UNIVERSITATEA DE STAT DE MEDICINA SI FARMACIE "NICOLAE TESTEMITANU" DIN REPUBLICA MOLDOVA

REFERAT
Tema : STUDII DESCRIPTIVE. ANALIZA I INTERPRETAREA STUDIILOR DESCRIPTIVE.

Realizat de: Morogai Natalia grupa 1320 Coordonator dr., conf. universitar Iu. Grossu

Chisinau 2013

TIPURI DE STUDII IN CERCETAREA STRII DE SNTATE A POPULAIEI. STUDIILE DESCRIPTIVE (STUDY DESIGN) Tipuri de studii epidemiologice: I. Studii descriptive (sunt studiile n care evalum rspndirea unei maladii i caracteristica unei populaii, fr intervenia cercettorului i fr verificarea ipotezelor epidemiologice). - Efectuate la nivel de populaie - studii de corelaie, ecologice (aceste studii fac corelaii ntre expuneri i efecte la nivel de populaie, n aa fel de studii vorbim despre expuneri medii) - Efectuate la nivel de indivizi cazuri - (descriu observaii a unor pacieni i recunoatere a unei boli sau a unui factor de risc nou). serii de cazuri - (acest tip de studiu este bazat pe furnizarea de informaii despre o serie de cazuri tratate). studii transversale, de prevalen - (analizeaz prezena unei boli sau a unui factor de risc ntr-o populaie la un moment dat). Studiile descriptive sunt utilizate pentru emiterea de ipoteze. II. Studii analitice (permit evaluarea ipotezelor de asociere dintre un factor de risc i boal). - observaionale studii caz-martor (retrospective) studii de cohorta (prospective, retrospective) - experimentale studii clinice randomizate (RCT) Studiile analitice sunt utilizate pentru demonstrarea ipotezelor. III. Studii secundare Recenzia sistematica i metaanaliza (sunt acele studii n care se verific ipotezele demonstrate n studiile analitice). Studiile analitice sunt proiectate astfel nct s permit evaluarea ipotezelor de asociere constituie prima etap de

dintre un factor de risc suspectat i efectul (boala) provocat de acest factor de risc. n interiorul acestor studii exist o comparaie explicit a frecvenei bolii ntre cei expui la factorul respectiv i cei neexpui. Studiile analitice sunt de dou feluri, observaionale i experimentale. n studiile observaionale, investigatorul nu intervine n nici un fel, ci doar observ, de fapt msoar expunerea i efectul. De exemplu, observ femeile care iau estroprogestative i pe cele care nu iau, i msoar frecvena apariiei trombozelor la unele i la celelalte. n studiile experimentale, investigatorul determin cine va fi supus la factorul de risc (de fapt factor de protecie, n cadrul studiilor terapeutice) i cine nu (cine ia progestative i cine nu), iar dac alocarea factorului de risc este ntmpltoare, se numete studiu clinic randomizat. De obicei, o problem parcurge stadiile succesive de cercetare, de la baza piramidei studiilor (ipoteza, ideea se nate n cadrul studiilor descriptive), pentru a fi testat apoi n studii caz-martor i de cohort - cel mai bun exemplu n acest sens este fumatul ca factor de risc pentru cancerul pulmonar. n cazul studiilor terapeutice, de obicei se trece peste studiile caz-martor, uneori i peste faza de studiu de cohort, ajungndu-se direct la studii clinice randomizate. Studii caz-martor se fac atunci cnd sunt evaluate efectele adverse mai rare ale medicamentelor. Studiile secundare sunt cele care sintetizeaz informaia din studiile analitice primare. Din punctul de vedere al temporalitii, studiile pot fi: 1. Prospective - dac studiul a nceput i efectul (boala) va aprea n Retrospective - dac studiul ncepe dup apariia efectului (bolii),

viitor, atunci acest studiu este prospectiv. 2.

acest studiu este retrospectiv. Din punct de vedere ar validitii (corectitudinii), tipurile de studii pot fi ierarhizate n felul urmtor: (figura I). Cu ct un studiu este mai valid, cu att avem ncredere mai mare n rezultatele lui. Studiile secundare sunt superioare celor primare. Astfel, mai mult ne bazm pe rezultatele unei metaanalize de studii clinice randomizate dect pe cele ale unui studiu clinic randomizat, i acelai luc ru se poate spune despre metaanalizele de studii de cohort sau caz-martor. Validitatea cea mai joas o au studiile descriptive i anume

cazurile i seriile de cazuri. La selectarea tipului de studiu pentru o cercetare tiinific este necesar de selectat un studiu care are o validitate ct mai nalt, conform piramidei studiilor. Figura I. Nivelul dovezii (Piramida studiilor) bun

I. Recenzii sistematice, metaanaliza II. Studii clinice randomizate III. Studii de cohort IV. Studii caz-martor V. Studii transversale VI. Studii de caz i serii de cazuri

slab Validitate

Studiile descriptive sunt acele studii n care se evalueaz rspndirea unei maladii i caracteristica unei populaii int (de exemplu populaia RM, pacienii cu hipertensiune arterial, populaia de muncitori n construcii etc.), dar fr intervenia cercettorului i fr verificarea ipotezelor epidemiologice. ntotdeauna se ncepe cu caracteristicile demografice, care includ vrsta, sexul, categoria social (variabile care influeneaz orice boal) i caracteristicile care ne intereseaz n funcie de tema studiului - caracteristici personale (tensiunea arterial, colesterolemia, fracia de ejecie etc.), caracteristici temporale (distribuia temporal a bolilor i factorilor de risc), spaiale (distribuia spaial a bolilor i factorilor de risc). Studiile descriptive au ca scop, simpla descriere a fenomenelor, pentru a ti ce exist. Studiile descriptive nu ncearc s caute prezena unor asociaii epidemiologice, permind cu att mai puin generalizri de tip cauzal. Rezultatele studiilor descr iptive pot servi, n schimb, la emiterea de ipoteze privind asociaiile epidemiologice, ipoteze care pot fi testate i demonstrate prin studiile analitice

Fr cunotinele fundamentale furnizate de studiile descriptive, este imposibil s ne punem ntrebri despre etiologi i sau efecte ale tratamentelor sau s propunem teorii care s le explice pe acestea - nu ne putem imagina, c fumatul ar putea produce cancer pulmonar, dac nu am vedea mai nti c aproape toi pacienii care au fcut acest tip de cancer erau fumtori (serie de cazuri), iar mai apoi c prevalena bolii este mai mare n populaia de fumtori dect n cea de nefumtori (studiu transversal). Studiile descriptive aparin categoriei de studii observaionale i nu au ca scop probarea unei ipoteze. Datele obinute din aceste studii se utilizeaz la avansarea unor ipoteze de lucru, ce mai trziu sunt testate prin studii analitice. Obiectivele epidemiologiei descriptive sntate Identific problemele de studiere prin metode analitice i stabilete zonele pentru efectuarea cercetrii Tipurile studiilor descriptive Rapoarte de cazuri Serii de cazuri Studii ecologice (corelaionale) Studii de prevalen (transversale) Permite evaluarea tendinelor n starea de sntate i a comparaiilor Fundamenteaz planificarea sanitar i evaluarea serviciilor de ntre ri i ntre subgrupuri ale aceleai ri

Cazuri clinice raportate Descriu observaii a unor pacieni unei boli sau a unui factor de risc nou. i constituie prima etap de recunoatere a

Nu se pot comunica informaii de la mai mult de zece pacieni. Abordarea este pur descriptiv (se utilizeaz numai valori absolute, nu se calculeaz indicatori sintetici, nu se pot utiliza reprezentri grafice). Limitele acestor studii ine de selecia subiectiv a cazurilor din cauza experienei i interesului cercettorului. O treime din articolele din medicina clinic sunt raportri de cazuri, neinnd cont de dezavantajele acestor tipuri de studii. Serii de cazuri Reprezint etapa urmtoare, acest tip de studiu este bazat pe furnizarea de informaii despre o serie de cazuri tratate, fr s fie comparate cu un grup de control. Ele sugereaz n anumite situaii existena unui factor etiologic. Uneori interpretarea datelor bazate pe acest tip de studii sunt generatoare de erori. Nu permit generalizarea concluziilor. Nu permit stabilirea frecvenei unei boli, pentru aceasta ar fi necesar un studiu de inciden sau prevalen. Nu permit aprecierea unui factor de risc, pentru aceasta ar fi necesar un grup de comparaie. Studii ecologice (de corelaie) Studiile ecologice permit efectuarea unei analize mai largi, fac corelaii ntre expuneri i efecte la nivel de populaie, n aa fel de studii vorbim despre expuneri medii. Exemplu: Corelaia dintre consumul mediu zilnic de grsimi pe cap de locuitor n diferite ri i incidena cancerului de sn la femei n aceste ri. Totui, nu cunoatem i nu putem demonstra c exact acele femei care au consumat multe grsimi, au fcut i cancer de sn. Posibil consumul excesiv de grsimi a fost pe baza brbailor. Aceast eroare poart numele de falsul ecologic (ecological fallacy) - atunci cnd atribuim membrilor unui grup caracteristicile pe care ei de fapt nu le posed, ca persoane. Putem concluziona c aportul crescut de grsimi este un factor de risc pentru cancerul de sn, ceea ce ar putea fi adevrat. n studiile ecologice avem date numai despre grupuri i nu tim care au fost expunerile i efectele la nivelul fiecrui individ din populaie. Aadar,

studiul ecologic avanseaz ipoteza legturii dintre consumul de grsimi i cancerul de sn la femei, legtur pe care trebuie s o demonstrm prin studii caz martor sau de cohort. Din punct de vedere tehnic se bazeaz pe calcularea unor coeficieni de corelaie. Un punct slab este c valorile utilizate sunt medii la nivel populaional i nu individual. n aceste studii este necesar informaia despre o populaie, pentru a stabili o corelaie ntre un factor de risc i boala studiat. Sunt abordri transversale la suprapunerea a dou tipuri de date (frecvena factorului de risc i frecvena bolii), culese n aceeai perioad. Se realizeaz ntr-un timp scurt, deoarece utilizeaz date din statistica descriptiv, ce sunt colectate n mod pasiv n sistem. Aceste studii nu permit s cunoatem dac persoana care a fcut boala este cu adevrat cea expus. Studiile ecologice nu permit controlul factorilor de confuzie. Studiile ecologice duc lips de informaie individual. Studiile transversale Mai sunt denumite studii de prevalen, deoarece analizeaz prezena unei boli sau a unui factor de risc ntr-o populaie dat, fr s fie cutate n trecut i fr s se urmreasc evoluia lor n viitor. Ele reprezint un instantaneu fotografic a unei situaii n populaia studiat. Studiile de prevalen pot fi: Descriptive, ofer informaii despre variabile in mod separat (cte boli avem n populaie la moment). Tip caz-control, se nregistreaz prezena bolii prin investigaie anamnestic i prezena unor variabile (caracteristici biologice, genetice,

comportamentale) nainte de momentul examenului medical (care au precedat boala).

Scopul studiilor transversale: determin prezena bolii, a incapacitii sau a unor caracteristici personale; masoar starea de sntate a popula iei; permit cunoaterea distribuiei a unor factori de risc n popula ia examinat; Domenii de aplicare a anchetelor transversale: 1. 2. Demararea programelor de sntate public preventiv i curativ. Formularea ipotezelor de etiologie a unor maladii, ce se testeaz prin Diagnosticul strii de sntate a populaiei

studii analitice. 3. SCREENINGUL Screeningul este o examinare n mas care const n aplicarea unui ansamblu de procedee i tehnici de investigaie a unui grup populational n scopul identificrii a unei maladii, anomalii sau factori de risc. n ziua de astzi, screeningul se practic doar pentru anumite boli, unde i s -a dovedit eficacitatea. Ipotezele care stau la baza practicrii screeningului: ntr-o populaie sunt maladii i bolnavi necunoscui. Eficacitatea i eficiena interveniilor medicale este mai ridicat dac maladia este identificat n perioada de laten. Tratamentul efectuat n stadiile precoce ale maladiei este mai eficace si mai ieftin. Scopurile screeningului 1. Meninerea sntii i prevenirea maladiei, atunci cnd scopul

screeningului este depistarea factorilor de risc. Astfel screeningul poate fi ncadrat n msurile de profilaxie primar. 2. 3. Depistarea precoce a maladiilor. Determinarea prevalenei unei maladii sau factori de risc. Astfel,

screeningul este un instrument pentru planificarea i programarea sanitar.

4. 5. 6.

Diagnosticul strii de sntate a unei colectivit i. Deoarece screeningul are ca procedeu depistarea precoce a Depistarea pasiv - activ care se face prin examen medical current,

maladiilor, se ncadreaz n masurile de profilaxie secundar. dup care medicul aplic procedee si tehnici de investiga ie pentru maladia pe care dorete sa o depisteze. 7. Efectuarea de examene periodice de sntate: la o anumit vrst, determinarea aparitiei cnd se caut maladiile cu o frecven mai mare; la persoanele supuse unor riscuri nalte, se efectueaz examene medicale pentru maladiei. Criteriile de selectare a maladiilor care pot fi obiectul unui screening 1. i social. 2. Maladia trebuie s fie depistat n perioada latent sau de debut Testul de screening trebuie s fie acceptat de popula ie. Este necesar cunoaterea istoriei naturale a maladiei i servicii Tratamentul i supravegherea n continuare a evoluiei maladiei trebuie Echipa care realizeaz screeningul trebuie s neleag c acesta este un Maladia trebuie s constituie o problem de sntate, trebuie s aib o prevalen mare, s duc la invalidizare, s prezinte un impact negativ medical

asimptomatic prin teste de screening, capabile sa depisteze maladia. 3. 4.

disponibile pentru acordarea asistenei medicale celor, care au fost depistai. 5. s fie acceptat de bolnavi. Costul screeningului trebuie s acceptabil. 8. nceput de supraveghere medical a celor bolnavi. n studiile transversale este examinat un eantion din populaia de referin, ntr un anumit moment. Exemplu: Programul naional de sntate, la care populaia a fost invitat pentru a fi consultat i investigat poate fi considerat un studiu transversal, la care s -a evaluat prevalena unor afeciuni (hipertensiune arterial, obezitate, diabet zaharat, hipercolesterolemie, boli hepatice). Studiul transversal reprezint un instantaneu fotografic, furnizeaz informaii la momentul respectiv. Repetarea studiulu i la anumite intervale de timp, ofer informaii despre tendine.

Importana studiilor transversale este de a furniza date caracteristice a prevalenei unor maladii, informaii foarte importante pentru managerii sistemelor de sntate pentru planificarea i alocarea resurselor, pentru clinicieni la estimarea probabilitii ca un pacient s aib o boal, n urma unui test diagnostic. Avantajele studiilor transversale: sunt studiile ce permit o evaluare complet a prevalenei maladiilor. sunt utile la aprecierea unui fenomen, a consecinelor sociale a unei maladii i contribuie la stabilirea prioritilor programelor de sntate. se desfoar ntr-un timp relativ scurt i au un cost sczut. pot s constituie o prim etap al unui studiu de cohort. implic ntreaga populaie, i nu numai pe cei care caut ngrijire medical. Permit studiul asociaiei dintre un efect i un factor de risc presupus, avnd un grup de comparaie. permit studiul simultan al asociaiilor dintre mai multe efecte i factori de risc presupui, fiind folosite pentru generarea de ipoteze, care vor fi verificate prin studii de nivel superior n piramida studiilor. sunt indicate n maladiile cu debut le nt i o perioad ndelungat de evoluie. Limitele studiilor transversale: surprind evenimentele ntr-o secven temporar. nu pot msura incidena maladiei urmrite nu pot evidenia asociaii atunci cnd boala sau factorul de risc sunt foarte rare, deoarece ar necesita eantioane uriae (exemplu: dac dorim s dovedim dac exist asociaii ntre diveri factori de risc i sclerodermie, avem probabilitatea ca n eantionul nostru s fie foarte puini pacieni cu sclerodermie, deoarece este o boal rar). pot fi limitate de evalurile selective i de erori produse n culegerea informaiilor din antecedentele bolnavilor.

Studiile descriptive prezint populaia din punctul de vedere al unor caracteristici: caracteristici social) caracteristici temporale: distribuia temporal a bolilor i a factorilor de risc caracteristici spaiale: distribuia spaial a bolilor i a factorilor de risc Studiile descriptive nu permit s se caute dac sunt prezente sau nu asociaiile epidemiologice i nu permit inferene de tip cauzal. Pe baza datelor obinute di n anchetele descriptive se pot face estimri de parametri, estimarea fiind valid dac se asigur reprezentativitatea lotului studiat. Culegerea datelor Prelucrarea datelor din statistica sanitar curent Anchete medicale de mas Date economico-sociale Indici utilizai: 1. 2. 3. 4. Intensivi (rata) Extensivi (proporia) De raport Demonstrativi personale ale colectivitii (vrst, sex, categorie

Aplicaiile studiilor descriptive Evaluarea strii de sntate a populaiei. Monitorizarea strii de sntate. Planificarea resurselor n domeniul sntii. Elaborarea resurselor n domeniul sntii. Descrierea istoriei naturale a bolilor. Descrierea spectrului bolii pentru o anumit afeciune.

Descrierea distribuiei bolilor i a factorilor de risc n funcie de caracteristicile personale ale membrilor populaiei int: Vrsta - ne intereseaz dac exist diferene n distribuia bolilor sau deceselor n diferite grupe de vrst. Sexul - distribuia bolilor n funcie de sex ne intereseaz deoarece exist o serie de maladii care se ntlnesc cu o frecven mai mare la brbai d ect la femei. Diferenele se explic prin biologia diferit, statutul difereniat al sexelor, expunerea diferit al factorilor de risc. La femei predomin bolile endocrine, diabetul zaharat, tumorile benigne, afeciunile colecistului. La brbai predomin afeciunile ulceroase, hernii, ateroscleroza, cancerul pulmonar. Distribuia bolilor (deceselor) se poate face n funcie de: Frontierele naturale, zone cu anumite caracteristici ecologice favorabile pentru dezvoltarea unor boli, izoleaz populaii cu c omportamente diferite, regiuni cu anumite caracteristici ale accesibilitii la asistena medical. Frontierele naturale nu in cont de cele administrative. Frontierele administrative, creeaz faciliti de investigare i raportare a datelor. Metoda ce se utilizeaz pentru compararea distribuiei spaiale este Standardizarea. Se reprezint prin cartogram. Descrierea distribuiei frecvenei bolilor i a factorilor de risc n funcie de caracteristicile temporale 1. Trendul ne arat schimbri ale distribuiei bolilor n evoluia lor secular. Trendul arat tendina frecvenei bolilor n cretere sau descretere, apariia unor vrfuri sau prbuiri n evoluie. Se utilizeaz pentru prezicerea evoluiei frecvenei unei boli. Pot survine erori de interpretare a trendului din cauza: Modificri ale criteriilor de diagnosticare a bolilor Modificarea factorilor ce condiioneaz bolile Schimbri n clasificarea bolilor Schimbri n componena populaiei

2. Variaiile ciclice - reprezint creteri sau descreteri n evoluia frecvenei unor boli sau decese. Sunt importante n organizarea asistenei medicale i planificarea resurselor. Exemplu: variaia ciclic a gripei sezoniere, incidena prin grip este mai crescut n lunile de iarn-primvar i toamn-iarn. 3. Evoluii neateptate - prin modificarea brusc i neateptat a unor factori de risc. Exemplu: apariia brusc i neateptat a virusului H1N1, a gripei aviare.