Professional Documents
Culture Documents
SİSTEMLERİ
ISO 9001:2000
Kalite
Müşteriler
Ortaklar
Çalışanlar
Mevzuat koyanlar (Devlet, TSE)
Çevremizdeki insanlar
Toplum’un
memnun edilmesidir.
Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı 5
Kalite Güvencesi
%15 iNSAN
%85 SİSTEM
ISO 9000:2000
Standartlar ailesinin
konusunu oluşturan
kalite yönetim
sistemlerinin temel
kavramlarını açıklar ve
ilgili terimleri tarif eder.
ISO 9004:2000
Bir kuruluşun uyguladığı kalite
yönetim sisteminin etkinliğini ve
verimini bunun sonucunda
kuruluşun performansını
iyileştirmesi için ISO
9001:2000’de belirtilen şartların
da ötesinde yapılabilecekleri
açıklayan klavuzdur. (Etkinlik ve
Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı performansın İyileştirilmesi 13
Terimler
1. Müşteri Odaklılık
2. Liderlik
3. Kişilerin Katılımı
4. Proses Yaklaşımı
5. Yönetime Sistem Yaklaşımı
6. Sürekli İyileştirme
7. Karar vermede gerçekçi yaklaşım
8. Karşılıklı faydaya dayalı tedarikçi ilişkileri
Ö U
Yönetim Müşteriler
Sorumluluğu
Müşteriler Madde 5
Ölçme İzleme
Kaynak Madde 6 Madde Tatmin
ve İyileştirme
Yönetimi 8
Madde 7
1. Kapsam
2. Atıf yapılan referanslar
3. Terimler ve tanımlar
4. Kalite Yönetim Sistemi
5. Yönetim sorumluluğu
6. Kaynak yönetimi
7. Ürün gerçekleştirme
8. Ölçme analiz ve iyileştirme
1. Kapsam
1.1 Genel
• Şartları sürekli olarak karşılayan
sistemin yeterliliğini kanıtlama ihtiyacı
olduğunda
• Müşteriye güven verilmesi ve sistemin
verimliliği ile müşteri memnuniyetinin
arttırılması
1.2 Uygulama
• Tipi ve büyüklüğüne bakılmaksızın tüm
kuruluşlar.
• Gerektiğinde hariç tutma
Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı 25
ISO 9001:2000’de
Hariç Tutma (Kapsam daraltma)
“Ürün Gerçekleştirme” maddesinde
kapsam daraltma seçeneği var
Ürün veya hizmet verilmesinde müşteri
tatmini ve mevzuat şartlarının karşılanması
için gerekli şartlar kapsam dışı tutulamaz.
ISO 9000:2000
3. Terimler ve Tarifler
Oluştur
Prosesleri belirle
Prosesleri tanımla
Dokümante Et
Dokümanları Oluştur
Dokümanları kontrol et
Uygula
Prosesleri kullan
Sürekliliğini Sağla
Proses performansını yönet
Sürekli Geliştir
Proses performansını izle
Proses performansını geliştir
4.2.1 Genel
KYS uygulamak için gerekli dokümanları
oluştur
Dokümanlar kuruluşun yaptığını yansıtmalı
Kalite Politikası
Kalite Hedefleri
Kalite El Kitabı
Dokumante edilmiş prosedürler
Proseslerin planlaması, yürütülmesi ve
kontrolü için gerekli dokumanlar
Kayıtlar
Üst Yönetim
Kuruluşun müşteri isteklerini
tanımlamasını sağlar
Kuruluşun müşteri şartlarını karşılamasını
sağlar
Kuruluşun müşteri tatminini artırmasını
sağlar
5.6.1 Genel
Yönetimin Gözden Geçirme Toplantıları
Üst yönetimin katılımı ile yapılır
Planlanmış aralıklarla yapılır
Kalite sisteminin uygunluğu, yeterliliği ve
etkinliği değerlendirilir.
İyileştirme için değerlendirme yapılır.
Kalite politikası ve hedefler için değişiklik
ihtiyaçları da değerlendirilir
Kayıtlar muhafaza edilir.
6.2.1 Genel
Ürün kalitesini etkileyebilecek personelin
eğitimi uygun olmalı
tahsili yeterli olmalı
yetenekleri yeterli olmalı
tecrübesi yeterli olmalı
TASARIM/GEL TASARIM/GEL
TASARIM
GİRDİLERİ ÇIKTILARI
TASARIM/GEL.
DOĞRULAMASI
TASARIM/GEL.
GEÇERLİLİĞİ
TASARIM/GEL. DEĞİŞİKLİĞİ
Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı 61
7.3 Tasarım ve Geliştirme
Çıktılar
Girdi şartlarını karşılamalı
Satınalma, ürün veya hizmet sunumu için uygun
bilgileri içermeli
Ürün kabul kriterlerini içermeli veya atıf yapmalı
Güvenli ve uygun kullanım için esas olan ürün
özellikleri belirlenmeli
8.1 Genel
Aşağıdaki amaçlar için Ölçme Analiz ve
İyileştirme Prosesini Planla ve uygula
Ürünün uygunluğunu göstermek
KYS’nin uygunluğunu sağlamak
KYS’nin etkinliğini sürekli iyileştirmek
8.2.1 Müşteri Memnuniyeti
Müşteri memnuniyetini ölçmek ve izlemek
için yollar belirle
Müşteri tatmininin düzeyini belirten ilgili
ölçüm bilgilerini kullan
Akreditasyon :
Yetkili bir kuruluşun, belli işleri yapan bir
kuruluş ya da kişinin yeterliliğine resmi
tanınırlık verilmesi işlemidir.
Hedefler:
Yeterliliği müşteriler için şeffaf hale getirmek
Belge ve raporların güvenirliği artırmak
Uluslararası ticareti kolaylaştırmak
Bir Standart
Bir Deney
Bir Belge
Global kabuledilebilirlik
WTO ISO/IEC
Regülasyonlar Standardizasyon
Serbest
Ticaret
SI’ ya göre Akreditasyon
izlenebilirlik
CIPM ILAC/IAF
Kalibrasyon laboratuvarları
Deney laboratuvarları
Muayene kuruluşları
Belgelendirme kuruluşları
ürün
Kalite sistemleri
Personel
Çevre yönetim sistemleri
HACCP
Belgelendirme Kuruluşları
Deney Muayene
SANAYİ
laboratuvarları kuruluşları
Kalibrasyon laboratuvarları