A norma ISO 9001:2015

Panorama e tendncia da
reviso 2015
SNIA EVARISTO DE SOUZA
Consultora Snior / Auditora Lder de SGQ
VIVID.MG

Qualidade existe desde que o mundo mundo.

Ao longo da histria o homem sempre procurou o que mais se
adequasse

suas

necessidades,

fossem

material, intelectual, social ou espiritual.

estas

de

ordem

A Qualidade evoluiu at nossos dias

essencialmente atravs de quatro Eras, dentro das quais a arte
de obter Qualidade assumiu formas distintas:
Legenda:
I = Era da Inspeo (Foco no Produto)
CEQ = Era do Controle Estatstico da
Qualidade (Foco no Processo)

GQ = Era da Garantia da Qualidade (Foco

no Sistema)
TQM = Era da Gesto da Qualidade Total
(Foco no Negcio)

Com o final da 2 Guerra Mundial, em 1946 foi criada com

o objetivo de "facilitar a coordenao internacional e
unificao dos padres industriais.
A

ISO,

com

sede

em

Genebra,

na

Sua,

iniciou

oficialmente as suas operaes em 23 de fevereiro de

1947.

Hoje presente em cerca de 140 pases, a sua funo a de

promover a normatizao de produtos e servios,
para

que

qualidade

permanentemente melhorada.

dos

mesmos

seja

Srie NBR ISO 9000:2008

NBR ISO
9000

NBR ISO
9001
NBR ISO
9004

NBR ISO
10006
Diretrizes p/a
Qualidade no
Gerenciamento de
Projetos

ABNT ISO/TR

10013
Diretrizes p/a
Documentao do
SGQ

NBR ISO
10015

ABNT ISO/TR

Diretrizes para
Treinamento

Guias de tcnicas
estatsticas para
NBR ISO 9001

10017

Sistema de Gesto da Qualidade:

Fundamentos e Vocabulrio

Sistema de Gesto da Qualidade:

Requisitos
Sistema de Gesto da Qualidade:
Diretrizes para Melhorias de
Desempenho

NBR ISO
19011

SRIE NBR
ISO 14000

Gesto de
Programas de
Auditoria

Gesto
Ambiental

NORMALIZAO

NO MUNDO: MAIS DE 1 MILHO DE

NORMAS
BRASIL (ABNT): 10.000 normas
MERCOSUL: 500 normas
NEMA: (National Electrical Manufacturers
Association) 500 normas
ISO: 13.000 normas
CENELEC: 10.000 normas (Comit Europeu
de Normalizao Eletrotcnica)
IEC: 5000 normas (Comisso Internacional
Eletrotcnica)

EVOLUO DAS NORMAS ISO SRIE 9000

2008 Reviso ISO 9001

2005
2000

Reviso Termos e Def.

ISO 9000 Rev.03

1998 ISO 9000:2000 WD - CD

1994 ISO 9000 Rev.02
1992
1987
1979

ISO 9000 Rev.01

BS 5750

1946 Criada a ISO

DEF. STD
AQAP
1942

MIL STD Q 9858

MIL STD Q 45208

A ISO adotada como Norma Internacional

Principais destaques das revises anteriores

1987: elementos isolados com trs nveis de requisitos

1994: tendncia de norma nica, convergncia para a ISO 9001

2000: norma nica de requisitos, gesto por processo
2008: pequenas alteraes emenda para melhorar a clareza

O desenvolvimento de normas feito

por Comits Tcnicos, compostos por
especialistas
nomeados
pela
sua
organizao nacional tipo o INMETRO
e a ABNT.
"TC1" foi o primeiro Comit Tcnico
(1948) - para padronizao de roscas

"TC 176" = Comit Tcnico nmero

176 - para Gesto da Qualidade e
Garantia da Qualidade
ABNT/CB-25 o "Comit Espelho
Brasileiro" para a ISO / TC 176

As diretivas da ISO estabelecem que suas

normas devem passar por um processo
chamado reviso sistemtica, no mnimo, a

cada 5 anos para saber se devem ser:

confirmadas, sem alteraes

(22 votos)

emendadas ou revisadas (34 votos)

descartadas
03 abstenes

(0 votos)

A turma do Contra argumentou que as

mudanas
provocariam
trocas
de
documentos dos sistemas, onerando as
empresas.

ATUALMENTE EXISTEM CERCA DE

1.300.000 EMPRESAS CERTIFICADAS
NO MUNDO. MUITO DOCUMENTO
PARA ALTERAR.....

O Brasil o 1 colocado em
contribuies
e comentrios
sobre as normas de sistemas
de
gesto.
Seguido
pela
Inglaterra com metade das
contribuies dadas pelo Brasil.

PESQUISA DO INMETRO - 2013

PREFERNCIA AQUISIO DE PRODUTOS/SERVIOS QUE
SEJAM ORIUNDOS DE FORNECEDORES CERTIFICADOS COM
BASE NA NORMA ISO 9001

QUALIFICAO DE FORNECEDORES COM CERTIFICAO COM

BASE NA ISO 9001

QUALIDADE NO ATENDIMENTO DE EMPRESAS

CERTIFICADAS x NO CERTIFICADAS
(Cortesia, Rapidez, Suporte Tcnico / Administrativo)

QUALIDADE NO CUMPRIMENTO DE PRAZOS.

EMPRESAS CERTIFICADAS CUMPREM:

IMAGEM DAS EMPRESAS CERTIFICADAS

Item
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

Tipo de Negcio
Construo Civil
Metais Bsicos e Produtos Metlicos Fabricados
Outros Servios
Equipamentos ticos e Eltricos
Transporte, Armazenagem e Comunicao
Borrachas e Produtos Plsticos
Outros Equipamentos de Transporte
Qumica, Produtos Qumicos e Fibras
Mquinas e Equipamentos
Comrcio Atacado e Varejo
Reparos de Automveis e Motociclos
Bens Pessoais e Domsticos
Servios de Engenharia
Sade e Servio Social
Alimentos, Bebidas e Fumo
Produtos Minerais No Metlicos
Tecnologia da Informao
Concreto, Cimento, Cal, Gesso, etc
Polpa, Papel e Produtos de Papel
Intermediao Financeira; Bens Imveis; Locao

Qtde
931
482
287
184
180
170
147
142
130
89
89
89
86
61
53
46
45
42
40
34

N DE CERTIFICADOS VLIDOS NO
BRASIL POR REGIO
NORTE
3%

SUL
24%

NORDESTE
12%
CENTRO OESTE
8%
SUDESTE
53%

Relatrio emitido em: 27/02/2014

DADOS ESTATSTICOS
N Certificados Nacionais e Internacionais
5000
4500
4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0

2.001 2.002 2.003 2.004 2.005 2.006 2.007 2.008 2.009 2.010 2.011 2.012 2.013 2.014

TOTAL DE CERTIFICADOS POR CONTINENTE

450000
400000
350000
300000
250000
200000
150000
100000
50000
0

405235
363768
AMRICA CENTRAL
FRICA
AMRICA DO SUL

1528 7879 1933761436

AMRICA DO NORTE
2160

SIA

EUROPA
OCENIA

TOTAL = 861343

A ABNT faz a gesto do processo de

normalizao.

O primeiro draft da norma j circulou para comentrios,

sendo aprovado com cerca de 70% de votos positivos.

Foram considerados todos os comentrios submetidos
(cerca de 4.000), objeto de anlise pelo WG 24 na reunio

plenria da ISO/TC 176, tendo em vista a edio de uma

verso DIS para votao e comentrios pelos membros,
de forma a melhorar o consenso sobre o texto da norma.

Esta verso DIS estava prevista para maro de 2014,

mantendo-se assim o prazo definido no projeto inicial,
para a publicao da verso final da norma.

A ISO pretende, com essa reviso,

proporcionar condies idnticas de estrutura,
texto, termos e definies comuns para as
normas de sistemas de gesto. (ANEXO SL)
Isto ir garantir uma consistncia entre futuras

normas de sistemas de gesto e revises das

atuais,

facilitar

gesto

integrada

simplificar o uso das normas.

Ela tambm tornar as normas mais fceis de
ler

e,

com

usurios.

isso,

serem

entendidas

pelos

Algumas das normas recentemente publicadas j

utilizam a nova estrutura. Por exemplo:
- ABNT NBR ISO 20121:2012, Sistemas de gesto para
sustentabilidade de eventos Requisitos com
orientaes de uso
- ISO 22301:2012, Segurana social - Sistemas de
gesto da continuidade de negcios Requisitos
- ISO 30301:2011, Informao e documentao Sistemas de gesto para registros Requisitos (4.2.3 e
4.2.4)

PRINCIPAIS ALTERAES

A introduo de novos
conceitos como a
abordagem gesto
baseada no risco;
Gesto da mudana;
Conhecimento
organizacional;
Informao documentada;
Gesto de recursos,
entre outros;

Risco = Efeito da incerteza

Para cada segmento de mercado, existem riscos
segurana, sade e ao meio ambiente, que devem
ser identificados e solucionados com procedimentos
adequados de gerenciamento de riscos.

Riscos ocorrem como resultado de incertezas, e

os sistemas de gesto eficazes melhoram o
controle sobre os fatores que geram incertezas.
A ISO 9001 pode desempenhar um papel
importante de melhoria com base nos possveis
riscos de uma organizao.

A palavra risco aparece 27 vezes

no Rascunho. Portanto isso leva
a crer que a gesto de riscos ser
parte importante do atendimento
nova ISO 9001:2015.
Esse um dos pontos cruciais que
devemos avaliar, pois ser uma das
mudanas mais crticas.

A ISO 31000 oferece princpios e diretrizes genricas

sobre o gerenciamento de riscos. A norma no
destinada a um segmento ou setor especfico,
podendo ser usada por qualquer organizao pblica
ou privada, aplicada a qualquer tipo de risco e em
diferentes atividades e operaes.

A ISO 31000 a referncia global para sistemas de

gerenciamento de riscos e, ao escolh-la, a empresa
ganha vantagem no mercado e oferece aos clientes
confiana nas suas tomadas de decises estratgicas

OBJETIVOS DA ISO 31000

melhorar a identificao de oportunidades e ameaas;
atender s normas internacionais e requisitos legais e regulatrios
pertinentes;
melhorar o reporte das informaes financeiras;
melhorar a governana;
melhorar a confiana das partes interessadas;
estabelecer uma base confivel para a tomada de deciso e o
planejamento;
melhorar os controles;
alocar e utilizar eficazmente os recursos para o tratamento de riscos;
melhorar a eficcia e a eficincia operacional;
melhorar o desempenho em sade e segurana, bem como a proteo
do meio ambiente;
melhorar a preveno de perdas e a gesto de incidentes;
minimizar perdas;
melhorar a aprendizagem organizacional; e
aumentar a resilincia da organizao.

Sistemas de gesto eficazes podem reduzir

os riscos para uma organizao.
Riscos ocorrem como resultado de incertezas, e os sistemas
de gesto eficazes melhoram o controle sobre os fatores que
geram incertezas. A ISO 9001 pode desempenhar um papel
importante de melhoria com base nos possveis riscos de uma
organizao.
A ISO 9001:2008 considera o risco em vrias clusulas que
podem ser um ponto de partida para a expanso deste
conceito:
5.4 Planejamento da qualidade;
5.6 Anlise da gesto;
7.1 Planejamento da Realizao do Produto;
7.3 Projeto e Desenvolvimento;
8.5.2 Ao Corretiva;
8.5.3 Ao preventiva.

Quando implementada e mantida de acordo com

a Norma Gesto de Riscos, a gesto dos riscos

possibilita a uma organizao, por exemplo:

aumentar a probabilidade de atingir os
objetivos;
encorajar uma gesto proativa;
estar atento para a necessidade de identificar

e tratar os riscos atravs de toda a

organizao;

PRINCIPAIS ALTERAES ....

Aplicao da estrutura de alto nvel, e texto

comum para as normas de sistemas de gesto,
definida essencialmente pela ISO;
A eliminao do requisito referente s aes

preventivas, passando o prprio sistema de

gesto, com uma abordagem baseada em risco,
a constituir uma ferramenta preventiva;

Mais mudanas...
A reviso dos princpios de Gesto da
Qualidade;
Extino da figura do RD;

No

obrigatoriedade

do

Manual

da

Qualidade;
A introduo de requisitos associados
identificao do contexto da organizao e
requisitos relevantes de partes interessadas;
(Planejamento Estratgico)

Planejamento Estratgico
Quando

empresa

possui

um

planejamento

estratgico, todas as decises e direes tomadas

internamente

devem

proporcionar

alcance

das

estratgias estabelecidas.

No

possuindo

estabelecer

um

esse

recurso,

direcionamento

empresa

estratgico

dever
que

permita focar o cliente e a melhoria contnua como

prioridade, conduzindo seus processos fundamentados
nos conceitos da qualidade.

Os Componentes da Estratgia Empresarial

Objetivos da Empresa

O que h no
Ambiente?

Anlise
Ambiental

Oportunidades,
ameaas,
restries,
coaes e
contingncia

Anlise
Organizacional

O que temos na
Empresa?

Pontos Fortes e
pontos fracos,
recursos disponveis
capacidades e
habilidades
Estratgia Empresarial

O que fazer?
Como compatibilizar todas as variveis envolvidas?

NO VAMOS NOS APROFUNDAR........

Principais alteraes cont....:

Uso de uma linguagem simplificada, capaz de ser

compreendida por um nmero amplo de leitores; usando,

por exemplo, o termo bens e servios em detrimento do
termo produtos;

A reviso profunda de alguns requisitos, com o objetivo

de ser aplicado por organizaes de todos os setores de
atividade,

especialmente,

requisito

referente

aos

equipamentos de medio e monitoramento e o Requisito

sobre Concepo e Desenvolvimento;
Eliminao do conceito de excluses sendo agora

relembrada a possibilidade de haver flexibilidade na

aplicao, mas no excluso.

ATENO: Outro termo novo e importante!

Performance
Resultado mensurvel

Nota 1: Performance pode se relacionar tanto com

resultados quantitativos ou qualitativos.
Nota 2: Performance pode se relacionar com a gesto das
atividades, processos, produtos (incluindo servios),
sistemas ou organizaes.
Avaliao de performance dos processos, atividades e
produtos passa diretamente pela aplicao de indicadores.

Mas ser imprescindvel a criao de bons indicadores, que

realmente permitam uma avaliao de desempenho que
leve a concluses aproveitveis para o crescimento da
empresa.

1 Escopo
A nova ISO 9001 dever melhorar a
definio de produto. Antes, existia a nota que
explicava que para a norma produto e servio
significavam a mesma coisa. Agora ela dir:
NOTA 1 Nesta Norma, o termo produto aplica-se
apenas a
a) produto destinado a, ou requerido pelo cliente,
b) qualquer resultado pretendido resultante dos
processos de operaes.

Entendam que isso inclui servios tambm, mas

agora est implcito, j que todo mundo j se
habituou que servio tambm pode ser o
resultado pretendido resultante dos
processos

2 Referncias Normativas
Sem alteraes.

3 Termos e definies

A ISO 9001 atual apenas se refere ISO 9000,

mas o WD da 9001:2015 tem vrios termos
novos explicados nessa seo. Provavelmente,
mais tarde eles devero ser retirados e
incorporados na ISO 9000.

4. Contexto da organizao
4.1. Entendendo a organizao e seu
contexto
4.2. Entendendo as necessidades e
expectativas das partes interessadas
4.3. Determinando o escopo do sistema de
gesto da qualidade
4.4. Sistema de gesto da qualidade
4.4.1. Generalidades

4.4.2. Abordagem de processos

5. Liderana
5.1. Liderana e comprometimento
5.1.1. Liderana e comprometimento
com respeito ao sistema de gesto da
qualidade
5.2. Liderana e comprometimento com
respeito s necessidades e expectativas dos
clientes
5.2.1 Poltica da qualidade
5.3. Funes organizacionais,
responsabilidades e autoridades

6. Planejamento para o SGQ

6.1. Aes para lidar com riscos e
oportunidades
6.2. Objetivos da qualidade e planos para
alcan-los

6.3. Planejamento de mudanas

7. Suporte
7.1. Recursos
7.1.1. Generalidades
7.1.2. Pessoas
7.1.3. Infra estrutura
7.1.4. Ambiente para operao dos
processos
7.1.5. Monitoramento e medio de
recursos
7.1.6. Conhecimento Organizacional
7.2. Competncia

7.3. Conscientizao
7.4. Comunicao
7.5. Informao documentada
7.5.1. Generalidades
7.5.2. Criao e atualizao
7.5.3. Controle de informao
documentada

8. Operao
8.1. Planejamento e controle operacional
8.2. Determinao dos requisitos de produto e

servio
8.2.1. Comunicao com o Cliente

8.2.2. Determinao dos requisitos

relacionados aos produtos e servios
8.2.3. Anlise crtica dos requisitos

relacionados aos produtos e servios

8. Operao (CONT...)
8.3. Concepo e desenvolvimento de produtos e
servios
8.3.1 Generalidades

8.3.2 Projeto e Planejamento do desenvolvimento

8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
8.3.4 Concepo e desenvolvimento de controles
8.3.5 Sadas de projeto e desenvolvimento
8.3.6 - Concepo e desenvolvimento de alteraes

8. Operao (CONT...)
8.4. Controle de produtos e servios
fornecidos externamente
8.4.1. Generalidades
8.4.2. Tipo e extenso do controle do
fornecimento externo

8.4.3. Informao documentada para

provedores externos

8. Operao (CONT...)

8.5. Produo e fornecimento de produtos e

servios
8.5.1. Processos de desenvolvimento
8.5.2. Controles de produo e fornecimento de
servio

8.5.3. Propriedade de cliente ou fornecedor

externo

8.5.4. Preservao
8.5.5. Atividades ps entrega
8.5.6. Controle de alteraes

8. Operao (CONT...)
8.6. Lanamento de produtos e

servios
8.7. Controle de processos no

conformes, sadas, produtos e

servios

9. Avaliao de desempenho
9.1. Monitoramento, medio,
anlise e avaliao
9.1.1. Generalidades
9.1.2. Satisfao do cliente
9.1.3. Anlise e avaliao de dados

9.2. Auditoria interna

9.3. Anlise crtica pela direo

10. Melhoria
10.1. Generalidades
10.2. No conformidade e ao
corretiva
10.3. Melhoria

OBRIGADA.

SNIA EVARISTO DE SOUZA