M.C.

Rmulo Daniel Cahua Valdivieso Unidad de Epidemiologa del HRI-DGE

DISEOS EXPERIMENTALES
ENSAYOS CLINICOS

ENSAYO CLINICO
DEFINICION: Son estudios de tipo experimental , en los cuales el investigador manipula la variable predictora observando posteriormente el efecto o resultado.

Cuatro fases
1.- Cuyo objetivo es evaluar la seguridad del frmaco o terapia en estudio. 2.- Cuyo objetivo es evaluar y controlar la seguridad y eficacia del frmaco en estudio. 3.- Cuyo objetivo fundamental es evaluar la eficacia frmaco/tratamiento.(en varios pases.) 4.- Tambin denominados estudios de farmacovigilancia, cuyo objetivo es registrar y estudiar efectos adversos supuestamente relacionados con el frmaco. ( cuando ya esta en uso legal).

UTILIDAD
Es especialmente apropiado para el estudio de maniobras teraputicas .

LIMITACIONES
Son estudios muy costosos. Generalmente requieren de un largo periodo de entrenamiento del equipo investigador. En ocasiones existen barreras ticas .

META - ANALISIS
Son revisiones sistemticas de la literatura, incluyendo los meta anlisis

JERARQUIA DE LOS ESTUDIOS CLINICOS

EXPERIENCIA PERSONAL (NO VALE) SERIES DE CASOS (MINIMA) ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES ESTUDIOS DE COHORTE ENMASCARADO (CLINICAL TRIAL) EXPERIMENTO CLINICO CONTROLADO ALEATORIZADO META ANALISIS (MAXIMA).

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA

ES EL USO CONSCIENTE , EXPLICITO Y JUICIOSO DE LA MEJOR EVIDENCIA ACTUAL PERTINENTE AL CUIDADO DE PACIENTES INDIVIDUALES. LA PRACTICA DE LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA SIGNIFICA LA INTEGRACION DE LA EXPERIENCIA Y HABILIDAD CLINICA INDIVIDUAL CON LO MEJOR DE LA EVIDENCIA CLINICA EXTERNA EMANADA DE REVISIONES SISTEMATICAS.