USMF Nicolae Testemianu Catedra Medicin Social i Management sanitar

METODOLOGIA CERCETRII STIINIFICE. CONSIDERAII GENERALE

NTREBRI

Corelaii dintre starea de sntate/boal i factorii de risc. Care sunt factorii de risc i determinarea mecanismelor de aciune ale acestora. Care sunt legitile de apariie, manifestare i evoluie ale bolii? Cutarea remediilor medicamentoase sau profilactice.

ORIGINEA CERCETRII

Curiozitatea pentru o problem medical. ncercarea de a descrie neconcordanele existente ntre ceea ce este i ceea ce ar trebui s fie n practica medical. Calitile de observator. Experiena profesional. Abilitatea de a gsi cele mai eficiente metode de rezolvare a problemelor existente.

CERCETAREA TIINIFIC

Cutare de informaie, cercetare sistematic i analiz a datelor n scopul obinerii noilor dovezi, de regul prin utilizarea metodelor tiinifice.

METODOLOGIE

Methodos (drum, cale); Logos (tiin) totalitatea metodelor de cercetare folosite ntr-o tiin sau, pur i simplu, tiina efecturii cercetrii. Sistem de norme, tehnici i metode de testare, verificare i dezvoltare empiric a unei teorii. Disciplin n care se dezvolt modalitile de realizare a cunoaterii tiinifice.
5

METOD I TEHNIC

Metod (methodos = drum, cale, mod de cercetare, de cunoatere i de transformare a realitii obiective) modul de cercetare, sistemul de reguli i principii de cunoatere i transformare a realitii (S. Chelcea, 2001). Totalitatea instrumentelor folosite ntr-o cercetare pentru culegerea i prelucrarea datelor. Tehnic de cercetare modalitatea de utilizare a instrumentelor de investigare, cu ajutorul crora se culeg sau se prelucreaz datele.

TIPURI DE CERCETARE

Fundamental Aplicativ Pentru dezvoltare

TIPURI DE CERCETARE

Cercetarea fundamental descoper esenialul ntr-o anumit direcie a domeniului; include studii teoretice sau cercetri experimentale care formeaz cadrul si coninutului tiinei domeniului respectiv.

TIPURI DE CERCETARE

Cercetarea aplicativ ofer date pentru direcionarea activitii practice, posibiliti de rezolvare urmare a unei probleme, inclusiv cercetrii folosirii concluziilor

fundamentale.

TIPURI DE CERCETARE

Cercetarea pentru dezvoltare urmrete crearea produselor (tehnici, procedee, dispozitive), ce pot influena direct activitatea practic. Cercetarea aplicativ ofer posibilitile de rezolvare a unei probleme, iar cercetarea pentru dezvoltare dovedete n practic aceste posibiliti i ofer tehnologia cea mai adecvat.

10

Criterii pentru cercetarea tiinific

Posibilitatea verificrii validitii rezultatelor. Documentare minuioas a rezultatelor. Atitudine critic fa de rezultatele proprii i ale altora. Cunotinele tiinifice pot fi confirmate sau infirmate de ctre oricine cu ajutorul raiunii i experienei proprii.

Caracteristicile experimentului tiinific

Obiectivitate. Fidelitate. Validitate (autenticitate, valabilitate). Standardizare.

12

Caracteristicile cercetrii tiinifice

13

Calitile studiului tiinific medical

Fezabil (realizabil): numr adecvat de subiecti; posibil ca timp i bani; accesibil i acceptat de populaie; nu are scopuri prea ambiioase sau scopuri multiple (un studiu un scop). Nou: confirm sau contrazice rezultate anterioare; completeaz cunotintele anterioare; aduce noi informaii.
14

Calitile studiului tiinific medical

Etic: beneficiul cercetrii; inofensivitate; respectul fa de participanii studiului; echitate i respectul valorilor morale. Relevant: cunoaterea tiinific; ngrijiri clinice; sanitare; direcii viitoare de cercetare.

politici

15

ETAPELE STUDIULUI

1. 2. 3.

Pregtirea studiului. Elaborarea proiectului de studiu. Culegerea datelor.

4.
5. 6.

Prelucrarea datelor.
Analiza i interpretarea rezultatelor. Prezentarea studiului.
16

rezultatelor

redactarea

1.

PREGTIREA STUDIULUI

PROBLEMA CERCETRII DOCUMENTAREA BIBLIOGRAFIC TEMA

SCOPUL
OBIECTIVELE IPOTEZA CERCETRII ASPECTE MANAGERIALE
17

1.

Pregtirea studiului

PROBLEMA CERCETRII: (Exemple)

Factorii comportamentali populaiei.

Maladiile nontransmisibile. Rezistena la medicamente. Sntatea reproductiv.

sntatea

Situaia demografic n Republica Moldova

Pregtirea studiului. Revista literaturii

1. Surs de idei de cercetare. 2. Stabilet contextul teoretic i ratiunea unui studiu. 3. Inelegerea a ceea ce s-a facut deja (idei, variabile, populatii i regiuni geografice) pentru a evita repetarea. 4. Cum au fcut alii bine sau ru: definiii operaionale, factori de confuzie; scale, tehnici experimentale, analize statistice. 5. Estimarea probabilitii de reuit.
19

Pregtirea studiului. Revista literaturii - etape

Cercetarea bibliografic propriu zis. Lectura critic pentru a stabili valoarea publicaiilor. Combinarea datelor din mai multe studii. Atenie! Documentarea bibliografic justific iniierea i realizarea unui studiu.

20

Pregtirea studiului. Scopul

Rspunde la ntrebrile cu privire la cauzalitatea, istoria natural a unei boli, pronosticul, tratamentul, prevenia. Exprim n general rezultatul final ateptat. Justific rezultatul. Trebuie s fie clar, concis, complet. Determin calea pentru rezolvarea problemei.

Pregtirea studiului. Obiectivele

Vor fi formulate clar i precis. Vor orienta cercettorul asupra tipului de studiu care trebuie ales. Mai frecvente: Evaluarea evoluiei sau pronosticului unei boli; Demonstrarea cauzalitii pentru precizarea etiologiei; Aprecierea performanei testelor diagnostice; Cercetarea impactului unei intervenii: Intervenii curative/preventive; Intervenii de tip educaional.

Pregtirea studiului. Definiia ipotezei (DEX)

Presupunere, enunat pe baza unor fapte cunoscute, cu privire la anumite legturi ntre fenomene care nu pot fi observate direct sau cu privire la esena fenomenelor, la cauza sau la mecanismul intern care le produce; presupunere cu caracter provizoriu, formulat pe baza datelor experimentale existente la un moment dat sau pe baza intuiiei, impresiei etc. Prere bazat numai pe fapte aparente; presupunere; prezumie; supoziie.

Pregtirea studiului. Formularea ipotezei

Lanseaz ideea unei posibile relaii dintre factorii care vor fi studiai; Ipoteza enunat orienteaz alegerea tipului de studiu; Studiile descriptive nu se bazeaz pe ipotez ele o lanseaz; Ipoteza trebuie s fie confirmat sau infirmat n baza unor dovezi obiective; Corect metodologic: un studiu o ipotez.

Pregtirea studiului. Tipuri de ipoteze

ntrebare: ajut administrarea statinelor micorarea nivelului sangvin de colesterol?

la

Non direcional administrarea influeneaz colesterolemia.

statinelor

Direcional administrarea statinelor micoreaz nivelul colesterolului sangvin. Ipotez nul administrarea modific colesterolemia. statinelor nu

25

Pregtirea studiului. Tipuri de ipoteze

Incidena infarctului de miocard i diabetul zaharat:

Non direcional

exist deosebiri ntre

incidena infarctului la diabetici i nondiabetici.

Direcional incidena infarctului la diabetici este mai nalt dect la nondiabetici.

Ipotez

nul

nu

exist

deosebiri

ntre

incidena infarctului la diabetici i nondiabetici.

26

Planul de studiu

Domeniul cercetrii clinice: Descrierea unui fenomen de sntate; Punerea n eviden a unor factori de risc sau prognostici; Evaluarea unui procedeu diagnostic sau al unei practici de ngrijire; Evaluarea unei abordri terapeutice. Tipul studiului: Descriptiv sau analitic Observaional sau experimental

Planul de culegere a datelor

Ce fel de date sunt necesare? Ce date exist i ce date mai trebuie s fie colectate? Ce surse de date i metode selectai? Cnd avei nevoie de date? Cine va colecta informaia necesar?

Planul de culegere a datelor

n funcie de populaia cuprins n studiu: Exhaustiv (general) Prin eantionare
n funcie de durata culegerii datelor: Transversal Longitudinal: Retrospectiv Prospectiv

Planul de culegere a datelor. Populaia int

Orice colectivitate ntreag de oameni, animale sau obiecte de la care putem colecta date. Populaia int este ntregul grup care ne intereseaz, pe care dorim s-l descriem sau s tragem concluzii despre el.

Planul de culegere a datelor. Eantionul

Avantaje: Populaia int este prea mare; Avem acces numai la o parte din populaie; Cercetarea general poate distruge populaia; Poate fi studiat mai rapid; Cost i resursele necesare mai reduse.

Reprezentativitate: Cantitativ Calitativ

Volumul eantionului. Reguli empirice

Dimensiunile populaiei

Dimensiunile eantionului, % din populaie 100

0 100

101 1000
1001 5000 5001 10000 peste 10000

10
5 3 1

Planul de culegere a datelor

Alegerea metodei de eantionare. Stabilirea volumului i a costului eantionului. Rezolvarea problemelor de abandon (pierderi pe parcurs, nonrspunsuri); Definirea criteriilor de includere i excludere a subiecilor care formeaz obiectul studiului.

Planul de culegere a datelor

Tipuri de culegere a datelor: De tip eantion reprezentativ De tip expus-neexpus De tip caz-martor
Metode de culegere a datelor: Fiziologice Observaionale Interviul Chestionarul

Planul de culegere a datelor

Definirea clar a variabilelor studiate. Stabilirea scalelor de msur pentru variabilele studiate. Identificarea pe ct e posibil a factorilor de eroare. Identificarea modalitilor de control a factorilor de eroare.

Planul de culegere a datelor

Definirea planului de analiz statistic a datelor i de calcul a indicatorilor specifici fiecrui tip de studiu. Aspecte manageriale:

Mijloace financiare;
Stabilitatea i calitatea personalului echipamentului pe ntreaga durat a studiului; Consideraii etice. i

IMPORTANT!

Etapa de pregtire a studiului trebuie s finalizeze n mod obligatoriu cu un protocol n scris, care s cuprind n detaliu elementele menionate anterior.

Efectuarea propriu-zis a studiului

Culegerea i prelucrarea datelor: Variabile i scale de msurare Statistic descriptiv Statistic inferenial Eliminarea la maximum a erorilor sistematice

Efectuarea propriu-zis a studiului

ATENIE! Nu se modific metoda de lucru n cursul studiului; Urmrirea atent a evoluiei subiecilor innd cont de cei pierdui din vedere; Urmrirea i verificarea datelor transpuse pe calculator pentru eliminarea eventualelor erori de culegere.

Efectuarea propriu-zis a studiului

Testele statistice utilizate trebuie s fie corespunztoare, corecte i n conformitate cu protocolul.

Verificarea normalitii variabilelor cantitative pentru aplicarea testelor adecvate.

Analiza i interpretarea rezultatelor

Analiza rezultatelor primare: Datele cu care se lucreaz sunt corecte? Procedeele statistice aplicate sunt adecvate? Dac sunt necorespunderi, etapa de prelucrare poate fi reluat cu corecturile necesare.

Analiza i interpretarea rezultatelor

Analiza rezultatelor finale: Ipoteza se confirm sau se respinge? A fost suficient analiza numeric? Care este semnificaia rezultatelor? Se va ine cont de erorile sistematice, de pierduii din vedere i/sau nonrespondeni. De evitat abaterea spre date atractive, altele dect cele necesare pentru realizarea obiectivelor i a atingerea scopului.

Erori poteniale

ntmpltoare Sistematice (de selectie; de informaie) Confuzia Validitatea (intern i extern)

Prezentarea rezultatelor i redactarea studiului

ncepe cu o nou trecere n revist a literaturii recente pentru a evita pierderea din vedere a unor publicaii importante pe parcursul studiului.

Se face prin parametrii statistici care permit compararea sau raportarea lor la alte studii, precum i n vederea asigurrii unei

reproductibiliti a rezultatelor.

Scopul prezentrii datelor 1. Transmiterea concluziilor studiului: Datele corecte i importante merit comunicate; Datele trebuie s confirme sau s infirme ipoteza studiului; Datele arat dac studiul a dus la descoperirea a ceva important pentru comunitatea tiinific medical.

Scopul prezentrii datelor 2. Acordarea posibilitii altor cercettori s aprecieze studiul: Articolele tiinifice sunt supuse lecturii critice a altor specialiti; Cercettorii care citesc lucrarea trebuie s poat s-i dezvolte propriul raionament pe baza datelor prezentate.

Redactarea studiului

Stil Timp trecut pentru redarea metodei i rezultatelor Timp prezent pentru noiuni bine cunoscute Persoana 1 plural Caliti Precizie n descrierea populaiei, perioadei, locului, rezultatelor Claritate

Redactarea studiului

Cuprinde: Introducere Material i metod Rezultate Discuii Concluzii

Structura tezei de diplom, IP USMF Nicolae Testemianu

Cuprins Introducere Analiza bibliografic a temei Materialul i metodele de cercetare Rezultatele proprii i discuii Concluzii generale Bibliografie Anexe (la necesitate)

Redactarea studiului. Introducere

Actualitatea i gradul de studiere a temei investigate; Scopul i obiectivele tezei; Importana teoretic i valoarea aplicativ a lucrrii;

Redactarea studiului. Material i metode

Material Pe cine/pe ce s-a efectuat studiul Criterii de includere i de excludere a subiecilor Descrierea exact a loturilor

Redactarea studiului. Material i metode

Metod Ce s-a evaluat: Un fenomen de sntate Aciunea unor medicamente Rezultatele unei intervenii terapeutice Valoarea unei investigaii

Redactarea studiului. Material i metode

Criteriile n baza crora s-a realizat evaluarea: Parametrii clinici/clinico-epidemiologici Cum au fost analizate i evaluate rezultatele Ce teste statistice s-au utilizat

Redactarea studiului. Rezultate

Se menioneaz toate rezultatele obinute, inclusiv cele negative care contrazic ipotezele de lucru Se evit rezultatele care nu au legtur cu scopul lucrrii Se utilizeaz n text timpul trecut Se ilustreaz prin grafice i tabele

Redactarea studiului. Discuii. Concluzii

Interpreteaz obiectiv lucrarea: A fost sau nu atins scopul lucrrii Discutarea critic i obiectiv a rezultatelor Compararea rezultatelor cu cele obinute prin alte studii Concluziile vor fi doar cele rezultate din cercetarea efectuat. Evitarea numrului excesiv de concluzii.

Redactarea studiului. Bibliografia

Situat la sfritul lucrrii, conine sursele bibliografice utilizate n lucrare. Datele bibliografice i citatele se completeaz n conformitate cu Standardele n vigoare. Toate sursele bibliografice incluse n lucrare trebuie s se regseasc n lista bibliografic final, dup cum toi autorii inclui n lista bibliografic trebuie s fie inserai n textul lucrrii.

Lacune frecvente n prezentarea unei lucrri

Nu sunt clar definite criteriile de includere i excludere n studiu i definirea variabilelor; Nu este identificat populaia int; Descriere insuficient a tehnicilor de msurare; Prezentarea exhaustiv a datelor brute; Prezentarea rezultatelor numai n valori absolute i nu i relative; Prezentarea procentajelor fr valori absolute; Numr insuficient de parametri statistici descriptivi; Omiterea analizei datelor aberante.
57

Bibliografie selectiv
Achima A. Metodologia cercetrii tiinifice medicale. Editura Universitar Iuliu Haieganu: Cluj-Napoca, 1999 Comes C., Popescu-Spineni S. Metodologia cercetrii tiinifice. Editura Cermaprint: Bucureti, 2005 Du A. Elemente de metodologie a cercetrii tiinifice. Editura Universitii de Vest, Timioara, 2002 Popa L. Elemente de metodologia cercetrii tiinifice in domeniul farmaceutic. Ed. Printech: Bucureti, 2005 Popa L. Aspecte generale privind cercetarea tiinific. http//www.univermedcdgm.ro/dwl/mcCurs1.pdf Bacrea V., Sabu M., Mruteri M., Bacrea A., Metodologia cercetrii tiinifice medicale. Trgu Mure: University Press, 2009