Professional Documents
Culture Documents
Nama
Dibuat Oleh :
Penyelia
:
I.
:
:
:
:
:
: Prosedur Pengujian dan atau Kalibrasi Alat Kesehatan
( DEPKES & KESOS RI, DIRJEN YANMED - 2001 )
Kondisi Ruang
1. Suhu
2. Kelembaban Relatif
II.
:
:
C
%
O
Sensitivitas
( mV )
Kecepatan
Kertas
(mm/s)
No
V.
Hasil Ukur
III
IV
Kesalahan Kesalahan
VI
VI
Terukur
Rata-rata
Pada
Alat
Kesalahan Kesalahan
Relatif
30.4
60.3
120.3
180.3
II
III
IV
A
A
Terukur
Rata-rata
Pada
Standar
0.5
1
2
25
50
Parameter Setting
Pada
Standar
Frekuensi
Heart Rate
(BPM)
Volt
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
Ambang Batas
Yang Diijinkan
10% dari 220 Volt
<5
M
>20
<0,2
A
<100
A
<500
A
<100
A
<500
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
Keterangan :
1. Alat yang diukur berdasarkan klasifikasi pengukuran keselamatan listrik adalah kelas I tipe CF
Relatif
(%)
(%)
2. Yang bertanda *) berdasarkan permintaan khusus dari Depkes RI sesuai Peraturan Menkes RI Nomor 363/MENKES/PER/IV/19
3.
4.
5.
VI.
Menyetujui :
Manager Tekni
NIP.
Dilarang keras mengutip/memperbanyak dan atau mempublikasikan sebagian isi sertifikat ini tanpa seijin BPFK Surabaya
Sertifikat ini sah apabila dibubuhi cap BPFK Surabaya dan ditandatangani oleh pejabat yang berwenang
Tanggal
Paraf
Kesalahan
maksimal yg
diijinkan
Ketidakpastian
(U95) k = 2
5%
2%
Kesalahan
maksimal yg
diijinkan
5%
Ketidakpastian
(U95) k = 2
Menyetujui :
Manager Teknik
NIP.
Nama
Dibuat Oleh :
Penyelia
:
I.
: CARDIMAX
: FX-2111
:: 30 Mei 2016
: Ruang Laboratorium Radiologi
: Prosedur Pengujian dan atau Kalibrasi Alat Kesehatan
( DEPKES & KESOS RI, DIRJEN YANMED - 2001 )
Kondisi Ruang
1. Suhu
2. Kelembaban Relatif
II.
:
:
C
%
O
No
V.
Sensitivitas
( mV )
Kecepatan
Kertas
(mm/s)
Kesalahan
VI
Kesalahan
Relatif
(%)
III
5
10
20
5.0
10.0
-
5.0
10.0
-
5.0
10.0
-
5.0
10.0
-
5.0
10.0
-
5.0
10.0
-
5.0
10.0
-
###
25
50
###
###
30
60
120
180
A
A
Terukur
Rata-rata
Pada
Standar
Volt
M
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
II
Parameter Setting
Pada
Standar
Frekuensi
Heart Rate
(BPM)
191.9
OVER
0.149
0.0
4.7
0.0
4.7
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
Ambang Batas
Yang Diijinkan
10% dari 220 Volt
M
>20
<0,2
A
<100
A
<500
A
<100
A
<500
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
Pada Alat
1
Hasil Ukur
II
30.0
60.0
125.0
187.5
III
IV
30.3
61.2
125.0
176.4
30.0
61.2
125.0
187.5
V
30.3
62.5
125.0
187.5
VI
30.0
62.5
130.4
176.4
Terukur
Kesalahan
Rata-rata
Relatif
Kesalahan
Pada
Alat
(%)
30.1
0.1
0.003
61.2
1.2
0.021
125.9
5.9
0.049
183.8
3.8
0.021
Keterangan
1. Alat yang diukur berdasarkan klasifikasi pengukuran keselamatan listrik adalah kelas I tipe CF
2. Yang bertanda *) berdasarkan permintaan khusus dari Depkes RI sesuai Peraturan Menkes RI Nomor 363/MENKES/PER/IV/19
3. Kondisi Fisik dan Fungsi Komponen Alat baik serta Kinerja Alat, Sebaiknya dilakukan pembersihan alat secara berkala dan peny
4. Ketidakpastian Pengukuran dilaporkan pada Tingkat Kepercayaan 95 % dan k = 2.
VI.
Menyetujui :
Manajer Teknik
NIP.
Dilarang keras mengutip/memperbanyak dan atau mempublikasikan sebagian isi sertifikat ini tanpa seijin BPFK Surabaya
Sertifikat ini sah apabila dibubuhi cap BPFK Surabaya dan ditandatangani oleh pejabat yang berwenang
Tanggal
28/11/2006
Paraf
si ECG Recorder
2 / 71 / VII-06 / DL
Kesalahan
maksimal yg
diijinkan
+ 5%
+ 2%
Kesalahan
maksimal yg
diijinkan
+ 5%
Ketidakpastian
Pengukuran
0.100
0.100
0.100
Ketidakpastian
Pengukuran
0.162
0.919
1.803
4.681
Menyetujui :
Manajer Teknik
..
NIP. .
I.
: CARDIMAX
: FX-2111
:: 30 Mei 2016
: Ruang Laboratorium Radiologi
: Prosedur Pengujian dan atau Kalibrasi Alat Kesehatan
( DEPKES & KESOS RI, DIRJEN YANMED - 2001 )
Kondisi Ruang
1. Suhu
2. Kelembaban Relatif
II.
:
:
C
%
O
Hasil Ukur
191.9
OVER
0.149
0.0
4.7
0.0
4.7
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
Ambang Batas
Yang Diijinkan
10% dari 220 Volt
M
>20
<0,2
<100 A
<500 A
<100 A
<500 A
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
A
<10
Volt
M
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
IV.
No
0.000
0.000
+ 5%
0.000
0.000
0.000
0.000
+ 2%
Ketidakpastian
Pengukuran
0.1005
0.1005
0.1005
Parameter Setting
Terukur
Kesalahan Kesalahan Kesalahan Ketidakpastian
Relatif maksimal yg Pengukuran
Pada Rata-rata
Pada
(%)
diijinkan
Standar
Alat
30.4
30.100
0.100
0.003
0.1616
Frekuensi
Heart Rate
60.3
61.233
1.233
0.021
0.9186
+ 5%
(BPM)
120.3
125.900
5.900
0.049
1.8028
180.3
183.800
3.800
0.021
4.6812
V.
Keterangan
1. Alat yang diukur berdasarkan klasifikasi pengukuran keselamatan listrik adalah kelas I tipe CF
2. Yang bertanda *) berdasarkan permintaan khusus dari Depkes RI sesuai Peraturan Menkes RI Nomor 363/MENKES/PER/IV/
3. Kondisi Fisik dan Fungsi Komponen Alat baik serta Kinerja Alat, Sebaiknya dilakukan pembersihan alat secara berkala dan p
4. Ketidakpastian Pengukuran dilaporkan pada Tingkat Kepercayaan 95 % dan k = 2.
VI.
2. ECG Simulator, Merek : Biotek, Model/Type : ECG Plus (tertelusur ke standar nasional)
3. Digital Caliper, Merek : Krisbow (tertelusur ke standar nasional)
4. Therma-Hygrometer, Merek : ETI, Model : 8711 (tertelusur ke standar nasional)
VII. Petugas Kalibrasi
Pramitha Galuh A. P.
Dilarang keras mengutip/memperbanyak dan atau mempublikasikan sebagian isi sertifikat ini tanpa seijin BPFK Surabaya
Sertifikat ini sah apabila dibubuhi cap BPFK Surabaya dan ditandatangani oleh pejabat yang berwenang
: 22 / 71 / VII-06 / DL
Menyetujui :
Manajer Teknik
..
NIP. .