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NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD
ELABORO:
AVENDAO HERNANDEZ ITZEL
ESTRADA CERON ERIKA
FLORES AVILA DIANA
GOMEZ JARQUIN ANA KAREN
NAVARRO RAMIREZ ANGELA PAOLA
ROJAS GUZMAN DULCE MARIA
GRUPO: GC
HORA: 7:00-8:00
CONTENIDO
INTRODUCCIN............................................................................................................... 1
b)
LA SERIE OHSAS..............................................................................................11
INTRODUCCIN
Internacional
para
la
1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados:
fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de
anlisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de investigacin.
2) Aplicacin Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias
y a los clientes mundiales.
3) Voluntario: La estandarizacin internacional es conducida por el mercado y por
consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del
mercado.
Esta norma se refiere a la gestin de la calidad y al aseguramiento de la calidad
redactndose las directrices para su seleccin y utilizacin.
Uno de los factores esenciales en el funcionamiento de la organizacin es la
calidad de sus productos o servicios. Existe una tendencia mundial por parte de
los clientes, hacia requisitos ms exigentes respecto a la calidad. Al mismo tiempo
se est produciendo una creciente toma de conciencia de que, para obtener de
forma continuada unos buenos rendimientos econmicos, es necesario, con
frecuencia, mejorar la calidad de forma sistmica. Para que una organizacin sea
reconocida por la calidad de sus productos o servicios, tiene que funcionar con
eficacia, con mtodo y con sistema, dentro de una norma que d garanta al
usuario de los productos o servicios.
Cuando se crea un producto o un servicio, se hace para satisfacer las
necesidades y requisitos de los clientes. Tales requisitos, generalmente, se
traducen en forma de especificaciones. Sin embargo, las especificaciones tcnicas
no pueden, por si solas, garantizar que se cumplirn de manera efectiva los
requisitos del cliente, ya que pueden producirse deficiencias en las propias
especificaciones
en
el
sistema
organizativo
establecidos
en
las
especificaciones
2
tcnicas del producto o servicio. Esta serie de Normas Internacionales (ISO 9000
a ISO 9004) establecen una racionalizacin de los numerosos y variados enfoques
nacionales en este campo.
Las normas nacen para que las empresas se rijan por unos principios de
organizacin, para que den estabilidad en el mercado y en la sociedad.
Para que exista una clientela, es necesario hacer una investigacin del mercado,
saber lo que las personas necesitan, quieren o esperan y disear un producto o
servicio acorde a esas expectativas.
Mediante esta norma se espera clarificar diferencias y relaciones entre los
conceptos relativos de la calidad. Tambin pretende dar orientacin para poder
elegir la norma ms apropiada para la empresa (ISO 9001, 9002, 9003), para el
aseguramiento externo de la calidad.
QUIN NECESITA LAS NORMAS?
La mayora de las empresas que producen artculos para su venta en el mundo
desarrollado, enfrentan la posibilidad hoy en da o en el futuro prximo de que
deban pasar por una certificacin independiente para demostrar que sus sistemas
de administracin de calidad se ajustan a ISO 9000.
Entre las empresas que cada vez ms exigen las normas porque el cliente as lo
demanda se incluyen:
NORMA DE CALIDAD
Una norma de calidad es un papel, establecido por consenso y aprobado por
un organismo reconocido (nacional o internacional), que se proporciona para
un uso comn y repetido, una serie de reglas, directrices o caractersticas para
las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado
ptimo de orden en el contexto de la calidad. 2
PRINCIPALES BENEFICIOS
Entre las principales ventajas de la aplicacin de la norma ISO 9001 se
encuentran las siguientes:
proyecto.
Planificacin: El proceso de implantacin y los propios sistemas deben
estar planificados. La planificacin del sistema debe realizarse tras
seguir su
compaa
mientras
construye
su
sistema.
Cada
brecha para mejorar sus procesos, cumplir con los requisitos de ISO y
documentar el proceso.
Capacitacin: Todos los empleados debern estar capacitados para trabajar
con la norma ISO 9001. Utilizar las
Reducir los costes: como la norma ISO 14001 requiere un compromiso con
la mejora continua del SGA, el establecimiento de objetivos de mejora
ayuda a la organizacin a un uso ms eficiente de las materias primas,
ayudando as a reducir los costes
5 Normas ISO 9000 (2011). 6 Etapas a certificacin ISO 9001. Recuperado de:
http://www.normas9000.com/6-pasos-a-iso.html
6 Lrqa (2014). ISO 14001 Sistemas de Gestin Ambiental. Recuperado de:
http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-14001-medioambiente/
9
REQUISITOS
La norma ISO 14001 exige a la empresa crear un plan de manejo ambiental que
incluya: objetivos y metas ambientales, polticas y procedimientos para lograr esas
metas, responsabilidades definidas, actividades de capacitacin del personal,
documentacin y un sistema para controlar cualquier cambio y avance realizado.
La norma ISO 14001 describe el proceso que debe seguir la empresa y le exige
respetar las leyes ambientales nacionales. Sin embargo, no establece metas de
desempeo especficas de productividad.
APLICACIN
La norma ISO 14001 ha sido diseada para poder ser implementada en cualquier
organizacin independientemente de su tamao, sector y ubicacin geogrfica
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b) LA SERIE OHSAS
La serie de evaluacin de la seguridad y salud laboral OHSAS 18001 fue
diseada para ayudar a las organizaciones a formular polticas y objetivos de
seguridad y salud laboral. La serie incluye las especificaciones 18001 y las pautas
correspondientes a la implementacin de la norma OHSAS 18001. La norma es
aplicable a cualquier organizacin que desee implementar un mtodo proactivo
para la gestin de sus riesgos de seguridad y salud laboral.
la SST.
Asegurarse de su conformidad con la poltica de seguridad y salud
establecida en la empresa.
organizacin adopte.
La naturaleza de sus actividades (sector econmico).
Los riesgos existentes y la complejidad de sus operaciones.
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QU HACE LA FDA?
La FDA es responsable de:
radiaciones.
Favorecer la salud pblica mediante el fomento de las innovaciones de
productos.
Proveer al pblico la informacin necesaria, exacta, con base cientfica, que
le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud. 8
EE.UU.
Aditivos alimenticios
Frmulas infantiles
Suplementos dietticos.
Medicamentos de uso humano
Vacunas, otros productos biolgicos y de la sangre
Dispositivos mdicos, desde artculos sencillos como depresores de lengua,
8 Recuperado: http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm338826.htm
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EN SISTEMAS DE CALIDAD
9 Recuperado: http://esp.fda.gov/TobaccoProducts/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/default.htm
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Sistemas
de
gestin
de
la
calidad-requisitos
17
Trazabilidad
de
la
cadena
alimentaria-
Documentos
videogrficos-lineamientos
para
su
catalogacin.
Nmx-r-002-scfi-2011
Documentos
fonogrficos
lineamientos
para
su
catalogacin
Nmx-r-003-scfi-2011 Escuelas-seleccin del terreno para construccin-requisitos
Nmx-r-019-scfi-2011 Sistema armonizado de clasificacin y comunicacin de
peligros de los productos qumicos.
Nmx-r-021-scfi-2013 Escuelas-calidad de la infraestructura fsica educativa
requisitos
Nmx-r-022-scfi-2006 Niveles de seguridad y niveles de resistencia a la corrosin
en candados-especificaciones y mtodos de prueba.
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20
21
Oficial
Mexicana
NOM-141-SEMARNAT-2003,
Que
establece
el
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Oficial
Mexicana
NOM-016-SEMARNAT-2013,
Que
regula
Oficial
Mexicana
NOM-131-SEMARNAT-2010,
Que
establece
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Oficial
Mexicana
NOM-029-SEMARNAT-2003,
Especificaciones
sanitarias del bamb, mimbre, bejuco, ratn, caa, junco y rafia, utilizados
principalmente en la cestera y espartera
Norma Oficial Mexicana NOM-126-SEMARNAT-2000, Por la que se establecen
las especificaciones para la realizacin de actividades de colecta cientfica de
material biolgico de especies de flora y fauna silvestres y otros recursos
biolgicos en el territorio nacional. Secretara de Medio Ambiente y Recursos
Naturales.
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26
diseo,
preparacin
del
sitio,
construccin,
operacin
mantenimiento11
5.4 APLICACIN
La norma ISO 9001 puede ser adoptada en empresas de cualquier tamao, tipo
de servicio o producto, regin geogrfica, tanto en empresas pblicas o privadas.
La norma establece un sistema de gestin de calidad que tiene como principal
objetivo gestionar las necesidades de los clientes en una empresa y toda la
produccin y prestacin del servicio.
Una empresa debe tener la norma ISO 9001 emitida en su pas de origen, para
interpretar los requisitos y aplicar en su empresa.
Los requisitos de la ISO 9001 son aplicables a cualquier tipo de negocio. As una
empresa de construccin civil, metalrgica, soldadura, logstica, comercio,
alimentacin, etc., tambin pueden adoptarla.
La aplicacin de la norma debe ser extendida a toda la empresa, los procesos
como compras, recursos humanos, produccin, direccin, calidad, ingeniera
deben estar conscientes de los cambios requeridos por la norma. Por eso la
participacin de todas las personas es fundamental.
Las empresas cuando asumen el reto de tener ISO 9001, buscan gestionar la
calidad y que el sistema siempre tenga una mejora continua para ofrecer al cliente
ms de lo que el cliente pide.
organizacin, pero que permite que este cumplimiento se adece a los procesos
comerciales de la organizacin.
CULES SON LAS VENTAJAS DE ISO-9001?
VENTAJAS GENERALES
organismos La
irradiacin se puede usar para eliminar de forma efectiva los organismos que
producen enfermedades transmitidas por los alimentos como Salmonella y
Escherichia coli (E. coli).
americalatina/policies/iso.html
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gravemente
daados,
como
los pacientes con SIDA o que estn sometidos a quimioterapia. Los alimentos
esterilizados por medio de la irradiacin estn expuestos a niveles de
tratamiento sustancialmente mayores que aquellos que se aprobaron para uso
normal.
Lechugas y espinacas
Carne de ave
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Huevos
Especias y condimentos
controlar-patoge...
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producto hasta despus de que ste haya sido adquirido por el consumidor final.
11.2 Ubicacin. La etiqueta debe estar ubicada en un rea de exhibicin del
producto visible al consumidor. 14
CONCLUSIONES
Normas
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racionalizacin de recursos, el
responsables de la
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