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CALIDAD EN
QUIMICA CLINICA
Químico Jorge Alemán Flores
VI Congreso Regional de
Químicos Farmacéuticos Biólogos
Biblioteca Universitaria “Raúl Rangel Frías”
25 – 27 de Agosto de 2004
LA META FUNDAMENTAL DE LOS
LABORATORIOS CLÍNICOS ES
PROPORCIONAR
DATOS CONFIABLES A LOS PACIENTES
DE TAL FORMA QUE PUEDAN CONTRIBUIR
AL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE
DIVERSAS
ENFERMEDADES.
HISTORIA
ANÁLISIS CLÍNICOS:
SE HAN PRACTICADO DESDE EL SIGLO PASADO
CALIDAD:
•TERMINO SUBJETIVO QUE SE UTILIZA
PARA SEÑALAR SI UNA PERSONA,OBJETO O
SERVICIO ES BUENO O MALO.
FUENTE DE LA I.F.C.C.
CONTROL DE CALIDAD
El Control de Calidad en el laboratorio de análisis
clínicos es una integración de varios factores:
Manual de Procedimientos
Manual de Procedimientos :
- Toma de muestra
- Manejo de la muestra
- Principios de las pruebas
- Preparación de los reactivos, controles y estándares,
metodología, cálculos, límites de tolerancia de los controles,
valores normales, requisitos especiales y referencias.
- Se pueden incluir los instructivos de paquetes pero no deben
substituir al procedimiento escrito.
- La valoración de los nuevos procedimientos y la adopción de nuevas
metodologías es un proceso continuo.
CONTROL DE CALIDAD
- Educación continua.
CONTROL DE CALIDAD
• Etapa pre-analítica
• Etapa analítica
• Etapa post-analítica
FASE ANALITICA
CONTROL
DE
FASECALIDAD FASE
PRE-ANALITICA POS-ANALITICA
PRESERVACION
DE LA CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION PREANALITICA
• TEMPERATURA DE ALMACENAJE DE LA
MUESTRA.
• IDENTIFICACION DE TUBOS DE UNA MISMA
MUESTRA.
• CONDICIONES DE CENTRIFUGACION.
CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION ANALITICA
• REACTIVOS(incluyendo agua)
a)pureza
b)preparación
c)estabilidad y almacenamiento.
• INSTRUMENTOS:
a)menejo adecuado
b)mantenimiento
c)calidad
d)estabilidad electrónica
e)resolución óptica
f)linelidad
CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION POSTANALITICA
• ANOTACIONES ERRONEAS.
• OMISION DEL FACTOR DE DILUCION.
• ERRORES MATEMATICOS.
• UNIDADES MAL EMPLEADAS.
• TRANSPOSICION DE NUMEROS.
CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION POSTANALITICA
• ERROR DE TRANSCRIPCION.
ERRORES EN LA INTERPRETACION
Paciente
Solicitud Tratamiento
Preparación
Toma
Interpretación
Identificación
Traslado
Conservación
Expediente
Procesamiento Clínico
Resultados
¿Que espera el paciente del Laboratorio Clínico ?
• Errores Sistematicos
Se presentan de manera continua y definida.
Estos errores incluyen instrumentales, personales,
errores de aplicación y se puede corregir con
calibracion.
• AFECTAN LA EXACTITUD
• DETECTADOS A TRAVES DE UN CCI Y CCE
Tipos de Errores
• Errores Aleatorios
Son impredecibles, inherentes a toda medición pueden
ser ocasionados por factores como: fluctuaciones en la
temperatura y energía eléctrica, variación entre
técnicos en las mediciones, material mal lavado,
agitación incorrecta etc.
AFECTAN LA PRECISIÓN
SE DETECTA A TRAVES DE UN CCI
Tipos de Errores
• La estadística
CV = ( SD / X ) 100
SD = ∑ ( X - X n )2
___________________
n-1
+2SD
+1SD
99 %
95 %
68 %
-1SD
-2SD
-3SD
0 2 4 6 8 10
CREACIÓN DE UNA GRÁFICA DE
LEVEY-JENNINGS
Criterios de aplicación:
Criterios de aplicación:
¿SON LO MISMO ?
Exactitud y precisión
Precisión:
Exactitud:
• Grado para obtener el
• Grado en que una mismo valor para una
medición se acerca serie de repeticiones de
al valor verdadero una misma muestra
CONTROL DE CALIDAD
INTERNO
PRECISION
• Origen Humano
• Matríz sérica
• Baja Turbidez
• Caducidad minima de 1 año
• Almacenamiento : liquido -20oC
• liofilizado en refrigración 2oC y 8oC
• Libre de riesgos biológicos
CONTROL RECOMENDADO
POR LA OPS-OMS
• Sistemas Semiciegos
El analista sabe que se trata de un control, pero
ignora la concentración del analito.
• Sistemas Ciegos
El analista ignora que está analizando una muestra
control.
CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
% E = VO - VE ÷ VE x 100
Responsables
•Química Clínica
•Hematología
•Inmunología
•Electrolitos
•Gases en Sangre
OBJETIVOS:
¿Qué es ?
Es el Programa de Evaluación Externa de la
Calidad en Uroanálisis del Instituto Nacional de
Ciencias y Nutrición “Salvador Zubirán” y Bayer
de México.
PEECU
OBJETIVO.
www.bayerdiagnosticos.com
www.avlsociety.com
www.pacal.org
www.hematologyatlas.com
www.udl.es/dept/medicina
www.bioestadistica.com.ar
www.ispch.cl/labsal/
www.renal.com.ar/monografias/sedimento/
www.agora.crosemont.qc.ca/urinesediments/
GRACIAS POR SU ATENCIÓN