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AULA 03
Prof. Msc. Jos Luis Mller
Curso Tcnico em Farmcia - Tubaro
SENAC/SC
GENERALIDADES
QUALIDADE E SEGURANA EM FITOTERPICOS
PRODUTOS FITOTERPICOS X MEDICAMENTOS FITOTERPICOS
MEDICAMENTO: PRODUTO FARMACEUTICO TECNICAMENTE ELABORADO COM
FINALIDADE PROFILTICA, CURATIVA OU PARA FINS DE DIAGNSTICO;
FITOTERPICO: MEDICAMENTO OBTIDO EMPREGANDO-SE EXCLUSIVAMENTE
MATRIAS PRIMAS VEGETAIS. EFICCIA, RISCOS DE USO, REPRODUTIBILIDADE,
QUALIDADE. ETNOFARMACOLOGIA
DROGA VEGETAL: A PARTE DA PLANTA MEDICINAL UTILIZADA
PLANTA MEDICINAL: PLANTA VEGETAL NA QUAL UMA OU MAIS PARTES SO
UTILIZADAS PARA FINS TERAPUTICOS
NO MEDICAMENTO FITOTERPICO SE INCLUIR SUBSTNCIA ATIVA ISOLADA
MESMO QUE ASSOCIADAS A VEGETAIS.
GENERALIDADES
RESOLUO RDC 48, DE 18/3/2004
REGULAMENTA O REGISTRO DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS NO BRASIL,
ABRANGENDO MEDICAMENTOS CUJOS PRINCIPIOS ATIVOS SO EXCLUSIVAMENTE
DERIVADOS DE DROGAS VEGETAIS.
COMPLEMENTOS : RE 88, 89, 90, 91
GENERALIDADES
DEFINIES SEGUNDO A RDC 48
ADJUVANTE: SUBSTNCIA DE ORIGEM NATURAL OU SINTTICA QUE TEM A
FINALIDADE DE AGREGAR QUALIDADE FORMULAO
GENERALIDADES
DEFINIES SEGUNDO A RDC 48
FRMULA FITOTERPICA: RELAO QUANTITATIVA DE TODOS OS COMPONENTES DE
UM MEDICAMENTO FITOTERPICO
UM FITOTERPICO ?
GENERALIDADES
DEFINIES SEGUNDO A RDC 48
NOMENCLATURA BOTNICA: GNERO E ESPCIE
Considere-se a classificao do hibisco-da-sria:
Reino: Plantae (Todas as plantas)
Diviso: Magnoliophyta
Classe: Magnoliopsida
Ordem: Malvales
Famlia: Malvaceae
Gnero: Hibiscus
Espcie: Hibiscus syriacus
GENERALIDADES
GENERALIDADES
http://www.anvisa.gov.br/farmacopeiabrasileira/conteudo/Formulario_de_
Fitoterapicos_da_Farmacopeia_Brasileira.pdf