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Poltica
Planificacin
Aplicacin y operacin
Evaluacin del desempeo
Mejora
Revisin por la Direccin
Para desarrollar y satisfacer los requisitos especficos que se establecen en las normas NC-ISO
9001, NC-ISO 14001 y NC 18001, con el objetivo de lograr la conformidad con las mismas, es
necesario aplicarlos con el rigor que se establece en las normas de referencia.
Requisitos especficos de la
Gestin de la Calidad
Requisitos especficos
de la Gestin Ambiental
Requisitos especficos de
la Gestin de la Seguridad
y Salud en el Trabajo
Figura
La Figura muestra como los requisitos especficos del Sistema de Gestin de la Calidad, Ambiental y
Seguridad y Salud en el Trabajo (SST) se pueden disponer de modo tal que sus requisitos comunes
se integren hasta el punto ms ajustado para la organizacin y reduciendo la duplicidad a su mayor
expresin.
La integracin se deber planificar e implementar de manera estructurada, partiendo de la
identificacin de las necesidades de la organizacin ya que su objetivo principal deber estar
O-04 ININ: 2009 / Edicin 03
En las condiciones actuales la mayora de las empresas que han desarrollado o estn en vas de
desarrollar un sistema de gestin normalizado, han comenzado por Sistemas de Gestin de la
Calidad, otras sin embargo y en menor cuanta tienen aplicado un Sistema de Gestin de la
Seguridad y Salud del Trabajo o Sistemas de Gestin Ambiental o no han comenzado aun con la
implementacin de los mismos, por lo que tienen que trabajar en funcin de la integracin a partir de
diferentes puntos de partida.
Esta gua aborda la concepcin de la integracin partiendo del anlisis de los requisitos comunes y
cmo se recomienda acometer su interpretacin para los requisitos especficos establecidos en cada
documento normativo (NC-ISO 9001, NC-ISO 14001 y NC 18001), de forma tal que se pueda
evidenciar su conformidad.
Para la mejor comprensin de esta gua es muy importante dominar los trminos que ha continuacin
se relacionan:
Aspecto: Caracterstica de una actividad, producto o servicio que tiene o puede tener un impacto.
Impacto: Efecto en los compromisos y objetivos de la poltica de la organizacin, en sus partes
interesadas, en la propia organizacin y/o en el medio ambiente.
Riesgo: Probabilidad de que ocurra un evento que tendr un impacto en los objetivos.
Los seis elementos comunes mencionados anteriormente se debern considerar conjuntamente con
el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) que siguen todos los sistemas de gestin, lo cual
se muestra a manera de ejemplo en el ANEXO A Estructura de un Sistema Integrado de Gestin a
partir de los requisitos comunes y del ciclo PHVA y es el modo en que se presenta las orientaciones
que se describen a partir de los requisitos comunes, en el captulo siguiente.
2.
Todos los productos, procesos, actividades y reas de la organizacin se incluyen dentro del
alcance SIG.
Aunque el SIG tiene su alcance limitado para la gestin de la calidad se implementa la gestin
ambiental y de la SST en todos los procesos, actividades y reas de la organizacin.
O-04 ININ: 2009 / Edicin 03
El alcance que se defina para el sistema de gestin (vanse notas 2 y 3), requiere de la
determinacin del alcance fsico y de los procesos necesarios, siendo recomendable emplear el
enfoque de procesos en el sistema de gestin, ya que permite identificar los aspectos que la
organizacin requiere gestionar y lo que es necesario controlar a partir del anlisis de los procesos y
sus interrelaciones, en aras de evitar que en la ausencia de un control eficaz se puedan presentar
riesgos para alguna de las partes interesadas. No se pueden olvidar la identificacin y la definicin
dentro del sistema de gestin del tipo y el grado de control a aplicar sobre aquellos procesos que la
organizacin necesita para la gestin de la calidad y que decide que sean desempeados por una
parte externa, ya que este hecho no la exime de la responsabilidad de cumplir con todos los
requisitos del cliente, legales y reglamentarios aplicables.
Los procesos identificados pueden agruparse por ejemplo en procesos estratgicos (direccin),
procesos de realizacin (claves) y procesos de apoyo (soporte), aunque su agrupamiento no es un
requisito de ninguna de estas normas.
Con este enfoque, se estable la secuencia y la interrelacin y se identifican los elementos de cada
proceso o sea: objetivo(s), las entradas, los resultados, los responsables, la secuencia de actividades,
el seguimiento y la medicin, los recursos (incluidos los recursos financiero, la informacin, la
competencia del personal, la infraestructura, el ambiente de trabajo), los registros requeridos, los
aspectos, impactos y riesgos (P.e. Aspectos e impactos ambientales significativos, peligros y riesgos
laborales) asociados con sus medidas de control y su aplicacin, y los indicadores de de desempeo
(P.e. Asociados a la calidad, seguridad y salud en el trabajo y ambientales). Tambin se deber
evaluar el emplazamiento fsico y las posibilidades de establecer, mantener y mejorar el control que
ejerce y el que pueda ejercer sobre los riesgos laborales y aspectos ambientales de sus actividades,
productos y servicios.
Es importante recordar que la legislacin cubana establece que todos los riesgos laborales y los
aspectos ambientales debern estar sujetos al control de la entidad que los genera (Resolucin No.31
del 2001 del MTSS y la Ley 81 del Medio Ambiente).
A continuacin se muestra de manera general como conducir la determinacin de los aspectos y los
impactos (ver trminos: aspecto, impactos y riesgos) que influyen en un proceso:
1. En la identificacin de las entradas se determina si hay elementos (P.e. Prcticas, equipos,
insumos) que puedan influir en la seguridad y salud en el trabajo de los empleados (trabajadores)
o de las partes interesadas y/o en el medio ambiente.
2. Se estudiar el proceso a fin de conocer si las actividades, la tecnologa, y los procedimientos
establecidos generan salidas (intencionales o no) / resultados con la calidad requerida, que
influyan o tengan la capacidad de influir en la seguridad, la salud y el medio ambiente, dicho de
otra manera se analizarn las salidas /resultados qu se genera y cmo se generan y cules
pueden ser las consecuencias para la calidad, la seguridad, la salud y el medio ambiente.
NOTAS.
1.
2.
3.
Cuando decidimos iniciar un proyecto de integracin la organizacin debera realizar un diagnstico o revisin
inicial (Ver ANEXO B) del estado de cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas aplicables (Pe.
NC-ISO 9001:2008, NC-ISO 14001:2004 y NC 18001:2005) con el fin de determinar en qu estado se encuentra
y que le falta para alcanzar los objetivos propuestos en el proyecto; as como estudiar la(s) caracterstica(s) de
las actividades, productos o servicios que tiene(n) o puede(n) tener un efecto en los compromisos y objetivos de
la poltica de la organizacin, en sus partes interesadas, en la propia organizacin y/o en el medio ambiente.
Esto permite estudiar el alcance propuesto del SIG y establecer las bases para enunciar la(s) poltica(s) del
sistema y las acciones requeridas para lograrla, incluida las relativas a la planificacin de la integracin.
La NC-ISO 9001 especifica en el apartado 1.2 Aplicacin, que todos sus requisitos son genricos y que se
pretende sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado y
agrega que si uno o varios de sus requisitos no aplican debido a la naturaleza de la organizacin y de su
producto, pueden considerarse para su exclusin; pero resalta que cuando se realicen dichas exclusiones, no se
podr alegar conformidad con la norma a menos que queden restringidas a los requisitos expresados en el
Captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para
proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Por
lo que el resto de sus requisitos estn previsto que sean aplicables en cualquier sistema de gestin de la
calidad.
En las normas NC-ISO 14001 y NC 18001 todos sus requisitos tienen como fin su incorporacin a cualquier
sistema de gestin ambiental o de la SST, no permitindose exclusiones de estos requisitos en el alcance del
sistema. El grado de aplicacin, depende de factores tales como la poltica en estas disciplinas del sistema de
gestin de la organizacin, la naturaleza de sus productos y servicios, las actividades y los riesgos, la
localizacin, la complejidad de sus operaciones y las condiciones en las cuales opera.
aplicables y de otro tipo que la organizacin suscriba, los compromisos con la prevencin de los
riesgos laborales y la contaminacin ambiental, tomar en cuenta el tamao, la complejidad, la
dispersin geogrfica, la magnitud y la severidad de los riesgos laborales e impactos ambientales y
los principales productos/servicios y mercados, y evidenciar la mejora continua de la eficacia del
sistema de gestin y del desempeo en seguridad y salud en el trabajo y ambiental.
Esta poltica deber cubrir los requisitos especficos establecidos en los sistemas de gestin
normalizados de referencia. Constituye el punto de partida para el establecimiento de los objetivos y
debera mantenerse una revisin peridica para garantizar la correspondencia adecuada entre
ambos. La poltica debera ser un reflejo de la organizacin y comunicada adecuadamente al personal
de la organizacin y a todas las partes interesadas.
NOTA. No obstante la referencia en la nota del recuadro a la posibilidad o no de una poltica integrada en el marco del
sistema de gestin, a los efectos de la certificacin del SIG se debern cumplimentar las exigencias de grado mnimo de
integracin exigido por rgano de Certificacin Nacional (NC) establecido en los Requisitos y Procedimiento General
(RPG) para la Certificacin de Sistemas de Gestin que establece gestionar de forma integrada la poltica.
Resulta conveniente trabajar en funcin del enfoque a procesos ejecutando en cada proceso las
tareas relacionadas con la identificacin de los elementos de entrada y salida y de los aspectos e
impactos asociados, determinando los aspectos que podran tener un impacto significativo y las
medidas de control requeridas para minimizarlos o eliminarlos. Para acometer la gestin de riesgos la
organizacin pueden aplicar diferentes mtodos (cualitativos o cuantitativos) lo ms importante es
que las medidas tomadas para gestionar los riesgos sean adecuadas y puedan ser comprobadas
mediante la aplicacin de las medidas propuestas.
Con el enfoque moderno de la gestin, las normas relacionadas con este tema, presentan sus
entradas partiendo de una evaluacin de riesgo, lo cual es medular y deber tenerse en cuenta en un
sistema de gestin que integra la gestin ambiental y la gestin de la seguridad y salud en el trabajo.
La organizacin deber garantizar que los resultados de las evaluaciones y los efectos de los
controles sean considerados cuando se establezcan los objetivos y deber documentar y mantener
est documentacin actualizada as como asegurarse de que los aspectos ambientales significativos
se tengan en cuenta en el establecimiento, implementacin y mantenimiento de su sistema de
gestin.
NOTA. La Planificacin en la NC-ISO 9001 se trata en diferentes apartados de la norma. Pe. Apartados 5.4 (titulo
solamente), 5.4.1 Objetivos de la calidad, y 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad, 7.3.1Planificacin del
diseo, 7.1 Planificacin de la realizacin del producto. Otros aspectos vinculados a la planificacin se cubren en: Pe.
4.2.1.d) y 4.2.3 f) relacionados con la documentacin necesaria para asegurarse de la eficaz planificacin de sus
procesos y el control de los mismos.
NC 18001
4.4
4.4.6
La organizacin garantizar que las operaciones asociadas con aspectos significativos se realicen
en condiciones especficas para cumplir las polticas y los objetivos que ha establecido, as como
los requisitos legales y otros requisitos pertinentes.
COMENTARIOS:
Para garantizar que las operaciones asociadas con aspectos significativos se realicen en condiciones
especficas para cumplir las polticas y los objetivos que ha establecido, as como los requisitos
legales y otros requisitos pertinentes, la organizacin deber identificar los procesos y las
operaciones (actividades) asociadas a los productos y/o servicios que se ofrecen, evaluar los riesgos
y definir donde sea necesario las medidas de control a aplicar. La planificacin de estas actividades y
su seguimiento, debern realizarse bajo condiciones controladas, que pueden incluir:
Los objetivos y las especificaciones para el producto o servicio,
La definicin de parmetros fundamentales para garantizar la gestin.
El establecimiento de los requisitos de aceptacin y criterios operacionales.
Cuando sea necesario, regular mediante instrucciones de trabajo escritas las actividades
operacionales.
El establecimiento y seguimiento de procedimientos documentados cuando sea necesario cubrir
situaciones en las que su ausencia podra llevar a desviarse de la poltica y los objetivos.
El uso del equipo apropiado, de forma tal que se evidencie la capacidad de los procesos para
prevenir productos no conformes.
El establecimiento y seguimiento de procedimientos para establecer y darle seguimiento al diseo
del lugar de trabajo, procesos, instalaciones, equipos, documentacin, organizacin de trabajo y
su adaptacin a las capacidades humanas para eliminar o disminuir los riesgos en su origen.
El establecimiento y seguimiento de procedimientos relacionados con los riesgos identificado con
respecto a bienes, equipos y servicios adquiridos o usados por la organizacin y la comunicacin
de los procedimientos y requisitos pertinentes a los proveedores y contratistas.
10
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Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de
realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos
Aunque en la NC-ISO 9001 el trmino (Control operacional) no aparece, deber prestarse especial
atencin a los requisitos que garantizan que el producto se controle del Capitulo 7 (P.e. Los incluidos
en los apartados 7.3, 7.4.3 y 7.6), y revisarse en particular, los requisitos que se establece en los
apartados 6.4 (Ambiente de trabajo), 7.1 (b y c) (Planificacin de la realizacin del producto), 7.5.1
(Control de la produccin y entrega del servicio) y 7.5.2 (Validacin de procesos para la produccin y
la entrega del servicio)
La identificacin de los procesos y las operaciones asociadas a los riesgos no tolerables y a los
aspectos ambientales significativos deber realizarse para garantizar en estos casos el
establecimiento de procedimientos documentados, que incluyan los criterios operacionales
necesarios para asegurarse de que dichos procesos se realicen bajo condiciones controladas.
Tambin se debern establecer procedimientos relacionados con riesgos no tolerables y aspectos
ambientales de los bienes y servicios utilizados por la organizacin y comunicar estos a los
proveedores y contratistas. La elaboracin de procedimientos para establecer y darle seguimiento al
diseo del lugar de trabajo, los procesos, las instalaciones, los equipos, la documentacin, la
organizacin del trabajo y su adaptacin a las capacidades humanas, para eliminar o disminuir los
riesgos en su origen.
Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008
4.4.2
Gestin de los recursos
NC-ISO 9001
6
NC-ISO 14001
4.4.2
NC 18001
4.4.2
4.4.2.1 La organizacin garantizar que todas las personas que trabajan para la organizacin o en su
nombre sean competentes sobre la base de su educacin, capacitacin, habilidades y experiencia
apropiadas para las tareas que se les ha asignado.
4.4.2.2 La organizacin:
a) evaluar la eficacia de las acciones emprendidas para garantizar la competencia;
b) garantizar que su personal est consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y
de cmo contribuyen al logro de los objetivos.
4.4.2.3 La organizacin determinar, proveer y mantendr los recursos y la infraestructura que
necesita para lograr sus objetivos.
COMENTARIOS:
El personal de la organizacin deber tener la competencia requerida para lograr la calidad en el
trabajo, del producto, la satisfaccin del cliente y en las actividades que impacten significativamente la
mejora de la Seguridad y Salud en el Trabajo y Ambiental, basado en la educacin, capacitacin,
habilidades y experiencia apropiadas. En el caso de que la competencia actual de su personal para
cumplir con su poltica y sus objetivos de gestin para un perodo, presente insuficiencias, se deber
cubrir con formacin, con el reemplazo del mismo o con la contratacin de nuevo personal calificado.
O-04 ININ: 2009 / Edicin 03
11
La formacin deber estar en correspondencia con la funcin y el nivel que ocupa el trabajador en los
procesos y en la estructura organizativa.
La organizacin establecer procedimientos que aseguren la concientizacin del personal en materia
de la calidad, ambiental y de seguridad y salud en el trabajo, en las funciones y responsabilidades
pertinentes para lograr la conformidad con el cumplimiento de la poltica y los objetivos, con los
requisitos del sistema, con los requisitos de preparacin y respuesta ante emergencias y con las
consecuencias potenciales cuando las prcticas se desvan de los procedimientos de operacin
establecidos.
Se deber evaluar la eficacia de las acciones de formacin para asegurar que las programaciones
realizadas resultaron efectivas. La evaluacin de la eficacia de la formacin puede realizarse
evaluando la habilidad y/o desempeo de un individuo despus del entrenamiento, mediante, por
ejemplo; una reevaluacin, mediante la medicin del desempeo o a travs de auditoras internas y
verificando que el programa de formacin cumpli los tiempos planificados y a partir de la
identificacin de necesidades, que el mismo contribuy en el logro de la calidad, con la disminucin
y/o eliminacin de los riesgos y aspectos ambientales significativos y con las respuestas apropiadas
ante emergencias.
La organizacin deber contar con la infraestructura y los recursos que aseguren el logro de la
conformidad del producto y una gestin de la seguridad y salud en el trabajo y ambiental eficaz.
NOTA. Al organizar la capacitacin se deber prestar atencin a la NC 702: 2009 Seguridad y Salud en el Trabajo.
Formacin de los Trabajadores. Requisitos Generales y a la legislacin aplicable vigente emitida por el MTSS. Igual
tratamiento requiere la evaluacin del desempeo.
13
3.
Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o ms procedimientos. Un requisito relativo a un
procedimiento documentado puede cubrirse con ms de un documento.
NC-ISO 9001
8.1* Ver nota 1
NC-ISO 14001
4.5
4.5.1
NC 18001
4.5
4.5.1
14
NC-ISO 9001
NC-ISO 14001
NC 18001
Es importante enfatizar la necesidad del registro de datos no slo para seguir el desempeo de los
controles operativos pertinentes y evaluar la conformidad con los objetivos de la organizacin, sino
tambin para el conocimiento de la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados
planificados y para realizar el anlisis de estos datos mediante la aplicacin de tcnicas estadsticos,
a fin de evaluar la tendencia de los procesos y sus resultados e implementar acciones preventivas y
de mejora.
NOTAS.
1. La NC ISO 9001:2008 en el apartado 8.2 establece requisitos para el de seguimiento y medicin (P.e. En 8.2.1
15
2.
3.
4.
para medir la satisfaccin del cliente, en 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos y en 8.2.4 para el
Seguimiento y medicin del producto)
Es aconsejable que la organizacin considere el tipo y el grado de seguimiento o medicin apropiado para cada
uno de sus procesos en relacin con su impacto sobre: la conformidad con los requisitos del producto, el medio
ambiente, la SST y sobre la eficacia del SIG.
El seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como
las encuestas de satisfaccin del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las
encuestas de opinin del usuario, el anlisis de la prdida de negocios, las felicitaciones, las garantas utilizadas
y los informes de los agentes comerciales
Se deber prestar atencin al Decreto-Ley 183/1998 de la Metrologa y al DG-01: 2003 Instrumentos de
medicin sujetos a la verificacin y los campos de aplicacin donde sern utilizados. Disposicin general.
NC 18001
4.5.4
16
funcin de satisfacer las expectativas del mercado y a partir del manejo adecuado de los procesos
estables y capaces ya existentes.
El anlisis de la poltica, los objetivos, los resultados de auditora, el anlisis de datos de la evaluacin
del desempeo, las acciones correctivas y preventivas y las revisiones de la direccin propicia a que
la organizacin sea capaz de demostrar la mejora y si no hay evidencia de esta en el tiempo, deber
quedar demostrado que est tomando acciones de remedio e implementando planes de mejora para
corregir la situacin.
NOTAS.
1. Es importante incluir aqu los requisitos del apartado 8.4 Analisis de Datos de la NC-ISO 9001:2008.
2. Para ms informacin consultar en la NC-ISO 9004:2001 donde se establecen las directrices para la mejora del
desempeo, en la NC-ISO 10014:2006 donde se proporcionan orientaciones para obtener resultados financieros
y econmicos beneficiosos mediante la aplicacin eficaz de los ocho principios de gestin de la calidad
derivados de la NC-ISO 9000:2005 y la seleccin de los mtodos y las herramientas que posibilitan el xito
sostenible de una organizacin., en la norma ISO/TR 10017: 2007.
18
19
COMENTARIOS:
La Alta Direccin deber establecer el modo en que implementar las revisiones del sistema a
intervalos definidos (con una frecuencia apropiada), con el objetivo de asegurarse de la
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas del mismo, de verificar que todos los aspectos claves
estn cubiertos y el grado en el que la poltica y los objetivos se han cumplido y evaluar las
oportunidades de mejora.
Cuando por los resultados de auditorias, las evaluaciones del cumplimiento de los requisitos legales y
otros requisitos que la organizacin suscriba, por cambios en el entorno, o por circunstancias
determinadas que modifiquen el compromiso con la mejora continua, sea necesario considerar
cambios en la poltica, en los objetivos, en las metas o en otros elementos del sistema de gestin,
deber analizarse en el marco de estas revisiones y tomar las acciones apropiadas cuando sea
necesario corregir cualquier problema real o potencial.
Los elementos de entrada de la revisin por la direccin (P.e. Informacin sobre la
retroalimentacin de los Clientes, quejas, el desempeo de los procesos y la conformidad del
producto, los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad) y los resultados (P.e.
la mejora de la eficacia de sus procesos, la mejora del producto en relacin con los requisitos del
cliente) se establecen en la especificacin de este requisito en las normativas correspondientes,
pero es opcional para la organizacin el modo en que lo va a estructurar en el marco de su sistema.
3.
BIBLIOGRAFA
Decreto 281 Comit Ejecutivo del Consejo de Ministro. Reglamento para la implantacin y
consolidacin del sistema de direccin y gestin empresarial estatal. 16 de Agosto del 2007.
Cuba.
Instruccin No. 1/2007 del Ministro de las FAR sobre los Planes de Contingencia.
ISO/Gua 72: 2001. Gua para la justificacin y desarrollo de los sistemas de gestin
normalizados.
ISO Management Systems No1. Vol.5 Enero / 05; Manual de la ISO sobre el uso integrado de
las Normas para Sistema de Gestin.
20
NC-ISO 9004:2009 Gestin para el xito Sostenido de una Organizacin. Enfoque de Gestin
de la Calidad.
NC-ISO 14001:2004 Sistema de Gestin Ambiental. Requisitos con orientacin para su uso.
NC ISO 19011: 2004 Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de calidad y/o
ambiental.
NC-ISO TR 10017:2005 Orientacin sobre las tcnicas estadsticas para la Norma ISO
9001:2000.
NC PAS 99:2008 Especificacin de Requisitos Comunes del Sistema de Gestin como marco
para la Integracin.
UNE 66177:2005 Sistemas de gestin. Gua para la integracin de los sistemas de gestin.
21
ANEXO A
ESTRUCTURA DE UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN A PARTIR DE LOS REQUISITOS COMUNES Y DEL CICLO PHVA.
ACTUAR
PLANIFICAR
Generalidades
Elementos de
d
Revisin por
la Direccin
Poltica
4.3 Planificacin
SISTEMA DE
GESTIN
4.3.1
Requisitos generales
41
4.3.2
4.6 Mejora
4.6.1
4.6.2
Generalidades
Accin
correctiva,
i
d
Mejora
Planificacin
4.3.4
4.3.5
VERIFICAR
4.5 Evaluacin del desempeo
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.5.4
Seguimiento y medicin
Evaluacin del cumplimiento
Auditora interna
Tratamiento de las no
conformidades
4.3.3
Evaluacin del
desempeo
Aplicacin y
operacin
Identificacin y evaluacin
de aspectos, impactos y
riesgos
Identificacin de requisitos
legales y de otro tipo
Planificacin de
contingencias
Objetivos
Estructura organizativa,
funciones,
responsabilidades y
autoridades
HACER
4.4 Aplicacin y operacin
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4
Control operativo
Gestin de los recursos
Requisitos de la
documentacin
Comunicacin
22
ANEXO B
METODOLOGA PARA EL DESARROLLO DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN DE
CALIDAD, AMBIENTAL Y SST.
1. Pasos metodolgicos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
2.1 Solicitud / Propuesta de Alcance del Sistema Integrado de Gestin (Solicitud por el
Cliente)
Definir el Alcance previsto del SIG. El cliente definir que producto, procesos y
emplazamientos se desean o necesitan amparar en el alcance del SIG.
Definir los beneficios esperados con la implantacin del SIG. El cliente deber declarar
cuales son los beneficios que espera, que lo llevan a tomar la decisin de implantar un SIG.
P.e. Econmicos (ahorro en los costos, optimizacin del tiempo y recursos asignados a los
sistemas), evitar duplicidades y simplificar al mximo la gestin de todos los sistemas,
minimizar la documentacin y registros, simplificar las fases del proceso de certificacin,
incrementar la capacidad de la organizacin para gestionar el conocimiento y para dar
respuesta a todos los grupos de inters: clientes, trabajadores, proveedores y a la propia
sociedad en lo relativo a la calidad, medio ambiente y la SST , segn corresponda.
NOTA. El cliente es la entidad que solicita o desea implantar un SIG en la organizacin.
23
1. El plan de integracin est concebido en este contexto como el programa de actividades cuyo objetivo es
integrar los sistemas de gestin.
2. El plan se desarrolla como fruto de un anlisis previo, y suele contener los objetivos a conseguir, acciones a
tomar, plazos, responsables y recursos.
24
11. Estudiar el entorno de la organizacin, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con
ese entorno.
12. Identificar y evaluar los aspectos ambientales y los peligros laborales. Determinar los riesgos
laborales y ambientales (aspectos ambientales significativos) asociados.
13. Definir poltica, objetivos, metas y el programa(s) de mejora del SIG.
14. Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin
como el control de los procesos sean eficaces.
15. Analizar la disponibilidad de los recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin
y el seguimiento de los procesos. Establecer la (s) responsabilidad(es) y autoridad(es).
18. Confirmar y establecer las exclusiones de los requisitos de la norma NC-ISO 9001:2008
aplicables.
19. Planificar la documentacin del SIG. Planifique la elaboracin de la documentacin
necesaria del SIG a partir de relacionar los documentos del SIG, quien los elabora, revisa y
aprueba, y para que fecha; as como el establecimiento de los requisitos generales que
debern tener estos documentos.
20. Documentar el SIG. (Manual, Poltica, objetivos, metas, programas, planes, procedimientos,
fichas, instrucciones, formatos /registros, etc. segn se requiera)
NOTAS.
1. Al documentar los procesos identificar, el objetivo y el alcance del proceso, el responsable del proceso, l o
los cliente(s) del mismo, las entradas, los recursos necesarios y sus proveedores, la documentacin asociada y
su destino, las operaciones/actividades, los resultados del proceso, las inspecciones/acciones de control, las
variables a controlar y los indicadores de eficacia de los procesos.
2. Deber quedar claramente expresado cuales son los mtodos, fuentes de informacin y recursos necesarios
para el clculo de estos indicadores de eficacia, quienes son los responsables de calcularlos y con que
frecuencia se calculan los mismos.
25
NOTAS.
1. El procedimiento de auditora deber cubrir el SIG y tratar sobre el alcance de la auditora, la determinacin de los
criterios de auditoria, la frecuencia, las metodologas y las competencias, as como las responsabilidades y los
requisitos para planificar y realizar las auditoras y reportar los resultados.
2. Se requiere conservar los registros de las auditoras
3. La correcta seleccin de los auditores y el procedimiento aplicado en la realizacin de auditoras debern
garantizar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora.
Durante el proceso de desarrollo del SIG se proporcionar formacin u otras acciones requeridas
para lograr la competencia necesaria, y asegurarse de que su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la
organizacin.
26
NC-ISO 14001:2004
Observaciones
NC 18001:2005
Apdo.
4.1
Observaciones
Requisitos Generales
-
NC-ISO 9001:2008
Apdo.
Observaciones
4.2.2
5.1 ,
5.3
4.1
4.1
4.2
4.2
Poltica
4.3.1
4.3.1
4.3.1
4.3.2
4.3.2
4.3.2
5.2,
5.4.2,
7.2.1,
7.2.2
5.3b),
7.2.1
c)
4.3.3
4.4.7
4.4.7
8.3
Planificacin
Informacin actualizada sobre la
identificacin de peligros y evaluacin
de riesgos
27
NC-PAS 99
Apartado Apdo.
4.3.4
4.3.3
NC-ISO 14001:2004
NC 18001:2005
Observaciones
Apdo.
4.3.3
Observaciones
NC-ISO 9001:2008
Apdo.
5.4.1
Funciones, responsabilidades y
autoridad
5.5
4.3.4
4.3.5
4.4.1
4.4.1
4.4.6
Funciones,
autoridad
responsabilidades
Procedimientos documentados de
los procesos asociados a aspectos
ambientales significativos.
Comunicacin a proveedores y
contratistas de los procedimientos
relacionados con los aspectos
ambintales significativos de los
bienes y servicios utilizados por la
organizacin.
4.4.1
Aplicacin y Operacin
4.4.6 Procedimientos documentados de los
procesos asociados a riesgos no
tolerables.
Comunicacin a proveedores y
contratistas de los procedimientos
relacionados con los riesgos de los
bienes y servicios utilizados por la
organizacin.
Diseo del lugar de trabajo, procesos,
instalaciones,
maquinaria,
procedimientos
operativos
y
organizacin del trabajo (todo para el
caso de nuevos desarrollos o
modificaciones)
Observaciones
fila de la seccin Evaluacin del
desempeo.
Los objetivos medibles y coherentes con
la poltica debern ser establecidos para
cada nivel y funcin pertinente dentro de
la organizacin (Documentados segn la
exigencia de 4.2.1)
Las responsabilidades y autoridades
definidas deberan estar documentadas
en correspondencia con lo establecido
en la organizacin para su sistema de
gestin empresarial.
El resultado de la planificacin (P.e. de
la realizacin del producto, del diseo,
de seguimiento medicin, anlisis y
mejora) debera presentarse de forma
adecuada a la metodologa de la
organizacin y podra por tanto ser
necesaria su documentacin (P.e. En
planes de la calidad, del diseo) .
Lo relativo a 7.2.2 aparece en la
seccin de Planificacin en la primera
fila de esta columna.
Registros para el diseo de los
elementos de entrada, de la revisin, la
verificacin, la validacin, el control de
cambios (los cambios, resultados de la
revisin de los cambios) y cualquier
28
NC-PAS 99
Apartado Apdo.
4.4.2
4.4.3
4.4.1
NC-ISO 14001:2004
Observaciones
Resultados de la formacin, la
competencia y la toma de
4.4.2 conciencia
4.4.4, Descripcin de los elementos
principales del sistema de gestin.
Los documentos exigidos por esta
4.4.5, norma.
4.5.4 Otros documentos necesitados por
NC 18001:2005
Apdo.
4.4.1,
4.4.2
4.4.4,
4.4.5,
4.5.3
Observaciones
NC-ISO 9001:2008
Apdo.
Resultados de la formacin, la
competencia y la toma de conciencia
4.2
Observaciones
accin que sea necesaria.
Registros de los resultados de la
evaluacin
de proveedores y de
cualquier accin que resulte necesaria
que se derive de las mismas. Se deber
mantener informacin de compras que
describa el producto a comprar ( 7.4.2
y 7.4.3)
Registros de la validacin y revalidacin
de la produccin y prestacin del
servicio (7.5.2).
Cuando la trazabilidad sea un requisito,
registrar la identificacin nica del
producto (7.5.3).
Registro de cualquier bien del cliente
que se pierda, deteriore o que se
considere inadecuado para su uso
(7.5.4).
Ver los registros exigidos aplicables del
apartado 7.6, en el apartado
Seguimiento y Medicin.
Registros apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y experiencia.
Se requiere la documentacin de la
poltica
y los objetivos, los
procedimientos documentados exigidos
por la norma (Control de Documentos,
Control de Registros, Auditorias,
29
NC-PAS 99
Apartado Apdo.
NC-ISO 14001:2004
Observaciones
NC 18001:2005
Apdo.
la organizacin.
Aunque no es un requisito exigido,
debera
elaborarse
un
procedimiento documentado para el
control de los documentos
Los registros exigidos por esta
norma.
4.4.4
4.4.3
Observaciones
NC-ISO 9001:2008
Apdo.
organizacin.
Aunque no es un requisito exigido,
debera elaborarse un procedimiento
documentado para el control de los
documentos
4.4.3
5.3d),
5.5.1,
5.5.3,
Observaciones
Productos No Conformes Acciones
Correctivas, Acciones
Preventivas),
los documentos necesarios para la
eficaz planificacin y control de los
procesos, los registros requeridos por la
norma, un Manual con declaracin de
alcance del Sistema de Gestin y
justificacin
de
exclusiones,
procedimientos
documentados del
sistema o referencia a los mismos y la
interaccin de los procesos .
Los requisitos asociados ha estos
apartados solo en el caso de 7.5.4 estn
vinculados a un registro. Ver Control
Operativo.
7.2.3,
7.5.4
4.5.1
4.5.1
4.5.2
Informacin
para
hacer
el
seguimiento y la medicin.
Registros de las verificaciones de
los instrumentos de medicin.
8.1
7. 6
30
NC-PAS 99
Apartado Apdo.
4.5.2
4.5.2
4.5.3
4.5.5
4.5.4
4.5.3
NC-ISO 14001:2004
Observaciones
Resultados de la evaluacin del
cumplimiento legal.
Programa de auditoras internas.
Los requisitos de los auditores.
La aprobacin de los auditores
internos por la alta direccin.
Aunque no es un requisito exigido,
debera
elaborarse
un
procedimiento documentado para la
realizacin de auditoras internas.
Los registros asociados a este
proceso.
No es un requisito de la norma que
el procedimiento exigido para tratar
no conformidades reales y
potenciales sea documentado,
debera documentarse cuando se
integra en un sistema que
gestione la calidad.
NC 18001:2005
Apdo.
4.5.1
4.5.4
4.5.2
NC-ISO 9001:2008
Apdo.
Observaciones
Observaciones
Resultados de la evaluacin del 8.2.4 Registros de la conformidad con los
cumplimiento legal.
criterios de aceptacin que indique(n)
la(s) persona(s) que autoriza(n) la
liberacin del producto.
Programa de auditoras internas.
8.2.2 Programa de auditoras internas.
Los requisitos de los auditores.
Los requisitos de los auditores.
La aprobacin de los auditores
La aprobacin de los auditores internos
internos por la alta direccin.
por la alta direccin.
Aunque no es un requisito exigido,
Un procedimiento documentado para la
debera elaborarse un procedimiento
realizacin de auditoras internas.
documentado para la realizacin de
Los registros asociados a este proceso.
auditoras internas.
Los registros asociados a este
proceso.
No es un requisito de la norma que el
8.3
Se deber mantener un procedimiento
procedimiento exigido para el
documentado para el tratamiento de
tratamiento de accidentes, incidentes
productos no conformes y mantener
y no conformidades sea
registro de la naturaleza de las no
documentado, debera serlo cuando
conformidades y de cualquier accin
se integra en un sistema que
tomada posteriormente incluyendo las
gestione la calidad
concesiones que se hayan obtenido con
el fin de prevenir o mitigar las
consecuencias de tales incidencias y
considerar la continuacin de las
operaciones comerciales.
31
NC-PAS 99
Apartado Apdo.
4.6.2
4.7
4.5.3
4.6
NC-ISO 14001:2004
Observaciones
NC 18001:2005
Apdo.
4.5.2
4.6
Observaciones
Mejora
Resultados de la investigacin de
accidentes e incidentes.
Registro de los resultados de las
acciones correctivas y preventivas.
Registro
de
los
cambios
experimentados en los procedimientos
documentados.
NC-ISO 9001:2008
Apdo.
Observaciones
8.5.1,
8.5.2,
8.5.3
5.6.1,
5.6.2,
5.6.3
NOTA. Existen un conjunto de clusulas donde se establecen procedimientos pero no se especfica que sean necesariamente documentados.
32