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- HERRAMIENTAS DE GESTIÓN Y
CALIDAD PARA SU IMPLANTACIÓN.
INDICE
Introducción......................................................................................................... pág 3
1.Los referenciales en la industria de la automoción............................................. pág 5
2.Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de calidad más aplicados
en el sector de la automoción.............................................................
pág. 8
2.1 ISO 9001:2000..................................................................................................... pág. 8
2.2 ISO/TS 16949:2002............................................................................................. pág. 8
2.3 QS 9000 Thir Edition............................................................................................ pág. 8
2.4 EAQF 94.............................................................................................................. pág. 11
2.5 VDA 6.1................................................................................................................ pág 11
2.6 El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial................................................... pág 13
HIPERVÍNCULOS
ISO/TS 16949:2002
6. Bibliografía
Introducción.
El cambio de estructura que ha sufrido las normas de la serie ISO 9000 , versión 94;
en su reedición 2000, ha sido tan profunda que muchas veces cuesta relacionar los
puntos de la anterior norma con los requisitos que se encuentran en la actual. En muchos
manuales publicados, cuando revisas las tablas de correspondencias de la norma ISO
9001:2000 con la norma ISO 9001:1994 no es fácil encontrar esa relación que se supone
existe.
Tengo la esperanza que este trabajo sirva a mis compañeros de curso que se dedican
al sector de la automoción a analizar y verificar estas correspondencias entre sistemas y a
implantar los sistemas , medios y herramientas más adecuadas en su organzización para
garntizar el cumplimiento de los requisitos de sus clientes.
.
1. Los referenciales en la industria de la
automoción.
Esta nueva estructura hace algo más complicado el establecer una correlación
entre la ISO/TS 16949:2002 y los referenciales de los constructores de automóviles.
El conocer que puntos tienen en común cada uno de los referenciales y sus principales
diferencias nos puede ayudar a comprender mejor que procesos, procedimientos,
herramientas de gestión y herramientas de calidad necesitamos para cumplir con ellos
y no caer en una duplicidad de sistemas que solo encarecen costes y aportan
burocracia innecesaria a la gestión.
TABLA 1.
• Introducción.
• Términos y definiciones
• Responsabilidad de la Dirección
QS-9000- Este manual define las expectativas fundamentales que tienen DaimlerChrysler, Ford
y General Motors y las otras compañías que suscriban este documento en los sistemas
de calidad de sus suministradores internos y externos de piezas para producción y
servicio postventa y de materiales.
• Introducción.
• Sección I: Requisitos de la Norma ISO 9001:1994 junto con las
interpretaciones propias del sector de Automoción.
- Mejora Continua.
- Medios de Producción.
• Apéndices y glosario.
PPAP - Este proceso ha de ser utilizado por los suministradores en el envió para aprobación
de piezas de muestra a DaimlerChrysler, Ford y General Motor
FMEA - Este manual ofrece la guía a utilizar por un suministrador en la realización e informe
del análisis modal de fallos y efectos en las fases de diseño y proceso.
SPC - Este manual ofrece los métodos de Control Estadístico de los Procesos (SPC) sobre
los que comúnmente están de acuerdo DaimlerChrysler, Ford y General Motors. Se
trata de una combinación y puesta en común de los requisitos SPC de 1as tres
compañía. E1 Control Estadístico de los Procesos se emplea para medir la
efectividad de los equipos utilizados en los procesos de fabricación. Los ajustes
pueden ser hechos cuando se descubren defectos en el proceso sin esperar a que
terminen en la cadena de fabricación. Este proceso asegurara que están siendo
producidas piezas con la calidad establecida y ayuda a eliminar gastos inútiles en el
entorno de la fabricación.
MSA - Este Manual de Análisis de los Sistemas de Medida puede ser utilizado por un
suministrador para desarrollar los datos que den respuesta a los requisitos de
cualquiera de los tres sistemas de evaluación de medida, cálculos de varianza
(ANOVA) y constantes de los gráficos de control, entre otras. Algunas de las
ilustraciones que incluye, corresponden a gráficos do control de procesos, exactitud
de aparatos de medida, curvas e histogramas de operatividad.
- Pueden utilizarlo los clientes que evalúen las operaciones de los suministradores
(segunda parte), incluyendo cuando los suministradores de primer nivel evalúan a
los suministradores de nivel inferior .
2.4- EAQF 94 .
• Estructura de la Norma:
Manuales de referencia:
Agentes: son los criterios que muestran como se han alcanzado los
resultados (5 criterios).
- Recursos: 90 puntos.
4.1 Requisitos generales La organización debe establecer documentar e implantar 4.2 Sistema de la Calidad
un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con esta
Norma Internacional.
La organización debe :
- implantar acciones
4.1.1 Requisitos generales- El control de los procesos subcontratados no exime del - Sin referencia explicita. Aplic
Suplemento cumplimiento de los requisitos del cliente. Apartado : 4.6 Compras
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades La documentación del sistema de gestión de la calidad 4.1.1 Política de la Calidad
debe incluir :
- manual de la calidad
- procedimientos documentados
4.2.2 Procedimientos del Sistema
- documentos necesarios
- registros
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
4.2.2 Manual de la Calidad Desarrollar un Manual de la Calidad que incluya : 4.2.1 Sistema de Calidad - Gener
4.2.3 Control de los documentos Establecer un control documental que incluya : 4.5 Control de la Documentación
4.2.4 Control de los registros Los registros debe establecerse y mantener para 4.16 Control de los Registros de C
proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos
así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la
calidad.
4.2.4.1 Conservación de los El control de los registros debe satisfacer requisitos 4.16.1 Mantenimiento de los registr
registros reglamentarios y de cliente
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección debe demostrar compromiso con el 4.1.1 Política de la Calidad
desarrollo e implementación del sistema de gestión de la
calidad y de la mejora de su eficacia
5.1.1 Eficiencia del proceso La alta dirección debe revisar los procesos de realización - Sin mención directa
del producto y procesos apoyo para asegurase de su
eficacia y su eficiencia
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
5.2 Enfoque al cliente La alta dirección debe asegurarse que se determinan los - Sin mención directa
requisitos del cliente y se cumplen
5.3 Política de Calidad La alta dirección debe asegurarse que la política de la 4.1.1 Política de la Calidad
calidad
- es adecuada a la organización
- es comunicada y entendida
- es revisada
5.4 Planificación
5.4.1.1 Objetivos de Calidad – Los objetivos de la calidad y las mediciones deben incluirse 4.1.4 Plan de Gestión
Suplemento en el plan de negocios.
5.4.2 Planificación del sistema de La planificación del sistema de gestión de la calidad se 4.2.3 Planificación de la Calidad
gestión de la calidad. realiza con el fin de cumplir el punto 4.1, así como los
objetivos de la calidad
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref.
5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta dirección debe asegurarse que las responsabilidades4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad
y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de
la organización.
5.5.1.1 Responsabilidad en materia La dirección con responsabilidad y autoridad en la acciones 4.1.2.5 Información a la dirección
de calidad correctivas debe ser informada de los productos o procesos
que no son conformes
5.5.2 Representante de la La alta dirección debe designar un miembro de la dirección 4.1.2.3 Representante de la direcció
dirección con responsabilidad y autoridad que incluya :
5.5.2.1 Representante del cliente Nombrar a un representante con la responsabilidad y 4..1.2.1 f Responsabilidad y autoridad
autoridad para asegurarse que se toman en cuenta las
necesidades del cliente en todas las fases.
5.6.1 Generalidades La alta dirección debe revisar , a intervalos planificados, el 4.1.3 Revisión por la Dirección
sistema de gestión de la calidad
5.6.1.1 Desempeño del sistema de Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del sistema 4.1.3.1 Revisión por la Dirección
gestión de la calidad de gestión de la calidad y las tendencias de
5.6.1.1 Desempeño del sistema de Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del sistema 4.1.3.1 Revisión por la Dirección
gestión de la calidad de gestión de la calidad y sus tendencias de desempeño.
- resultados de auditorias
- etc..
5.6.2.1 Información para la revisión -La información para la revisión debe incluir un análisis de 4.1.5 Análisis y Uso de Datos de l
Suplemento problemas de mercado
6.2.1 Generalidades El personal realice trabajos que afecten a la calidad del 4.18 Formación
producto debe ser competente en base a formación,
educación , habilidades y experiencia
6.2.2 Competencia , toma de La organización debe 4.18 Formación
conciencia y formación.
- determinar la competencia del personal
- evaluar la eficacia
6.2.2.1 Habilidades para el diseño Asegurar que el personal con responsabilidades tiene las 4.4.2.1 Capacidades Requeridas
del producto competencias parta lograr los requisitos del diseño y
destreza con las herramientas y técnicas aplicables.
6.2.2.3 Formación para el nuevo Se debe proporcionar formación a todo personal en 4.18 Formación
puesto de trabajo cualquier puesto nuevo o modificado que afecte a la calidad
del producto calidad
6.2.2.4 Motivación del personal y Desarrollar un proceso para motiva al personal a alcanzar -
otorgamiento de autoridad los objetivos de la calidad y crear un entorno que promueva
la mejora e innovación.
- servicio de apoyo
6.3.1 Planificación de la planta, Se debe usar un enfoque multidisciplinario para el desarrollo 4.2.6.1 Eficacia de los Planificación
instalaciones y los equipo de planes de la planta, las instalaciones y los equipos. Procesos, Equipos e Instala
6.3.2 Planes de contingencia Preparar planes de contingencia para satisfacer los 4.9.b.2 Planes de emergencia
requisitos de los clientes en el caso de una emergencia tal
como parada de planta, etc.
6.4.1 Seguridad del personal para Contemplar la seguridad del producto los medios para 4.2.3.4 Seguridad del producto
alcanzar la calidad del minimizar los potenciales riesgos para los empleados,
producto durante el proceso de diseño y desarrollo y en las
actividades de fabricación.
6.4.2 Limpieza de las Mantener las instalaciones en un estado del orden y 4.9.b.1 Limpieza de los locales
instalaciones limpieza adecuado con el producto y las necesidades de
fabricación.
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
7.1 Planificación de la Debe planificarse y desarrollarse los procesos necesarios 4.2.3 Planificación de la Calidad
realización del producto para la realización del producto. La planificación debe ser
coherente con los requisitos de los otros procesos del
sistema de gestión de la calidad.
Se deben determinar :
7.1.2 Criterios de aceptación Los criterios de aceptación deben estar definidos por la -
organización y, cuando sea necesario, requerido por el
cliente
4.4.9.2
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
7.2.1.1 Características especiales La organización debe demostrar la conformidad con los 4.2.3.2 Características Especiales
designadas por el cliente requisitos del cliente para las características especiales.
7.2.2 Revisión de los requisitos La organización debe revisar los requisitos relacionados con 4.3 Revisión del Contrato
relacionado con el producto el producto ante de su compromiso a proporcionar un
producto, y debe asegurarse que:
7.2.2.1 Revisión de los requisitos La renuncia al requisito del apartado 7.2.2 para una revisión - No hay mención directa
relacionado con el producto formal exige la autorización del cliente.
– Suplemento
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
7.2.2.2 Factibilidad de la fabricación La organización debe examinar, confirmar y documentar la 4.2.3.3 Revisiones de la Factibilidad
por la organización factibilidad de la fabricación de los productos propuesto en
el proceso de revisión del contrato, incluyendo el análisis de
riesgo.
7.2.3 Comunicación con el cliente La organización debe implementar un proceso para la 4.3.2 Revisión del Contrato
comunicación con los clientes relativas a
7.2.3.1 Comunicación con el cliente La organización debe tener capacidad para comunicar la - En el punto 4.4.4 se hace m
- Suplemento información necesaria, incluidos datos , en un lenguaje y los datos de diseño
formato especificado por el cliente.
7.3.1 Planificación del diseño y La organización debe planificar y controlar el diseño y 4.4.1 Control del Diseño – Gener
desarrollo desarrollo del producto.
7.3.1.1 Enfoque multidisciplinar La organización debe utilizar un enfoque multidisciplinar 4.2.3.1 Planificación Avanzada de la
para la realización del producto incluyendo:
7.3.2 Elementos de entrada para Determinar los requisitos de entrada incluyendo : Apartado - Control del Dise
4..4.
el diseño y desarrollo
- requisitos funcionales y de desempeño
- otros
7.3.2.1 Elementos de entrada del Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a 4.4. Apartado – Control del Dise
diseño del producto los elementos de entrada del producto :
- uso de la información
7.3.2.2 Elementos de entrada del Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a 4.4. No hay mención directa per
diseño del proceso de los elementos de entrada del diseño del proceso de aplicable el Apartado 4.4.con
fabricación fabricación Diseño y Desarrollo de cada
- incluir todas las características en el plan de 4.4.5 c Datos Finales del Diseño
control
7.3.3 Resultados del diseño y Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse 4.4.5 Datos Finales del Diseño
desarrollo de tal manera que permitan la verificación respecto a los
elementos de entrada para el diseño y desarrollo y deben
aprobarse antes de su liberación.
7.3.3.1 Resultado del diseño y Los resultados del diseño del producto deben poderse 4.4.5 Datos Finales del Diseño.
desarrollo - Suplemento verificar frente a los requisitos de los elementos de entrada
del diseño, e incluir :
- directrices de diagnostico
7.3.3.2 Resultados del proceso de Los resultados del diseño del proceso de fabricación debe 4.4.5 Datos Finales del Diseño
fabricación poderse verificar frente a los requisitos de los elementos de
entrada del diseño del proceso de fabricación, e
incluir :
- especificaciones y planos
- instrucciones de trabajo
7.3.4 Revisión del diseño y En las etapas adecuadas , deben realizarse revisiones 4.4.6 Revisión del Diseño
desarrollo sistemáticas del diseño y desarrollo; manteniendo registros
de la revisiones y acciones.
7.3.4.1 Seguimiento Las mediciones establecidas en las fases del diseño y -
desarrollo deben ser parte de la revisión por la dirección.
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
7.3.5 Verificación del diseño y Realizar la verificación para asegurarse de que los 4.4.7 Verificación del Diseño
desarrollo resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de
los elementos de entrada
7.3.6 Validación del diseño y Realizar la validación del diseño y desarrollo para 4.4.8 Validación del Diseño
desarrollo asegurarse que el producto resultante es capaz de
satisfacer los requisitos para su aplicación o uso previsto
7.3.6.1 Validación del diseño y La validación del diseño debe ser llevada a cabo de acuerdo 4.4.8.1 Validación del Diseño - Com
desarrollo- Suplemento con los requisitos del cliente,
7.3.6.2 Programa de prototipos Cuando lo requiera el cliente, la organización debe tener un 4.4.10 Apoyo del Cliente al Prototip
programa de prototipos y un plan de control
7.3.6.3 Proceso de aceptación del Cumplir con un procedimiento de aceptación del producto y 4.2.4 Proceso de Aprobación de P
producto del proceso de fabricación reconocido por el cliente.
7.3.7 Control de los cambios del Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y 4.4.9 Cambios del diseño
diseño y desarrollo mantenerse registros. Los cambios deben revisarse ,
verificarse y validarse y aprobarse antes de su
implementación.
Validación de Cambios en In
4.2.4.3
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras Asegurarse que el producto comprado cumple los requisitos 4.6.1 Generalidades
de compra especificados.
7.4.1.1 Conformidad con la Todos los productos o materiales comprados utilizados en e 4.6.1.2 Regulaciones Gubernament
reglamentación producto deben satisfacer los requisitos reglamentarios Seguridad y Medioambiente
aplicables.
7.4.1.2 Desarrollo del sistema de Promover el desarrollo del sistema de gestión de la calidad 4.6.2.1 Seguimiento de Subcontrati
gestión de la calidad del de los proveedores
proveedor
7.4.1.3 Fuentes de suministro Cuando se especifique en contrato , la organización debe 4.6.1.1 Materiales Aprobados para
aprobadas por el cliente comprar productos, materiales o servicios a las fuentes de en Serie
suministro aprobadas.
Seguimiento de Subcontrati
Este punto no exime de su responsabilidad de asegurar la
4.6.2.1
calidad de los productos comprados.
7.4.2 Información de las compras La información de las compras debe describir el producto a 4.6.3 Datos de Compras
comprar , incluyendo :
7.4.3 Verificación de los productos Establecer procesos para verificar que el producto 4.6.4 Verificación de los Producto
comprados comprado cumple con los requisitos
7.4.3.1 Calidad del producto a la Establecer métodos para verificar que el producto 4.10.2.4 Calidad de los productos rec
recepción comprado cumple con los requisitos
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
7.4.3.2 Seguimiento del proveedor Establecer procesos para evaluar el desempeño del 4.6.2 Evaluación de Subcontratista
proveedor
7.5.1 Control de la producción y Planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del 4.9 Control de los Procesos
de la prestación del servicio servicio bajo condiciones controladas :
- etc.
7.5.1.1 Plan de Control Desarrollar un planes de control a nivel de sistema, 4.2.3.7 Plan de Control
subsistema , componente y /o materiales para el producto
suministrado.
7.5.1.2 Instrucciones de trabajo Desarrollar instrucciones de trabajo para todos los 4.9.1 Control de los Procesos e In
empleados que tengan responsabilidad en la operación de de trabajo
los procesos.
7.5.1.3 Verificación de los trabajos Verificar los trabajos de puesta a punto al inicio de trabajo , 4.9.4 Verificación de la Puesta a P
de puesta a punto en un cambio de material o un cambio de trabajo.
7.5.1.4 Mantenimiento preventivo y Identificar los equipos clave del proceso y proporcionar 4.9.g.1 Mantenimiento Preventivo
predictivo recursos para su mantenimiento, deben incluir como
mínimo:
7.5.1.5 Gestión del herramental de Proporcionar recursos para las actividades de diseño, 4.2.6.2 Gestión de Herramientas
producción fabricación y verificación de herramientas y calibres.
7.5.1.6 Programa de producción Programar la producción para cumplir los requisitos del 4.15.6 Planificación de la Producció
cliente, como la entrega a justo tiempo.
7.5.1.8 Acuerdo con el cliente sobre Cuando hay un acuerdo de servicio con el cliente, se - sin mención explicita
el servicio verificará la eficacia de
7.5.2.1 Validación de los procesos Los requisitos del apartado 7.5.2 se aplican a todos los -
de la producción y de la procesos de la producción y prestación de servicios.
prestación del servicio –
Suplemento
7.5.3 Identificación y trazabilidad Identificar el producto a través de toda la realización del 4.8 Identificación y Trazabilidad
producto. productos
7.5.4 Propiedad del cliente Identificar , verificar , proteger y salvaguardar los bienes que 4.7 Control de los Productos Su
son propiedad del cliente. por el Cliente
7.5.4.1 Herramental de producción Marcar adecuadamente los bienes del cliente de modo que 4.7.1 Herramientas del Cliente
propiedad del cliente. sea visible la propiedad
7.5.5 Preservación del producto Preservar la conformidad del producto durante el proceso 4.15 Manipulación. Almacenamie
interno y la entrega. Incluye la identificación , manipulación, Embalaje,Conservación y En
embalaje, almacenamiento y protección.
7.6.1 Análisis del sistema de Deben realizarse estudios estadísticos a los equipos 4.11.4 Análisis del Sistema de Med
medida referenciados en el plan de control
7.6.2 Registros de calibración/ Los registros de la actividad de calibración/ verificación para 4.11.3 Registro de los Equipos de I
verificación todos los calibres, equipos de medición y ensayo/ prueba Medición y Ensayo.
deben incluir :
7.6.3.1 Laboratorio interno Los laboratorios internos utilizados deben tener capacidad 4.10.6 Requisitos para los laborator
de realizar los servicios de inspección, ensayo / prueba o Suministrador
calibración requeridos.
7.6.3.2 Laboratorio externo Los laboratorios externos / comerciales / independientes 4.11.2.b Servicios de Calibración
utilizados para servicios de inspección, ensayo / prueba o
calibración deben tener capacidad para tal fin y
8.1 Generalidades Planificar e implementar los procesos de seguimiento, 4.10.1 Inspección y Ensayo - Ge
medición, análisis y mejora necesarios para
8.1.1 Identificación de Durante la planificación avanzada de la calidad deben 4.20.1 Técnicas Estadísticas. Ide
herramientas estadísticas establecerse herramientas apropiadas para cada proceso y su necesidad
deben incluirse en el plan de control.
Selección de Herramienta
4.20.3
8.1.2 Conocimientos de Los conceptos estadísticos básicos deben ser entendidos y 4.20.4 Conocimientos de Conce
conceptos estadísticos utilizados en todos los niveles de la organización. Estadísticos Básicos
básicos
8.2 Seguimiento y Medición
8.2.1 Satisfacción del Cliente Debe realizarse un seguimiento de la información relativa a la 4.1.6 Satisfacción del cliente
percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus
requisitos
8.2.1.1 Satisfacción del Cliente- Deben usarse indicadores tales como : 4.1.6 Satisfacción del cliente
suplemento
- desempeño de la calidad de las piezas entregadas
- interrupciones en el cliente
8.2.2 Auditoría Interna Llevar a cabo a intervalos planificados auditorías internas 4.17 Auditorías Internas de la Ca
para determinar si el sistema de gestión de la calidad
8.2.1.1 Auditoría del sistema de Auditar el sistema de gestión de la calidad para verificar la -
gestión de la calidad conformidad con esta especificación técnica.
8.2.2.3 Auditoría de producto Auditar con una frecuencia determinada los productos en -
las etapas apropiadas de producción y de entrega para
verificar la conformidad con todos los requisitos
especificados.
8.2.2.4 Planes de auditoría interna Las auditorías internas deben cubrir todos los procesos, 4.17.1 Programación de las Audito
actividades y turnos relacionados con la gestión de la Internas
calidad y deben programarse de acuerdo a un plan anual.
8.2.3.1 Seguimiento y medición de Realizar estudios de todos los procesos de fabricación 4.9.2 Mantenimiento del Control d
los procesos de nuevos para verificar la capacidad del proceso y
fabricación. proporcionar información de entrada al control del proceso
8.2.4 Seguimiento y medición del Medir y realizar un seguimiento de las características del 4.10.2 Inspección y Ensayos de R
producto. producto en las etapas apropiadas del proceso
8.2.4.1 Control dimensional y Debe realizarse de acuerdo con el plan de control un control -
ensayos/ pruebas dimensional y una verificación funcional respecto a las
funcionales normas técnicas de material y de desempeño del cliente.
8..2.4.2 Piezas de aspecto Si se fabrican piezas designadas por el cliente de aspecto 4.9.6 Elementos de Apariencia E
se debe contar con
8.3 Control del producto no Identificar y controlar el producto no conforme para prevenir 4.13.1 Control de Productos No Co
conforme su uso o entrega no intencional.
8.3.2 Control de producto Disponer de instrucciones de reproceso y ser accesibles al 4.13.4 Control del Producto Repro
reprocesado personal apropiado
8.3.4 Renuncia por parte del Obtener una concesión o un permiso de desviación, antes 4.13.4 Autorización de Ingeniería s
cliente de continuar el procesado, cuando el producto o el proceso Productos Aprobados
de fabricación sea diferente del que actualmente esté
aprobado
8.4 Análisis de datos Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para 4.1.5 Análisis de datos de la emp
demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión
de la calidad y evaluar la mejora continua mediante análisis
de datos de
- los proveedores
8.4.1 Análisis y utilización de Comparar la tendencias con los objetivos 4.15 Análisis de datos
datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de - No hay mención directa
la calidad mediante el uso de la política de la calidad, los
objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el
análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la
revisión por la dirección.
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
8.5.1.1 Mejora continua de la Definir un proceso de mejora continua - No hay mención directa
organización
8.5.1.2 Mejora del proceso de Centrarse en el control y reducción de la variación de las Tabla B Requisitos específicos Ford
fabricación características de los productos y de los parámetros del Continuo del Proceso y del P
proceso de fabricación.
8.5.2 Acción correctiva Tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades4.14.1 Acciones Correctoras y Prev
con objeto de prevenir su recurrencia. Establecer un Generalidades
procedimiento documentado.
8.5.2.1 Solución de problemas Tener un proceso definido para resolver problemas. 4.14.1.1 Métodos para la Solución de
8.5.2.2 Métodos a prueba de error Usar métodos a prueba de error en su proceso de acciones 4.14.1.2 A prueba de Errores
correctivas
8.5.2.3 Impacto de las acciones La organización debe aplicar las acciones correctivas y los 4.14.2.2 Impacto de las Acciones Co
correctivas controles implementados en otros procesos y productos
similares, para eliminar la causa raíz de la no conformidad.
8.5.2.4 Ensayo/ prueba/ análisis Se deben analizar las piezas rechazadas por las plantas de 4.14.2.1 Ensayo/ Análisis de Product
del producto rechazado fabricación, los servicios técnicos y los concesionarios del
cliente. La organización debe minimizar la duración del ciclo
de este proceso.
ref. Titulo Breve desarrollo del punto ref. Titulo
8.5.3 Acción Preventiva La organización debe determinar acciones para eliminar las 4.13.4 Acciones Preventivas
causas de no conformidades potenciales para prevenir su
ocurrencia.
1- Liderazgo
2- Política y Estrategia
9 - Resultados empresariales
Estos tres elementos son a priori los que vertebran un sistema de gestión de la
calidad y marcan a través de la política, objetivos, estrategia y mediante la
planificación, lo que será la estructura del sistema de gestión de la calidad y,
determinarán los resultados obtenidos de la aplicación del sistema de la calidad.
La tabla muestra dos columnas (una para cada modelo de calidad), donde se
describen los puntos básicos, la conexión general del Aseguramiento de la Calidad
con el Modelo EFQM, y los puntos en que el Aseguramiento de la Calidad no
contempla el desarrollo de los criterios del Modelo Europeo (donde el Modelo Europeo
va más lejos que el Aseguramiento de la Calidad).
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA ISO / TS 16949:2002
EMPRESARIAL
2a.- La política y estrategia están basadas en las necesidades y 5.1 Compromiso de la dirección
expectativas presentes y futuras de los
5.2
Enfoque al cliente
stakeholdres.
5.6.2
Información para la revisión
Resultado de la revisión
5.3
2e.- La política y estrategia son Política de la Calidad
comunicadas e implantadas.
3b.- 6.2.2
Competencia , toma de conciencia
6.2.2.1 y formación
Habilidades para el diseño del producto
6.2.2
Formación
6.2.2.3
Formación para el puesto de traba
5.6.2.1 Informac
8.2.3 Seguimiento
8.2.3.1 Seguimie
5 b.- Mejora de los procesos mediante la innovación, con el fin de satisfacer plenamente a los clientes y stakeholdes ,
generando más valor.
8.4 Análisis
8.4.1 Análisis y ut
Mejora conti
8.5.1
Mejora conti
8.5.1.1
8.5.1.2
Mejora c
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL
5 c.- Diseño y desarrollo de los productos y servicios basándose en las necesidades y expectativas de los clientes. 7.2.1 Determin
7.2.1.1
producto
7.2.2 Caracterí
7.2.2.1 Revisión d
7.2.2.2 Revisión d
7.3.1 Factibilidad
7.3.1.1 Planificació
7.3.2 Enfoque m
7.3.2.1 Elementos
Elementos
7.3.3
7.3.3.1 Resultado
7.3.4 Resultados
7.3.4.1 Revisión d
7.3.5 Seguimien
7.3.6 Verificación
7.3.6.1 Validación
7.3.6.2 Validación
Programa
5 d.- Producción , distribución y servicio de atención, de los productos y servicios. Elemento
7.3.2.2
7.3.2.3 Caracterí
7.3.3.2 Resultado
7.3.4
Revisión del
7.3.4.1
Seguimiento
7.3.5
Verificación
7.3.6
Validación d
7.3.6.1
Validación d
7.5.1
Control de la
7.5.1.1
Plan de Con
7.5.1.6
Programa de
7.5.2
Validación d
7.5.3
Identificación
7.5.3.1
Identificación
7.5.4
Propiedad d
7.5.4.1
Herramental
7.5.5
Preservación
7.5.5.
Almacenami
Comunicació
7.2.3.1
Acuerdo con
7.5.1.8
8.2.1.1 Satisfacción
6 b.- Medidas internas utilizadas para entender , mejorar y predecir la percepción de sus clientes externos y la 8.5.2.4 Ensayo/ pru
satisfacción del cliente de la organización.
Ref. Apartado
7.- SATISFACCIÓN DEL PERSONAL
6.4 Ambiente de
-
8 a.- Cómo percibe la sociedad a la organización.
-
8 b.- Mediciones complementarias relativas al impacto en la sociedad de la
organización.
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL
Ref. Apartado
9.- RESULTADOS EMPRESARIALES
5.6.1.1 Desempeño
5.6.2 Información
5.6.2.1 Información
5.6.3 Resultados d
7.4.3.2 Seguimiento
8.2.2.2 Auditoria de
8.2.2.3 Auditoria de
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL ASEGURA
1. LIDERAZGO
1a.- Los líderes desarrollan la misión , valores y principios éticos y actúan como modelo de El Aseguramiento de la Calidad tiene definido de
referencia de cultura de Excelencia. Dirección):
- Una vez lanzado el programa, los directivos debieran de establecer los canales de
comunicación necesarios, que permita dar a conocer la evolución de las actividades
a todos los empleados. Estos canales debieran permitir comunicación directa entre
los directivos y empleados de una manera sistemática y estructurada (comidas, - Definida la autoridad: determina los criterios nec
reuniones con la Dirección General, política de puertas abiertas, periódicos internos, aquellas que puedan bloquear productos o proc
cartas a la Dirección, etc.). requisitos de calidad.
1b.- Los líderes se implican personalmente para garantizar el desarrollo, implantación y mejora continua del - Responsabilidades Función C
sistema de gestión de la organización.
Objeto: evaluar el modo en que los directivos apoyan las actividades de desarrollo y mejora
asignándoles los recursos necesarios.
- La Función calidad tiene auto
- Los líderes gestionan la organización mediante procesos. a la posventa, y las uniones fu
- El equipo directivo debe priorizar actividades a la hora de implantar proyectos de mejora. La asignación
de recursos a cualquier proyecto de mejora se realizará sobre proyectos que estén en línea con la - La empresa está en relación c
política y estrategia de la organización. calidad del cliente y debe con
- La Dirección debe dar los recursos materiales necesarios, así como facilitar la asistencia de los - Se debe asegurar la cualifica
empleados y debe fomentar la participación del empleado en actividades de mejora (recompensas a la control de calidad, diseño, etc
participación o a la resolución de problemas, etc.), y poner a disposición de los grupos de mejora los
medios necesarios para su óptimo funcionamiento (locales, disponibilidad de horario laboral , etc.).
- Esquema de valoración del rendimiento de los empleados basado en la consecución del programa de
calidad y en la participación en actividades de mejora.
- Responsabilidades Función C
- La Dirección debiera asignarse tiempo y esfuerzo personal para participar en sesiones de los equipos de
mejora, comités de calidad, encuestas de opinión de los empleados y clientes, reclamaciones y atención
a los clientes, etc.
- La Dirección de la compañía
- La Dirección debe actuar como ejemplo de compromiso con los clientes frente al resto de empleados, participando en Aseguramiento de la Calida
personalmente en la definición de las expectativas y necesidades del cliente papel de dinamizador y model
accionistas, entorno social, etc
- Las relaciones con los clientes y los contactos directos deben estructurarse y planificarse y por lo menos responsabilidades, delegación
recoger a los clientes más importante
- La Dirección (los líderes) afrontan, comprenden y dan respuestas a las necesidades, establecen y
participan en relaciones de asociación y en actividades de mejora conjunta.
- No se ha incluido la implicació
resto de la organización.
- Sin mención a la participació
actividades de mejora.
- Se reconoce de un modo adecuado y oportuno por parte de los líderes a individuos y equipos fuera de la
organización (clientes, proveedores, universidades, etc.). - Sin comentarios explícitos a la
aseguramiento de la calidad.
1d.- Los líderes motivan , apoyan y dan reconocimiento al personal.
- La formación en aseguramien
estrategia de la empresa (des
- El reconocimiento debiera de estar basado en criterios claros y conocidos (difundidos por la organización) europeo es una vía para la mo
y a ser posible, cuantificables. Estos criterios debieran de priorizar que logros se van a premiar (acciones
relacionadas con la satisfacción de los clientes, mejora de la calidad, etc.).
Las Organizaciones Excelentes implantan su misión y visión desarrollando una estrategia centrada en sus
grupos de interés y en la que se tiene en cuenta el mercado y sector donde operan. Estas organizaciones
desarrollan y despliegan políticas, planes, objetivos y procesos para hacer realidad la estrategia.
2a.- La política y estrategia se basa en las necesidades y expectativas actuales y futuras de los grupos de interés. El Aseguramiento de la Calidad
- La Política y Estrategia empresarial tienen en cuenta a sus clientes y proveedores, personal, comunidad y
entorno social en el que actúa, accionistas, indicadores internos de rendimiento, actividades de
benchmarking, resultados de la competencia, medioambiente, aspectos legales y sociales, indicadores
- Política enfocada a las neces
demográficos y sociales, nuevas tecnologías, etc.
orientada a la mejora continu
empresa. Alcanza a todas las
· Entorno social y legal (regulaciones gubernamentales, normativas y leyes, tipos de interés, impuestos, - Definidas de manera inequív
aranceles, etc.) instrucciones, matrices de co
- Hay que determinar las responsabilidades referente a quién recoge la información, quién la analiza y elabora - Representante de la Direcció
conclusiones, donde se archiva y como se controla la información, etc.
Objeto: evaluar si las Políticas y estrategias basadas en información relevante procedente de la propia
organización y consistentes con los valores, misión y visión de la empresa.
- Gestión estratégica de la
- La revisiones de la direcc
mínimo los objetivos, los e
Análisis interno:
tomadas.
Indicadores financieros más relevantes (evolución facturación, beneficios, márgenes, flujos de caja, - Todas las actividades de
beneficios, activos, etc.),
- Conocimiento de la legisl
Implicación de empleados (nivel de motivación y compromiso, nivel de formación, absentismo, Organismos oficiales.
rotación, participación en actividades de mejora y grupos de calidad, satisfacción con nivel salarial e
integración en la organización, etc.).
- Existencia de programas
calidad por toda la Organi
Resultados de las auditorías, tanto internas como externas (tanto económicas como de organización )
- Definido y documentado u
tendencias y frecuencias d
durante el uso de sus prod
representante calidad o de
cliente
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL ASE
Objeto: evaluar si las Políticas y estrategias basadas en información relevante procedente de la propia
organización o del entorno y consistentes con los valores, misión y visión de la empresa.
- Planificación: relación de ac
proceso y objetivos a conseg
- La Dirección debiera definir de manera clara cuáles son los valores, la misión y visión de la organización, y
comunicarlos a toda la organización.
- Planes de calidad para proy
o actividades complejas.
Visión: tipo de organización en la que quiere convertirse la empresa. - Circuitos internos de comun
manera rápida, eficaz y regu
de los datos del proyecto en
Misión: razón de ser de la organización.
- La información interna y externa, es la base para la definición de la política y estrategia (2ª y 2b).
- Equipo multifuncional (equip
planificación y si es preciso,
- Política y estrategia enfocada a la satisfacción de los grupos con interés en la organización (clientes,
empleados, accionistas, entorno social, etc.) así como enfocada a la búsqueda de ventajas competitivas
que permitan superar a los competidores (productos y servicios que ofrece la compañía, clientes y
mercado, ventajas competitivas, futuro de la organización, etc.). - Los recursos previstos debie
MSP, etc.), conocimiento de
directamente con el respons
2d.- La política y estrategia se comunica y despliega mediante un esquema de procesos clave.
- El sistema de la calidad orie
riesgos en los productos exis
Objeto: transformar la política y estrategia en objetivos y planes operativos a corto, medio y largo plazo.
- Planes operativos a corto, medio y largo plazo para cada estrategia definida (despliegue objetivos).
- Asegurar que todos los empleados conocen la política, la estrategia y los objetivos. - Sin definición de los valor
objetivos y desarrollándos
- La Dirección debiera evaluar cual es el nivel de comprensión y aceptación de la política y objetivos que
tienen los empleados. - Sin mención explícita al d
- La política y estrategia en
accionistas y entorno soci
superar a los competidore
- Planificación de la calidad
productos, y no como una
de la organización.
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL AS
9. RESULTADOS EMPRESARIALES
Las Organizaciones Excelentes miden de manera exhaustiva y alcanzan resultados sobresalientes con
respecto a los elementos clave de su política y estrategia.
9 a.- Resultados Clave del Rendimiento de la Organización. El Aseguramiento de la C
responsabilidades de la D
Objeto: comparar y medir los resultados claves de la organización con los objetivos de negocio.
- Proceso de revisión del s
. Objetivos, resultado
preventivas, incluye
- Elementos de la cuenta de resultados (pérdidas y ganancias):
· Información de la no
- Márgenes brutos, beneficios netos, ventas.
· La revisión por la Di
- Elementos del balance:
distribución, proyect
tiempos, expectativa
compañía.
- Préstamos a largo plazo, fondos de los accionistas, activos totales, activo circulante (incluido la rotación de
inventarios).
- Se deberán tener definid
financiero y de costos, pr
recursos humanos, plane
- Elementos del flujo de caja.
- Documentar tendencias
. Rendimiento de las acciones y de los activos netos, clasificación de los créditos, valor de las
acciones a largo plazo (ganancias totales de los accionistas), valor añadido.
- Magnitudes financieras (
participación mercado, in
- Los resultados deben reflejar todas aquellas mediciones relevantes para todos los individuos o grupos con
interés en la organización.
- Para poder valorar estas mediciones, la organización debiera presentar objetivos mesurables y
comparaciones con sus competidores y si fuera posible, comparaciones con las mejores empresas de otros
sectores.
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL AS
- Las mediciones de eficacia y eficiencia podrían ser reflejadas como resultados económicos (ingresos y - Resultados reflejados en
gastos, flujos de caja, control del presupuesto, etc.) complementados con otros indicadores (prestación de tiempo solicitado por el c
servicios, entrega de productos, etc.). información
9 b.- Mediciones complementarias del rendimiento general de la organización.
El Aseguramiento de la C
- Proveedores y materiales: · Índice de defectos, rendimiento general, rotación de inventarios, precio,
· Préstamos a largo pl
- Tecnología: · Ritmo de innovación, patentes, royalties.
financiación del flujo
clasificación de los c
los accionistas).
- Mediciones internas de calidad (que no afecten de manera directa a la satisfacción del cliente) tales como
defectos internos o defectos de proveedores, tiempo de procesado de un pedido, ciclos internos de
fabricación, etc.
- El método de valoración
Revisiones por la Direcci
inicialmente planteados)
- Se deberían incluir también las mediciones de productividad (productividad por trabajador, unidad de coste ello relacionado con las c
por operación, utilización capacidad productiva, rotación de inventario, etc.). importantes para el client
No están incluidos todos los puntos de la norma, dado que muchos de ellos se
resuelven mediante la aplicación de procedimientos, gestión de dirección , designación
de personal, etc.
ISO/ TS 16949:2002
PR
3.
4.1.1 Requisitos generales-Suplemento El asegurarse de controlar los procesos contratados externamente no exime a la 4.
organización de la responsabilidad de cumplir todos los requisitos del cliente
5.
6.
4.2 Requisitos de la documentación
7.
- manual de la calidad
- procedimientos documentados
- documentos necesarios
- registros
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.4.1 Objetivos de Calidad Asegurarse que los objetivos de la calidad se establecen en las funciones y niveles 1.
pertinentes.
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de La planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir 1.
la calidad. el punto 4.1, así como los objetivos de la calidad.
ref. Titulo Breve desarrollo del punto PR
5.6.1 Generalidades La alta dirección debe revisar, a intervalos planificados, el sistema de gestión de la 1.
calidad
2.
3.
5.6.1.1 Desempeño del sistema de gestión de la Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del sistema de gestión de la
calidad calidad y sus tendencias de desempeño. 4.
5.
6.
5.6.2 Información para la revisión La información de entrada debe incluir
- resultados de auditorias
- etc..
5.6.2.1 Información para la revisión – La información para la revisión debe incluir un análisis de problemas de mercado
Suplemento
- proporcionar formación
- evaluar la eficacia
3.
4.
6.4 Ambiente de trabajo Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr los requisitos 1.
6.4.1 Seguridad del personal para alcanzar Contemplar la seguridad del producto durante el proceso de diseño y desarrollo 1.
la calidad del producto
7.1 Planificación de la realización del Planificar y desarrollar los procesos para la realización del producto. La planificación 1.
producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de
la calidad.
2.
3.
4.
7.1.1 Planificación de la realización del Los requisitos del cliente y las referencias a sus especificaciones técnicas deben estar
producto-Suplemento incluidos en el plan de calidad, como parte de la planificación del producto.
7.1.2 Criterios de aceptación Los criterios de aceptación deben estar definidos por la organización , y cuando sea 1.
necesario, aprobados por el cliente.
2.
3.
7.1.4 Control de cambios Desarrollo de un proceso para controlar y reaccionar a los cambios que tengan un 1.
impacto sobre la realización del producto
2.
ref. Titulo Breve desarrollo del punto PR
1.
7.2.1 Determinación de los requisitos Se deben determinar
relacionado con el producto 2.
- los requisitos los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y posteriores 3.
7.2.1.1 Características especiales designadas La organización debe demostrar la conformidad con los requisitos del cliente para las
por el cliente características especiales.
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionado La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto ante de su
con el producto compromiso a proporcionar un producto, y debe asegurarse que:
- están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato y
los expresados previamente
7.2.2.2 Factibilidad de la fabricación por la La organización debe examinar, confirmar y documentar la factibilidad de la
organización fabricación de los productos propuesto en el proceso de revisión del contrato,
incluyendo el análisis de riesgo.
Diseño y desarrollo
7.3
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto.
1.
2.
Los resultados de la planificación deben actualizarse a medida que progresa el
diseño y desarrollo
3.
4.
5.
7.3.1.1 Enfoque multidisciplinar La organización debe utilizar un enfoque multidisciplinar para la realización del 6.
producto
7.
8.
10.
7.3.2.1 Elementos de entrada del diseño del Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a los elementos de entrada
producto del producto.
7.3.2.2 Elementos de entrada del diseño del Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a los elementos de entrada
proceso de fabricación del diseño del proceso de fabricación
2.
3.
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que
permitan la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y 4.
desarrollo y deben aprobarse antes de su liberación.
5.
7.3.3.1 Resultado del diseño y desarrollo - Los resultados del diseño del producto deben poderse verificar frente a los requisitos
Suplemento de los elementos de entrada del diseño
7.3.3.2 Resultados del proceso de fabricación Los resultados del diseño del proceso de fabricación debe poderse verificar frente a
los requisitos de los elementos de entrada del diseño del proceso de fabricación.
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo En las etapas adecuadas , deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y
desarrollo; manteniendo registros de la revisiones y acciones.
ref. Titulo Breve desarrollo del punto PR
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo Realizar la verificación para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo 1.
cumplen los requisitos de los elementos de entrada
2.
3.
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo Realizar la validación del diseño y desarrollo para asegurarse que el producto 4.
resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación o uso previsto
5.
6.
7.3.6.1 Validación del diseño y desarrollo- La validación del diseño debe ser llevada a cabo de acuerdo con los requisitos del
Suplemento cliente,
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras Asegurarse que el producto comprado cumple los requisitos de compra 1.
especificados.
7.4.1.2 Desarrollo del sistema de gestión de la Promover el desarrollo del sistema de gestión de la calidad de los proveedores 1.
calidad del proveedor
7.4.3 Verificación de los productos Establecer procesos para verificar que el producto comprado cumple con los 1.
comprados requisitos
2.
3.
7.4.3.1 Calidad del producto a la recepción Establecer métodos para verificar que el producto comprado cumple con los
requisitos
7.4.3.2 Seguimiento del proveedor Establecer procesos para evaluar el desempeño del proveedor
ref. Titulo Breve desarrollo del punto PR
7.5.1 Control de la producción y de la Planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones 1.
prestación del servicio controladas .
2.
7.5.1.1 Plan de Control Desarrollar un planes de control a nivel de sistema, subsistema , componente y /o
materiales para el producto suministrado.
7.5.1.3 Verificación de los trabajos de puesta Verificar los trabajos de puesta a punto al inicio de trabajo , en un cambio de material 1.
a punto o un cambio de trabajo.
2.
3.
Utilizar métodos estadísticos de verificación cuando corresponda
7.5.1.4 Mantenimiento preventivo y predictivo Identificar los equipos clave del proceso y proporcionar recursos para su 1.
mantenimiento,
2.
7.5.1.5 Gestión del herramental de Proporcionar recursos para las actividades de diseño, fabricación y verificación de
producción herramientas y calibres.
7.5.1.6 Programa de producción Programar la producción para cumplir los requisitos del cliente, como la entrega a 1.
justo tiempo.
7.5.2 Validación de los procesos de la Validar aquellos procesos de producción y de prestación del servicio donde los 1.
producción y de la prestación del productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o
servicio medición posteriores.
2.
7.5.5 Preservación del producto Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega. Incluye 1.
la identificación , manipulación, embalaje, almacenamiento y protección.
7.6 Control de los dispositivos de Determinar el seguimiento y la medición, y los dispositivos de medición y seguimiento 1.
seguimiento y medición para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto
2.
3.
7.6.1 Análisis del sistema de medida Deben realizarse estudios estadísticos a los equipos referenciados en el plan de
Control
7.6.3.1 Laboratorio interno Los laboratorios internos utilizados deben tener capacidad de realizar los servicios de
inspección, ensayo / prueba o calibración requeridos. 1.
7.6.3.2 Laboratorio externo Los laboratorios externos / comerciales / independientes utilizados para servicios de
inspección, ensayo / prueba o calibración deben tener capacidad para tal fin y
8.1 Generalidades Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora
necesarios para
1.
7. demostrar la conformidad del producto
2.
8. asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad
8.1.1 Identificación de herramientas Durante la planificación avanzada de la calidad deben establecerse herramientas
estadísticas apropiadas para cada proceso y deben incluirse en el plan de control.
8.1.2 Conocimientos de conceptos Los conceptos estadísticos básicos deben ser entendidos y utilizados en todos los
estadísticos básicos niveles de la organización.
8.2.1 Satisfacción del Cliente Debe realizarse un seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente
con respecto al cumplimiento de sus requisitos. 1.
2.
3.
8.2.1.1 Satisfacción del Cliente-suplemento Deben usarse indicadores tales como :
4. interrupciones en el cliente
8.2.2 Auditoría Interna Llevar a cabo a intervalos planificados auditorías internas para determinar si el 1.
sistema de gestión de la calidad
2.
7. es conforme con las disposiciones planificadas (7.1) , la Norma y con los
requisitos establecidos por la organización
3.
8.2.1.1 Auditoría del sistema de gestión de la Auditar el sistema de gestión de la calidad para verificar la conformidad con esta
calidad especificación técnica.
8.2.2.2 Auditoría del proceso de fabricación Auditar el proceso de fabricación para determinar su eficacia.
8.2.2.3 Auditoría de producto Auditar con una frecuencia determinada los productos en las etapas apropiadas de
producción y de entrega para verificar la conformidad con todos los requisitos
especificados.
8.2.2.4 Planes de auditoría interna Las auditorías internas deben cubrir todos los procesos, actividades y turnos
3.
Iniciar un plan de reacción para las características que pierden su capacidad o son
inestables. Aislar el producto e inspeccionar al 100 %
ref. Titulo Breve desarrollo del punto PR
8.2.4 Seguimiento y medición del producto. Medir y realizar un seguimiento de las características del producto en las etapas 1.
apropiadas del proceso
2.
3.
4.
5.
6.
8.2.4.1 Control dimensional y ensayos/ Debe realizarse de acuerdo con el plan de control un control dimensional y una 1.
pruebas funcionales verificación funcional respecto a las normas técnicas de material y de desempeño del
cliente.
2.
3.
8.4 Análisis de datos Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la 1.
eficacia del sistema de gestión de la calidad y evaluar la mejora continua mediante
análisis de datos de
2.
7. los proveedores
6.
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el
uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las
1.
auditorías, el análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisión por la
dirección.
2.
3.
5.
6.
8.5.1.2 Mejora del proceso de fabricación Centrarse en el control y reducción de la variación de las características de los
productos y de los parámetros del proceso de fabricación. 7.
8.
9.
10.
2.
3.
8.5.2.2 Métodos a prueba de error Usar métodos a prueba de error en su proceso de acciones correctivas 1.
5.1 BREVE RESUMEN DE LAS HERRAMIENTAS DE GESTIÓN Y CALIDAD.
El Análisis del Valor (AV) constituye la base desde la que la Gestión del Valor
(GV) se ha desarrollado. Éste se entiende como un enfoque organizado y
creativo, que utiliza un proceso de diseño funcional y económico cuyo objetivo es
aumentar el valor del objeto de AV. Se trata de poner en el objeto, el producto o
el sistema, todo lo que quiera el cliente. al coste mínimo. Se trata de maximizar la
relación satisfacción / coste.
Es una herramienta sociológica que sirve para medir lo que piensan los
empleados acerca de su organización , cual es el estado emocional al respecto
y que comportamiento tienden a adoptar en el trabajo.
ANÁLISIS DE LA VARIANZA
AMFE.
AUDITORIA DE PROCESO
- Planes de inspección
AUDITORIA DE PRODUCTO
Nos permite :
AUDITORIA DE PROVEEDORES.
- Planes de mejora
AUDITORIA DE SISTEMA
BENCHMARKING.
No es una herramienta que se pueda considerar de forma aislada sino que se apoya
y complementa con otras herramientas tales como AMFE de Diseño , AMFE de
Producto, Diseño de Experimentos, Benchmarking, etc.
DIAGRAMA CAUSA-EFECTO
DIAGRAMA DE AFINIDAD
DIAGRAMA DE FLUJO.
GRAFICOS MULTIVARI
Es una herramienta gráfica que busca reducir las causas de variación con
relaciones desconocidas a una familia menor de causas relacionadas.
INGENIERIA CONCURRENTE
LAS 5 S
LEAN MANUFACTURING
- Priorización
- Objetividad
- Especificidad
- Seguimiento continuo
Formación
Perfeccionamiento
MATRIZ AUTO-CALIDAD
MODELO EFQM.
- Proceso serie
REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILDAD
SEIS SIGMA
SERIES CRONOLOGICAS
Los sistemas de gestión basados en la norma ISO 9001 han sido esbozados en
el presente trabajo.
TOMA DE DATOS / MUESTREO
6. Bibliografía
2. Modelo ISO 9001 versión 2000. Albert Badia Gimenéz,. Deusto. 2002