Manual de Dispositivos Medicos FCV de Colombia

MANUAL DE DISPOSITIVOS MDICOS SERVICIO FARMACUTICO FUNDACIN CARDIOVASCULAR DEL ORIENTE COLOMBIANO
MARTHA LILIANA PICO SERRANO
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER INSTITUTO DE PROYECCIN REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA TECNOLOGA EN REGENCIA DE FARMACIA BUCARAMANGA I SEMESTRE 2010
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Clasificacin de dispositivos mdicos
CLASIFICACIN DE DISPOSITIVOS MDICOS SERVICIO FARMACUTICO FUNDACIN CARDIOVASCULAR DEL ORIENTE COLOMBIANO
MARTHA LILIANA PICO SERRANO CDIGO 2076115
TUTOR ELISEO OTERO QUMICO FARMACUTICO
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER INSTITUTO DE PROYECCIN REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA TECNOLOGA EN REGENCIA DE FARMACIA BUCARAMANGA I SEMESTRE 2010
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TABLA DE CONTENIDO
PAGINA DEDICATORIA AGRADECIMIENTOS. INTRODUCCIN. 1. JUSTIFICACIN ......................................................................................... 8 2. OBJETIVOS ................................................................................................ 9 2.1. 2.2. OBJETIVO GENERAL ...................................................................... 9 OBJETIVOS ESPECFICOS ............................................................. 9
3. INFORMACIN INSTITUCIONAL ............................................................. 10 3.1. 3.2. 3.3. 3.4. MISION ........................................................................................... 11 VISION ............................................................................................ 11 VALORES CORPORATIVOS ......................................................... 11 SERVICIOS. ................................................................................... 12
4. DESCRIPCIN DEL SERVICIO FARMACUTICO ................................... 13 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. UBICACIN. .................................................................................... 13 DISTRIBUCIN FSICA ................................................................... 13 RECURSO HUMANO ............................................................... 14
PROCESOS ESPECIALES ............................................................. 15
5. ORGANIGRAMA DEL SERVICIO FARMACUTICO ................................. 16 6. MATRIZ DOFA ........................................................................................... 17 6.1. VARIABLES INTERNAS .................................................................. 17
6.1.1. FORTALEZAS ...................................................................................... 17
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6.1.2. DEBILIDADES ...................................................................................... 18 6.2. VARIABLES EXTERNAS ................................................................. 19
6.2.1. OPORTUNIDADES............................................................................... 19 6.2.2. AMENAZAS .......................................................................................... 19 7. LNEA DE TRABAJO ................................................................................. 20 7.1. MARCO TERICO .......................................................................... 20
8. MARCO LEGAL ......................................................................................... 22 9. METODOLOGIA ........................................................................................ 23 10. RESULTADOS ........................................................................................... 24 11. GUA DE CONSULTA ................................................................................ 33 12. RECOMENDACIONES FINALES .............................................................. 91 13. CONCLUSIONES. ..................................................................................... 92 14. BIBLIOGRAFIA .......................................................................................... 93
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DEDICATORIA
A Dios gracias por permitirme alcanzar este meta tan anhelada, que con tantos sacrificios y desvelos hoy puedo decir que he culminado uno de mis sueos el ser profesional.
A mis padres y hermanos que junto a m, estuvieron apoyndome durante este tiempo que creyeron en m, en mi esfuerzo y dedicacin a las personas
especiales y maravillosas que he conocido en el trayecto de este tiempo y que siempre estarn en mi corazn por ensearme a ver la vida de una forma diferente porque han sido mi fortaleza a ellos gracias.
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AGRADECIMIENTOS.
Debo agradecer de manera especial y sincera al tutor Eliseo Otero por su valiosa colaboracin y gua para el desarrollo de este proyecto tambin por su apoyo durante mi formacin como estudiante.
A la Doctora Irene Jansasoy por haber facilitado los medios necesarios para realizar las prcticas profesionales en el servicio farmacutico de la Fundacin Cardiovascular de Colombia por su apoyo y confianza en mi trabajo y su
capacidad para guiar mis ideas han sido un aporte invaluable. Al igual que al grupo de trabajo que fueron un apoyo y gua durante mi tiempo de prcticas.
Finalmente debo agradecer a los dems tutores que a lo largo de la carrera han sido participes en nuestra formacin como regentes de farmacia, a los compaeros quienes hemos estado hombro a hombro trabajando por culminacin de esta carrera. Para ellos gracias la
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INTRODUCCION
En nuestro pas existe una diversidad de productos destinados a la prevencin, diagnstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades en los seres humanos, llamados internacionalmente Dispositivos Mdicos la Ley establece que los
productos deben cumplir con las normas y exigencias de calidad que les sean aplicables segn su naturaleza, tal como se indica en el Reglamento de Control de Productos y Elementos de Uso Mdico, mediante el decreto 4725 de 2005 y otras leyes y decretos que regulan la fabricacin, distribucin y uso en humanos.
Contar con estos instrumentos legales, permite al Estado aumentar su rol regulador, colocando a Colombia en el marco de las legislaciones internacionales y es un avance importante en la prevencin y cuidado de la salud, al asegurar que los dispositivos mdicos que se utilicen sean en realidad seguros y eficaces (decreto 4725 de 2005). Con relacin a la clasificacin de los dispositivos mdicos se establece de
acuerdo a los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinacin de varios criterios tales como,
duracin del contacto con el cuerpo, grado de invasin y efecto local contra efecto sistmico. Para la clasificacin de los dispositivos mdicos se tiene en cuenta las reglas establecidas en el artculo 7 del decreto 4725 de 2005 stos se agrupan en cuatro clases: I, II, III y IV. A cada una de las clases se les aplica procedimientos de verificacin de la conformidad basada en la vulnerabilidad del organismo humano, los riesgos derivados del diseo de los productos, del proceso de fabricacin y del uso previsto.
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1. JUSTIFICACIN
La Fundacin Cardiovascular adoleca de un Manual donde se clasifiquen los Dispositivos Mdicos segn su riesgo y de un programa de capacitacin a todo el personal de salud de la Institucin involucrado en su manipulacin con el fin de mejorar las competencias necesarias en el uso adecuado y seguro de estos
insumos especiales, dado el tipo de procedimientos que se realizan en la Fundacin Cardiovascular y que comprometen rganos vitales, con el propsito de minimizar los riesgos que se puedan ocasionar a los pacientes y los efectos adversos indeseados. La finalidad de la realizacin de este manual de dispositivos mdicos tiene como propsito entrenar al personal nuevo que ingresa a la institucin a la vez que al personal que labora dentro de ella sobre la clasificacin de los dispositivos mdicos segn decreto 4725 de 2005 con base a los niveles de riesgo a la salud, estableciendo los criterios sealados que se presentan a manera de reglas sealando las caractersticas de los productos en relacin a su uso, actividad, contacto y permanencia con el organismo.
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2. OBJETIVOS
2.1. Objetivo general
Clasificar los dispositivos mdicos del servicio farmacutico de la Fundacin Cardiovascular de Colombia segn lo establecido por el decreto 4725 de 2005
2.2. Objetivos especficos Establecer la clasificacin de los dispositivos mdicos de acuerdo al riesgo segn la clase I bajo riesgo, clase IIa riesgo moderado, clase IIb alto riesgo y clase III riesgo muy alto. Educar al personal nuevo que ingresa a la institucin sobre la clasificacin de dispositivos mdicos, su descripcin y usos con el fin de evitar la probabilidad de un incidente adverso.
Orientar los reportantes del Sistema Nacional de Tecnovigilancia en el conocimiento y herramientas necesarias para realizar reportes de eventos adversos a dispositivos mdicos.
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3. INFORMACION INSTITUCIONAL
La FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA FCV es una institucin lder en el sector de salud que naci en 1986 en Bucaramanga, Santander, gracias al esfuerzo de un grupo de mdicos cardilogos deseosos de contribuir al bienestar y la salud de cada ciudadano.
Desde sus comienzos y pese a las dificultades y necesidades, la FCV se ha caracterizado por proveer servicios y atencin de la ms alta calidad, sin distingo de clase o condicin social.
Consientes del valor de la vida y de la importancia de disfrutar de una existencia sana, la FCV dispone de la ms avanzada tecnologa, el conocimiento cientfico adecuado y un equipo humano desempeado en brindar soluciones medicas, alivio, calidez y esperanza a quienes se ven enfrentados a la enfermedad, el dolor y el sufrimiento.
Su compromiso con brindar un servicio de excelencia, le ha permitido obtener las ms altas distinciones, certificaciones y reconocimientos. Es as que el instituto del Corazn fue la Primera Institucin acreditada en Salud en el pas por parte del ministerio de la proteccin social y el Icontec, en el ao 2005.
Premio Colombiano a la Calidad de la gestin en el 2003 y fue clasificado entre los cinco mejores hospitales en Colombia, en 2006. 2007 la FCV marc dos grandes momentos histricos al realizar el primer trasplant heterotrfico y el primer trasplante cardaco en neonatos,
procedimientos estos que nunca se haban hecho en Colombia. Primera Institucin Acreditada por la Comisin International
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3.1.
MISION
La Fundacin Cardiovascular de Colombia es una organizacin empresarial sin nimo de lucro, que provee servicios y productos de salud de alta calidad para el desarrollo del sector, buscando permanentemente el bienestar de la comunidad.
3.2.
VISION
En el ao 2020 la fundacin Cardiovascular de Colombia ser una organizacin reconocida a nivel nacional e internacional por la excelencia e innovacin de sus productos y servicios orientados principalmente al sector salud.
3.3.
VALORES CORPORATIVOS
Innovacin y creatividad Trato humanizado Lealtad Respeto Solidaridad Honestidad Laboriosidad
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3.4.
SERVICIOS QUE PRESTA
El Instituto del especializada.
Corazn est dedicado a prestar servicios de salud general y
SERVICIOS GENERALES
SERVICIOS ESPECIALIZADOS
Cardiologa Preventiva Clnica del Dolor Clnica de Falla Cardaca Consulta Externa Hospitalizacin General Hospitalizacin Preferencial Rehabilitacin Servicios de Apoyo Tomografa Computarizada Unidad de Cuidado Especial Unidad de Cuidado Neonatal Unidad de Cuidados Intensivos Unidad de Trasplantes Unidad Materno Fetal Unidad Neuro vascular Unidad Coronaria Servicio de Urgencias Servicio Farmacutico
Cardiologa no Invasiva Ciruga Bariatrica Ciruga Cardiovascular Ciruga del Trax Ciruga General Ciruga Vascular y Aorta Electrofisiologa Neurociruga Ortopedia y traumatologa Pediatra Radiologa Neurologa Perinatologa
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4. DESCRIPCION DEL SERVICO FARMACEUTICO
4.1.
Ubicacin
El servicio farmacutico est ubicado de manera estratgica en el piso 6 y permite el acceso oportuno a todo el personal de salud ya que la institucin cuenta con 11 pisos para la prestacin de servicios.
4.2.
Distribucin Fsica
Dentro del servicio farmacutico podemos apreciar las reas de:
Recepcin Almacenamiento Distribucin / dispensacin Facturacin Cadena de frio Re empaque Bodega Central de mezclas Administrativa
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4.3.
Recurso humano
QUIMICO FARMACEUTICO: cuatro (4) Regentes de Farmacia: cuatro (4) laborando como Auxiliares Auxiliares de farmacia: diez (10)
4.4.
Procesos
Los procesos especiales que se realizan en el servicio farmacutico son:
a) Re empaque en unidosis de las formas farmacuticas solidas Comprimidos Tabletas Capsulas
b) Elaboracin de unidosis a pacientes que no pueden deglutir o que requieren una dosis inferior o superior de un medicamento, que no est elaborado en las concentraciones o formas farmacuticas solicitadas. La unidosis se realizan de formas farmacuticas:
Solidas Tabletas Capsulas Comprimidos Liquidas Jarabe Suspensin Elixir
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c) Elaboracin de nutriciones parenterales de acuerdo a los requerimientos nutricionales de cada paciente, realizada por solicitud del nutricionista
encargado. Esta preparacin es exclusiva del Qumico Farmacutico.
d) Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de los medicamentos y dispositivos mdicos que distribuye el servicio farmacutico
e) Seguimiento Farmacoterapeutico (SFT) a grupos de pacientes crnicos especiales que manejan medicamentos con estrecho margen teraputico.
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5. ORGANIZACIN DEL SERVICIO FARMACEUTICO
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6. MATRIZ DOFA 6.1. VARIABLES INTERNAS
6.1.1. FORTALEZAS
Talento humano Personal
idneo, con gran experiencia y conocimiento de los procesos y
actividades que se llevan a cabo en el servicio farmacutico. Alto nivel de inters por parte del personal para la actualizacin y capacitacin para mejora del servicio farmacutico.
Procesos Nivel cuarto de complejidad captulo II artculo 7 1403 de 2007.Habilitados, acreditados. Se manejan todos los procesos generales y especficos Cuenta con programas de capacitacin y de mejoramiento continuo.
Equipos, herramientas e Infraestructura FCV. Software Factor y, que inicia el proceso de automatizacin entre los equipos y el software de manera directa. Acceso a Internet Controles ambientales Ubicacin del Servicio Farmacutico
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6.1.2. DEBILIDADES Procesos Falta Implementar Atencin Farmacutica. Falta Implementar el programa de errores de dispensacin Implementar un protocolo para mejorar la dispensacin y devoluciones de los medicamentos termolbiles. Calidad cientfica baja en el formato de medicamentos NO POS . Congestin en la dispensacin por errores en la solicitud de medicamentos y dispositivos mdicos.
Equipos, herramientas e infraestructura Las reas no se encuentran debidamente delimitadas (RESOLUCION 1403/2007) la Central de mezclas no cumple con las BPE. Mobiliario no adecuado para los carros de paro. No ofrece seguridad. Espacios reducidos para el personal que labora diariamente Los refrigeradores para el almacenamiento de medicamentos termolbiles son insuficientes.
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6.2.
VARIABLES EXTERNAS
6.2.1. OPORTUNIDADES
Talento humano Creacin del perfil de Regent de Farmacia.
Equipos, herramientas infraestructura Ampliacin del servicio farmacutico Construccin de central de mezclas fuera del Servicio Farmacutico. Gestin de la adquisicin de mobiliario y carros de Paro para un almacenamiento seguro.
Procesos Elaboracin de un instructivo de medicamentos no POS con los responsables de los diferentes lderes involucrados en el proceso. Para evitar demora en la dispensacin y perdidas por en glose de cuentas Implementar el proceso de atencin farmacutica.
6.2.2. Amenazas Incumplimiento de la normatividad vigente (resolucin 444 BPE) por lo tanto el servicio est expuesto a sanciones expedidas por las entidades competentes.
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7. LNEA DE TRABAJO
CLASIFICACION DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS
7.1.
MARCO TEORICO
Los dispositivos mdicos son esenciales para tratamiento y
la prevencin,
diagnstico,
rehabilitacin de enfermedades y dolencias. Estos deben ser
seguros y eficaces para alcanzar los objetivos de desarrollo relacionados con la salud, depende de gran manera los entes que fabriquen, regulen, planifiquen, evalen, adquieran, gestionen y utilicen dispositivos mdicos de buena calidad, seguros y compatibles y destinados para uso en seres humanos en los siguientes casos:
Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento o alivio de una enfermedad, (Por ejemplo, sonda para gastrostoma, eco cardigrafos, ecoencefalgrafos, Encefaloscopios, endoscopios, estetoscopios, laringoscopios, sistemas Radiogrficos/topogrficos, entre otros, etc.)
Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento alivio o compensacin de una Lesin o de una deficiencia (por ejemplo, desfibrilador, catter cardiaco para Angiografa, dilatador traqueal, electrocardigrafos, esfigmomanmetros, Espculo, gastroscopio, laparoscopias, nebulizador, suturas, etc.)
Investigacin, sustitucin, modificacin o soporte de la estructura anatmica o de un proceso fisiolgico (por ejemplo, marcapasos, engrapadoras quirrgicas, Esptula, guas, implantes de matriz sea, monitor de cabecera, prtesis de Vlvula cardiaca, ventiladores de cuidados intensivos, etc.)
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Diagnstico del embarazo y control de la concepcin (por ejemplo, Preservativo, etc.)
Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, o despus del mismo, incluyendo el cuidado del recin nacido (por ejemplo, frceps, incubadoras peditricas, Ecgrafos, balanzas)
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8. MARCO LEGAL
En Colombia
los siguientes decreto tiene por objeto, regular el rgimen de
registros sanitarios, permiso de comercializacin y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la produccin, procesamiento, envase, empaque,
almacenamiento, expendio, uso, importacin, exportacin, comercializacin y mantenimiento de los dispositivos mdicos para uso humano, los cuales sern de obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas naturales o jurdicas que se dediquen a dichas actividades en el territorio nacional
REGLAMENTACION VIGENTE
DECRETO 4725 DE 2005 Reglamenta el rgimen de registros sanitarios, permiso de comercializacin y vigilancia sanitaria de los dispositivos mdicos para uso humano RESOLUCIN 2434 DE 2006 Reglamenta la importancia de equipo biomdico repotenciando clase IIb y III DECRETO 4562 DE 2006 Adicinese el siguiente pargrafo al artculo 86 del decreto 4725 de 2005. RESOLUCION 4002 DEL 2007Noviembre 02(adopta el manual de requisitos de almacenamiento y acondicionamiento de D.M) Enmarca las prcticas y procedimientos. Somete a todo aquel relacionado con la actividad. Establece mecanismos que permitan desarrollar la conservacin de la calidad Pretende no alterar la calidad establecida por el fabricante
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9. METODOLOGIA
Recoleccin de la informacin.
Se toma la informacin proporcionada por el servicio farmacutico de la fundacin cardiovascular de Colombia con el fin de realizar el anlisis correspondiente a los dispositivos mdicos existentes en tal servicio como punto de partida para la posterior clasificacin, adems de hacer visita al centro de tecnologa de Floridablanca para el conocimiento de los procesos de compra y distribucin de los diferentes dispositivos mdicos.
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10. RESULTADOS:
FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA

SERVICIO FARMACEUTICO CLASIFICACION DISPOSITIVOS MEDICOS SEGN RIESGO DECRETO 4725 DE 2005
ABREVIATURAS
CLASE I
BAJO RIESGO. Dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevencin del deterioro de la salud humana y que no representa un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesin. RIESGO MODERADO. Dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad. ALTO RIESGO. Dispositivos mdicos de riesgo alto, sujeto a controles especiales en el diseo y fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad. MUY ALTO RIESGO. Dispositivos de muy alto riesgo sujeto a controles especiales, destinados a proteger o mantener o para un uso de importancia sustancial en la prevencin del deterioro de la salud.
CLASE IIa
CLASE IIb
CLASE III
DESCRIPCION TECNICA
CLASE I
CLASE IIa X X X
CLASE IIb
CLASE III
Actisorb Plus de 19 x 10.5cm Adaptador En T Aerochamber
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Aguja 18x1 1/2 Hipodermica Larga Aguja 22x1 1/2 Hipodermica Larga Aguja 23x1 1/2 Larga Aguja 23x1 Hipodermica Corta Aguja 25x5/8 Hipodermica Aguja Epidural 16 Perican Aguja Espinal 20 Spinocan Aguja Espinal 22 spinocan Aguja Jamshi-din Aguja Jamshidi para Biopsia Aguja Monopolar Inyectable Aguja para aspiracin Aguja Surecan con alas Aguja Tru-kut Apsito semipermeable tegaderm Bactigras 10x10 Barrera Bolsa de Colostoma Bolsa 500ML EVA 1Via Bolsa Colostoma Bolsa Drenaje Bolsa Nutricin Bolsa Nutricin Travasorb Bolsa Nutricin Vaca Bolsa Vaca EVA de 1L X X X X X X X X X X
X X X X X X X X X X X X X
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Botn de Gastrostoma Branula Buretrol cabestrillo peditrico Cmara de repuesto sistema de drenaje Cnula de Traqueotoma Cnula de Traqueotoma C/B Cnula de Traqueotoma no fenestrada S/B Cnula Guedel orofaringea Cnula Nasal de Oxigeno Cardiac proBNP Catter Arterio Umbilical Argyle Catter con codo Swilver Catter percutneo cava Catter Heparinizado Catter Intracat Verde Catter Peritoneal Catter premicath peditrico Catter Subclavia Peditrico Catter Swan Ganz Catter Venosos Central CatgCut Cromado Cinta Umbilical X X X X X X X X
X X X
X X X X X X X X X X X X
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Circuito ventilador Circuitos Anestesia Clave de Extensin Bifurcada Clave de Extensin Sencilla Collar de Philadelpia Compresa de algodn prelavada Conector Caracol En Y Conector clave micro Convertidor M-M Cutimed Gel de 15gr Cystoflo Adulto Duaderm Electrodo desechable para ECG Intco Electrodo Temporal 5Fr Equipo administracin de medicamentos Macrogoteo Equipo Administracin de Sangre S/A Equipo Administracin Sangre Y Equipo Bomba APM Equipo Bomba Infusin Abbot Equipo de Plaquetas Equipo Pericraneal Filtro Antibacteriano Filtro Humed. Gibeck Peditrico X X X X X X X X X X X X X X
X X
X X X X X X
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Filtro Humidificador Adulto King Gasa Curacin Nonwoven Guantes Quirrgico Estriles Hojas Bistur Humidificador Inhalo cmara con Vlvula Introductor Percutneo Isodine Espuma Frasco Jabn Quirucidal Frasco Jeringa Con Luer Look 10m Jeringa Con Luer Look 20cc Jeringa Con Luer Look 3ml aguja 21 GA Jeringa Con Luer Look 5ml aguja 21 Jeringa Con Luer Look 60CC Jeringa de Alimentacin Punta Catter Jeringa Insulina/ 1ml aguja Kit Hemofiltracin Kit para gastrostoma Kit para hemofiltracin Lineas de Monitoreo Linner 1300cc Royal Llave Tres Vias Azul Llave Tres Vias Blanca Llave Tres Vias Blanca
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
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Llave Tres Vias roja Llave Tres Vas con extensin Mquina de afeitar desechable Marcapaso bicameral Mascara Aerosol Adulto Mscara de Oxgeno Traqueotoma Mecha Ginecolgica Micronebulizador con mascara Adulto Monitoreo Sencillo Baxter Nebulizador Oposito apsito transparente Opsite Incise pelcula quirrgica Oxiclip Paal Desechable Adulto Pain Pinza para Bolsa de Colostoma Polvo Stomahesive Set Perfusor Sistema CPAP Neonatal Sonda drenaje de trax de tres cmaras Sonda Succin Sonda Succin Sistema Cerrado Sonda gastrostoma en silicona sonda de gastrostoma X
X X X X X X X X X X X X
X X X X X X X X X X X
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Sonda De Senqstaken Sonda Enteral Sonda Foley en ltex 2 vas Sonda Foley en Silicona Sonda Nasogstrico Sonda Nelaton Sonda succin con control de aspiracin Termmetro Oral Toallita Antisptica Impregnada con Alcohol Traccin cutnea kit Tubo A Trax Recto Tubo Bronco Cat Izquierdo Tubo Endotraqueal Tubo pasta Stomahesive Tubo Trax Trocar Tubo Trampa Urofunda talla M Venda Algodn Venda Elstica Venda Gasa Venda Elstica Venda Yeso LINEAS DE SUTURAS Cardiolene 0 chre\35 X X X X X X X X
X X X X X X X
X X X X X X
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Cardiolene 2/0 cds-26 Cardiolene 2/0 CHRE-35 Cardiolene 3/0 CDSS-24 Cardiolene 3/0 CHR-25 Cardiolene 4/0 CDSS-19 45CM Cardiolene 5/0 CDSS-19 de 75cm Cardiolene 6/0 CDR-13 Cardiolene 6/0 CDSS-11 Cardiolon 2/0 CDS-26 Cardiolon 5/0 CDSS-13 Cardiolon 6/0 CDSS-11 Cardiopvdf 6/0 CDR-13 Cardioseda 2/0 CDS-26 Polyglyd 0- CHRE 35/90 LINEA DE ROPA Apsito cara Bata Con puo L Campo de Piel de 70 x 40 Estril Campo Fenestrado (7 cms) 50 x 60 Estril Delantal Plstico Paquete Central Adulto Paquete Central Peditrico Sbana N.1 Estril MARCAPASOS X X X X X X X
X X X X X X X X X X X X X X
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Electrodo Bipolar Activa 4088 Retractil Electrodo Fija Activa 58CM Electrodo Fija Activa Auri-Ventri 1488T Introductor Marcap Peel - Away 7 Fr Marcapaso Verity
X X X X X
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11. GUIA DE CONSULTA DESCRIPCION Y USOS DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS.
ACTISORB PLUS:
Descripcin Compuesto por una malla de carbn activado impregnado en plata y envuelto en una funda de tela sin tejer termosellada. Esta funda evita que puedan restos de plata o carbn puedan desprenderse y acceder al lecho de la herida, generando efectos indeseados.
Uso: Aplicacin a la herida Retirar el tejido necrtico seco, mediante desbridamiento cortante, enzimtico o autoltico. Antes de la aplicacin puede ser humedecido con una solucin salina o agua estriles.
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ADAPTADO EN T:
Descripcin:
Elaborada en claro y resistente de plstico. Los adaptadores se pueden utilizar con o sin drenaje. Las vlvulas tienen un solo sentido de ventilacin que facilitan el seguimiento y diversas configuraciones de medicin de la funcin pulmonar.
Usos ms frecuentes:
Para el suministro de oxgeno de una forma segura
AEROCHAMBER
Usos ms frecuentes:
Cmara de retencin con vlvula para su uso con inhaladores en aerosol.
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AGUJA HIPODERMICA
Usos: Destinadas a suministrar inyectables por va intramuscular, endovenosa etc. Y para la extraccin de fluidos corporales
AGUJA CYTOCAN SURECAN
Usos: Son agujas especiales con punta biselada de diseo exclusivo. El bisel permite una fcil penetracin a travs de la membrana del reservorio evitando el efecto sacabocados y facilitando el cierre despus de la extraccin de la aguja.
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AGUJA EPIDURAL
Usos: Se utiliza para inyectar un anestsico local en el espacio epidural de la porcin media e inferior de la columna para insensibilizar los nervios del trax y la mitad inferior del cuerpo. La anestesia epidural se puede combinar con una anestesia general ligera. Habitualmente se suele dejar introducido un catter en el interior del espacio epidural con el fin de poder administrar ms anestsico sin realizar una nueva puncin.
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AGUJA JAMSHI-DIN
Usos: Aspiracin y biopsia de la mdula sea. Despus de adormecer un rea pequea de la piel, se inserta una aguja de Jamshidi (una aguja larga, hueca) en el hueso de la cadera del paciente. Se extraen muestras de sangre, hueso y mdula sea para examinarla bajo un microscopio.
AGUJA MONOPOLAR INYECTABLE DE 37MM
Usos: Aguja monopolar inyectable reusable tipo electrodo 50mm ( 3") caja X10 de acero inoxidable recubierto de electrodos de aguja monopolar EMG combinar la terapia con inyecciones de drogas y tienen un adjunto de 24" . Hecho de un Sper cable aislado de PVC flexible que termina con un conector estndar de la prueba de toque.
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AGUJA PARA ASPIRACION
Usos: Utilizada para biopsia por aspiracin de sub mucosa en el tracto gastrointestinal. Este producto acepta una gua estndar Wilson- Cook de 0,035 pulgadas, o menor, a travs de la aguja despus de haber retirado el estilete. El estilete va envasado con la aguja. Este producto se suministra estril y es desechable. Vlido para un solo uso.
AGUJA TRU-KUT
Usos:
Este articulo brinda una descripcin exhaustiva del mtodo de endoscopia con ultrasonido combinando con biopsia con aguja trucut. Con esta tcnica se obtiene muestras de mayor y con mejor preservacin de la arquitectura del tejido logrndose una tasa de certeza que se aproxima al 90%
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APOSITO TRANSPARENTE SEMIPERMEABLE TEGADERM
Usos: Los apsitos transparentes Tegaderm (MR) son pelculas adhesivas semipermeables, estriles, hipoalergnicas, fcil aplicacin por su diseo nico, ideales para la proteccin de lneas intravasculares y cuidado de heridas.
BACTIGRAS
Usos: Bactigras se utiliza en el tratamiento y la prevencin de la infeccin en lesiones de la prdida de la piel, que incluye heridas, quemaduras, y lceras. Se utiliza como preparacin para que las heridas prevengan la infeccin. Puede ser utilizado en el siguiente: Quemaduras del menor de edad y el escaldar de cualquier tipo Laceraciones, abrasiones y otros tipos de heridas de la prdida de la piel Sitios dispensadores de aceite y receptores del injerto lceras de la pierna Puede tambin ser utilizada para otros propsitos aparte de los que est mencionado aqu.
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BARRERA BOLSA DE COLOSTOMIA
Usos: La barrera adhesiva cutnea es la porcin del sistema de bolsa que se coloca alrededor del estoma y se anexa a la piel. Cundo se quita la bolsa y se reemplaza con una nueva, la bolsa nueva debe re-anexarse a la piel.
BOLSA DRENAJE
Usos: De uso frecuente en Unidades de Cuidados Intensivos Peditricos y Neonatales como medio para mantener el intestino en reposo y/o prevenir la distensin abdominal en el preoperatorio de ciruga abdominal.
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BOLSA. NUTRICIN NUTRIFLO
Usos: Diseada para la administracin y preparacin de mezclas de nutricin parenteral. tiene el regulador de la cantidad de alimentos
BOLSA 500ML EVA 1VIA
Nombre Genrico: Bolsa de Nutricin Parenteral Descripcin: Bolsa para la administracin de frmulas de nutriciones parenteral. Material de la bolsa: EVA (EtilenVinil Acetato). Esterilizadas por xido de Etileno
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BOLSA COLOSTOMIA
Descripcin: Las bolsas vienen en una variedad de estilos y tamaos. Usos: Recolectan las heces que pasan, esperadas o no esperadas. Algunas tienen una abertura abajo, para facilitar el vaciamiento. Otras son cerradas, y se retiran al llenarse. Y otras permiten que el adhesivo (reborde) permanezca en el cuerpo mientras que la bolsa es desconectada, lavada y reutilizada.
BOTON DE GASTROTOMIA
Usos:
anomalas congnitas (presentes al nacer) relacionadas con la boca, el esfago, estmago o intestinos problemas para succionar o tragar, a menudo relacionados con la prematuridad, lesiones cerebrales, retrasos del desarrollo o ciertos problemas neuromusculares, como una parlisis cerebral grave desnutricin o retraso del desarrollo, que es un diagnstico general relacionado con la incapacidad de un nio de aumentar de peso y desarrollarse adecuadamente Dificultades importantes para tomar medicamentos.
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BRANULA
Descripcin: Instrumento con el cual haces acceso a la va sanguneas, o sea es una aguja metlica con un recubierto de plstico, una vez canalizada la vena dejas est cubierta de plstico y retiras la parte metlica, la branula la puedes dejar conectada a una tapa o a una bajada de suero o conectas una llave de tres pasos para colocar fluidos.
BURETROl
Usos: Un buretrol o volutrol es un dispositivo de administracin intravenosa adjunto entre la bolsa intravenosa de lquidos y el catter intravenoso. Se utiliza para suministrar lquidos por va intravenosa de una manera segura a los nios y los medicamentos
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CNULA DE TRAQUEOSTOMIA
Descripcin: Son dispositivos tubulares huecos y curvados hacia abajo, existen diferentes tipos de cnulas en funcin de las necesidades de cada paciente. La eleccin de una u otra depender del paciente al que va a ir dirigida teniendo en cuenta que nuestros pacientes peditricos abarcan una franja de edad muy variada. Pero podemos decir que la cnula de traqueotoma consta de tres elementos bsicos: una cnula madre o camisa externa, una camisa interna mvil y un obturador
Usos:
Destinados a ser introducidos en la trquea para mantener la permeabilidad de la va area.
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CABESTRILLO PEDIATRICO
Usos: Inmovilizacin del hombro a la abduccin y rotacin. Esta ortesis inmovilizadora se utiliza en aquellas patologas en las que se precise un reposo absoluto de la articulacin gleno-humeral. Indicado en tratamiento de fracturas de humero, clavcula y luxacin acromio-clavicular.
CANULA GUEDEL OROFARINGEA
Usos:
Introducido en la boca de la vctima, evita la cada de la Lengua y la consiguiente Obstruccin del paso del aire. El primer paso consiste en la Elegir Tamao adecuado segn las Naciones Unidas, Con Que debe Coincidir La Distancia Que Haya Entre la comisura bucal y de El ngulo de la mandbula.
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CANULA NASAL DE OXIGENO
Descripcin:
Es una doble cnula que se introduce en ambas fosas nasales para proporcionar oxgeno al paciente.
Usos: Por su modo de insercin permite el aporte de O2 durante la ingesta
CATETER ARTERIO UMBILICAL
Usos:
Acceso inmediato para la infusin de lquidos intravenosos y medicacin en la reanimacin del RN. Monitorizacin de la presin venosa central (PVC). Acceso venoso central de largo plazo en recin nacidos de peso extremadamente bajo y hasta la instauracin de un catter epicutneo. Exanguinotransfusin
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CATETER EPICUTANEO CAVA
Usos: canalizacin de una va central del paciente accediendo a travs de una vena perifrica con fines diagnsticos y/o teraputicos
CATETER HEPARINIZADO
Usos: Dispositivo que puede ser introducido dentro de un tejido o vena. Los catteres permiten la inyeccin de frmacos, el drenaje de lquidos o bien el acceso de otros instrumentos mdicos
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CATETER V. C. ADULTO 2 VAS
Usos: Son catteres que van a estar implantados durante largo tiempo, y que tericamente van a presentar menos incidencias de complicaciones trmbticas y de lesiones de la pared vascular. Requieren ser insertados y retirados quirrgicamente, y el criterio de retirada vendr dado por el fin de la necesidad por la que fue instaurado o por problemas graves a los que no se pueda dar solucin.
CATETER PERITONEAL
Usos: Un catter peritoneal de la dilisis que tiene un conducto de la afluencia y un conducto de la salida. Cada los conductos se acoplan y se contornean linear cooperativo para definir un perfil representativo substancialmente circular a lo largo de un segmento intermedio, transporte-abdominal, pero de la separacin quizs en la manera radial en cualquier final del segmento intermedio, transporte-abdominal, en un extremo distal para ensamblar ramas fluidos estriados del transporte y en extremos prximos para ensamblar las guarniciones para la entrega fluida y la coleccin externas del paciente
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CATETER PREMICATH PEDIATRICO
Usos:
Las venas centrales se canalizan en el cuello (yugular interna, yugular externa y facial), en la parte superior del trax (subclavia, ceflica), y en la extremidad inferior (femoral, safena) utilizando catteres especiales. Este procedimiento se lleva a cabo bajo condiciones ideales en sala de operaciones utilizando anestesia general. En casos donde llevarlos a sala de operaciones represente un riesgo alto se hace el procedimiento localmente en la cama del pacientito utilizando anestesia local y sedacin
CATETER SUBCLAVIA PEDIATRICO
Usos:
El procedimiento consiste en la canalizacin de una va central del paciente accediendo a travs de una vena perifrica con fines diagnsticos y/o teraputicos.
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CATETER SWAN GANZ
Descripcin:
consta de varias luces internas, teniendo un orificio terminal, a travs del que se miden las presiones existentes; otra punta tambin permeable termina en un baln hinchable localizado en la porcin terminal del catter; en la misma porcin terminal existe un cable termistor ( termmetro), que detecta los cambios de temperatura de la sangre a ese nivel; y una cuarta luz termina en un orificio que se queda emplazado a la altura de la aurcula derecha, y que tiene una doble funcin, medir la Presin Venosa Central, e inyectar el suero fro para realizar la medicin del gasto cardaco mediante la tcnica de termodilucin
Usos:
adems de captar la presin en aurcula derecha, ventrculo derecho, arteria pulmonar y capilar pulmonar, es til para: Medicin del gasto cardiaco. Medicin de la temperatura central. Extraccin de muestras sanguneas; sobre todo para la determinacin de la saturacin venosa central de oxgeno. Electro estimulacin cardiaca secuencial. Slo en el caso de que lleve un electro catter incorporado
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CATETER V C. ADULTO
Usos:
La canalizacin venosa central (C.V.C). Tiene como principales indicaciones: -Posibilidad de administrar grandes volmenes de fluidos en poco tiempo. - La infusin de soluciones irritantes o de elevada osmolaridad imposibles de administrar por va perifrica. - Monitorizacin de importantes parmetros hemodinmicas como: P.V.C., P.C.P., sat. O2 intravascular (en yugular o arteria pulmonar) y gasto cardaco. - Administracin rpida de drogas vasoactivas en situacin de riesgo vital (R.C.P.) - Posible realizacin de tcnicas que requieren recambio sanguneo (hemofiltracin, exanguinotransfusin, hemodilisis o plasmafresis). - Nios con enfermedades crnicas que requieran extracciones repetidas de sangre, N.P.T. prolongada, ciclos de quimioterapia, hemoderivados y frmacos de forma tan repetida, que disponiendo de un va venosa central lo facilita o mejora su calidad de vida.
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CATGCUT CROMADO 2/0 V
Descripcin: Usos:
El Catgut Crmico es el nombre genrico de una sutura absorbible hecha del entrelazamiento conjunto de filamentos de colgeno purificado obtenido de los intestinos bovinos. El producto final es tratado con sales de cromo, por lo que el Crmico ofrece aproximadamente el doble de tiempo de espera de sutura que el catgut simple Estrabismo, Plstico, Piel, Urolgica, Peditrica, Otorrinolaringologa, Dental, Oral, Obstetricia, Ginecologa. La sutura de fascina y peritoneo, as como la sutura de grandes vasos suele hacerse con catgut crmico junto con seda
CINTA UMBILICAL
Descripcin:
Es una sutura quirrgica no absorbible compuesta por filamentos de algodn, resistente a la accin enzimtica de los tejidos
Usos:
Indicada para asegurar el cordn umbilical en recin nacidos, y para la separacin de tejido sin riesgo de provocar dao tisular
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CIRCUITO VENTILADOR ADULTO
Descripcin:
Circuito ventilador de 10 mm con tubo humidificador, tubo de inspiracin y expiracin, conector en y y dos trampa de agua. Envoltorio individual. descartable
Usos:
Anestesiologa, ciruga general
CIRCUITOS ANESTESIA NEONATO
Usos: Se utiliza en el preoperatorio para inducir anestesia a pacientes sometidos al esquema siguiente: Monitoraje electrocardiogrfico (D2). Saturometra transcutnea. Preoxigenacin. Medicin de la presin arterial por mtodo no invasivo. Colocacin de vas venosas perifricas
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CLAVE DE EXTENSIN BIFURCADA
Usos: Posee doble extensin, permite tener dos puertos d entrada en un mismo catter perifrico o central. Sustituye las llaves de tres vas
CONECTOR MICROCLAVE CON EXTENSIN
Usos: En catteres perifricos, cuando se requiere una extensin. Permite manipular el conector lejos del sitio de insercin del catter
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CONECTOR CLAVE MICRO
Usos: Es un conector de desplazamiento neutro. Esto significa que prcticamente no hay reflujo de sangre hacia la luz del catter ya sea al momento de conectar o desconectar un dispositivo de administracin. Desplazamiento neutro permite que el mdico pueda utilizar un protocolo estndar en todo el hospital para el bloqueo de vas venosas centrales y perifricas.
COLLAR DE PHILADELPIA
Usos:
Un collar Filadelfia es un aparato ortopdico usado para mantener su cuello y cabeza en la posicin correcta despus de una lesin en la mdula espinal
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COMPRESA DE ALGODON PRELAVADA
Descripcin:
Usos:
Tela no tejida de rayn 70% y polister 30% Tamao 7.5 cm x 7.5 cm con 4 dobleces Producto esterilizado con rayos gama Paquete por 2 gasas o por 5 gasas
Para cuidado de heridas
CUTIMED GEL DE 15GR
Usos: Sorbact puede utilizarse para el tratamiento de cualquier tipo de herida contaminada, colonizada o infectada en todo tipo de curacin, como por ejemplo en:heridas crnicas como lceras venosas, arteriales y diabticas adems de lceras por decbito. - heridas despus de la remocin de fstulas y abscesos cavernosos. - dehiscencias de herida postoperatorias. - heridas traumticas
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CYSTOFLO ADULTO
Usos: Especialmente diseados para el uso en pacientes que requieran tener una asepsia en la recoleccin de orina. Estos equipos se caracterizan por: Tener un conector universal para las sondas, que conecta una bolsa recolectora a travs de una cmara atrapa bacterias. Presentar una clara rotulacin en la bolsa de recoleccin, facilitando la medicin de la orina almacenada y la mejor visualizacin de sus caractersticas. Disponer de un espacio para la recoleccin de muestras y de un tubo conector por donde se evacua la orina una vez determinado por las personas del rea de salud al cuidado del paciente
DUADERM
Usos: Este apsitos actan ejerciendo una absorcin y retencin del exudado, creando un gel que mantiene un ambiente hmedo que favorece la cicatrizacin y protege de la infeccin
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ELECTRODO DESECHABLE PARA ECG
Descripcin: Un electrodo es una placa de membrana rugosa de metal, un conductor utilizado para hacer contacto con una parte no metlica de un circuito, por ejemplo un semiconductor, un electrolito, el vaco.
ELECTRODO TEMPORAL
Descripcin: Es un aparato electrnico generador de impulsos que excitan artificial y rtmicamente el corazn cuando los marcapasos naturales del corazn no pueden mantener el ritmo y la frecuencia adecuados.
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EQUIPO ADMINISTRACIN DE MEDICAMENTOS MACROGOTEO
Usos: Es un equipo que se utiliza para la administracin de medicamentos o lquidos a travs de las venas a pacientes delicados.
EQUIPO ADMINISTRACIN DE SANGRE
Usos:
Infusin de sangre y sus derivados
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EQUIPO BOMBA APM
Usos: La unidad est diseada para la administracin exacta, de dosis de fluidos en doble canal, y de regmenes multidosis sobre una amplia gama de velocidades de infusin Puede administrar una gran variedad de lquidos mdicos, desde soluciones con dextrosa hasta alimentacin enteral y sangre Las dosis primarias y secundarias de drogas compatibles se pueden entregar concurrentemente.
EQUIPO DE PLAQUETAS
Usos: Transfundir concentrados de hemates, plasma o plaquetas para compensar un dficit de los componentes de la sangre
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EQUIPO PERICRANEAL CON EXTENSIN
Usos: Equipo complementario del venoclisis, su funcin es penetrar al tejido y permitir la entrada de soluciones parenterales al organismo.
FILTRO ANTIBACTERIANO
Descripcin: Filtro antibacteriano y antiviral para circuito respiratoria, transparente eficacia de filtracin bacteriana.
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FILTRO HUMED. GIBECK
Usos: Evitan el riesgo de infeccin cruzada entre el paciente y el circuito respiratorio.
GASA CURACION NONWOVEN
Usos:
Se usan para limpiar y cubrir heridas
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GUANTES QUIRURGICOS ESTERILES
Descripcin: son productos sanitarios de un solo uso utilizados como barrera bidireccional entre el personal sanitario y el entorno con el que ste toma contacto a travs de sus manos
Usos: Reducen la posibilidad de que los microorganismos presentes en las manos del personal se transmitan a los pacientes durante la realizacin de pruebas o cuidados del paciente y de unos pacientes a otros.
HOJAS BISTURI
Descripcin: Instrumento en forma de cuchillo pequeo, de hoja fina, puntiaguda, de uno o dos cortes
Usos:
Se usa en las disecciones anatmicas, autopsias y vivisecciones
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HUMEDIFICADOR
Usos: Utilizado para dosificar el flujo de gases medicinales que se administra a los pacientes
INHALOCAMARA CON VALVULA
Usos: Se trata de un dispositivo espaciador. Este aparato ayuda a coordinar la inhalacin con el accionar del inhalador. Se descarga el antiinflamatorio inhalado en el espaciador o cmara donde permanece como una neblina fina. Entonces el paciente puede inhalar lentamente la neblina
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INSPIROMETRO INCENTIVO
Usos:
Dispositivo mecnico que ayuda al paciente a mantener el mximo esfuerzo inspiratorio. Tcnica que utiliza un incentivo visual (una, dos o tres bolas que se elevan cuando el paciente inspira) que condiciona el logro de un esfuerzo inspiratorio mximo. Tambin recibe el nombre de incentivador volumtrico
INTRODUCTOR PERCUTANEO
Usos:
Este dispositivo permite el acceso arterial percutneo evitando la denudacin
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ISODINE ESPUMA FRASCO
USOS: Curaciones de heridas, quemaduras y abrasiones, preparacin del rea quirrgica e irrigacin vesical.
JABN QUIRUCIDAL FRASCO
Usos: Es un Jabn lquido muy espumoso para el lavado de manos sin aroma ni colorantes que contiene un potente sanitizanteque elimina los grmenes y bacterias.
JERINGA CON LUER LOOK 10ML AGUJA 21 GA X 1 1/2
Usos:
Dispositivo mediante el cual se hace pasar un lquido o un material viscoso a travs de un tubo o un conducto circular para un determinado fin.
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KIT PARA GASTROSTOMIA ENDOSCOPICA PERCUTANEA RETIRABLE POR TRACCION METODO PUSH
Usos: Este kit se utiliza para endoscpica no quirrgica, para la colocacin de un tubo de alimentacin transabdominal y es usualmente efectuado por gastroenterlogos endoscopistas
LINNER 1300CC ROYAL
Usos: Recipiente recolector de las distintas secreciones producto de la aspiracin
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LLAVE TRES VIAS AZUL
Descripcin: Sistema de conexin seguro y confiable luer lock. Integracin rpida y simple con el sistema de infusin Alta resistencia a la rotura y a la presin, an en usos prolongados. Capaz de rotar sobre su propio eje, para facilitar su reposicionamiento y prevenir desconexiones involuntarias. Soportar cualquier presin utilizada en el marcado para terapias de infusin
LLAVE TRES VAS CON EXTENSIN 10 CM
Usos: Equipos descartables para administrar soluciones parenterales ,sangre, plasma, etc.
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MAQUINA DE AFEITAR DESECHABLE
DESCRIPCIN:
Cuchilla barata a base de acero planchado y dura templada para poder darle una hoja afilada. til para afeitar.
MARCAPASO BICAMERAL
Descripcin:
El marcapasos es un dispositivo electrnico que puede implantarse en el cuerpo humano sin riesgos de rechazo por parte del organismo pues estn construidos con materiales biocompatibles, el marcapaso bicameral requiere colocacin de dos cables uno en la aurcula derecha y otro en el ventrculo derecho.
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MASCARA AEROSOL
Descripcin: Mascara con cordn alrededor de las orejas, con suave diseo anatmico para cubrir la cara con correa ajustable. Excepcional comodidad apropiada para toda clase de rostros.
MSCARA DE OXGENO TRAQUEOTOMA
Descripcin:
Las mascarillas de traqueotoma vienen con una correa sin ltex con botn de enganche y con un conector giratorio de 360 para mayor comodidad del paciente. El conector es de 22 mm, lo que permite la conexin de un tubo corrugado y suministrar oxgeno humidificado cuando se usa con un venturi y un adaptador de humedad.
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NEBULIZADOR
Descripcin: Por su naturaleza de funcionamiento, toman aire del exterior y lo empujan a una determinada presin a travs de una fina manguera plstica hacia una ampolla plstica, la que posee el debido medicamento, apropiadamente diludo en suero fisiolgico. El trabajo de esta ampolla es lograr, a travs del flujo de aire, una pulverizacin del medicamento, impulsndolo hacia la tapa superior de la ampolla lo que provoca un fenmeno llamado Cavitacin, que es el que genera la niebla que el paciente aspira.
OPSITE APOSITO TRANSPARENTE CON PAD ABSORBENTE
Descripcin: Los apsitos se clasifican en primarios y secundarios. Los primarios son aqullos que estn en contacto directo con la herida y los secundarios, los que protegen al apsito primario o tienen funciones de absorcin.
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OPSITE INCISE PELICULA QUIRURGICA TRANSPARENTE
Descripcin: Est fabricado con una pelcula plstica transpirable que ofrece una gran adhesin. Totalmente impermeable. Con adhesivo hipoalergnico sensible a la presin que crea una superficie operatoria estril.
Uso:
Reduce o elimina la necesidad de grapas para sujecin de la cobertura quirrgica. Es altamente adaptable, permitiendo una adhesin fcil a los contornos del cuerpo incluso en los lugares ms difciles.
OXICLIP
Usos:
Entregan una cantidad de oxgeno fija en cada respiracin, generalmente esta cantidad no es suficiente y pueden no oxigenar suficientemente a los pacientes.
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PAAL DESECHABLE ADULTO
Usos: es una prenda absorbente usada para higienizar y evitar la contaminacin del entorno a causa de los desperdicios de un organismo, Suelen usarlo personas que an no tienen o han perdido la capacidad de controlar sus desechos (heces y orina).
PAIN
Descripcin: Posee propiedades bactericidas (aunque puede ser irritante). Presenta una eficacia ms bien errtica frente a virus y hongos y nulo efecto sobre las esporas.
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PINZA PARA BOLSA DE COLOSTOMIA
Usos: Se utiliza para el cierre hermtico de bolsa independiente para colostoma, para que el vaciado de la bolsa sea rpido y fcil.
POLVO STOMAHESIVE
Usos: Suele ser una capa protectora al ser aplicado sobre la piel hmeda, favorece su
regeneracin. Se adhiere a mucosas y zonas irritadas y exudativas
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SET PERFUSOR 50ML OPACA
Descripcin:
Jeringa de tres piezas, de 50 ml., luer lock, para perfusor de presin variable. Composicin: cono, embolo y junta de estanqueidad libre de ltex y anillo de seguridad reforzado. Se usan para administrar medicacin a dosis muy precisas.
SISTEMA CPAP NEONATAL
Descripcin:
Presin positiva continua en la va area en pacientes que respiran espontneamente, considerando CPAP ptimo al nivel de presin de distensin que resulta en un incremento de la PaO2 sin marcado aumento en la PaCO2, ni disminucin del pH o efectos adversos en el aparato circulatorio
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SISTEMA DE DRENAJE DE TRAX DE TRES CMARAS
Descripcin:
Es un sistema compacto de drenaje con sello hidrulico de fcil manejo construido sobre la base del sistema convencional de montaje de tres botellas. Es un sistema seguro que ocupa un pequeo espacio junto a la cama del paciente y que resulta fcilmente transportable. consta de tres cavidades: * Cmara colectora, para recoleccin de lquido aspirado de la cavidad pleural, graduada para controlar el volumen evacuado con capacidad hasta 2.500 ml. * Cmara de sello Hidrulico * Cmara de control de succin
Usos:
a) Permite a la fuente de succin extraer aire del trax del paciente a travs de la cmara de coleccin. b) Impide la reentrada de aire al cerrar la comunicacin entre el tubo torcico del paciente y la atmsfera exterior. c) Permite la visualizacin de la salida del aire del trax del paciente mediante el burbujeo en la cmara
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SONDA SUCCIN
Descripcin:
Elaborada en PVC grado mdico. Transparente, atxica, extremo proximal con sistema venturi que no permita la contaminacin o contacto con secreciones del paciente, con perforaciones alternas en la punta. Est compuesta por un adaptador y un tubo flexible.
USOS:
En la aspiracin de secreciones a travs de los tubos endotraqueales.
SONDA SUCCIN SISTEMA CERRADO
Descripcin: Diseado para la extraccin de secreciones procedentes del rbol traqueo-bronquial en pacientes dependientes de un ventilador.
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SONDA DE 3 VIAS PARA GASTROSTOMIA EN SILICONA
Descripcin: El tubo o sonda puede ser: Nasogstrico/orogstrico Nasoduodenal/oroduodenal Nasoyeyunal/oroyeyunal
Usos: Est indicada en aquellos pacientes que por cualquier alteracin patolgica no pueden ingerir los alimentos en cantidad y calidad suficientes, a pesar de tener un tracto gastrointestinal funcional. Tales alteraciones pueden ser clasificadas en tres grandes grupos, segn la patologa predominante: Enfermedades de origen neurolgico/psiquitrico, gastrointestinal y quemaduras
SONDA DE SENQSTAKEN
Usos Se utiliza en hemorragias digestivas altas de difcil control, la utilizacin, en manos expertas de esta sonda de puede contribuir al cese del sangrado
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SONDA ENTERAL
Descripcin: Esta sonda consta de un lumen externo de silicona y dentro de ese lumen una sonda interna de menor calibre. Por lumen externo se infunde una solucin constante a travs de una bomba de infusin continua para fluidificar las secreciones y por el lumen interno se conecta a la red de vaco para aspiracin continua. Este tipo de sonda permite no ejercer la presin de aspiracin directamente sobre la mucosa digestiva, ya que al existir una aspiracin permanente y directa la mucosa se pega a la sonda produciendo ulceracin o laceracin de ella.
Usos: En general esta sonda es utilizada para manejo de pacientes con atresia esofgica, cuyo defecto favorece aspiracin de secreciones por la va area, produciendo bronquitis aspirativa.
SONDA FOLEY EN LTEX 2 VAS
Descripcin: Elaborada en ltex, estril, atxica, no reutilizable, con cdigo de color para fcil identificacin Usos ms frecuentes: Para el drenaje de la vejiga en caso de retencin urinaria. En la recoleccin de muestras de orina estril. Para permitir la cicatrizacin de las vas urinarias luego de una ciruga
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SONDA FOLEY EN LTEX 3 VAS
Usos: Se usa como drenaje vesical continuo, por ejemplo en el caso de intervenciones quirrgicas, o cuando es preciso realizar un sondaje urinario repetido si no se emplea un catter permanente. Debe colocarse con tcnica estril para evitar infecciones.
SONDA FOLEY EN SILICONA
Descripcin: Elaborada de 100% silicona con una punta a traumtica radiopaca, estril , de un solo uso, no txico, transparente, con 2 vas Usos ms frecuentes: Se utiliza para drenaje urinario sin dao de mucosa ni tejidos. Tambin es utilizada en cirugas de abdomen y pelvis.
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SONDA NASOGSTRICA
Usos: Se introduce en el estomago a travs de la nariz con fines diversos (diagnsticos o teraputicos). Administra medicamentos o alimentos a pacientes con alteracin del tracto gastrointestinal
SONDA NELATON
Descripcin:
Usos:
Elaborada en PVC grado mdico, transparente, atxica, libre de pirgenos, estril, con cdigo de color para fcil identificacin
Para la extraccin de lquidos va uretral
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SONDA SALEM SUMP DE SILICONA
Descripcin: Elaborada en PVC grado mdico, de doble lumen, transparente, atxico. Estril, empaque individual.
Usos: En pacientes que ameriten de sondaje gstrico para permitir la evacuacin del contenido del estmago. En pacientes sometidos a ventilacin mecnica, con obstruccin intestinal, ciruga abdominal.
SONDA SUCCIN CON CONTROL DE ASPIRACIN
Descripcin:
Elaborada en PVC grado mdico. Transparente, atxica, extremo proximal con sistema venturi que no permita la contaminacin o contacto con secreciones del paciente, con perforaciones alternas en la punta. Est compuesta por un adaptador y un tubo flexible.
Usos: En la aspiracin de secreciones a travs de los tubos endotraqueales.
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SONDA SUCCIN SISTEMA CERRADO
Descripcin:
Sistema de succin cerrada con codo giratorio de doble eje, para uso en un solo paciente, diseado para la extraccin de secreciones procedentes del rbol traqueo-bronquial en pacientes dependientes de un ventilador
Usos:
Diseado para el tratamiento de terapia respiratoria en pacientes ventilados, con puerto para tratamiento de medicamentos con Inhaladores de Dosis Medida (IDM), empaque estril, identificador adhesivo semanario y jeringas pre llenadas con solucin salina
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SONDA SUCCIN SISTEMA CERRADO TRAQUEOTOMA
Descripcin:
La cnula no es ms que un tubo que sirve para asegurar que la comunicacin creada entre la trquea y la piel no se cierre o se deforme, ya que existe una predisposicin natural a que ello ocurra como resultado del proceso de cicatrizacin que se instaura como sucede con cualquier otra herida
Usos:
Cuando existe una obstruccin del tracto superior (edema larngeo, neoformacin...) En caso de pacientes inconscientes que requieren ventilacin mecnica y en los que se prev una larga evolucin, evitando as los inconvenientes de una intubaci6n prolongada, como lesiones de las cuerdas vocales de la laringe de la trquea. (Estenosis) Para realizar aspiraciones frecuentes en la va area inferior. Cuando el paciente no pueda tolerar el tubo endotraqueal como es el caso de la lesin oral o facial grave. En pacientes con patologa pulmonar crnica, sometidos a ventilacin mecnica y con fracasos repetidos de destete. En estos enfermos esta indicada la traqueotoma por un lado para evitar las complicaciones de la intubacin prolongada y por otro lado para disminuir el espacio muerto, las resistencias inspiratorias y favorecer la expulsin de secreciones, intentando con todo ello favorecer el destete.
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TERMMETRO ORAL
Descripcin:
Tubo de vidrio sellado que contiene mercurio, cuyo volumen cambia con la temperatura de manera uniforme. Este cambio se visualiza en una escala graduada Usos ms frecuentes: Para medir la temperatura.
TOALLITA ANTISPTICA IMPREGNADA CON ALCOHOL (SOBRE)
Usos:
Toallitas antispticas especialmente desarrolladas para eliminar y arrastrar todas las posibles impurezas en la piel. Ideales para la prevencin de transmisin de bacterias. Evitar el contacto con mucosas y con los ojos. Aplicar sobre piel sana sin heridas ni zonas irritadas.
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TRACCION CUTANEA KIT
Descripcin:
Se coloca en la parte externa del miembro afectado, es como un vendaje con Tensoplast o cualquier otra venda que soporte un peso generalmente se usa en nios, Trata de mantener en posicin de extensin el segmento agredido A travs del clavo se coloca un aparato llamado estribo desde donde se traccin para colocar un peso de acuerdo al peso del paciente.
TUBO ENDOTRAQUEAL S/B 5.5
Descripcin:
Fabricado en PVC grado mdico, estril, siliconizado, transparente, radiopaco en Para mantener una va area permeable. toda su longitud, sin baln, punta a En pacientes que ameriten sedacin traumtica profunda, que presenten problemas severos para respirar, lesiones cerebrales, desarrollo inapropiado de la va respiratoria. En caso de obstruccin de la va respiratoria.
Usos:
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TUBO ENDOTRAQUEAL C/BALN
Descripcin:
Fabricado en PVC grado mdico, estril, siliconizado, transparente, radiopaco en Para mantener una va area permeable. toda su longitud, con baln, punta En pacientes que ameriten sedacin atraumtica. profunda, que presenten problemas severos para respirar, lesiones cerebrales, desarrollo inapropiado de la va respiratoria. En caso de obstruccin de la va respiratoria
Usos:
TUBO PASTA STOMAHESIVE
Descripcin:
Pasta barrera protectora de resina sinttica en tubo, acondicionado Para conductiva en electroencefalograma
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TUBO TRAX TROCAR
Usos:
Se utiliza para drenaje del espacio pleural es una frecuente prctica clnica de valor diagnstico y teraputico. Las indicaciones ms frecuentes de este procedimiento tienen que ver con situaciones en las que se producen depsitos de fluidos en esta cavidad, como aire, sangre, linfa, lquido pleural, pus y otros. Es importante conocer la tcnica quirrgica de insercin y las complicaciones ms frecuentes derivadas de la colocacin de los tubos de trax.
TUBO TRAMPA
Descripcin:
Elaborado en PVC grado mdico, resistente, estril y atxico. Graduaciones En la recoleccin de de 1cc para mediciones exactas. Un solo secreciones bronquiales uso
Usos:
muestras
de
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UROFUNDA
Descripcin:
Es un catter de ltex externo para pacientes masculinos. Con extremo proximal diseado para fcil conexin a la bolsa recolectora de orina. Con cinta adhesiva para fijar apropiadamente al pene.
Usos:
Para pacientes masculinos que presentan incontinencia urinaria y ameriten conexin a la bolsa recolectora de orina.
VENDA ALGODN
Descripcin:
Cinta elstica auto adherente y cohesiva muy delgada que no abulta y adaptable a los contornos del cuerpo. Se adhiere sobre s misma y no sobre la piel, los vellos o la ropa, y no necesita de alfileres o ganchos para sujetarse. Se puede cortar, utilizando slo el trozo necesario y evitando as usar todo el rollo.
Usos:
Indicada para todo tipo de vendajes, tratamiento de esguinces y lesiones en general. Ideal para zonas articulares y zonas difciles como la cabeza. Tambin es recomendada para fijar apsitos en pieles sensibles a los adhesivos de las cintas quirrgicas, y para asegurar compresas fro / calor. Vendajes deportivos. Vendajes compresivos para vrices o lceras venosas. Se puede Esponjas para bao; para pieles cortar, utilizando slo el trozo necesario, sensibles y exfoliacin del cuerpo. evitando usar todo el rollo.
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VENDA YESO
Descripcin:
Elaboradas utilizando una formulacin especial; el riguroso procedimiento implica impregnar uniformemente el yeso sobre una gasa de algodn de tejido entrelazado de doble vuelta (tipo leno) cuyos bordes no se deshilachan
Usos :
En la reduccin de fracturas, correccin de deformidades, tratamientos clnicos y enyesados en general.
VENTURI MASCARA PARA SUMINISTRO DE OXIGENO
Descripcin:
Permite obtener concentraciones de O2 inspirado de un forma ms exacta, es Indicada en pacientes con insuficiencia decir permite regular la concentracin de respiratoria aguda grave pacientes con oxgeno que se esta suministrando. hipoxemia e hipercapnica Las mscaras se suministran con tubo de 7" y 6" dilutores identificados por cdigo color desde 24% a 50% de FLO2
Usos:
90
12. RECOMENDACIONES FINALES
Para alcanzar un grado optimo de seguridad y funcionamiento es preciso contar con la colaboracin de todas las personas que intervienen en el ciclo de vida de los dispositivos mdicos la administracin, fabricantes, los
importadores o distribuidores al igual que el personal encargado de la dispensacin y las enfermeras y mdicos de los diferentes pisos encargadas de la utilizacin de los mismos.
Es importante recomendarle al distribuidor de los dispositivos mdicos que adquiere la Fundacin Cardiovascular de Colombia clasificacin de ellos para mejor manejo interno. la necesidad de la
El personal nuevo que ingresa al servicio farmacutico debe conocer este manual para un mayor conocimiento de los dispositivos mdicos y la clasificacin segn el riesgo de ellos.
91
13. CONCLUSIONES
Los datos presentados pueden ser un punto de referencia para el manejo de los dispositivos mdicos y su clasificacin de acuerdo a la vulnerabilidad y al riesgo. Con el objeto de facilitar la dispensacin y utilizacin de los mismo garantizando as la calidad y la agilidad del servicio farmacutico de la FVC. Queremos expresar que con este trabajo se ha pretendido fortalecer los conocimientos bsicos en el manejo de los Dispositivos mdicos que pueden contribuir en el uso racional de los mismos y recordar la importancia de mantener actualizado el presente documento. Se debe manejar un programa de capacitacin al personal que labora en el servicio farmaceutico para garantizar la seguridad de los pacientes mediante la distribuion correcta y el uso adecuado de los dispositivos medicos.
92
14. BIBLIOGRAFIA
Ministerio de proteccin social, Bogot D.C 26 de diciembre de 2005 decreto 4725 de 2005 captulo II clasificacin de los dispositivos mdicos. Disponible en: http://www.minproteccionsocial.gov.co.
Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA, Bogot D.C 2005, Programa nacional de vigilancia postmercadeo de dispositivos mdicos. Disponible en: http://www.minproteccionsocial.gov.co
Ministerio de proteccin social, diario oficial 46.493 de 2006, decreto 4526 de 2006.articulo I. Disponible en: http:// www.icbf.gov.co
93

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MANUAL DE DISPOSITIVOS MDICOS SERVICIO FARMACUTICO FUNDACIN CARDIOVASCULAR DEL ORIENTE COLOMBIANO

MARTHA LILIANA PICO SERRANO

MARTHA LILIANA PICO SERRANO CDIGO 2076115

TUTOR ELISEO OTERO QUMICO FARMACUTICO

PROCESOS ESPECIALES ............................................................. 15

6.1.1. FORTALEZAS ...................................................................................... 17

6.1.2. DEBILIDADES ...................................................................................... 18 6.2. VARIABLES EXTERNAS ................................................................. 19

2.1. Objetivo general

Innovacin y creatividad Trato humanizado Lealtad Respeto Solidaridad Honestidad Laboriosidad

SERVICIOS QUE PRESTA

El Instituto del especializada.

Corazn est dedicado a prestar servicios de salud general y

4. DESCRIPCION DEL SERVICO FARMACEUTICO

Dentro del servicio farmacutico podemos apreciar las reas de:

Los procesos especiales que se realizan en el servicio farmacutico son:

a) Re empaque en unidosis de las formas farmacuticas solidas Comprimidos Tabletas Capsulas

Solidas Tabletas Capsulas Comprimidos Liquidas Jarabe Suspensin Elixir

encargado. Esta preparacin es exclusiva del Qumico Farmacutico.

5. ORGANIZACIN DEL SERVICIO FARMACEUTICO

6. MATRIZ DOFA 6.1. VARIABLES INTERNAS

Talento humano Personal

idneo, con gran experiencia y conocimiento de los procesos y

Talento humano Creacin del perfil de Regent de Farmacia.

CLASIFICACION DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS

Los dispositivos mdicos son esenciales para tratamiento y

rehabilitacin de enfermedades y dolencias. Estos deben ser

Diagnstico del embarazo y control de la concepcin (por ejemplo, Preservativo, etc.)

los siguientes decreto tiene por objeto, regular el rgimen de

FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA

Actisorb Plus de 19 x 10.5cm Adaptador En T Aerochamber

11. GUIA DE CONSULTA DESCRIPCION Y USOS DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS.

Para el suministro de oxgeno de una forma segura

Cmara de retencin con vlvula para su uso con inhaladores en aerosol.

AGUJA CYTOCAN SURECAN

AGUJA MONOPOLAR INYECTABLE DE 37MM

AGUJA PARA ASPIRACION

APOSITO TRANSPARENTE SEMIPERMEABLE TEGADERM

BARRERA BOLSA DE COLOSTOMIA

BOLSA. NUTRICIN NUTRIFLO

BOLSA 500ML EVA 1VIA

Destinados a ser introducidos en la trquea para mantener la permeabilidad de la va area.

CANULA GUEDEL OROFARINGEA

CANULA NASAL DE OXIGENO

Usos: Por su modo de insercin permite el aporte de O2 durante la ingesta

CATETER ARTERIO UMBILICAL

CATETER EPICUTANEO CAVA

CATETER V. C. ADULTO 2 VAS

CATETER PREMICATH PEDIATRICO

CATETER SUBCLAVIA PEDIATRICO

CATETER SWAN GANZ

CATGCUT CROMADO 2/0 V

CIRCUITO VENTILADOR ADULTO

CIRCUITOS ANESTESIA NEONATO

CLAVE DE EXTENSIN BIFURCADA

CONECTOR MICROCLAVE CON EXTENSIN

CONECTOR CLAVE MICRO

COMPRESA DE ALGODON PRELAVADA

Para cuidado de heridas

CUTIMED GEL DE 15GR

ELECTRODO DESECHABLE PARA ECG

EQUIPO ADMINISTRACIN DE MEDICAMENTOS MACROGOTEO

EQUIPO ADMINISTRACIN DE SANGRE

Infusin de sangre y sus derivados