DECRETO 0444

El decreto 0444 que en tal virtud le corresponde

al ministerio de la protección social adoptar el
instrumento de la verificación de cumplimiento
de buenas practicas de elaboración para
establecimientos farmacéuticos señalado en el
párrafo 5º del articulo 11 del decreto 22000 de
2205 y servicios farmacéuticos de instituciones
prestadoras de servicios de la salud que
elaboren preparaciones magistrales y que
realicen las operaciones que a continuación se
verán transformaciones, preparaciones,
mezclas, adecuaciones y ajustes de
concentraciones de dosis reevase y reempaque
de medicamentos dentro del sistema de
distribución de medicamentos en dosis unitarias
para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios
en casos especiales.
1º Esto fue adoptado en todo el territorio
nacional y con carácter obligatorio.
2º Procedimiento para obtención de
certificados para las buenas practicas.
3º Vigencia de certificados de cumplimiento de
buenas practicas. Tendrán vigencia de 5 años
contados a partir de la fecha de su expedición.
4º Visitas de inspección. El instituto nacional de
vigilancia de medicamentos y alimentos
(invima) realizara por lómenos una vez al año
una visita de inspección a los establecimientos
farmacéuticos de instituciones prestadoras al
servicio de la salud.
5º Sanciones sin la entidad prestadora de
servicios no cumple con las condiciones que
sustentaron la expedición del certificado de
cumplimiento de buenas practicas de
elaboración procederá a aplicar las medidas de
seguridad o las sanciones y cancelación del
certificado.
6º La tarifa será fijada en el instituto nacional
de vigilancia de medicamentos y alimentos
(invima) deacue4rdo con lo establecido en la ley
399 de 1997 art 7º.