ANALISIS KUALITAS TABLET ANTIDIABETES DENGAN METODE KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS DAN SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET

Natalia Debora Panggabean J3L108022

Program Keahlian Analisis Kimia Program Diploma Institut Pertanian Bogor 2011

Dibimbing oleh : Dr.Drs.Adi Santoso, M.Si

Latar Belakang
Gaya hidup tidak sehat

Tujuan
menentukan kualitas obat tidiabetes secara fisik dan kimia

memastikan kualitas produk yang akan dipasarkan ke konsumen

 Value through Innovation

SEJARAH 1969 perintisan PT.Boehringer Ingelheim Indonesia 1974 dimulai kegiatan produksi dan pemasaran 1997 dibentuknya PT.Boehringer Ingelheim Indonesia dengan 100% kepemilikan 2001 pembelian pabrik Rhone Pholenc Rorer

LAB .

bertugas mengendalikan dan mengawasi produk dari bahan baku sampai barang jadi dengan mengontrol kemantapan kualitas produk

QC

Penyakit metabolik diabetes ditandai dengan kadar glukosa darah yang melebihi normal (hiperglikemia) karena kelainan sekresi insulin (kekurangan insulin atau tidak adanya insulin), kelainan kerja insulin, atau kedua-duanya

Antidiabetik Oral

Obat antidiabetika oral digunakan untuk pengobatan DM - 2 .

golongan sulfonilurea bekerja dengan menstimulasi sel beta pankreas untuk melepaskan insulin yang tersimpan

Glikuidon
gkungan asam tetapi sangat permeabel

- dihidro - 7 - metoksi - 4 , 4 - dimetil - 1 , 3 - diokso - 2 ( 1H )- isokuinolil ) etil ] fenil ] sul atau AR - DF 26 - SE

sehari diberikan sebagai dosis tunggal sampai 30 menit sebelum sarapa

hui lebih seragam, cepat dan lengkap dengan bioavailabilitas yang san

Kromatografi Lapis Tipis (KLT)

KLT merupakan kromatografi adsorbsi dan adsorben bertindak sebagai fase stasioner yang dilapiskan pada lempeng kaca atau alumunium

didasarkan pada retensi zat terlarut oleh adsorpsi permukaan

berguna dalam pemisahan senyawa-senyawa non polar dan konstituen-

Spektrofotometri UV
panjang gelombang 200-400 nm

didasarkan pada serapan atau emisi radiasi elektromagnetik sebagai fungsi dari panjang gelombang ra d i si : l m p u w o l m d a n d e u te ri m a a fra u a m b e rt-B e e r

Penentuan Dimensi dan Kekerasan Tablet

Tabel 1 Hasil Pengamatan Kondisi Fisik Antidiabetes Tablet
No. 1 2 Parameter Bentuk Penandaan Standar Datar, tablet bulat B.110400xx Standar terpenuhi B.110401xx Standar terpenuhi Simbol tercetak Standar terpenuhi Standar terpenuhi Standar terpenuhi 9,06-9,07 mm Standar terpenuhi 2,97-3,01 mm Standar terpenuhi 239,85 mg Standar terpenuhi 61-75 Newton Standar terpenuhi

57 C tercetak di satu sisi Simbol tercetak dan simbol pada sisi Standar terpenuhi lainnya Hampir tidak berbau Putih Sekitar 9,0 mm Sekitar 3,0 mm Sekitar 240 mg Standar terpenuhi Standar terpenuhi 9,06-9,07 mm Standar terpenuhi 2,99-3,02 mm Standar terpenuhi 237,70 mg Standar terpenuhi 48-62 Newton Standar terpenuhi

3 4 5 6 7 8

Bau Warna Diameter Ketebalan Berat rata-rata

Kekerasan Tablet Tidak kurang dari 20 Newton

Penentuan Keseragaman Bobot Tablet

Hasil n rerata Maks. Min. SD % RSD 110400xx (gram) 20 4,7530 0,2377 102,23 % 0,2430 96,34 % 0,0037 1,56 % 0,2290 Maks. Min. SD % RSD Tablet n 110401xx (gram) 20 4,7980 0,2399 101,29 % 0,2430 98,79 % 0,0014 0,58 % 0,2370

Penentuan LOD (Loss on Drying) Tablet

Hasil Penentuan LOD (Lost on Drying) tablet Antidiabetes

Kode Produksi

Bobot (g) Cawan Kosong 110400xx 12,9439 110401xx 18,5114

Sampel Awal 2,0043 2,0028

Setelah Pemanasan 14,9246 1,1775 % 20,4782 1,7975 %

LOD

Identifikasi Glikuidon dengan KLT

Sampel/standar
+ 10ml pelarut
Larutan Standar A (AR-DF 26-SE) Jarak Eluen (cm) 16,00 16,00 16,00 16,00

HASIL
Jarak Spot (cm) 11,80 11,70 10,25 11,80 11,75 Rf 0,74 0,73 0,64 0,73 0,73

Sentrifusa lalu di totolkan ke plat KLT

Standar B (AR-DF 26-SE) Sampel 110400xx Sampel 110401xx

Standar AR-DF 26-Sulfonamida 16,00

Penentuan Kadar Glikuidon dengan Spektrofotometri UV

Preparasi sampel dan larutan standar

Spektrum absorbansi

V standar (ml) Konsentrasi (ppm) 5 50,48 10 16 20 25 100,96 151,44 201,92 252,40

Absorbansi 0,252 0,514 0,760 1,011 1,258

Hasil Penentuan Kandungan Glikuidon dalam Sampel Tablet Antidiabetes

Sampel 110400xx-1 110400xx-2 Rerata : 110401xx-1 110401xx-2 Rerata : Bobot sampel 400,4 (mg) 400,2 401,8 400,3 Abs 0,537 0,501 0,503 0,536 [glikuidon] 106,14 (ppm) 98,94 99,34 105,94 %b/b 13,28 12,26 12,26 13,23 mg glikuidon/tablet 31,58 29,38 30,48 29,65 31,74 30,69

Simpulan

m e n u n j kka n h a si u lya n g se su a id e n g a n sp e si

produk tersebut baik dan layak untuk dipasarkan.

TERIMA KASIH