ANALISIS KUALITAS TABLET ANTIDIABETES

DENGAN METODE KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS

DAN SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET

Natalia Debora Panggabean

J3L108022

Dibimbing oleh :
Dr.Drs.Adi Santoso, M.Si
Nike Kusumawati, S.Farm, Apt.

Program Keahlian Analisis Kimia

Program Diploma Institut Pertanian Bogor
2011
Latar Belakang
Gaya hidup Penderita
tidak sehat Pelulusan Diabetes
Produk ke
Konsumen
(Pasar)

Antidiabe
tika Oral

Analisis
Kualitas
Glikuid
on
Tujuan
• menentukan kualitas obat antidiabetes
secara fisik dan kimia

• memastikan
kualitas produk
yang akan
dipasarkan ke
konsumen
 “Value through
Innovation”

SEJARAH
1969 perintisan PT.Boehringer Ingelheim Indonesia
1974 dimulai kegiatan produksi dan pemasaran
1997 dibentuknya PT.Boehringer Ingelheim Indonesia dengan 100%
kepemilikan
2001 pembelian pabrik Rhone Pholenc Rorer

LAB. QC  bertugas mengendalikan dan

mengawasi produk dari bahan baku sampai barang
jadi dengan mengontrol kemantapan kualitas
produk
Penyakit metabolik diabetes
ditandai dengan

kadar glukosa darah yang
melebihi normal
(hiperglikemia)

karena kelainan sekresi
insulin (kekurangan insulin
atau tidak adanya insulin),

kelainan kerja insulin,

atau kedua-duanya
Antidiabetik Oral

golongan sulfonilurea bekerja

Obat antidiabetika oral dengan menstimulasi sel beta
digunakan untuk pankreas untuk melepaskan insulin
pengobatan DM-2. yang tersimpan
Glikuidon
[1-sikloheksil-3-[[p-[2-(3,4-dihidro-7-metoksi-4,4-dimetil-
1,3-diokso-2(1H)-isokuinolil)etil]fenil]sulfonil]urea]
atau
AR-DF 26-SE

• tidak larut dalam air dan lingkungan asam tetapi

sangat permeabel

• Dosis glikuidon adalah 15 mg sehari diberikan

sebagai dosis tunggal sampai 30 menit sebelum
sarapan.

• Penyerapan secara oral diketahui lebih seragam,

cepat dan lengkap dengan bioavailabilitas yang
sangat baik.
Kromatografi Lapis Tipis (KLT)
• KLT merupakan kromatografi
adsorbsi dan adsorben
bertindak sebagai fase stasioner
yang dilapiskan pada lempeng
kaca atau alumunium
• didasarkan pada retensi zat
terlarut oleh adsorpsi
permukaan
• berguna dalam pemisahan
senyawa-senyawa non polar dan
konstituen-konstituen yang sulit
menguap
Spektrofotometri UV
• panjang gelombang 200-
400 nm

• didasarkan pada serapan

atau emisi radiasi
elektromagnetik sebagai
fungsi dari panjang
gelombang

Sumber radiasi : lampu

wolfram dan deuterium
Hukum Lambert-Beer
Penentuan Dimensi dan Kekerasan Tablet
Tabel 1 Hasil Pengamatan Kondisi Fisik Antidiabetes Tablet
No. Parameter Standar B.110400xx B.110401xx
1 Bentuk Datar, tablet bulat Standar terpenuhi Standar terpenuhi
2 Penandaan “57 C” tercetak di satu Simbol tercetak Simbol tercetak
sisi dan simbol pada Standar terpenuhi Standar terpenuhi
sisi lainnya
3 Bau Hampir tidak berbau Standar terpenuhi Standar terpenuhi
4 Warna Putih Standar terpenuhi Standar terpenuhi
5 Diameter Sekitar 9,0 mm 9,06-9,07 mm 9,06-9,07 mm
Standar terpenuhi Standar terpenuhi
6 Ketebalan Sekitar 3,0 mm 2,99-3,02 mm 2,97-3,01 mm
Standar terpenuhi Standar terpenuhi
7 Berat rata-rata Sekitar 240 mg 237,70 mg 239,85 mg
Standar terpenuhi Standar terpenuhi
8 Kekerasan Tidak kurang dari 20 48-62 Newton 61-75 Newton
Tablet Newton Standar terpenuhi Standar terpenuhi
Penentuan Keseragaman Bobot
Tablet
Hasil 110400xx (gram) Tablet 110401xx (gram)
n 20 n 20
 4,7530  4,7980
rerata 0,2377 0,2399
Maks. 102,23 % 0,2430 Maks. 101,29 % 0,2430
Min. 96,34 % 0,2290 Min. 98,79 % 0,2370
SD 0,0037 SD 0,0014
% RSD 1,56 % % RSD 0,58 %
Penentuan LOD (Loss on Drying) Tablet

Cawan Sampel Dioven Didingink

Tablet
kosong ditimbang 105oC  3 an,
digerus
ditimbang  2 gram jam ditimbang

Hasil Penentuan LOD (Lost on Drying) tablet Antidiabetes

Bobot (g)
Kode
Cawan Sampel Setelah LOD
Produksi
Kosong Awal Pemanasan
110400xx 12,9439 2,0043 14,9246 1,1775 %
110401xx 18,5114 2,0028 20,4782 1,7975 %
Identifikasi Glikuidon dengan KLT

Sampel/standar
+ 10ml
HASIL
pelarut Larutan
Jarak Eluen Jarak Spot
Rf
(cm) (cm)
Standar A (AR-DF 26-SE) 16,00 11,80 0,74
Standar B (AR-DF 26-SE) 16,00 11,70 0,73
Sentrifusa lalu di Standar AR-DF 26-Sulfonamida 16,00 10,25 0,64
totolkan ke plat KLT Sampel 110400xx 16,00 11,80 0,73
Sampel 110401xx 16,00 11,75 0,73
 Penentuan Kadar Glikuidon
dengan Spektrofotometri UV
Preparasi
Penentuan  maks
larutanspektrum
dengan sampel
absorbansi
dan standar

Pe
ng
uk
ur
an
ser
ap
an
sa
m
pel
da
n
sta
nd
ar
pa
da

m
ak
s
Preparasi sampel dan larutan standar

Standar Sampel

50,48 mg standar + 100ml MeOH 400 mg sampel + 100ml MeOH

Dihomogenkan dan dibuat deret Dilarutkan dan disentrifusa

standar

Dipipet 5, 10, 15, 20, 25 ml stok Dipipet 10 ml dimasukkan ke

standar ke labu 50 ml dalam labu 50 ml
Spektrum absorbansi
 1.4

1.2 f(x) = 0 x + 0.01

R² = 1
1
V standar (ml) Konsentrasi (ppm) Absorbansi
Absorbansi

0.8

0.6 5 50,48 0,252

0.4 10 100,96 0,514
0.2
16 151,44 0,760
0
0 50 100 150 200 250 300 20 201,92 1,011
Konsentrasi Standar (ppm)
25 252,40 1,258

Hasil Penentuan Kandungan Glikuidon dalam Sampel Tablet Antidiabetes

Bobot sampel [glikuidon] mg
Sampel Abs %b/b
(mg) (ppm) glikuidon/tablet
110400xx-1 400,4 0,537 106,14 13,28 31,58
110400xx-2 400,2 0,501 98,94 12,26 29,38
Rerata : 30,48
110401xx-1 401,8 0,503 99,34 12,26 29,65
110401xx-2 400,3 0,536 105,94 13,23 31,74
Rerata : 30,69
TERIMA KASIH
Simpulan
Semua hasil uji kualitas
menunjukkan hasil yang sesuai
dengan spesifikasi (persyaratan)

produk tersebut baik dan

layak untuk dipasarkan.