BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MDICOS

NORMA CONSTANZA BAHAMON LOAIZA
Regente de Farmacia
Docente Catedrtico Universidad del Tolima

JUNIO DE 2014
BUENAS PRCTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS
Y DISPOSITIVOS MDICOS
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OBJETIVO
Mantener y garantizar la
calidad de los medicamentos y
dispositivos mdicos
adquiridos en cuanto a
estabilidad, conservacin y
custodia, as como la
aplicacin de tcnicas de
manejo y control de inventarios
que permitan la reposicin de
existencias.

ESTABILIDAD DE UN PRODUCTO
FARMACEUTICO

Es la capacidad de un producto
farmacutico para conservar sus
propiedades qumicas, fsicas,
microbiolgicas y biofarmacuticas
dentro de lmites especificados, a lo
largo de su tiempo de conservacin.

TIPOS DE ESTABILIDAD DE LOS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Estabilidad fsica: debida a transiciones polimrficas,
absorcin de agua, modificacin del tamao de partcula.
Estabilidad microbiolgica: Contaminacin debido a
hongos y bacterias.
Estabilidad qumica: degradacin del principio activo,
Perdida de eficacia teraputica, Productos de
degradacin txicos riesgos para el paciente


Y PARA QU UNA CONSERVACION
ADECUADA?

Asegura la calidad del medicamento hasta su
utilizacin
Garantiza la eficacia teraputica
Evita la degradacin del medicamento
Evita el envejecimiento o deterioro precoz de los
medicamentos

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ALCANCE
Aplica para el almacenamiento
de medicamentos y
dispositivos mdicos que debe
manejar el Hospital San Rafael
de El Espinal, comprende
desde la adecuacin de sitios
y reas de almacenamiento,
recepcin, conservacin de los
medicamentos, y dispositivos
mdicos, manejo y control de
inventarios.
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BUENAS PRCTICAS DE
ALMACENAMIENTO
La calidad de los medicamentos,
no depende solamente de las
materias primas de las que estn
hechos, sino que esta
relacionada directamente de
todos los factores que intervienen
en estos productos durante su
proceso de fabricacin,
transporte, almacenamiento y
manipulacin
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BUENAS PRCTICAS DE
ALMACENAMIENTO
Objetivo del laboratorio fabricante:

Producir medicamentos de calidad
Entregar al usuario el producto que le aliviara sus dolencias,
Siempre y cuando se utilice correctamente .
Por esta razn quien adquiera medicamentos para
distribuirlos, los debe conservar bien durante el
almacenamiento
Quien los distribuye los debe manipular bien
Quien los consume los debe utilizar bien de acuerdo a las
indicaciones dadas por el medico
Conservarlos bien para garantizar que el ciclo de calidad NO
SE ROMPA

El control de fechas de vencimiento se lleva a cabo por
medio de un sistema de semaforizacin definido as:


El color rojo indica que su fecha de vencimiento es menor
a 3 meses

El color amarillo indica que su fecha de vencimiento
comprende entre 4 y 12 meses

El color verde indica que tiene vencimiento mayor a un
ao
SIGNOS DE DETERIORO
Moteado de las tabletas
Endurecimiento o ablandamiento excesivo en cpsulas
Presencia de cristales en tabletas, supositorios, cremas, etc.
Soluciones turbias
Partculas no dispersas
Cambio de color, olor, sabor, apariencia fsica, textura
Presencia de burbujas
Compactacin de los granulados
Envases inflados

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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
Empaque:

La identificacin debe corresponder con lo descrito en la orden
de medicamento del paciente.
No debe presentar deterioro, ni carencia de cierre.
No debe presentar manchas, perforaciones, rayones.
Ausencia de material adherido con pegantes.
El empaque debe estar limpio y no presentar humedad de
ningn tipo.
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
El envase:
Si el envase es de vidrio debe cumplir
con:
Tener color adecuado cuando el
medicamento lo requiera (proteger de la
luz). Contenido completo.
Tapa con banda de seguridad y cierre
hermtico.
Ausencia de polvo, manchas u otras
suciedades.
No presentar grietas.
No debe estar deformado ni con
suciedad exterior
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
El envase:
Si el envase es de plstico debe cumplir
con:
Estar libre de olores sospechosos.
Contenido completo.
Tapa con banda de seguridad.
No presentar deformaciones.
No presentar perforaciones como tampoco
materiales extraos.
No presentar superficies arrugadas, rayones.
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
Tapas:

Ausencia de perforaciones o rupturas.
Buen ajuste de la tapa.
No se aceptan frascos chorreados o que
dejen escapar parte del medicamento por
mal ajuste de la tapa.
Que est acompaada por la banda de
seguridad.
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
Impresin:

Debe ser clara.
Sin manchas de tinta o sustancias que
impidan leer la informacin.
No debe desprender la tinta al tocarla
con los dedos.
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
Blsteres:

Completamente sellados.
Completamente llenos.
No deben estar rotos, arrugados.
Deben tener la informacin de: Nombre
genrico y/o comercial, lote, fecha de
vencimiento, laboratorio fabricante.
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
Lquidos estriles:

No deben presentar turbidez.
Partculas extraas.
Cambio de color
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
Jarabes, elxires, suspensiones,
emulsiones, soluciones, tinturas y
extractos:
No deben presentar sustancias
precipitadas o extraas
No debe haber desprendimiento de
gases: los frascos plsticos se inflan y
los de vidrio explotan.
Las suspensiones deben regenerarse al
agitarlas suavemente.
Falta de homogeneidad en emulsiones.
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
Polvos, granulados, tabletas, grageas,
cpsulas duras y blandas, polvos
efervescentes, tabletas vaginales:

Deben presentar color uniforme, no se aceptan
unidades de diferentes colores en un mismo
lote.
Los bordes de las tabletas y grageas no deben
estar quebrados ni desmoronados.
No deben presentar manchas en su superficie.
Las tabletas y grageas no deben presentar polvo
(de la misma tableta) adherido a la superficie.
Las cpsulas deben estar llenas, no se aceptan
cpsulas abiertas, parcialmente llenas, ni
tampoco vacas.
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
Slidos Estriles:

El color debe ser uniforme.
El polvo debe desprender fcilmente
de las paredes del frasco. No se
aceptan frascos con polvo
apelmazado que den indicios de
humedad.
No deben contener partculas
extraas: pedazos de vidrio, de
caucho, de metal, etc.
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EXAMEN ORGANOLPTICO DE
MEDICAMENTOS Y DM
Cremas y Ungentos:

Los tubos deben estar sin deformaciones:
no se aceptan tubos arrugados,
aplastados, rotos.
Deben estar hermticamente sellados:
especialmente los productos
oftalmolgicos.
Deben estar completamente llenos: no se
aceptan parcialmente llenos.
Deben estar protegidos por una tapa, la
cual debe ajustar perfectamente al
cerrar el tubo., etc.
CONTROL DE FACTORES
AMBIENTALES
CONDICIONES FISICAS
RADIACIONES TEMPERATURA HUMEDAD
LUZ ENVASE
AIRE
VENTILACION
CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES
ENEMIGOS

LUZ
Los medicamentos fotosensibles vienen empacados en:

Blister de color rojo o mbar
Frasco color mbar
Ampollas color mbar

RECOMENDACION

Estos medicamentos no deben perder el empaque de
proteccin

CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES

TEMPERATURA
Cada medicamento tiene un limite de temperatura hasta el cual resiste
indicado en el empaque del producto

RECOMENDACIN sin deteriorarse, el cual debe estar

Llevar el registro diario de temperatura
Leer en la etiqueta la temperatura de almacenamiento
Temperatura ambiente 15 y 30 grados
Refrigeracin 2 y 8 grados
Fresca 8 y 15 grados
Caliente 30 y 40 grados
Calor excesivo Mayor de 40 grados

Proteger de la congelacin por debajo de 0 grados


CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES

HUMEDAD

Genera deterioro:
A travs de crecimiento de Microorganismos, hongos y bacterias
Reacciones qumicas de oxidacin y
Deterioro de la forma farmacutica del producto

RECOMENDACIN

Llevar el registro diario de humedad a travs del
termo higrmetro
CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES

4. Otros
o Paredes y pisos
o Buena ventilacin de aire
o Sitio exclusivo para productos inflamables
o Extinguidores de incendios debidamente cargados
o Delimitar y sealizar cada una de las sub reas
o dentro del rea de almacenamiento
o Colocar avisos de NO FUMAR y NO COMER
o El transporte de los medicamentos de cadena de fro
debe ser exclusivo en neveras.

CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES
CONDICIONES HIGIENICAS
Ventilacin debe ser de aire fresco
Que no provenga de sitios de contaminacin (parqueaderos,
basureros, morgues)
Mantener el sitio de trabajo en ptimas condiciones de aseo
Personal sano
Lavarse las manos ANTES Y DESPUES de cada procedimiento
Usar los EPP (guantes, tapabocas)
Instalaciones sanitarias funcionando, limpias y desinfectadas
Aseo limpieza y desinfeccin de las reas
Estantes limpios y libres de polvo
Medicamentos libres de polvo y libres de partculas
Fumigaciones peridicas para eliminar insectos y roedores
Nevera limpia y exclusiva para almacenar medicamentos
No comer en el rea de almacenamiento
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CMO ROTULAR LOS
MEDICAMENTOS
El rtulo debe tener:

Nombre del medicamento y concentracin
Nombre del paciente
Fecha de preparacin
Hora de preparacin
Habitacin o nmero de cama del paciente
Nombre de la persona quien prepara el mdcto.