, -

" I ,-

. '-

j'" - r. :

c

- TURK STANDARDLARI ENSTiTUSU

KALiTE YONETiM SiSTEMLERi

;.

DOKUMANTASYON EGiTiM NOTU··

. " . , ., ~,

.,

.... ~ .... __ . ..... I

; \ ,:~ ;, "~: .

"".ir<·· .

;'-,;

KYDEOI

TURK STANDARDLARI ENST"lTDSD

Egitimin Amaci

Kalite Yonetim Sisteminin etkin bir sekilde kurulmasi ve isletilmesi icin, kalite sistem dokUmanlarmm cahsanlar icin uygulama birligini olmasim saglayacak sekilde tammlenmasuu ve hazirlanmasmt saglamaknr.

Kalite Sistem dokiimantasyonu;

*<;ah~anlar icin uygulama birligi saglamak, "'Sistemin dogru uygulanmasma katki saglayacak sekilde yalm olarak tammlanmah,

*Gerel(siz tekrarlardan kacimlarak uygun sekilde tarumlanmis ve tasarlanrms olmahdir.

Egitim y(intemi

Kalite Ydnetim Sistemi dokiimantasyon yapismm tanrtimi, ornek uyguIamalar ve pratik cahsmalar temel almmisnr,

Tanunlar

Bilgi : Anlamh veri (TS-ISO-EN 9000:2000).

Dokiiman : Bilgi ve onu destekleyici ortam (TS~EN-ISO 9000:2000).

Bu tamm standartlarm icinde kullarulmasi ve iliskisi acismdan onemlidir. Dokfunanlarm kontrohl aym zamanda bilginin kontroliinii de ifade etmektedir. Dokilmanlar Kalite sistemi isleyisinin yazih ifadeleridir.

KaYlt ! Gerceklestirilen faaliyetlerin deIilini saglayan veya elde edilen sonuclan belirten dokiimandrr. (TS-EN~ISO 9000~2000).

Kaynlar, izlenebilirligi dokuman haline getirmek icin, dogrulamamn delilini saglamak icin kullarulabilir.

Genellikle kaynlann revizyon kontrolu altmda bulunmasi zorunlu degildir, KaIite sisteminin i~lediginin ispatid If .

Proses: Girdileri ~lktl haline getiren birbiriyle ilgili ve etkilesimli faaliyetler takmudir,

Genel olarak bir prosesin girdileri diger proseslerin ciktilandir. (TS-ISO-EN 9000:2000).

DrUn : Bir prosesin sonucudur (TS-EN-ISO 9000:2000).

IS EN ISO 9000 standard serisinde dart jenerik UrUn kategorisi mevcuttur. Bunlar asagida verilmistir,

-Hizmetler (mesela, tasima)

-Yazihm (mesela, bilgisayar programs, sozltlk)

-Donarum (mesela, rnotorun mekanik parcasi)

-Prosesten gecmis rnalzemeler (mesela, makine yagl)

KYDEOI

SAYFA NQ: 1 129

TURK STANDARDLARI ENSTiTUSU

Sartname s Sartlan beyan eden dokfunan (TS-ISO-EN 9000:2000).

Bir sartname faaliyetlerle (mesela, prosedilr dokiiman proses sartlan ve deney sartlan) veya fuilnlerle (mesela, UrUn sartlan, performans sartlan ve cizim) He iIgiJi olabilir.

Kalite EI Kltabr ! Bir kurulusun kalite yonetim sistemini belirleyen dokiimandtr. (TS-ISO-EN 9000:2000).

Kalite El Kitaplan, bir rnOnferit kuruhisun karmasikhgma ve biiytiklitgune uygun olacak ve ayrmn bakunmdan dcg~ebilir.

Kalite Planr : Hangi prosedurlerin ve ilgili kaynaklarm kim tarafmdan ve ne zaman belirli bir projeye, UrOne, prosese veya sozlesmeye uygulanacagmr belirleyen dolctimandtr (TS-ISO-EN 9000:2000).

Bu prosedurler genelde, kalite y5netim proseslerine ve iirtin gerceklestirme proseslerine ile ilgili olanlan kapsar.

Kalite plant sikhkla Kalite El Kitabi'nm bOlOmlerine veya prosediir dokumanlanna anf

yapar.

Kalite plam, kalite planlamasuun sonuclanndan biridir.

Prosediir : Bir faaliyeti veya bir prosesi iera etmek iein belirlenen yo1dur. (TS-ISO-EN 9000:2000).

Prosedur dllkiimante edilebilir veya edilmeyebilir.

Bir prosedtlr dil1ctirnante edildiginde "yazih prosedur' veya "d5kiimante edilmis prosedur" olarak sikhkla kullamhr. Bir prosedUril iceren dokuman "prosedur dokumam" olarak adlandmlabilir .

uBir prosediir Ne, Ne zaman, Nastl, Nereye ve kim sorulanna cevap vermelidir. **

Talimat: Bir fualiyetin dogru olarak nasil yapilacagun yahn bir dille anlatan dokiimanlardtr. AkI~ Semalan:Bir faaliyctin nasil yaprldignu sirah ve sematik olarak anlatan dokumanlardir.

Fomtlar: Kalite kayrtlan icin veri tabani olusturan doktimanlardrr.

Listeler , cizelgeler ve yozilmlerde dokiimantasyon tiplerinin ekinde kullarnlabilen destek dokumanlardir .

KYDE 01

SA YFA NO:2129

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTUSiJ

T8-EN ISO 9001:standanhnda yer alan dokiimantasyona i~kin prtlar:

4.2 Dokiimantasyon Sartlan

4.2.1 Genel

Kalite yonetim sisterni dokiimantasyonu

a) Kalite politikasirun ve kalite hedeflerinin dokiiman haline getirilmis beyanlanm,

b) Kalite eI kitabmi,

c) Bu standardm talep ettigi doldimante edilmis prosedurleri,

d) Proseslerin etkin planlanmasi, yfuiitiilmesi ve kontroltinii saglamak. i~in kurulesun iht~ duydugu dokumanlan,

e) Bu standardm gerektirdigi kayrtlan ( Madde 4.2.4 ),

icermelidir .

Not 1 : Bu standardda "dokumante edilmis prosednr" ifadesi gfuiUdiigti yerlerde, bu prosediirtin ohrsturulmus, dokiimante edilmis, uygulannn$ ve si1reklili~ saglamDl~ oldugu ~t1IT.

Not 2: Bir kalite yonetim sisteminin dokfunantasyonunun ~erigi ~ verik:nlere baill olarak bir kurulustan bir digerine farkhltk gosterir,

a) Kurulusun biiyUkltigii ve faaliyetlerin ozellig],

b) Proseslerin karmasikhgi ve bunlann aralanndaki etki1e~im,

c) Persone linin yeterliligi,

Not 3: Doklimantasyon herhangi bir ortam veya yapida olabilir,

4.2.2 Kalite El Kitahl

Kurulus, asagidakileri iceren bir kalite el kitabi olusturmah ve siirekliligini saglamabdtr.

a) Herhangibir haric tutmanm ayrmtilart ve liakWlgl (Madde 1.2) dahil olmak Uzere KaIite Yonetirn Sisteminin kapsarru

b) Kalite yonetim sistemi icin olusturulmus doldimante edilmis prosedUrleri veya bunlara atiflan

c) Kalite yonetim sistemi proseslerinin birbirlerine olan etkilerinin tarif edilmesi

KYDEOI

SAYFA NO:3129

TORKSTANDARDLARIENSTiTDsO

4.2.3 DoldiRlaalana Koatrolii

Kalite yonetim sistemi tarafindan gerekli gorulen dokumanlar kontrol edilmelidir, Kayular. azel dokumanlar olup Madde 4.2.4' te belirtilen sartlara uygun olarak kontrol edilmelidir. Asagrdaki ihtiyac duyulan kontrolleri tanimlamak icin dokUmante edilmis bir prosedur olusturulmahdir .

a) Yayimlanmadan once dOkfunanlann yeterlilik acismdan onaylanmasi,

b) Dokiimanlann gerektiginde gozden gecirilmesi, giince llestirilmesi ve tekrar onaylanmasi,

c) Dokfunan deg~ik1ik1erinin ve gG.nce1 revizyon durunnmun belirlenmesinin saglanmasl,

d) Yihiirliikteki dokfunanlann ilgili baskllannm kullarum noktalarmda bu1unabilir olmasmm saglanmasi,

e) Dokfunanlann okunabilir hlmas.lDlD ve kolay hkla belirlenebilmesinin saglanmasl,

f) ~ kaynak,h dOktimanlarm belirlenm~ olmasi ve bun1arm dagrt:nnmm kontrol edilmesinin saglanmasi,

g) Guncelligini yit~ dOktimanlarm istenmeyen kullammmm onlenmesi ve herbangi bir amaela saklanmalan durumunda, uygun bir belirleme uygulanmaSL

U4. Kayrt ..... KOIltntII

Kayrtlar, Kalite yonetim sisteminin sartlara uygunlugunun ve etkin olarak uygulandigimn kamtlanmasi icin olusturulmah ve muhafaza edilmelidir. Kayrtlar okunabilir olarak kalmah, kolayhkla ayirt edilebilir ve tekrar elde edilebilir olmahdir. Kayrtlannbelirlenmesi, muhafazasi, korunmasi, tekrar elde edilebilir olmasi, saklama suresi ve elden cikanlmasi icin gereken kontrollerin tarumlanmast amaciyla dokilinante edilmis prosedilr olusturulmahdrr,

Kuruluslarda dokamamasyon sisteminin kurulmasmm amaci, ilet~im ve faaliyet1erin her zaman aym ve hir bOtiln ~ yilrittillmesini mumkun kilmaknr. Boylece;

a-Musteri sartlanna uygunJugun ve kalite iyilestirme faaliyetlerinin basanlmasi, b- Tekrar lanabilirlik ve izlenebilirlik,

c-Uygun egitirn saglanmasl,

d-Objektif de linin saglanmasi ve

e-Kalite yonetim sisteminin uygunlugunun surdurulmesi temin edilir.

KYDEO}

SA YF A N0;4/29

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTUSU

KaUte Yiinetim Sisteminde KuUamlan Dokfimantasyon Tipleri

Kalite Yonetim Sistemi uygulananlarmda kullarulan dokUmanlar asagrdaki sekilde srralanabilir .

a- Kalite El Kitabi 1>- Kalite Plarn

c- Sartnameler

d- Kila vuzlar

e- Dokilman haline getirilmis prosedurler f- T alimatlar

g- Destek Dokiimanlar (formlar, cizimler ve teknik resimler) h- Kayular

Belirtilen bu doki.imanlann sayi ve yapisi; kurulusun biiytikltigU ve tipi, prosesin etkilesimi ve ~lkltgl, iirtinlerin karmasikhg), mii~eri sartlan, uygulanabiHr mevzuat sartlan, personelin gOsterdi~i yetenek gibi faktorlere bagh olarak belirler.

Kalite Sistem Dokiimantasyonu kapsammda yeralacak bir dokiimanm hazirlanmasmda ~ldaki asamalar gOz Onune ahnabilir;

KYDE 01

SAYFA NO:5i2Q

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTUSlJ

oOKUMAN IHTIVACI (NE) BELiRLENMESi

OOKUMAN TORONON (NEl TESBiTi

tc KAYNAK.

(NE)

DI~KAYNAK

KiM - NASI

T ASLAK OLUSTIIRMA

TERSiz

KiM

DAGlTlM YERLERtNtN TESBiTl KODLAMA

ANA LiSTEYE EKLEME

KONTROLLO DAGITIM

1 8

KYDE 01

SAYFA NO:6/29

TURK STANDARDLARI ENSTiTirSU

YAPILMASf iSTENEN DEGi~iKLtG1N TANIMLANMASI

NASIl~. KiME

KiMLER

YEN! HALiN TASLAK OLARAK HAZIRLANMASI

YETERSiz

KiM

KiM

DAGlTIM YERLERt REViZYON DURUMU TESStTl

ANA LiSTEYE KAY IT

KONTROLLO DAGITlM

KYDEOI

SAYFA NO:7/29

TURK STANDARDLARI ENSTiTUSU

YERiNDE KULLANIM

DEGi iKLiK tHTiY CI

DEGi~iKLiK iHTiYACI V AR

DEGi~iKLiK iHTiY ACI YOK

TEMiN EDiLMESl

I ANA LtSTEYE KA YIT

DEGtSTiRME

KONfROLLU DAGITlM

DEdi$TiRME

KYDE OJ

SAYFA NO:8/29

TURK ST ANDARDLARI ENSTiT'lrsfJ

a) Kalite EI Kitabl

Kalite El Kitabi, bit kurulus icerisinde kaliteyi etkileyen faaliyetlerin planlanmasi ve y6netimi icin dfi$iiniilen ve dokumante edilen kalite sistem prosedOrlerinden olusmali veya bunIara anfta bulunmabdrr.

KaHte EI Kitabmm Amael:

KaIite EI kitabmm hazirlenmasmdaki nmac, kalite yonetim sisteminin uygun bir tammlamasmm yapilmasi, sistemin uygulanmasi ve sitrdOrUlmesi icin kahci bir rehber olarak gorev yapmasidir, Kalite El Kitabi, bit kurulus i~in bir bilgi bankast olarak hizmet edebilir,

Kalite El Kitabi, aynca ~ldaki amaclar icin de kullanIlabilir.

• lsletmenin bolumleri ve kisiler arasmdaki iletisimi gelistirir,

• Kalitenin kurulusta nasil yonetildigini aciklayarak cok degerli bit egltim destegi saglar,

• Belirsizlikleri ortadan kaldirarak, sistemi ta.nuhlayarak, sorumluluklan ve sorumlulan belirleyerek cahsanlann islerini daha etkin olarak yerine getirmelerini sagIar.

• Kurulusun musterilerine, belgelendirme kuruluslanna ve ortaklarma kalite sisteminin sistematik bit tarzda planlanmis oldugunu gosterir,

• Kurulusun ulusal ve uluslararasi i~ gereksinimlerini karsilama yonundeki cabalanm gosteren bir pazarlama araci olarak kullamlabilir.

Kalite El Kitabmm HazrrIanma Maroalarl:

Bir Kalite El Kitabmm hazirlanmasmda asagrdaki asamalar sozkonusudur :

• ilk basamak olarak., kaliteyle ilgili tiim dokiimanlar listelenmeli ve her birinden birer

kopya EI Kitabi hazirlamaktan sorumIu kisi/kisilere verilmelidir.

• Her bir proses i1zerinde cahsilmah ve faaliyetlerin akis semalan hazirlanmahdir.

• Prosesler arasmdaki iliskiler ve etkilesimler degerlendirilmelidir,

• Proses akis semalan gozden geeirilerek, bilgi eksiklikleri belirlerunelidir.

• Kalite Sistem elernanlanmn tilmUnUn mevcut sistem icinde yeraldigi dogrulanmah

ve eksikliklerin giderilmesi icin 6ncelikler bel irlenme lid ir .

• Taslaklarm hazirlanmasi icin gorev dagrlnm yapilmahdir.

• Kritik alanlan kapsayan dokiimantasyona oncelik veri lmel idir .

• Kurulusun faaliyet alam cercevesinde varsa kapsamdisi birakilan durumlar gozden gecirilerek sebepleri ile birlikte aciklanmahdir.

• El Kitabma ait taslak gerekli kisi/birimlere dagmlarak taslak, dokumante edilmis prosediirlerle ilgili herkese dagmlarak g6rU§leri almmahdir. Tasan titiz bir sekilde incelenmeli ve mumknn oldugunca sade olmasma dikkat edilmelidir.

• Diizeltmeler yapilmah ve son metin hazirlanmahdir.

• Yeni el kitabmm kullanimi gezlenmelidir. Eger ihtiyaclan karsilarmyorsa, sebepleri belirlenmeli ve problemler ~ozi.i1meli<lir.

KYDEot

SAYFA NO:9/29

TURK STANDARDLARI ENSTiTUSir

• EI Kitabi, dokiiman kontrol prosedOrlerinc gore kabul edilmis format cercevesinde yaymlanmah vc dagtnlmahdir.

Kalite EI KitablDm Haztrlanmasma ilitkin Yakla~Jmlar :

Kalite El Kitabmm hazirlanmasmda, herbirinin ayn avantajlan clan iki yaklasim sozkonusudur.

Birinci yaklasnn , El Kitabim ilgili sistem standardmm madde sirasma gore haztr1amaktrr. Bu, mii~ri1er ve 3. taraf tetkikcileri gibi kurulus dismdan olan kisilerin standarda uygunlugu degerlendirmelerinde kolayhk saglar. Bu yontemin dezavantajr ise kuruluslann i§ akislanyla el kitabi arasmda birebir uyum saglanamamasrdir,

lkinci yeklasima gore ise, EI Kitabi; uygulanan ~ akislan ve proses siralan temel almarak sistem sartlannm ilgili standard maddeleri He iliskilerinin birarada gosterilmesi yoluyla hazrrlanmaktadtr.

Bir El Kitabr bir kurulus iein gerek duyulan Kalite Yonetim Sistem Standardmm uygulanabilir biitiin maddelerini kapsamahdir,

Kalite Yonetim Sisteminde yer alan faaliyetlerin etkin bir sekilde kontrolii iI/in gerekli olan ancak kurulusun benimsedigi standard il/inde yer almayacak prosedUrler soz konusu ise kalite el kitabma ilave edilmelidir.

Kalite El Kitabi kalite He ilgili olarak izlenecek politikayi ve bu politikamn uygulanmasi He ilgili prosedOrleri tamarruyla acik ve net bir sekilde ortaya koymah ve bunlan basit ve herkesin anlayacagi bir sekilde ve fonnatta ifade etmelidir.

Kalite El Kitabmm Tanmm Amaclyla Kullanlml!

Kurulusun Kalite Yonetim Sisteminin musterilerine tanmmi amaciyla, ozel bir Kalite El Kitabi tamtim amaciyla hazirlanrms bir Ka.lite El Kitabr dokiimante edilmis kalite sistem prosedurlerini esas olarak almah ve kurulus tarafindan uygulanan Kalite Yonetim Sistemini kisaca tammlamahdir.

Kurulusun sistem cercevesinde kullandigi EI Kitabi ile, tarutun amaciyla hazrrlanan El Kitabi uygulamalar bakimmdan celiskili olmamahdrr,

Bir Kalite EI Kitabmda Neier Yer Almabdlf:

TS EN ISO 9000 Kalite Sistem Standardi, bir Kalite El kitabunn yap lSI ve icerigi ile ilgili kesin kurallar belirtmekle birlikte ISO 10013, Kalite El Kitabiyla ilgili bazi rehher bilgiler saglamaktadu, Bununla birlikte, El Kitabi Kalite sistem standardmm tum elemanlanna anfta bulunmali, Kalite Sistem standardmm sadece "Madde 7. UIiin Gerceklestirme" maddesi cercevesinde ve kurulusun muster! sartlanm ve yUtiirlUkteki mevzuat sartlanm karsilayan iiriin tiretme yetenek ve sorumlulugunu etkilememesi kosuluyla yaprlacak haric tutmalan hakh gerekceleriyle birlikte icermelidir,

KYDEO]

SA YF A NO: 1 0/29

TURK STANDARDLARI ENSTiTtJSU

KaJite EI KitabI 8J3g-.daki bilgileri i~ermeli veya bunlara atIfta buJunmabdJr. a) Kurulusun adi, kapsarm, uygulama alam,

b) Icindekiler tablosu

c) Sozkonusu kurulusu ve e1 kitabmi tamtrct bilgiler,

d) Kurulusun kalite politikasi,

e) Organizasyon semasi,

f) Kalite sisteminin uygulanabilir elemanlannm tammi, Bu kisimda, kalite sistem elemanlannm herbiri i{(in bir alt bOlilm hazirlanarak kalite sistem proseditrlerine anfta bulunulur.

g) Gerektiginde bir tarumlar bOlilmii.

h) Capraz referans cizelge

a) Kurulu,un Adr Kapsaml ve Uygulama Alam

Kalite El Kitabmda kurulusun adi ve faaliyet alam ayIk{(8 belirtilmelidir. Kurulusunorosesleri ve proses etkilesimleri varsa harictutulan faaliyetler gerekceleri He birlikte aciklanmahdir. Bu blSlfun aynca kalite yonetim sistemi maddelerinin uygulanmasmi da aciklamahdir.

b) i~indekiler Tablosu

Bir Kalite EI Kitabi icindekiler tablosunda, kitabin icindeki bdltimlerin bashklan ve sayfa numaralan gosterilmelidir.

ej'I'amner Sayfalar

Bir Kalite El Kitabmin tamnci sayfalan kurulus ve el kitabi hakkmda genel bilgi saglamahdir, Kurulusla ilgili asgari bilgi kurulusun adun, adresini ve haberlesme vasnalanm icermelidir.

Kurulusun faaliyet alaru, tariheesi, hiiyiikliigil gibi Have bilgiler de bu boliimde yer almahdir.

Kalite EI kitabi ile ilgili tanmci bilgilerde asagidaki hususlara da yer verilmelidir.

-El kitabmm baski numarasi, yaym ve yUrtirltige girme tarihi, hazirlanan ve onaylanan He ilgili bilgiler.

-EI kitabmda nasil degisiklik yapildiguun ve nasil muhafaza edildiginin, iceriginin kim tarafmdan onaylandigmm kisa bir 39 rk lamas I. Bu bilgi ilgili standard maddesi altmda da verilebilir.

KYDE 01

SA YF A NO: 11129

TURK STANDARDLARI ENSTiTUSU

-Gizli bilgiler icersin veya ieermesin, sadece kuruhis i~i amaclarla kuIlamlsm veya kullamlmasm, kalite el kitabmm dagmm listesini tespit etrnek ve kontrol etmek icin kullarulan yontemlerin kisa bir aciklamast yapilmahdir,

d)KaJite PolitikaSJ .

Bu bolam, kurulusun kalite icin izledigi politikayi, kurulusun saptadigi taahhOtleri, kalite He ilgili hedefleri ana hatlan He aciklar, Aynca kurulusun bOtUn cahsanlannca kalite He ilgili politikanm nasil bilindigini, anlasildignu, hiltOn diizeyJerde bu politikamn nasil uygulandigmi ve yiiriititldfigiinO aciklamak zorundadir.

Kalite politikasma iliskin aeiklamalar ilgili standard maddesi altmda da verilebilir,

e)Organizasyon

Kaiite EI kitabmm bu bOlilmil kurulusun i~ yapisim aeiklar ve kurulustaki kaliteyi etkileyen faaliyetleri gerceklestiren, yoneten ve dogrulugunu karutlayan gorevlilerin sorumluluklarim, yetkilerini ve karsihkh iliskilerini ayrmhh olarak aciklamahdir,

t)Kalite Sistem ~artlan

Kalite EI kitabmm geri kalan kismmda, uygulanan kalite sistem standardmm biitiin maddeleri tarif edilebilmelid ir. Bu Tarif iyi koordine edilmis bir kalite sistemini gosteren mannkh bolumlere aynlmalidir.

g)TanLUI lar

Kalite el kitabmm bu bolumu, kalite el kitabi icerisinde kullarulan deyim ve kavramlann aciklamalanm icermelidir. Farkh kisilerce farkh anlamlar tasiyan veya belirli faaliyet alanlarmda belirli bir anlam tasiyan teknik terimlerin tammlan yapilmalidir,

Yapilan tanunlamalar bir kalite el kitabmm iceriginin tam, net ve uyumlu bir sekilde anlasilmasim garanti etmelidir. Mevcut kavramlara, tenninolojiye, tannniamalara ve standardlara ait referanslarm kullamlmasr tavsiye edilmelidir.

b)Capraz Referans Cfzelgesi

EI kitabinm hangi bOlUmlerinin, sayfalarmm uygulanan standard maddelerine karsihk geldigini aeiklayan bOliimdnr.

KYDE Ol

SAYFA NO:12J29

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTVSO

-._-- -~-,--.-- .. -~------- ~ ... _j

Firma Adr, Logo

I

I

~------r--- ,- ---~--~l

Hazirlayan : I Rl!v.Tarihi: I Rev. No: :

J.---~-------------~+--- ~~~ - -+ ,_ ~

j: Yaym Tarihi : ! Savfa : i

, • I

~----------------------_--_J(TNDEKiL[R~ --l

t Holiim Ad. \ Holiim S;y-r:-a i

r-K-a-p-sa-m-v-e-H-a-n-·~-T-U-t-m-a-b-r---------------~- 1.0 2:

- ------~-----~

Referans 2.0 2 i

I~T-e-n-·m--Ie-r-v-e-T-a-ri-n-e-r------------·---- -t---- 2

Kalite EI Kitahl

I Onaylayan:

---1

t Kalite Yonetim Sistemi 3

Genei Sartlar 3

r-----~-------------------.---------~---------~-----------~

~-G-e-ne-I-D-o-k-fi-rrmn--~~y-o-n~S_art __ mr_I +_----------~----3 ~i

l~: _D_o_kilinan_· __ K_o_n_t_ro_l ~-----_-t__-----3 -

Kalite Kayitlanmn Kontrolu 4 !

~-----~-----------,-------------~----------_4------~--~

~y--o_De-t-im_I-·D-SO--R--m-ru--I-u=gu-------------------_4~----------4_ 4 ~

Yonetimin taahhUdii 4

r-----------------------------------~-----------,---------~

Mnsteri Odagi 5 i

-~--~----~--------------------------~-----------~------------l

Kalite Politikasi 5 i

l----------.----------------+---------+---~-_~_j

KaHte Planlamasi I 5!

l--------------~-----------------__+_---------_,------

Sorumluluk, Yetki ve Iletisim i 6

l---------~~-----~--------------~.------~-+-----

Yonetimin Gozden Gecirmesi I 7

l---------------~-----------------~

I Kaynak Yiinetimi ~ 8 ___j,

I ~ynak Temini 6.1 i 8 -------1

!,: Insan Kaynaklan 6.2 I 8

Altyapi ----"-+--~---6-.31·· 8

ij~~~:~~~::.rme====I~~-:~-+-'"- ~ .- J

Oriin Genrekle~tirrnenin Plan1anmasl _ . ,_j__ __ ,_~.2l_ _ _J_-_-9---.-"-j

Musteri Baglantih Pro sesler : 7 2 I '} !

~:----::----;~--...::.._--------~------I '" -------t--' !

!~ Tasanrn Kontrolii . 7 . ., --i-- 10 ,

I Sat maim a " ---i~ -----7.4 1 ---1-1-----~

---- ------- -------, ----------'--t- ------------

~roses Ko~.trol i 7.5 .]. ~~ ~

Izlemc ve Olcrne Cihazlanrnn Kontrolu ' 7.6 \ 13 i

>------ - ---.,----+----·-------1

Oh;me, Analiz ve iyilqtirme ____J 8.0 .. _+- 14 _~

Genel i R.l - 14 I

- - .. ------j

izleme ve Olyme I 8.2 14 i

Uygun Olmayan OrOn KonlroiO ,_~ .. _ ~ 8.3 -{5----!

Veri Analizi ----+--- 8.4 161

---------~------' __ " ~._5 .__ ~·16~~

-------------------------~- -

iyile~tirme_ ..

KYDE 01

SAYfA NO: 1 3/29

TURK STANDARDLARI ENSTiTUSU

Kalite EI Kitabl Sayfa Ornegi:

Sayfa:

i Firma Ad., Logo ;

Kalite El Kitabl

: Onaylayan : I Revizyon Tarihi:

L__ .~ ~ ~. .~ ~ ~

Rev. No:

1.0 Kapsam ve Harie Tutmalar

1.1. Merve B isku vi F abo A. S. El Kitabi, iirUn veJveya hizmetlerin, uretimi, kontrolu, rnuhafazasi ve dagmmi icin genel politika ve prosedUrleri tammlamaktir. Merve Biskuvi Fab. A.~. El Kitabi kurulusun en nst diizey dokumam olup izinsiz olarak dagmlamaz,

1.2. Merve Biskuvi Fab. A.~. gida sektorundc faaliyet gostermekte olup, bashca u.retimleri Biskuvi, gofret ve kektir. Oretimler TUrk Gida Kodeksi ve ilgi!i TUrk Standardma uygun olarak yapilmaktadir.

1.3. Haric Tutmalar

Merve Biskuvi Fab. A.~. kalite yonetim sistemi, kurulus yapisma, iirtinlerine, musteri isteklerine ve yasal sartlara uygun olarak kurulmustur. ISO 9001 standardmda uygulanmayan maddeler kapsamdan cikanlrmsnr.

Yonetim temsilcisi kapsam dismda tutulacak oIan maddelerin tespitinden sonunludur. Kapsam dismda tutulan maddeler sunlardir.

1.3.1.Boiiim 7.3, Tasarun Konrtolu - Merve Biskuvi Fab. A.~. iiretmekte oldugu mamullerinin tasanrrnru yapmamaktadir. Mnsteriler, taleplerinden tiim ilriin karekteristiklerini be I irtmektcdir.

1.3.2.Bolilm 7.5.9, Servis - Merve Biskuvi Fab. A.$. uretmis oldugu mamuller icin herhangi bir servis hizmeti vermemektedir.

2.0 Referans

[.4. ISO 9001: Kalite Yonetim Sistemi - Sartlar,

3.0 Tammlar

KYDE 01

SAYFA NO: 14129

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTUSU

4.0 Kalite Yonetim Sistemi

4.1 Genel Sartlar

4 .1.1 Merve Biskuvi Fab, A.~. kalite yonetim sistemi icin gerekli olan prosesleri ve

uyguiarnalan SOP 54 - Kalite Planlamasi prosediiriinde tammlamrusnr.

4.1.2 Merve BiskUvi Fab. A.~. bu proseslerin islem siralanm, etkinliklerini,

kontrollerini ve birbiriyle oIan iliskilerini SOP 75 - Proses Kontrol prosedi.irtlnde aciklamrstir.

4.2 Genel Dlikiimaotasyon Sartlan

Merve Biskuvi Fab. A.S. kaJite yonetim sistemi dokumantasyon yapismi 1,2 ve 3 seviye olarak uc seviyede tarumlarmsnr.

1. Seviye: Kalite El Kitabl

2. Seviye: Prosedurler, i~ talimatlan, Standardlar vb.

3. Seviye: Kayitlar. ( Urlin ve proses muayene ve deneykayitlan, egitim kayrtlan vb. )

4.3 Dokiiman Kontrol

Merve Biskuvi Fab. A.$. kalite yonetim sistemi dokUrnantasyon kontrolunu dokuman ana listesi ile belirlemistir,

4.4 Kalite Kayrtlarmm KontrolO

4.4.0 Merve Biskuvi Fab, A.S. kalite kayitlannm kontrolii SOP - 42, " KaHte Kaynlannm Kontrolii •• prosedurunde actklanmistir. Kalite Kayularma omek olarak:

4.4.1 Onayh Taseron Listesi
4.4.2 Muayene ve Deney Kayitlan
4.4.3 i zlene bilirlik
4.4.4 Proses / Urtm Gecerlilik Kay It Ian
4.4.5 Kalibrasyon Kayitlan
4.4.6 Musteri Sikayetleri
4.4.7 Uygun Olmayan Urun Kontrolu KYDE 01

SAYFA NO: 15/29

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTUSi)

4.4.8 t~ Denetim Kayttlarr

4.4.9 Egitim Kayitlan

5.0 Ydnetim Sorumlulugu

5.1. Yonctim Taahhi.iHi

5.1.1.Merw Biskuvi Fah. A.~. list yonctimi hatiahk olarak yapug: toplantrlarda asugidak i hususllan gozden gecirmelidir.

5.1.2. Musteri lstekleri

5. 1.3. Kahte Hedefleri

5.1.4. Kanuni, yasal sartlar VI! yonetrnelikler

5.1.5. Surckli gelisme

5.2.1. Yonetimin Gozden Gecirrne kayitlan asagidaki hususlardaki tum karar ve faaliyetleri kapsar.

5.2.2. Kali.e Yonetim Sisteminin ve proscsierinin ctkinligiriin g:c!i~tirilmesi.

5.2.4. Kaynak Ihtiyaclan

KYDEOI

SA YF A NO: 16/19

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTUSU

B) Kalite Yonetim Prosediirleri

Kalite Yonetim Sistemi prosedurleri, kaliteyi dogrudan etkileyen bir faaliyetlerin planlanmasi ve yiirilHilmesinde kullamlan ve kalite el kitabma temel teskil eden dokumanlardir.

1'8 - ISO 9001'e uygun olarak bu prosedurler Kalite Yonetim Sistem standardnun uygulanabilir bUtUn maddelerini kapsamaltdir.

Proscdurler ayru zamanda, kaliteyi etkileyen faaliyetleri yerine getiren, dogrulugunu karutlayan veya gozden geciren personelin sorumluluklanm, yetkilerini ve bunlann karsihkh iliskilerini, farkli faaliyetin nasd yilrtitillmesi gerektigini, kullarulacak dokumanlan ve uygulanacak kontrol sekillerini gerekli detayda izah etmelidir.

Her prosediir Kalite Yonetim Sisteminin bir veya birden fazla maddesini kapsamahdir, Prosedurlerin sayisi, niteligi ve kapsami, sistemi uygulayan kurulus tarafindan belirlenmelidir ve bu sayi ve kapsam genellikle kurulusun tlretim hattmm karmasikhgma baghdir,

Kalite Yonetim Sistem prosediirleri detayh talimatlar seklinde olmamah teknik aynnnlar prosedurlerde degil cahsma talimatlarmda belirtihnelidir.

Prosedurler

Bir prosedur gene Ide asagidaki hususlan icerir;

• Bir faaliyetin amaci

• Bir faaliyetin kapsami

• S orumluluk Ian: NE, KiM tanfmdan yapilacak

• Prosedurlerin detayi; NE ZAMAN, NEREDE ve NASIL yapilacak

• Hangi maizemeler, ekipman ve dokumanlar kullarulacak

• Faaliyetin sonuclan nasil kaydedilecek

Prosedurlerin Hazlrlanma Apmalan ;

l. Ihtiyacm belirlenmesi bir prosediir, yoklugu durwnunda kalitenin olumsuz etkilenecegi durumlarda dokumante edilmelidir. Bir prosedure duyulan ihtiyac asagidaki nedenlerden kaynaklanabilir .

• Sistem Standardt bazr prosedurlerin hazirlanmasmi sart kosabilir,

• Kurulus ydnetimi bazt kritik faaliyetleri formalize etmek isteyebilir.

ISO 9001: 2000 standard I, asagida belirtilen maddeler cereevesinde dokilmante ediimis prosedurlerin haztrlanrnasmt ongormektedir.

4.2.3. Dokumanlann Kontrolu 4.2.4. Kayitlarm Kontrolu 8.2.2. 19 tetkik

8.3.Uygun Olmayan Urunun Kontrolu 8.5.2. Duzcltici faaliyetler

8.5.3. Onleyici Faaliyetler

KYDEOl

SAYFA NO: 17/29

TIJRK ST ANDARDLARJ ENSTiTUSO

2. Prosedurlerin hazrrlanma yetkisinin verilmesi

3. ProsedUr kapsammm tammlanmasi

4. Mevcut bilginin toplamp dokumante edilmesi

Herhangi bir faliyctle ilgili hali haztrda mcvcut bilgi temin edilerek yaziya dokulmelidir. Burada herbir faaliyetin nasil yuruttildUgti, herbir faaliyetin nasil ytiriitiildtigii, her bir basamagm nasi 1 baslanldigr ve bir sonraki basamaga nasil gecildiginin anlasrlmasi onernlidir. Bu amac icin bir akis sernasuun kullarulmasi faydah olacaktrr.

5. Taslak prosedurun hazirlanmasi

Hazirlanan prosediiriin uygulanmasmdan sorumlu olan personelin taslagin hazirlanmasmda gorev almasi onerilmektedir. Bu, personeldeki sahiplerune duygusunu guclendirerek uyguiamayi kolaylasnnr,

Yaim ve anlasilabilir olmasi iyi hazirlanrms bir prosedi.irUn bashca ozelliklerindendir. Taslak. mevcut uygulamalan tarumlamah, tasanyi hazrrlayanlann arzuladiklan sekilde olmalrdir. Onerilen iyilestirmeler yalrnzca bunlarm kisa bir zaman icinde, ornegin gecerli dokuman yaymlanmadan once prosedure dahil edilmelidir.

6. Taslak prosedur hakkmdaki goruslerin ahnarak degisikliklerin yapilmasi,

Prosedurle ilgili kisiler ve birimler, taslak. proseduru uygulanabilirlik acismdan gozden geeirmelidirler, Bu konudaki tum gortlsler dikkate almmahdir.

7. ProsedOrtin kullamma sunulabilmesi icin yetkilendirmenin yapilmast.Duzehmeler yapihp ko ntro I edildikten soma belirlenen k4;i tarafmdan prosedi.irUn onaylanmasi gereklidir. Prosedur daha soma dokUman kontrol prosedUrline gore ilgililere dagitrlrr.

8. Prosedilriin gozden gecirilmesi

Prosedur bir sore uygulandtktan sonra gozden gecirilerek gerekliyse revize edilmelidir.

9. Prosediiriin geri cekilmesi

Prosedur herhangi bir nedenle kullamlabilirligini yitirdiginde, tum dagmm noktalarmdan toplatilmahdir.

Prosediirlerin Forman

Prosedurler, genellikle asagrdaki bashklan icerir :

Am8~ veya hedef: Amac, dokumarun hazirlanmasmdaki niyeti ifadc eder. Ornegin dokumanlarm kontolii prosedurunde amac su sekilde olabilir : "Bu prosediiriin amact turn dokiimanlann yayimlanmasirnn, dagrtummn, revizyonunun, ve yUrtirliikten kalkan dokumanlarm toplatilmasmm sistematik olarak gerceklestirilmesini saglamak ve bu konudaki sorum1uhklan belirlemektir"

Kapsam veya uygulama alam: Bu hOIUm, proscdi.irUn uygulanacagi bolge, birim veya personeli belirtir. Ornegin dokiimanlarm kontrolu prosedurunde kapsam ~oyle olabilir: "Bu pro sed ur, kurulusun ttimUnde kalite sisteminin uygulanmasuun gerektirdigi tUm kontrollu doktimanlara uygulamr.

KYDE Ol

SAYFA NO: 18/29

TURK STANDARDLARJ ENSTiTUSiJ

Referanslar (llgili Dokiimanlar): Bu bohlmde prosedurle ilgili tiim d~ ve i~ dokumanlann listesi verilir. Listede bu doktlmanlann adlan ve kodlan yeralmaktadrr.

Tammlar : O~fincii taraf tetkikeiler de dahil olmak uzere, tum ilgililer tarafmdan aeikhkla anlasilamayabilecek kelimeler, kisaltmalar ve ibareler bu bOliimde aciklarur.

Prosediir detayr : Pro sedur; faaliyeti nasil, nerede, ne zaman ve neden sorularma cevap verecek sekilde tammlamahdir. Prosedur, aynca faaliyetle ilgili personel ve birimleri de ieermelidir.Genelde bir faaliyetin tarumlanmasmda, faaliyetle ilgili farkh gorevlerin siralamasim gozler online sermesi dolayisiyla akis semalarmm kullarulmasi faydah olmaktadir.

Sorumluluk: Prosedur, ozeI gorevlerin icrasmdan sorumlu personeli ayIk.~a belirlemelidir, Bu belirleme ayn bir bOlilin.de yapilabildigi gibi, prosedur ieinde uygun yerlerde de yapilabilir.

Dokiimanm kontrolii amaciyla asagrdaki bilgilerin dokiiman uzerinde yer almasi

gerekmektedir.

-Kurulus adi,

-Dokiimarun adi,

-Dokuman kodu,

-Dokumamn yaym ve revizyon tarihi, revizyon numarasi,

-Dokumamn yaym tarihi ve sayfa numarasi,

-Hazirlayan ve onaylayanlar.

KYDE 01

SA YF A NO: 19129

TURK STANDARDLARI ENSTiTUSU

• Prosediir Omegi

Mcrve Biskiivi MD~TERl MEMNUNIYE1i-OLCME PROSEDURU
Fabrikasi
DokUman No Yaym Tarihi Revizyon Tarihi lNo Sayfa No
M-P-ll 11-07-2001 -/00 ]/1
Hazirlayan Onaylayan
Kalite MildiirU Genel Mildiir 1. AMA<;: Merve Biskiivi Fabrikasi A~. firmasmda m~eri memnuniyetini oll(mek.

2. REFERANS DOKUMANLAR:

M-F-201 M-L-112 M-P-22

Musteri Anket Formu Mtlsteri Listesi

lstatistiki Teknikler Prosediirti

3. SORUMLULUK: Merve Biskiivi Fabrikasi A.~.'de Mii$teri Temsilcisi sorumludur.

4. PROSEDOR DETAYI:

4.1. Musteri temsilcisi tarafindan mnsteri listesi her ay gfincel olarak tutulur.

4.2. Musteri listesinde yer alan firmalardan lstatistiki teknikler Prosedurune M-P-22 gore ily adet firma secilir.

4.3. Uretrnis oldugumuz iiriinlerden lstatistiki Teknikler Prosedurune M-P-22 gore lie; adet ilriin secilir,

4.4. Secilen fuiinlerle beraber ilgili musterimizle irtibata gecilir.

4.5. Gecilen irtibat sonrasi her aym 7.,14.,21. Ve 28. GUnU ilgili firmada tam gUn Merve Biskuvi standi kuruIur.

4.6. Bu standda yer alan tiC adet iirilnUmiiz musterilerimize ve 0 firmamn Mtlsterilerine taddmlrr.

4.7. Bu tadrm sonrast mii§:terilerle Musteri Anket Fonnu M-F-201 diizenlenir. 4.8. Duzenlenen anketler Istatistiki Teknikler Prosedurune gore degerlendirilir. 4.9. Degerlendirme sonrasi musteri memnuniyeti olC;iiIUr.

KYDEOI

SA YF A NO:20/29

TURK STANDARDLARI ENSTiTUSt)

Proses Yaklasmu ve Tamms

Kalite Yonetimi Sisteminin etkili uygulanmasi iein kurulus proseslerin birbirleri ile olan etkilesimlerini yonetmelidir. Bu sistem yalruzca ana prosesleri degil aym zamanda destek prosesleri de kapsar.

Kalite YOnetim Sisteminin SOrekli iyilestirilmesi


/ IV ..... im I \ M~eri
Sorumlulugu
EJ
Mii~eri
I Kaynak ·1 Olcme Analkiz I
ve lvilestirme yet
Yonetimi
Girdi -. / f;lktl
Sartlar
OrOn Ornn ..
.. Geryekl~ti~
.. Proses tabanh Kalite Yonetim sisteminde GiRD! masteri sartlandir, Yuksndaki sekil mU~eri sartlanrun karsilanmasi He musteri memnuniyetini artirmak iizere Proses yaklasmnmn uygulanmasi gelistirilmesi ve Kalite Yonetim Sistemi etkiliginin ve etkiligin iyilestirme PUKO dongi1sU i1e gostermektir.

Prosesler:

GiRDiLERi KAYNAKLARl

KONTROLLERi (Kontrol kriteri ve metodu) <;IKTILARl

ile birlikte tammlarur.

KYDE 01

SAYFA NO:21129

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTUSO

Proses Modeli

I ~_G_jRD __ f ~--------~~FAAL~rl~YE~Tr- __ ~ --------1~_~_IK_T_I ~

KAYNAK

Bir Prosesin girdisi digerinin ciktisi olabilir.

GtRD1

Proses yaklasimh yonetlm bir organizasyonun toplam Proseslerinin tarurnh kil9ilk Proseslere bolnnmesini ve bu kU9ilk Proseslerin diger pro sesler le iliskilerinin tammlanmasmt gerektirir. Kurulusun toplam prosesi, daha etkili yonetmek icin kuctlk proseslere parcalanabilir,

KYDEOI

SA YF A NO:22J29

TURK STANDARDLARI ENSTiTUSU

-Bir Proses kendi icinde alt proseslere aynlabilir.

GiRD!.. I

~ L.__ __ ---'

1

2

[

..... L.__ --I

3

l

~IKTI

_j

--rl'__ --I

1

Yukanda Sozlesmenin Gozden Geeirmesi Prosesi basit olarak verilmistir. 1,2, 3, nolu Pro sesler bu ana prosesin alt prosesi A. B, C ise 1 nolu Ah prosesin faaliyet (~) akismi gostermektedir .

Siparisin Kaydedilmesi

1 Nolu Ah Proses sip ARtS ALMA

Siparisin Gozden Gecirilmesi ve Deger.

Teklifin Hazirlanmasi ve onay

r r

2 Nolu Alt Proses TEKLiF SUNULMASI

3 Nolu Alt Proses SipARiSTE DEGiSiKLiK

Sozlesmenin Gozden Gecirilen tek proses olarak. dusunulen ve bu prosesin faaliyet akisuu da asagidaki gibi tarurn1anabilir.

Siparis ... 1 SOzl.~en~ Gozden

------.t. Gecirilmesi

1-----. ... Planlama

KYDE 01

SAYFA NO:23!29

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTDSD

ORNEK:

Musteri Siparisi

..

Siparis Kaydi

Teklif -.. H,
i ...
I
I MU~eri Onayi I Hayrr .[1 AltematifTekJif I

Haztrlama

Evet
, ..
Sozlesme

,,.
Sozl esmen in .. DeAi~jkligin ...
Dei!erlendirilmesi ... De2erlendirmesi -
UygunDegil
"
mAL
v
ll~ Emri

"
.. ...
"'1 PLAN I KYDE 01

SA YF A NO:24129

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTUSiJ

ORNEK:

Sozle~menin Gozden Gecirilmesi Akl~ Semasr Mtl~teri

Sjpari~ Kayit

PLANLAMA

M~teri ljlartlarl Bilgil~em Programr

Siparis Kesin Sozlesme

UrGn Kontrol

Mtisteri

KYDEOl

SA YF A NO:25i29

TirRK STANDARDLARI ENSTiTiTSU

ORNEK:

Hazir Beton Uretim Gerek. Proses Dizi

~ SiPARi~

S6zI~enin Gozden Gecirilmesi

.----------------1 Planlama

Program

SatmAbna

I-----..! OOKME (Mn~teri )

T A R T I rv

Nunnme 1----a.I Lab. Alma

TA$IMA

Yukandaki ornekte Hazir Beton Uretimi yapan bir kurulusun fuiin gerceklestirme Proseslerinin birbiriyle baglantih dizilimlerini gostermektedir.

KYDE 01

SAYFA NO:26129

TURK ST ANDARDLARI ENSTiTUSU

{)RNEK: Sandvic Oretim Prosesi

SiPAR1~ 1

Haztrhk (Uretim)

2

3

4

~ ~

l-larnmadde Mevcut Ise

-Yukandaki omekte Sandvic uretimi yapan bir organizasyonda fu11n gerceklestirme Proseslerin birbiriy Ie baglantih dizilimlerini gostermektedir,

-Asagida ise 4 no'lu Proses in alt Proseslerini Gostermektedir,

D

D 1--------1.E

P o L Aj----A.&-"""_ 1V

A I---~_~_'.

M

GiROi .

KONTROL

KODLAMA:

D------ Domates M----- Maydanoz S------ Sogan

KP---- Kasar Peyniri B------ Baharat E------ Ekmek

TY ---- Tereyag

Strecleme

KYDE 01

SAYFA NO:27129

TURK STANDARDLARI ENSTiTUSU

Talimatlar :

Prosedurler, bir faaliyeue, neyin ne zaman ve kim tarafmdan yapilacagiru anlatirken, talimatlar gene Ide bir gorevin nasil yapilacagmi tarumlar.

Bu yaklasmi cercevesinde, prosedurde verilmesi uygun gorulmeyen ve dokuman degisiklik sisteminde zorluk yaratabilecek detaylar talimatlarda veriJebilir. Hem prosedurler hem de talimatlar, icra edilecek faaliyetlcrin acik olarak anlasilmasiru temin ederek, personelde olabilecek degisikliklerin prosesi kesimiye ugratmasmi onlemeyi amaelamaktadir.

Talimatlar genellikle tiriin veya hizmet kalitesi uzerinde etkisi olan ekipmanlar, tesisler faaliyetler ve prosesler uzerinde odaklarur. Tipik talimat ornekleri :

- Imalat talimatlan/cihaz cahstirma talimatlan

-Ambalajlama metodu,

-Muayene, deney talimatlan ve kalibrasyon talimatlan.

Talimatlar, tercihen talimati kuJlanacak personel tarafmdan kendilerinin kolaylikla anlayabilecekleri yalm bir tarzda yazilmahdtrlar. Yorumlara acik olmamahdrr.

TaIimatlarm forman talimatta bulunmasi gereken alt bashklar prosedurlerinkiyle benzerlik gosterir.

Kayrtlar:

Kayitlar, icra edilen faaliyetler veya ulasilan sonuclar konusunda objektif delil niteliginde olan dolctimanlardu.

Kayitlar, iiriinIhizmetin kalite sartlanm karsiladigi veya kalite sistem elemanlarmm gerektirdigi proseslerin etkinligi konusunda objektif deliller saglar, Kayrtlar yazih olabildigi gibi, herhangi bir ortamda da tutulabilirler (Ornegin manyetik ortam) .

Kayitlar, "kalite sisteminin hafizasr" olup, izlenebilirlik veya isbat amaciyla tutulurJar ve duzeltici /llnleyici faaliyetler icin veri saglarlar, ISO 9001: 2000 standardi asagrdaki kaayitlann tutulmasun ongormektedir,

- Yonetimin gozden gecirmesine ait kayularf 5.6.1)

-Personelin egitirn, llgretim, beceri ve deneyimine ait kayttlar(6.2.2)

-Urun gerceklestirme proseslerinin ve bunun sonucu meydana gelen urunun sartlanmn

karsilandigma dair karutlan saglamak icin gereken kayitlar (7.1)

-Urune bagh sartlann gozden gecirilme sonuclanna ait kaYltlar(7.2.2)

- Tasarnn ve gelistirme girdileri kapsammda tiriin sartlan ile ilgili girdilere ait

kaYltlar(7.3.2)

-Tasarnn ve gelistirme ve gozden gecirme (7.3.4), dogrulama (7.3.5)ve gecerli

kihnmasma (7.3.6) ve degisikliklerine (7.3.7) ait kayitlar,

- Tedarikcilerin degerlendirilmesine iliskin kayilar (7.4. ] )

-Uretim ve hizmet saglanrnasi icin proseslerin gecerliligine ait kaYlt1ar«7.S.2)

-Tammlama ve izlenebilirlige ait kaYltlar(7.5.3),

-Musteri malma ait kaYltlar(7.5.4),

-izleme ve olcme cihazlanmn kontrolune (kalibrasyon) ait kaYltlar(8.2.2),

-Urunun izlenmesi ve olcruhnesine ait kayrtlar (8.2.4),

-Uygun olmayan fuiintin kontrolUne ait kaYltlar(8.3),

-DUzeltici ve onleyici faaliyetlere ait kayrtlar (8.5.2,8.5.3)

KYDE 01

SA YF A NO:28/29

TURK STANDARDLARI ENSTiTUS(r

Kalite PIanJan :

Kalite planlan, belirli bir urun, proje veya sozlesme ile ilgili ozel kalite uygulamalanm, kaynaklart ve faaliyet sirasmi gosteren dokumanlardir, Kalite planlanna, halibaarda mevcut kalite sistemi tarafmdan planlananlarm dismda detayli planlamayi ihtiyae gosteren faaliyetler sozkonusu oldugunda basvurulur,

TS-ISO 10005 Standardi kalite pIanlarmm hazlrlanmasmda lalavuz olarak kullarulabilir.

DI~ Kaynakh Dokiimanlar :

Kuruluslann kendisinin gelistirdigi Prosediirler, Talimatlar ve KaIite Planlarma ilaveten ka1ite sisteminde zaman zaman atrfta bulunulan eok sayida ~ kaynakh doki1ma.n rnevcutrur. Bu nedenle, bu dokiimanlar kalite sistem dokilmantasyonunun aynlmaz bir parcasidirlar ve gttncelliklerinin izlenmesi gereklidir.Dis kaynakh dokOmanlardan baztlan sunlardir:

-Ulusal, uluslararasi, ve bolgesel standardlar,

-Referans kilavuzlar ve diger basih kaynaklar,

-Mtlsteriler tarafmdan hazrlanan cizim ve spesifikasyonlar,

KYDE 01

SA YFA NO:29129

.@'

11 ..

Il~ I

:E I

~--~~-'lf' ·····-~i

'l.I ,

""0 •

. € i

'" I

.0..

...

..;!

.....

o o

o o

o o

u

o <:> ...,

,

<:> ("">I

0000000000 0000000000

t-QOo\O-N...,.."on'O

00 O......t-...-ooI __ ."...,oI_...j

I I ~ I • I • , • I

r-r-r-f-r-f-F-<f-f-f-

~~:;;:;~~~~:E~