ANLISIS DE LA CADENA DE SUMINISTRO DEL SECTOR FARMACUTICO

ANLISIS DE UNA CADENA DE SUMINISTRO CADENA: FARMACUTICA

PRESENTADO POR: ARIZA PERTUZ WALTER BECERRA RUEDA EDUARDO ANTONIO MORALES MERCADO LAURA VANESSA REALES LPEZ YESENIA ESTER

PRESENTADO A: ING. CRSITIAN SOLANO PAYARES

PRESENTADO EN LA MATERIA (ELECTIVA): LOGSTICA INDUSTRIAL

UNIVERSIDAD DEL ATLNTICO FACULTAD DE INGENIERA INGENIERA INDUSTRIAL BARRANQUILLA 2011 1

TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIN OBJETIVOS Objetivo general Objetivos especficos FLUJOGRAMA DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACUTICA DIAGRAMA DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACUTICA ELEMENTOS DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACUTICA PROVEEDORES Fabricacin e importacin de materias primas Evaluacin de proveedores INDUSTRIALES (LABORATORIOS) Fabricantes de Productos Farmacuticos Recomendaciones de etiquetado y materiales de empaque LA CADENA DE DISTRIBUCIN COMERCIAL Distribuidores Farmacias CADENA DE DISTRIBUCIN INSTITUCIONAL Estado Seguros de salud (obras sociales y empresas de medicina prepaga) Mdicos Abastecimiento Almacenaje Distribucin CLIENTES REQUERIMIENTOS DEL MERCADO GESTIN DE RETIROS DE PRODUCTOS GESTIN DE DEVOLUCIONES CONCLUSIONES BIBLIOGRAFA

3 5 5 5 6 7 8 8 8 8 12 12 13 17 18 21 24 24 25 25 26 27 28 29 30 32 33 34 36

INTRODUCCIN Se puede definir la Cadena de Suministro como aquella compleja serie de procesos de intercambio o flujo de materiales y de informacin que se establece tanto dentro de cada organizacin o empresa como fuera de ella, con sus respectivos proveedores y clientes. Aunque una clara diferencia entre Cadena de Abasto y cadena de suministro, en la prctica diaria esa diferenciacin se ha ido perdiendo, por lo que es comn utilizar ambos trminos indistintamente. Sin embargo es importante entender las definiciones precisas dadas por el Council of Supply Chain Management Professionals (CSCMP), la autoridad ms importante en la materia a nivel mundial. La logstica y la cadena de suministro es un conjunto de actividades funcionales (transporte, almacenamiento, entre otras), las cuales se repiten muchas veces a lo largo del canal de flujo en el cual la materia prima se convierte en productos terminados el cual tiene un valor aadido para el consumidor. Es necesario tener en cuenta que las fuentes de materia prima, las industrias y canales de comercializacin, no se encuentran en el mismo lugar, y el canal de flujo representa la secuencia de pasos de manufactura en donde las actividades logsticas se repiten varias veces antes de que el producto llegue a su lugar en el mercado; en donde, de nuevo, las actividades se repiten cuando los productos usados se reciclan en el canal de logstica pero en sentido inverso (Logstica de Reversa). El proceso de la cadena de suministro est fundamentado en Actividades Claves, como lo son: Cooperacin de los estndares de calidad con Marketing, Transporte, Manejo de Inventarios y Flujos de informacin y Procesamiento de Pedidos. Entre las Actividades de Apoyo se encuentran: Almacenamiento, Manejo de Materiales, Compras, Embalaje de Proteccin, Cooperacin Produccin-Operaciones y Mantenimiento de Informacin. Una empresa sola no se encuentra en capacidad de controlar todo su canal de fulo de producto desde la fuente de materia prima e insumos hasta los puntos de comercializacin y consumo final. El mximo control gerencial que puede esperarse acaba en el suministro fsico inmediato, que hace referencia a la brecha de tiempo y espacio entre las fuentes inmediatas de material de una empresa y sus puntos de procesamiento, y en los canales fsicos de distribucin que se refiere a la brecha de tiempo y espacio entre los puntos de procesamiento de una empresa y sus clientes; y es debido a estas semejanzas que a la direccin logstica de los negocios se le conoce tambin como direccin logstica de la cadena de suministros. La cadena de suministro termina con la eliminacin final del producto, es por esto que la logstica de reversa juega un papel fundamental en la administracin de esta cadena. Aunque ambos procesos estn ntimamente relacionados entre s, la CSCMP realiza una diferenciacin al respecto y afirma que la logstica implica el planeamiento y control de todas las actividades relacionadas con el suministro, fabricacin y distribucin de los bienes y servicios de una empresa; mientras que la cadena de suministro es la que eslabona a todas las compaas (proveedores de bienes y servicios y clientes), desde la adquisicin de materias primas hasta la entrega del producto terminado. 3

La cadena productiva de farmacuticos y medicamentos comprende la produccin de principios activos, medicamentos, antibiticos, vitaminas y medicamentos biolgicos. La estructura de la cadena de farmacuticos y medicamentos se caracteriza por la participacin de laboratorios nacionales y de laboratorios filiales de empresas transnacionales. Todos los medicamentos estn elaborados a partir de un componente activo a los cuales se le adicionan sustancias neutras que sirven de conductores del componente activo denominados excipientes. A grosso modo, podramos definir la cadena de suministro de la industria farmacutica como Productor de Materias primas, Distribuidor de Materias primas, Laboratorio Farmacutico fabricante, Distribuidores Mayoristas y Canales Institucionales, Distribuidores Minoristas, Farmacias y Operadores Logsticos hasta llegar al usuario final.

OBJETIVOS

Objetivo General: Describir los elementos y factores que participan en la cadena de suministro de la industria farmacutica.

Objetivos Especficos: Identificar las variables y componentes que conforman cada eslabn de la cadena de suministro de la industria farmacutica. Definir las interrelaciones existentes entre los diferentes elementos de la cadena de suministro de la industria farmacutica. Resaltar la importancia de la logstica de reversa en el proceso de la cadena de suministro de la industria farmacutica.

FLUJOGRAMA DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACUTICA

ELEMENTOS DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACUTICA

PROVEEDORES Fabricacin e importacin de materias primas Uno de los aspectos ms relevantes de las buenas prcticas de manufactura de especialidades farmacuticas es el de la trazabilidad de ingredientes y procesos lo que comienza por las materias primas. Es necesario conocer la calidad de las materias primas utilizadas para la fabricacin de medicamentos: principios activos (frmacos) y los excipientes. La intervencin del MSP en relacin con los principios activos es limitada y debera precisarse cul ser el lmite de su intervencin para asegurar la trazabilidad de las mismas desde su origen. Actualmente el Ministerio interviene en las autorizaciones de importacin de estupefacientes y psicofrmacos. Esto no parece suficiente si se tiene en cuenta el conjunto de materias primas que se utilizan en la industria farmacutica, sobre todo los principios activos, y la variabilidad de orgenes. En los ltimos tiempos han aparecido nuevos pases proveedores de frmacos, especialmente en Asia, y existen dudas acerca de los precursores qumicos utilizados en su fabricacin. El uso de precursores no autorizados por la OMS, con eventuales problemas de toxicidad, puede acarrear consecuencias indeseables para los pacientes. En lneas generales lo que es dable esperar es que se aplicarn progresivamente las normas del MERCOSUR a las empresas que: fabrican, fraccionan e importan materias primas activas utilizadas en la fabricacin de medicamentos.

EVALUACIN DE PROVEEDORES El proceso para la aprobacin de proveedores de la industria farmacutica es un proceso complejo que pasa por diversas etapas. La finalidad es poder disponer de un proveedor de confianza que pueda facilitar al laboratorio farmacutico unas materias primas de la calidad acordada de una manera consistente. En el proceso de evaluacin es bsico conocer a fondo al proveedor, cmo son sus caractersticas generales, su posicin en el mercado y el sistema de calidad que aplica en la produccin, as como si dispone de una certificacin acreditativa otorgada por un organismo oficial. En un primer momento esta informacin se puede obtener a travs del envo de una encuesta al proveedor, pero, a pesar de ello, puede ser necesario hacer una evaluacin in situ de este proveedor, mediante una auditora.

En funcin del conocimiento que se tenga de este proveedor respecto a la calidad en la fabricacin de las materias primas, se pueden distinguir tres niveles de proveedores: - Primer nivel: proveedores aprobados - Segundo nivel: proveedores certificados - Tercer nivel: proveedores validados La aprobacin, certificacin y/o validacin de un proveedor slo se refiere a la primera materia que se haya estudiado en el proceso de evaluacin del proveedor. Asimismo, se ha de tener en cuenta que, en el caso de principios activos farmacuticos, el proveedor de esta primera materia debe ser el que consta en la autorizacin de comercializacin de la especialidad farmacutica y que cualquier cambio de este proveedor tiene que ser autorizado previamente por la autoridad sanitaria que otorg la autorizacin de comercializacin, mediante el procedimiento que est establecido para la autorizacin de estas variaciones.

1. Primer nivel: proveedores aprobados El proceso de aprobacin de un nuevo proveedor tiene que estar definido en un procedimiento escrito. El laboratorio farmacutico establecer las actividades de evaluacin tcnica necesarias para la aprobacin de un proveedor, en funcin del tipo de producto a suministrar y de su aplicacin. Como mnimo, el proveedor tiene que aportar una o diversas muestras de primera materia al laboratorio farmacutico, el cual debe proceder al control analtico completo con el fin de determinar que el producto suministrado por el proveedor cumple todas las especificaciones establecidas. En el caso de que se cumplan las especificaciones, el proveedor puede pasar a ser un proveedor aprobado para la primera materia evaluada. En el caso de un proveedor histrico, se puede evitar la fase de anlisis de muestras si se dispone de los resultados analticos realizados por el laboratorio farmacutico de lotes suministrados con anterioridad. Aunque un proveedor est aprobado es preciso que todos los envases de primera materia recibidos en cada una de las entregas se muestreen e identifiquen individualmente y que cada lote sea sometido por el laboratorio farmacutico a un anlisis completo segn las especificaciones autorizadas. Este anlisis completo puede, sin embargo, ser realizado sobre una muestra compuesta a partir de las muestras tomadas de los diferentes envases que conforman el suministro de ese lote. 2. Segundo nivel: proveedores certificados La certificacin de un proveedor es un paso ms, una vez ste ha sido aprobado, a travs del cual se establece una relacin de mayor confianza entre el proveedor y el laboratorio, tomando como base la experiencia del suministro. La certificacin de un proveedor permitir al 9

laboratorio la aplicacin de planes de control de calidad reducidos a la recepcin del material de partida que ste suministre. El procedimiento mediante el cual un laboratorio farmacutico certifica a sus proveedores tiene que estar establecido por escrito en un procedimiento normalizado de trabajo. Entre los elementos a considerar en el proceso de certificacin, se deber tener en cuenta, como mnimo, los resultados analticos comparativos de 3 lotes de la primera materia, as como la coherencia entre la especificacin y el mtodo analtico de las dos empresas. Cuando un proveedor ha sido certificado, el laboratorio farmacutico asume los resultados analticos del proveedor, en aquellos parmetros de especificacin en que se ha podido demostrar que existe una correlacin aceptable entre los resultados de los dos laboratorios de control de calidad. El laboratorio farmacutico, por cada lote de producto adquirido al proveedor certificado, utilizar y archivar el boletn de anlisis del proveedor como registro de calidad, juntamente con los resultados de los anlisis realizados por el propio laboratorio. Solamente se pueden certificar aquellos proveedores de los cuales se dispone de garantas suficientes entre el proceso de control de calidad del producto por parte del proveedor y la entrega en las instalaciones del laboratorio farmacutico. En este sentido, se tienen que resear como aspectos relevantes el precintado y la identificacin correcta de los envases de primera materia suministrados y su trazabilidad en el certificado de anlisis correspondiente. Sin embargo, y aunque la certificacin del proveedor puede permitir reducir los controles a realizar sobre los productos recibidos, el laboratorio tendra que efectuar unos controles mnimos sobre los diferentes lotes de productos recibidos. Estos controles tendran que ser la identificacin del contenido de los envases recibidos y, en el caso de los principios activos farmacuticos, la determinacin de la riqueza o parmetro relacionado en una muestra homognea del lote. Asimismo, en el caso de materias primas susceptibles de contaminacin microbiolgica o alteracin durante el almacenaje y/o transporte, el laboratorio tambin tendra que efectuar los controles apropiados al recibir estas materias primas. El laboratorio farmacutico tendra que efectuar al menos una vez al ao el anlisis completo de un lote de cada primera materia sometida a anlisis reducido. 3. Tercer nivel: proveedores validados En este nivel se incluyen los proveedores para los cuales es posible establecer un procedimiento validado que permita al laboratorio aplicar planes de muestreo reducido. Segn lo que se indicaba en la introduccin de este documento, el proceso de validacin de proveedores debe tener en cuenta diversos aspectos relacionados con el fabricante y la primera materia que se propone validar, como son: la naturaleza y el estatus del fabricante o suministrador, su conocimiento de los requisitos de las NCF de medicamentos, su sistema de garanta de calidad, las condiciones de fabricacin en que se produce y controla la primera materia y la naturaleza de la misma, y los medicamentos en los cuales se utilizar. De acuerdo con lo que se establece en las NCF, el procedimiento de validacin puede ser aceptable cuando se evalen materias primas que procedan de plantas monoproducto o 10

aquellas otras que se entregan en el envase original precintado y que proceden de fabricantes sobre la fiabilidad de los cuales se dispone de antecedentes, y que han estado inspeccionados regularmente por el laboratorio farmacutico, fabricante u organismo oficialmente acreditado. La inspeccin peridica a los fabricantes validados ha de tener en cuenta el sistema global de calidad que se aplica en la fabricacin y el control de calidad de la primera materia. En el proceso de validacin es recomendable incluir el establecimiento de unos acuerdos tcnicos entre el proveedor y el laboratorio que recojan al menos los aspectos siguientes: Condiciones de suministro (especificaciones y mtodos de control; envasado acondicionamiento; identificacin y etiquetaje, documentacin que acompaa los lotes). y

La obligacin del proveedor de no hacer ningn cambio que pueda afectar la calidad del producto sin que haya la aceptacin previa del laboratorio. El derecho a efectuar auditoras en cualquier momento. El procedimiento de reclamaciones. En estos casos, adems del control analtico reducido aplicable al proveedor certificado, el laboratorio farmacutico tambin podra realizar un muestreo y una identificacin del contenido sobre una parte de los envases de un mismo lote recibidos en cada suministro al laboratorio. Habitualmente el nmero de envases que se toman para hacer estos controles es igual a la raz cuadrada de n-1, donde n es el nmero de envases recibidos de un lote determinado. Teniendo en cuenta lo que se establece en las NCF, es improbable que se pueda validar al proveedor de una primera materia destinada a la fabricacin de medicamentos inyectables. La definicin de proveedores validados tendra que estar complementada por la existencia en el laboratorio farmacutico de un programa que: Establezca como se gestionan los errores en los suministros y la consiguiente recualificacin del proveedor, que ha de prever una investigacin completa y documentada adecuadamente. Prevea la existencia de un documento, aprobado por el responsable de control de calidad, para cada proveedor validado que cumpla los criterios establecidos en la validacin. El proveedor de la primera materia se somete a una evaluacin peridica por parte del laboratorio farmacutico, en el caso de que no exista certificacin de organismos oficiales, mediante la auditora de sus instalaciones y procesos, que se deberan realizar con una frecuencia mnima de una vez cada cinco aos.

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INDUSTRIALES (LABORATORIOS) Fabricantes de Productos Farmacuticos El laboratorio es la empresa encargada de la produccin del medicamento. Los laboratorios locales basan su estrategia de produccin en la formulacin y acondicionamiento de los diferentes principios activos, dependiendo fuertemente de su importacin. Por su parte, las subsidiarias de los laboratorios multinacionales reciben los productos terminados o semi-terminados de sus casas matrices o centros de produccin y abastecimiento, y se dedican principalmente a la comercializacin de los mismos. En este punto, resultan fundamentales la segmentacin de mercado, la diferenciacin de producto y el posicionamiento de marca. Los fabricantes son la fuente de las drogas de prescripcin en la cadena de suministro farmacutica. La industria de fabricacin de productos farmacuticos se compone de dos modelos de negocio distintos: los fabricantes de medicamentos de marca (por ejemplo, Pfizer, Merck y Novartis) y los fabricantes de medicamentos genricos (por ejemplo, Mylan, Roxana, y Barr). Hay unas pocas compaas farmacuticas que participan tanto en las partes de marca y genricos de la industria, y ambos modelos se centran en la fabricacin y envasado de productos farmacuticos, pero hay otras diferencias importantes. La mayora de fabricantes de marcas dedican una parte de sus gastos a la investigacin cientfica y el desarrollo de nuevos tratamientos farmacolgicos. Los fabricantes de medicamentos genricos por lo general no desarrollan nuevos tratamientos farmacolgicos, sino que fabrican compuestos genricos que compiten directamente con la versin original de marca de un medicamento una vez la proteccin del de patente producto de una marca ha expirado. Los fabricantes gestionan la distribucin real de las drogas de las instalaciones de produccin de medicamentos a los mayoristas, y en algunos casos, directamente a las cadenas de farmacias minoristas, farmacias de venta por correo y tiendas especializadas, cadenas de hospitales, y algunos planes de salud. Los fabricantes tambin pueden distribuir los productos directamente a los compradores del gobierno (que suelen recibir los descuentos de mayor precio), como: la Administracin de Veteranos, AIDS Drug Assistance Programs (ADAP), y las Vacunas para Nios (VFC). En algunos casos raros, un fabricante puede distribuir los medicamentos directamente a un empleador asegurado por s mismo con una farmacia en el lugar, pero el plan tpico patrocinado por el empleador no sigue este camino. Los distribuidores

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mayoristas son los compradores ms grandes de los fabricantes. Muy pocos medicamentos son distribuidos directamente a los consumidores. En el plano econmico ms bsico, un fabricante de productos farmacuticos suministra una cantidad de sus productos, que es igual a la demanda de sus productos por los consumidores o los pacientes (por supuesto, la demanda de los consumidores en este mercado se expresa por medio de un mdico u otro proveedor de atencin mdica autorizado). Los fabricantes tambin tienen un papel en estimular la demanda de productos farmacuticos a travs de suscripcin de los estudios clnicos diseados para demostrar la proposicin de valor de los tratamientos farmacuticos comparndolos entre s o con ningn tratamiento clnico en absoluto, al participar en la promocin y comercializacin de los productos a los proveedores de cuidado de la salud ( incluyendo planes de salud y EPS) y la publicidad directa al consumidor, y mediante la administracin de los programas de asistencia al paciente que ofrecen productos de la empresa a un costo nominal para los consumidores de bajos ingresos. Los fabricantes tambin juegan un papel importante para garantizar la seguridad de la cadena de suministro farmacutico, mediante la produccin de informacin de etiquetado para los prescriptores y los consumidores que sea consistente con los trminos y condiciones de autorizacin de un medicamento por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA), y mediante el uso electrnico la tecnologa de cdigo de barras en los envases de medicamentos que pueden ser utilizados para rastrear los lotes individuales de produccin, y para prevenir errores de prescripcin.

Recomendaciones de etiquetado y materiales de empaque Las ondas radio se pueden clasificar segn dos modalidades de acuerdo al efecto que tienen. Luminosos: materiales transparentes a las ondas radio como pueden ser por ejemplo plsticos en general, madera, cartn o papel seco. Opacos: materiales no transparentes a las ondas radio. Reflejantes: impiden el paso de las ondas radio y las reflejan, por ejemplo los metales.

Absorbentes: como su nombre indica, absorben las ondas radio a su paso provocando atenuacin de la seal. Esto sucede en materiales como por ejemplo los lquidos. 13

En el sector farmacutico existen un gran porcentaje de medicamentos con materiales opacos a las ondas radio, tanto en su contenido como en su embalaje. Esto no quiere decir que no puedan ser etiquetados mediante RFID/EPC, sino que habr que estudiar bien la ubicacin de la etiqueta. Es ms, seguro que es necesario la realizacin de pruebas o la asistencia de un experto en la materia. A continuacin mostramos varias recomendaciones de etiquetado para diferentes productos farmacuticos. En un medicamento lquido con envase de cristal y embalaje de cartn, si colocamos la etiqueta directamente sobre el envase plstico corremos el riesgo que el lquido que absorbe las ondas est muy prximo, adems si la seal de lectura le viene por el otro lado lo ms seguro que no llegue o que lo haga de manera insuficiente. A esto hay que aadir que la seal del tag seguro que es absorbida totalmente. Por estos motivos la etiqueta RFID debe ser colocada sobre el cartn del embalaje, preferentemente en la parte que presenta mayor distancia al contenido lquido como pueden ser las esquinas.

En los medicamentos comprimidos, con embalaje de cartn y los blsteres de plstico y aluminio nos encontramos con la problemtica del material reflejante del blster, que adems acostumbra a ocupar casi la totalidad de la superficie de la caja. En este caso deberemos procurar que el tag no est situado en la misma posicin del blster por los efectos que comportara. La mejor situacin en estos casos es colocar el tag o etiqueta sobre la caja de cartn en el lado perpendicular al foil del blster de aluminio.

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En los medicamentos comprimidos almacenados en un bote o embalaje de plstico no existen demasiadas restricciones porque los materiales normalmente son luminosos para las ondas radio, slo habr que tener en cuenta un detalle en la posicin del tag. Por todo ello, la etiqueta se debe situar en el propio envase plstico pero que el tag est situado perpendicularmente a su base, as evitamos que la etiqueta se doble lo que afectara a su comportamiento. Debemos recordar que le tag debe estar en una base lo ms uniforme posible.

Para etiquetar las cajas no hay ninguna restriccin. El tag se coloca directamente en la superficie de cartn. Slo habr que tener en cuenta que el lado de la caja donde se sita el tag sea el lado donde se ubique el lector. Las posibles problemticas podran llegar en lecturas de palets donde hubieran mltiples cajas y que alguna de ellas estuviera entre ms de una, segn los medicamentos de su interior habrn problemticas o no. Por ejemplo si pasamos 9 cajas que estn en un palet, puede pasar que las situadas en el punto ms interior no puedan llegar a leerse.

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A nivel de palet sucede como a nivel de cajas, no existen restricciones de la ubicacin. El tag se debe colocar en uno de los lados de los paquetes donde puede ser ledo por una antena o lector.

Como podemos observar de esta manera podemos asegurar al almacenamiento de los productos terminados confiando en que estos se conservaran en el mejor estado posible, sin perder los estndares de calidad con los que cuenta y con los que deben llegar a todos los puntos de la cadena de abastecimiento hasta el consumo final. El transporte realizado por los fabricantes hacia los centros de distribucin deben ser seguros y confiables y los productos deben disponerse como se mostr anteriormente (estibas), teniendo en cuenta las distintas dimensiones de cada uno de los empaques y deben ubicarse de acuerdo al tipo de medicamento a distribuir.

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LA CADENA DE DISTRIBUCIN COMERCIAL

La cadena de distribucin comercial en Colombia utilizada por los laboratorios est compuesta por cuatro canales: las cadenas e hiperfarmacias, los distribuidores mayoristas, las drogueras independientes y las cajas de compensacin. En los ltimos aos, la estructura del mercado de distribucin comercial ha tenido una transformacin importante; mientras que a principios de la dcada de los noventa las drogueras eran el principal jugador para la distribucin a los consumidores, en la actualidad stas han perdido participacin frente a las cadenas y las hiperfarmacias. Lo anterior se debe a que el sector se ha venido caracterizando por ser un mercado de cercana, por lo que se requiere un nmero importante de puntos de venta. As mismo, se encuentra que el sector cuenta con un bajo nivel de fidelizacin, lo que hace posible un mayor nivel de competencia. Como parte de este cambio estructural en la distribucin, las cadenas y los hipermercados han adquirido un amplio poder de negociacin con los laboratorios, situacin que les permite trasladar un precio preferencial a sus consumidores; por el contrario, los pequeos minoristas no cuentan con esta capacidad, lo que les ocasiona prdidas en su competitividad. Para contrarrestar esta problemtica, los pequeos minoristas optaron por organizarse en cooperativas, como es el caso de Copidrogas, logrando minimizar su desventaja en el precio de compra por medio de mayores volmenes de compras. Este hecho les permite disminuir su problemtica de negociacin con los laboratorios. Esta evolucin en la cadena de distribucin comercial del sector farmacutico permite pensar que en los prximos aos se mantendrn las diferencias entre las cadenas, las cajas y los minoristas, las cuales, adems de estar asociadas a los mecanismos de acceso a los consumidores, obedecen al poder de negociacin que cada uno tenga. En resumen, se espera que de no tener mecanismos ms asertivos por parte de los minoristas la tendencia actual permanecer en el futuro.

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DISTRIBUIDORES Los distribuidores mayoristas compran productos farmacuticos de los fabricantes y se encargan de distribuirlos especialmente a las farmacias. Algunos mayoristas venden a una amplia gama de clientes potenciales, mientras que otros se especializan en la venta de determinados productos (por ejemplo, productos biolgicos) o las ventas a tipos particulares de los clientes (por ejemplo, hogares de ancianos). En el pasado, los mayoristas limitaban sus operaciones a una funcin de distribucin tradicional. Ellos proporcionan el enlace entre los fabricantes y las farmacias, almacenando productos y gestionando inventarios. Aunque los servicios "tradicionales" de distribucin siguen siendo la piedra angular de las empresas, la industria ha desarrollado una lista ms completa de servicios en respuesta al mercado en evolucin. Hoy en da, los distribuidores mayoristas ofrecen una serie de servicios especializados, incluyendo la distribucin de drogas especializadas, las drogas re envasadas, para los servicios electrnicos, el apoyo de reembolso, y los programas de drogas de recompra. La industria de la distribucin al por mayor ha experimentado un cambio significativo y consolidacin en los ltimos 30 aos, debido en parte a las crecientes presiones para reducir los costos. Esta consolidacin ha obligado a la industria a cambiar su modelo de ingresos, la evolucin de su negocio de distribucin principal en una empresa de bajo margen que hace dinero mediante la maximizacin de las economas de escala, la creacin de la eficiencia fsica del sistema de distribucin (como el "just-in-time" en las entregas a los clientes), y darse cuenta de la eficiencia financiera (como los descuentos por pronto pago de retencin). La industria tambin se ha extendido y aumentado su modelo de negocio al pasar a la droguera de especialidades y servicios de control de enfermedades.

Importancia de las distribuidoras para los productores:

Logstica para la comercializacin: Lo cual permite: 18 Administracin de stocks, Venta y facturacin, Entrega y cobranza.

Focalizarse en produccin y promocin de productos Libera a su fuerza de ventas para el foco de su negocio Sinergias por economas de escala Mayor eficiencia en la gestin de ventas y cobranzas

Valor agregado de la Distribucin Mayor Seguridad. Mejores Condiciones en el Manejo de los Medicamentos. Mayor rapidez en las entregas = Menores stocks en el canal. Simplicidad en la operacin = Unificacin de entregas, facturacin.

Recepcin Descarga y control de llegada. Estandarizacin al formato de almacenaje. Etiquetaje de las cajas con cdigo de barras. Matriculacin del palet para asociacin biunvoca palet/producto hasta su agotamiento. Muestreo del producto de acuerdo al protocolo establecido y para envo de muestras al Laboratorio.

Gestin de cuarentena Trazabilidad de lote de produccin para todos los productos. Comunicacin con la Direccin Tcnica de los Laboratorios a travs de interfaces automticas. Gestin de autorizaciones para la gestin de liberacin/bloqueo de mercancas. Garanta de no distribucin de producto sin "apto anlisis" a las zonas de preparacin de pedidos. Redireccionamiento de mercanca a reas de destruccin.

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Almacenaje Diferenciacin de almacenaje segn caractersticas tcnicas del producto: estndar, termolbiles, psicotrpicos, devoluciones... Almacenamiento por ubicacin catica gestionado por el sistema de gestin logstica. Reaprovisionamientos de la zona de preparacin de pedidos segn necesidades y polticas de stock. Gestin de la mercanca a travs de radiofrecuencia y de los equipos y automatismos del almacn. Bloqueo de mercanca hasta el nivel de palet o ubicacin. Gestin de autorizaciones de bloqueo/ desbloqueo de mercanca. Bloqueo automtico por "fecha de caducidad". Tipologa de los distintos bloqueos a utilizar.

Preparacin de pedidos Picking y Packing segn producto e instrucciones de cada Laboratorio. Diferenciacin de zonas y procedimientos segn unidades y tipologa del producto. Preparacin de pedidos "paperless". Etiquetaje de bultos por cdigo de barras. Realizacin de manipulados obligatorio.

Expedicin y distribucin

Consolidacin de bultos minimizando la manipulacin del producto. Clasificacin de bultos por agencia de transporte, provincia, regin,.... Generacin de aviso a la agencia de transporte con el volumen. Trazabilidad de carga y expedicin. Etiquetaje por cdigo de barras. Calendario de entrega segn acuerdo de horas.

Clientes Generacin de la documentacin de expedicin especfica adaptada a cada cliente y transporte. Lista de carga. Lista de embarque. Informes de confirmacin de entrega.

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FARMACIAS Las farmacias son el paso final en la cadena de suministro farmacutico antes de que las drogas lleguen al consumidor / paciente. Las farmacias compran los medicamentos de los mayoristas, y en ocasiones directamente de los fabricantes, y luego toman posesin fsica de los productos farmacuticos. Despus de comprar los productos farmacuticos, las farmacias asumen la responsabilidad de su almacenamiento y distribucin a los consumidores. Las operaciones de la Farmacia incluyen el mantenimiento de un stock adecuado de los medicamentos, facilitar informacin a los consumidores acerca del uso seguro y eficaz de los medicamentos recetados, y facilitar la facturacin y el pago de los consumidores que participan en los planes del grupo de beneficios de salud. La cadena de suministro farmacutica est muy automatizada y prcticamente todas las transacciones de crditos son manejados electrnicamente, en lugar de en papel. Puesto que son el punto final de venta de productos farmacuticos y la interfaz entre la cadena de suministro y el consumidor, las farmacias generar la informacin de medicamentos recetados por las EPS, as como los planes de salud, empleadores, gobiernos y otros pagadores, para confiar en que medida los consumidores compran. Otros tipos de informacin, tanto centrada en la calidad (por ejemplo, las advertencias de interaccin frmaco-frmaco) y la utilizacin basada en la gestin (por ejemplo, el cumplimiento de formularios) pueden proceder de otras partes de la cadena de suministro, en particular, de las EPS, a la farmacia como una prescripcin que se est dispensando. Como el actor final en la cadena de suministro, corresponde a la farmacia a tomar medidas sobre la base de la informacin proporcionada. Por ejemplo, se espera que la farmacia se ponga en contacto con el mdico que ha prescrito la receta si el medicamento no est en el formulario del plan de salud del paciente, o si una alternativa teraputica de bajo costo est disponible. Hay varios tipos de farmacias, incluidas las farmacias independientes, cadenas de tiendas de medicamentos, las farmacias de los supermercados y otros establecimientos de gran distribucin, y las farmacias de venta por correo. La mayora de las farmacias compran su suministro de medicamentos a un distribuidor al por mayor, aunque en algunos casos, las grandes cadenas de farmacias institucionales y minoristas, farmacias especializadas, y las farmacias para la venta obtienen medicamentos 21

directamente de un fabricante. Estas organizaciones pueden tratar directamente con los fabricantes debido a que ya cuentan con la infraestructura operativa necesaria para evitar mayoristas - instalaciones de almacenamiento, vehculos de distribucin, y sistemas de control de inventario. Una vez que una farmacia se apodera de los productos farmacuticos, distribuye los productos a los mdicos o directamente a los consumidores. Adems, hay farmacias de especialidad, que se especializan en la distribucin de alto costo y terapias farmacolgicas complejas (por ejemplo, drogas auto-inyectables y biolgicas). Como todas las otras partes de la cadena de suministro farmacutica, la industria farmacutica ha experimentado una consolidacin significativa, as como la diversificacin de sus negocios durante los ltimos cinco a diez aos. Varias cadenas de farmacias al por menor se han fusionado, principalmente como una manera de ganar poder de compra para su uso en las negociaciones con los fabricantes y distribuidores de drogas al por mayor.

Calidad La Calidad de los medicamentos en Colombia registra enormes avances a partir de la creacin del INVIMA, pero muy especialmente a causa de la adopcin de las Buenas Prcticas de Manufactura en la fabricacin. Hoy se encuentran certificadas con estndares internacionales (OMS) 170 plantas de produccin, que corresponden a la virtual totalidad, y 70 plantas localizadas en otros pases. El sistema de registro sanitario, aunque reconocido por sus avances en tecnificacin, rigurosidad, transparencia y eficiencia, an requiere desarrollo adicional en stos temas. No obstante se registran retrasos en la definicin y adopcin de Buenas Prcticas en toda la cadena de abastecimiento; almacenamiento, transporte, distribucin y dispensacin. La falsificacin y adulteracin de medicamentos, aunque reducida a una dimensin relativamente pequea gracias a una accin decidida que se viene adelantando desde hace unos 4 aos, sigue siendo preocupante por sus implicaciones sanitarias. La capacidad de inspeccin, vigilancia, control y aplicacin de sanciones, funciones bsicas de salud pblica del estado en los medicamentos, se cumple mediante la articulacin del Ministerio de la Proteccin Social (regulador) por una parte, y de la red integrada entre el INVIMA y las direcciones de salud de los entes territoriales. En su desarrollo el INVIMA ha venido desarrollando una notable serie de acciones en asuntos relativos a las visitas de inspeccin, decomiso de productos con riesgo para la salud y apoyo a las entidades territoriales. No obstante, la articulacin de una red de IVC, de laboratorios de control de calidad y de aplicacin de sanciones presenta deficiencias, tanto en asuntos normativos (distancias entre drogueras, establecimientos farmacuticos, venta libre, entre otros) como en estandarizacin de mecanismos y procedimientos. El laboratorio de control de calidad, aunque con buenos resultados en su capacidad y nivel tecnolgico 9 adolece de recursos humanos y suministros suficientes para ampliar la cobertura de productos y la rapidez de respuesta. Anualmente se vienen procesando cerca de 1500 22

muestras pero nos hemos propuesto un plan especial de verificacin que incluye al menos el doble de esa cifra para este ao, dentro del plan de fortalecimiento del INVIMA. En orden de mantener los mismos resultados conseguidos al momento de producir la droga a gran escala, las compaas deben seguir lineamientos estrictos establecidos por la FDA a travs de las normas e inspecciones peridicas de la Good Manufacturing Practices (GMP) o Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) en espaol.

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CADENA DE DISTRIBUCIN INSTITUCIONAL

En general las instituciones gubernamentales o privadas, y los diferentes aparatos en donde se necesite abastecer las necesidades de muchas personas al tiempo (centros comerciales, parques industriales, incluso grandes edificios), necesitan de diversos bienes de consumo para cubrir sus necesidades. Un centro comercial necesitar abastecimiento en grande de objetos de aseo, elementos de higiene, un edificio o institucin necesitar elementos de oficina o suministros de comida (refrigerios, agua etc.). El mercado institucional, es aquel en donde para cubrir necesidades de grandes grupos de personas se necesitan grandes proveedores para el funcionamiento de los centros que reciben a dichas personas. La identificacin del mercado institucional es clave. El efecto que tienen sobre las compras institucionales, consiste simplemente en que se especializan los posibles proveedores, debido a los volmenes de pedido que se manejan, lo cual excluye generalmente a pequeas empresas y convierte el mercado institucional en un juego de grandes empresas, con grandes dividendos. Dentro del contexto de la cadena farmacutica, el sector institucional est formado por las entidades de carcter pblico que son manejadas por el estado mediante la secretaria de salud. En este mercado, las medicinas y productos farmacuticos son distribuidos por el estado y el seguro social. El sector institucional de las cadenas farmacuticas est compuesto por las entidades prestadoras de salud (EPS), el Seguro Social (ISS, entidad prestadora de salud pblica), clnicas y hospitales. En este caso el consumidor de las empresas farmacuticas (de investigacin o de produccin local) es el Estado, quien es el encargado de comprar las medicinas para luego distribuirlas a travs de las instituciones nacionales que estn destinadas a prestar los servicios de salud pblica a la sociedad.

Estado El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de medicamentos, brindando no slo el marco institucional adecuado sino tambin los mecanismos de gestin y control necesarios para el funcionamiento del mismo. A su vez, debe garantizar la provisin de informacin a los distintos actores que intervienen en el sector. En particular, debe reducir las 24

asimetras existentes entre la oferta y la demanda, a fin de proteger y bregar por la defensa de los derechos de los ciudadanos, en su calidad de pacientes y consumidores. Por otro lado, el gobierno genera diferentes acuerdos de precios con laboratorios y drogueras como parte de su poltica de preservacin del poder adquisitivo de la poblacin. Tampoco debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales consumidores de medicamentos, a travs de los presupuestos nacionales, provinciales y municipales en lo referido a la prevencin y cuidado de la salud de la poblacin. Cobra singular relevancia la funcin del Ministerio de Salud de la Nacin, como as tambin de sus respectivas secretarias, direcciones, dependencias, institutos y entidades descentralizadas.

Seguros de salud (obras sociales y empresas de medicina prepaga) Son agentes cuya principal funcin consiste en proveer financiamiento a los beneficiarios ante eventuales gastos relacionados al cuidado de la salud. Al respecto, el Programa Mdico Obligatorio (PMO) establece que los seguros deben cofinanciar el 40% del costo de los medicamentos, quedando el 60% restante a cargo del paciente. Cabe sealar que, en principio, los seguros no tendran incentivos a financiar el consumo de medicamentos de marca frente a otras alternativas similares de menor precio, ya que estaran incrementando sus propios costos y los de sus beneficiarios. De todas formas, los incentivos de los seguros tambin surgen de su interaccin con la oferta. En particular, los laboratorios generan acuerdos y otorgan descuentos a los seguros con el propsito de mantener un mercado competitivo de marcas, que permita el acceso a medicamentos de calidad y genere los incentivos suficientes para la innovacin.

Mdicos El mdico es el encargado de prescribir el medicamento, en funcin de sus facultades profesionales y bajo los principios ticos que rigen su actividad. A diferencia del paciente, el mdico cuenta con el conocimiento suficiente como para reducir las asimetras de informacin frente a los laboratorios, en lo relacionado a farmacologa y salud del ser humano en general. De esta manera, su posicin de intermediario entre la oferta de medicamentos y los usuarios finales le otorgan una importante funcin social. En la prctica, el paciente delega la toma de decisiones en el mdico ya que ste dispone de mayor informacin y conocimiento. La eficiencia de la relacin ser satisfactoria siempre que el 25

profesional recete el medicamento teniendo en cuenta tanto la problemtica como los intereses del paciente. Es importante destacar que el caudal y flujo de informacin farmacolgica es muy considerable, con lo cual el mdico se encuentra ms expuesto a las distintas estrategias publicitarias y comerciales por parte de los laboratorios.

Abastecimiento Despus de la anterior introduccin podemos adentrarnos en los aspectos que hacen parte de los institucionales como eslabn de la cadena de suministros correspondiente al sector farmacutico. Tenemos entonces que en el marco de un enfoque sistmico, el suministro de medicamentos est constituido por varias fases secuenciales e interrelacionadas. Aunque los libros muestran al suministro conformado por un nmero variable de etapas, los autores coinciden en que algunas de stas son de carcter administrativo y otras tcnico-cientficas. El abastecimiento se inicia con la seleccin de medicamentos, continuando con los componentes logsticos de programacin, adquisicin, almacenamiento y distribucin de los medicamentos. Cada etapa, y el sistema en su conjunto, son objeto de actividades de control y evaluacin a fin de obtener una gestin eficiente. Cada una de estas etapas demanda la produccin de datos e informacin que son insumo de etapas subsiguientes y de rigurosos controles de calidad y eficiencia. Podemos resaltar que mediante el abastecimiento se obtienen los artculos en las cantidades y especificaciones definidas en la programacin. Tiene como objetivo el reducir los costos de los medicamentos mediante la aplicacin de principios bsicos de adquisicin. La compra de cualquier tipo de insumo, incluyendo los medicamentos, es una actividad de gestin administrativa que est bajo la responsabilidad de la administracin de la entidad institucional. En esta etapa, la participacin del farmacutico est dirigida al aporte de las especificaciones tcnicas ya sea de productos terminados o de materias primas para la elaboracin de medicamentos. El abastecimiento se realiza peridicamente atendiendo a las necesidades de la demanda que se presenten en las entidades institucionales que manejen la distribucin farmacutica, para ello los sistemas que se utilizan en este eslabn atienden a los principios que rigen el inventario. El Estado regulador de las instituciones farmacuticas les proporciona un presupuesto peridico que la entidad debe administrar correctamente para su abastecimiento en medicinas y productos farmacuticos, cabe resaltar que esto se da en caso de ser entidades pblicas. En el caso particular de entidades privadas, el presupuesto manejado por estas estar sostenido por los aportes que hacen las personas que hacen parte de su rgimen de salud. 26

Otro aspecto que se tiene en cuenta en este eslabn en lo referente al abastecimiento y almacenaje es la presentacin de medicamentos, que es un importante ya que independientemente del sistema de distribucin que se desarrolle en el institucional, se debe evitar la manipulacin directa de los medicamentos. Evaluar a los proveedores (responsabilidad de la Unidad de Compra). Se debe contar con un registro de proveedores que debe revisarse y actualizarse segn el comportamiento de las empresas en experiencias de compra anteriores, lo que ayuda al proceso de su evaluacin. Para ello debe establecerse un sistema de registro de proveedores que aportarn informacin sobre aspectos administrativos y comerciales, complementado con la evaluacin del comportamiento de estos proveedores en compras en las que hayan sido favorecidos anteriormente. Esa informacin pasa a formar parte del expediente de cada uno de ellos. Generalmente los productos farmacuticos son de alto valor, lo cual exige del proveedor logstico altos estndares de seguridad y manejo.

Almacenaje El almacenamiento de medicamentos conjuga las actividades de recepcin, clasificacin, ubicacin, custodia, eventual manipulacin y control de existencia de stos. El almacenamiento tiene como objetivo conservar las caractersticas de los medicamentos (tal como las presentaron a su ingreso) durante su permanencia dentro del almacn, con el fin de que stos lleguen al paciente en condiciones ptimas para su uso y puedan ejercer la accin teraputica esperada. As mismo el almacenamiento debe asegurar una rpida localizacin, segura identificacin y el mximo aprovechamiento del espacio. Contar con espacios fijos y espacios disponibles en el rea de almacenamiento. Los primeros son las reas que se han sealado con anterioridad para la ubicacin de determinados insumos. Este espacio fijo garantiza el almacenamiento de los insumos de acuerdo al peso, volumen y embalaje. Puede ser tanto en tarimas como en estantes y el espacio definido por categora debe respetarse, ya que ello garantizar el orden, accesibilidad, fcil ubicacin y aprovechamiento del espacio fsico al mximo. Los espacios disponibles, por su parte, son reas libres del almacn que permiten el almacenamiento de nuevos productos que podran ingresar a la entidad, como por ejemplo: donaciones, compras extraordinarias, inclusiones de nuevos productos en la lista bsica y productos que quedan en cuarentena. Ubicar en reas separadas los materiales que requieren condiciones especiales de almacenamiento. Estas reas deben ser construidas y equipadas de acuerdo a las condiciones deseadas, tomando en consideracin los cambios climticos estacionales o los reglamentos nacionales en rigor. Se tomarn precauciones especiales para el almacenamiento de materiales peligrosos y delicados tales como: lquidos y slidos combustibles, gases bajo

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presin, narcticos y otras sustancias, tales como las altamente txicas, materiales radiactivos y corrosivos. Distribucin Como hemos visto los institucionales son las entidades prestadoras del servicio de salud, cada uno de estos centros deben hacer la distribucin de los medicamentos y productos farmacuticos a sus consumidores finales en las mejores condiciones posibles, para ello se hace necesario contar con los ms altos estndares de calidad en cada uno de los aspectos antes mencionados. En un hospital, clnica o alguna entidad de carcter institucional existen dos tipos de distribucin claramente definidos: la distribucin dirigida a la atencin del paciente hospitalizado, mejor conocida como intrahospitalaria, y la distribucin que se realiza para la atencin de pacientes que acuden a los servicios ambulatorios. Mediante la distribucin intrahospitalaria se pretende entregar en forma oportuna los medicamentos requeridos por las unidades o servicios del hospital para su posterior aplicacin al paciente. La entrega de medicamentos puede efectuarse desde el almacn central bajo la coordinacin de la farmacia, o desde la farmacia directamente cuando el almacn de medicamentos est integrado y funciona como una seccin de la farmacia. La distribucin de medicamentos a las diversas unidades operativas en la institucin debe estar referida a una programacin concertada entre la farmacia y los servicios. En su programacin deben considerarse factores tcnicos y administrativos, incluyendo tambin los de orden logstico y aquellos pertinentes a la calidad del servicio de atencin a pacientes. En la organizacin del sistema de distribucin a emplear, el establecimiento de calendarios y horarios de funcionamiento es fundamental la participacin del personal mdico y de enfermera conjuntamente con el farmacutico, ya que en el proceso de distribucin se llevan a cabo acciones que influyen en la calidad del trabajo de mdicos, enfermeras y farmacuticos en cuanto a terapia teraputica se refiere. Existen cuatro tipos de mtodos generales de distribucin: el mtodo de stock o inventario permanente, el mtodo de prescripcin individual, el mtodo combinado de distribucin de stock e individual y el mtodo de distribucin por dosis unitaria. Cada mtodo tiene ventajas y desventajas y no puede recomendarse la aplicacin de un mtodo nico ya que por lo general, en cada hospital debe implementarse ms de un mtodo a la vez. La mejor recomendacin es seleccionar el mtodo que el hospital se encuentre en capacidad de desarrollar en forma correcta, teniendo presente que el sistema de distribucin de medicamentos debe procurar tanto la racionalizacin del gasto como la utilizacin teraputica de los medicamentos.

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CLIENTES Despus de pasar a travs de cada uno de los eslabones que componen la cadena de suministro del sector farmacutico, encontramos al final el elemento ms importante, la parte vital para el funcionamiento de la cadena en general son los clientes finales, que son los que van a adquirir el producto y le van a dar su uso final. En forma general los clientes finales para satisfacer sus necesidades necesitan productos confiables, con calidad y que tengan precios bajos pero que cumplan con las expectativas que se tienen en cuanto a los productos farmacuticos. Dentro de este aspecto el de menor importancia tal vez son los precios y su variacin, debido a que cuando se trata de la salud y la atencin de alguna enfermedad lo ms importante y conveniente es adquirir el medicamento correspondiente para satisfacer la necesidad de mejora de la salud, para ello cabe resaltar que por lo general el cliente obtiene la medicina apropiada en las entidades institucionales o a travs de farmacias o lugares donde se pueden comprar las medicinas al menudeo. Con este aspecto queremos enmarcar que el cliente final no siempre es el consumidor final del producto, debido a que en las entidades institucionales en las que el estado subsidia el sistema de salud el cliente es el estado, quien se encarga de comprar las medicinas y productos farmacuticos y distribuirlos entre las entidades prestadoras del servicio de salud para que estas mismas se las distribuyan a los consumidores finales (paciente) que se encuentran adscritos en el sistema de salud subsidiado por el gobierno nacional. Tambin nosotros como consumidores finales de los productos farmacuticos requerimos seguridad en lo que adquirimos y no solo por la calidad de los productos fabricados, sino tambin la calidad de los procesos de manipulacin de los mismos que juegan un papel fundamental a la hora de verificar las condiciones del producto. Para esto es necesario que a lo largo de la cadena de suministros de frmacos se realicen controles de calidad en los procesos de fabricacin almacenamiento y transporte. Al referirnos al almacenamiento no solo hablamos de materia prima y sus condiciones de almacenaje sino tambin de los productos terminados y el tratamiento que se les da en cada eslabn de la cadena de suministros, esto incluye el manejo del tipo de transporte y las rutas escogidas para transportar los medicamentos y dems insumos mdicos. Finalmente hay que manejar la parte de la seguridad de los productos, que estn al da con las normas de salubridad y de calidad que le permitan al cliente la confianza al ingerir los medicamentos sin miedo alguno a que estn adulterados o caducados.

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REQUERIMIENTOS DEL MERCADO El mercado colombiano de medicamentos est compuesto, a su vez, por un conjunto de mercados especficos. Cada uno de ellos encierra una dinmica de comportamiento diferente, en funcin de los agentes que intervienen y de las caractersticas propias de su contexto. En consecuencia, podemos identificar los siguientes submercados: Medicamentos de venta libre: se trata de medicamentos comprados directamente por el paciente, sin necesidad de receta mdica ni la intervencin de financiadores. Aqu la dinmica es semejante a la de un mercado competitivo. En este mercado, los pacientes acceden al medicamento a travs de un punto de venta de acceso libre, como por ejemplo, la farmacia o el drugstore. En este caso, cobra singular importancia la influencia de la publicidad y otras acciones de marketing sobre la decisin final de compra. Si bien el consumidor o paciente puede informarse a travs de su mdico, farmacutico e incluso por algn referente cercano, el impacto de la comunicacin, tanto masiva como direccionada, es importante. Los grandes laboratorios son quienes pueden construir y hacer llegar sus mensajes a ms cantidad de personas o a un pblico determinado. Medicamentos ticos o de venta bajo receta: que, a su vez, puede dividirse en: i) medicamentos ticos sin archivar receta (ejemplo: antibiticos), y ii) medicamentos ticos con archivo de receta (ejemplo: psicotrpicos). En ste caso, a los actores clsicos de todo mercado (oferentes y demandantes) se le suman agentes encargados de la financiacin y aquellos responsables de la prescripcin. En efecto, los pacientes solo pueden acceder al medicamento a travs de la prescripcin de un mdico. Los motivos ticos y tericos de esta regulacin se asientan en la prevencin sobre el uso indebido y abuso de drogas. En este sentido, el Estado entiende que un individuo que no es profesional de la salud no est en condiciones de discernir sobre su propio diagnstico (o el de terceros), ni sobre el tipo de droga adecuada, la frecuencia de uso y la dosis que requiere el caso especfico. A su vez, el paciente desconoce sobre los nuevos medicamentos, sus mltiples aplicaciones y contraindicaciones, por lo que difcilmente pueda emitir un juicio sobre la calidad o efectividad de los mismos. Nuevamente, la relacin entre los agentes de oferta y demanda es asimtrica. Medicamentos de internacin: habitualmente adquiridos por el sistema de salud provincial, en el caso de instituciones hospitalarias, o comprados por clnicas y sanatorios privados, directamente a travs de licitaciones. Al incorporar al anlisis al sistema de salud, se suma un nuevo factor distorsivo. En este caso, el problema se origina en la dinmica entre quienes ordenan, pagan y consumen los medicamentos. A grandes rasgos, se puede afirmar que en este mercado, el mdico ordena pero no paga ni consume; el agente intermediario (empresas de medicina prepaga, por ejemplo) paga parcial o totalmente (o financia), pero no ordena ni consume; y finalmente el paciente consume el medicamento, paga la totalidad o una parte, pero no elige el producto ni emite la orden. Esta intrincada dinmica, caracterizada por fuertes asimetras informativas, 30

puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de los diferentes actores involucrados que detentan algn tipo de poder de negociacin o decisin.

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GESTIN DE RETIROS DE PRODUCTOS Sera ideal que los retiros de frmacos de los anaqueles fueran eventos raros y aislados, pero de hecho son un caso frecuente y costoso para la industria farmacutica. Los retiros crean cargas administrativas y logsticas enormes que tienen un impacto directo en las operaciones. El costo a largo plazo, medido por la reduccin de la confianza de los consumidores y los mdicos, las ventas que se dejan de generar, y el impacto en el precio de las acciones burstiles depende en parte de la rapidez y eficiencia con las que se gestiona el retiro. La eficacia de la gestin de los retiros es un resultado directo del nivel de visibilidad de los productos en la cadena de suministro. La cantidad de informacin incluida en el empaque de las paletas, las cajas, los cartones y las unidades de uso puede hacer la diferencia entre un retiro general en masa con avisos publicados en peridicos y noticieros de televisin, y un retiro muy enfocado y limitado durante el cual los consumidores podran recibir una notificacin por telfono por parte de sus propios farmaceutas o doctores. La codificacin de nmeros de lote y fechas de vencimiento en cdigos de barras en el empaque de las unidades de uso permiten que los fabricantes y los distribuidores localicen productos especficos en manos de clientes especficos. Las etiquetas podran ser escaneadas a medida que los productos son empacados en contenedores de mayor tamao (por ejemplo: cartones o cajas) para producir un expediente electrnico que tambin podra ser codificado en una etiqueta RFID o en un cdigo de barras 2D en la parte exterior del empaque, repitiendo el proceso a medida que los materiales son agregados en los contenedores ms grandes. Al combinar cdigos de lote en las etiquetas de unidad de uso con los expedientes electrnicos creados por los sistemas de software de control de produccin, los fabricantes pueden efectuar un retiro del siguiente modo: Estamos retirando tabletas de Ourdrugicol de 50 mg, nmero de lote 0123456789, fabricadas el 19 de marzo de 2003, entre las 8 a.m. y la 1 p.m. en la lnea de produccin 2 en la instalacin de Cualquier Ciudad, Nueva Jersey. Estos productos fueron enviados a las bodegas de Acme Drug Distributors en Memphis, Tennessee y Columbus, Ohio. Los dems productos no son afectados. Cuando la informacin est disponible en una etiqueta RFID, los productos afectados pueden ser encontrados rpidamente con mtodos automatizados que minimizan la mano de obra requerida para rastrear e identificar los artculos. Los sistemas de control de produccin y los procedimientos de auditora permiten que los fabricantes aslen problemas de calidad o cumplimiento a nivel de tanda. Al permitir la localizacin a nivel de tanda a lo largo de la cadena de suministro, se pueden retirar cantidades y envos especficos. Este grado de localizacin limita los costos de manipulacin logstica y la carga administrativa, de modo que los retiros pueden ser llevados a cabo ms rpidamente. La documentacin de una auditora tambin podra limitar la exposicin y evitar demandas por parte de las personas no afectadas. Al recibir los productos devueltos, los cdigos de lote pueden ser revisados eficazmente con un escner de cdigos de barras para poder redistribuir rpidamente los productos que no se han visto afectados.

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GESTIN DE DEVOLUCIONES La impresin de unidad de uso con informacin variable podra tener efectos similares en la gestin de devoluciones, aunque los beneficios seran mayores y ms inmediatos porque las devoluciones son parte de los negocios cotidianos. La industria farmacutica tiene el equivalente a dos mil millones de dlares al ao en devoluciones. La mala documentacin y la incapacidad de proporcionar registros de auditora en logstica inversa crean ineficiencias y prdidas de productos que de otro modo seran aceptables, pero que no pueden ser redistribuidos. Una de las mejores maneras de recolectar informacin y crear la documentacin de auditora requerida para satisfacer estos reglamentos consiste en registrar artculos con lectores de cdigos de barras o de tipo RFID, los cuales se pueden programar fcilmente para agregar un registro de fecha y hora a cada transaccin. El escaneo a nivel de lote con la estampilla automtica de fecha y hora genera informacin de localizacin y produce ahorros sustanciales de tiempo y mano de obra para el registro de datos. El escaneo de las fechas de vencimiento permitir que las compaas determinen rpidamente si los productos son elegibles para una devolucin y si los productos devueltos pueden ser redistribuidos o requieren ser desechados o manipulados de manera especial. Al establecer sistemas de envo o bases de datos para registrar los envos hechos a los clientes de acuerdo con un nmero de lote especfico, los fabricantes y distribuidores pueden verificar rpidamente que estn recibiendo devoluciones autorizadas al escanear la etiqueta de un artculo. Esta prctica tambin podra ayudar a detectar productos falsificados o no autorizados, lo cual podra ser mejorado inmensamente al usar algn tipo de medio de proteccin de marca. Estos temas aparecen explicados detalladamente en la seccin Autenticacin.

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CONCLUSIONES En la elaboracin de productos farmacuticos, es la trazabilidad de ingredientes y procesos lo que comienza por las materias primas; es por esto que los proveedores deben ser evaluados en tres categoras: Primer Nivel (Proveedores aprobados), Segundo Nivel (Proveedores Certificados) y Tercer Nivel (Proveedores Validos). El proveedor de la primera materia se somete a una evaluacin la cual se debera realizar con una frecuencia mnima de una vez cada cinco aos Los laboratorios locales basan su estrategia de produccin en la formulacin y acondicionamiento de los diferentes principios activos, dependiendo fuertemente de su importacin. Los fabricantes son la fuente de las drogas de prescripcin en la cadena de suministro farmacutica. La industria de fabricacin de productos farmacuticos se compone de dos modelos de negocio distintos: los fabricantes de medicamentos de marca y los fabricantes de medicamentos genricos. La mayora de fabricantes de marcas dedican una parte de sus gastos a la investigacin cientfica y el desarrollo de nuevos tratamientos farmacolgicos. Los fabricantes de medicamentos genricos por lo general no desarrollan nuevos tratamientos farmacolgicos, sino que fabrican compuestos genricos que compiten directamente con la versin original de marca de un medicamento una vez la proteccin del de patente producto de una marca ha expirado. Los fabricantes gestionan la distribucin real de las drogas de las instalaciones de produccin de medicamentos a los mayoristas, y en algunos casos, directamente a las cadenas de farmacias minoristas, farmacias de venta por correo y tiendas especializadas, cadenas de hospitales, y algunos planes de salud. Los fabricantes tambin pueden distribuir los productos directamente a los compradores del gobierno. Los fabricantes tambin juegan un papel importante para garantizar la seguridad de la cadena de suministro farmacutico, mediante la produccin de informacin de etiquetado para los prescriptores y los consumidores que sea consistente con los trminos y condiciones de autorizacin de un medicamento. Los mayoristas representan una importancia grande para los fabricantes farmacuticos ya que se encargan de todos la logstica de comercializacin (Administracin de Inventario, Venta y Facturacin y Entrega y Cobranza), lo que le permite a los Productores focalizarse en la produccin y promocin de productos, liberar su fuerza de ventas para el foco de su negocio y le da una mayor eficiencia en la gestin de ventas y cobranzas. Las farmacias son el paso final en la cadena de suministro farmacutico antes de que las drogas lleguen al consumidor/paciente. Las farmacias compran los medicamentos de los mayoristas, y en ocasiones directamente de los fabricantes, y luego toman posesin fsica de los productos farmacuticos. Una vez adquiridos son estas ltimas quienes asumen la responsabilidad de su almacenamiento y distribucin a los consumidores. Las operaciones de la Farmacia incluyen el mantenimiento de un stock adecuado de los medicamentos, facilitar informacin a los consumidores acerca del uso seguro y eficaz de los medicamentos recetados, y facilitar la facturacin y el pago de los consumidores que participan en los planes del grupo de 34

beneficios de salud. La cadena de suministro farmacutica est muy automatizada y prcticamente todas las transacciones de crditos son manejados electrnicamente. De igual forma se distribuyen los medicamentos a travs de canales institucionales hacia el consumidor final; en este canal de distribucin intervienen el Estado como regulador y en su rol de garantizar la provisin de informacin a los distintos actores que intervienen en el sector y de consumidor de medicamentos. Los Seguros (IPS, EPS, Medicina Prepaga, entre otros) son otro canal por el cual los consumidores finales tienen acceso a los medicamentos. Finalmente los mdicos son los encargados de prescribir los medicamentos en funcin de sus facultades profesionales y bajo los principios ticos que rigen su actividad La Calidad de los medicamentos en Colombia registra enormes avances a partir de la creacin del INVIMA, pero muy especialmente a causa de la adopcin de las Buenas Prcticas de Manufactura en la fabricacin. Hoy se encuentran certificadas con estndares internacionales (OMS) 170 plantas de produccin, que corresponden a la virtual totalidad, y 70 plantas localizadas en otros pases. El sistema de registro sanitario, aunque reconocido por sus avances en tecnificacin, rigurosidad, transparencia y eficiencia, an requiere desarrollo adicional en stos temas. Es indispensable la gestin de retiro de productos y la gestin de devoluciones en la cadena de suministro farmacutica. La eficacia de la gestin de los retiros es un resultado directo del nivel de visibilidad de los productos en la cadena de suministro; la informacin contenida en los empaques, paletas, cajas, cartones y unidades permitir determinar qu tipo de retiro es necesario si uno masivo o uno especfico. La codificacin de los lotes y la trazabilidad de los mismos juegan un rol fundamental en este proceso. Los sistemas de control de produccin y los procedimientos de auditora permiten que los fabricantes aslen problemas de calidad o cumplimiento a nivel de tanda. Al permitir la localizacin a nivel de tanda a lo largo de la cadena de suministro, se pueden retirar cantidades y envos especficos. La industria farmacutica tiene el equivalente a dos mil millones de dlares al ao en devoluciones. La mala documentacin y la incapacidad de proporcionar registros de auditora en logstica inversa crean ineficiencias y prdidas de productos que de otro modo seran aceptables, pero que no pueden ser redistribuidos. Al establecer sistemas de envo o bases de datos para registrar los envos hechos a los clientes de acuerdo con un nmero de lote especfico, los fabricantes y distribuidores pueden verificar rpidamente que estn recibiendo devoluciones autorizadas al escanear la etiqueta de un artculo.

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