, fonte de iluminao com comutao automtica para funcionar de 85 a 260 volts e composto por: 01 estativa e base compensada (corpo ), 01 tubo binocular 30, 02 oculares wf 10x (campo amplo), 02 oculares wf 16x (campo amplo), 01 objetiva pl 4 x (0.10) planacromtica, 01 objetiva pl 10 x (0.25) planacromtica, 01 objetiva pl 40 x (0.65) planacromtica (retratil), 01 objetiva pl 100 x (1.25), planacromtica (retrtil de imerso), 01 lmpada de halognio 6v/20watts, 01 condensador abbe 1,25, 01 filtro azul 32 mm dimetro, 01 filtro verde 32 mm dimetro, 01 frasco com oleo imerso, 01 fusvel, 01 capa protetora, 01 manual de instrues, 01 caixa de embalagem Marca: Bioval New GLICOSE PAP LIQUIFORM KIT Ensaio de ponto final ou cintico Ref.84-1/500. Contedo: reagente 1: 1 x 500 ml padro: 1 X 5 ML Reg. no Min. da Sade: 10009010003 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional HEMOGLOBINA GLICADA 25 TESTES CAT. 17 - Mtodo colorimtrico para 25 testes, contendo: 1 - Tampao-Hb-Rapida: 100ml 2 - Hemolisante : 12ml 3 - Colunas : 25 Reg. no Ministrio da Sade n. 10009010016 Fabricante: Labtest. Marca: Labtest - Procedncia Nacional TRANSAMINASE PIRUVICA 200 T. CAT.53 - Mtodo colorimtrico para 100 a 200 testes, contendo: 1 - TGP Substrato : 50ml 2 - Reagente de Cor: 50ml 3 - NaOH-Estoque : 20ml 4 - Padrao : 04ml Reg. no Ministrio da Sade n. 10009010027 Fabricante: Labtest. Marca: Labtest - Procedncia Nacional TRANSAMINASE OXALACETICA 200 T CAT. 52 - Mtodo colorimtrico para 100 a 200 testes, contendo: 1 - TGO Substrato : 50ml

10

3,50

35,00

1.400,00

2.800,00

41,76

83,52

158,00

316,00

30,00

30,00

30,00

30,00

25

26

27

28

29

30

31

2 - Reagente de Cor: 50ml 3 - NaOH-Estoque : 20ml 4 - Padrao : 04ml Reg. no Ministrio da Sade n. 10009010031 Fabricante: Labtest. Marca: Labtest - Procedncia Nacional ALT/GPT-LIQUIFORM 4X30ML CAT.108-4/ 30- Metodo cinetico UV para 120 testes, contendo: Reativo no. 1: 4 x 24ml Reativo no. 2: 4 x 06ml Reativo no. 3: 1 x 1.5ml Reg. no Ministrio da Sade n. 10009010029 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional AST/GOT-LIQUIFORM 4X30ML CAT.109-4/ 30- Mtodo cintico UV para 120 testes, contendo: Reativo no. 1: 4 x 24ml Reativo no. 2: 4 x 06ml Reativo no. 3: 1 x 1.5ml Reg. no Ministrio da Sade n. 10009010018 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional GAMA GT LIQUIFORM - 2 X 30 ML REF.105-2/30- Ensaio cintico, contendo: - Reagente no.1 : 2 x 24ml - Reagente no.2 : 2 x 6ml - Padrao : 3ml Reg. no Ministrio da Sade n.10009010004 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional FOSFATASE ALCALINA 100 TESTES CAT. 40 - Mtodo colorimtrico para 50 a 100 testes, contendo : 1 - Substrato : 05ml 2 - Tampo : 50ml 3 - reagente de Cor: 200ml Reg. no Ministrio da Sade n. 10009010038 Fabricante: Labtest. Marca: Labtest - Procedncia Nacional FOSFATASE ALCALINA LIQ. 4X30ML CAT. 79-4/30 - Mtodo Bowers e Mc-Comb modificado para 120 testes, contendo: Reativo no. 1: 4 x 24ml Reativo no. 2: 4 x 6ml Reg. no Ministrio da Sade n. 10009010050 Fabricante: Labtest. Marca: Labtest - Procedncia Nacional CLORETOS COLORIMETRICO - 500ml CAT. 49 - Mtodo colorimtrico para70 a 140 testes, contendo : 1 - Reagente de Cor: 490ml 2 - Ativador : 14ml 3 - Padro : 01ml Reg. no Ministrio da Sade n.10009010078 Fabricante: Labtest. Marca: Labtest - Procedncia Nacional FERRO SERICO 80 TESTES CAT. 38 - Mtodo colorimtrico para 80 testes, contendo: 1 - Tampo : 80ml 2 - Padro : 05ml

68,00

68,00

68,00

68,00

50,92

50,92

38,04

38,04

64,22

64,22

37,42

37,42

27,06

27,06

32

33

34

35

36

37

38

39

3 - Ferrozine: 2,5ml Reg. no Ministrio da Sade n.10009010014 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional FE LIQUIFORM - 2/50C CAT. 91-2x50C ensaio colorimtrico de ponto final, contendo: Reagente 1 2 x 40 ml Reagente 2 2 x 10 ml Calibrador 1 x 3 ML Reg. Ministrio da Sade n. 10009010092 Fabricante - Labtest Marca: Labtest - proc. nacional MAGNESIO - 200ml CAT. 50 - Mtodo colorimtrico com 200ml para 40 a 100 testes, contendo: 1 - Tampao : 100ml 2 - Magnon Sulfonado: 100ml 3 - Padrao : 2ml Reg. no Ministrio da Sade n. 10009010012 Fabricante: labtest. para 666 testes no bt 3000 Marca: Labtest - Procedncia Nacional CALCIO-LIQUIFORM 2X60ML CAT. 90-2/60 - Metodo CPC , para 120 testes, contendo: Reativo no. 1: 2 x 45ml Reativo no. 2: 2 x 15ml Reg. no Ministrio da Sade n. 10009010067 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedencia Nacional CALCIO ARSENAZO LIQUIFORM - 2/50 ML CAT.95-2/50 -CALCIO ARESENAZO LIQUIFORM. Reg. no Ministerio da Sade n.10009010076 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - PROCEDNCIA NACIONAL COLESTEROL LIQUIFORM - 2x100ml CAT. 76-2/100 - Ensaio enzimatico de ponto final contendo: - Reagente no. 1: 2 x 100ml - Padrao : 5ml Reg. no Ministrio da Sade no. 0009010068 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional COLESTEROL HDL - 50ml CAT.13 - Sistema para precipitaao do colesterol HDL para 200 testes,contendo: 1 - Precipitante: 50ml 2 - Padrao : 5ml Reg.no Ministrio da Sade n.10009010026 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional TRIGLICERIDES LIQUIFORM 200 ML cat. 87 - 2x100 ml sistema liquiform, contendo: 1 - regente 2x100 ml 2 - padrao 01 x 05ml Reg.no Ministrio da Sade N.10009010070 Fabricante: Labtest Marca: Labtest LIPASE LIQUIFORM kit contendo: Reag.1 = 3x 10ml Reag.2 = 3x 16 Fabricante: LABTEST

74,26

74,26

32,94

32,94

39,85

39,85

62,95

62,95

61,53

123,06

19,46

38,92

146,00

292,00

400,00

400,00

40

41

42

43

44

45

46

Marca: Labtest Reg.no Ministrio da Sade N 10009010138 BILI-D LIQUIFORM 104 TESTES REF.93-1/104 -SistemaBi-Reagente, contendo: REAGENTE 1 = 1X80 ML REAGENTE 2 = 2X12 ML Reg.no Ministrio da Sade N 10009010087 fabricante: Labtest marca: Labtest - PROCEDENCIA NACIONAL BILI-T LIQUIFORM 104 TESTES REF.94-1/104 - ensaio colorimtrico de ponto final contendo: REAGENTE 1 = 1X80 ML REAGENTE 2 = 2X12 ML Reg.no Ministrio da Sade N 10009010086 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - PROCEDENCIA NACIONAL BILIRRUBINA - 276 TESTES CAT. 31 - Metodo colorimtrico para dosagem das bilirrubinas direta e total contendo: 1 - Acelerador : 250ml 2 - Acido Sulfanilico : 120ml 3 - Nitrito de Sodio : 05ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010022 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional UREIA CE - 500ml CAT. 27 - Sistema enzimtico colorimetrico para determinao da uria para 500 a 1.000 testes, contendo: 1 - Urease : 25ml 2 - Tampao-Estoque : 100ml 3 - Oxidante-Estoque: 25ml 4 - Padrao : 03ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010011 Fabricante: labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional UREIA UV LIQUIFORM ensaio cintico em ultravioleta Ref.104-4/50, contedo: reagente 1 4 x 40 ml reagente 2 4 x 10 ml padrao 1 x 5 ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010020 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional CREATININA K - 300ML CAT. 96-300 - Sistema cintico de dois pontos para 300 testes, contendo: 1 - NaOH : 240ml 2 - cido Pcrico: 60ml 3 - Padro : 5ml 4 - Ferrocoaneto: 5ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010143 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional CREATININA 250ML KIT CAT.35 - Mtodo colorimtrico composto de 250ml para 50 a 100 testes, contendo: 1 - Acido Picrico: 50ml 2 - Tampao : 200ml 3 - Padrao : 10ml 4 - Acidificante : 10ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010034

74,00

74,00

74,00

74,00

30,00

30,00

77,00

77,00

115,00

115,00

30,40

30,40

31,50

31,50

47

48

49

50

51

52

53

54

Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional ACIDO URICO LIQ. 4X30ML KIT CAT. 73-4/30 - Ensaio de pontofinal para 120 testes. Volume p/ teste = 1,0ml - contendo: - Reagente n. 1: 4x24ml - Reagente n. 2: 4x6ml - Padrao : 5ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010071 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional PROTEINAS TOTAIS - 250 TESTES CAT. 99 - Mtodo colorimtrico para 100 a 250 testes, contendo: 1 - Biureto: 250 ML 1 - Padrao: 03 ML Reg.no Ministrio da Sade N 10009010080 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional ALBUMINA - 250ML CAT. 19 - Mtodo colorimtrico com 250ml para 250 testes contendo: 1 - Volume/teste :1,0ml 2 - Reagente n. 01:250ml 3 - Reagente n. 02:1,0ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010025 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - Procedncia Nacional AMILASE 100 TESTES CAT. 11 - Mtodo colorimtrico para 50 a 100 testes, contendo: 1 - Substrato : 50ml 2 - Reagente de Cor-Estoque: 05ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010082 Fabricante: Labtest. Marca: Labtest - Procedncia Nacional AMILASE CNPG LIQUIFORM 2X30ML CAT.25-2/30 - Mtodo cintico para 60 testes, contendo: 1 - Substrato : 2x30ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010053 Fabricante: Labtest. Marca: Labtest - procedncia nacional MUCOPROTEINAS 50 TESTES KIT CAT. 20 - Mtodo colorimtrico para 25 a 50 testes, contendo: 1 - Acido Perclorico : 100ml 2 - Acido Fosfotungstico: 16ml 3 - Carbonato de Sodio : 50ml 4 - Reagente de Folin : 10ml 5 - Padrao : 02ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010084 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - procedncia nacional CK NAC LIQUIFORM C/CALIBRADOR Ref.77-2/30 - ensaio cintico ultravioleta contendo: r1 2 x 24 ml r2 2 x 6 ml cal 1 x 1 ml Reg. no Ministrio da Sade N 10009010019 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - procedncia Nacional CK MB LIQUIFORM C/CALIBRADOR

49,00

49,00

18,92

18,92

25,85

25,85

22,78

22,78

180,00

180,00

43,40

43,40

127,86

127,86

295,00

295,00

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Ensaio cintico ultravioleta Ref.78-2/30. Conteudo: R1 2 x 24 ml R2 2 x 6 ml Cal 1 x 1 ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010069 Fabricante: Labtest Marca: Labtest - procedncia nacional LDH - LIQUIFORM 2X30ML CAT. 86-2/30 - Mtodo Piruvato-Lactato para 60 testes, contendo: Reativo no. 1: 2 x 24ml Reativo no. 2: 2 x 6ml Reg.no Ministrio da Sade N 10009010056 Fabricante: Labtest. Marca: Labtest - procedncia nacional LE LUPUS Marca Laborclin

43,00

43,00

290,50

290,50 33.421,87

TOTAL DA COTAO

7. Quadro de Funcionrios e Salrios

Cargo Diretor/ RT RT substituto Administrador Biomdico Tcnico de laboratrio Auxiliar de laboratrio Recepcionista Servio de Apoio Qtde. 1 1 1 4 5 3 3 1 Salrio Individual (R$) 5.500,00 2.000,00 1.500,00 1.570,00 968,00 735,00 600,00 585,00 TOTAL Salrio Total (R$) 5.500,00 2.000,00 1.500,00 6.280,00 4.840,00 2.205,00 1.800,00 585,00 24.710,00

Referncias Bibliogrficas
1. TIBRCIO, H. M.; PROKOP, K. O CRM e a Sobrevivncia dos Laboratrios Clnicos. Laes&Haes. Disponvel em http://www.ifcc.org/ria/div/OCRM.pdf. Acesso em 17/04/2010. 2. BUITRAGO, J. M. G. de. Tcnicas y mtodos de laboratorio clnico. 2. ed. Masson: Barcelona, Espanha, 2004, 484 p. 3. BENEDICT, S.R. Reagente para Deteco de acares redutores. J.Biol.Chem., v.5, n. 485, 1909. 4. RAVEL, Richard. Laboratrio clnico: aplicaes clnicas dos dados laboratoriais. 6.ed. Rio de Janeiro/RJ: Guanabara Koogan, 1997. 616p 5. http://www.jbc.org/content/5/5/485.full.pdf+html. Acesso em 11/04/2010. 6. http://www.cfbio.gov.br/conteudo.php?pagina=Analises_Clinicas. Acesso em 11/04/2010. 7. http://pt.wikipedia.org/wiki/Analista_cl%C3%ADnico. Acesso em 11/04/2010. 8. http://www.sbac.org.br/pt/index.html. Acesso em 11/04/2010. 9. Manual para o Credenciamento do Sistema da Qualidade de Laboratrios Clnicos, Departamento de Inspeo e Credenciamento da Qualidade, 1 Edio, novembro de 1998. 10. http://www.laboratoriopasteur.com.br/web. Acesso em 11/04/2010. 11. http://www.ciencianews.com.br/imgcien/agosto2007/sedimentourin%C3%A1rio.pdf. Acesso em 11/04/2010. 12. http://e-legis.bvs.br/leisref/public/showAct.php?id=19176&word=.Acesso em 11/04/2010. 13. http://prolab.com.br/index.php. Acesso em 11/04/2010. 14. http://www.pncq.org.br/pdfs/manual_pncq.pdf. Acesso em 11/04/2010. 15. http://www.qeeventos.com.br/qeeventos/site/html_include/Regulamento%20Pr%C3%AA mio%20PNCQ.pdf. Acesso em 18/05/2010. 16. http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/avalia/projetos/SBAC.pdf. Acesso em 18/05/2010. 17. http://ww2.prefeitura.sp.gov.br//arquivos/secretarias/saude/legislacao/0121/Regulamento RDC_2005_0302.pdf. Acesso em 18/05/2010. 18. 28. TRALDI, M. C.; DIAS, R. Monografia passo a passo. 3. ed. Campinas/SP: Alnea, 2001. 112p.