4.

1 Requisitos generales
(2).
La organizacin debe
asegurarse de la disponibilidad
de los recursos de informacin
para brindar seguimiento a sus
procesos; y llevar a cabo
medicin, anlisis y mejora de
los mismos.

En el caso de que la
organizacin opte por
contratar un servicio
externo que afecte a sus
procesos, deber
controlarlo.

4.2 Requisitos de la
documentacin.

La documentacin de un SGC
debe incluir: poltica, objetivos
y manual de calidad,
procedimientos documentados
ISO, documentos necesitados
por la organizacin para
describir sus procesos, y
registros.

5.
Responsabilidad
de la direccin
5.1 Compromiso de la
direccin.
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de
su compromiso con el

desarrollo e
implementacin del SGC.

5.2 Enfoque del

cliente.
La alta direccin debe
asegurarse de que los
requisitos del cliente se
determinan y se cumplen
con el propsito de
aumentar la satisfaccin.

5.3 Poltica de
calidad.
La alta direccin debe
asegurarse de que la
poltica de calidad es

adecuada a propsito de la
organizacin e incluya el
compromiso del
cumplimiento de los
requisitos y mejora
continua.
5.4.1 Objetivos de calidad.
La alta direccin debe
asegurarse que se
establecen los objetivos de
calidad, que sean
mensurables y en
concordancia con la poltica
de calidad.
GESTION DE LO S
RECURSOS

6.1 Provisin de recursos

La organizacin debe
gestionar los recursos
necesarios para
implementar y mantener el
SGC, as cmo mejorar
continuamente la
satisfaccin de los
requisitos del cliente.

7. Realizacin del
producto
7.1 Planificacin de la
realizacin del producto.
La organizacin debe planificar
y desarrollar los procesos para
la realizacin del producto,

dicha planificacin debe

incluir: los requisitos para el
producto y objetivos de
calidad, procesos y
documentos, actividades de
verificacin y validacin,

8. Medicin,
anlisis y mejora
8.1 Generalidades.
La organizacin debe
planificar los procesos de
seguimiento, medicin,
anlisis y mejora para:
demostrar la conformidad de
los requisitos del producto,
conformidad del sistema de
gestin de calidad, mejora

continuamente la eficacia del

sistema.
I.1 LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000:2000
Los trabajos de la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) concluyen en
acuerdos
internacionales que son publicados con la forma de Normas internacionales1. Se
entiende por
Norma aquellos acuerdos documentados que contienen especificaciones tcnicas u otros
criterios precisos, destinados a ser utilizados sistemticamente como reglas, directrices o
definiciones de caractersticas para asegurar que los materiales, procesos y servicios son
aptos
para su empleo.
La familia ISO 9000 constituye un conjunto coherente de normas y directrices sobre
gestin de
la calidad que se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamao,
en la
implementacin y la operacin de sistemas de gestin de la calidad (SGC) eficaces. Esta
familia
la forman:
La Norma ISO 9000: Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario.
La Norma ISO 9001: Sistemas de gestin de la calidad Requisitos.
La Norma ISO 9004: Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la mejora
continua del desempeo.
La Norma ISO 19011: Directrices para la auditora medioambiental y de la calidad.
En la familia ISO 9000 se utiliza el trmino organizacin para designar un conjunto de
personas
e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones. Esto
incluye
denominaciones como compaa, corporacin, organizacin, fundacin, organismo,
asociacin, o
una parte o combinacin de ellas.
La norma internacional ISO 9001 especifica los requisitos para los SGC, genricos y
aplicables a
organizaciones de cualquier sector econmico e industrial con independencia de la
categora del
producto/servicio. Son complementarios a los requisitos del producto/servicio, que pueden
ser
especificados por los clientes, por la propia organizacin o por disposiciones
reglamentarias.
Relacin con la Norma ISO 9004
Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema de gestin de la calidad que se han
diseado para
complementarse entre s, pero tambin pueden utilizarse de manera independiente.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que pueden
utilizarse

para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. Se
centra en la
eficacia del sistema de gestin de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
En el momento de la publicacin de esta Norma Internacional, la Norma ISO 9004 se encuentra en
revisin. La
edicin revisada de la Norma ISO 9004 proporcionar orientacin a la direccin, para que cualquier
organizacin logre el xito sostenido en un entorno complejo, exigente y en constante cambio. La
Norma
ISO 9004 proporciona un enfoque ms amplio sobre la gestin de la calidad que la Norma ISO
9001; trata las
necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfaccin, mediante la
mejora
sistemtica y continua del desempeo de la organizacin. Sin embargo, no est prevista para su
uso contractual,
reglamentario o en certificacin.

Compatibilidad con otros sistemas de gestin

Durante el desarrollo de esta Norma Internacional, se han considerado las disposiciones de la
Norma
ISO 14001:2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad
de
usuarios. El Anexo A muestra la correspondencia entre las Normas ISO 9001:2008 e ISO
14001:2004.
Esta Norma Internacional no incluye requisitos especficos de otros sistemas de gestin, tales
como aquellos
particulares para la gestin ambiental, gestin de la seguridad y salud ocupacional, gestin
financiera o
gestin de riesgos. Sin embargo, esta Norma Internacional permite a una organizacin alinear o
integrar su
propio sistema de gestin de la calidad con requisitos de sistemas de gestin relacionados. Es
posible para una
organizacin adaptar su(s) sistema(s) de gestin existente(s) con la finalidad de establecer un
sistema de
gestin de la calidad que cumpla con los requisitos de esta Norma Internacional.
8.2.2 Auditora interna
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados para determinar si
el sistema de
gestin de la calidad:
a) es conforme con las disposiciones planificadas (vase 7.1), con los requisitos de esta Norma
Internacional
y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecidos por la organizacin, y
b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz,
Se debe planificar un programa de auditoras tomando en consideracin el estado y la importancia
de los
procesos y las reas a auditar, as como los resultados de auditoras previas. Se deben definir los
criterios de
auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodologa. La seleccin de los auditores y la
realizacin
de las auditoras deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. Los
auditores no
deben auditar su propio trabajo.
Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los
requisitos para
planificar y realizar las auditoras, establecer los registros e informar de los resultados.
Deben mantenerse registros de las auditorias y de sus resultados (vase 4.2.4).

La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se realizan
las correcciones
y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no
conformidades
detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las
acciones tomadas y
el informe de los resultados de la verificacin (vase 8.5.2).
NOTA Vase la Norma ISO 19011 para orientacin.

CERPER.
CERTIFICACIONES DEL PER certificacion, certificaciones, ensayos, analisis, inspeccion, muestreos, monitoreos,
certificacion de product

Los sistemas de gestin se han convertido en un instrumento de extraordinario valor para la

proyeccin de las empresas u organizaciones hacia el futuro.
La implementacin de estos sistemas depende, en gran medida, del compromiso y del apoyo
slido y continuo que brinde la mxima direccin de las organizaciones.
La certificacin, como proceso formal, consiste en la emisin de marcas y certificados de
conformidad a las organizaciones que demuestren que su sistema es conforme con las normas
aplicables; elevando el nivel de competitividad empresarial, reforzando el mercado y el contacto
con el cliente, apoyando el comercio exterior, garantizando productos y servicios, adems de
contribuir a reforzar los vnculos entre clientes y proveedores.
El Organismo de Certificacin de Sistemas OCS CERPER, cuenta con la acreditacin de INDECOPI
segn los requisitos de la Norma ISO/IEC 17021, con lo cual es reconocido como Organismo de
Evaluacin de la Conformidad de Sistemas de Gestin de Calidad basados en la Norma ISO 9001,
siendo el primer organismo peruano acreditado ante INDECOPI, con lo que demuestra que dispone
de la competencia tcnica y fiabilidad.

SGS Per ISO 9001 Certificacin Sistemas de gestin de calidad Salud y Seguridad
La puesta en prctica de la ISO 9001:2008 permite la mejora continua de los sistemas de gestin
de calidad (SGC) y los procesos de su organizacin. A su vez, esto mejora la capacidad de sus
operaciones para satisfacer las necesidades y expectativas del cliente.

Al mejorar los sistemas de gestin de calidad de su organizacin, podr aumentar

positivamente su rentabilidad. Si demuestra que est realmente comprometido con
la calidad de los productos y servicios, podr transformar su cultura empresarial,
ya que, como resultado, los empleados entendern la necesidad de mejorar
continuamente.
La norma ISO 9001:2008 se basa en ocho principios de gestin de calidad:
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisn
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
La certificacin del sistema de gestin de la calidad con SGS le ayudar a que su
organizacin desarrolle y mejore su rendimiento. La certificacin ISO
9001:2008 le permite demostrar alto nivel de calidad de servicio al hacer ofertas
para contratos; adems, un certificado ISO 9001:2008 vlido demuestra que su

organizacin sigue los principios de gestin de calidad internacionalmente

reconocidos.
Nuestra oferta de cursos de formacin de la norma ISO 9001:2008 est diseada
para satisfacer sus necesidades, y ofrece cursos para todos los niveles de
habilidad y conocimientos.
Contrtenos para llevar a cabo el proceso de certificacin completa o bien una
evaluacin de las deficiencias de conformidad con el estndar del QMS de la
norma ISO 9001 para identificar el grado de preparacin de su organizacin.
A nivel mundial, SGS es la primera certificadora de este ISO. A nivel local, por su
parte, mantiene el liderazgo con un 45% de empresas certificadas.