7.

4 Compras

Realizacin del
Producto

Proceso de compras
La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo
y el grado del control aplicado al proveedor y al producto
adquirido deben depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el
producto final.

7.1. Planificacin

Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin debe determinar, cuando sea
apropiado, lo siguiente:

a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para

el producto,
b) La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos.
c) Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba .
d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencias.

7.2. Procesos relacionados con el cliente.

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.

Revisin de los requisitos relacionados con
el producto.
Comunicacin con el cliente.

7.3. Diseo y desarrollo

Planificacin

Elementos de entrada

Resultados

Revisin

Verificacin

Validacin
Control de cambios

Evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su

capacidad para suministrar productos de acuerdo con
los requisitos de la organizacin.
Establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin..
mantenerse los registros de los resultados de las
evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se
derive de las mismas

Informacin de las compras

La informacin de las compras debe describir el producto
a comprar:
a) los requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos,
b) los requisitos para la calificacin del personal.
c) los requisitos del sistema de gestin de la calidad. La
organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los
requisitos de compra especificados antes de comunicrselos al proveedor.

Verificacin de los productos comprados

La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de
que el producto comprado cumple los requisitos de compra
especificados.

7.5 Produccin y prestacin del servicio

Control de la produccin y de la prestacin del
servicio
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones
controladas. Las condiciones controladas deben incluir,
cuando sea aplicable:
a) la disponibilidad de informacin que describa las
caractersticas del producto,
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando
sea necesario,
c) el uso del equipo apropiado,
d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y
medicin,
e) la implementacin del seguimiento y de la medicin,
f) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega del producto.

Validacin de los procesos de la produccin y

de la prestacin del servicio
La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos
resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento
o medicin posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

Identificacin y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar

el producto por medios adecuados, a travs de toda la

realizacin del producto.
La organizacin debe identificar el estado del producto
con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin
del producto.

Propiedad del cliente

La organizacin debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados
para su utilizacin o incorporacin dentro del producto. Si
cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algn otro modo se considera inadecuado para su uso,
la organizacin debe informar de ello al cliente y mantener
registros

Realizacin del producto

ISO 9001:2008

Preservacin del producto

La organizacin debe preservar el producto durante el proceso
interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos.

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de seguimiento y medicin
necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. La
organizacin debe establecer procesos para asegurarse
de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se
realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.

Fuente: ISO 9001 :2008

Luis F. Diaz Olmos

Luisa F. Garcia Dger
Daniela Giraldo Giraldo
Wilfrido Rodriguez Mendoza
Maria L. Urzola Oliveros

Agosto del 2015

Sistemas Integrados de Calidad