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Lista de verificacin para Auditar el SGC (Versin 00)

RAZON SOCIAL S.A. DE C.V.

LISTA DE VERIFICACIN
PARA AUDITOR EL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
Fecha:.......................................................
1.- Informacin General.
Area /Proceso..............................................................................................................................
Persona de contacto: ..................................................................................................................
Telfono / E-Mail: ..........................................................................................................................
Auditor(es): ....................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Personas presentes y posiciones que ocupan: ............
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
Alcance: ....................................................................................................................................
...................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................
Documentos: ...

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Lista de verificacin para Auditar el SGC (Versin 00)

.2.- Sistema de
la Calidad.
Nota1: Los items indicados estn referidos a la Norma ISO 9001:2008.
Nota 2: Se utiliza las palabras Si, No, P(parcialmente) para indicar el estado de
implementacin Nota 3: Verificar requisitos de gestin del sistema en los distintos procesos a
auditar.

4. Sistema de Gestin de la Calidad.

4.1 Requisitos Generales
La Organizacin ha determinado:

N
o

OBSERVACIONES

1. Los Procesos necesarios para el SGC y su secuencia e

interaccin

2. La identificacin de los criterios y mtodos necesarios que

aseguren que la operacin y los procesos son eficaces.

3. Contar con evidencia del seguimiento y medicin de los

procesos

4. Implementar acciones necesarias para alcanzar

los
resultados planeados y la mejora continua de los
Notas

.
.

4.2. Requisitos de la Documentacin

4.2.2.: Manual de la Calidad

N
o

OBSERVACIONES

El Manual de la Calidad define:

1. El alcance del Sistema de Gestin de la Calidad
incluyendo los detalles y justificacin de cualquier
exclusin.
2. Procedimientos documentados o referencia a ellos.
3. Una descripcin de la interaccin entre los procesos del
SGC.
Notas:
........................................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................

4.2.3. Control de los Documentos

1. Existe un procedimiento documentado que defina los
controles necesarios para:
Emitir y aprobar los documentos.
Revisar, actualizar y aprobar documentos cuando
sea necesario.
2. Identificar los cambios en los documentos.
3. Identifica el estado de versin actual de los
documentos.
4. Asegurar que les versiones pertinentes de los
documentos aplicables se encuentran disponibles en los
puntos de uso.
5. Asegurar que los documentos permanecen legibles y
fcilmente identificables.
6. Asegurar que se identifican los documentos de origen
externo y se controla su distribucin.
7. Identificar adecuadamente los documentos obsoletos,
cuando se mantienen por cualquier razn.
Notas:

N
o

OBSERVACIONES

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........................................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................

4.2.4. Control de los registros

Se mantienen registros para proporcionar evidencia de la
conformidad de los requisitos, as como de la operacin
eficaz del SGC segn un procedimiento documentado.

N
o

OBSERVACIONES

Se han definido controles para su:

1. Identificacin.
2. Almacenamiento, proteccin y recuperacin.
3. Tiempo de retencin y disposicin.
Cuando corresponda, el tiempo de retencin de los
registros debe estar en relacin con la vida til del
Los registros son:
1. Legibles.
2. Identificables.
3. Recuperables.
4. Trazables a un instrumento (cuando aplique)
Notas:
........................................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................

5. Responsabilidad de la Direccin.
5.1. Compromiso de la Direccin
La Alta Direccin cuenta con evidencia de sus compromiso
con el desarrollo e implementacin del SGC y la mejora
continua de su eficacia.

N
o

OBSERVACIONES

1. Se ha comunicado dentro de la organizacin la

2.
3.
4.
5.

importancia de satisfacer los requisitos del cliente,

los legales y reglamentarios.
La Poltica es difundida y entendida a lo largo y
ancho de la organizacin
Se conocen los Objetivos de Calidad en los
diferentes niveles de la organizacin
Existe evidencia de las Revisiones por la Direccin
Se han proporcionado los Recursos necesarios.

Notas

..

5.5. Responsabilidad Autoridad y

Comunicacin
Se ha definido la estructura de la organizacin

N
o

OBSERVACIONES

Se encuentran definidas las diferentes responsabilidades

y autoridades dentro del SGC.
Notas:
........................................................................................................................................................................................
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5.6 Revisin por la direccin

Existe evidencia de que la direccin ha revisado el sistema
de gestin para asegurar su conveniencia, adecuacin y
eficacia.
Se incluye dentro de la Revisin lo mnimo siguiente:
-Resultados de las Auditoras
-Retroalimentacin del Cliente
-Desempeo de los Procesos
-Estatus Acciones Correctivas o Preventivas
-Acciones de seguimiento a revisiones previas
-Cambios que podran afectar el SGC
-Recomendaciones de Mejora

N
o

OBSERVACIONES

Los resultados de la revisin por la direccin

incluyen decisiones y acciones relacionadas con:
a) la mejora del sistema de gestin y sus procesos
b) la mejora del producto en relacin con los requisitos
del cliente
c) las necesidades de recursos.
Notas:
........................................................................................................................................................................................

...................................................................................................................................................................
6. Gestin de los Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.2.2. Competencia, toma de conciencia
y formacin
1. La organizacin ha determinado la
competencia necesaria para el personal que realiza trabajos
que afectan a la calidad del producto o servicio.
2. La organizacin proporciona formacin o toma otras
acciones para satisfacer dichas necesidades.
3..La organizacin se asegura de que el personal sea
consciente de la pertinencia e importancia de sus
actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos
de calidad.
4.La organizacin mantiene los registros
apropiados que demuestran la educacin,
formacin, habilidades y experiencia de su

N
o

OBSERVACIONES

6.3 Infraestructura

La ha determinado, proporcionado y mantenido una

infraestructura necesaria para la conformidad del producto:
1. Oficinas, espacios de trabajo y servicios asociados
2. Equipo (Hardaware y Software)
3. Servicio de apoyo(Trasporte, comunicacin y sistemas de
informacin)
Notas:
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
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7.Realizacin del producto / Provisin de los Servicios

7.1 Planificacin de la Realizacin del
Producto o Servicio

N
o

OBSERVACIONES

La organizacin planifica y desarrolla los procesos para la

realizacin del Producto o Servicio y determina:
1. Los Objetivos de Calidad y los requisitos del Producto
o Servicio
2. Establece procesos, documentos y proporciona
recursos especficos para el producto
3. Determina las actividades requeridas para verificar,
validar, seguir, medir, inspeccionar y ensayos /
pruebas especficas para el producto y los criterios de
aceptacin.
4. Los registros necesarios que evidencien que los
Notasproductos cumplen los requisitos.

..

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1. Procesos relacionados con el cliente

N
o

OBSERVACIONES

1. La organizacin determina los requisitos especificados

y caractersticas relevantes para el cliente.
2. Se incluyan los requisitos para las actividades de entrega
y las posteriores a la misma.
3. Se determinan los requisitos legales y
reglamentarios relacionados con el producto.
4. Requisitos adicionales que se considere necesario
Notas:
........................................................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................................................

7.2.3 Comunicacin con el Cliente

S
i

N
o

Observaciones

La organizacin determina e implementa disposiciones

eficaces para la comunicacin con los clientes relativas a:
identifica el producto por medios adecuados, a travs de toda
la realizacin del produccin, cuando sea apropiado.
1. La informacin sobre el producto
2. Las consultas, contratos o atencin a pedidos o
modificaciones
3. Retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas
Notas

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7.3. Diseo y desarrollo .

N
o

OBSERVACIONES

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

Se han determinado:

1. Las etapas del diseo y desarrollo

2. La revisin. Verificacin y validacin apropiadas para c/u
de las etapas

3. Las responsabilidades y autoridades para el diseo y

desarrollo.

4. Se actualiza la planificacin a medida que progresa el

diseo y desarrollo

7.3.2 Elementos de entrada

Se han determinado como elementos de entrada del diseo
los requisitos:

1. Funcionales y desempeo
2. Legales y reglamentarios aplicables.
3. Algn otro requisito esencial para el diseo y desarrollo
7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo
Deben proporcionarse para su verificacin respecto a los
elementos de entrada y deben aprobarse previa liberacin
1. Cumplir los requisitos de entrada
2. Proporcionar informacin para la compra, la produccin y
la prestacin del servicio.
3. Hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto
4. Identificar las caractersticas clave del producto para su
uso seguro y correcto.

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

En las etapas adecuadas se han realizado, para:

1. Evaluar la capacidad de los resultados del diseo

para cumplir los requisitos

2. Identificar cualquier problema y proponer acciones

3. Se mantienen registros.
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
1. Se realizan las verificaciones de acuerdo a lo planificado
2. Se mantienen registros de las verificaciones

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

1. Se realizan las validaciones de acuerdo a lo planificado
2. Se mantienen registros de las validaciones

7.3.7 Control de cambios del diseo y

desarrollo
1. Se identifican y se mantienen registros
Notas:
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
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7.4 Compras

Observaciones

Estn establecidos los requisitos de compra necesarios

i
o
para los insumos o productos crticos.
Los controles aseguran que los productos adquiridos
cumplen los requisitos de compra especificados.
El control de los proveedores del producto incluye:
1. Seleccin y evaluacin.
2. Re-evaluacin.
Se mantienen registros de dichas actividades.
Estn implementadas las actividades de verificacin de
recepcin para asegurar que se cumplen los requisitos
de compra.
Se mantiene registro de la verificacin de recepcin de
los productos comprados
Notas:
..........................................................................................................................................................................................

7.5 Produccin y Prestacin del Servicio

7.5.1 Control de la produccin

S
i

N
o

S
i

N
o

Observaciones

Se planifica la produccin y se lleva a cabo bajo

condiciones controladas?
1. Disponibilidad de informacin que describa
las caractersticas del producto.
2. Disponibilidad de instrucciones de trabajo
3. Uso del equipo apropiado.
4. Disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento
y
medicin.
5. Implementacin del seguimiento y de la medicin.
6. Implementacin de actividades de liberacin, entrega
y
Notas:
..........................................................................................................................................................................................

7.5.2 Validacin de los Procesos de la

Produccin y de la prestacin de Servicios

Observaciones

Cuando las deficiencias aparecen nicamente despus de

que
el producto est siendo utilizado. (SE DEBEN VALIDAR
ESTOS PROCESOS). La disposicin para estos procesos
debe establecer:
1. Los Criterios definidos para revisar y aprobar los
procesos
2. La aprobacin de los equipos y la calificacin del
personal
3. El uso de mtodos especficos
Notas:
..........................................................................................................................................................................................

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

S
i

N
o

Observaciones

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1. La organizacin identifica el producto por medios

adecuados, a travs de toda la realizacin de la
produccin, cuando sea apropiado.
2. La organizacin identifica el estado del producto
con respecto a los requisitos de seguimiento y
medicin.
3. La organizacin controla y registra la identificacin
nica del producto terminado y de las partes
constituyentes crticas que correspondan.
Notas:
..........................................................................................................................................................................................

7.5.4 Propiedad del Cliente

Cuando aplique, se identifican, verifican, protegen y
se salvaguardan los bienes que son propiedad del
cliente y que los ha proporcionado para alguna
utilizacin o incorporacin al producto.

S
i

N
o

Observaciones

Se notifica al cliente cuando exista alguna prdida,

deterioro o se considere inadecuado su utilizacin
.
Se mantienen los registros
Notas:
..........................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................

7.5.5 Preservacin del producto

Se preserva la conformidad del producto (y sus
partes constituyentes) durante el proceso interno y
entrega, incluyendo:
1. Identificacin.
2. Manipuleo, embalaje, almacenamiento y proteccin.

S
i

N
o

Observaciones

Notas:
..........................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................

7.6. Control de los dispositivos

de seguimiento y de medicin
Se han determinado los requisitos de monitoreo y
medicin, incluyendo:
1. Las tolerancias requeridas.
2. Monitoreo y mediciones a ser llevados a cabo.
3. Dispositivos necesarios.
4. Procesos consistentes con los requisitos.

S
i

N
o

Observaciones

Los equipos de medicin son:

1. Calibrados a intervalos especficos de acuerdo con
las disposiciones vigentes o antes de ser utilizados.
2. Calibrados con trazabilidad a patrones nacionales
o internacionales
3. Ajustados o re-ajustados si es necesario.
4. Identificados para poder determinar el estado
de calibracin.
5. Protegido contra ajustes que pudieran invalidar el
resultado de la medicin.
6. Protegidos contra los daos o deterioro.
Cuando el equipo no est conforme con los requisitos:
1. Se evala y registra la validez de resultados previos.
2. Se toma alguna accin sobre el equipo.
3. Se toma alguna accin sobre cualquier producto afectado.
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Se mantienen registros de calibracin y verificacin.

Se utiliza algn software en actividades de seguimiento
y medicin?
1. Se verifica antes de su uso.
2. Se re-confirma si es necesario.
3. Se realizan los registros correspondientes.
4. Existen copias de respaldo.
Notas:
..............................................................................................................................................................................................

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8 Medicin, Anlisis y Mejora

8.2.1 Satisfaccin del Cliente
Como se hace el seguimiento a la percepcin del
cliente con respecto al cumplimiento de sus
requisitos

S
i

N
o

Observaciones

Qu mtodos se utilizan para obtener dicha

informacin?
-Encuestas de opinin del usuario
-Anlisis de la prdida de negocios
-Felicitaciones
-Garantas utilizadas
-Informes de los agentes comerciales, Otros
Notas:
..........................................................................................................................................................................................
......................................................................................................................................................................................

8.2.2 Auditoria interna

OBSERVACIONES

Se planifica un programa de auditoras tomando en

consideracin el estado y la importancia de los procesos y las
reas por auditar, as como los resultados de auditorias
previas.
La organizacin lleva a cabo auditorias internas
para determinar si el SGC
a) es conforme con las disposiciones planificadas y
los requisitos del SGC establecidos por la organizacin.
b) ha sido implementado y se mantiene de manera eficaz.
Se han definido los criterios de auditora, el alcance de
las mismas, su frecuencia y metodologa.
La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras
asegura la objetividad e imparcialidad del proceso de
auditora.
Se ha definido un procedimiento documentado que incluya:
1. Las responsabilidades y los requisitos para
la planificacin y la realizacin de auditorias.
2. El informe de los resultados.
3. El mantenimiento de los registros.
El responsable del rea que est siendo auditada asegura
de que se toman acciones sin demora para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.
Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las
acciones tomadas y el informe de los resultados de la
verificacin.
La Direccin toma conocimiento de las acciones tomadas y
evala las acciones tomadas interviniendo cuando considere
que no son adecuadas.
Notas:
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
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8.2.3 Seguimiento y medicin de los

procesos

S
i

N
o

Observaciones

Que mtodos se aplican para hacer el seguimiento

y medicin de los procesos del SGC?
Que correccin o acciones correctivas se toman
cuando no se alcancen los resultados planificados?
Notas:
..........................................................................................................................................................................................

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

OBSERVACIONES

La organizacin mide y hace un seguimiento de las

caractersticas del producto para verificar que se cumplen
los requisitos del mismo.
La medicin se efecta en las etapas apropiadas del
proceso de realizacin del producto de acuerdo con las
disposiciones planificadas.
Se mantiene evidencia de la conformidad con los
criterios de aceptacin.
Los registros indican la(s) persona(s) que autoriza(n)
la liberacin del producto.
Se garantiza que la liberacin del producto y la prestacin
del servicio no se llevan a cabo hasta que se hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas.
Notas:
..........................................................................................................................................................................................

8.3 Control del Producto No Conforme o

No Conformidades (Servicio)

OBSERVACIONES

La organizacin se asegura de que el producto que no es

conforme o las No Conformidades con los requisitos, se
identifica y controla para prevenir su uso o entrega no
intencional.
Los controles, las responsabilidades y autoridades
relacionadas con el tratamiento del producto no conforme o
No Conformidades estn definidos en un procedimiento
documentado.
En el tratamiento de los productos no conformes o No
Conformidades
1. Se toman las acciones para eliminar la no conformidad
detectada.
2. Se toman acciones para impedir su uso o aplicacin
originalmente previsto.
3. Se mantienen los registros de la naturaleza de las no
conformidades y
de
cualquier
accin
tomada posteriormente.
Cuando se corrige un producto no conforme o No
Conformidad, se somete a una nueva verificacin para
demostrar su conformidad con los requisitos.
Cuando se detecta un producto no conforme o una No
Conformidad, despus de la entrega o cuando ha
comenzado su uso, se toman las acciones apropiadas
respecto a los efectos reales, o efectos potenciales, de la no
conformidad.
Notas:
..........................................................................................................................................................................................
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8.4 Anlisis de datos

OBSERVACIONES

La organizacin mantiene y analiza toda la informacin

relevante recibida de los usuarios, o de otras fuentes,
sobre la utilizacin de los instrumentos en el campo,
apuntando a cualquier problema suscitado en el
comportamiento metrolgico.
Dicha informacin es utilizada como elemento de
entrada para la mejora del producto y de los procesos
productivos
Notas:
..........................................................................................................................................................................................

8.5.2 Accin correctiva

OBSERVACIONES

La organizacin toma acciones para eliminar la causa de

no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir
Est establecido un procedimiento documentado para
definir los requisitos para:
a) revisar las no conformidades y quejas de los clientes;
b) determinar las causas de las no conformidades;
c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para
asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a
ocurrir,
d) determinar e implementar las acciones
necesarias e) registrar los resultados de las
acciones tomadas
Notas:
..........................................................................................................................................................................................

8.5.3 Accin preventiva

OBSERVACIONES

La organizacin determina acciones para eliminar las causas

de no conformidades potenciales para prevenir su
ocurrencia.
Est establecido un procedimiento documentado para definir
los requisitos para:
a) determinar las no conformidades potenciales y sus
causas; b)evaluar la necesidad de actuar para prevenir la
ocurrencia de no conformidades;
c) determinar e implementar las acciones
necesarias d) registrar los resultados de las
acciones tomadas
e) revisar las acciones preventivas
Notas:
..........................................................................................................................................................................................
FORTALEZAS

OPORTUNIDADES DE MEJORA

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Conclusiones de la Auditora
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................

----------------------------------------------------Firma
Auditor responsable

---------------------------------------------Firma
Representante del Area
o Proceso Auditada

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