Punto de la Norma 4.1 4.2 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6 6.1 6.2 6.2.1.

Requisitos

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD REQUISITOS GENERALES REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN COMPROMISO DE LA DIRECCIN ENFOQUE AL CLIENTE POLTICA DE LA CALIDAD PLANIFICACIN RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN REVISIN DE LA DIRECCIN GESTIN DE RECURSOS SUMINISTROS DE RECURSOS RECURSOS HUMANOS Generalidades

D I R E C C I N

6.2.2.

Competencia, toma de conciencia y formacin

6.3 6.4 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 A B C

INFRAESTRUCTURA AMBIENTE DE TRABAJO REALIZACIN DEL PRODUCTO PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL TRABAJO PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE DISEO Y DESARROLLO COMPRAS PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN Y DE SEGUIMIENTO MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAS GENERALIDADES MEDICIN Y SEGUIMIENTO 8.2.1 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME ANLISIS DE DATOS MEJORA DIVULGACIN DE LA CERTIFICACIN VERIFICACIN DE NO CONFORMIDADES DE AUDITORAS ANTERIORES VERIFICACIN DE OBSERVACIONES DE AUDITORAS ANTERIORES

Auditado

No Conformidad

Observacin

Opportunidad de Mejora

Es el personal competente?(Formacin, experiencia) Es el personal consciente de la importancia de sus actividades? Cuenta con un manual de funciones?Tiene documentado la formacin y experiencia que exige el Manual de Funciones?

Fortaleza

Descripcin

Requisitos Conocimiento de la Misin de la Empresa Conocimiento de la Visin de la Empresa Conocimiento de la Poltica de la Calidad de la Empresa Conocimiento de los valores de la empresa 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos Generales Se tiene documentada la poltica de la Calidad, objetivos de la calidad, Manual de la Calidad y procedimientos requeridos por la Norma(Auditoras Internas, Acciones correctivas, Acciones Preventivas, Control de Documentos, Control de Registros y Producto No Conforme)

Auditado

NC

4.2

Requisitos de la Documentacin

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 8.2.2. Auditora Interna Se cerrarn todas las no conformidades u observaciones de las auditoras internas y externas previas

5.1

Compromiso de la Direccin Se determinan los requisitos del cliente

5.2

Enfoque Al Cliente

Se maneja y procesa de manera adecuada las quejas o sugerecias de los clientes Se adecu la Poltica de la Calidad en la ltima gestin Se cuenta con una planificacin del SGC y con los objetivos de la Calidad Se tiene designado a un representante de la direccin - Se cuenta con procesos de comunicacin apropiados

5.3

Poltica De La Calidad

5.4

Planificacin

5.5

Responsabilidad Autoridad y Comunicacin

5.6

Revisin por la Direccin

Se cuenta con toda la documentacin necesaria(Informes de Auditoras Internas, retroalimentacin del cliente, conformidad con el producto, estado de las acciones correctivas y preventivas, recomendacin para mejora) para realizar la revisin. - Se tienen registradas las revisiones por la Direccin. Requisitos Se otorgan los recursos suficientes para mantener SGC y para aumentar la satisfaccin del cliente. Es el personal competente?(Formacin, experiencia) Es el personal consciente de la importancia de sus actividades? Cuenta con un manual de funciones? Tiene documentada la formacin y experiencia que exige el Manual de Funciones? Se cuenta con el espacio suficiente, software o hardware necesarios La temperatura, humedad, iluminacin son adecuados para realizar las actividades Auditado NC

Punto de la Norma 6. GESTIN DE RECURSOS 6.1 6.2 6.2.1. Provisin de Recursos Recursos Humanos Generalidades

6.2.2.

Competencia, formacin y Toma de conciencia

6.3

Infraestructura

6.4

Ambiente de Trabajo

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO Planificacin de la Realizacin 7.1 del producto Se determinan los requisitos del cliente Estan especificados los registros para definir los requisitos del cliente, acuerdos, capacidad para cumplir con los requisitos y aceptacin del cliente de los requisitos Se informa de manera eficaz las caractersticas del producto El cliente puede realizar consultas, quejas o realizar modificaciones a algn servicio o producto Cmo se manejan las quejas de los clientes 7.3 Diseo y Desarrollo

7.2

Procesos Relacionados con el Cliente

Punto de la Norma 7.4 Compras

Requisitos Con cules registros se cuenta para realizar un control del producto adquirido Se cuenta con la disponibilidad de informacin del producto o servicio Se utiliza el equipo apropiado para la prestacin del servicio Se tienen los bienes del cliente(documentos originales, equipos, otros) en buenas condiciones(lugares secos, extintores cerca, etc) Los productos destinados a la venta se encuentran almacenados en lugares adecuados(lugares secos, ventilados, etc)

Auditado

NC

7.5

Produccin y Prestacin del Servicio

Control de los Equipos de Seguimiento y Medicin 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 7.6 8.1 Generalidades Qu registros existen para demostrar la conformidad del cliente con los requisitos del producto Se realizan encuestas, llamadas para verificar la satisfaccin del cliente Se realiza un seguimiento a la satisfaccin de los clientes? Se completan registros para verificar que se cumplen con los requisitos del cliente Qu acciones se realizaron para corregir un producto o servicio no conforme Qu tratamiento se realiza a los datos obtenidos de encuestas, llamadas, otros Qu registros se utilizan para mostrar los resultados de las acciones correctivas Cmo se determina la eficacia de las acciones correctivas Cmo se determinan las no conformidades potenciales y sus causas Se manejan los documentos vigentes Se manejan los registros actualizados

8.2

Seguimiento y Medicin

8.2.1.

Satisfaccin del Cliente

8.3

Control del Producto No Conforme Anlisis de Datos

8.4

8.5

Mejora

4.2.3 4.2.4

Control de Documentos Control de Registros

OBS OP

FO

Descripcin

OBS OP

FO

Descripcin

OBS OP

FO

Descripcin