Referat Forme Farmaceutice

Bek Edina-Katalin
AMF,Anul II,grupa F1

Kanamicina sulfat h, unguent oftalmic

Prospect Kanamicina sulfat h, unguent oftalmic
Indicatii
Procese inflamatorii acute ale polului ocular anterior (in cele cronice unguentul este mai putin
eficace); blefarite ulceroscuamoase si ulcerocrustoase, conjunctivite alergice, keratoconjunctivite flictenulare, keratite superficiale nespecifice, keratite traumatice, sclero-keratite,
episclerite.
Doze si mod de administrare
La inceputul tratamentului, in formele severe ale inflamatiilor oculare, se introduce in sacul
conjunctival cu ajutorul spatulei, o cantitate mica de unguent, repetand procedura la 1 ora in
timpul zilei si la 2 ore noaptea. De indata ce acuitatea fenomenelor inflamatorii se atenueaza, se
poate trece la 3-4 aplicatii pe zi (eventual sub pansament, care se mentine timp de 30 de minute).
Actiune terapeutica
Kanamicina, antibiotic din grupa aminoglucozidelor, are un larg spectru de
actiune. hidrocortizonuleste glucocorticoid cu actiune antiinflamatoare si antialergica. Prin
asocierea kanamicinei cuhidrocortizon este inlaturat pericolul mascarii unei
eventuale infectii microbiene, dupa cum se intampla in cazul folosirii unguentelor oftalmice care
contin numai hidrocortizon. In componenta unguentului oftalmic, atat kanamicina cat
si hidrocortizonul alcool, actioneaza strict local, fara efecte sistemice. In aplicarea locala la
nivelul ochiului, hidrocortizonul determina disparitia rapida adurerii si a fotofobiei, mai ales la
leziunile corneene. Substanta inlatura si alte aspecte ale procesului inflamator ca hiperemia,
infiltratia celulara, vascularizatia corneei si proliferarea fibroblastica (combatand-o pe aceasta
din urma, previne simblefaronul in arsurile oculare termice si chimice).
Compozitie
Sulfat de kanamicina (corespunzator la 0,3 - 0,4 g baza) 0,5 g
Hidrocortizon alcool 1,0 g
Lanolina anhidra 4,0 g
Vaselina alba 84,5 g
Ulei de parafina 10,0 g
Contraindicatii
Unguentul este contraindicat in afectiunile tuberculoase si fungice ale ochiului, de asemenea, in
supuratiile acute ale acestuia. Alte contraindicatii anumite infectii virotice (herpes corneean,
leziuni provocate de vaccina sau varicela), ulcere corneene simple sau supurate, glaucom,
antecedente de hipersensibilitate la vreuna din componentele unguentului.
Reactii adverse
Desi toleranta unguentului este in general buna, pot aparea fenomene iritative sau de
sensibilizare, necesitand intreruperea tratamentului. In cazul utilizarii prelungite, se poate

inregistra (rar) formarea unei cataracte subcapsulare posterioare sau cresterea presiunii
intraoculare in unele cazuri.

Indometacin, unguent
Prospect Indometacin, unguent
Indicatii
Afectiuni reumatismale (inflamatii si algii in artroze, periartroze, artralgii, mialgii, nevralgii),
leziuni dupa traumatisme inchise (contuzii, entorse, luxatii, blocaj muscular la sportivi,
bursite, tendinite, sinovite si tenosinovite, sechele dupa fracturi), inflamatii si dureri de origine
circulatorie (flebite,tromboflebite, periflebite - cu tegument indemn), degeraturi.
Doze si mod de administrare
Aplicatii locale de 2-3 ori pe zi, prin masarea usoara a tegumentelor zonelor interesate (vor fi
evitate mucoasele si tegumentele cu leziuni). Atentie! inainte de inceperea tratamentului se va
face un test de toleranta locala a produsului prin aplicarea unei cantitati mici de unguent pe fata
interna a antebratului si masaj usor. Se urmareste timp de cateva ore eventuala aparitie a unei
reactii de tip alergic (prurit, urticarie, rash cutanat) care contraindica utilizarea produsului.
Compozitie
Unguent continand: indometacin 4 g, dimetilsulfoxid 6 g, excipienti pana la 100 g.
Actiune terapeutica
Antiinflamator, antireumatismal cu aplicare locala. Asocierea indometacin-dimetilsulfoxid
asigura produsului o buna eficienta terapeutica atat prin sumarea efectelor
lor antiinflamatoare si analgezicecat si prin cresterea penetrabilitatii indometacinului (datorita
prezentei dimetilsulfoxidului). Dupa aplicarea unguentului pe tegument (indemn), cantitatea
de indometacin vehiculata prin sange emica impunand totusi prudenta in utilizarea lui pe
suprafete mari si/sau termene lungi.
Contraindicatii
Aplicarea pe mucoase si leziuni cutanate (ulcer de gamba, supuratii) sau la pacientii
cu sensibilitatela derivatii indolici.
Atentionari speciale
Se recomanda prudenta la pacientii cu astm bronsic, ulcer gastroduodenal, tulburari de coagulare,
insuficienta cardiaca, hepatica sau renala si in prezenta infectiilor locale. Nu se recomanda
administrarea medicamentului in prezenta leziunilor cutanate, pe mucoase, pe arii cutanate
intinse si sub pansament ocluziv.

Sarcina si alaptarea
In cursul ultimului trimestru de sarcina, toti inhibitorii sintezei de prostaglandina prezinta un risc
de toxicitate cardiopulmonara si de afectare a functiei renale pentru fat iar la sfarsitul sarcinii, de
alungire a timpului de sangerare; antiinflamatoarele nesteroidiene trec in laptele matern. in
absenta datelor complete privind absorbtia transcutanata a indometacinului, medicamentul poate
fi administrat in primele 5 luni de sarcina doar daca este absolut necesar, dupa analiza de catre
medic a raportului beneficiu matern/risc potential fetal. Este contraindicata administrarea
medicamentului in ultimele 4 luni de sarcina si in perioada de alaptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
in absenta datelor complete privind absorbtia transcutanata a indometacinului, pacientii trebuie
avertizati ca antiinflamatoarele nesteroidiene pot produce reactii adverse nervos-centrale, cu
afectarea capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Masuri de precautie
In administrare la pacientii cu tulburari de coagulare (sau sub tratament cu anticoagulante), boala
ulceroasa, afectiuni hepatice, cardiopatii decompensate, nefrita, in cursul tratamentului cu
antiparkinsoniene.
Reactii adverse
Dupa administrare locala, indometacinul poate produce fenomene iritative si reactii alergice
(urticarie, eruptii cutanate). In absenta datelor complete privind absorbtia transcutanata a
indometacinului, nu poate fi exclusa aparitia reactiilor adverse sistemice specifice
antiinflamatoarelor nesteroidiene.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj dupa administrare cutanata a indometacinului. Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25`C, in
ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din Al a 25 g unguent Cutie cu un tub din Al a 40 g unguent Producator S.C.
Hyperion S.A., sos. Nicolina nr. 169 A, Iasi, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata S.C. HYPERION S.A. soseaua Nicolina, Nr. 169A,
Iasi, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Septembrie, 2013

Indometacin, supozitoare
Prospect Indometacin, supozitoare
Indicatii
Poliartrita cronica evolutiva, spondilartrita ankilopoietica; artroze (in special coxartroza); guta
(in asociere cu uricozuricele); afectiuni abarticulare ca: tendinite, sinovite, bursite, epicondilite,
periartrite scapulo-humerale, lombosciatica. Supozitoarele sunt indicate in formele moderat
evolutive ale proceselor reumatismale inflamatorii, de asemenea, in artroze, in procesele
abarticulare si in guta.
Doze si mod de administrare
In poliartrita cronica evolutiva sispondilartrita ankilopoietica, coxartroza sau alte artroze si in
afectiunile abarticulare, tratamentul se incepe cu 0,025 g (1 capsula) de 2-3 ori pe zi. Daca
raspunsul nu este adecvat, doza zilnica se mareste cu 0,025 g la intervale de o saptamana, pana se
obtine efectul dorit sau se atinge doza de 0,150-0,200 g/zi. Daca nu se constata un raspuns
pozitiv la doza zilnica de 0,200 g (8 capsule) este prea putin probabil ca cresterea dozei sa fie
eficace. Daca dupa cresterea saptamanala a dozei apar reactii adverse se scade doza pana la
valori tolerate, mentinandu-se astfel timp de 3-4 saptamani, iar apoi, in absenta unei reactii
pozitive, se mareste din nou doza dupa cum s-a aratat mai sus. In puseele acute ale poliartritei
cronice doza initiala poate fi marita zilnic cu 0,025 g (1 capsula) pana la doza zilnica de 0,1500,200 g. La aparitia reactiilor adverse se reduce posologia pana la doza tolerata, mentinandu-se
astfel 2-3 zile si reluand apoi cresterea dozei la intervale de timp variabile, in functie de toleranta
bolnavului. Dupa lichidarea puseului acut, doza zilnica se poate descreste treptat pana la 0,07500,100 g. In criza de guta se administreaza 0,050 g (2 capsule) de trei ori pe zi, pana la
amendareasimptomatologiei. Daca se continua tratamentul pentru prevenirea unei noi crize, se
scade doza zilnica pana la 0,050 g (2 capsule) pe zi, asociind Indometacinul cu o doza adecvata
de uricozuric (de exemplu, Probenecid). In cazul asocierii cu steroizi, doza acestora trebuie
scazuta lent, cu prudenta, capsulele trebuie luate in timpul meselor sau in afara lor, cu substante
antiacide. Supozitoarele se administreaza cate 2-3 pe zi, fractionat, iar daca se asociaza cu forma
orala, una din prizele de capsule poate fi inlocuita cu un supozitor,de preferinta seara.
Compozitie
O capsula contine 0,025 g, iar un supozitor 0,050 g de indometacin.
Actiune terapeutica
Indometacin este un preparat nesteroidic cu o energica actiune antiinflamatoare, antipiretica si
analgezica. Actiunea sa antiinflamatoare nu se exercita printr-un mecanism hipofizosuprarenal,ceea ce permite utilizarea preparatului atat in cure scurte, cat si in tratamente de mai
lunga durata.

Contraindicatii
La copii sub 14 ani; la gravide si mame care alapteaza; la pacienti cu
leziuni gastrointestinale acute sau in antecedente; la pacientii cu alergii la acid acetilsalicilic sau
la indometacin.
Reactii adverse
Fenomene gastrointestinale (greata, varsaturi, anorexie, dureri abdominale, diaree, ulceratii
esofagiene, gastrice, intestinale, eventual cu perforatie si sangerare, sangerare fara ulceratii),
oculare (depozite corneene si modificari retiniene cu afectarea acuitatii vizuale), hematologice
(anemie aplastica, depresiunea maduvei hematogene a oaselor, purpura trombocitopenica,
anemie secundara), reactii de sensibilizare (astm bronsic, prurit, urticarie, rasuri cutanate),
tulburari auditive (hipoacuzie, vajaituri in urechi), modificari in sfera SNC (episoade psihotice,
depersonalizare, stari depresive, confuzie mintala, cefalee), modificari cardiovasculare, renale
(edeme, hipertensiune arteriala, hematurie) si altele (caderea parului, eritem nodos).
Dupa utilizarea supozitoarelor se pot constata, uneori: tenesme rectale, rectite, mai rar rectoragii.

Paracetamol, supozitoare
Prospect Paracetamol, supozitoare
Indicatii
Tratamentul simptomatic al afectiunilor febrile si/sau dureroase.
Paracetamol Atb supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de
analgezice-antipiretice. Paracetamolul este utilizat pentru a reduce durerile de intensitate usoara
sau moderata si febra.
Doze si mod de administrare
Paracetamol sugari: un supozitor de 125 mg, de 3-5 ori/zi, in functie de greutatea corporala.
Paracetamol copii: se administreaza la copii peste 3 ani un supozitor de 250 mg, de 3-5 ori/zi, in
functie de varsta.
Utilizati intotdeauna Paracetamol Atb exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Paracetamol Atb
supozitoare se administreaza intrarectal. Supozitoarele trebuie administrate intregi. Nu se
recomanda divizarea supozitoarelor inainte de utilizare. Avand in vedere faptul ca doza
recomandata la copiii cu varsta sub 6 luni este mai mica decat cantitatea de substanta activa
continuta in Paracetamol Atb 125 mg supozitoare, trebuie utilizate forme farmaceutice adcvate

acestei grupe de varsta, cu concentratii corespunzatoare. Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12

luni (7-10 kg) Doza recomandata este de 125 mg paracetamol (un supozitor Paracetamol Atb 125
mg) de 1 - 4 ori pe zi. Intervalul intre administrari: 4 - 6 ore Doza maxima pe zi: 500 mg
paracetamol (4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 3 ani
(10-15 kg) Doza recomandata este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb 125
mg) de 1 - 3 ori pe zi. Intervalul intre administrari: 4 - 8 ore Doza maxima pe zi: 750 mg
paracetamol (6 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) Copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 6 ani
(15-22 kg) Doza recomandata este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb 125
mg) de 1 - 4 ori pe zi. Intervalul intre administrari: 4 - 8 ore Doza maxima pe zi: 1000 mg
paracetamol (8 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 9 ani
(22-30 kg) Doza recomandata este de 250-500 mg paracetamol (2 pana la 4 supozitoare
Paracetamol Atb 125 mg) de 3 ori pe zi. Intervalul intre administrari: 4 - 8 ore Doza maxima pe
zi: 1500 mg paracetamol (12 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) Copii cu varsta cuprinsa intre
9 si 12 ani (30-40 kg) Doza recomandata este de 250-500 mg paracetamol (2 pana la 4
supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 4 ori pe zi. Intervalul intre administrari: 4 - 8 ore Doza
maxima pe zi: 2000 mg paracetamol (16 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) Daca sub
tratamentul cu paracetamol, durerea nu se reduce in 5 zile iar febra nu se remite sau reapare in 3
zile este necesara reevaluarea diagnosticului si a tratamentului. Insuficienta renala Daca aveti
insuficienta renala este necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice dozele, in functie de
gradul insuficientei renale. Insuficienta hepatica Nu este necesara ajustarea dozelor de
paracetamol la pacientii cu insuficienta hepatica usoara.
Compozitie
Paracetamol sugari: 125 mg paracetamol/supozitor. paracetamol copii: 250 mg
paracetamol/supozitor.
Actiune terapeutica
Substanta cu actiune analgezica asemanatoare cu a fenacetinei si cu efect antipiretic apropiat de
al salicilatilor, paracetamolul actioneaza asupra centrilor termoreglatori din sistemul nervos
central,determinand o pierdere mai accentuata de caldura prin vasodilatatie cutanata.
Efectul analgezicare, de asemenea, un mecanism central, fiind influentate durerile de intensitate
medie. Nu are actiune antiinflamatoare si nu este antiagregant plachetar.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la paracetamol sau la fenacetina. Insuficienta hepatica sau renala grava.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament. Paracetamol Atb este destinat utilizarii la copii cu varsta sub 12 ani, dar in cazul in
care o adolescenta sau o femeie aflata la varsta fertila utilizeaza acest medicament trebuie avute
in vedere urmatoarele atentionari: - medicamentul poate fi administrat in cursul sarcinii la doze
terapeutice, pe termen scurt, insa administrarea se va face numai la recomandarea medicului

dumneavoastra. - paracetamolul traverseaza placenta si se excreta in laptele matern. Se considera

ca in laptele matern se regaseste o cantitate nesemnificativa de medicament, dar se recomanda ca
in perioada de alaptare, paracetamolul sa se utilizeze doar dozele de recomandate de catre
medicul dumneavoastra, iar tratamentul sa nu fie unul de lunga durata.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Paracetamolul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Masuri de precautie
Utilizarea indelungata a unor doze mari se va face sub stricta supraveghere medicala, existand
riscul unor tulburari ale functiei renale.
Reactii adverse
Paracetamolul este bine tolerat la doze terapeutice. Reactiile de hipersensibilitate sunt foarte rare.
Au fost descrise totusi cazuri de trombocitopenie, pancitopenie si leucopenie asociate
tratamentului cu paracetamol. Doze masive (125-250 mg/kg/zi) provoaca necroza hepatica.
Pastrare
C, in ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a
reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt
necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.A nu se lasa la indemana si vederea
copiilor. Nu utilizati Paracetamol Atb dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data
de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25
Informatii suplimentare
Ce contine Paracetamol Atb - Substanta activa este paracetamolul. Fiecare supozitor contine
paracetamol 125 mg. - Celelalte componente sunt: grasime solida.
Continutul ambalajului Paracetamol Atb se prezinta sub forma de supozitoare cu forma de
torpila, cu aspect omogen, de culoare alba sau slab-galbuie. Este disponibil in cutii cu: - 2 folii
termosudate din PVC/PE a cate 3 supozitoare - o folie termosudata din PVC/PE cu 6 supozitoare
- 2 folii termosudate din PVC/PE a cate 6 supozitoare Este posibil ca nu toate marimile de
ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata S.C. Antibiotice S.A. Str.Valea Lupului nr.1, 707410,
Iasi, Romania Producator S.C. Antibiotice S.A. Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iasi, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie, 2013.