NORMA TCNICA NTC-ISO-IEC 17020 COLOMBIANA

2012-06-20

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD. REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCIN

icttec
Internacional

CONFORMI .eISS SME REQUIR NTS FOR THE OPERATION 1 10F ARI TYPES OF BODIES PERFORMING IN TIO

CORRES

NCIA:

esta (IDT

na adopcin idntica /IEC 17020:2012

DESCRIPTOR

eval ion de la conformidad; organismo de inspeccin; inspeccin.

I.C.S.: 03.120.20

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

Primera actualizacin Editada 2012-06-25

CIC DE COLOMBIA S.A.S CIDET COMISIN DE REGULACIN DE AGUA POTABLE Y SANEAMIENTO BSICO CORPORACIN COLOMBIA INTERNACIONAL DBL ECOCERT ECOPETROL GESTIONARTE CONSULTORES GPS CONSULTORES S.A. HOSPITAL SAN VICENTE ES MONTENEGRO IDEAM I NAS

INDUSTRIA FARMACUTICA SYNTOFARMA S.A. INLAC- COLOMBIA LABORATORIO GRAM- MEDELLIN LABORATORIOS IVN BERNIER LAVACLNICAS S.A. MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO PINZUAR LTDA. RONELLY S.A SENA REGIONAL BOGOT UNIVERSIDAD DEL NORTE NIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta co un Centre ,,e Informacin que regionales y qlcionales. normas internacion

one

disposicin de los interesados

E NORMALIZACIN

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CONTENIDO

Pgina PRLOGO PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL

INTRODUCCIN

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

TRMINOS Y DEFINICIONES

4. 4.1

REQUISITOS ENERALES

%hl

3 3 4

IMPARCIALID D E INDEPENDE

4.2 CONFIDEN IDAD

5. 5.1 5.2

REQUISITOS RELA

S A LA ESTRUCTU

4 4 5

REQUISITOS ADMINIST ATIVOS

1/1 " . ORGANIZACIN Y GESTIN -4"

REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS

5 5 7 8

6.1 PERSONAL 6.2 INSTALACIONES Y EQUIPOS

6.3 SUBCONTRATACIN

7. 7.1

REQUISITOS DE LOS PROCESOS MTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIN

9 9

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Pgina

7.2 TRATAMIENTO DE LOS TEMS DE INSPECCIN Y DE MUESTRAS 7.3 REGISTROS DE INSPECCIN

10 11 11 12 12

7.4 INFORMES DE INSPECCIN CERT ICADOS DE INSPECCIN 7.5 QUEJAS Y APELACION 7.6 PROCESO DE QUEJ Y APELACIONES
NI

REQUISITO

LATIVOS A SISTEMA D

TIO

12 12

8.1 OPCIO 8.2 8.3 8.4 8.5 11 ENT N DEL SISTEMA IDNGESTI (OP N A) . . NTROL DE .00UM TOS (OPCIN)). NTROL D EGISTRO PCIN A) i

13 14 14 14 15 16 16

REVISIN PO LA I1RECCIN (CCIN A) TETAS (OPCIN A)

8.6 AUDITOR 8.7

ACCIONES CORRE TIVAS (OPCIN A)...

8.8 ACCIONES PREVENTIVAS (OPCIN A)

BIBLIOGRAFA

"11111100

21

ANEXOS ANEXO A (Normativo) REQUISITOS DE INDEPENDENCIA PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIN ANEXO B (Informativo) ELEMENTOS OPCIONALES DE LOS INFORMES Y CERTIFICADOS DE INSPECCIN 18

20

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PRLOGO

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) e IEC (Comisin Electrotcnica Internacional) forman el sistema especializado para la normalizacin mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comits tcnicos establecidos por la organizacin respectiva, para atender campos particulares de la actividad tcnica. Los comits tcnicos de ISO e IEC colaboran en -s internacionales, pblicas y privadas, tambin campos de inters mutuo. Otras org e IEC. En el campo de evaluacin de la participan en el trabajo en coordinac onformidad (CASCO) es responsable del conformidad, el Comit ISO de .4aivacin de desarrollo de Normas y Guas ternacionales. Las Normas Internacionales s redactan de acuerdo . de las Directivas ISO/1 C. las reglas establecidas en la Parte 2

ganismos nacionales para as Internacionales son enviadob ,i lo Los Proyectos dION in por al menos el 75 % ro votacin. La p iicaccomo Norma InNrnacional req re I de los orga9s os nac nales con derecho Nvoto. osibilidad de qu Se liarn la atencin bre I os de patente. puedan star sujeto a d identific:.in de cualq era odos los derechos de p. La ISO/IEC 20 fue repa ada po de 1 oa te. e este documento element e la resp sabilidad por la

omit ISO de evaluar

de la

ormidad (CASCO).

Se envi a los organizaciones.

ni os racionales de e IEC para voy

fue aprobado por ambas

Esta segunda edicin canc a y reemplaza ala fue revisada tcnicamente.

cera edicin (ISO/IEC 17020:1998), la que

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PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Working Group STWG del Comit ISO/CASCO, Comit para la evaluacin de la conformidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes del sector empresarial de los siguientes pases: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colo de Amrica, Mxico, Per y Urugua Igualmente, en el citado Gru Panamericana de Normas T' Rica, Cuba, Ecuador, Espaa, Estados Unidos

de Trabajo partici representantes de COPANT (Comisin as) e I NLAC (Instituto tinoamericano de la Calidad).

Esta traduccin es p e del re 'tad del trabajo q el rupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando desd creacin en I, o 2002 para I rar I ificacin de la terminologa en lengua espaola mbito de la ev31115cin de la co rmid

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INTRODUCCIN

Esta Norma Internacional ha sido redactada con el objetivo de promover la confianza en los organismos que realizan la inspeccin. Los organismos de inspeccin llevan a cabo evaluaciones en nombre de clientes privados, sus organizaciones matrices, o autorida as con el objetivo de proporcionar informacin sobre la conformidad de los tems.i con reglamentos, normas, especificaciones, esquemas de inspeccin o contrillos. Los para s de inspeccin incluyen temas relativos a la cantidad, calidad, seguridad, aptitud para el revisto y cumplimiento continuo con la seguridad de instalaciones o sistemas en funciona nto. En esta Norma Internacional se armonizan los requisitos gene * que deben cumpli .tos organismos para que sus servicios sean aceptados por lo clientesNs autoridades de s rvisi"n. Esta Norma Int puede incluir el procedimieu s de tr as como,* subsigu comuni cin a los abarca Odas las eta del se cio de ins particul cuando se Esta Norma la evaluacin e Este conjunto de re nal cubre las dades de I men de mate produ ajo o servicios, y la mina nte emisin del infor ente , cuando se req s de a de estos tems, cin re normalmente ala idad con requisito org de resu las end jerc gen s de inspeccin cuyo labor es, plantas, procesos, *dad con los requisitos, s actividades y su inspeccin puede o. La realizacin lo profesional, en

al p ede utiliz como documento su tras evaluad tos uede interpreta ndo se apl

s para la acreditacin o

a sectores particulares.

Las actividades de inspec n pueden coincidir s actividades de ensayo y certificacin cuando estas actividades unes. Sin embargo, una diferencia en caractersticas importante es que en much ' 'pos de inspec es interviene el juicio profesional para determinar la aceptabilidad con cto a re itos generales, por lo cual el organismo de inspeccin necesita la competencia ra realizar su tarea. La inspeccin puede ser una actividad incluida en un proceso ms amplio. Por ejemplo, la inspeccin puede servir como una actividad de vigilancia en un esquema de certificacin de producto. La inspeccin puede ser una actividad que precede al mantenimiento o simplemente proporciona informacin sobre el tem inspeccionado sin que haya una determinacin de la conformidad con los requisitos. En esos casos, podra ser necesaria una interpretacin adicional. La categorizacin de los organismos de inspeccin en los tipos A, B o C es esencialmente una medida de su independencia. La demostracin de la independencia de un organismo de inspeccin puede fortalecer la confianza de los clientes del organismo de inspeccin con respecto a la capacidad del organismo de llevar a cabo el trabajo de inspeccin con imparcialidad.

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) En esta Norma Internacional se utilizan las siguientes formas verbales: "debe" indica un requisito; "debera" indica una recomendacin; "puede" indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

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EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD. REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCIN

1.

OBJETO Y CAMPO D< PLICACIN competencia de los organismos que de s s actividades de inspeccin. o se define en esta Norma
cin inicial, la inspeccin

Esta Norma Internacional con ne los requisitos par realizan inspecciones ara la impl arcialidad y cohereq Se aplica a los or Internacional, y4 t
NOTA L en servicio tapas del igilancia

os de inspec las etapas de ins

e los Tipos B o n
eo el, men

eccin incluyen la etapa d

2.

FERENCI

NORMATIVAS os continu erericias fecha ultima edicin son indispensab lo se aplica la e cumento de aplicacin de este da. Para las referencias cia (incluyendo cualquier

Los docum = s cit documento. P sin fecha se ap modificacin).

ISO/IEC 17000, Evaluacin e la conformidad. Voc

rio y principios generales.

3.

TRMINOS Y DEFINICIS .s trminos y definiciones indicados en la Norma

Para los fines de este documento, se ISO/IEC 17000 as como los siguientes:

3.1 Inspeccin. Examen de un producto (3.2), proceso (3.3), servicio (3.4), o instalacin o su diseo y determinacin de su conformidad con requisitos especficos o, sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales.
NOTA 1 La inspeccin de un proceso puede incluir la inspeccin de personas, instalaciones, tecnologia Y metodologa. NOTA 2 Los procedimientos o los esquemas de inspeccin pueden limitar la inspeccin a un examen nicamente. NOTA 3 Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004, definicin 4.3. NOTA 4 El trmino "tem" utilizado en esta Norma Internacional incluye el producto, el proceso, el servicio o la instalacin, segn corresponda.

1 de 21

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3.2 Producto. Resultado de un proceso.
NOTA 1 En la Norma ISO 9000:2005 se definen cuatro categoras genricas de productos servicios (por ejemplo, el transporte) (vase la definicin en 3.4); software (por ejemplo, programa de computador, diccionario); hardware (por ejemplo, parte mecnica de un motor); materiales procesados (por ejemplo, lubricante). La mayora de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes categoras genricas de productos. La denominacin del producto en cada caso como servicio, software, hardware o material procesado depende del elemento dominante. NOTA 2 Los productos incluyen los resulta formacin de otros recursos naturales. NOTA 3 Adaptada de la Norma ISO/ cesos naturales, como el crecimiento de las plantas y la

000 2004, definic

3.3 Proceso. Conjunto de ac r,dades mutuamente r= ionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
NOTA Adaptada d= rma ISO 9000.X`1@5. definicin 3 4 1

3.4 Servicio. resulta

el proveed
NOTA 1

el clie

de al menos una que generalmente e

n se

ad real da n .

ente en la interfaz entre

puede implicar, por el oducto tangible sumin o po tiente (por e plo, reparacin de un

actividad real'M da soy e

una a de ingre la entrega de de conocimient

re un pro preparar la

intangible suministrado cin de los impuestos la entrega de inf

el clie " .or ejemplo, la declaracin

ducto ntangible (por eje

.n en el contexto de la transmisin

la creacin de una ambie NOTA 2 Adaptada de la Norma I

n para el cli X00:2005, definicin 3.4.2

lo, en hoteles y restaurantes). a 2.

3.5 Organismo de inspeccin.

NOTA

ismo que

iza la inspeccin (3.1)

Un organismo de inspeccin puede s

anizacin o parte de una organizacin.

3.6 Sistema de inspeccin. Reglas, procedimientos y gestin para realizar la inspeccin

NOTA 1 Un sistema de inspeccin puede operar a nivel internacional, regional, nacional o subnacional. NOTA 2 Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004, definicin 2.7

3.7 Esquema de inspeccin. Sistema de inspeccin (3.6) al que se aplican los mismos

requisitos especificados, reglas especficas y procedimientos.

NOTA 1 Los esquemas de inspeccin pueden operar a nivel internacional, regional, nacional o subnacional. NOTA 2 A veces a los esquemas se les denomina "programas". NOTA 3 Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004, definicin 2.8.

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 3.8 Imparcialidad. Presencia de objetividad
NOTA 1 Objetividad significa que no existen conflictos de intereses o que se han resuelto a fin de no influir negativamente en las actividades posteriores del organismo de inspeccin. NOTA 2 Otros trminos que son tiles para transmitir el elemento imparcialidad son: independencia, ausencia de conflictos de intereses, ausencia de sesgos, ausencia de prejuicios, neutralidad, equidad, actitud abierta, ecuanimidad, desapego, equilibrio.

3.9 Apelacin. Solicitud del proveedor del tem de inspeccin al organismo de inspeccin de reconsiderar la decisin que tom en relacin con dicho tem.
NOTA Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004, definicin 6.4

ttik de la apelacin, presentada por una persona 3.10 Queja. Expresin de insatisfacciife.nte relacionada con las actividades de dicho ift pec , u organizacin a un organismo dduy organismo, para la que se esperadina respuesta:l.
NOTA Adaptada de la Norma S< IC 17000:2004, definicin 6.5.

1
4. REQUISITOS ENERALS 4.1 IMPARPJID D E INDEPENDENCIA 4.1.1 LallCtividade de inspeccin se deb- -atizar organismo cin y no n la imp in debe ser resp ins r que presiones be talid d
n imparcialid

4.1.2 de ins compro

e sus actividades o de otra ndole

. e identificar de m 4.1.3 El organismo e in peccin ir los riesgos deriv imparcialidad. id tific i n debe, Sin embargo, relaciones, o de acio s de su perso go p ra la imparciali-1 organismo necesariamente un

ua los riesgos a su us actividades, o de sus s relaciones no constituyen nspeccin.

anismo de inspeccin puede resultar de factores NOTA Una relacin que com omete la impara a al, los recursos compartidos, las finanzas, los ilidad, la direccin, el tales como la propiedad, la gob de una comisin por ventas u otros incentivos arcas comerciales), y el p contratos, el marketing (incluidas I para la remisin de nuevos clientes.

la impa alidad, el organismo de inspeccin debe ser 4.1.4 Si se identifica un riesgo picho riesgo. capaz de demostrar cmo elimina o mI 4.1.5 El organismo de inspeccin debe tener una alta direccin comprometida con la imparcialidad. 4.1.6 El organismo de inspeccin debe ser independiente en la medida en que lo requieran las condiciones bajo las cuales presta sus servicios. Dependiendo de estas condiciones, debe cumplir los requisitos mnimos estipulados en el Anexo A, como se describe a continuacin: a) Un organismo de inspeccin que realiza inspecciones de tercera parte debe cumplir los requisitos del tipo A indicados en el Captulo A.1 (organismo de inspeccin de tercera parte). Un organismo de inspeccin que realiza inspecciones de primera parte, inspecciones de segunda parte, o ambas, y que constituye una parte separada e identificable de una 3

b)

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) organizacin que participa en el diseo, la fabricacin, el suministro, la instalacin, el uso o el mantenimiento de los items que inspecciona, y que presta servicios de inspeccin nicamente a su organizacin matriz (organismo de inspeccin interno) debe cumplir los requisitos del tipo B indicados en el Captulo A.2. c) Un organismo de inspeccin que realiza inspecciones de primera parte, inspecciones de segunda parte, o ambas, y que constituye una parte identificable pero no necesariamente separada de una organizacin que participa en el diseo, la fabricacin, el suministro, la instalacin, el uso o el mantenimiento de los tems que inspecciona, y que presta servicios de inspeccin a su organizacin matriz o a otras partes, o a ambas, debe cumplir los requisitos del tipo C indicados en el Captulo A.3.

4.2 CONFIDENCIALIDAD 4.2.1 El organismo de inspecci esponsable, en el marco de compromisos legalmente ejecutables, de la g n de toda ormacin obtenida o generada durante la realizacin de las actividade e inspeccin. El nismo de inspeccin debe informar al cliente, con antelacin, qu rmacin tiene intenc de hacer pblica. A excepcin de la informacin que el cliente pon sposicin del pbli o cuando haya sido acordado entre el organismo de inspeccin y el cli e (por ejemplo, co I fin e responder a quejas), toda otra informacin debe s- insiderada inf n confi
NOTA Compro (mente ejecutables en ser, por lo, I contractuales.

4.2.2 Cu cuando debe s 4.2.3 L persona confidencial.

nismo de inspeccin por .mpromisos contr rca d informacin propo el

o - y di ar in acin confidencial o cli o la pe a correspondiente a, s Ivo que est hibido por ley. as al cli ebe tr (por ejemplo, una e como informacin

obtenida de fue -s di idades reglamentaria

5. REQUISITO ELA IVOS A LA E 5.1 REQUISITOS ADMI ISTRATIVOS

TURA

5.1.1 El organismo de inspe entidad legal, de manera que actividades de inspeccin.

debe ser una (dad legal, o una parte definida de una da ser consi ado legalmente responsable de todas sus

NOTA Un organismo de inspeccin gubernamental se considera una entidad legal en virtud de su estatus gubernamental

5.1.2 Un organismo de inspeccin que es parte de una entidad legal que realiza actividades diferentes de las de inspeccin debe ser identificable dentro de dicha entidad. 5.1.3 El organismo de inspeccin debe disponer de documentacin que describa las actividades para las que es competente. 5.1.4 El organismo de inspeccin debe tener disposiciones adecuadas (por ejemplo, un seguro o fondos) para cubrir las responsabilidades derivadas de sus operaciones.
NOTA La responsabilidad civil puede ser asumida por el Estado de acuerdo con leyes nacionales, o por la organizacin de la que forma parte el organismo de inspeccin.

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5.1.5 El organismo de inspeccin debe disponer de documentacin que describa las condiciones contractuales bajo las que presta la inspeccin, salvo cuando preste servicios de inspeccin a la entidad legal de la que forma parte. 5.2 ORGANIZACIN Y GESTIN 5.2.1 El organismo de inspeccin debe estar estructurado y gestionado de manera que se salvaguarde su imparcialidad. 5.2.2

El organismo de inspeccin debe estar organizado y gestionado de manera que le permita mantener la capacidad de realizar sus actividades de inspeccin.

Los esquemas de inspeccin pueden requerir que el organismo de inspeccin participe en intercambios de NOTA con el fin de mantener esta capacidad. experiencias tcnicas con otros organismos de

5.2.3 El organismo de inspeccin debe de estructura de la organizacin e irgada de la erais

documentar las responsabilidades y la de informes.

e una entidad legal que realiza otras inspeccin forma pa 5.2.4 Cuando el organismo actividades, se debe definir la rel in entre estas, ras actividades y las actividades de inspeccin. inspeccin debe\disponer de 5.2.5 El orga toda la resp abilida de que se lleven a \ ,cabo las nternacio al. esta Nor
NOTA personas q an esta funcin no si

o ida

tes tcnicos que asumen seccin de acuerdo con

an el

er t ta funcin debe Las pe nas que d entoanismo de inspecci n el fun experien de inspecc teng mas de un ger nte tcnico, se te. responsa bilid s es cfic de cada g ins El organism funciones en ausen a d inspeccin en curso.
5.2.6 5.2.7

mpetentes y con e que el organismo ir y documentar las

s designadas para asumir las a o ms per ccin debe ten nico res nsable de las actividades de cualquier gerent

n debe disponer de a descripcin de los puestos de trabajo El organismo de inspe tegoria de pu o de trabajo dentro de la organizacin que u otra documentacin para cad n participa en las actividades de insp

REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS

6.1 PERSONAL 6.1.1 El organismo de inspeccin debe definir y documentar los requisitos de competencia de todo el personal que participa en las actividades de inspeccin, incluyendo los requisitos relativos a la educacin, formacin, conocimiento tcnico, habilidades y experiencia.
Los requisitos de competencia pueden ser parte de la descripcin de puestos de trabajo u otra NOTA documentacin mencionados en 5.2.7.

6.1.2

El organismo de inspeccin debe emplear o contratar un nmero suficiente de personas que posean las competencias requeridas, incluyendo, cuando sea necesario, la capacidad de 5

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) emitir juicios profesionales, para realizar el tipo, la gama y el volumen de sus actividades de inspeccin. 6.1.3 El personal responsable de la inspeccin debe tener las calificaciones, una formacin y una experiencia apropiadas y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecciones a realizar. Tambin debe tener conocimiento adecuado de: la tecnologa empleada para fabricar los productos inspeccionados, la operacin de los procesos y la prestacin de los servicios; la manera en la que se utilizan los productos, se operan los procesos y se prestan los servicios; el uso del producto, los fallos en la operacin de los defectos que puedan ocurr dura in de los servicios. los procesos y las deficienci en la pr El personal debe comprender uso normal de los productos, 6.1.4 El organismo responsabilidades inspecci oridad. sviaciones encontradas con respecto al importancia de la y la prestacin de los servicios. peracin de los proce debe indicar clara nte cada persona sus obligaciones,

6.1.5 El oryismo e inspeccin dbe disponer seleccionar rmar, a orizar formalmente ys realizar e personal e participa n las actividades de inspecci 6.1.6 a s procedimi tos siguien etapas: a) b) c) un do de iciac n; entados para la

pri gui nto

tos documentados para 's inspectores y dems

in (

se 6.1.5) de en contemplar las

un peroe abaj bajo la tutela , una forma= conti ua para mante inspeccin en desar llo

.nspectores exp al da co

-dos; tecnologa y los mtodos de

acidad, calificaciones y experiencia de ebe depender de la 6.1.7 La formacin requer que participa en =s actividades de inspeccin, as como de cada inspector y dems perso e 6.1.8). los resultados de la supervisin mtodos y procedimientos de inspeccin debe 6.1.8 El personal familiarizado con supervisar a todos los inspectores y dems personal que participa en las actividades de inspeccin para obtener un desempeo satisfactorio. Los resultados de la supervisin se deben utilizar para identificar las necesidades de formacin (vase 6.1.7).
La supervisin puede incluir una combinacin de tcnicas, tales como observaciones in situ, revisiones de NOTA informes, entrevistas, inspecciones simuladas y otras tcnicas para evaluar el desempeo, y depender de la naturaleza de las actividades de inspeccin.

6.1.9 Cada inspector debe ser observado in situ, a menos que se disponga de suficiente evidencia de que el inspector contina desempeando sus tareas con competencia.
Las observaciones in situ deberan realizarse de manera que interrumpan lo menos posible las NOTA inspecciones, especialmente desde el punto de vista del cliente.

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 6.1.10 El organismo de inspeccin debe mantener registros de la supervisin, la educacin, la formacin, el conocimiento tcnico, las habilidades, la experiencia y la autorizacin de cada miembro del personal que participa en las actividades de inspeccin. 6.1.11 El personal que participa en las actividades de inspeccin no debe ser remunerado de manera que influya en los resultados de las inspecciones. 6.1.12 Todo el personal del organismo de inspeccin, tanto interno como externo, que pueda influir en las actividades de inspeccin debe actuar de manera imparcial. 6.1.13 Todo el personal del organismo de inspeccin, incluidos los subcontratistas, el personal de los organismos externos y las personas que actan en nombre del organismo de inspeccin, deben mantener la confidencialidad de toda la informacin obtenida o generada durante la realizacin de las actividades de insp epto que la ley disponga otra cosa. 6.2 INSTALACIONES Y EQUIOOS ; 6.2.1 El organismo de ins suficientes para permitir que manera competente y egura. 'nstalaciones y equipos adecuados y in debe disponer realicen todas las ac ades asociadas con la inspeccin de

NOTA El organis speccin no tien d ser el propie instalaciones y los liados o pr ipo ueden ser prestado instalador del e o) Si mbargo, la responsa d de la a utilizado en I speccin, a sea de propiedad de rganismo organismo speccion

de la tos p uaci inspe

ciones o equipos que utiliza Las e (por ejemplo, el fabricante o o de calibracin del equipo el -cae exclusivamente en el non

6.2.2 organismo instalac nes y equip 6.2.3 El nismo instalaciones os e

ins n debe disponer esp ficads que se utilizan

las real

a el acceso y la utilizacin de las insp ones. adec visto. on continua de las

e i peccibe asegurarse de os encionad v. 6.2.1 para su uso e tienen u se les de

6.2.4 Se deben ir t os los equip resultados de la insp cin , cuando corresp nica. 6.2.5 Todos los equipos (v instrucciones documentados.

uencia significativa en los proporcionar una identificacin

6.2.4) se deben m

ener de acuerdo con procedimientos e

6.2.6 Cuando corresponda, los eq los resultados de la inspeccin deben se entonces, segn un programa establecido.

icin que tienen una influencia significativa en rados antes de su puesta en servicio, y a partir de

6.2.7 El programa general de calibracin de los equipos se debe disear e implementar de tal manera que se asegure que, siempre que sea posible, las mediciones efectuadas por el organismo de inspeccin sean trazables a patrones nacionales o internacionales de medicin, si estn disponibles. En los casos en los que la trazabilidad a patrones de medicin nacionales o internacionales no sea aplicable, el organismo de inspeccin debe mantener evidencia suficiente de la correlacin o exactitud de los resultados de inspeccin. 6.2.8 Los patrones de medicin de referencia en poder del organismo de inspeccin deben utilizarse nicamente para la calibracin y para ningn otro fin. Los patrones de referencia se deben calibrar proporcionando trazabilidad a un patrn nacional o internacional de medicin. 7

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 6.2.9 Cuando sea pertinente, los equipos deben someterse a comprobaciones internas entre recalibraciones peridicas. 6.2.10 Los materiales de referencia deben, en lo posible, ser trazables a materiales de referencia, nacionales o internacionales cuando stos existan. 6.2.11 Cuando sea pertinente para los resultados de las actividades de inspeccin, el organismo de inspeccin debe disponer de procedimientos para: a) b) c) seleccionar y aprobar proveedores; verificar los bienes y servicios que se reciben; asegurar instalaciones de almac nto adecuadas. -rvalos adecuados, la condicin de los tems

6.2.12 Cuando corresponda, se de evaluar, a almacenados para detectar deyioros.

6.2.13 Si el organismo de insInccin utiliza equipos con las inspecciones, debe garantizar que: a) el software s
NOTA

rmticos o automatizados en conexin

ecuado para

to se p -de realizar: validando s clculos antes del uso; revalidan peri ente el hardware y e e hagan cambios en rela :rdwa :software r nado;

revalidan cadndo

del software, si fuera nece

b)

se esta los datos;

impl

imientos para pro

ntegridad y seguridad de

c)

se mantienen os e uipos informticos y utomatiz dos con el fin de asegurar su correcto funcionamie to.

rocedimientos documentados para tratar 6.2.14 El organismo de inspe debe disponer d los equipos defectuosos. Los quipos defectuo os deben ser retirados del servicio por uy visibleotl organismo de inspeccin debe analizar las segregacin, etiquetado o marcad cciones precedentes y, cuando sea necesario, consecuencias de los defectos sobre tomar las acciones correctivas adecuadas. 6.2.15 Se debe registrar la informacin correspondiente a los equipos, incluido el software. Esto debe incluir la identificacin y, cuando corresponda, la informacin referida a la calibracin y al mantenimiento. 6.3 SUBCONTRATACIN 6.3.1 El organismo de inspeccin normalmente debe realizar por s mismo las inspecciones que ha aceptado realizar por contrato. Cuando un organismo de inspeccin subcontrata cualquier parte de la inspeccin, debe asegurarse y ser capaz de demostrar que el subcontratista es competente para realizar las actividades en cuestin y, cuando corresponda, cumple los requisitos pertinentes establecidos en esta Norma Internacional o en otras normas de evaluacin de la conformidad pertinentes. 8

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NOTA 1 Las razones para subcontratar pueden incluir: una sobrecarga de trabajo imprevista o anormal; miembros clave del personal de inspeccin que estn incapacitados; instalaciones o equipos clave temporalmente no aptos para el uso; parte del contrato del cliente referido a la inspeccin no cubierto por el alcance del organismo de inspeccin o fuera de la capacidad o los recursos del organismo de inspeccin. NOTA 2 Se considera que los trminos "subcontratacin" y "contratacin externa" son sinnimos. NOTA 3 Cuando el organismo de inspeccin recurre a personas o empleados de otras organizaciones para tener recursos o experiencia tcnica adicionales, estos individuos no se consideran subcontratistas, siempre y cuando sean contratados formalmente para trabajar bajo el sistema de gestin del organismo de inspeccin (vase 6.1.2).

6.3.2 El organismo de inspecciVtginfor r al cliente de su intencin de subcontratar cualquier parte de la inspeccin."6.3.3 Cuando los subcontrtistas realizan trabajos organismo de inspeccin conserva la responsabilidad tem inspeccionado co los requislos. 6.3.4 El organIlio e inspeccin `debe registrar competencia SUS s bcontratistas y de su conformi Norma lnte acional de otras normas pertinente organism e inspecci n debe mantener un registro de forman parte de una inspeccin, el a determinacin de la conformidad del

cons los detalles relativos a la con los isitos aplicables de esta e e aci e la conformidad. El dos I subco stas.

7. 7.1

E L PROCESOS OC DIMIE DE INSPECCIN

7.1.1 El orga ins eccin debe ar los mtodo edimientos de inspeccin definidos en los r os c n respecto a o ales se va a ar la inspeccin. Cuando no estn definidos, el gani o de inspecci ebe desar ar mtodos y procedimientos especficos a utilizar (veas 7.1.3). Si el mtodo inspeccin propuesto por el cliente se considera inapropiado, el or nismo de inspeccin informar al cliente.
NOTA Los requisitos con respe reglamentaciones, normas o especifica incluir los requisitos del cliente o requisitos los cuales a la inspeccin se establecen normalmente en s, esquemas de speccin o contratos. Las especificaciones pueden os.

7.1.2 El organismo de inspeccin debe tener y utilizar instrucciones adecuadas y documentadas relativas a la planificacin de las inspecciones y a las tcnicas de muestreo e inspeccin, cuando la ausencia de dichas instrucciones puedan comprometer la eficacia del proceso de inspeccin. Cuando corresponda, el organismo de inspeccin debe tener los conocimientos suficientes en materia de tcnicas estadsticas para asegurarse de que los procedimientos de muestreo son estadsticamente robustos y que son correctos el tratamiento y la interpretacin de resultados. 7.1.3 Cuando el organismo de inspeccin tiene que utilizar mtodos o procedimientos de inspeccin que no estn normalizados, dichos mtodos y procedimientos deben ser apropiados y estar completamente documentados.

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin)

Un mtodo de inspeccin normalizado es un mtodo que ha sido publicado, por ejemplo, en una Norma NOTA Internacional, regional o nacional, o por organizaciones tcnicas de renombre o por una cooperacin de varios organismos de inspeccin o en textos o revistas cientficas pertinentes. Esto significa que los mtodos desarrollados por cualquier otro medio, incluyendo al propio organismo de inspeccin o al cliente, se consideran mtodos no normalizados.

7.1.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de verificacin y datos de referencia pertinentes al trabajo del organismo de inspeccin se deben mantener actualizados y deben estar fcilmente disponibles para el personal. 7.1.5 El organismo de inspeccin debe disponer de un sistema de control de contratos o de rdenes de trabajo que asegure que: a) el trabajo a realizar est dentro de su experiencia tcnica y que el organismo tiene los isitos; recursos adecuados para cump
NOTA Los recursos puede referencia, los procedimiento s instalaciones, los equipos, la documentacin de cluir, entre otrarecursos humanos

b)

los requisitos de quites solicitan los servid definidos adecuadamenteentiendan las c biguas al perso cciones n puedan dar

del organismo de inspeccin estn iciones especiales, de manera que se que-atiza los trabajos que se van a

c)

el trato qu se est desarroll accidhes corre vas; han cumplid los r

o se co

dia

evisiones regulares y

d)

sitos del contrato

orde

e trabajo:

peccin utiliza, ceno p 7.1.6 do el or nismp informadroporcio ada por cual er otra parte, debe informacin 7.1.7 Las obse de manera oportuna n el curso de I es o kdatos obten' a evitar la prdida de la i ormacin p

e del pro

o de inspeccin, rificar I.. tegridad de dicha

ecciones deben registrarse ente.

7.1.8 Los clculos y la transferencia de datos deben ser objeto de las comprobaciones pertinentes.
Los datos pueden incluir tex NOTA podran introducir errores. datos digitales y o lo que se transfiera de un lugar a otro donde se

7.1.9 El organismo de inspeccin debe isponer de instrucciones documentadas para llevar a cabo la inspeccin de manera segura. 7.2 TRATAMIENTO DE LOS TEMS DE INSPECCIN Y DE MUESTRAS 7.2.1 El organismo de inspeccin debe asegurarse de que los tems y muestras a inspeccionar poseen una identificacin nica con el fin de evitar toda confusin respecto de la identidad de dichos tems y muestras. 7.2.2 El organismo de inspeccin debe determinar si el tem a inspeccionar ha sido preparado para ser inspeccionado.

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NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 7.2.3 Toda anormalidad aparente notificada al inspector u observada por l debe registrarse. En caso de duda sobre la idoneidad del tem para la inspeccin prevista, o cuando el tem no se corresponda con la descripcin suministrada, el organismo de inspeccin debe ponerse en contacto con el cliente antes de continuar. 7.2.4 El organismo de inspeccin debe disponer de procedimientos documentados e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro o el dao de los tems a inspeccionar, mientras estn bajo su responsabilidad. 7.3 REGISTROS DE INSPECCIN 7.3.1 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema de registros (vase 8.4) para demostrar el cumplimiento eficaz de los procedimientos de inspeccin y permitir una evaluacin de la inspeccin. 7.3.2 El informe o certificado deAspeccin deb a los inspectores que realizar inspeccin. 7.4 INFORMES DE INSP 7.4.1 El trabajo re inspeccin o un 7.4.2 Top a) b) c) d) e) f) 9) la identi Y CERTIFICA mo de inspec rmitir internamente identificar al inspector o

DE INSPECCIN espaldarse por un informe de

:do por el or a :do de inspecc

orme rtificado de inspecci nismo emisor

be in

lo s

I identificacint el o identificaci unic o las f i

ha de emisin;

has e ins el t m o tems in cionados; el personal autorizado;

la firma u otr

dican de aprobaciorcionada

una declaracin de c nformidad, cuando conda; los resultados de la insp ccin, excepto cua se detallan de acuerdo con 7.4.3.

NOTA En el Anexo B se indican los ele inspeccin.

ttos pelona s que se pueden incluir en los informes o certificados de

7.4.3 Un organismo de inspeccin debe emitir un certificado de inspeccin que no incluya los resultados de inspeccin [vase 7.4.2 g)] slo cuando el organismo de inspeccin pueda elaborar tambin un informe de inspeccin que contenga los resultados de inspeccin, y cuando dicho certificado de inspeccin y el informe de inspeccin sean mutuamente trazables. 7.4.4 Toda la informacin indicada en 7.4.2 debe comunicarse de manera correcta, precisa y clara. Cuando el informe de inspeccin o el certificado de inspeccin contengan resultados proporcionados por los subcontratistas, dichos resultados se deben identificar claramente. 7.4.5 Las correcciones o adiciones a un informe de inspeccin o certificado de inspeccin posteriores a su emisin deben registrarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de este apartado 7.4. Un informe o certificado modificado debe identificar el informe o certificado al que reemplaz. 11

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 7.5 QUEJAS Y APELACIONES 7.5.1 El organismo de inspeccin debe disponer de un proceso documentado para recibir, evaluar y tomar decisiones sobre las quejas y apelaciones. 7.5.2 Una descripcin del proceso para el tratamiento de quejas y apelaciones debe estar disponible para cualquier parte interesada que lo solicite. 7.5.3 Cuando el organismo de inspeccin recibe una queja, debe confirmar si est relacionada con las actividades de inspeccin de las que es responsable y, en ese caso, debe tratarla. 7.5.4 El organismo de inspeccin debe ser responsable de todas las decisiones a todos los niveles del proceso de tratamiento de quejas y apelaciones. 7.5.5 Las investigaciones y deca o ninguna accin discriminatoria. -4/ 7.6 PROCESO DE QUEJAS Y APELACIONES 7.6.1 El proceso de tratami1 n de quejas y apel ione debe incluir como mnimo los elementos y mtodq guientes: a) 1 ( una d tripci del proceso &ir epcin, apel n y de ecisin sobre las ac ones a to seguimient y el gistro de las q adas para r solo rlas, idaci 1 tigacin de la queja o par arleuesta; pel nes, inclu -ndo las acciones a las apelaciones no deben dar lugar a

b)

c)

a egurarse de ue s toman Tes acciones apropiadas. cibe la queja o a cin be ser responsable de para validar la ueja pelacin.

7.6.2 El or 11 1 ismo inspeccin q reunir y verifica toda 1 info acin nece

7.6.3 Siempre que po ible, el organism inspeccin - *e acusar recibo de la queja o apelacin, y debe facilitar a liuien presente la que apelacin los informes del progreso y del resultado del tratamiento de a queja o apelacin 7.6.4 La decisin que se combillik - 's ar a quien pre te la queja o apelacin debe tomarse, o revisarse y aprobarse por una o y '' personas e no hayan participado en las actividades de inspeccin que dieron origen a la qu o apelad n. 7.6.5 Siempre que sea posible, el organismo de inspeccin debe notificar formalmente la finalizacin del proceso de tratamiento de la queja o apelacin a quien presente la queja o apelacin. 8 REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTIN

8.1 OPCIONES 8.1.1 Generalidades El organismo de inspeccin debe establecer y mantener un sistema de gestin capaz de asegurar el cumplimiento coherente de los requisitos de esta Norma Internacional de acuerdo con la Opcin A o con la Opcin B. 12

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin)

8.1.2 Opcin A

El sistema de gestin del organismo de inspeccin debe contemplar lo siguiente: la documentacin del sistema de gestin (por ejemplo, manual, polticas, definicin de responsabilidades, (vase 8.2) el control de los documentos (vase 8.3); el control de los registros (vase 8.4); la revisin por la direccin (vase 8.5); las auditoras internas (vaseSir las acciones correctivas)yhse 8.7); las acciones preventivas (vase 8.8); las quejas y ap laciones
8.1.3 Opcin B

7.5 y 7.6).

Un organis o de insp ccin que ha estallido y mar que con los uisitos d la Norma ISO 9001, requisitos de esta Nor cumpl nto coheren de n (vase 8.2 a 8.E1). del cap lo del sistem de
8.2 r5OCUMENTAIIN EL EMA DE GESTIO J (O

e gestin, de acuerdo iste er y demostrar el de s face los requisitos cional,

N A)

nspeccin debe e tablece ocumentar y mantener del rganism 8.2.1 La ellirecci al y debe asegurarse de a esta Norma In polticas y obj ivos p ra el cumplimient a todos los niveles de la obj tivos se entien en se imple que las polticas > Y mo se inspeccin. organizacin del org proporcionar eviden 8.2.2 La alta direccin de implementacin del sistem e gestin y con su coherente de esta Norma Inter cional. su compromiso con el desarrollo y la icacia para alcanzar el cumplimiento

de insp, cin debe designar un miembro de la direccin 8.2.3 La alta direccin del organis sabilidades, debe tener la responsabilidad y la quien, independientemente de otras r autoridad para: a) asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos y procedimientos necesarios para el sistema de gestin; e informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin y sobre toda necesidad de mejora.

b)

8.2.4 Toda la documentacin, procesos, sistemas, registros, etc. que se relacionan con el cumplimiento de los requisitos de esta Norma Internacional se deben incluir, hacer referencia o vincular a la documentacin del sistema de gestin.

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NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 8.2.5 Todo el personal que participa en las actividades de inspeccin debe tener acceso a las partes de la documentacin del sistema de gestin y a la informacin relacionada que sea aplicable a sus responsabilidades. 8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS (OPCIN A) 8.3.1 El organismo de inspeccin debe establecer procedimientos para el control de los documentos (internos y externos) que se relacionen con el cumplimiento de los requisitos de esta Norma Internacional. 8.3.2 a) b) c) Los procedimientos deben establecer los controles necesarios para: aprobar la adecuacin de los documentos antes de emitirlos; revisar y actualizar (segn volver a aprobar los documentos; el estado de revisin vigente de los

asegurar que se ide,jfican los cambios documentos; asegurar que .s version e uso; en los lugar pertinentes de los

c)

cum tos aplicables estn disponibles

d) f)

asegur que ks documentos permanecen legi s 'N. n<001 urar que e identifican los docos tribucin; evenir el so o encionado de an para cualquier in. ecuadamen si s con'
mento puen presenta oci ntern ente. ajo cualquier forma o

identificables; que se controla su

g)

e identificarlos

NOTA Los comercial y el des

o e, e incluyen el software

8.4 CONTROL REG TROS (OPCIN A) rocedimientos para definir los controles 8.4.1 El organismo de in jaeccin debe establec proteccin, la recuperacin, los tiempos , el almacenamiento, necesarios para la identific los registros relacionados con el cumplimiento de los requisitos de retencin y la eliminacin de esta Norma Internacional. kko, recer abl procedimientos para la conservacin de n 8.4.2 El organismo de inspeccin registros por un perodo que sea coherente con sus obligaciones contractuales y legales. El acceso a estos registros debe ser coherente con los acuerdos de confidencialidad. 8.5 REVISIN POR LA DIRECCIN (OPCIN A)

8.5.1 Generalidades 8.5.1.1 La alta direccin del organismo de inspeccin debe establecer procedimientos para revisar su sistema de gestin a intervalos planificados para asegurar su continua conveniencia, adecuacin y eficacia, incluyendo las polticas y los objetivos declarados relativos al cumplimiento de esta Norma Internacional.

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NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 8.5.1.2 Estas revisiones deben realizarse al menos una vez al ao. Si no, se debe proceder a una revisin exhaustiva dividida en varios segmentos (revisin continua) que debe completarse en 12 meses. 8.5.1.3 Se deben conservar los registros de las revisiones. 8.5.2 Informacin de entrada para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir informacin relativa a lo siguiente: a) b) los resultados de las auditoras internas y externas; la retroalimentacin de los cli esta Norma Internacional; el estado de las accio las acciones de segui el cumplimi los ca os q y partes interesadas relativa al cumplimiento de

c) d) e) f) 9) 8.5.3

preventivas y corr

as;

nto provenientes de re iones por la direccin previas;

de los obj>v. podran afectar sistema de g tin;

pelacione y las quejas. Resultados d la r isi eccin deben incluir las ision ciones relativas a:

Los reskados de la a) b)

la mlik de I -fica a del sistem de gestin y de su procesos la mejora Internaciona , gani mo de inspecc en relacin c cumplimiento de esta Norma

c) 8.6

la necesidad de rec

os. OPCIN A)

AUDITORIAS INTERN

8.6.1 El organismo de inspeccin . e estabgcer procedimientos para las auditoras internas con el fin de verificar que cumple los re. os de esta Norma Internacional y que el sistema de gestin est implementado y se mantiene de manera eficaz.
NOTA La Norma ISO 19011 proporciona directrices para la realizacin de auditoras internas.

8.6.2 Se debe planificar un programa de auditora, teniendo en cuenta la importancia de los procesos y reas a auditar, as como los resultados de las auditoras previas. 8.6.3 El organismo de inspeccin debe realizar auditoras internas peridicas que abarquen todos los procedimientos de manera planificada y sistemtica, con el fin de verificar que el sistema de gestin est implementado y es eficaz. 8.6.4 Las auditoras internas se deben realizar al menos una vez cada 12 meses. La frecuencia de las auditoras internas se puede ajustar en funcin de la eficacia demostrada del sistema de gestin y su estabilidad probada. 15

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 8.6.5 a) El organismo de inspeccin debe asegurarse de que: las auditoras internas se realizan por personal calificado conocedor de la inspeccin, la auditora y los requisitos de esta Norma Internacional; los auditores no auditen su propio trabajo; el personal responsable del rea auditada sea informado del resultado de la auditora; cualquier accin resultante de las auditoras internas se tome de manera oportuna y apropiada; se identifican las oportunidades de mejora; se documentan los resultado ACCIONES CORRECT (OPCIN A) dimientos para identificar y gestionar

b) c) d)

e)

f)
8.7

8.7.1 El organismo de inspe in debe establecer p las no conformidades sus oper ' es. 8.7.2 El organis eliminar las ca sas 8.7.3 La encontr- os 8.7.4 a) b) c) d) iones inspeccin ta' bien debe, cu s no conformidades con el fin rrectivas deben ser 14 piada

o se vita las

sario, tomar medidas para -Ivan a ocurrir. nsecu s de los problemas

s procedimi ide determi corregir las n

los requisito tos d l e'd.efinir b form des; usa de la no co nforr idades; para asegurarse de que las no idad;

evaluar la necesidad de emprender accio conformidades no vuelvan a ocurrir; determinar e implementar anera opo

e) f) g)

a las acciones necesarias;

registrar los resultados de las ac

omadas;

revisar la eficacia de las acciones correctivas.

8.8 ACCIONES PREVENTIVAS (OPCIN A) 8.8.1 El organismo de inspeccin debe establecer procedimientos para emprender las acciones preventivas que eliminen las causas de las no conformidades potenciales. 8.8.2 Las acciones preventivas tomadas deben ser apropiadas al efecto probable de los problemas potenciales.

16

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 8.8.3 Los procedimientos relativos a las acciones preventivas deben definir requisitos para: a) b) identificar no conformidades potenciales y sus causas; evaluar la necesidad de emprender acciones para prevenir la aparicin de las no conformidades; determinar e implementar la accin necesaria; registrar los resultados de las acciones tomadas; revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
preventivas no tienen que estar necesariamente por

c) d) e)

Los procedimientos de acciones c. NOTA separado.

17

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) ANEXO A (Normativo) REQUISITOS DE INDEPENDENCIA PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIN

A.1 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIN (TIPO A) El organismo de inspeccin indicado en 4.1.6 a) debe cumplir los requisitos indicados a continuacin: a) b) El organismo de inspeccin debe ser independiente de las partes involucradas. El organismo de inspeccin p'. .nal no deben intervenir en ninguna actividad incompatible con su indepe tia de 'o y su integridad en lo que concierne a sus actividades de inspeccin articular, -ben intervenir en el diseo, la fabricacin, el suministro, la instala la compra, la in, la utilizacin o el mantenimiento de los tems inspecciona
NOTA 1 Esto no impide e tercambio de inform inspeccin (por e plo, la explic cin de los hallazgos, I Ni NOTA 2 impide la comrSesin o u NIt o necesario operaciones del orga ' de inspe I para fines personales. tems, pers tcnica entre el cliente y el organismo de racie requisitos o la formacin) in o la 'tems inspeccionados que sean posesin o utilizacin de los

c)

U organismo ins eccin no debeSs eo, la fabri cin suministro, la instNcin la c mantenimie de 1 s inspeccionado
N mis hallazg Esto dad le impide el int de lj que el o ones sobre los bio de informacin tcnica e mo de inspeccin forma s o las acciones de for mantenimiento arte de la mis

que se ocupa del n, la utilizacin o

alquier otra parte de la plo, la explicacin de los

NOTA 2 que sean nece por parte del pers

imP,cle

la co paralas operaciones d

n de los tems inspeccionados tidad legal, o para fines personales

d)

El organismo de ins ccin no debe esta involucrada en el di , la fabricacin. el posesin, la utilizacin antenimiento d 1) un mismo propietario, influir en los resultados

ulado con una entidad legal separada inistro, la instalacin, la compra, la tems inspeccionados a travs de:

ndo los propietarios no tengan capacidad de speccin;

EJEMPLO 1 Un tipo de estructura cooperativa en la que un gran nmero de partes interesadas no tienen (individualmente o como grupo) la capacidad de influir en los resultados de una inspeccin. EJEMPLO 2 Un holding compuesto de varias entidades legales separadas (compaas filiales) dirigidas por una compaia matriz comn, en el que ni las compaas filiales ni la compaa matriz pueden influir en los resultados de una inspeccin.

3)

personas nominadas por un propietario comn en los consejos directivos o su equivalente de las organizaciones, salvo cuando desempeen funciones que no tengan influencia alguna en los resultados de una inspeccin;
Un banco que financia una compaia puede exigir la nominacin de una persona EJEMPLO al consejo directivo con el propsito de supervisar la manera en que se gestiona la empresa, pero no intervendr en la toma de decisiones.

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NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) 3) dependencia directa del mismo nivel superior de direccin, salvo cuando ello no pueda influir en los resultados de la inspeccin;
NOTA Depender del mismo nivel de direccin superior est permitido en cuestiones que no se refieran al diseo, la fabricacin, el suministro, la instalacin, la compra, la posesin, la utilizacin o el mantenimiento de los tems inspeccionados.

4)

compromisos contractuales, u otros medios que pueden tener la capacidad de influir en los resultados de una inspeccin.

A.2 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIN (TIPO B) El organismo de inspeccin indicado en 4,1.6 b) debe cumplir los siguientes requisitos: a) el organismo de inspeccin s o e de la que forma parte; tar servicios de inspeccin a la organizacin

b)

deben estar claramente separadas de las responsabilidades del personal de inspecci ta separacin se debe establecer por las del personal empledo en otras funciones ntificaciNorganizacional y po s m= odos de emisin de informes del medio de una riz; .peccin en elsno de la organ cin organismo d ebe inspeccin y s7 personal n el org9f1mo incowtSatible c su independencia de juicio y s inte ieb inte acldades de speccin. En particular,,W in tili suministro, I inst cin, la compra, peccionado
formacin tcnica entR el or no impide interc mbi. on de la qu el or nismoseccin forma parte, por ej quisitos o 1 orma n de los tems insp esin o utilizaci

d)

ir en ninguna actividad 't ue concierne a sus ad' eo, la fabricacin, nir en ento de los tems I mante
cin y las otras partes cin de los hallazgos, la

NOTA 1 de la organi aclaracin de

ve I ompr , posesin o u NOTA 2 Esto no i e ins coln, o la comp operaciones del organ personales.

s que sean necesarios para las s items, por el personal, para fines

A.3 REQUISITOS PARA QS ORGANISMOS DE I El organismo de inspeccin continuacin. a) ado en 4.1.6

PECCIN (TIPO C)

debe cumplir los requisitos indicados a

el organismo de inspeccin debe -stablecer salvaguardas dentro de su organizacin para asegurar una adecuada segregacin de las funciones y responsabilidades entre la inspeccin y las otras actividades; el diseo / fabricacin / provisin / instalacin / servicio / mantenimiento y la inspeccin del mismo tem realizado por un organismo de inspeccin Tipo C no deben llevarse a cabo por la misma persona. Una excepcin a esto es cuando un requisito reglamentario permite explcitamente que una persona particular de un organismo de inspeccin Tipo C realice tanto el diseo / fabricacin / provisin / instalacin / servicio / mantenimiento como la inspeccin del mismo tem, siempre que esta excepcin no comprometa los resultados de la inspeccin.

b)

Las inspecciones realizadas por organismos de inspeccin Tipo C no se pueden clasificar como NOTA inspecciones de tercera parte para las mismas actividades de inspeccin, ya que no cumplen los requisitos de independencia de las operaciones de los organismos de inspeccin Tipo A.

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NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) ANEXO B (Informativo) ELEMENTOS OPCIONALES DE LOS INFORMES Y CERTIFICADOS DE INSPECCIN

Los siguientes elementos opcionales pueden ser incluidos en los informes y certificados de inspeccin: a) designacin del documento, es decir, informe de inspeccin o certificado de inspeccin, segn corresponda; identificacin del cliente;
NOTA El propietario del tem i propietario no es el cliente ccionad -de ser mencionado en el informe o certificado si el

b)

c) d) e)

descripcin del trabaj

inspeccin enca ga el alcance original del trabajo; odo ocedimientos de inspeccin clusiones respecto de los

informacin sobre lo que'hesido omitido respec

una breve deeoripcin de los identificaci utilizado l; men ionando las desVaciones y las; mtodt4 y pro dimiento acordados:
,4 11

icio

f) g)

ntificacin di los equipos utilizados p

n/e =yos; to on s o procedimie to de inspeccin, e dnde, kiando, cmo y por

no se especifica e ando corres nda, I ferencia a mtddo de uestreo e inform qu fueron to. ada las m informa so e el

h) i) i) k)

gar donde s&realiz la inspecci les durante speccin, si fuera pertinente;

informacin 'e la condiciones am

tados de la inspeccin se relacionan una declaracin es ecificando que los r o encargado o el itel/tems) o el lote inspeccionado; nicamente con el tr ndo que el una declaracin especi reproducido, salvo en su totalidad; la marca o el sello del inspector; los nombres (o la identificacin nica) de los miembros del personal que han realizado la inspeccin y, en los casos en los que no haya una autenticacin electrnica segura, su firma (vase tambin 7.4.2). orme de la inspeccin no debera ser

I) m)

20

NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualizacin) BIBLIOGRAFA

[1] [2] [3]

ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario. ISO 9001, Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos. ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin. ISO 19011, Directrices para la auditora de los sistemas de gestin. Gua ISO/IEC 99, Vocabulario Internacional de Metrologa. Conceptos fundamentales y generales y trminos asociados

[4] [5]

21