NORMA BOLIVIANA

CA

IBNORCA

NB-ISO10007

-IB
NO
R

Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la gestin de la configuracin

INTRODUCCIN

El propsito de esta Norma Internacional es mejorar la comprensin comn sobre el tema de

gestin de la configuracin, para promover su uso y ayudar a las organizaciones que la
aplican a mejorar su desempeo.
La gestin de la configuracin es una actividad de gestin que aplica la direccin tcnica y
administrativa a todo el ciclo de vida del producto, sus elementos de configuracin y la
informacin relacionada con la configuracin del producto.
La gestin de la configuracin documenta la configuracin del producto. Proporciona
identificacin y trazabilidad, el estado de cumplimiento de sus requisitos fsicos y
funcionales, y acceso a informacin exacta en todas las fases del ciclo de vida.

ivo

La gestin de la configuracin se puede implementar con base en el tamao de la

organizacin y en la complejidad y naturaleza del producto.

lus

La gestin de la configuracin se puede utilizar para satisfacer los requisitos de

identificacin y trazabilidad del producto, especificados en la Norma NB-ISO 9001.
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

xc

Esta Norma Internacional proporciona orientacin sobre el uso de la gestin de la

configuracin dentro de una organizacin. Es aplicable para el apoyo de productos desde el
concepto hasta su disposicin final.

to
e

En primer lugar, plantea las responsabilidades y la autoridad antes de describir el proceso

de gestin de la configuracin, que incluye la planificacin de la gestin de la configuracin,
la identificacin de la configuracin, el control de cambios, la justificacin del estado de la
configuracin, y las auditoras de configuracin.
Como este documento es una gua, su uso no est previsto para propsitos de
certificacin/registro.
2

REFERENCIAS

cu
m

en

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicacin de este

documento. Para las referencias con fecha nicamente se aplica la edicin citada. Para las
referencias sin fecha se aplica la ltima edicin del documento de referencia (incluyendo
cualquier modificacin).
NB-ISO 9000 Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y vocabulario
3

TRMINOS Y DEFINICIONES

Do

Para los propsitos de este documento, se aplican las definiciones de la Norma NB-ISO
9000 y las siguientes:

CA

NB-ISO 10007
3.1 Control de cambios

-IB
NO
R

Actividades para controlar el producto despus de la aprobacin formal de su informacin

sobre configuracin del producto (3.9)
3.2 Concesin

Autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos
especificados
NOTA 1

Una concesin est limitada generalmente a la entrega de un producto que tiene caractersticas no conformes, dentro de
lmites definidos por un tiempo o cantidad de producto acordados.

[NB-ISO 9000:2000, definicin 3.6.11].

NOTA 2

ivo

Las concesiones no afectan a la configuracin de referencia 3.4) e incluyen el permiso para elaborar un producto que no
cumple con los requisitos especificados.
NOTA 3

Algunas organizaciones utilizan trminos tales como "renuncia" o "permiso de desviacin" en lugar de "concesin".

lus

3.3 Configuracin

Caractersticas funcionales y fsicas interrelacionadas de un producto, definidas en la

informacin sobre configuracin del producto (3.9)

xc

3.4 Configuracin de referencia

to
e

Informacin sobre configuracin del producto (3.9) aprobada, que establece las
caractersticas de un producto en un punto en el tiempo, que sirve como referencia para
actividades durante todo el ciclo de vida del producto
3.5 Elemento de configuracin

Entidad dentro de una configuracin (3.3), que satisface una funcin de uso final
3.6 Gestin de la configuracin

NOTA

en

Actividades coordinadas para dirigir y controlar la configuracin

cu
m

La gestin de la configuracin generalmente se concentra en actividades tcnicas y organizativas que establecen y mantienen
el control de un producto y su informacin sobre configuracin del producto (3.9) durante todo el ciclo de vida del producto.

3.7 Justificacin del estado de la configuracin

Do

Registro e informe formalizado de la informacin sobre configuracin del producto (3.9),

el estado de los cambios propuestos y el estado de implementacin de los cambios
aprobados

CA

NB-ISO 10007
3.8 Autoridad para disponer

NOTA 1

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NO
R

Persona o grupo de personas a quienes se ha asignado la responsabilidad y la autoridad

para tomar decisiones sobre la configuracin (3.3)

La autoridad para disponer tambin se puede denominar " junta o consejo de control de la configuracin".
NOTA 2

Las partes interesadas pertinentes dentro y fuera de la organizacin deberan estar representadas en la autoridad para
disponer.

3.9 Informacin sobre configuracin del producto

Requisitos para el diseo, realizacin, verificacin, utilizacin y apoyo del producto

4.1

RESPONSABILIDAD EN LA GESTIN DE LA CONFIGURACIN

Responsabilidades y autoridad

ivo

La organizacin debera identificar y describir las responsabilidades y autoridad relacionadas

con la implementacin y verificacin del proceso de gestin de la configuracin. Se debera
considerar lo siguiente:

4.2

to
e

xc

lus

la complejidad y naturaleza del producto;

las necesidades de las diferentes etapas del ciclo de vida del producto;
las interfaces entre las actividades directamente involucradas en el proceso de gestin
de la configuracin;
las otras partes interesadas pertinentes que pueden estar involucradas, dentro y fuera de
la organizacin;
la identificacin de la autoridad responsable de verificar las actividades de
implementacin;
la identificacin de la autoridad para disponer.
Autoridad para disponer

Antes de la aprobacin de un cambio, la autoridad para disponer debera verificar que:

PROCESO DE GESTIN DE LA CONFIGURACIN

cu
m

en

el cambio propuesto es necesario, y las consecuencias seran aceptables,

el cambio ha sido documentado y categorizado apropiadamente, y
las actividades planificadas para la implementacin del cambio en los documentos,
hardware y/o software son satisfactorias.

5.1

Generalidades

Las actividades que se realizan dentro del proceso de gestin de la configuracin, se

describen a continuacin. Es esencial que estas actividades sean coordinadas para que este
proceso sea eficaz.

Do

El proceso de gestin de la configuracin se debera centrar en los requisitos del cliente

para el producto y debera tener en cuenta el contexto en el cual se va a realizar. El proceso
de gestin de la configuracin se debera detallar en un plan de gestin de la configuracin.

CA

NB-ISO 10007
ste debera describir cualquier procedimiento especfico del proyecto, y el alcance de su
aplicacin durante el ciclo de vida del producto.
Planificacin de la gestin de la configuracin

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NO
R

5.2

La planificacin de la gestin de la configuracin es la base del proceso de gestin de la

configuracin. Una planificacin eficaz coordina las actividades de gestin de la
configuracin en un contexto especfico durante el ciclo de vida del producto. El resultado de
la planificacin de la gestin de la configuracin es el plan de gestin de la configuracin.
El plan de gestin de la configuracin para un producto especfico debera:

ivo

estar documentado y aprobado,

estar controlado,
identificar los procedimientos de gestin de la configuracin a utilizar,
hacer referencia a los procedimientos pertinentes de la organizacin, siempre que sea
posible, y
describir las responsabilidades y autoridad para realizar la gestin de la configuracin
durante todo el ciclo de vida del producto.
El plan de gestin de la configuracin puede ser un documento independiente, o parte de
otro documento, o estar compuesto de varios documentos.

lus

En algunas situaciones, la organizacin necesitar solicitarle a un proveedor que le

proporcione un plan de gestin de la configuracin. La organizacin puede querer conservar
estos planes, ya sea como documentos independientes, o incorporarlos a su propio plan de
gestin de la configuracin.

5.3

xc

El Anexo A describe una estructura y contenido potenciales para un plan de gestin de la

configuracin.
Identificacin de la configuracin

to
e

5.3.1 Estructura del producto y seleccin de los elementos de configuracin

La seleccin de los elementos de configuracin y sus interrelaciones deberan describir la
estructura del producto.

en

Los elementos de configuracin se deberan identificar utilizando criterios de seleccin

establecidos. Se deberan seleccionar aquellos elementos de configuracin cuyas
caractersticas funcionales y fsicas se pueden gestionar separadamente para lograr el
desempeo de uso final total del elemento.
Los criterios de seleccin deberan considerar:
los requisitos legales y reglamentarios,
la criticidad en trminos de riesgos y seguridad,
la tecnologa, el diseo o desarrollo, nuevos o modificados ,
las interfaces con otros elementos de configuracin,
las condiciones para las adquisiciones, y
el soporte y servicio.

cu
m

Do

El nmero de elementos de configuracin seleccionados debera optimizar la capacidad de

controlar el producto. La seleccin de los elementos de configuracin se debera iniciar lo

CA

NB-ISO 10007
ms pronto posible en el ciclo de vida del producto. Los elementos de configuracin
deberan revisarse a medida que el producto evoluciona.

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NO
R

5.3.2 Informacin sobre configuracin del producto

La informacin sobre configuracin del producto comprende tanto la definicin del producto,
como la informacin operacional del producto. Esto incluye habitualmente requisitos,
especificaciones, planos de diseo, listas de piezas, documentos de software y listados,
modelos, especificaciones de ensayo, y manuales de mantenimiento y utilizacin.
La informacin sobre configuracin del producto debera ser pertinente y trazable. Se
deberan establecer convenciones para la numeracin que sean nicas y aseguren un
control apropiado de los elementos de configuracin. Estas deberan tener en cuenta las
convenciones de numeracin existentes en la organizacin, y la informacin sobre control de
cambios, como por ejemplo, el estado de la actualizacin.
5.3.3 Configuracin de referencia

ivo

Una configuracin de referencia consiste en la informacin de la configuracin del producto

aprobada, que representa una definicin del producto. Las configuraciones de referencia,
ms sus cambios aprobados, representan la configuracin aprobada vigente.

lus

Se deberan establecer configuraciones de referencia siempre que en el ciclo de vida del

producto sea necesario definir una referencia para actividades posteriores.
El nivel de detalle al cual se define el producto en una configuracin de referencia depende
del grado de control requerido.
Control de cambios

5.4.1 Generalidades

xc

5.4

to
e

Despus de la liberacin inicial de la informacin sobre configuracin del producto, se

deberan controlar todos los cambios. El impacto potencial de un cambio, los requisitos de
los clientes y la configuracin de referencia, afectarn al grado de control necesario para
procesar un cambio propuesto o concesin.
El proceso para controlar el cambio se debera documentar, y debera incluir lo siguiente:
una descripcin, justificacin y registro del cambio;
una categorizacin del cambio, en trminos de complejidad, recursos y calendario;
una evaluacin de las consecuencias del cambio;
detalles de cmo se debera disponer el cambio;
detalles de cmo se debera implementar y verificar el cambio.

en

cu
m

5.4.2 Iniciacin, identificacin y documentacin de la necesidad del cambio

Un cambio lo puede iniciar la organizacin, un cliente o un proveedor. Antes de someterlo a
la evaluacin de la autoridad para disponer (vase el apartado 4.2), se deberan identificar y
documentar todas las propuestas de cambio.
Las propuestas de cambio deberan incluir habitualmente la siguiente informacin:

Do

los elementos de configuracin y la informacin relacionada que se va a cambiar,

incluidos los detalles de su(s) ttulo(s) y estado de actualizacin vigente;

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una descripcin del cambio propuesto;

detalles de otros elementos de configuracin o informacin, que se pueden ver afectados
por el cambio;
la parte interesada que elabora la propuesta, y la fecha en que se elabor;
la razn del cambio;
la categora del cambio.

Se debera documentar el estado de procesamiento del cambio, las decisiones relacionadas

y las disposiciones. Un mtodo tpico para documentar el cambio puede ser el uso de un
formulario estndar al que se da un nmero de identificacin nica, para facilitar su
identificacin y trazabilidad.
5.4.3 Evaluacin del cambio

5.4.3.1 Se deberan realizar y documentar las evaluaciones concernientes al cambio

propuesto. El alcance de cualquier evaluacin se debera basar en la complejidad del
producto, en la categora del cambio y debera incluir lo siguiente:

ivo

las ventajas tcnicas del cambio propuesto;

los riesgos asociados al cambio;
el impacto potencial en el contrato, el calendario y los costos.

5.4.3.2 Al determinar el impacto, tambin se deberan considerar los siguientes factores:

xc

lus

los requisitos legales y reglamentarios pertinentes;

la intercambiabilidad de los elementos de configuracin y la necesidad de volver a
identificarlos;
las interfaces entre los elementos de configuracin;
la fabricacin, y los mtodos de ensayo e inspeccin;
inventarios y compras;
actividades de entrega;
requisitos de apoyo a los clientes.

to
e

5.4.4 Disposicin del cambio

Se debera establecer un proceso para la disposicin cambio, que identifique la autoridad

para disponer (vase el apartado 4.2) para cada cambio propuesto. Esto debera tener en
cuenta la categora del cambio propuesto.

en

Despus de que una propuesta de cambio ha sido evaluada, la autoridad para disponer
debera revisar la evaluacin y decidir sobre la disposicin del cambio.
La disposicin se debera registrar. A las partes interesadas dentro y fuera de la
organizacin se les debera hacer circular una notificacin acerca de la disposicin.

cu
m

5.4.5 Implementacin y verificacin del cambio

La implementacin de un cambio aprobado incluye habitualmente:

Do

cambios en la informacin sobre configuracin del producto, que se libera a las partes
interesadas pertinentes, y
acciones tomadas por las partes interesadas pertinentes (tanto dentro como fuera de la
organizacin) que estn afectadas por el cambio.

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5.5

Justificacin del estado de la configuracin

5.5.1 Generalidades

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R

Despus de la implementacin, se debera verificar el cumplimiento con el cambio aprobado.

Esta verificacin se debera registrar para permitir la trazabilidad.

La actividad de justificar el estado de la configuracin da como resultado registros e

informes que se relacionan con un producto y la informacin sobre configuracin del
producto.
La organizacin debera realizar actividades que justifiquen el estado de la configuracin
durante todo el ciclo de vida del producto, con el fin de apoyar y permitir un proceso de
gestin de la configuracin eficiente.
5.5.2 Registros

ivo

5.5.2.1 Durante las actividades de identificacin de la configuracin y de control de cambios,

se crearn registros de justificacin del estado de la configuracin. Estos registros permiten
la visibilidad, y la trazabilidad as como la gestin eficiente del cambio de la configuracin.
Tpicamente incluyen detalles de:

xc

lus

informacin sobre configuracin del producto (tal como el nmero de identificacin, el

ttulo, las fechas de vigencia, el estado de actualizacin, el histrico de cambios y su
inclusin en cualquier referencia),
la configuracin del producto (como por ejemplo nmeros de partes, diseo del producto
o estado de la construccin),
estado de liberacin de informacin sobre la configuracin de un producto nuevo, y
el procesamiento de los cambios.

to
e

5.5.2.2 Se debera registrar la informacin sobre configuracin del producto desarrollada, de

manera que identifique las referencias cruzadas y las interrelaciones necesarias para
proporcionar los informes requeridos (vase el apartado 5.5.3).
5.5.2.3 Para proteger la integridad de la informacin sobre configuracin del producto y
brindar una base para el control de cambios, se recomienda mantener los elementos de
configuracin y la informacin relacionada en un ambiente:

en

que sea acorde con las condiciones requeridas (por ejemplo hardware y software, datos,
documentos, planos),
que brinde proteccin contra su alteracin o cambio no autorizado,
que brinde medios para la recuperacin de una destruccin accidental, y
que permita su recuperacin.

cu
m

5.5.3 Informes

Se necesitarn informes de diversos tipos para los propsitos de la gestin de la

configuracin. Estos informes pueden cubrir los elementos de configuracin individuales o el
producto completo.
Los informes tpicos incluyen:

Do

una lista de informacin sobre configuracin del producto, incluida en una configuracin
de referencia especfica,

5.6

una lista de los elementos de configuracin y sus configuraciones de referencia,

detalles del estado de la actualizacin vigente y el histrico del cambio,
informes del estado sobre cambios y concesiones, y
detalles del estado de los productos entregados y mantenidos, concerniente a los
nmeros de pieza y de trazabilidad y a su estado de actualizacin.

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NB-ISO 10007

Auditora de la configuracin

Se deberan realizar auditoras de la configuracin, de acuerdo con procedimientos

documentados, para determinar si un producto cumple sus requisitos y con la informacin
sobre configuracin del producto.
Normalmente hay dos tipos de auditoras de configuracin:

ivo

una auditora de configuracin funcional; ste es un examen formal para verificar que un
elemento de configuracin ha logrado las caractersticas funcionales y de desempeo
especificadas en su informacin sobre configuracin del producto;
una auditora de configuracin fsica; ste es un examen formal para verificar que un
elemento de configuracin ha alcanzado las caractersticas fsicas especificadas en su
informacin sobre configuracin del producto.

Do

cu
m

en

to
e

xc

lus

Se puede requerir una auditora de configuracin antes de la aceptacin formal de un

elemento de configuracin. Esta auditora no pretende remplazar otras formas de
verificacin, revisin, ensayo o inspeccin, pero se ver afectada por los resultados de estas
actividades.

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Anexo A (Informativo)
Estructura y contenido de un plan de gestin de la configuracin
A.1 Generalidades

La estructura del plan de gestin de la configuracin, debera permitir que diferentes

secciones traten los asuntos de los captulos A.2 a A.7, que tambin proporcionan
orientacin sobre el contenido.
A.2 Introduccin

Un plan de gestin de la configuracin necesitar incluir una seccin introductoria que

proporcione informacin general. En esta seccin se tratan habitualmente los siguientes
asuntos:

lus

ivo

el propsito y el alcance del plan de gestin de la configuracin;

una descripcin del producto y el(los) elemento(s) de configuracin al(los) cual(es) se
aplica el plan;
un calendario para proporcionar orientacin sobre escala de tiempo de las actividades de
gestin de la configuracin importantes;
una descripcin de las herramientas de gestin de la configuracin (por ejemplo la
tecnologa de informacin);
los documentos relacionados (por ejemplo los planes de gestin de la configuracin de
los proveedores);
un listado de los documentos pertinentes y sus interrelaciones.
A.3 Polticas

xc

El plan de gestin de la configuracin debera presentar en detalle las polticas de gestin de

la configuracin que se han acordado con los clientes y proveedores. Esto debera brindar la
base para las actividades de gestin de la configuracin dentro del contrato, tales como:

en

to
e

polticas sobre la aplicacin de la gestin de la configuracin y actividades de gestin

relacionadas,
la organizacin, responsabilidades y autoridad de las partes interesadas pertinentes,
calificacin y formacin,
los criterios para la seleccin de los elementos de configuracin,
la frecuencia, distribucin y control de informes, tanto internamente como al cliente, y
la terminologa.
A.4 Identificacin de la configuracin

cu
m

El plan de gestin de la configuracin debera presentar en detalle:

Do

un rbol genealgico de los elementos de configuracin, especificaciones y otros

documentos,
las convenciones para la numeracin que se van a adoptar para las especificaciones, los
planos, las concesiones y los cambios,
el mtodo de identificacin del estado de actualizacin,
las configuraciones de referencia que se van a establecer, los calendarios y el tipo de
informacin sobre configuracin del producto que se va a incluir.
el uso y asignacin de nmeros de serie y otra identificacin de trazabilidad, y

CA

NB-ISO 10007
procedimientos de liberacin de la informacin sobre configuracin del producto.

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A.5 Control de cambios

El plan de gestin de la configuracin debera establecer en detalle:

la relacin de la autoridad para disponer (vase el apartado 4.2) de la organizacin, con

la de otras partes interesadas,
los procedimientos para el control de los cambios antes del establecimiento de una
configuracin de referencia contractual, y
los mtodos para el procesamiento de cambios (incluidos aquellos para el cliente, o los
iniciados por el proveedor) y las concesiones.
A.6 Rendicin de cuentas sobre el estado de la configuracin

El plan de gestin de la configuracin debera establecer en detalle:

lus

A.7 Auditora de la configuracin

ivo

los mtodos para recopilar, registrar, procesar y mantener los datos que son necesarios
para producir los registros de la rendicin de cuentas sobre el estado de la configuracin,
y
la definicin del contenido y el formato para todos los informes de rendicin de cuentas
sobre el estado de la configuracin.

El plan de gestin de la configuracin debera establecer en detalle:

Do

cu
m

en

to
e

xc

una lista de auditoras a realizar, y su inclusin dentro del calendario del proyecto,
los procedimientos de auditora de la configuracin que se van a utilizar,
la autoridad de las partes interesadas pertinentes (tanto dentro como fuera de la
organizacin), y
una definicin del formato para los informes de auditora.

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NB-ISO 10007

Bibliografa

[3]

Do

cu
m

en

to
e

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[4]

ISO 9001:2000, Sistemas de gestin de la calidad Requisitos

ISO 9004:2000, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la mejora del
desempeo
ISO 10006, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la gestin de la
calidad en los proyectos
ISO/IEC/TR 15846:1998, Tecnologa de la informacin Procesos del ciclo de vida
del software Gestin de la configuracin

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[2]

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