Poes Botica

INDICE
Introduccin
Objetivo del Manual
Normas Legales
Procedimientos Operativos Estndares relativos al almacenamiento:
Recepcin (A001)
Almacenamiento (A002)
Dispensacin (A003)
Ubicacin de los productos (A004)
Procedimientos para el control de la temperatura y humedad de los productos

farmacuticos y afines (A005)
Procedimientos para realizar inventario de los productos farmacuticos y afines

(A006)
Procedimientos Operativos Estndares relativos a las compras:
Compras (C001)
Quejas reclamos devolucin (C002)
Retiro del mercado (C003)
Procedimientos Operativos Estndares relativos a seguridad:
Mantenimiento (S001)
Limpieza de productos, rea, andamios y equipos (S002)
Manejo de extintor (S003)
Manejo de material inflamable (S004)
Capacitacin (S005)
Higiene personal y examen mdico (S006)
Seguridad personal (S007)
Fumigacin (S008)
Funciones y responsabilidad del personal:
Funciones del Qumico Farmacutico Regente.
Funciones del Tcnico en Farmacia.
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTANDAR
BOTICA SEOR DE LOS

MILAGROS
AO 2015
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
I. INTRODUCCIN
El Manual de Procedimientos Operativos Estndar es un instrumento tcnico

legal obligatorio para la
BOTICA SENOR DE LA MI SERICORDIA para el
cumplimiento de las normas vigentes de las Buenas Prcticas de Almacenamiento y

Seguridad.
El Manual de Procedimientos Operativos es un documento que establece todos
procesos que se realizarn en las diferentes etapas del funcionamiento del
Establecimiento Farmacutico, con la finalidad de alcanzar un funcionamiento correcto
de todas las actividades que realiza todo el personal encargado de las diferentes
funciones encomendadas, con el afn de alcanzar una estandarizacin de las condiciones
de almacenamiento de los medicamentos, el cual ser empleado como fuente principal
de informacin.
As mismo, todas las actividades y funciones de las personas que laboran en la
BOTICA SENOR DE LA MI SERICORDIA sern identificadas y definidas mediante
procedimientos operativos estndar (POEs) adecuadamente escritos, revisados y
aprobados por el Qumico Farmacutico.
El Manual de procedimientos, ser revisado peridicamente y actualizado de
acuerdo a las necesidades de la Botica.
BOTICA SEOR DE MISERICORDIA- CALLE ESPAA N 686
Elaborado Por:
Director Tcnico
Q.F. Ana Cecilia Villafranca Paredes
Revisado Por:
Representante Legal
Sra. Sonia A. Cspedes Velsquez
II. OBJETIVO DEL MANUAL:

Brindar la informacin a todo el personal para realizar las actividades que se
desarrollan en los diferentes procesos del Funcionamiento del Establecimiento
Farmacutico cumpliendo con las Buenas Practicas de Almacenamiento y Dispensacin.
III. NORMAS LEGALES:
Ley 26842: Ley General de Salud
Ley 29459: Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios
D.S. 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
D.S.02-2012-SA: Modifican Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
D.S. N 016-2011-SA: Reglamento para el Registro, Control Y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios.
D.S. N 01-2012-SA: Modifican Reglamento para el Registro, Control Y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
D.S. N 02-2012-SA: Modifican Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
Resolucin Ministerial N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999 Manual de Buenas
Practicas De Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines.
Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA: Aprueban el "Manual de Buenas
Practicas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009
Decreto Supremo N 023-2001- SA reglamento de estupefacientes, Psicotrpicos
y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitario.
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS

FARMACEUTICOS Y AFINES
BOTICA SENOR DE LA
VERSION :01
CODIGO :A001
MISERICORDIA
FECHA: 24/10/2015
OBJETIVO: Recibir los productos o medicamentos en forma ordenada y eficiente,

verificando algunos aspectos referentes a la calidad del producto.
ALCANCE: a todo el personal que labora y se encarga de la recepcin de Botica Seor
de la Misericordia.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la botica y la Inspeccin del
mismo es exclusividad del Qumico Farmacutico.
FRECUENCIA: Cada vez que ingresa un producto a la botica.
PROCEDIMIENTO: El personal que labora en la botica debe tener en cuenta las
siguientes instrucciones:
1. Antes de recepcionar los productos se debe confrontar la factura del proveedor o gua
de entrega del Laboratorio fabricante que acompaa el producto con la orden de
compra, para verificar los siguientes datos:
a) El nombre del producto, nmero del lote y fecha de vencimiento
b) Concentracin y forma farmacutica
c) Fabricante
d) Presentacin
2. En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona encargada de la
recepcin proceder a consultar al profesional responsable.
INSPECCIN DEL PRODUCTO
1. Al momento de la recepcin, se verificar la cantidad recibida, el nmero de lote y
fecha de vencimiento, luego se realizar una inspeccin de las caractersticas
externas de una muestra representativa del producto. La inspeccin incluir la
revisin de:
a) Embalaje.- El embalaje debe estar correctamente rotulado no debe estar abierto, debe
estar limpio sin contaminacin, no debe estar arrugado y hmedo que indique
deterioro del producto.
b) Envase Mediato.- En el envase mediato se debe revisar:
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
- Que la etiqueta o caja corresponda al producto.

- Que en el caso de la caja esta debe estar limpia, no arrugada o hmeda que indique
deterioro del producto.
c) Envase Inmediato.- En este envase se debe revisar:
- En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada.
- Los envases deben estar ntegros, no daados.
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre
intacta.
- Cada envase debe estar rotulado, identificado con una etiqueta, la cual lo identificar
hasta su consumo final.
- En el caso de blister, que estos no se encuentren manchados, que no presenten grietas
por mal sellado, roturas o perforaciones.
- En el caso de ampollas estas deben estar intactas.
d) Rotulado.- El rtulo se verificar con un patrn de referencia para cada producto
(autorizado por la DIGEMID).
e) Contenido.- En los productos farmacuticos, siempre que no haya riesgo de alteracin
de los mismos se debe revisar externamente en una MUESTRA REPRESENTATIVA
lo siguiente:
1. Lquidos no estriles como jarabes, elixires suspensiones, emulsiones, soluciones y
gotas.
- El contenido de todos los frascos debe ser uniforme, no presentar grumos u otra
caracterstica no propia del producto.
- No debe haber presencia de gas y otro signo que podra indicar contaminacin del
producto.
2. Lquidos estriles como inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y
oftlmicos.
- Ausencia de partculas extraas detectables visualmente, o por el ojo humano.
- Ausencia de turbidez en la solucin. - Cambio de color.
- Uniformidad en el contenido.
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
3. Slidos no estriles como tabletas, polvos, grnulos, grageas, comprimidos y

cpsulas.
- En el caso de tabletas, grageas, comprimidos y cpsulas todas deben ser del mismo
color, tamao, forma y no deben estar rotas ni manchadas.
- En el caso de polvos para reconstituir, el polvo debe ser homogneo y no estar
apelmazado.
4. Slidos estriles como polvos para reconstituir para uso inyectable.
- Ausencia de partculas extraas.
Cambio en el color u otra caracterstica fsica, que podra indicar alteracin del
producto.
- El polvo debe mantenerse uniforme.
5. La inspeccin del producto se chequear con las guas de ingreso, en las que se debe
verificar que el nmero de lote y la fecha de vencimiento registradas en la gua
concuerdan con las del producto.
MOTIVOS DE RECHAZO Se proceder a rechazar los productos en los siguientes
casos:
1. En caso de que el nmero de lote y la fecha de vencimiento de los productos no
concuerden con los de la factura y/o gua de ingreso.
2. En caso que el producto presente fecha de expiracin muy prxima al momento de
recibirlo (3 mes).
3. En caso que el nmero de lote y la fecha de vencimiento de la caja no concuerden con
el del frasco o blister.
4. En caso que el producto presente defectos de fbrica: tabletas faltantes en un blister,
etiquetas despegadas, cajas manchadas o arrugadas, nmero de lote y fecha de
vencimiento borrosas, contenido incompleto en jarabes o ampollas.
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO DE LOS

PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES
BOTICASEOR DE LA
MISERICORDIA
CODIGO :A002
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
OBJETIVO: Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos recepcionados,

con la finalidad de no alterar la calidad de los mismos, que no se produzcan confusiones
y permitir una rotacin correcta de las existencias.
ALCANCE: A todos los productos que se comercializan en la Botica Seor de la
Misericordia.
PROCEDIMIENTO:
1. Inmediatamente despus de la recepcin y verificacin del producto se proceder al
almacenamiento para evitar confusiones.
2. Revisar las condiciones de almacenaje (temperatura) (en este almacn slo se
almacenarn productos a una temperatura menor de 25 C y con una humedad menor a
80%).
3. Antes de ordenar los productos, limpiarlos; as mismo limpiar el lugar donde se
ubicarn.
4. El producto se ubicar en la zona correspondiente por Laboratorio o Proveedor.
5. La mercadera se ordenar por nmero de lote, siempre se ubicar los lotes antiguos a
la vista para poder dispensaros primero.
6. Se registrar manualmente la fecha de vencimiento por el nmero de lote y sta debe
verificarse peridicamente.
7. La mercadera o producto solamente ser manipulada por el personal que labora en la
Botica.
8. El control de existencia se realizar, mediante la toma de inventarios, cada mes, el
que ser de utilidad para:
a. Verificar el registro de existencia.
b. Identificar la existencia de excedentes.
c. Verificar la existencia de prdidas.
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
d. Verificar las condiciones de almacenamiento, estado de conservacin, fecha de

vencimiento e. Planificacin de futuras adquisiciones. De no coincidir las existencias
con las del Kardex ello debe ser investigado, porque podra suceder el caso que se
hubiera dispensado un producto por otro. En el caso de que algn producto no presente
las mismas caractersticas que cuando ingres al almacn, el personal debe avisar
inmediatamente al profesional responsable.
9. Siempre que se despache y queden saldos, stos deben de permanecer en su caja o en
todo caso en una bolsa con su etiqueta de identificacin, no debe haber en el almacn
blister o ampollas sueltas, puede dar lugar a confusin.
10. Deben contar con los implementos necesarios para trabajar a la mano y en forma
ordenada: Estantes o andamios limpios
Tableros limpios Franelas limpias Ropa limpia Mobiliario e implementos de oficina y
materiales de limpieza
11. No se debe colocar mercaderas directamente en el piso, siempre debe hacerse sobre
estantes limpios.
12. No se debe interrumpir los espacios libres de la Botica destinados a la circulacin
del personal y a facilitar la dispensacin de los medicamentos.
13. Por ningn motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los
extintores.
14. Los estantes deben facilitar la limpieza de la Botica.
15. El rea para productos de baja o devueltos debe estar bien identificada con rtulo de
letras rojas. Ejemplo:
16. En el caso de productos inflamables: alcohol y algunos galnicos, se deben
identificar inmediatamente y se deben colocar en ambiente con temperatura controlada.
REGISTRO DE PROVEEDORES
NOMBRE DEL PROVEEDOR :
.................................................................................................................
DIRECCIN:..............................................................................
RUC:..........................................................................................................
FECHA
DE
INICIO
DE
SUS
ACTIVIDADES:
.................................................................................................................
OBSERVACIONES:.....................................................................................
................................................................................................................. .
FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA LOS DATOS:
NOMBRE
--------------------------------
FIRMA
-------------------------------
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
REGISTRO DE INGRESO DE MERCADERIA

(MANUAL O COMPUTARIZADO)
FECHA CODIGO PROVEEDOR FABRICANTE PRODUCTO LOTE CANTIDAD
F.VCTO
FECHA
COD.
PROV.
FABRICANTE
PRODUCTO
LOTE
CANT.
F.VCTO.
(Registro N 1)
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACION DE LOS PRODUCTOS

BOTICA SEOR DE LA
VERSION :01
CODIGO :A003
MISERICORDIA
FECHA: 25/10/2015
OBJETIVO: Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar
confusiones y permitir que ellos lleguen a su destino en perfectas condiciones,
conservando la calidad de los productos farmacuticos a comercializar.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacuticos que se
comercializan en la establecimiento farmacutico.
FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de dispensacin.
PROCEDIMIENTO:
1. Para realizar la dispensacin primero se debe verificar el origen y validez del pedido,
verificar si existe la cantidad solicitad, separar y revisar los productos a dispensar,
chequear si corresponde a lo solicitado.
5. Rotacin de Stock: siempre que se despache se debe respetar el orden de las fechas de
vencimiento (Sistema FEFO), es decir, dispensando primero lo que tiene menos tiempo
de vida til, en segundo lugar, lo que ingresa primero (Sistema FIFO).
6. Seleccionar el material de embalaje, bolsa o caja, de tal forma que ste resista las
adversidades durante el transporte.
7. En el caso de productos frgiles colocar la advertencia de FRAGIL, en un lugar
visible del empaque. As mismo la indicacin de mantenerlo en un solo sentido.
9. Despus de embalar se colocar la etiqueta de identificacin del producto con las
cantidades y recomendaciones de almacenamiento y sta no debe ser fcilmente
desprendible.
10. En las guas y facturas que se emplean para la comercializacin se deber consignar
el nmero de lote del producto. Dicho documento deber estar a disposicin de los
inspectores sanitarios.
12. Se debe evitar exponerlos con otros productos o materiales que puedan afectar su
integridad, tales es el caso de exponerlo a grados de calor, frio , luz y humedad
inadecuados.
14. Al momento de hacer entrega de la mercadera se debe chequear las cantidades con
el cliente.
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA LA UBICACION DE LOS PRODUCTOS

BOTICA
SEOR DE LA
MISERICORDIA
CODIGO :A004
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicacin de los productos farmacuticos, con la

finalidad de permitir una rpida y eficiente atencin a los clientes, as como evitar
confusiones al momento del despacho.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacuticos que se
comercializan en el establecimiento farmacutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se recibe algn producto farmacutico.
PROCEDIMIENTO:
- Al recibir la mercadera se proceder a su distribucin en los estantes designados para
tal fin.
- Se ordenarn los productos por laboratorio y en orden alfabtico, separando los
medicamentos ticos, genricos, preparados galnicos, dietticos y naturales, productos
con fecha de prximo vencimiento y productos de baja.
- Los productos se colocarn de forma tal que los que tengan fecha de vencimiento ms
prxima estn primeros que aquellos con fecha de vencimiento ms lejano (Sistema
FEFO).
- Los productos que se encuentren vencidos sern separados y colocados en el estante
respectivo.
- Se llevar un control diario de los productos para verificar su fecha de vencimiento.
- A aquellos productos que tengan fecha de vencimiento prxima, se les colocar una
etiqueta roja que indicar que deben ser separados y colocados en el estante de
vencidos.
- Las ampollas sern ubicadas en un estante separado.
- Los medicamentos que necesitan refrigeracin, aquellos sujetos a cadena de fro,
debern almacenarse a una temperatura de 2 a 8C, para lo cual se har uso de un
congelador.
10
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
- Se tendr en un lugar separado y protegido los medicamentos controlados

(barbitricos, benzodiacepinas, etc.), y se dispensarn slo bajo la supervisin del
qumico farmacutico responsable.
11
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE LA TEMPERATURA Y

HUMEDAD DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES
BOTICA SEOR DE LA
MISERICORDIA
CODIGO :A005
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
OBJETIVO: Asegurar que todos los medicamentos se encuentren bajo las condiciones
apropiadas de temperatura y humedad para evitar la alteracin de la calidad de los
mismos.
ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Botica Seor de la Misericordia.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la botica
realizar el control de la temperatura y humedad en el rea de almacenamiento.
FRECUENCIA: El control de la temperatura y humedad se realizar dos veces al da.
PROCEDIMIENTO:
- Se colocar el termohigrmetro en el rea de almacenamiento, en un punto
intermedio, cercano a los productos.
- El personal que labora en la botica deber registrar dos veces al da la temperatura y
humedad que indica el termohigrmetro. El control se dar a las 10:00a.m., 3p.m.)
- Llenar en forma veraz la hoja de registro (Anexo I). En caso de que hubiera alguna
alteracin en la temperatura y/o humedad en el rea proceder a informar al qumico
farmacutico responsable.
- El qumico farmacutico dispondr el encendido y apagado del aire acondicionado y
extractor de humedad.
- Se deber tener en cuenta que para la mayora de productos no se debe de exceder de
18-25C de temperatura y una humedad de 80%.
12
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
ANEXO I
FECHA
13
HORA
TEMPERATURA
%
HUMEDAD
PERSONA
RESPONSABLE
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA REALIZAR INVENTARIO DE LOS

BOTICA SEOR DE LA
VERSION :01
CODIGO :A006
MISERICORDIA
FECHA: 25/10/2015
OBJETIVO: Verificar la existencia de prdidas o excedentes, controlar la fecha de
vencimiento y estado de conservacin de los productos.
ALCANCE: Permitir que el inventario se realice en forma ordenada.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la Botica Botica
Seor de la Misericordia.
FRECUENCIA: Cada 3 meses (da sbado )
PROCEDIMIENTO:
- El da anterior al inventario el encargado de la botica limpiar y ordenar todos los
productos en el almacn.
- El responsable realizar el conteo de los productos por Item.
- Anotar la Fecha de Vencimiento de cada producto.
- Identificar con un asterisco (*) todos los productos cuya fecha de vencimiento sea
menor de 6 meses.
- Verificar el estado de conservacin de los productos y comunicar algn defecto por
escrito.
- Realizar una conciliacin de los resultados del inventario.
- En caso de no coincidir las cantidades estas se verificarn conjuntamente con un
representante de contabilidad quienes firmarn el Formato de Inventario para confirmar
la cantidad real existente.
- Se investigar la causa de las diferencias y se comunicar a la gerencia general con
el fin de tomar las medidas necesarias y luego se ajustar el kardex a la cantidad fsica
real, ya que siempre la cantidad que registra el kardex debe coincidir con el stock fsico.
- Comunicar en forma escrita los resultados del inventario al Qumico Farmacutico
Responsable. - Registrar.
14
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
FORMATO PARA INVENTARIO

INVENTARIO AL ......... DE .......................... DEL ..............
CODIGO
ZONA
PRODUCTO
STOCK
KARDEX
STOCK
FISICO
DIFERENCIA
RESPONSABLE
OBSERVACIONES:
.............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
FIRMAS DE LAS PERSONAS RESPONSABLES DEL INVENTARIO:
-------------------------------------------
----------------------------------------
-------------------------------------------
----------------------------------------
TARJETA KARDEX
KARDEX
PRODUCTO: .......................................... PROVEEDOR: ..................................
Fecha
15
N
Gua
N
Lote
Fecha
de Ingreso
Vencimiento
Salida
Saldo
Observacin
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA LA COMPRA DE PRODUCTOS

BOTICA SEOR DE LA
VERSION :01
CODIGO :C001
MISERICORDIA
FECHA: 25/10/2015
OBJETIVO: Realizar el proceso de compras, evitando el sobre stock y la escasez de
los productos.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria al rea encargada de la adquisicin de los
productos que se comercializan en la Botica Seor de la Misericordia.
RESPONSABILIDAD: Es del qumico farmacutico el realizar el pedido de los
productos faltantes y de la Universidad el realizar la compra de los mismos.
FRECUENCIA: Cada vez que se notifique la ausencia de un producto.
- Cotizacin de los precios por los laboratorios.
PROCEDIMIENTO:
- El qumico farmacutico luego de realizar el inventario de los productos, verificar el
kardex para comprobar la necesidad de adquirir los productos.
- Proceder a llenar la nota de pedido
- Deber pedir la cotizacin de los productos a los diferentes laboratorios, va fax o
internet.
- Comparar los precios de los productos y decidir cul es el ms conveniente,
generalmente basndose en los costos.
- El encargado de realizar las compra proceder a enviar la solicitud al laboratorio; una
vez recibida la solicitud por parte del laboratorio, ste proceder a atender la misma.
- La compra se dar por aprobada luego de realizar la inspeccin del pedido por parte
del encargado de la Botica. Luego de esto se proceder a cancelar el monto sealado.
16
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS DE RECLAMOS DEVOLUCIONES DE LOS

BOTICA SEOR DE LA
MISERICORDIA
VERSION:01
FECHA: 25/10/2015
CODIGO :C002
OBJETIVO: Garantizar al usuario consumidor quede satisfecho con los productos

dispensados.
ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas en atender una queja o
reclamo acten en forma ordenada, rpida y efectiva.
FRECUENCIA: Cada vez que se presente alguna queja, reclamo y/o devolucin de un
medicamento.
DOCUMENTACIN NECESARIA:
- Formato de reclamo, queja o devolucin (segn modelo).
- Registro manual (cuaderno) o computarizado donde se lleve una relacin completa de
todas las quejas Reclamos o Devoluciones por fecha de reclamo (datos segn modelo).
- Tarjeta o Etiqueta de identificacin de los productos en caso de devolucin por defecto
(segn modelo).
PROCEDIMIENTO: Cuando llegan reclamos, quejas o devoluciones, la persona
encargada de la botica proceder a:
- Verificar si el producto materia de reclamo corresponde al dispensado por la botica,
revisando en la gua de entrega:
- Nombre del producto.
- Cantidad.
- Nmero de Lote.
- Analizar cuidadosamente la queja, reclamo o devolucin; slo se aceptar la
devolucin del producto en los siguientes casos:
- En caso de que se presente un alerta de retiro del producto.
17
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
- En caso que se presenten defectos de fbrica: tabletas faltantes en un blister, falta de

contenido en un jarabe ( no polvo para reconstituir) o ampolla. Estos debern estar
cerrados y en su empaque original.
- Recepcionar toda queja, reclamo o devolucin, llenando el formato, incluir todos los
detalles originales expuestos por parte del reclamante, este documento debe ser firmado
por el reclamante y por el responsable de la Botica, quien le entregar una copia al
usuario o reclamante.
- Colocar la tarjeta de identificacin a los productos devueltos provenientes del
mercado, los cuales deben ser claramente identificados como tales.
- Colocar los productos de devolucin correctamente identificados en ambientes
separados, restringidos y bajo estricto control hasta su eliminacin, reprocesamiento o
devolucin al proveedor.
- Emitir copias del formato a las personas involucradas en atender una queja, reclamo o
devolucin. Cada formato tiene 2 copias:
- El original para el archivo
- 1 Copia al Q. F. Responsable.
- 1 Copia a la Droguera o Laboratorio que entrega el producto, cuando el caso as lo
requiera. - Almacenar los productos devueltos por fecha de vencimiento bajo estricto
control hasta su eliminacin.
- La persona encargada proceder al cambio del producto previa autorizacin, sin
perjuicio del cliente consumidor.
- Cuando el reclamo o devolucin sea por defecto, u otro problema serio del producto,
el encargado de la botica despus de comunicar mediante el formato a las personas
involucradas, se mantendr a la expectativa para tomar las medidas correctivas del caso.
- La persona encargada de la botica ser aquella que anotar en el formato de reclamo:
- La naturaleza del reclamo.
- Resultados de la investigacin efectuada
- Medidas adoptadas
- Firma de las personas responsables encargadas o designadas por la botica para
solucionar este tipo de problema.
18
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
- Registrar en forma manual o computarizada los siguientes datos, de tal forma que
permita realizar un anlisis estadstico.
- Cuando el reclamo o devolucin sea por defecto, deterioro u otro problema serio, el
Qumico Farmacutico con conocimiento del caso proceder a:
- Analizar minuciosamente el problema.
- Comunicarse inmediatamente al Laboratorio Fabricante, especficamente al rea de
Control de Calidad con la finalidad de hacer una evaluacin e investigacin del
problema, en el menor tiempo posible.
- Inmovilizar el producto existente en la botica.
- Si se descubre o sospecha que en realidad existe un defecto en el lote, se debe
extender la investigacin hacia otros lotes del mismo producto, para determinar si han
sido afectados por el mismo defecto.
- Solicitar al Laboratorio Fabricante o Proveedor los resultados de la evaluacin
- Investigacin , que estos se emitan por escrito para comunicar a la Entidad de Salud
DIGEMID.
- Cuando se tenga la certeza de que su calidad es defectuosa dependiendo de la
magnitud del defecto con los resultados de la investigacin por parte del Laboratorio
Fabricante se proceder incluso al retiro del producto.
- Velar o supervisar que la decisin de las medidas correctivas en estos casos se tome
con cautela y lo ms pronto posible.
Nota.- Es responsabilidad del profesional Qumico Farmacutico, revisar
peridicamente los registros para determinar si se repite algn problema de reclamo que
merezca especial atencin y que tal vez justifique su notificacin a la Autoridad de
Salud.
19
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
MODELO FORMATO
HOJA DE RECLAMO, QUEJA O DEVOLUCIN
COMPROMETE AL PRODUCTO:
SI ..............
RECLAMO No .................................... FECHA
NO ............
: ....................................
PRODUCTO : ................................... CANTIDAD

: ....................................
LOTE
: .................................. FABRICANTE : ....................................
USUARIO
: .................................. FECHA VENC. : ....................................
LUGAR DE PROCEDENCIA: ...............................................................................
MOTIVO DE RECLAMO O DEVOLUCIN: ..........................................................
..........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
-------------------------------------
FIRMA DEL USUARIO
--------------------------------------
FIRMA DE LA PERSONA
MEDIDAS
ADOPTADAS:
.....................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
PERSONAS RESPONSABLES:
NOMBRE
FIRMA
--------------------------------------
--------------------------------------
--------------------------------------
--------------------------------------
--------------------------------------
--------------------------------------
20
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
DATOS QUE DEBE INCLUIR EL REGISTRO DE RECLAMO

RECLAMO FECHA
PRODUCTO LOTE
CLIENTE
MOTIVO
TARJETA DE DEVOLUCIN
PRODUCTO: ............................. LOTE
: ..................................
CANTIDAD : .............................. CLIENTE: ..................................
MOTIVO
: ....................................................................................
.........................................................................................................
FECHA
: .....................................................................................
FIRMA
: .....................................................................................
21
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA EL RETIRO DE LOS PRODUCTOS

BOTICA
SEOR DE LA
MISERICORDIA
VERSION :01
FECHA:
25/10/2015
CODIGO :C003
OBJETIVO: Evitar que un producto con defecto o sospecha de ello siga circulando en
el mercado.
ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas acten en forma ordenada,
rpida y efectiva.
RESPONSABILIDAD: Esta tarea responsabiliza directamente al Qumico
Farmacutico y tambin compromete a las personas que trabajan en la botica.
FRECUENCIA: No establecida.
PROCEDIMIENTO:
EL QUMICO FARMACUTICO RESPONSABLE, con conocimiento de que un
producto presenta un defecto o sospecha de ello procede a:
- Revisar el Registro de Ventas y verificar con las boletas de venta quienes han sido los
clientes compradores o consumidores de este producto con el N de Lote respectivo.
- Comunicar inmediatamente a todos los clientes compradores de este producto la
inmovilizacin del mismo ya sea por telfono o fax mientras le llegue una
comunicacin oficialmente escrita.
- Hacer la comunicacin oficial por escrito mediante una carta indicando el motivo del
retiro del producto del mercado.
- Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado.
- Proceder a la reposicin del mismo con otro lote o se anunciara la reposicin a la
brevedad posible.
- Proceder a hacer una conciliacin de las cantidades para tratar de incautar todo el lote.
- La persona responsable del retiro proceder a registrar en el cuaderno de reclamo
todos los pasos seguidos para el retiro del producto as tambin como la cantidad del
producto.
- Insistir que la comisin tome una decisin del destino final del producto lo ms pronto
posible.
NOTA: Es responsabilidad de la persona encargada de la Botica:
22
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
- Recepcionar la mercadera procedente del retiro: Registrarla

- Contarla e Identificarla con una tarjeta roja.
- Colocar esta mercadera en ambientes separados de la botica.
- Custodiar esta mercadera hasta que se tome una decisin al respecto es decir el
destino final. - Registrar.
TARJETA ROJA
RETIRO DE PRODUCTO
PRODUCTO:
...............................................................................
CANTIDAD:
................................................................................
NUMERO DE LOTE:
....................................................................
FECHA DE VENCIMIENTO:
.........................................................
MOTIVO DE RETIRO:
..................................................................
.....................................................................................................
FECHA DE RETIRO:
...................................................................
PERSONA RESPONSABLE:
........................................................
FIRMA:
........................................................................................
EFICIENCIA DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

Fecha de Recepcin de la primera Queja o Reclamo:
Hora:.............................Producto:.............................................Cantidad Vendida:
Fecha en que se toma la decisin de retirar al producto del mercado:
............................................................. Lote : ................... Persona responsable de la
comunicacin:......................................................................................................................
23
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
FECHA
LOTE
PRODUCTO
CANTIDAD
PROCEDENCIA
PROVEEDOR
FABRICANTE
Fecha de Recepcin de la primera Queja o Reclamo:

................................................................................................... Hora: ...............................
Producto:
..................................................................................................................................
Cantidad Vendida: ........................................... Fecha en que se toma la decisin de
retirar al producto del mercado: .......................................................Lote : ....................
Persona responsable de la comunicacin:
.............................................................................................................................................
CLIENTE
O
INSTITUC
ION
24
TELEFO PERSONA INMOVILIZA

NO
O QUE
CIN FECHA
FAX
RECEPCI Y HORA
ONA LA
LLAMAD
A
FECH CANTID
A DE AD DE
RETI RETIRO
RO
CANTID
AD
VENDID
A
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA EI MANTENIMIENTO DEL

ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICOS Y AFINES
BOTICA SEOR DE LA
MISERICORDIA
CODIGO :S001
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
OBJETIVO: Permitir que las instalaciones elctricas o equipos se mantengan en buen

estado e impedir que pongan en peligro la calidad del producto e incluso la integridad
de las personas. ALCANCE: Al personal encargado de mantenimiento y reparacin.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la botica
comunicar el desperfecto al qumico farmacutico responsable a fin de ordenar la
reparacin o mantenimiento.
FRECUENCIA: Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea necesario
por algn desperfecto.
PROCEDIMIENTO: - El personal que labora en la botica est en la obligacin de
informar al qumico farmacutico responsable acerca del mal estado o defecto de las
instalaciones elctricas, equipos, andamios, anaqueles y otros accesorios de uso en el
almacn, as como registrar la fecha y hora en que se observ el defecto, se colocar un
letrero alusivo para separarse o retirarse lo mas pronto posible (Anexo I).
- Las operaciones de mantenimiento tcnico deben realizarse fuera de la botica y estos
equipos deben ser limpiados antes de su reingreso a la botica.
- Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.
- Las operaciones de mantenimiento tcnico y reparacin deben ser documentadas y
registradas debidamente (Anexo II).
- Se usar el mismo registro para instalaciones elctricas y equipos.
- Todo equipo despus de su mantenimiento debe someterse a una comprobacin de su
eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.
25
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
ANEXO I
REGISTRO DE FALLAS
EQUIPO : .........................................................................................................
FECHA / HORA EN QUE SE OBSERVO EL DEFECTO:
..........................................................................................................................
MOTIVO:...........................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................
PERSONA QUE REGISTRA EL DEFECTO:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................
ANEXO II
REGISTRO DE MANTENIMIENTO
EQUIPO : .........................................................................................................
FECHA
DE
MANTENIMIENTO:
..........................................................................................................................
MOTIVO:...........................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................
RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTO:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................
PROXIMA
REVISIN
DEL
EQUIPO:
..........................................................................................................................
FIRMA DE LA PERSONA RESPONSABLE:
................................................................
26
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA DE PRODUCTOS, AREA,

ANDAMIOS Y EQUIPOS DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y
AFINES
BOTICA SEOR DE LA
MISERICORDIA
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
CODIGO :S002
OBJETIVO: Garantizar la limpieza, evitar la acumulacin de polvo, desechos o

insectos.
ALCANCE: Permitir que la persona encargada de la botica acte en forma ordenada,
rpida y efectiva.
RESPONSABILIDAD: Esta tarea compromete especficamente a las personas que
trabajan en la botica.
FRECUENCIA: - Limpieza diaria. - Limpieza General (una vez a la semana).
MATERIALES: Se debe seleccionar instrumentos de limpieza que no constituyan
fuente de contaminacin:
- Baldes de plstico.
- Detergente.
- Trapeadores.
- Escobilln para limpieza de techo.
- Escoba de cerda cortas.
- Solucin desinfectante Pinesol u otro.
- Franela para limpiar los productos.
- Franela para limpiar andamios, anaqueles y otros muebles.
- Paos absorbentes - Bolsas plsticas grandes.
LIMPIEZA DE PRODUCTOS Y ANDAMIOS (INTERDIARIA) El personal al
momento de recibir la mercadera proceder a:
- Colocar la mercadera sobre la vitrina limpia de la botica.
- Luego proceder a limpiar el producto con una franela, evitando levantar polvo.
27
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
- La limpieza de los productos ubicados en la botica se realizar con bastante cuidado

para evitar confusiones, se limpiar por rea e tem. Esta limpieza se realizar
interdiaria para ello se utilizar una franela limpia para los productos y otra franela para
limpiar los andamios o anaqueles.
- Cuando por algn motivo el envase inmediato de un producto lquido se rompa o
derrame en el andamio piso, este se retirar inmediatamente en una bolsa plstica y se
proceder a la limpieza con un pao absorbente, luego ste se enjuagar y se volver a
enjuagar sucesivamente hasta quedar completamente limpio el andamio y/o piso y luego
se secar. Siempre teniendo cuidado si el envase es de vidrio, para evitar cortes en la
mano.
- Los restos del producto no se eliminarn sin autorizacin del jefe superior inmediato y
en este caso se anotar en el cuaderno de ocurrencias diarias.
- Despus de realizar la limpieza el personal proceder a lavar con detergente todo el
material que utiliz para ello y lo enjuagar con bastante agua para que quede limpio
hasta realizar la prxima limpieza.
LIMPIEZA DE PISOS (DIARIA) El mtodo ms efectivo es el trapeado.
- La persona encargada se colocar guantes para realizar esta operacin.
- Proceder a hacer un barrido con una escoba de cerdas cortas para retirar la suciedad
del piso como papeles, polvo, etc. Este barrido se realizar con movimientos firmes
pero despacio para evitar levantar el polvo. Recoger la basura con el recogedor y la
colocar en una bolsa plstica.
- Luego colocar agua y detergente en un balde grande para realizar el trapeado.
- El trapeado se realiza primero con detergente y luego se cambiar el agua tantas veces
como sea necesario para seguir enjuagando el trapeador y no queden restos de
detergente.
- Pasar el trapeador en todo el piso tratando de llegar hasta los lugares inaccesibles.
- Evitar que el detergente se seque en el piso.
- Dejar el piso limpio semi seco.
- Colocarle al piso pinesol u otro desinfectante con otro trapeador exclusivo para ello y
dejar secar por evaporacin: para que el desinfectante ejerza su accin germicida.
- Despus de realizar la limpieza del piso se proceder a lavar todo el material usado
para esta operacin y se dejar listo para su siguiente uso.
28
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
- Esta operacin de limpieza de piso es diaria y se realizar al iniciar la jornada de

trabajo.
LIMPIEZA GENERAL: Esta operacin se realizar 1 vez a la semana (sbado).
LIMPIEZA DE TECHO PAREDES Y PUERTAS: La persona encargada de la
limpieza:
- Proteger los productos o medicamentos con bolsas plsticas grandes.
- Limpiar el techo con un escobilln, empezar por las esquinas e ir extendiendo los
movimientos cada vez ms; los movimientos deben ser firmes, pero despacio, para
evitar levantar polvo.
- Despus de limpiar el techo se limpiarn las paredes con el mismo escobilln o se
envolver la escobilla con una franela para limpiar, comenzando por la parte superior
(de arriba hacia abajo), terminando en el piso.
- Limpiar las puertas con una franela seca para sacar el polvo y luego pasarle un trapo
hmedo el cual se enjuagar tantas veces como sea necesario.
- Despus de limpiar techos, paredes y puertas se proceder a limpiar los productos y
andamios de acuerdo al POE establecido.
- Proceder a la limpieza del piso de acuerdo al POE establecido.
- No se debe permitir acumulacin de materiales de desechos; stos deben ser
recolectados en receptculos adecuados para su traslado a los puntos de retiro fuera de
la Botica y deben ser eliminados en forma higinica a intervalos regulares y
frecuentes.
- Todo el material utilizado debe ser lavado y secado quedando as listo para su prximo
uso.
- El material usado para la limpieza debe guardarse en un ambiente separado.
- Los envases de desinfectante deben estar debidamente rotulados.
- Las diluciones de desinfectante deben mantenerse en recipientes limpios y no deben
ser guardados por mucho tiempo.
- Registrar (Anexo I).
29
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
ANEXO I
REGISTRO DE SANITIZACIN Y LIMPIEZA GENERAL

FECHA DE LIMPIEZA:
.............................................................................................................
OPERACIN
:
.............................................................................................................
METODO USADO :
............................................................................................................
DESINFECTANTE USADO:
............................................................................................................
...................................................................................................................
.............................................................................................................
..................................................................................................................
30
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE EXTINTOR

DENTRO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
BOTICA SEOR DE LA
VERSION
MISERICORDIA
:01
CODIGO :S003
FECHA:
25/10/2015
OBJETIVO: Permitir que la persona o personas que laboran en la botica sepan manejar
un extintor en caso de incendio.
ALCANCE: a todo el personal que se encuentra laborando en la botica Botica Seor de
la Misericordia
RESPONSABILIDAD: Es del qumico farmacutico responsable entrenar y evaluar al
personal sobre el manejo del extintor.
PROCEDIMIENTO:
INSPECCIN DEL EXTINTOR:
- Inspeccionar el extintor una vez por mes por si exista la posibilidad de que lo hayan
usado.
- Controlar la carga, verificar que la aguja del manmetro est en la zona verde, de lo
contrario el extintor:
NO ESTA LISTO PARA SER USADO
- De encontrar alguna anormalidad durante la inspeccin debe llamar inmediatamente a
la empresa que realiza el mantenimiento.
- La rotura del precinto de seguridad anula la garanta del extintor.
- Verificar y mantener el extintor limpio, que no tenga abolladuras, raspones o cualquier
otro dao.
- Inspeccione que el chifln de descarga est limpio y libre de cualquier obstruccin.
INSTRUCCIONES PARA SU USO:
- Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad.
- Apunte el extintor hacia la base del fuego.
- Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado.
- Recargar el extintor inmediatamente despus de su uso.
31
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE MATERIAL

INFLAMABLE EN EL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO.
BOTICA SEOR DE LA
MISERICORDIA
CODIGO :S004
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
OBJETIVO: Evitar que se origine un incendio.

ALCANCE: a todo el personal que labora en la botica sobre el manejo del material
inflamable u otro que pueda originar incendio.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la botica y
tambin compromete a aquellos que trabajan en la misma.
FRECUENCIA: Cada vez que se trabaja con material inflamable o algo similar.
PROCEDIMIENTO:
- La persona encargada de la botica siempre que utilice un material inflamable como:
alcohol, petrleo, gasolina, etc., debe hacerlo con mucho cuidado para evitar derrames.
- Guardar en envase seguro los lquidos inflamables, como alcohol; siempre que se usen
taparlos y colocarlos en un lugar seguro.
- Despus de trabajar con materiales de embalaje como cartones, papeles parihuelas
deben retirarlos de la botica para evitar acumulaciones que puedan alimentar el fuego.
- Evitar prender fuego abierto dentro de la botica o fuera de la misma.
- Exigir que personas que trabajan fuera de la botica (alrededores), no arrojen al piso
fsforos encendidos o colillas de cigarro; para tal fin colocar un letrero alusivo.
32
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIN DEL PERSONAL

DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
BOTICA SEOR DE LA
MISERICORDIA
CODIGO :S005
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
OBJETIVO: Informar e instruir a las personas que laboran en la botica sobre la funcin
o tarea que deben desarrollar y de las responsabilidades que a ellos se le asigna.
ALCANCE: Dar las pautas necesarias para cumplir con el objetivo
RESPONSABILIDAD: Del qumico farmacutico responsable, el programar y
designar a los capacitadores.
FRECUENCIA: Cada 6 meses
PROCEDIMIENTO:
- La persona encargada de la botica (qumico farmacutico responsable) debe llevar a
cabo la capacitacin del personal sobre la base de un programa escrito para cumplir con
las Buenas Prcticas de Almacenamiento.
- La persona encargada de la botica (qumico farmacutico responsable) debe capacitar
al personal nuevo inmediatamente despus de su ingreso para indicarle la funcin que
desempear.
- La capacitacin se realizar cada 6 meses y peridicamente debe evaluarse su
efectividad.
- Durante las sesiones de capacitacin deben discutirse cuidadosamente el concepto de
garanta de la calidad.
- Debe llevarse un registro de todos los programas de capacitacin (Anexo I).
33
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
ANEXO I
REGISTRO DE CAPACITACIN
FECHA
DE
CAPACITACIN
:
.........................................................................
TEMA
DE
CAPACITACIN
:
..............................................................................
PERSONA
ENCARGADA
DE
LA
CAPACITACIN:
...........................................................................................................................
RELACIN
DEL
PERSONAL
ASISTENTE
:
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
34
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA EL HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN

MEDICO
BOTICA
SEOR DE LA
MISERICORDIA
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
CODIGO :S006
OBJETIVO: Observar un alto nivel de higiene personal.

ALCANCE: Pautas que se deben seguir estrictamente para cumplir con el objetivo.
FRECUENCIA: Diariamente.
PROCEDIMIENTO:
- A fin de mantener condiciones laborales higinicas, la botica deber ofrecer
instalaciones apropiadas para:
- Cambio de vestimenta
- Aseo personal
- Bao
- Lugares especiales donde comer y beber.
- Queda terminantemente prohibido fumar, para recordarlo debe haber un letrero
alusivo:
- Queda terminantemente prohibido comer y/o beber dentro de la botica.
- Las personas que trabajan en la botica deben mantener su aseo personal en todo
momento.
- Antes de comenzar a trabajar el personal que labora en la botica debe lavarse bien las
manos con jabn desinfectante, as como tambin mantenerlas limpias durante toda la
jornada de trabajo.
- La persona que realice la limpieza de los pisos se debe colocar guantes para realizar
esta operacin.
- Si el personal que trabaja en la botica muestra signos de presentar una enfermedad
infecto contagiosa no debe permitrsele manipular medicamentos, hasta que se
considere que la condicin ha desaparecido.
- Todo el personal, antes de ser contratado y durante el empleo debe someterse a
exmenes mdicos, serolgicos y radiolgicos cada 6 meses (semestral), as mismo se
35
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
tomar nota de la fecha de examen y el rea de salud donde se realiz en el cuaderno

de registro (Anexo I).
- Toda persona que labore en la botica debe contar con la vestimenta de trabajo
adecuado.
- La botica debe proveer de los implementos necesarios de aseo y proteccin como:
Jabn desinfectante, Toallas individuales, Mascarillas , Guantes, etc.
36
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA LA SEGURIDAD DEL PERSONAL

BOTICA SEOR DE LA
MISERICORDIA
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
CODIGO :S007
OBJETIVOS: Prevenir todo tipo de accidentes que pueden dar en la botica.

ALCANCE: Dar las pautas para corregir riesgos innecesarios.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del qumico farmacutico el hacer cumplir
dicho procedimiento as como del personal que labora en la botica el llevarlo a cabo.
PROCEDIMIENTO: El personal de la botica debe tener en cuenta lo siguiente:
1. No usar herramientas manuales, si no conoce el manejo de las mismas.
8. No se debe quedar trabajando solo en la botica.
9. No recibir paquetes o mercaderas de personas extraas.
10. Nunca abrir la puerta a personas desconocidas cuando se est solo, lo pueden agredir
para intentar robar.
11. Comente todo lo que le sucede en la botica a otra persona
12. Nunca encubrir una mala accin de otro trabajador.
13. Colaborar en todo cuanto pueda hacer a favor de la seguridad de otras personas.
14. Se debe tener en cuenta la posibilidad de restringir el acceso innecesario al rea de
botica.
QU HACER EN CASO DE INCENDIO ?
1. No perder la serenidad.
2. Cortar la llave general de la luz elctrica.
3. Si existe material inflamable debe retirarlo.
4. Desalojar en forma ordenada.
5. Cuando el incendio es de grandes proporciones, nunca te le enfrentes, escapa
rpidamente y comunica a los bomberos.
6. Si el humo es denso, busca la salida ms pronta, cubrindote la nariz y la boca con un
pauelo o trapo hmedo.
37
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
7. Si arde la ropa de una persona, trata que ella se tienda sobre el suelo o cbrela con
una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego.
QU HACER EN CASO DE SISMO ?
ANTES DEL SISMO: Conocer y sealar las rutas de escape hacia las zonas de
seguridad.
1. Conocer las reas de seguridad externa, parques, campos deportivos, etc.
2. Conocer las reas de seguridad interna umbrales de puerta, etc.
3. Conocer la resistencia de la botica y tipos de construcciones.
PROHIBIDO EL INGRESO A PERSONAS AJENAS DURANTE EL SISMO:
1. Desconectar los aparatos elctricos.
2. Mantener en todo momento la serenidad y orden.
3. Abrir las puertas de escape
4. Colocarse en los umbrales de las puertas.
5. Si el movimiento sigue, salir en orden, sin correr y a paso firme.
6. No precipitarse corriendo a la calle.
QU HACER EN CASO DE UN SHOCK ELECTRICO ?
1. Lo primero que hay que hacer es librar al accidentado de los efectos de la corriente
elctrica, es decir hacer un corte de la energa elctrica de inmediato para poder
auxiliarlo. Para librar a la vctima de un cable pelado, alejarlo con ayuda de una tabla
seca. Evitar utilizar objetos metlicos o hmedos.
2. Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga elctrica, se le puede tocar sin
peligro, aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle inmediatamente
respiracin artificial.
3. Normalizada la respiracin cuidarle las quemaduras y dirigirlo al rea de salud ms
cercana.
38
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
PROCEDIMIENTOS PARA LA FUNIGACION EN EL

ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO Y AFINES
BOTICA SEOR DE LA
MISERICORDIA
VERSION :01
FECHA: 25/10/2015
CODIGO :S008
OBJETIVO: Combatir las plagas, que de una u otra forma pueden alterar la calidad del
producto, durante su almacenamiento.
ALCANCE: Dar las recomendaciones necesarias para cumplir con el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del qumico farmacutico el llevar a cabo
su cumplimiento.
FRECUENCIA: Cada 6 meses.
RECOMENDACIONES:
1. La fumigacin se realizar cada 6 meses (semestral).
2. Esta operacin la realiza una empresa particular que se dedica exclusivamente a este
rubro. 3. Se debe tener cuidado con los agentes de fumigacin o insecticidas para evitar
que ellos afecten la calidad del producto.
4. Para evitar efectos residuales en la fumigacin, es recomendable utilizar insecticidas
piretroides.
5. No debe haber ningn producto expuesto directamente a este proceso.
6. Se proteger los productos o medicamentos con bolsas plsticas grandes.
7. La fumigacin en la botica puede ser til para reducir la proliferacin de insectos en
los lugares inaccesibles a la limpieza comn.
8. Despus de cada fumigacin se debe realizar una limpieza general.
9. Esta operacin de fumigacin debe ser registrada en el cuaderno de registro y anotar
los siguientes datos (Anexo I):
- Empresa encargada de la Fumigacin.
- Fecha y hora. - Sustancia qumica utilizada.
- Nombre y Firma de la persona que realiza la fumigacin.
- Firma de la persona responsable de la fumigacin por parte de la botica.
39
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
ANEXO I
REGISTRO DE FUMIGACIN
FECHA:........................................................................................................
HORA:.........................................................................................................
EMPRESA
ENCARGADA
DE
LA
FUMIGACIN:
...................................................................................................................
...................................................................................................................
SUSTANCIA
QUMICA
USADA:
...................................................................................................................
...................................................................................................................
NOMBRE DE LA PERSONA QUE REALIZA LA FUMIGACIN:
NOMBRE
FIRMA
--------------------------------------------------------------------------NOMBRE DE LA PERSONA ENCARGADA POR LA BOTICA PARA

VIGILAR LA FUMIGACIN:
NOMBRE
FIRMA
----------------------------------------
40
------------------------------------
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL

FUNCIONES DEL QUMICO FARMACUTICO REGENTE:
1. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos.
2. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efecte segn lo estipulado.
3. Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso mdico sujetos a
fiscalizacin.
4. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su venta se
efecte de manera fraccionada y se adecue a lo estipulado.
5. Preparar y/o supervisar la preparacin de frmulas magistrales y oficinales.
6. Vigilar que el sistema de almacenaje de los productos farmacuticos y afines asegure
su conservacin, estabilidad y calidad.
7. Intervenir en la seleccin de los insumos que se utilizan en la preparacin de
frmulas magistrales.
8. Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar en
el correcto desempeo de las funciones.
9. Verificar que los productos adulterados, contaminados o expirados sea retirado de la
venta.
10. Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y ocurrencias.
11. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca.
12. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento, producto
galnico, diettico u otro afines que se expenden.
13. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.
14. Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de estupefacientes.
15. Portar de manera visible, mientras est desarrollando su labor, una credencial con su
nombre, profesin, nmero de colegiatura y cargo.
16. Planificar, organizar, dirigir y coordinar las actividades de la Farmacia Universitaria
con la participacin del personal que labora en la farmacia.
17. Proponer en coordinacin con el equipo de salud, la programacin anual de
actividades.
41
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
18. Ser responsable del funcionamiento administrativo, asistencial y docente de la

farmacia.
19. Colaborar fuera del horario laboral cuando las necesidades de la jefatura lo
requieran.
20. Velar por el mantenimiento, prestigio e imagen de la farmacia, en base a la calidad
de los servicios que brinda; asimismo al respecto y buen ejemplo que brinda el personal
en general.
21. Cumplir las normas de tica profesional.
22. Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad del establecimiento.
23. Atender y resolver los problemas relacionados a la atencin directa del paciente.
24. Asistir a las reuniones convocadas por la Direccin o el Decanato de la Facultad.
25. Conjuntamente con el Q. F. Asistente y el personal administrativo ejecutar
inventario anual valorizado de los stock de medicamentos e insumos mdicos y
qumicos.
26. Sugerir modificaciones al Manual de Organizacin y Funciones asignando nuevas
funciones y/o modificar otros, segn las necesidades de la Farmacia Universitaria.
27. Elaborar los informes mensuales de los productos ms dispensados en el mes.
28. Supervisar y controlar permanentemente el stock de los medicamentos e insumos
mdicos.
29. Prorrogar, organizar y participar en las actividades de capacitacin y adiestramiento
del personal.
42
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
FUNCIONES DEL TECNICO EN FARMACIA:
1. Responder por la adecuada recepcin y distribucin de pedidos de medicamentos.
2. Clasificar y ordenar de conformidad con el Manual Normas y Procedimientos

establecidos, las existencias de la droguera.
3. Vigilar el periodo de vigencia de los medicamentos prximos a vencer y

reportndolos oportunamente al jefe inmediato. Con una antelacin mnima de tres (3)
meses antes de su vencimiento.
4. Ordenar en los estantes los productos farmacuticos y elementos para la preparacin

de frmulas siguiendo instrucciones establecidas.
5. Despachar oportunamente a los usuarios del servicio y orientarlos sobre el

procedimiento a seguir.
6. Llevar el kardex diariamente registrando medicamentos en general.
7. Llevar el adecuado registro y control de los medicamentos de control y sustancias

txicas conservando las normas establecidas para tal fin.
8. Participar en los inventarios peridicos de existencias de medicamentos y

confrontarlos con los saldos de kardex.
9. Conservar las normas de almacenamiento para cada medicamento segn normas

establecidas para su adecuada conservacin.
10. Reportar los accidentes laborales oportunamente al jefe inmediato.
43
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal
11. Informar al Secretario de Salud los puntos de reposicin de los medicamentos de

mayor rotacin en el inventario.
12. Ejercer la recepcin y facturacin de las frmulas.
13. Elaborar las cuentas mensuales de su dependencia.
14. Realizar una adecuada organizacin, limpieza y orden de los medicamentos a su

cargo.
15. Vigilar y salvaguardar los medicamentos y cuidar de que sean utilizados debida y
racionalmente de conformidad con la formula mdica.
16. Elaborar los informes que sean solicitados por el superior inmediato o cualquier
entidad que los requiera.
17. Mantener un ambiente laboral sano y optimizar las relaciones interpersonales en el

desarrollo de las funciones propias de su cargo.
18. Observar en el desempeo de sus funciones los derechos, deberes y prohibiciones

expresamente consagrados en la ley 734 de 2002 o Cdigo Disciplinario nico.
19. Ejercer las dems funciones que por ley le correspondan por ser servidor pblico o
le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza del cargo y dentro de los trminos legales
44
Elaborado Por:
Director Tcnico
Revisado Por:
Representante Legal

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INDICE

Ubicacin de los productos (A004)

Procedimientos para el control de la temperatura y humedad de los productos

Procedimientos para realizar inventario de los productos farmacuticos y afines

Procedimientos Operativos Estndares relativos a las compras:

Quejas reclamos devolucin (C002)

Retiro del mercado (C003)

Procedimientos Operativos Estndares relativos a seguridad:

Limpieza de productos, rea, andamios y equipos (S002)

Manejo de extintor (S003)

Manejo de material inflamable (S004)

Higiene personal y examen mdico (S006)

Seguridad personal (S007)

Funciones y responsabilidad del personal:

Funciones del Qumico Farmacutico Regente.

Funciones del Tcnico en Farmacia.

BOTICA SEOR DE LOS

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

El Manual de Procedimientos Operativos Estndar es un instrumento tcnico

BOTICA SENOR DE LA MI SERICORDIA para el

cumplimiento de las normas vigentes de las Buenas Prcticas de Almacenamiento y

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

II. OBJETIVO DEL MANUAL:

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS

OBJETIVO: Recibir los productos o medicamentos en forma ordenada y eficiente,

BOTICA SEOR DE MISERICORDIA- CALLE ESPAA N 686

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

- Que la etiqueta o caja corresponda al producto.

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

3. Slidos no estriles como tabletas, polvos, grnulos, grageas, comprimidos y

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO DE LOS

OBJETIVO: Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos recepcionados,

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

d. Verificar las condiciones de almacenamiento, estado de conservacin, fecha de

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

REGISTRO DE INGRESO DE MERCADERIA

BOTICA SEOR DE MISERICORDIA- CALLE ESPAA N 686

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACION DE LOS PRODUCTOS

BOTICA SEOR DE MISERICORDIA- CALLE ESPAA N 686

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

PROCEDIMIENTOS PARA LA UBICACION DE LOS PRODUCTOS

OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicacin de los productos farmacuticos, con la

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

- Se tendr en un lugar separado y protegido los medicamentos controlados

BOTICA SEOR DE MISERICORDIA- CALLE ESPAA N 686

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE LA TEMPERATURA Y

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

PROCEDIMIENTOS PARA REALIZAR INVENTARIO DE LOS

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