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ISO 9001:2015

Nova verso porque e quando?


A publicao prevista para Novembro de 2015 tem como propsito refletir as mudanas no
ambiente em que a norma usada e garantir que a mesma mantenha-se adequada para o seu
objetivo.
Portanto a reviso deve:
Garantir que a nova verso da norma reflita as mudanas no ambiente cada
vez mais exigente, dinmico e complexo em que as organizaes operam;
Considerar as mudanas nas prticas de sistemas de gesto e nas
tecnologias, desde a ltima reviso da norma em 2008 e providenciar um
conjunto estvel de requisitos para a prxima dcada;
Aumentar a capacidade da organizao em atender aos seus clientes;
Aumentar a confiana do cliente no SGQ baseado na ISO 9001;
Garantir que os requisitos desta norma facilitem a implementao eficaz
pelas organizaes e que, quando aplicvel, permitam a realizao de
auditorias de 3 parte que agreguem mais valor e sejam mais eficazes;
Aumentar a confiana na capacidade da organizao em fornecer produtos e
servios em conformidade.
No atual momento, maro de 2014, a ISO 9001 Sistemas de Gesto da Qualidade Requisitos
- encontra-se em processo de reviso. As informaes contidas neste texto esto relacionadas:
a deciso e razes para a reviso, as diferentes etapas e o calendrio previsto, os principais
objetivos e algumas caractersticas da futura norma.

Critrio de reviso
De acordo com o processo normativo da ISO International Organization for Standardization o
perodo de reviso de cinco anos, nesta frequncia as normas so submetidas a um processo
de reviso para garantir que se mantenham atualizadas. A deciso de revisar a ISO 9001:2008
foi tomada em 2012, pelos membros da ISO, que compoem o ISO/TC 176 Quality
Management Systems.
Conforme a prpria ISO, as normas so desenvolvidas atravs de um processo de consenso
entre os membros votantes. Os membros votantes so os organismos de normalizao
nacionais, no caso do Brasilo INMETRO Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e
Tecnologia, o nosso representante. Na presente reviso, depois de tomada a deciso de
rever a ISO 9001:2008, foi formado, em 2012, dentro da SC 2 da ISO/TC 176, o grupo de
trabalho WG 24, responsvel pela coordenao da reviso da futura norma.

Cronograma da Reviso
O WG 24 teve como primeira atividade a preparao do planejamento e a reviso dos itens de
entrada (inputs) para o mesmo, que foram posteriormente encaminhadas para a SC2 e
levadas a votao e comentrios pelos membros da ISO. Os inputs definem as linhas de
orientao para a nova norma, que so utilizados como referncia para todos os trabalhos de
reviso da ISO 9001:2008.
O primeiro draft da norma (CD1) j foi comentado, tendo sido aprovado com cerca de 70%
dos votos. Foram considerados todos os comentrios submetidos (aproximadamente 4.000
comentrios), objeto de anlise pelo WG 24 na reunio plenria da ISO/TC 176, realizada na
cidadedo Porto (Portugal) entre os dias 3 e 9 de novembro de 2013, tendo em vista a edio
de uma verso DIS para votao e comentrios pelos membros, de forma a melhorar o
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consenso sobre o texto da norma. Esta verso DIS est prevista para emisso em abril de
2014, mantendo-se assim o prazo definido no incio do projeto, para a publicao da verso
final da norma.
A figura seguinte mostra o cronogramada reviso da ISO 9001:

2012

2014

2015

Publicao da norma ISO-9001:2015

Votao do FDIS

Draft FDIS

DIS - Draft para votao (validao)

Preparao do DID (draft)

CD1 para votao e comentrios

Draft do CD1

Primeiro WD1

J J A S O N D J F M A M J J A S O N D J F M A M J J A S O N D J F M A M J J A S O N D

Deciso de rever a ISO 9001 e Constituio


do WG 24
Definio do plano do projeto e inputs

J F MA M

2013

Informaes utilizadas para a Reviso


No processo de reviso, os profissionais selecionados pelo ISO/TC 176/SC2, consideraram os
documentos que suportam e fornecem informao sobre as alteraes que so necessrias e
as expectativas dos usurios da ISO 9001.
Documentos utilizados:
Reviso dos Princpios de Gesto da Qualidade;
Interpretaes formais da ISO 9001;
Notas e documentos de suporte da ISO;
Resultado do Web Survey com mais de 12.000 avaliados;
Novos conceitos.

Alteraes relevantes
A ISO 9001:2015 mantm o mesmo escopo, ou seja, foco no cliente e na capacidade de
fornecer bens e servios que atendam aos requisitos do cliente, melhorando a sua satisfao.
Principais alteraes:
A introduo de novos conceitos como a abordagem gesto baseada no
risco, gesto da mudana, conhecimento organizacional, informao
documentada, gesto de recursos, entre outros;
Aplicao da estrutura de alto nvel e texto comum para as normas de
sistemas de gesto, definida pela ISO;
A eliminao do requisito referente s aes preventivas, passando o prprio
sistema de gesto, com uma abordagem baseada em risco, a constituir uma
ferramenta preventiva;
A introduo de requisitos associados identificao do contexto da
organizao e requisitos relevantes de partes interessadas;
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Substituio de vrios termos. Exemplo: o termo produtos foi substituido


por bens e servios;
A reviso significativa de alguns requisitos, com o objetivo de ampliar a
aplicao. Exemplo: o requisito referente aos equipamentos de medio e
monitorizao (atual 7.6) e projeto e desenvolvimento (atual 7.3);
Eliminao do conceito de excluses, sendo substituida pela possibilidade de
haver flexibilidade na aplicao, mas no excluso;
A reviso dos princpios de Gesto da Qualidade;
Uso de uma linguagem simplificada, para facilitar a compreenso por todos
os possiveis usurios.

Estrutura de Alto Nvel e Texto Comum


Em dezembro de 1987, foi publicada a norma: "Qualidade ISO 9001 sistemas de Modelo para
garantia da qualidade no projeto e desenvolvimento, produo, instalao e manuteno".
Este foi o incio de um fenmeno mundial, que viu a srie de normas de sistema de gesto ISO
expandir at o total de certificaes acreditadas se aproximar de 1,5 milhes.
Reconhecendo a popularizao das normas de sistemas de gesto, a ISO decidiu definir uma
estrutura, texto e definies principais, comuns para uso em todos os sistemas de gesto, com
o propsito de melhorar a consistncia e o alinhamento das diferentes normas de gesto
(qualidade, meio ambiente, sade e segurana). Esta nova proposta apresentada no Anexo
SL (anteriormente ISO Guia 83) que define a estrutura para um sistema de gesto genrico.
Todas as novas normas de sistema de gesto devero aderir a esta orientao e todas as
atuais normas de sistema de gesto vo migrar em sua prxima reviso.
No futuro todas as normas de sistema de gesto da ISO devem ser coerentes e compatveis,
elas vo ter a mesma estrutura e contedo respeitando a aplicao. Este pode ser o comeo
do fim do conflito, a duplicao, confuso e mal-entendido das diferentes normas. um
desafio para os administradores, consultores, instrutores e auditores para que pensem a
gesto das organizaes de forma holstica.
A nova estrutura no vai, por si s, melhorar as normas de forma significativa. No entanto,
deve tornar mais fcil, para qualquer organizao, aplicar mais de uma norma em algum
momento de seu sistema de gesto, a fim de atender a mltiplos objetivos. A finalidade maior
dessa mudana atender, portanto, a tendncia de aplicao de sistemas integrados de
gesto. Portanto as organizaes que implementaram, ou iro implementar um sistema
integrado que abrange diferentes normas, so aquelas que tero mais benefcios com a adoo
desta estrutura e texto comum.
Na estrutura e texto comum so introduzidos novos termos e conceitos, tais como a anlise do
contexto, determinao de requisitos de partes interessadas, abordagem baseada em risco e
informao documentada. Na futura ISO 9001 reforado o enfoque no cliente.

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ESTRUTURA DE ALTO NVEL


ANEXO SL

Em relao ao contedo a futura ISO 9001:2015 muito provavelmente ter a seguinte


estrutura geral:
Seo 1 - Escopo
Seo 2 - Referncias normativas
Seo 3 - Termos e definies
Seo 4 - Contexto da organizao
4.1 Entendendo a organizao e seu contexto
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas
interessada
4.3 Determinao do escopo do sistema de gesto da qualidade
4.4 Sistema de gesto da qualidade
Seo 5 - Liderana
5.1 Liderana e comprometimento
5.2 Poltica
5.3 Funes, responsabilidades e autoridades organizacionais
Seo 6 - Planejamento
6.1 Aes para tratar riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcan-los
alcan
Seo 7 - Suporte
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7.1
7.2
7.3
7.4
7.5

Recursos
Competncia
Conscientizao
Comunicao
Informao documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Criao e atualizao
7.5.3 Controle da informao documentada
Seo 8 - Operao
8.1 Planejamento e controle operacional
Seo 9 - Avaliao do desempenho
9.1 Monitoramento, medio, anlise e avaliao
9.2 Auditoria interna
9.3 Anlise crtica pela direo
Seo 10 - Melhoria
10.1 No-conformidade e ao corretiva
10.2 Melhoria contnua

Os 7 Princpios de Gesto da Qualidade


Os princpios da Gesto da Qualidade tambm foram revisados com o objetivo de garantir a
sua atualizao. O princpio de abordagem sistemtica de gesto e o de abordagem por
processos foram fundidos, reduzindo o conjunto de princpios de oito para sete princpios.
O foco da reviso dos princpios aumentar a clareza dos conceitos e reforar a abordagem
por processos como sistema de gesto, reforar a necessidade de comprometimento das
pessoas e aumentar a abrangncia da gesto de relacionamentos alm dos fornecedores.

Os princpios da Qualidade sofrero as seguintes mudanas:


Atuais (2008)

Novos (2015)

1 Foco no cliente

Foco no cliente

2 Liderana

Liderana

3 Envolvimento das pessoas

Engajamento de pessoas

Abordagem de processos

6 Melhoria contnua

Melhoria

7 Abordagem factual da tomada de


deciso

6 Tomada de deciso baseada em


evidncia

8 Relacionamento mutuamente
benfico com fornecedores

4 Abordagem de processo
5 Abordagem sistmica da gesto

Gesto de Relacionamentos

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Prximos Passos
Em abril de 2014 dever ocorrer uma nova reunio para compor e harmonizar os trabalhos dos
grupos e finalizar a verso DIS. Espera-se que essa nova verso seja emitida entre abril e
maio de 2014 para comentrios e votao pelos pases membros do ISO/TC 176/SC2, entre os
quais se inclui o Brasil.
Uma vez aprovado o primeiro draft da norma, o objetivo aumentar o nvel de consenso, de
modo que na fase DIS o texto se apresente com menos necessidade de alteraes e que as
propostas relevantes tenham sido resolvidas. Durante o periodo entre o CD1 e a fase DIS
devero surgir grande nmero de alteraes, portanto no devemos nos preocupar em
demasia com o texto da nova norma.
Com o objetivo de informar ao mercado com maior preciso, o WG 23, responsvel pela
preparao de documentos e materiais de comunicao e suporte, est na fase de elaborao
e reviso dos documentos necessrios, para melhor comunicar ao mercado, as alteraes
propostas pela norma e as melhorias que pretendem introduzir nas organizaes.
Quanto ao perodo de transio entre a verso 2008 e a verso 2015, est sendo preparado o
Plano de Transio, havendo j uma confirmao de que as organizaes vo necessitar de
trs anos para alterarem os seus sistemas. Neste momento, cabe uma sugesto para que
organizaes no iniciem qualquer alterao em seus sistemas antes da publicao oficial.

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